Дуросіджик Матрікс 25 мкг/год пластини трансдермальні

Анотація: інформація для користувача

Вступ

Анотація: інформація для користувача

Дуросіджик Матрікс 25 мкг/год пластини трансдермальні

фентаніл

Уважно прочитайте всю анотацію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю анотацію, оскільки може знадобитися її повторне прочитання.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам (або вашій дитині), і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це побічні ефекти, які не зазначені в цій анотації. Див. розділ 4.

Зміст анотації

1. Що таке Дуросіджик Матрікс і для чого його застосовують
2. Що потрібно знати перед початком застосування Дуросіджик Матрікс
3. Як застосовувати Дуросіджик Матрікс
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Дуросіджик Матрікс
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Дуросіджик Матрікс і для чого його застосовують

Цей лікарський засіб називається Дуросіджик Матрікс

Пластини допомагають зняти дуже сильний і тривалий біль:

• у дорослих, яким необхідне постійне лікування болю
• у дітей старше 2 років, які вже приймають опіоїдні ліки, і яким необхідне постійне лікування болю.

Дуросіджик Матрікс містить лікарську речовину, що називається фентаніл. Він належить до групи сильних знеболювальних засобів, які називаються опіоїдами.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Дуросіджик Матрікс

Не застосовуйте Дуросіджик Матрікс

• Якщо ви маєте алергію на фентаніл або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
• Якщо у вас біль короткотривалий, наприклад, раптовий біль або біль після операції
• Якщо у вас утруднене дихання з повільним або слабким диханням

Не застосовуйте цей лікарський засіб, якщо ви або ваша дитина перебуваєте в одній із вищезазначених ситуацій. Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням Дуросіджик Матрікс.

Попередження та застереження

• Дуросіджик Матрікс може мати небезпечні для життя побічні ефекти у людей, які регулярно не приймають опіоїдні засоби, що призначаються за рецептом.
• Дуросіджик Матрікс — це лікарський засіб, який може загрожувати життю дітей, навіть якщо пластирі вже використані. Майте на увазі, що клейкий пластир (використаний або ні) може бути привабливим для дитини, і якщо він прилипає до шкіри дитини або дитина покладе його в рот, результат може бути смертельним.
• Зберігайте цей лікарський засіб у захищеному та безпечному місці, недоступному для інших осіб. Див. розділ 5 для отримання додаткової інформації.

Якщо пластир прилип до іншої особи

Пластир слід застосовувати лише на шкірі тієї особи, для якої його призначив лікар. Відомі випадки, коли пластир випадково прилипав до іншого члена сім’ї через тісний фізичний контакт або спільне спання з особою, яка носить пластир. Якщо пластир випадково прилип до іншої особи (особливо дитини), лікарський засіб із пластира може проникнути через шкіру цієї особи і спричинити серйозні побічні ефекти, такі як утруднення дихання, повільне або слабке дихання, що може бути смертельним. У разі, якщо пластир прилип до шкіри іншої особи, його необхідно негайно видалити та звернутися до лікаря.

Будьте особливо обережні при застосуванні Дуросіджик Матрікс

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу, якщо ви перебуваєте в одній із наступних ситуацій. Ваш лікар повинен буде спостерігати за вами уважніше:

• Якщо у вас коли-небудь були проблеми з легенями або диханням.
• Якщо у вас коли-небудь були проблеми з серцем, печінкою або нирками, або низький рівень артеріального тиску.
• Якщо у вас коли-небудь була пухлина головного мозку.
• Якщо у вас коли-небудь були тривалі головні болі або черепно-мозкова травма.
• Якщо ви похилого віку, оскільки ви можете бути чутливішими до дії цього лікарського засобу.
• Якщо у вас є захворювання, яке називається «міастенія гравіс», при якому м’язи слабшають і швидко втомлюються.

Якщо ви маєте будь-яке з вищезазначених захворювань (або не впевнені), проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням Дуросіджик Матрікс.

Під час застосування пластира повідомте лікареві, якщо у вас виникають проблеми з диханням під час сну. Опіоїди, такі як Дуросіджик Матрікс, можуть спричиняти порушення дихання під час сну, наприклад, апнею сну (зупинки дихання під час сну) та гіпоксемію, пов’язану зі сном (низький рівень кисню в крові). Поговоріть з лікарем, якщо ви, ваш партнер або опікун помітили будь-які з наступних симптомів:

• зупинки дихання під час сну
• прокидання вночі від відчуття нестачі повітря
• труднощі з підтриманням сну
• надмірну сонливість протягом дня.

