Дюлколакс бисакодил 5 мг таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Дюлколакс бисакодил 5 мг таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой

Бисакодил

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

Строго соблюдайте дозировку и способ применения препарата, указанные в данной инструкции, либо рекомендованные вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться вновь.
• При необходимости получения дополнительной информации или совета обращайтесь к вашему фармацевту.
• Если у вас возникнут побочные реакции, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которых нет в данной инструкции. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если состояние ухудшится, если не произойдёт дефекации в течение 12 часов после приёма максимальной суточной дозы или если не будет улучшения в течение 7 дней лечения.

Содержание инструкции

1. Что такое Дюлколакс и для чего применяется
2. Что вы должны знать перед началом приёма Дюлколакса
3. Как принимать Дюлколакс
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Дюлколакса
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Дюлколакс и для чего он применяется

Бисакодил, действующее вещество этого лекарственного препарата, относится к группе стимулирующих слабительных средств, которые действуют при непосредственном контакте со слизистой оболочкой кишечника, стимулируя нервные окончания в стенке кишечника, вследствие чего усиливается её двигательная активность.

Препарат показан для симптоматического облегчения случайных запоров у взрослых, подростков и детей старше 10 лет.

Необходимо обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается после 7 дней лечения.

2. Что нужно знать перед началом приема Дюлколакс

Не принимайте Дюлколакс:

• Если у вас аллергия на бисакодил или любой из других компонентов этого лекарственного средства (указаны в разделе 6).
• При болях в животе неизвестного происхождения.
• При кишечной непроходимости или паралитической непроходимости кишечника (илее).
• При аппендиците или перфорации кишечника.
• При желудочно-кишечном кровотечении или воспалительных заболеваниях кишечника (язвенный колит, болезнь Крона).
• Если пациент младше 2 лет.
• При нарушениях водно-электролитного обмена.

Предупреждения и меры предосторожности

• Данный препарат не следует принимать ежедневно и длительно без выяснения причины запора.
• Если вам больше 65 лет или вы ослабленный пациент, необходимо употреблять достаточное количество жидкости и минеральных солей. Сообщите врачу, что вы принимаете слабительное, чтобы он мог контролировать уровень электролитов и предотвратить обезвоживание. Симптомы обезвоживания — сильная жажда и редкое мочеиспускание.
• Если во время применения этого препарата вы ощущаете головокружение и/или потерю сознания, это может быть связано с запором, а не обязательно с применением препарата. Такие симптомы могут возникать вследствие напряжения при дефекации или реакции на боли в животе.
• Стимулирующие слабительные, включая Дюлколакс, не способствуют снижению массы тела.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Дюлколакса:

• Если наряду с запором у вас наблюдаются симптомы аппендицита, такие как тошнота, рвота или спазмы в животе, рекомендуется обратиться к врачу для диагностики наличия или отсутствия аппендицита.
• При хроническом запоре, поскольку в этом случае необходимо выяснить его причину.

Дети и подростки

Дети в возрасте от 2 до 10 лет могут принимать этот препарат только под наблюдением врача.

Детям младше 2 лет этот препарат принимать нельзя — он противопоказан.

Применение Дюлколакса вместе с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

В частности, если вы принимаете одно из следующих лекарств, может потребоваться прекращение лечения или изменение дозы:

• Препараты, применяемые для лечения нарушений сердечного ритма: антиаритмические средства (хинидин).
• Противовоспалительные препараты (кортикостероиды).
• Препараты, способствующие выведению мочи: тиазидные диуретики.
• Препараты, применяемые при заболеваниях сердца: сердечные гликозиды, такие как дигоксин.
• Антациды и препараты против язвы (ингибиторы протонной помпы, блокаторы H2-гистаминовых рецепторов) — прием этих препаратов следует разделять от приема Дюлколакса как минимум на 2 часа.
• Препараты, содержащие солодку.
• Другие слабительные.

Влияние на диагностические тесты:

• При приеме этого препарата могут повышаться уровни глюкозы в крови, что следует учитывать пациентам с сахарным диабетом.
• Прием этого препарата может также влиять на результаты лабораторных анализов, поскольку длительное применение слабительных может привести к снижению уровня калия в крови (гипокалиемия).

Применение Дюлколакса с пищей и напитками

Не следует употреблять солодку во время приема этого препарата.

Не рекомендуется одновременный прием Дюлколакса с молоком; прием этих продуктов следует разделять как минимум на 2 часа, поскольку одновременный прием может увеличить всасывание препарата.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

При приеме этого типа слабительных средств возможно возникновение головокружения и/или синкопальных состояний вследствие вагального ответа (например, при спазмах в животе). При возникновении спазмов в животе следует избегать потенциально опасных видов деятельности, таких как вождение транспорта или работа с механизмами.

Дюлколакс содержит сахарозу, лактозу и касторовое масло

Этот препарат содержит сахарозу и лактозу. Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед применением этого препарата.

Этот препарат может вызывать дискомфорт в желудке и диарею, поскольку содержит касторовое масло.

