Дурогесік Матрикс 75 мкг/год шляхи трансдермальні

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Дурогесік Матрикс 75 мкг/год шляхи трансдермальні

фентаніл

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію — можливо, знадобиться її повторно прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря, фармацевта чи медсестри.
• Цей лікарський засіб було призначено саме вам (або вашій дитині), і не слід передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта чи медсестри, навіть якщо ці ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Дурогесік Матрикс і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж розпочати застосування Дурогесік Матрикс
3. Як застосовувати Дурогесік Матрикс
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Дурогесік Матрикс
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Дурогесік Матрикс і для чого його застосовують

Цей лікарський засіб називається Дурогесік Матрикс

Пластирі допомагають зменшити дуже сильний і тривалий біль:

• у дорослих, яким потрібне постійне лікування болю
• у дітей старше 2 років, які вже приймають опіоїдні ліки, і яким потрібне постійне лікування болю.

Дурогесік Матрикс містить лікарську речовину, що називається фентаніл. Він належить до групи потужних знеболюючих засобів, які називаються опіоїдами.

2. Що вам потрібно знати, перш ніж розпочати застосування Дурогесік Матрикс

Не застосовуйте Дурогесік Матрикс

• Якщо ви маєте алергію на фентаніл або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (вказані в розділі 6)
• Якщо у вас біль короткотривалого характеру, наприклад, раптовий біль або біль після операції
• Якщо у вас утруднене дихання з повільним або слабким диханням

Не застосовуйте цей лікарський засіб, якщо ви або ваша дитина перебуваєте в одній із зазначених вище ситуацій. Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням Дурогесік Матрикс.

Попередження та обережність

• Дурогесік Матрикс може мати серйозні небезпечні для життя побічні ефекти у людей, які не приймають регулярно рецептові опіоїдні знеболювальні.
• Дурогесік Матрикс — це лікарський засіб, який може загрожувати життю дітей, навіть якщо пластирі вже використані. Майте на увазі, що клейкий пластир (використаний або невикористаний) може привабити дитину, і якщо він прикріпиться до шкіри дитини або дитина візьме його до рота, це може призвести до летального результату.
• Зберігайте цей лікарський засіб у захищеному та безпечному місці, недоступному для інших людей. Див. розділ 5 для отримання додаткової інформації.

Якщо пластир прикріпився до іншої особи

Пластир слід використовувати лише на шкірі тієї особи, для якої його призначив лікар. Відомі випадки, коли пластир випадково прикріпився до іншого члена сім’ї через тісний фізичний контакт або спільне ліжко з особою, яка носить пластир. Якщо пластир випадково прикріпився до іншої особи (особливо дитини), лікарський засіб може проникнути через шкіру цієї особи і спричинити серйозні побічні ефекти, такі як утруднення дихання, повільне або слабке дихання, що може бути смертельним. Якщо пластир прикріпився до шкіри іншої особи, його необхідно негайно видалити та звернутися до лікаря.

Будьте особливо обережні при застосуванні Дурогесік Матрикс

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу, якщо ви перебуваєте в одній із наступних ситуацій. Ваш лікар повинен буде спостерігати за вами більш уважно:

• Якщо у вас коли-небудь були проблеми з легенями або диханням.
• Якщо у вас коли-небудь були проблеми з серцем, печінкою, нирками або низький артеріальний тиск.
• Якщо у вас коли-небудь була пухлина головного мозку.
• Якщо у вас коли-небудь були тривалі головні болі або черепно-мозкова травма.
• Якщо ви похилий вік, оскільки ви можете бути чутливішими до дії цього лікарського засобу.
• Якщо у вас є захворювання, яке називається «міастенія гравіс», при якому м’язи слабнуть і швидко втомлюються.

Якщо ви маєте будь-яке з перелічених захворювань (або не впевнені), проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням Дурогесік Матрикс.

Під час застосування пластира повідомте лікаря, якщо у вас виникають проблеми з диханням під час сну. Опіоїди, такі як Дурогесік Матрикс, можуть спричиняти порушення дихання, пов’язані зі сном, наприклад, апнею сну (зупинки дихання під час сну) або гіпоксемію, пов’язану зі сном (низький рівень кисню в крові). Поговоріть з лікарем, якщо ви, ваш партнер або опікун помітили будь-які з наступних симптомів:

• зупинки дихання під час сну
• прокидання вночі від відчуття нестачі повітря
• труднощі з підтриманням сну
• надмірна сонливість протягом дня.