Ваш лікар може вирішити змінити дозу.

Під час застосування пластира повідомте лікареві, якщо ви помітили зміни у характері болю. Якщо ви відчуваєте:

• що пластир більше не знімає біль
• посилення болю
• зміну характеру болю (наприклад, біль у іншій частині тіла)
• біль при дотику до тіла, який не повинен викликати болю.

Не змінюйте дозу самостійно. Ваш лікар може вирішити змінити дозу або замінити лікування.

Побічні ефекти та Дуросіджик Матрікс

• Дуросіджик Матрікс може спричинити надмірну сонливість і уповільнити або послабити дихання. У дуже рідких випадках ці проблеми з диханням можуть бути небезпечними для життя або навіть смертельними, особливо у людей, які раніше не приймали сильних опіоїдних знеболювальних (наприклад, Дуросіджик Матрікс або морфін). Якщо ви, ваш партнер або опікун помітили, що особа, яка носить пластир, стає незвично сонливою, з повільним або слабким диханням:

• Видаліть пластир;

• Зателефонуйте до лікаря або негайно зверніться до найближчої лікарні;

• Змусьте особу рухатися та говорити, наскільки це можливо.

• Якщо у вас підвищена температура під час застосування Дуросіджик Матрікс, поговоріть з лікарем. Це може збільшити кількість лікарського засобу, що проникає через шкіру.

• Дуросіджик Матрікс може спричинити запори; поговоріть з лікарем або фармацевтом, щоб отримати поради щодо профілактики або полегшення запорів.

Повний перелік можливих побічних ефектів наведено в розділі 4.

Дуросіджик Матрікс, як і інші опіоїди, може впливати на нормальне утворення гормонів у організмі, таких як кортизол, пролактин або статеві гормони, особливо якщо ви довго застосовували Дуросіджик Матрікс. Наслідки цих змін гормонів можуть включати відчуття нездужання (включаючи блювоту), втрату апетиту, втому, слабкість, запаморочення, низький артеріальний тиск, безпліддя або зниження статевого потягу. Крім того, жінки можуть мати зміни менструального циклу, тоді як чоловіки можуть страждати на імпотенцію або збільшення молочних залоз. Якщо ви помітили будь-які з цих симптомів, проконсультуйтеся з лікарем.

Коли ви носите пластир, не піддавайте його прямому теплу, наприклад, грілкам, електричним ковдрам, мішочкам з гарячою водою, ліжкам з гарячою водою або тепловим лампами. Не перебувайте довго на сонці, не приймайте тривалих гарячих ванн і не користуйтеся саунами або гідромасажними ваннами. Це може збільшити кількість лікарського засобу, що виділяється з пластира.

Тривале застосування та толерантність

Цей лікарський засіб містить фентаніл — опіоїд. Повторне застосування опіоїдних знеболювальних може призвести до зниження ефективності препарату (організм звикає до нього, що називається фармакологічною толерантністю). Можливе також підвищення чутливості до болю під час застосування Дуросіджик Матрікс. Це явище називається гіпералгезією. Збільшення дози пластирів може тимчасово зменшити біль, але також може бути шкідливим. Якщо ви помітили, що ефективність лікарського засобу знижується, зверніться до лікаря. Ваш лікар вирішить, чи краще збільшити дозу чи поступово зменшити застосування Дуросіджик Матрікс.

Залежність та наркоманія

Цей лікарський засіб містить фентаніл — опіоїд. Він може спричинити залежність і/або наркоманію.

Повторне застосування Дуросіджик Матрікс також може призвести до фізичної залежності, зловживання та наркоманії, що може призвести до потенційно смертельної передозування. Ризик цих побічних ефектів може бути вищим при більшій дозі та тривалому застосуванні. Залежність або наркоманія можуть викликати відчуття втрати контролю над кількістю лікарського засобу, який ви повинні приймати, або частотою його застосування. Можливо, ви відчуваєте потребу продовжувати приймати ліки, навіть якщо вони не допомагають знімати біль.

