Dulcolax bisacodilo 5 mg compresse gastroresistenti

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

DulcoLax Bisacodile 5 mg compresse gastroresistenti

Bisacodile

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di iniziare a prendere questo medicinale, perché contiene informazioni importanti per lei.

Segua esattamente le istruzioni per l'uso riportate in questo foglio illustrativo o quelle indicate dal suo medico o dal farmacista.

• Conservi questo foglio illustrativo, perché potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, si rivolga al suo farmacista.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il suo medico o il farmacista, anche nel caso di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.
• Deve consultare un medico se il suo stato peggiora, se non si verifica alcuna evacuazione entro 12 ore dalla somministrazione della dose massima giornaliera o se non migliora dopo 7 giorni di trattamento.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è DulcoLax e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere DulcoLax
3. Come prendere DulcoLax
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare DulcoLax
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è DulcoLax e a cosa serve

Il principio attivo di questo medicamento, il bisacodile, appartiene al gruppo dei lassativi stimolanti, che agiscono per contatto diretto con la mucosa intestinale, stimolando le terminazioni nervose della parete intestinale, aumentandone così la motilità.

È indicato per il trattamento sintomatico della stitichezza occasionale negli adulti, negli adolescenti e nei bambini di età superiore ai 10 anni.

Deve consultare un medico se la situazione peggiora o non migliora dopo 7 giorni di trattamento.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere DulcoLax

Non prenda DulcoLax :

• Se è allergico al bisacodile o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (indicati nella sezione 6).
• Se ha dolore addominale di origine sconosciuta.
• Se soffre di ostruzione intestinale o ileo paralitico.
• Se soffre di appendicite o perforazione intestinale.
• Se ha emorragia gastrointestinale o malattie infiammatorie intestinali (colite ulcerosa, morbo di Crohn).
• Se il paziente ha meno di 2 anni.
• Se soffre di disturbi del metabolismo idrico o elettrolitico.

Avvertenze e precauzioni

• Questo medicinale non deve essere assunto in modo continuativo ogni giorno o per periodi prolungati senza averne investigato la causa del mal di costipazione.
• Se ha più di 65 anni o nel caso di pazienti debilitati, deve bere abbondanti liquidi e sali minerali e informare il medico che sta assumendo un lassativo, affinché possa monitorare i livelli di elettroliti ed evitare problemi di disidratazione. I sintomi di disidratazione sono sete intensa e ridotta minzione.
• Se durante l’uso di questo medicinale avverte capogiri e/o svenimenti, questi potrebbero essere dovuti al costipazione e non necessariamente all’uso di questo medicinale. Tali sintomi possono verificarsi come conseguenza dello sforzo durante la defecazione o in risposta al dolore addominale.
• I lassativi stimolanti, incluso DulcoLax, non aiutano nella perdita di peso.

Consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a prendere DulcoLax:

• Se oltre al costipazione presenta sintomi di appendicite come nausea, vomito o crampi addominali, si consiglia di rivolgersi al medico per una diagnosi di eventuale appendicite.
• Se soffre di costipazione cronica, poiché in tal caso è necessario investigare la causa del costipazione.

Bambini e adolescenti

I bambini tra i 2 e i 10 anni possono assumere questo medicinale solo sotto controllo medico.

I bambini al di sotto dei 2 anni non devono assumere questo medicinale, poiché è controindicato.

Assunzione di DulcoLax con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere altri medicinali.

In particolare, se sta assumendo uno dei seguenti medicinali, potrebbe essere necessario interrompere il trattamento o modificare il dosaggio di uno di essi:

• Farmaci utilizzati per trattare il ritmo cardiaco: antiaritmici (chinidina).
• Farmaci antiinfiammatori (cortisonici).
• Farmaci utilizzati per aumentare l’eliminazione urinaria: diuretici tiazidici.
• Farmaci utilizzati per trattare le malattie cardiache: glicosidi cardiaci come la digossina.
• Farmaci antiacidi e antiulcera (inibitori della pompa protonica, antagonisti H2 dell’istamina), la cui assunzione deve essere separata da quella di DulcoLax di almeno 2 ore.
• Farmaci a base di liquirizia.
• Altri lassativi.

Interferenze con test diagnostici:

• L’assunzione di questo medicinale può aumentare i livelli di glucosio nel sangue; i pazienti diabetici devono tenerne conto.
• L’assunzione di questo medicinale può interferire con i risultati di alcuni esami del sangue, poiché l’uso prolungato di lassativi può causare una diminuzione del potassio nel sangue (ipokaliemia).

Assunzione di DulcoLax con cibi e bevande

Non deve assumere liquirizia durante il trattamento con questo medicinale.

È consigliabile evitare l’assunzione contemporanea di DulcoLax con latte, o comunque separare l’assunzione di almeno 2 ore, poiché l’assunzione contemporanea potrebbe aumentare l’assorbimento di questo medicinale.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in stato di gravidanza o in allattamento, se pensa di essere incinta o intende rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di prendere questo medicinale.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Durante l’assunzione di questo tipo di lassativi, a causa di una risposta vasovagale (ad es. crampi addominali), potrebbe manifestare capogiri e/o svenimenti. Se avverte crampi addominali, deve evitare attività potenzialmente pericolose come la guida di veicoli o l’uso di macchinari.

DulcoLax contiene saccarosio, lattosio e olio di ricino

Questo medicinale contiene saccarosio e lattosio. Se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza a certi zuccheri, la prego di consultarlo prima di assumere questo medicinale.

Questo medicinale può causare disturbi gastrici e diarrea poiché contiene olio di ricino.