Лікар може вирішити змінити дозу.

Під час застосування пластира повідомте лікаря, якщо ви помітили зміни у своєму болю. Якщо ви відчуваєте:

• що пластир більше не зменшує біль
• збільшення болю
• зміну характеру болю (наприклад, біль з’являється в іншій частині тіла)
• біль при дотику до тіла, який не повинен викликати біль.

Не змінюйте дозу самостійно. Лікар може вирішити змінити дозу або замінити лікування.

Побічні ефекти та Дурогесік Матрикс

• Дурогесік Матрикс може спричинити надмірну сонливість і уповільнити або послабити дихання. У дуже рідких випадках ці проблеми з диханням можуть бути небезпечними для життя або навіть смертельними, особливо у людей, які раніше не приймали сильних опіоїдних знеболювальних (наприклад, Дурогесік Матрикс або морфін). Якщо ви, ваш партнер або опікун помітили, що особа, яка носить пластир, несподівано сонлива, з повільним або слабким диханням:

• Видаліть пластир;

• Негайно зателефонуйте лікареві або зверніться до найближчої лікарні;

• Змусьте особу рухатися і говорити, наскільки це можливо.

• Якщо у вас підвищена температура під час застосування Дурогесік Матрикс, проконсультуйтеся з лікарем. Це може збільшити кількість лікарського засобу, що проникає через шкіру.

• Дурогесік Матрикс може спричинити запори; проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом щодо способів профілактики або полегшення запорів.

Повний перелік можливих побічних ефектів наведено в розділі 4.

Дурогесік Матрикс, як і інші опіоїди, може впливати на нормальне утворення гормонів у організмі, таких як кортизол, пролактин або статеві гормони, особливо якщо ви довго застосовували Дурогесік Матрикс. Наслідки цих змін у рівні гормонів можуть включати погане самопочуття (включаючи нудоту та блювоту), втрату апетиту, втому, слабкість, запаморочення, низький артеріальний тиск, безпліддя або зниження статевого потягу. Крім того, жінки можуть мати зміни в менструальному циклі, тоді як чоловіки можуть мати еректильну дисфункцію або збільшення розміру грудей. Якщо ви помітили будь-які з цих симптомів, проконсультуйтеся з лікарем.

Під час ношіння пластира не піддавайте його прямому теплу, наприклад, грілки, електричні ковдри, грільні мішки, ліжка з гарячою водою або теплові лампи. Не перебувайте довго на сонці або в гарячих ваннах, не відвідуйте сауни або гідромасажні ванни. Це може збільшити кількість лікарського засобу, що виділяється з пластира.

Тривале застосування та толерантність

Цей лікарський засіб містить фентаніл — опіоїд. Повторне застосування опіоїдних знеболювальних може призвести до зниження ефективності препарату (організм звикає до нього, що називається фармакологічною толерантністю). Можливе також підвищення чутливості до болю під час застосування Дурогесік Матрикс. Це явище називається гіпералгезією. Збільшення дози пластирів може тимчасово зменшити біль, але також може бути шкідливим. Якщо ви помітили, що лікарський засіб втрачає ефективність, проконсультуйтеся з лікарем. Лікар вирішить, чи слід збільшити дозу, чи поступово зменшити застосування Дурогесік Матрикс.

Залежність та наркоманія

Цей лікарський засіб містить фентаніл — опіоїд. Він може спричинити фізичну залежність і/або наркоманію.

Повторне застосування Дурогесік Матрикс також може призвести до залежності, зловживання та наркоманії, що може призвести до потенційно смертельної передозування. Ризик цих побічних ефектів може бути вищим при вищих дозах та тривалому застосуванні. Залежність або наркоманія можуть викликати відчуття втрати контролю над кількістю ліків, які потрібно приймати, або частотою їх застосування. Можливо, ви відчуваєте потребу продовжувати приймати ліки, навіть якщо вони не допомагають усунути біль.