Ризик залежності або наркоманії різний для кожної людини. Ризик стати залежним або залежним від Дуросіджик Матрікс може бути вищим, якщо:

• Ви або будь-який член вашої сім’ї мали зловживання алкоголем або залежність від нього, рецептурними ліками або нелегальними наркотиками («наркоманія»).
• Ви палите.
• У вас коли-небудь були проблеми з настроєм (депресія, тривожність або розлад особистості) або ви отримували лікування від психіатра з інших психічних захворювань.

Якщо ви помітили будь-які з наступних симптомів під час застосування Дуросіджик Матрікс, це може бути ознакою залежності або наркоманії:

• Вам потрібно приймати ліки довше, ніж призначив лікар.

• Вам потрібно приймати дозу, що перевищує рекомендовану.

• Ви застосовуєте ліки з інших причин, ніж призначені, наприклад, «щоб заспокоїтися» або «щоб допомогти заснути».

• Ви робили багаторазові, але безрезультатні спроби припинити застосування ліків або контролювати їх прийом.

• Ви почуваєтеся погано, коли припиняєте застосування ліків, і почуваєтеся краще, коли знову їх приймаєте («синдром відміни»).

Якщо ви помітили будь-які з цих симптомів, проконсультуйтеся з лікарем, щоб визначити найкращий спосіб лікування для вас, коли доцільно припинити застосування ліків і як це зробити безпечно.

Симптоми відміни при припиненні застосування Дуросіджик Матрікс

Не припиняйте раптово застосування цього лікарського засобу. Можуть виникнути симптоми відміни, такі як нервозність, труднощі заснути, подразливість, хвилювання, тривожність, відчуття серцебиття (тахікардія), підвищення артеріального тиску, нудота або блювота, діарея, втрата апетиту, тремтіння, озноб або пітіння. Якщо ви хочете припинити застосування цього лікарського засобу, спочатку поговоріть з лікарем. Ваш лікар пояснить, як це зробити, зазвичай дозу поступово знижують, щоб неприємні симптоми відміни були мінімальними.

Інші ліки та Дуросіджик Матрікс

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати інші ліки. Сюди входять ліки, придбані без рецепта, та рослинні засоби. Ви також повинні повідомити фармацевта, що ви застосовуєте Дуросіджик Матрікс, якщо купуєте будь-які ліки в аптеці.

Ваш лікар знає, які ліки можна безпечніше застосовувати з Дуросіджик Матрікс. Можливо, вам потрібно буде уважніше спостерігати за вами, якщо ви приймаєте будь-які з наведених нижче типів ліків або припиняєте їх прийом, оскільки це може вплинути на дозу Дуросіджик Матрікс, яку вам потрібно приймати.

Зокрема, повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте:

• Інші ліки від болю, такі як інші опіоїдні знеболювальні (наприклад, бупренорфін, налбуфін або пентазоцин) та деякі знеболювальні при нейропатичному болі (габапентин і прегабалін).
• Ліки, що допомагають заснути (наприклад, темазепам, залеплон або золпідем).
• Ліки, що допомагають заспокоїтися (транквілізатори, такі як алпразолам, клоназепам, діазепам, гідроксизин або лоразепам) та ліки від психічних розладів (антипсихотики, такі як аріпіпразол, галоперидол, оланзапін, рісперидон або фенотіазини).
• Ліки, що розслабляють м’язи (наприклад, циклобензаприн або діазепам).
• Деякі ліки, що застосовуються для лікування депресії, такі як ІСЗСС або ІСЗН (наприклад, циталопрам, дулоксетин, есциталопрам, флуоксетин, флувоксамін, параксетин, сертралін або венлафаксин) — див. нижче додаткову інформацію.
• Деякі ліки, що застосовуються для лікування депресії або хвороби Паркінсона, такі як ІНАО (наприклад, ізокарбоксазид, фенелзин, селегілін або транілципромін). Не слід застосовувати Дуросіджик Матрікс протягом 14 днів після припинення прийому цих ліків — див. нижче додаткову інформацію.
• Деякі антигістамінні засоби, особливо ті, що спричиняють сонливість (наприклад, хлорфенірамін, клемастин, ціпрохептадин, дифенгідрамін або гідроксизин).
• Деякі антибіотики, що застосовуються для лікування інфекцій (наприклад, еритроміцин або кларитроміцин).
• Ліки, що застосовуються для лікування грибкових інфекцій (наприклад, ітраконазол, кетоконазол, флуконазол або воріконазол).
• Ліки, що застосовуються для лікування ВІЛ-інфекції (наприклад, ритонавір).
• Ліки, що застосовуються для лікування нерегулярного серцебиття (наприклад, аміодарон, дилтіазем або верапаміл).
• Ліки, що застосовуються для лікування туберкульозу (наприклад, рифампіцин).
• Деякі ліки, що застосовуються для лікування епілепсії (наприклад, карбамазепін, фенобарбітал або фенітоїн).
• Деякі ліки, що застосовуються для лікування нудоти або запаморочення (наприклад, фенотіазини).
• Деякі ліки, що застосовуються для лікування печії або виразки (наприклад, циметидин).
• Деякі ліки, що застосовуються для лікування стенокардії (біль у грудях) або високого артеріального тиску (наприклад, нікардіпін).
• Деякі ліки, що застосовуються для лікування раку крові (наприклад, іделалісіб).

