Дурогесик Матрикс 75 мкг/ч пластыри трансдермальные

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Дурогесик Матрикс 75 мкг/ч пластыри трансдермальные

фентанил

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать применять это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам потребуется ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Это лекарственное средство назначено вам (или вашему ребенку) индивидуально. Не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, что и у вас, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Дурогесик Матрикс и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед началом применения Дурогесик Матрикс
3. Как применять Дурогесик Матрикс
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Дурогесик Матрикс
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Дурогесик Матрикс и для чего он применяется

Этот препарат называется Дурогесик Матрикс.

Пластыри помогают облегчить очень сильную и продолжительную боль:

• у взрослых, которым требуется постоянная терапия боли;
• у детей старше 2 лет, которые уже получают опиоидные препараты и нуждаются в постоянной терапии боли.

Дурогесик Матрикс содержит лекарственное вещество, называемое фентанил. Он относится к группе сильных обезболивающих средств, известных как опиоиды.

2. Что нужно знать перед началом применения Дурогесик Матрикс

Не применяйте Дурогесик Матрикс

• Если у вас аллергия на фентанил или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6)
• Если у вас кратковременная боль, например, внезапная боль или боль после операции
• Если у вас затруднено дыхание, с медленным или слабым дыханием

Не применяйте это лекарственное средство, если вы или ваш ребёнок находитесь в одной из перечисленных выше ситуаций. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Дурогесик Матрикс.

Предупреждения и меры предосторожности

• Дурогесик Матрикс может вызывать опасные для жизни побочные эффекты у людей, которые регулярно не используют рецептурные опиоиды.
• Дурогесик Матрикс — это лекарственное средство, которое может представлять смертельную опасность для детей, даже если пластыри уже были использованы. Имейте в виду, что клейкий пластырь (использованный или неиспользованный) может привлечь внимание ребёнка, и если он приклеится к коже ребёнка или ребёнок положит его в рот, последствия могут быть смертельными.
• Храните это лекарственное средство в защищённом и недоступном для других людей месте — см. раздел 5 для получения дополнительной информации.

Если пластырь приклеился к другому человеку

Пластырь следует использовать только на коже того человека, которому он был выписан врачом. Известны случаи, когда пластырь случайно приклеивался к другому члену семьи при близком физическом контакте или при совместном сне в одной постели с человеком, носящим пластырь. Если пластырь случайно приклеился к другому человеку (особенно к ребёнку), лекарственное вещество из пластыря может проникнуть через кожу этого человека и вызвать серьёзные побочные эффекты, такие как затруднённое дыхание, медленное или слабое дыхание, которые могут быть смертельными. В случае, если пластырь приклеился к коже другого человека, его необходимо немедленно снять и обратиться к врачу.

Будьте особенно осторожны при применении Дурогесик Матрикс

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства, если вы находитесь в одной из следующих ситуаций. Вашему врачу может потребоваться более тщательно вас наблюдать:

• Если у вас ранее были проблемы с лёгкими или дыханием.
• Если у вас ранее были проблемы с сердцем, печенью или почками, или низкое артериальное давление.
• Если у вас ранее был опухоль головного мозга.
• Если у вас ранее были постоянные головные боли или черепно-мозговая травма.
• Если вы пожилой человек, поскольку вы можете быть более чувствительны к действию этого лекарственного средства.
• Если у вас есть расстройство, называемое «миастения», при котором мышцы ослабевают и быстро утомляются.

Если у вас есть одно из перечисленных выше состояний (или вы не уверены), проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Дурогесик Матрикс.

Во время ношения пластыря сообщите врачу, если у вас возникли проблемы с дыханием во сне. Опиоиды, такие как Дурогесик Матрикс, могут вызывать нарушения дыхания во сне, такие как апноэ во сне (остановки дыхания во сне) и гипоксемию, связанную со сном (низкий уровень кислорода в крови). Обратитесь к врачу, если вы, ваш партнёр или ухаживающий заметили у вас следующие симптомы:

• Остановки дыхания во сне
• Пробуждение ночью из-за нехватки воздуха
• Трудности с засыпанием
• Избыточная сонливость в течение дня.

Ваш врач может принять решение о корректировке дозы.