Ризик залежності або наркоманії відрізняється від людини до людини. Ризик стати залежним або наркоманом від Дурогесік Матрикс може бути вищим, якщо:

• Ви або хтось із членів вашої сім’ї мали зловживання алкоголем або залежність від нього, рецептових ліків або нелегальних наркотиків («наркоманія»).
• Ви палите.
• У вас коли-небудь були проблеми з настроєм (депресія, тривожність або розлад особистості) або ви проходили лікування у психіатра від інших психічних захворювань.

Якщо ви помітили будь-які з наступних симптомів під час застосування Дурогесік Матрикс, це може бути ознакою залежності або наркоманії:

• Вам потрібно приймати ліки довше, ніж вказав лікар.

• Вам потрібно приймати більшу дозу, ніж рекомендовано.

• Ви використовуєте ліки не за призначенням, наприклад, «щоб заспокоїтися» або «щоб допомогти заснути».

• Ви неодноразово безуспішно намагалися припинити прийом ліків або контролювати їх застосування.

• Ви почуваєтеся погано, коли припиняєте прийом ліків, і почуваєтеся краще, коли знову починаєте їх приймати («синдром відміни»).

Якщо ви помітили будь-які з цих ознак, проконсультуйтеся з лікарем, щоб визначити найкращий спосіб лікування, коли доцільно припинити застосування ліків і як це зробити безпечно.

Симптоми відміни після припинення застосування Дурогесік Матрикс

Не припиняйте раптово застосування цього лікарського засобу. Можуть виникнути симптоми відміни, такі як нервозність, труднощі заснути, дратівливість, хвилювання, тривожність, відчуття прискореного серцебиття (серцебиття), підвищення артеріального тиску, нудота або блювота, діарея, втрата апетиту, тремтіння, озноб або пітливість. Якщо ви хочете припинити застосування цього лікарського засобу, спочатку поговоріть з лікарем. Лікар пояснить, як це зробити, зазвичай дозу поступово знижують, щоб неприємні симптоми відміни були мінімальними.

Інші ліки та Дурогесік Матрикс

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо повинні приймати будь-які інші ліки. Це включає ліки, які придбаються без рецепта, та рослинні засоби. Ви також повинні повідомити фармацевту, що ви застосовуєте Дурогесік Матрикс, якщо купуєте ліки в аптеці.

Лікар знає, які ліки можна безпечно застосовувати разом із Дурогесік Матрикс. Можливо, вам будуть уважно спостерігати, якщо ви приймаєте будь-які з наступних груп ліків або припиняєте їх прийом, оскільки це може вплинути на дозу Дурогесік Матрикс, яку вам потрібно приймати.

Зокрема, повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте:

• Інші ліки від болю, такі як інші опіоїдні знеболювальні (наприклад, бупренорфін, налбуфін або пентазоцин) та деякі знеболювальні при нейропатичному болі (габапентин і прегабалін).
• Ліки, що допомагають заснути (наприклад, темазепам, золепідон або золпідем).
• Ліки, що допомагають заспокоїтися (транквілізатори, такі як альпразолам, клоназепам, діазепам, гідроксизин або лоразепам), та ліки від психічних розладів (антипсихотики, такі як аріпіпразол, галоперидол, оланзапін, рісперидон або фенотіазини).
• Ліки, що розслаблюють м’язи (наприклад, циклобензаприн або діазепам).
• Деякі ліки від депресії, які називаються СІОЗС або СІОЗН (наприклад, циталопрам, дулоксетин, есциталопрам, флуоксетин, флувоксамін, пароксетин, сертралін або венлафаксин) — див. нижче додаткову інформацію.
• Деякі ліки від депресії або хвороби Паркінсона, які називаються ІМАО (наприклад, ізокарбоксазид, фенелзин, селегілін або транілципромін). Не слід застосовувати Дурогесік Матрикс протягом 14 днів після припинення цих ліків — див. нижче додаткову інформацію.
• Деякі антигістамінні, особливо ті, що викликають сонливість (наприклад, хлорфенірамін, клемастин, ціпрохептадин, діфенгідрамін або гідроксизин).
• Деякі антибіотики, що використовуються для лікування інфекцій (наприклад, еритроміцин або кларитроміцин).
• Ліки, що використовуються для лікування грибкових інфекцій (наприклад, ітраконазол, кетоконазол, флуконазол або воріконазол).
• Ліки, що використовуються для лікування інфекції ВІЛ (наприклад, ритонавір).
• Ліки, що використовуються для лікування нерегулярного серцебиття (наприклад, аміодарон, дилтіазем або верапаміл).
• Ліки для лікування туберкульозу (наприклад, рифампіцин).
• Деякі ліки від епілепсії (наприклад, карбамазепін, фенобарбітал або фенітоїн).
• Деякі ліки від нудоти або запаморочення (наприклад, фенотіазини).
• Деякі ліки від печії або виразки (наприклад, циметидин).
• Деякі ліки від стенокардії (біль у грудях) або високого артеріального тиску (наприклад, нікардіпін).
• Деякі ліки від раку крові (наприклад, іделалісіб).