Застосування Дуросіджик Матрікс із антидепресантами

Ризик побічних ефектів зростає, якщо ви приймаєте ліки, такі як певні антидепресанти. Дуросіджик Матрікс може взаємодіяти з цими ліками, і у вас можуть виникнути зміни психічного стану, такі як хвилювання, галюцинації (бачити, відчувати, чути або нюхати те, чого немає), а також інші ефекти, такі як порушення артеріального тиску, прискорене серцебиття, підвищення температури тіла, гіперрефлексія, відсутність координації, м’язова напруга, нудота, блювота та діарея (це можуть бути ознаки серотонінового синдрому). Якщо вони застосовуються разом, ваш лікар може уважно спостерігати за вами на предмет цих побічних ефектів, особливо на початку лікування або при зміні дози.

Застосування разом із депресантами центральної нервової системи, включаючи алкоголь та деякі наркотичні засоби

Сумісне застосування Дуросіджик Матрікс із седативними засобами, такими як бензодіазепіни або подібні ліки, збільшує ризик сонливості, утруднення дихання (депресія дихання), коми, і це може бути небезпечним для життя. Тому сумісне застосування слід розглядати лише тоді, коли інші варіанти лікування неможливі.

Однак, якщо ваш лікар призначив вам Дуросіджик Матрікс разом із седативними засобами, він повинен обмежити дозу та тривалість сумісного лікування.

Повідомте лікареві про всі седативні засоби, які ви приймаєте, і суворо дотримуйтесь рекомендацій щодо дози. Може бути корисним повідомити друзям або родичам про вищезазначені симптоми. Зверніться до лікаря, якщо ви відчуваєте ці симптоми.

Не вживайте алкоголю під час застосування Дуросіджик Матрікс, якщо ви не проконсультувалися з лікарем.

Для спортсменів

Спортсменам повідомляється, що цей лікарський засіб містить компонент, який може призвести до позитивного результату при допінг-контролі.

Операції

Якщо ви плануєте отримати анестезію, повідомте лікареві або стоматологу, що ви застосовуєте Дуросіджик Матрікс.

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Дуросіджик Матрікс не слід застосовувати під час вагітності, окрім випадків, коли ви обговорили це з лікарем.

Дуросіджик Матрікс не слід застосовувати під час пологів, оскільки лікарський засіб може вплинути на дихання новонародженого.

Тривале застосування Дуросіджик Матрікс під час вагітності може спричинити симптоми відміни (наприклад, пронизливий плач, нервозність, судоми, погане харчування та діарею) у вашої новонародженої дитини, що може бути смертельним, якщо їх не виявити та не лікувати. Негайно зверніться до лікаря, якщо ви вважаєте, що у вашої дитини можуть бути симптоми відміни.

Не застосовуйте Дуросіджик Матрікс, якщо ви годуєте грудьми. Не годуйте грудьми протягом 3 днів після видалення пластира Дуросіджик Матрікс. Це пов’язано з тим, що лікарський засіб може потрапити до грудного молока.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Дуросіджик Матрікс може впливати на вашу здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами або інструментами, оскільки може спричинити сонливість або запаморочення. Якщо це так, не керуйте транспортними засобами і не працюйте з інструментами або механізмами. Не керуйте транспортними засобами під час застосування цього лікарського засобу, доки не дізнаєтеся, як він на вас впливає.