Во время ношения пластыря сообщите врачу, если вы заметили изменение характера боли. Если вы чувствуете:

• Что пластырь больше не снимает боль
• Усиление боли
• Изменение характера боли (например, боль появляется в другой части тела)
• Боль при прикосновении к телу, которое не должно вызывать боли.

Не меняйте дозу самостоятельно. Ваш врач может принять решение о корректировке дозы или изменении лечения.

Побочные эффекты и Дурогесик Матрикс

• Дурогесик Матрикс может вызывать чрезвычайную сонливость и замедление или ослабление дыхания. В очень редких случаях эти проблемы с дыханием могут быть опасными для жизни или даже смертельными, особенно у людей, которые ранее не принимали сильные опиоидные анальгетики (например, Дурогесик Матрикс или морфин). Если вы, ваш партнёр или ухаживающий заметили, что человек, носящий пластырь, необычно сонлив, с медленным или слабым дыханием:

• Снимите пластырь;

• Немедленно вызовите врача или обратитесь в ближайшую больницу;

• Постарайтесь заставить человека двигаться и говорить как можно больше.

• Если у вас поднялась температура во время применения Дурогесик Матрикс, сообщите об этом врачу. Это может увеличить количество лекарственного вещества, проникающего через кожу.

• Дурогесик Матрикс может вызывать запор; проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, чтобы получить рекомендации по профилактике или облегчению запора.

Полный список возможных побочных эффектов приведён в разделе 4.

Дурогесик Матрикс, как и другие опиоиды, может влиять на нормальную выработку гормонов в организме, таких как кортизол, пролактин или половые гормоны, особенно при длительном применении Дурогесик Матрикс. Эти гормональные изменения могут проявляться чувством недомогания (включая тошноту), потерей аппетита, усталостью, слабостью, головокружением, низким артериальным давлением, бесплодием или снижением полового влечения. Кроме того, у женщин могут наблюдаться нарушения менструального цикла, а у мужчин — импотенция или увеличение молочных желез. При появлении любых из этих симптомов обратитесь к врачу.

Во время ношения пластыря не подвергайте его воздействию прямого тепла, например, грелок, электропростыней, горячих водных бутылок, подогреваемых кроватей, тепловых или солярийных ламп. Не загорайте и не принимайте длительные горячие ванны, не посещайте сауну и не пользуйтесь гидромассажными ваннами. В противном случае может увеличиться количество лекарственного вещества, высвобождаемого из пластыря.

Длительное применение и толерантность

Это лекарственное средство содержит фентанил — опиоид. Повторное применение опиоидных анальгетиков может привести к снижению эффективности препарата (организм привыкает к нему — это называется фармакологической толерантностью). Также возможно усиление чувствительности к боли при применении Дурогесик Матрикс. Это явление называется гипералгезией. Увеличение дозы пластырей может временно уменьшить боль, но также может быть вредным. Если вы заметили, что препарат теряет эффективность, обратитесь к врачу. Ваш врач решит, следует ли увеличить дозу или постепенно прекратить применение Дурогесик Матрикс.

Зависимость и привыкание

Это лекарственное средство содержит фентанил — опиоид. Оно может вызывать зависимость и/или привыкание.

Повторное применение Дурогесик Матрикс также может привести к физической зависимости, злоупотреблению и привыканию, что может привести к потенциально смертельной передозировке. Риск этих побочных эффектов возрастает при более высоких дозах и длительном применении. Зависимость или привыкание могут проявляться ощущением потери контроля над количеством препарата или частотой его применения. Вы можете испытывать потребность продолжать применение препарата, даже если он не помогает снять боль.

Риск зависимости или привыкания различается у разных людей. Риск развития зависимости или привыкания к Дурогесик Матрикс может быть выше, если:

• Вы или кто-либо из членов вашей семьи злоупотребляли алкоголем или имели к нему зависимость, или были зависимы от рецептурных препаратов или нелегальных наркотиков («привыкание»).
• Вы курите.
• У вас ранее были расстройства настроения (депрессия, тревожность или расстройство личности) или вы проходили лечение у психиатра по поводу других психических заболеваний.