3. Come prendere DulcoLax

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicinale contenute in questo foglio illustrativo o indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbi, consulti nuovamente il medico o il farmacista.

La dose raccomandata negli adulti è:

1 compressa (5 mg di bisacodile) al giorno prima di coricarsi. Se necessario, si possono assumere 2 compresse.

Utilizzi sempre la dose più bassa che si rivela efficace.

Uso nei bambini e negli adolescenti

La dose raccomandata negli adolescenti e nei bambini di età superiore ai 10 anni è di 1 compressa (5 mg di bisacodile) al giorno prima di coricarsi. Se necessario, si possono assumere 2 compresse.

Utilizzi sempre la dose più bassa che si rivela efficace.

Bambini da 2 a 10 anni

I bambini da 2 a 10 anni possono assumere questo medicinale solo sotto controllo medico.

1 compressa (5 mg di bisacodile) al giorno prima di coricarsi.

Bambini al di sotto dei 2 anni

I bambini al di sotto dei 2 anni non devono assumere questo medicinale, poiché è controindicato in questa fascia di età.

Come prendere:

Questo medicinale si assume per via orale.

Si raccomanda di ingoiare la compressa intera, senza masticare e con abbondante liquido, la sera o al mattino a digiuno. Se assunta la sera, la defecazione si verificherà approssimativamente dopo 10 ore. Se assunta al mattino a digiuno, la defecazione avverrà approssimativamente dopo 6 ore.

Se i sintomi peggiorano, se non si verifica alcuna defecazione entro 12 ore dopo l’assunzione di 2 compresse, o se i sintomi persistono per più di 7 giorni di trattamento, deve consultare il medico.

Se assume più DulcoLax di quanto deve

Se ha assunto più DulcoLax del dovuto, consulti immediatamente il medico o il farmacista.

I sintomi più comuni in caso di sovradosaggio sono: crampi addominali, vomito, evacuazioni mucose e diarroiche e perdita di liquidi, potassio e di altri elettroliti, stanchezza o debolezza.

Il trattamento in questi casi consiste nella sospensione dell’assunzione del lassativo e in una successiva reidratazione con soluzione salina, liquidi e somministrazione di sali minerali. Queste misure sono particolarmente importanti negli anziani e nei giovani.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, si rivolga al medico o chiami il Servizio Informazioni Antiveleni (numero telefonico: 91 562 04 20), indicando il medicinale e la quantità ingerita.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Durante il periodo di utilizzo di medicinali contenenti bisacodile sono stati osservati i seguenti effetti indesiderati, la cui frequenza non può essere stabilita con precisione. Gli effetti indesiderati più comuni sono dolore addominale e diarrea. Possono verificarsi: malessere addominale, fastidi ano-rettali, disturbi digestivi come dolore o crampi addominali (che possono essere associati a nausea e/o vomito), feci con sangue (ematocazia), flatulenza, distensione addominale, rallentamento del transito intestinale e colite. Meno frequentemente possono verificarsi reazioni allergiche, eruzioni cutanee, disidratazione e gonfiore del viso, delle labbra, della bocca, della lingua o della gola che possono causare difficoltà nel deglutire o respirare (angioedema).

L’assunzione di medicinali contenenti bisacodile, principio attivo di questo medicamento, per lunghi periodi di tempo può causare un aumento della perdita di acqua, di sali di potassio e di altri sali. Ciò può provocare alterazioni della funzione cardiaca, debolezza muscolare e stanchezza, in particolare se assunti contemporaneamente a diuretici e corticosteroidi.

Inoltre, sono stati segnalati casi di capogiri e sincope. I capogiri e la sincope che compaiono dopo l’assunzione di medicinali contenenti bisacodile potrebbero essere dovuti a una risposta vasovagale (ad es. a uno spasmo addominale, defecazione).

Segnalazione degli effetti indesiderati:

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati che non compaiono in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei medicinali di uso umano: https://www.notificaram.es. Comunicando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di DulcoLax

Tenere questo medicamento fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non richiede condizioni particolari di conservazione.

Scadenza

Non usi questo medicamento dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo SCAD. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.

I medicinali non devono essere smaltiti attraverso gli scarichi né nei rifiuti domestici. Smaltisca contenitori e medicinali non più necessari presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare in modo corretto i contenitori e i medicinali che non utilizza più. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di DulcoLax

• Il principio attivo è il bisacodile. Ogni compressa gastroresistente contiene 5 mg di bisacodile.
• Gli altri componenti (eccipienti) sono: saccarosio, lattosio, amido di mais, glicerolo (E-422), stearato di magnesio, talco, gomma arabica, biossido di titanio (E-171), copolimero di acido metacrilico e metilmetacrilato (1:1), copolimero di acido metacrilico e metilmetacrilato (1:2), olio di ricino, macrogolo 6000, ossido di ferro giallo (E-172), cera bianca, cera carnauba e gommalacca.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

DulcoLax è costituito da compresse rotonde di colore giallo marroncino, gastroresistenti (resistenti al succo gastrico affinché agiscano dove necessario, nell'intestino).

È disponibile in confezioni contenenti 30 compresse gastroresistenti.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:

Opella Healthcare Spain, S.L.

C/ Rosselló i Porcel, 21

08016 Barcellona,

Spagna

Responsabile della produzione:

DELPHARM REIMS

10, Rue Colonel Charbonneaux

51100 Reims – Francia

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: Novembre 2025

L'informazione dettagliata e aggiornata su questo medicinale è disponibile sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicamenti e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/