Поговоріть з лікарем або фармацевтом, якщо ви сумніваєтеся щодо безпеки керування транспортними засобами під час застосування цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Дуросіджик Матрікс

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Ваш лікар визначить, яка концентрація Дуросіджик Матрікс найбільш підходить саме вам, враховуючи інтенсивність вашого болю, загальний стан здоров’я та вид лікування болю, яке ви отримували до цього.

Перед початком лікування та регулярно під час нього ваш лікар пояснить вам, чого можна очікувати від застосування Дуросіджик Матрікс, коли і протягом якого часу слід його використовувати, коли слід зв’язатися з лікарем і коли слід припинити застосування (див. також розділ 2, «Синдром відміни після припинення лікування Дуросіджик Матрікс»).

Як накладати та замінювати пластини

• Кожна пластина містить достатню кількість лікарського засобу на 3 дні (72 години).
• Пластина повинна замінюватися кожні три дні, якщо тільки ваш лікар не дав інших вказівок.
• Завжди знімайте використану пластину до того, як накладати нову.
• Замінюйте пластину завжди в той самий час доби кожні 3 дні (72 години).
• Якщо ви використовуєте більше ніж одну пластину, замінюйте всі одночасно.
• Записуйте день тижня, дату та час кожного накладання пластина, щоб пам’ятати, коли слід її замінити.
• У таблиці нижче показано, коли слід замінювати пластину:

Де накладати пластину

Дорослі

• Накладіть пластину на рівну ділянку тулуба або руки (ніколи не накладайте на суглоб).

Діти

• Накладайте пластину завжди на верхню частину спини, щоб дитина не змогла її дістати або відірвати.

• Періодично перевіряйте, чи пластина все ще прикріплена до шкіри.

• Дуже важливо, щоб дитина не відірвала пластина і не поклала її в рот, оскільки це може загрожувати життю або призвести до смерті.

• Уважно спостерігайте за дитиною протягом 48 годин після:

  • накладання першої пластини;
  • накладання пластини з вищою дозою.

• Пластина може потребувати певного часу, щоб досягти максимальної дії. Тому дитині можуть знадобитися інші знеболювальні засоби, доки пластина не почне діяти. Це пояснюватиме ваш лікар.

Дорослі та діти:

Не накладайте пластина на

• те саме місце двічі поспіль.
• ділянки, які сильно рухаються (суглоби), на подразнену або пошкоджену шкіру.
• ділянки шкіри з густим волоссям. Якщо волосся є, не голіть його (шкіра може подразнюватися під час гоління). Навпаки, підстригайте волосся якомога коротше.

Як накладати пластина

Крок 1: Підготовка шкіри

• Перед накладанням пластини переконайтеся, що шкіра повністю суха, чиста та свіжа.
• Якщо потрібно помити шкіру, використовуйте тільки холодну воду.
• Не використовуйте мило або інші засоби для миття, креми, зволожувачі, олії чи тальк перед накладанням пластини.
• Не накладайте пластина одразу після гарячої ванни чи душу.

Крок 2: Відкриття пакування

• Кожна пластина запечатана в окремому пакеті.
• Відкрийте пакет, розірвавши або розрізавши його по насічці, позначеній стрілкою.
• Акуратно розірвіть або повністю розріжте край пакета (якщо використовуєте ножиці, робіть розріз біля запаяного краю, щоб не пошкодити пластина).

• Тримайте дві частини відкритого пакета та розтягніть їх, щоб відкрити.
• Вийміть пластина та використовуйте її одразу.
• Зберіть порожній пакет, щоб потім утилізувати використану пластина.
• Використовуйте кожну пластина тільки один раз.
• Не виймайте пластина з пакета, доки не будете готові її використати.
• Переконайтеся, що пластина не пошкоджена.
• Не використовуйте пластина, якщо вона розрізана, пошкоджена або поділена.
• Ніколи не діліть і не ріжте пластина.