Если вы заметили у себя следующие симптомы во время применения Дурогесик Матрикс, это может быть признаком зависимости или привыкания:

• Вам нужно применять препарат дольше, чем назначил врач.
• Вам нужно применять дозу выше рекомендованной.
• Вы применяете препарат по причинам, отличным от тех, по которым он был выписан, например, «чтобы успокоиться» или «помочь заснуть».
• Вы неоднократно безуспешно пытались прекратить применение препарата или контролировать его использование.
• Вы чувствуете недомогание при прекращении применения препарата, и вам становится лучше после его повторного приёма («симптомы отмены»).

Если вы заметили у себя любой из этих признаков, обратитесь к врачу, чтобы определить наилучшую стратегию лечения, а также подходящее время и способ безопасного прекращения применения препарата.

Симптомы отмены при прекращении применения Дурогесик Матрикс

Не прекращайте применение этого препарата резко. Возможны симптомы отмены, такие как беспокойство, трудности со сном, раздражительность, возбуждение, тревожность, ощущение сердцебиения (тахикардия), повышение артериального давления, тошнота или рвота, диарея, потеря аппетита, дрожь, озноб или потливость. Если вы хотите прекратить применение этого препарата, сначала поговорите с врачом. Ваш врач подскажет, как это сделать, обычно доза постепенно снижается, чтобы минимизировать неприятные симптомы отмены.

Другие лекарственные средства и Дурогесик Матрикс

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства. Сюда входят препараты, приобретённые без рецепта, и растительные средства. Вы также должны сообщить фармацевту, что вы используете Дурогесик Матрикс, если покупаете лекарства в аптеке.

Ваш врач знает, какие лекарственные средства можно безопасно применять вместе с Дурогесик Матрикс. Вам может потребоваться более тщательное наблюдение, если вы принимаете или прекращаете приём одного из следующих типов препаратов, поскольку это может повлиять на необходимую вам дозу Дурогесик Матрикс.

В частности, сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете:

• Другие обезболивающие средства, такие как другие опиоидные анальгетики (например, бупренорфин, налбуфин, пентазоцин) и некоторые анальгетики при нейропатической боли (габапентин и прегабалин).
• Препараты, помогающие заснуть (например, темазепам, залеплон, золпидем).
• Препараты, помогающие успокоиться (транквилизаторы, такие как альпразолам, клоназепам, диазепам, гидроксизин или лоразепам), и препараты при психических расстройствах (антипсихотики, такие как арипиправозол, галоперидол, оланзапин, рисперидон или фенотиазины).
• Препараты, расслабляющие мышцы (например, циклобензаприн или диазепам).
• Некоторые препараты, применяемые при депрессии, называемые СИОЗС или СИОЗСН (например, циталопрам, дулоксетин, эсциталопрам, флуоксетин, флувоксамин, пароксетин, сертралин или венлафаксин) — ниже приведена дополнительная информация.
• Некоторые препараты, применяемые при депрессии или болезни Паркинсона, называемые МАО-ингибиторами (например, изокарбоксазид, фенелзин, селегилин или трансилорипромин). Не следует применять Дурогесик Матрикс в течение 14 дней после прекращения приёма этих препаратов — ниже приведена дополнительная информация.
• Некоторые антигистаминные средства, особенно вызывающие сонливость (например, хлорфенирамин, клемастин, ципрогептадин, дифенгидрамин или гидроксизин).
• Некоторые антибиотики, применяемые при инфекциях (например, эритромицин или кларитромицин).
• Препараты, применяемые при грибковых инфекциях (например, итраконазол, кетоконазол, флуконазол или вориконазол).
• Препараты, применяемые при инфекции ВИЧ (например, ритонавир).
• Препараты, применяемые при нарушениях сердечного ритма (например, амиодарон, дилтиазем или верапамил).
• Препараты, применяемые при туберкулёзе (например, рифампицин).
• Некоторые препараты, применяемые при эпилепсии (например, карбамазепин, фенобарбитал или фенитоин).
• Некоторые препараты, применяемые при тошноте или головокружении (например, фенотиазины).
• Некоторые препараты, применяемые при изжоге или язвах (например, циметидин).
• Некоторые препараты, применяемые при стенокардии (боль в груди) или высоком артериальном давлении (например, никардипин).
• Некоторые препараты, применяемые при лейкемии (например, иделалисиб).