Застосування Дурогесік Матрикс з антидепресантами

Ризик побічних ефектів зростає, якщо ви приймаєте певні антидепресанти. Дурогесік Матрикс може взаємодіяти з цими ліками, і у вас можуть виникнути зміни психічного стану, такі як хвилювання, бачення, відчуття, чуття або запахи речей, яких немає (галюцинації), а також інші ефекти, такі як зміни артеріального тиску, прискорене серцебиття, підвищена температура тіла, підвищена рефлекторна активність, порушення координації, м’язова напруга, нудота, блювота та діарея (це можуть бути ознаки серотонінового синдрому). Якщо вони застосовуються разом, лікар може уважно спостерігати за вами на предмет цих побічних ефектів, особливо на початку лікування або під час зміни дози.

Застосування разом із депресантами центральної нервової системи, включаючи алкоголь і деякі наркотичні ліки

Спільне застосування Дурогесік Матрикс і седативних ліків, таких як бензодіазепіни або подібні препарати, збільшує ризик сонливості, утруднення дихання (депресія дихання), коми, що може бути небезпечним для життя. Через це спільне застосування слід розглядати лише тоді, коли інші варіанти лікування неможливі.

Однак, якщо лікар призначив вам Дурогесік Матрикс разом із седативними ліками, він повинен обмежити дозу та тривалість спільного лікування.

Повідомте лікареві про всі седативні ліки, які ви приймаєте, і суворо дотримуйтесь рекомендацій щодо дози. Може бути корисно повідомити друзям або родині про згадані вище ознаки. Зверніться до лікаря, якщо у вас виникли ці симптоми.

Не вживайте алкоголю під час застосування Дурогесік Матрикс, окрім випадків, коли ви попередньо проконсультувалися з лікарем.

Застосування спортсменами

Спортсмени повинні знати, що цей лікарський засіб містить компонент, який може призвести до позитивного результату при допінг-контролі.

Операції

Якщо ви плануєте отримати анестезію, повідомте лікареві або стоматологу, що ви застосовуєте Дурогесік Матрикс.

Вагітність та годування груддю

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Дурогесік Матрикс не слід застосовувати під час вагітності, окрім випадків, коли ви обговорили це з лікарем.

Дурогесік Матрикс не слід застосовувати під час пологів, оскільки лікарський засіб може вплинути на дихання новонародженого.

Тривале застосування Дурогесік Матрикс під час вагітності може спричинити симптоми відміни (наприклад, пронизливий плач, тривожність, судоми, погане харчування, діарею) у вашої новонародженої дитини, що може бути смертельним, якщо їх не виявити та не лікувати. Негайно зверніться до лікаря, якщо вважаєте, що у вашої дитини можуть бути симптоми відміни.

Не застосовуйте Дурогесік Матрикс, якщо ви годуєте груддю. Не годуйте груддю протягом 3 днів після видалення пластира Дурогесік Матрикс. Це пов’язано з тим, що лікарський засіб може потрапити до грудного молока.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Дурогесік Матрикс може впливати на вашу здатність керувати транспортними засобами та працювати з інструментами або механізмами, оскільки може спричинити сонливість або запаморочення. Якщо це так, не керуйте транспортними засобами та не працюйте з інструментами або механізмами. Не керуйте транспортними засобами під час застосування цього лікарського засобу, доки не знатимете, як він на вас впливає.

Поговоріть з лікарем або фармацевтом, якщо у вас є сумніви щодо безпеки керування транспортними засобами під час застосування цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Дурогесік Матрикс

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Ваш лікар визначить, яка концентрація Дурогесік Матрикс є найбільш підходящою для вас, враховуючи інтенсивність вашого болю, загальний стан здоров’я та вид лікування болю, яке ви отримували до цього.