Крок 3: Відкриття та приклеювання

• Переконайтеся, що пластина буде прикрита вільною одежею, і не приклеюйте її під еластичну або тісну тканину.
• Обережно відірвіть одну половину блискучої пластикової захисної плівки, починаючи з центру пластини. Не торкайтеся липкої сторони пластини.
• Приклейте цю липку частину пластини до шкіри.
• Зніміть іншу частину захисної плівки та приклейте всю пластина до шкіри, притискаючи долонею.
• Притискайте не менше 30 секунд. Переконайтеся, що пластина добре прикріплена, особливо по краях.

Крок 4: Утилізація пластини

• Відразу після зняття пластина складіть її навпіл так, щоб липкі сторони приклеїлися одна до одної.
• Покладіть її назад у початковий пакет і утилізуйте згідно з інструкціями вашого фармацевта.
• Зберігайте використані пластина поза межами досяжності та поза зоною зору дітей; навіть після використання пластина містять ліки, які можуть бути небезпечними для дітей і навіть смертельними.

Крок 5: Миємо руки

• Після роботи з пластинами завжди мийте руки тільки водою.

Додаткова інформація щодо застосування Дуросіджик Матрікс

Повсякденна діяльність під час використання пластин

• Пластина стійкі до води.

• Можна приймати душ або ванну з пластинами, але не терти їх.

• Якщо ваш лікар погоджується, можна виконувати фізичні вправи або займатися спортом із пластинами.

• Також можна плавати з пластинами, але:

  • не використовуйте гарячі гідромасажні ванни;
  • не накривайте пластина еластичними або тісними тканинами.

• Під час ношіння пластин не піддавайте їх безпосередньому теплу, наприклад, грільні подушки, електричні ковдри, грілки, гарячі водяні ліжка, теплові або солярійні лампи. Не перебувайте довго на сонці, не приймайте тривалих гарячих ванн і не відвідуйте сауни. Це може збільшити кількість ліків, що виділяються з пластини.

Як довго діють пластина?

• Перша пластина може потребувати певного часу, щоб досягти максимальної дії.
• На початкових етапах ваш лікар може призначити додаткові знеболювальні.
• Потім пластина повинна допомагати постійно знімати біль, і ви зможете припинити прийом інших знеболювальних. Однак ваш лікар може час від часу призначити додаткові знеболювальні.

Як довго вам потрібно використовувати пластина?

• Пластина Дуросіджик Матрікс призначаються для лікування тривалого болю. Ваш лікар повідомить, як довго ви, ймовірно, будете їх використовувати.

Якщо біль посилюється

• Якщо біль раптово посилився після накладання останньої пластини, перевірте її. Якщо вона погано тримається або відірвалася, замініть її (див. також розділ Якщо пластина відірвалася).
• Якщо біль посилюється з часом під час використання пластин, ваш лікар може спробувати пластина з вищою дозою або призначити додаткові знеболювальні (або те й інше).
• Якщо збільшення дози пластини не допомагає, ваш лікар може вирішити припинити їх використання.

Якщо використано забагато пластин або пластина з неправильною дозою

Якщо ви наклали забагато пластин або пластина з неправильною дозою, негайно зніміть їх і зв’яжіться з лікарем або зателефонуйте до Токсикологічного інформаційного центру за телефоном (91) 562 04 20, повідомивши назву ліків та кількість, або зверніться до лікарні.

Ознаки передозування включають: труднощі з диханням або слабке дихання, втому, сильну сонливість, неможливість ясно мислити, ходити чи говорити нормально, а також оглушення, запаморочення або сплутаність свідомості. Передозування також може спричинити токсичну енцефалопатію головного мозку.

Якщо ви забули замінити пластина

• Якщо ви забули замінити пластина, зробіть це, як тільки згадаєте, і запишіть дату та час. Потім продовжуйте замінювати пластина кожні 3 доби (72 години), як і раніше.
• Якщо затримка значна, обговоріть це з лікарем, оскільки вам можуть знадобитися додаткові знеболювальні, але не накладайте додаткові пластина.

Якщо пластина відірвалася

• Якщо пластина відірвалася раніше, ніж час її заміни, негайно накладіть нову та запишіть дату та час. Виберіть нову ділянку шкіри:
  • на тулубі або руці;
  • на верхній частині спини вашої дитини.
• Повідомте лікарю про це та залиште нову пластина на 3 доби (72 години) або на той час, який вказав лікар, перш ніж замінити її згідно зі звичним графіком.
• Якщо пластина постійно відпадають, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою.