Применение Дурогесик Матрикс с антидепрессантами

Риск побочных эффектов возрастает, если вы принимаете такие препараты, как определённые антидепрессанты. Дурогесик Матрикс может взаимодействовать с этими препаратами, и у вас могут появиться изменения психического состояния, такие как возбуждение, галлюцинации (видеть, чувствовать, слышать или ощущать запахи вещей, которых нет), а также другие эффекты, такие как нарушения артериального давления, учащённое сердцебиение, высокая температура тела, повышенная рефлекторная активность, нарушение координации, мышечная ригидность, тошнота, рвота и диарея (это могут быть признаки серотонинового синдрома). Если они используются одновременно, ваш врач может захотеть тщательно наблюдать за вами на предмет этих побочных эффектов, особенно при начале лечения или изменении дозы препарата.

Применение с депрессантами центральной нервной системы, включая алкоголь и некоторые наркотические средства

Одновременное применение Дурогесик Матрикс и седативных препаратов, таких как бензодиазепины или схожие препараты, увеличивает риск сонливости, затруднённого дыхания (респираторной депрессии), комы и может быть опасным для жизни. По этой причине одновременное применение следует рассматривать только в том случае, если другие варианты лечения невозможны.

Однако, если ваш врач назначил вам Дурогесик Матрикс вместе с седативными препаратами, он должен ограничить дозу и продолжительность совместного лечения.

Сообщите врачу о всех седативных препаратах, которые вы принимаете, и строго следуйте рекомендациям по дозировке. Полезно сообщить друзьям или членам семьи о перечисленных выше признаках. Обратитесь к врачу, если вы испытываете эти симптомы.

Не употребляйте алкоголь во время применения Дурогесик Матрикс, если только вы не обсудили это с врачом.

Применение спортсменами

Спортсменам следует учитывать, что это лекарственное средство содержит компонент, который может привести к положительному результату при допинг-контроле.

Хирургические операции

Если вы планируете пройти анестезию, сообщите врачу или стоматологу, что вы используете Дурогесик Матрикс.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Дурогесик Матрикс не следует применять во время беременности, за исключением случаев, когда вы обсудили это с врачом.

Дурогесик Матрикс не следует применять во время родов, поскольку препарат может повлиять на дыхание новорождённого.

Длительное применение Дурогесик Матрикс во время беременности может вызвать симптомы отмены (например, пронзительный крик, беспокойство, судороги, плохое питание и диарею) у вашего новорождённого ребёнка, которые могут быть потенциально смертельными, если их не распознать и не лечить. Немедленно обратитесь к врачу, если вы считаете, что у вашего ребёнка могут быть симптомы отмены.

Не применяйте Дурогесик Матрикс, если вы кормите грудью. Не кормите грудью в течение 3 дней после снятия пластыря Дурогесик Матрикс. Это связано с тем, что препарат может проникать в грудное молоко.

Вождение и использование механизмов

Дурогесик Матрикс может влиять на вашу способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами или инструментами, поскольку может вызывать сонливость или головокружение. Если это происходит, не управляйте автомобилем и не работайте с инструментами или механизмами. Не управляйте автомобилем во время применения этого препарата, пока не узнаете, как он на вас влияет.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если у вас есть сомнения, безопасно ли вам управлять автомобилем во время применения этого препарата.

3. Как применять Дурогесик Матрикс

Строго соблюдайте инструкции по применению этого лекарственного препарата, указанные вашим врачом. При возникновении сомнений снова проконсультируйтесь у своего врача или фармацевта.

Ваш врач определит, какая концентрация Дурогесик Матрикс наиболее подходит именно вам, с учётом интенсивности вашей боли, общего состояния здоровья и вида лечения боли, которое вы получали ранее.

Перед началом лечения и на регулярной основе в ходе лечения ваш врач также объяснит вам, чего можно ожидать от применения Дурогесик Матрикс, когда и как долго следует его применять, когда необходимо связаться с врачом и когда следует прекратить применение (см. также раздел 2, «Синдром отмены при прекращении лечения Дурогесик Матрикс»).