Перед початком лікування та регулярно під час нього лікар пояснюватиме вам, чого можна очікувати від застосування Дурогесік Матрикс, коли і як довго слід його використовувати, коли слід зв’язатися з лікарем і коли слід припинити застосування (див. також розділ 2, «Синдром відміни після припинення лікування Дурогесік Матрикс»).

Як накладати та замінювати пластирі

• Кожен пластир містить достатню кількість лікарського засобу на 3 дні (72 години).
• Вам слід замінювати пластир кожні три дні, якщо тільки ваш лікар не вказав інше.
• Завжди знімайте використаний пластир до того, як накладати новий.
• Замінюйте пластир завжди о тій самій годині кожні 3 дні (72 години).
• Якщо ви використовуєте більше одного пластиря, замінюйте їх усі одночасно.
• Записуйте день тижня, дату та час кожного накладання пластиря, щоб пам’ятати, коли слід його замінити.
• У наведеній нижче таблиці показано, коли слід замінювати пластир:

Де накладати пластер

Дорослі

• Накладайте пластер на рівну ділянку тулуба або руки (ніколи не накладайте на суглоб).

Діти

• Накладайте пластер завжди на верхню частину спини, щоб дитині було важко дотягнутися до нього або зняти його.

• Періодично перевіряйте, чи пластер добре прилягає до шкіри.

• Дуже важливо, щоб дитина не зняла пластер і не поклала його в рот, оскільки це може загрожувати життю або бути смертельним.

• Уважно спостерігайте за дитиною протягом 48 годин після:

• накладання першого пластера

• накладання пластера з вищою дозою

• Пластер може потребувати певного часу, щоб досягти максимальної дії. Тому дитині можуть знадобитися інші знеболювальні засоби, доки пластер не почне діяти. Це пояснить ваш лікар.

Дорослі та діти:

Не накладайте пластер на

• те саме місце двічі поспіль.
• ділянки, які сильно рухаються (суглоби), на подразнену або пошкоджену шкіру.
• ділянки шкіри з густим волоссям. Якщо волосся є, не голіть його (шкіра може подразнитися після гоління). Навпаки, підстригайте волосся якомога коротше до рівня шкіри.

Як накладати пластер

Крок 1: Підготовка шкіри

• Перед накладанням пластера переконайтеся, що шкіра повністю суха, чиста та свіжа.
• Якщо потрібно помити шкіру, використовуйте тільки холодну воду.
• Не використовуйте мило чи інші засоби для миття, креми, зволожувачі, олії чи тальк перед накладанням пластера.
• Не накладайте пластер одразу після гарячої ванни чи душу.

Крок 2: Відкриття пакета

• Кожен пластер запечатаний у окремому пакеті.
• Відкрийте пакет, розірвавши або розрізавши його по насічці, позначеній стрілкою.
• Акуратно розірвіть або повністю відріжте край пакета (якщо використовуєте ножиці, робіть розріз біля запаяного краю, щоб не пошкодити пластер).

• Тримайте дві частини відкритого пакета і розтягніть їх, щоб відкрити.
• Вийміть пластер і використовуйте його одразу.
• Зберіть порожній пакет, щоб пізніше утилізувати використаний пластер.
• Використовуйте кожен пластер лише один раз.
• Не виймайте пластер із пакета, доки не будете готові його використати.
• Переконайтеся, що пластер не пошкоджений.
• Не використовуйте пластер, якщо він розрізаний, поділений або має пошкодження.
• Ніколи не діліть і не ріжте пластер.

Крок 3: Знімання захисної плівки та прилягання

• Переконайтеся, що пластер буде прикритий вільним одягом, і не накладайте його під еластичну або тісну тканину.
• Акуратно зірвіть одну половину блискучої пластикової захисної плівки, починаючи з центру пластера. Уникайте дотику до клейкої частини пластера.
• Накладіть цю клейку частину пластера на шкіру.
• Зніміть другу частину захисної плівки та притисніть весь пластер до шкіри долонею.
• Притримуйте не менше 30 секунд. Переконайтеся, що пластер добре прилягає, особливо по краях.