Якщо ви хочете припинити використовувати пластина

• Не припиняйте раптово застосування цього лікувального засобу. Якщо ви хочете припинити його використання, спочатку поговоріть з лікарем. Він пояснить, як це зробити, зазвичай дозу знижують поступово, щоб мінімізувати неприємні симптоми відмови. Див. також розділ 2, "Симптоми відмови після припинення застосування Дуросіджик Матрікс".
• Якщо ви припинили використання пластин, не починайте їх використовувати знову без консультації з лікарем. Під час відновлення лікування вам може знадобитися інша доза.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо застосування цього лікувального засобу, звертайтеся до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Якщо ви, або ваш партнер, або опікун помітили у людини, яка носить пластину, будь-які з наведених нижче ознак, негайно зніміть пластину та зателефонуйте лікареві або зверніться до найближчої лікарні. Можливо, знадобиться термінова медична допомога.

• Незвичайна сонливість, дихання повільніше або слабкіше, ніж зазвичай.

Дотримуйтесь наведених вище рекомендацій і намагайтеся, щоб людина, яка носить пластину, якомога більше рухалася і говорила. У дуже рідкісних випадках ці труднощі з диханням можуть загрожувати життю або навіть призвести до смерті, особливо у людей, які раніше не застосовували сильні опіоїдні знеболювальні засоби (наприклад, Дуросіджик Матрікс або морфін). (Нечасто, можуть впливати до 1 з 100 осіб)

• Раптовий набряк обличчя або горла, сильне подразнення, почервоніння або бульбашки на шкірі.

Усе це може бути ознаками тяжкої алергічної реакції. (Частоту не можна визначити за наявними даними)

• Припадки (судоми). (Нечасто, можуть впливати до 1 з 100 осіб)

• Зниження рівня свідомості або втрату свідомості. (Нечасто, можуть впливати до 1 з 100 осіб)

Також повідомляли про такі побічні ефекти

Дуже часто (можуть впливати більше, ніж 1 з 10 осіб)

• Нудота, блювота, запор
• Відчуття сонливості (сонливість)
• Почуття запаморочення
• Головний біль

Часто (можуть впливати до 1 з 10 осіб)

• Алергічна реакція
• Втрата апетиту
• Труднощі заснути
• Депресія
• Почуття тривоги або сплутаності свідомості
• Бачити, відчувати, чути або відчувати запахи речей, яких немає (галюцинації)
• Тремтіння або м’язові спазми
• Незвичайне відчуття на шкірі, таке як поколювання або свербіння (парестезія)
• Почуття, що все крутиться (вертиго)
• Прискорене або нерегулярне серцебиття (серцебиття, тахікардія)
• Підвищення артеріального тиску
• Відчуття нестачі повітря (дихальні труднощі)
• Діарея
• Сухість у роті
• Біль у шлунку або розлад шлунку
• Підвищена пітливість
• Свербіж, висипання або почервоніння шкіри
• Неможливість сходити в туалет або повністю спорожнити сечовий міхур
• Сильна втому, слабкість або загальне погіршення стану
• Почуття холоду
• Набряк рук, щиколоток або ніг (периферичний набряк)

Нечасто (можуть впливати до 1 з 100 осіб)

• Почуття збудження або дезорієнтації
• Відчуття надзвичайної задоволеності (ефорія)
• Зниження відчуття або чутливості, особливо на шкірі (гіпестезія)
• Втрата пам’яті
• Розмите зору
• Повільний серцевий ритм (брадикардія) або низький артеріальний тиск
• Синюшний колір шкіри, спричинений зниженням кисню в крові (цианоз)
• Відсутність скорочень кишечника (ілеус)
• Висип на шкірі зі сверблячкою (екзема), алергічна реакція або інші захворювання шкіри у місці накладання пластина
• Захворювання, схоже на грип
• Відчуття зміни температури тіла
• Лихоманка
• М’язові скорочення
• Труднощі з отриманням або підтриманням ерекції (потенція) або проблеми зі статевим життям
• Труднощі з ковтанням

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 1000 осіб)

• Звуження зіниць (міоз)
• Тимчасова зупинка дихання (апное)

Також повідомляли про такі побічні ефекти, але їхня точна частота невідома:

• Нестача чоловічих статевих гормонів (недостатність андрогенів)
• Делірій (симптоми можуть включати поєднання збудження, тривожності, дезорієнтації, сплутаності свідомості, страху, бачення або чуття неіснуючих речей, порушення сну, кошмарні сни)
• Можлива залежність від Дуросіджик Матрікс (див. розділ 2).