Как наклеивать и менять пластыри

• Каждый пластырь содержит достаточное количество лекарственного препарата на 3 дня (72 часа).
• Пластырь необходимо менять каждые три дня, если только врач не указал иное.
• Всегда удаляйте использованный пластырь до наклеивания нового.
• Меняйте пластырь всегда в одно и то же время суток каждые 3 дня (72 часа).
• Если вы используете более одного пластыря, меняйте их все одновременно.
• Записывайте день недели, дату и время каждый раз, когда вы наклеиваете пластырь, чтобы не забыть, когда его нужно поменять.
• В приведённой ниже таблице указано, когда следует менять пластырь:

Накладывайте пластырь в		Меняйте пластырь в
понедельник		четверг
вторник		пятница
среду		субботу
четверг		воскресенье
пятницу		понедельник
субботу		вторник
воскресенье		среду

Где наклеивать пластырь

Взрослым

• Наклеивайте пластырь на ровный участок туловища или руки (никогда не наклеивайте на суставы).

Детям

• Наклеивайте пластырь всегда на верхнюю часть спины, чтобы ребенку было трудно дотянуться до него и отклеить.

• Периодически проверяйте, остается ли пластырь приклеенным к коже.

• Очень важно, чтобы ребенок не снял пластырь и не положил его в рот, поскольку это может поставить под угрозу его жизнь или привести к смерти.

• Внимательно наблюдайте за ребенком в течение 48 часов после:

  • наклеивания первого пластыря
  • наклеивания пластыря с более высокой дозой

• Пластырь может потребовать некоторого времени, чтобы достичь максимального эффекта. Поэтому ребенку могут потребоваться дополнительные обезболивающие средства до тех пор, пока пластырь не начнёт действовать. Ваш врач объяснит вам это подробнее.

Взрослым и детям:

Не наклеивайте пластырь на

• одно и то же место подряд дважды.
• участки кожи, которые сильно двигаются (суставы), на раздражённую или повреждённую кожу.
• участки кожи с густыми волосами. Если на коже есть волосы, не брейте их (бритьё может вызвать раздражение кожи). Вместо этого подстригите волосы как можно короче у самого уровня кожи.

Как наклеивать пластырь

Шаг 1: Подготовка кожи

• Перед наклеиванием пластыря убедитесь, что кожа полностью сухая, чистая и прохладная.
• Если необходимо вымыть кожу, используйте только холодную воду.
• Не используйте мыло и другие моющие средства, кремы, увлажняющие средства, масла или присыпку перед наклеиванием пластыря.
• Не наклеивайте пластырь сразу после горячей ванны или душа.

Шаг 2: Откройте пакетик

• Каждый пластырь запечатан в индивидуальном пакетике.
• Разорвите или разрежьте пакетик по насечке, отмеченной стрелкой.
• Аккуратно разорвите или полностью разрежьте край пакетика (если используете ножницы, делайте разрез рядом с запаянным краем, чтобы не повредить пластырь).

• Держите обе части открытого пакетика и потяните, чтобы разъединить их.
• Достаньте пластырь и используйте его немедленно.
• Сохраните пустой пакетик, чтобы затем утилизировать использованный пластырь.
• Используйте каждый пластырь только один раз.
• Не доставайте пластырь из пакетика до тех пор, пока вы не будете готовы его использовать.
• Проверьте, не повреждён ли пластырь.
• Не используйте пластырь, если он разделён, разрезан или имеет какие-либо повреждения.
• Никогда не делите и не разрезайте пластырь.

Шаг 3: Снимите защитную плёнку и прижмите

• Убедитесь, что пластырь будет закрыт свободной одеждой, и не наклеивайте его под эластичную или тесную ткань.
• Осторожно снимите одну половину блестящей защитной плёнки, начиная с центра пластыря. Старайтесь не касаться клейкой стороны пластыря.
• Прижмите эту клейкую часть пластыря к коже.
• Снимите вторую часть защитной плёнки и прижмите весь пластырь к коже ладонью.
• Прижимайте не менее 30 секунд. Убедитесь, что пластырь хорошо приклеился, особенно по краям.