Крок 4: Утилізація пластера

• Відразу після зняття пластера складіть його навпіл так, щоб клейка сторона прилипла до себе.
• Покладіть його назад у початковий пакет і утилізуйте згідно з інструкціями вашого фармацевта.
• Зберігайте використані пластери поза межами зору та досяжності дітей; навіть після використання пластери містять ліки, які можуть завдати шкоди дітям і навіть бути смертельними.

Крок 5: Миєння рук

• Після роботи з пластерами завжди мийте руки тільки водою.

Додаткова інформація щодо застосування Дурогесік Матрикс

Повсякденні заняття під час використання пластерів

• Пластирі стійкі до води.

• Можна приймати душ або ванну з пластером, але не терти його.

• Якщо ваш лікар погоджується, можна робити фізичні вправи або займатися спортом із пластером.

• Також можна плавати з пластером, але:

• Не використовуйте гарячі гідромасажні ванни.

• Не накривайте пластер еластичними або тісними тканинами.

• Під час ношіння пластера не піддавайте його прямому теплу, наприклад, грілкам, електричним ковдрам, мішочкам з гарячою водою, гарячим ліжкам, тепловим або загарним лампам. Не загорайте надмірно, не приймайте тривалих гарячих ванн і не відвідуйте сауни. Це може збільшити кількість ліків, що виділяються з пластера.

Скільки часу потрібно, щоб пластери почали діяти?

• Перший пластер може потребувати певного часу, щоб досягти максимальної дії.
• Ваш лікар може призначити додаткові знеболювальні засоби протягом перших днів.
• Потім пластер має забезпечувати постійне полегшення болю, і ви зможете припинити прийом інших знеболювальних. Однак ваш лікар може час від часу призначити додаткові знеболювальні.

Як довго потрібно використовувати пластери?

• Пластирі Дурогесік Матрикс призначаються для лікування тривалого болю. Ваш лікар повідомить, як довго ви, ймовірно, будете їх використовувати.

Якщо біль погіршується

• Якщо біль раптово погіршується після накладання останнього пластера, перевірте його. Якщо пластер погано тримається або відірвався, його потрібно замінити (див. також розділ Якщо пластер відірвався).
• Якщо біль погіршується з часом під час використання пластерів, ваш лікар може спробувати пластери з вищою дозою або призначити додаткові знеболювальні (або те й інше).
• Якщо підвищення дози пластера не допомагає, ваш лікар може вирішити припинити використання пластерів.

Якщо використано забагато пластерів або пластер з неправильною дозою

Якщо ви наклали забагато пластерів або пластер з неправильною дозою, негайно зніміть їх і зв’яжіться зі своїм лікарем або зателефонуйте до Токсикологічного інформаційного центру за телефоном (91) 562 04 20, повідомивши назву ліків та кількість, яку застосували, або зверніться до лікарні.

Ознаки передозування включають: труднощі з диханням або слабке дихання, втому, надмірну сонливість, неможливість ясно мислити або нормально ходити чи говорити, а також запаморочення, нудоту чи сплутаність свідомості. Передозування також може викликати ураження мозку, відоме як токсична лейкоенцефалопатія.

Якщо ви забули замінити пластер

• Якщо ви забули замінити пластер, зробіть це, як тільки згадаєте, і запишіть дату та час. Потім знову замінюйте пластер через 3 дні (72 години), як зазвичай.
• Якщо ви значно запізнилися, слід поговорити з лікарем, оскільки вам можуть знадобитися додаткові знеболювальні, але не накладайте додаткові пластери.

Якщо пластер відірвався

• Якщо пластер відпав до закінчення терміну його заміни, негайно накладіть новий і запишіть дату та час. Виберіть нову ділянку шкіри:
• На тулубі або руці
• На верхній частині спини вашої дитини
• Повідомте лікареві про це та залиште новий пластер на 3 дні (72 години) або на той час, який вкаже лікар, перш ніж замінювати пластер згідно зі звичним графіком.
• Якщо пластери часто відпадають, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою.