Можливо, ви помітите висипання, почервоніння або легке сверблячку шкіри в місці накладання пластина. Зазвичай це незначні прояви, які зникають після зняття пластина. Якщо цього не відбувається або якщо пластина сильно подразнює шкіру, повідомте лікареві.

Повторне застосування пластин може призвести до зниження ефективності препарату (ви звикаєте до нього або стаєте чутливішими до болю) або може викликати залежність.

Якщо ви переходить з іншого знеболювального засобу на Дуросіджик Матрікс або раптово припиняєте його застосування, можуть виникнути симптоми абстиненції, такі як запаморочення, нудота, діарея, тривожність або тремтіння. Повідомте лікареві, якщо ви помітили будь-які з цих ефектів.

Також повідомляли про випадки, коли новонароджені діти відчували симптоми абстиненції після того, як їхні матері довго застосовували Дуросіджик Матрікс під час вагітності.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникають будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Дуросіджик Матрікс

Де потрібно зберігати пластини

Зберігати всі пластини (використані та невикористані) у недоступному для дітей місці, поза межами їхнього зору та досяжності.

Зберігати пластини у первинній упаковці, щоб захистити їх від світла. Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання щодо температури.

Зберігати цей лікарський засіб у захищеному та безпечному місці, недоступному для інших осіб. Випадкове застосування цього препарату може бути дуже небезпечним і навіть призвести до смерті, особливо якщо його використовують не за призначенням лікаря або випадково.

Як довго можна зберігати Дуросіджик Матрікс

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який зазначено на коробці та на пакетику. Термін придатності закінчується останнього дня зазначеного місяця. Якщо пластини прострочені, віднесіть їх у аптеку.

Не застосовуйте цей лікарський засіб, якщо ви помітили, що пластини пошкоджені.

Як утилізувати використані або невикористані пластини

Випадковий контакт інших осіб, особливо дітей, із використаними або невикористаними пластинами може мати летальні наслідки.

Використані пластини необхідно скласти навпіл, щоб клейкий бік прилип до самого себе. Потім їх слід безпечно викинути, помістивши в оригінальний пакетик і зберігаючи в недоступному для інших осіб, особливо дітей, місці до їхньої остаточної утилізації. Запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які більше не потрібні.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи разом з побутовими відходами. Складіть упаковку та лікарські засоби, які не потрібні, у пункт прийому відходів SIGRE в аптеці. Якщо ви сумніваєтеся, запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Дуросіджик Матрікс

Діючою речовиною Дуросіджик Матрікс є фентаніл. Кожна трансдермальна пластина містить 4,2 мг фентанілу, який вивільняє дозу 25 мкг/год.

Інші складові пластини:

Опорний шар: плівка з поліестеру/сополімеру етилену з ацетатом вінілу,
Захисна плівка: силіконізована поліестерна плівка,
Шар лікарського засобу: акриловий адгезив.
Друкований чорнило (на зворотному боці):

Пластина Дуросіджик Матрікс 25 мкг/год також містить червоне друковане чорнило.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Дуросіджик — це напівпрозора прямокутна пластина з заокругленими краями. Кожна пластина має розмір 10,5 см² і позначена каймою та написом «Durogesic Matrix 25 µg fentanilo/h» червоним друкованим чорнилом.

Пластини поставляються в індивідуальних пакетах, запаяних під дією тепла (шар акрилонітрилу або циклічного олефінового сополімеру), і реалізуються в картонних упаковках, що містять 3, 4, 5, 8, 10, 16, 20 або 30 пакетів.

Можливо, доступними є лише окремі розміри упаковок.

Власник ліцензії на обіг та виробник

Власник ліцензії на обіг

Janssen-Cilag, S.A.
Paseo del Club Deportivo 1, Edificio 16
28223 Pozuelo de Alarcón (Мадрид)
Іспанія

Виробник

Janssen Pharmaceutica N.V.
Turnhoutseweg 30
2340 Beerse
Бельгія

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Дата останнього перегляду цього вкладення: серпень 2025.

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.