3. Как принимать Дюлколакс

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, изложенным в данной инструкции, или тем, которые дал ваш врач или фармацевт. При возникновении сомнений обратитесь повторно к своему врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза для взрослых:

1 таблетка (5 мг бисакодила) в день перед сном. При необходимости можно принять 2 таблетки.

Всегда используйте наименьшую эффективную дозу.

Применение у детей и подростков

Рекомендуемая доза для подростков и детей старше 10 лет — 1 таблетка (5 мг бисакодила) в день перед сном. При необходимости можно принять 2 таблетки.

Всегда используйте наименьшую эффективную дозу.

Дети от 2 до 10 лет

Дети от 2 до 10 лет могут принимать этот препарат только под медицинским наблюдением.

1 таблетка (5 мг бисакодила) в день перед сном.

Дети младше 2 лет

Детям младше 2 лет этот препарат принимать нельзя — он противопоказан для этой возрастной группы.

Способ применения:

Препарат принимается внутрь.

Рекомендуется проглатывать таблетку целиком, не разжёвывая, запивая большим количеством жидкости, вечером или утром натощак. При приёме вечером дефекация наступает примерно через 10 часов. При приёме утром натощак дефекация наступает примерно через 6 часов.

Если симптомы ухудшаются, если после приёма 2 таблеток в течение 12 часов дефекации не произошло, или если симптомы сохраняются более 7 дней лечения, необходимо обратиться к врачу.

Если вы приняли Дюлколакс в большем количестве, чем следует

Если вы приняли больше Дюлколакса, чем положено, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.

Наиболее частые симптомы передозировки: боли в животе спастического характера, рвота, слизистый и диарейный стул, потеря жидкости, калия и других электролитов, усталость или слабость.

Лечение в таких случаях заключается в прекращении приёма слабительного, последующей регидратации с помощью физиологического раствора, жидкостей и восполнения минеральных солей. Эти меры особенно важны для пожилых людей и молодых пациентов.

В случае передозировки или случайного приёма препарата обратитесь к врачу или позвоните в Службу токсикологической информации (телефон: 91 562 04 20), указав название препарата и количество принятого вещества.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.

Во время применения препаратов, содержащих бисакодил, наблюдались следующие побочные эффекты, частота которых не может быть установлена с достаточной точностью. Наиболее часто возникающими побочными эффектами являются боли в животе и диарея. Могут возникать: дискомфорт в животе, анальные и прямокишечные раздражения, нарушения пищеварения, такие как боли или спазмы в животе (которые могут сопровождаться тошнотой и/или рвотой), кровянистый стул (гематокеция), метеоризм, вздутие живота, замедление кишечной перистальтики и колит. Более редко могут возникать аллергические реакции, кожные высыпания, обезвоживание, а также отёк лица, губ, рта, языка или горла, который может вызывать затруднения при глотании или дыхании (ангионевротический отёк).

При длительном приёме препаратов, содержащих бисакодил — действующее вещество данного препарата, может увеличиваться потеря воды, калия и других солей. Это может привести к нарушениям функции сердца, мышечной слабости и усталости, особенно если одновременно принимаются диуретики и кортикостероиды.

Кроме того, отмечались случаи головокружения и обмороков. Головокружение и обморок, возникающие после приёма препаратов с бисакодилом, могут быть связаны с вазовагальной реакцией (например, на спазм в животе или дефекацию).

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Дюлколакса

Хранить этот препарат в местах, недоступных для детей, и вдали от их глаз.

Особые условия хранения не требуются.

Срок годности

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи СРОК. Срок годности действует до последнего дня указанного месяца.

Препараты не должны утилизироваться через канализацию или с бытовыми отходами. Отнесите упаковки и ненужные лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. При наличии сомнений спросите у своего фармацевта, как правильно избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Дюлколакса

• Действующее вещество: бисакодил. Каждая таблетка, покрытая кишечнорастворимой оболочкой, содержит 5 мг бисакодила.
• Вспомогательные вещества (наполнители): сахароза, лактоза, кукурузный крахмал, глицерол (Е-422), стеарат магния, тальк, камедь арабская, диоксид титана (Е-171), сополимер метакриловой кислоты и метилметакрилата (1:1), сополимер метакриловой кислоты и метилметакрилата (1:2), касторовое масло, макрогол 6000, оксид железа жёлтый (Е-172), белый воск, воск карнаубский, камедь лак.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Дюлколакс — это круглые таблетки жёлто-коричневого цвета, покрытые кишечнорастворимой оболочкой (устойчивы к желудочному соку, чтобы действовать там, где это необходимо — в кишечнике).

Препарат выпускается в упаковках, содержащих 30 таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

Opella Healthcare Spain, S.L.

Улица Россельё-и-Порсель, 21

08016 Барселона,

Испания

Производитель:

DELPHARM REIMS

10, улица Колонель Шарбонно, 51100 Реймс – Франция

Дата последнего обновления настоящей инструкции: Ноябрь 2025

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/