Якщо ви хочете припинити використання пластерів

• Не припиняйте раптово застосування цього лікувального засобу. Якщо ви хочете припинити його використання, спочатку поговоріть з лікарем. Лікар пояснить, як це зробити, зазвичай дозу знижують поступово, щоб мінімізувати неприємні симптоми відмови. Див. також розділ 2, "Симптоми відмови при припиненні застосування Дурогесік Матрикс".
• Якщо ви припинили використання пластерів, не починайте їх знову використовувати без попередньої консультації з лікарем. Коли ви відновите лікування, може знадобитися інша доза.

Якщо у вас є інші запитання щодо застосування цього лікувального засобу, звертайтеся до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо ви, ваш партнер або опікун помітите у людини, яка носить пластир, будь-які з наведених нижче симптомів, негайно зніміть пластир і зателефонуйте лікареві або відразу ж зверніться до найближчої лікарні. Можливо, знадобиться невідкладна медична допомога.

• Незвичайна сонливість, дихання повільніше або слабкіше звичного.

Дотримуйтесь наведених вище рекомендацій і намагайтеся, щоб людина, яка носить пластир, якомога більше рухалася та розмовляла. У дуже рідкісних випадках ці труднощі з диханням можуть загрожувати життю або навіть призвести до смерті, особливо у людей, які раніше не приймали сильні опіоїдні знеболювальні (наприклад, Дурогесік Матрикс або морфін). (Нечасті, можуть впливати до 1 із 100 осіб)

• Раптовий набряк обличчя або горла, серйозне подразнення, почервоніння або вульти на шкірі.

Усе це може бути ознакою серйозної алергічної реакції. (Частота не може бути визначена за наявними даними)

• Припадки (судоми). (Нечасті, можуть впливати до 1 із 100 осіб)

• Зниження рівня свідомості або втрата свідомості. (Нечасті, можуть впливати до 1 із 100 осіб)

Також повідомлялися такі побічні ефекти:

Дуже часто (можуть впливати на більше 1 із 10 осіб)

• Нудота, блювота, запор
• Відчуття сонливості (сонливість)
• Запаморочення
• Головний біль

Часто (можуть впливати до 1 із 10 осіб)

• Алергічна реакція
• Втрата апетиту
• Утруднення засинання
• Депресія
• Відчуття тривоги або сплутаності свідомості
• Бачити, відчувати, чути або відчувати запахи, яких немає (галюцинації)
• Тремтіння або м’язові спазми
• Незвичайне відчуття на шкірі, таке як поколювання або дзюркіт (парестезія)
• Відчуття, що все крутиться (вертигіно)
• Прискорене або нерегулярне серцебиття (серцебиття, тахікардія)
• Підвищення артеріального тиску
• Відчуття нестачі повітря (диспнея)
• Діарея
• Сухість у роті
• Біль у животі або розлад шлунку
• Пітливість
• Свербіж, висипання або почервоніння шкіри
• Нездатність сечитися або повністю спорожнити сечовий міхур
• Сильна втома, слабкість або загальне нездужання
• Відчуття холоду
• Набряк рук, щиколоток або стоп (периферичний набряк)

Нечасті (можуть впливати до 1 із 100 осіб)

• Відчуття нервозності або дезорієнтації
• Відчуття надзвичайної задоволеності (еуфорія)
• Зниження відчуття або чутливості, особливо на шкірі (гіпестезія)
• Втрата пам’яті
• Розмите зору
• Повільний серцевий ритм (брадикардія) або низький артеріальний тиск
• Синюшний колір шкіри, спричинений зниженням кисню в крові (ціаноз)
• Втрата скорочень кишечника (ілеус)
• Висипання на шкірі зі сверблячком (екзема), алергічна реакція або інші захворювання шкіри у місці накладання пластиря
• Хвороба, схожа на грип
• Відчуття зміни температури тіла
• Лихоманка
• М’язові скорочення
• Утруднення з отриманням або підтриманням ерекції (потенція) або проблеми зі статевим життям
• Утруднення ковтання

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 із 1000 осіб)

• Звуження зіниць (міоз)
• Періодична зупинка дихання (апное)

Також повідомлялися такі побічні ефекти, але їхня точна частота невідома:

• Нестача чоловічих статевих гормонів (недостатність андрогенів)
• Делірій (симптоми можуть включати поєднання нервозності, тривоги, дезорієнтації, сплутаності свідомості, страху, бачення або чуття того, чого немає, порушення сну, кошмарів)
• Може виникнути залежність від Дурогесік Матрикс (див. розділ 2).

Може виникнути висипання, почервоніння або незначний свербіж шкіри у місці накладання пластиря. Зазвичай це незначно і зникає після зняття пластиря. Якщо цього не відбувається або якщо пластир сильно подразнює шкіру, повідомте лікареві.

Багаторазове використання пластирів може призвести до зниження ефективності препарату (ви звикаєте до нього або стаєте чутливішими до болю) або може викликати залежність.

Якщо ви переходить з іншого знеболювального на Дурогесік Матрикс або раптово припиняєте його використання, можуть виникнути симптоми абстиненції, такі як запаморочення, нудота, діарея, тривога або тремтіння. Повідомте лікареві, якщо відчуваєте будь-які з цих ефектів.

Також повідомлялися випадки, коли новонароджені діти відчували симптоми абстиненції після того, як їхні матері довго використовували Дурогесік Матрикс під час вагітності.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Дурогесік Матрикс

Де потрібно зберігати шляхи

Зберігайте всі шляхи (використані та невикористані) у недоступному для дітей місці, поза межами їхнього зору.

Зберігайте їх у оригінальному пакетику, щоб захистити від світла. Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання за температурою.

Зберігайте цей лікарський засіб у захищеному та безпечному місці, де до нього не матимуть доступу інші особи. Він може бути дуже шкідливим і призвести до смерті у людей, які можуть випадково або навмисно використати цей засіб, коли він їм не був призначений.

Як довго можна зберігати Дурогесік Матрикс

Не використовуйте цей лікарський засіб після терміну придатності, зазначеного на упаковці та пакетику. Термін придатності закінчується останнього дня місяця, зазначеного на упаковці. Якщо шляхи прострочені, віднесіть їх до аптеки.

Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо ви помітили, що шляхи пошкоджені.

Як утилізувати використані шляхи або шляхи, які ви більше не використовуєте

Випадковий контакт інших осіб із використаними та невикористаними шляхами, особливо дітей, може призвести до летального результату.

Використані шляхи слід скласти навпіл і міцно притиснути, щоб клейка сторона шляху прилипла до себе. Потім їх слід безпечно викинути, помістивши в оригінальний пакетик і зберігаючи їх у недоступному для інших осіб, особливо дітей, місці до їхньої остаточної утилізації. Зверніться до свого аптекаря, щоб дізнатися, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам більше не потрібні.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи у сміттєві кошти. Здавайте упаковку та лікарські засоби, які вам більше не потрібні, у пункт SIGRE в аптеці. Якщо ви сумніваєтеся, запитайте свого аптекаря, як позбутися лікарських засобів та упаковки, які вам більше не потрібні. Це допоможе вам захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Дурогесік Матрикс

Діючою речовиною препарату Дурогесік Матрикс є фентаніл. Кожен трансдермальний шлях містить 12,6 мг фентанілу, який виділяє дозу 75 мкг/год.

Інші складові шляху:

Несучий шар: плівка з поліестеру/сополімеру етилену з вінілацетатом,

Захисна плівка: силіконізована плівка з поліестеру,

Шар з лікарським засобом: акриловий клей.

Фарби для друку (на зворотному боці):

Шлях Дурогесік Матрикс 75 мкг/год також містить синю друковану фарбу.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Дурогесік є напівпрозорим прямокутним шляхом із заокругленими краями. Кожен шлях має розмір 31,5 см² і позначений каймою та написом «Durogesic Matrix 75 µg fentanilo/h» синьою друкованою фарбою.

Шляхи постачаються в індивідуальних пакетах, запаяних термозварюванням (шар з акрилонітрилу або циклічного олефінового сополімеру), і упаковані в картонні коробки, що містять 3, 4, 5, 8, 10, 16, 20 або 30 пакетів.

Можливо, у продажу є лише деякі розміри упаковок.

Власник ліцензії на реалізацію та виробник

Власник ліцензії на реалізацію

Janssen-Cilag, S.A.

Paseo del Club Deportivo 1, Edificio 16

28223 Pozuelo de Alarcón (Madrid)

Іспанія

Виробник

Janssen Pharmaceutica N.V.

Turnhoutseweg 30

2340 Beerse

Бельгія

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Дата останнього перегляду цього вкладеного листка: серпень 2025.

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.