Шаг 4: Утилизация пластыря

• Сразу после снятия пластыря сложите его пополам клейкой стороной внутрь.
• Положите его обратно в оригинальный пакетик и выбросьте в соответствии с инструкциями фармацевта.
• Храните использованные пластыри в недоступном для детей месте; даже после использования пластыри содержат лекарственное вещество, которое может нанести вред детям и даже привести к смерти.

Шаг 5: Мытьё рук

• После обращения с пластырями всегда мойте руки только водой.

Дополнительная информация по применению Дурогесик Матрикс

Повседневная деятельность во время использования пластырей

• Пластыри устойчивы к воде.

• Можно принимать душ или ванну с пластырем на коже, но не трите его.

• Если ваш врач согласен, вы можете заниматься физическими упражнениями или спортом с пластырем.

• Также можно плавать с пластырем, но:

  • не используйте горячие гидромассажные ванны.
  • не закрывайте пластырь эластичными или тесными тканями.

• Во время ношения пластыря не подвергайте его прямому тепловому воздействию, например, грелкам, электрическим одеялам, горячим водным мешкам, подогреваемым кроватям, тепловым или загаровым лампам. Не загорайте, не принимайте длительные горячие ванны и не посещайте сауну. В противном случае может увеличиться количество лекарственного вещества, высвобождаемого из пластыря.

Как быстро начинают действовать пластыри?

• Первому пластырю может потребоваться некоторое время, чтобы достичь максимального эффекта.
• В первые дни врач может назначить вам дополнительные обезболивающие средства.
• Затем пластырь должен обеспечить непрерывное облегчение боли, и вы сможете прекратить приём других обезболивающих. Однако врач может время от времени назначить дополнительные обезболивающие средства.

Как долго нужно использовать пластыри?

• Пластыри Дурогесик Матрикс предназначены для лечения продолжительной боли. Ваш врач сообщит вам, как долго, как ожидается, вы будете использовать пластыри.

Если боль усиливается

• Если боль внезапно усиливается после наклеивания последнего пластыря, проверьте его. Если он плохо держится или отклеился, замените пластырь (см. также раздел «Если пластырь отклеивается»).
• Если боль усиливается со временем при использовании пластырей, врач может попробовать пластыри с более высокой дозой или назначить дополнительные обезболивающие средства (или и то, и другое).
• Если увеличение дозы пластыря не помогает, врач может принять решение прекратить использование пластырей.

Если вы наклеили слишком много пластырей или пластырь с неправильной дозой

Если вы наклеили слишком много пластырей или пластырь с неправильной дозой, снимите их и немедленно свяжитесь с вашим врачом или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: (91) 562 04 20, указав название лекарства и количество применённого препарата, либо обратитесь в больницу.

Признаки передозировки включают затруднённое дыхание или слабое дыхание, усталость, сильную сонливость, невозможность ясно мыслить, нормально ходить или говорить, а также головокружение, ощущение онемения или спутанность сознания. Передозировка также может вызвать заболевание головного мозга, известное как токсическая лейкоэнцефалопатия.

Если вы забыли поменять пластырь

• Если вы забыли поменять пластырь, сделайте это сразу, как только вспомните, и запишите дату и время. Затем продолжайте менять пластырь каждые 3 дня (72 часа), как обычно.
• Если задержка значительна, поговорите с врачом, поскольку вам могут потребоваться дополнительные обезболивающие, но не наклеивайте дополнительные пластыри.

Если пластырь отклеивается

• Если пластырь отпадает до срока его замены, немедленно наклейте новый и запишите дату и время. Выберите новое место на коже:
  • на туловище или руке
  • на верхнюю часть спины ребёнка
• Сообщите об этом врачу и оставьте новый пластырь на 3 дня (72 часа) или на срок, указанный врачом, прежде чем менять пластырь обычным способом.
• Если пластыри часто отклеиваются, проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой.

Если вы хотите прекратить использование пластырей

• Не прекращайте резко применение этого лекарства. Если вы хотите прекратить его использование, сначала поговорите с врачом. Врач объяснит вам, как это сделать, обычно постепенно снижая дозу, чтобы минимизировать неприятные симптомы отмены. См. также раздел 2 «Симптомы отмены при прекращении применения Дурогесик Матрикс».
• Если вы прекратили использование пластырей, не начинайте снова их применять без консультации с врачом. При возобновлении лечения может потребоваться другая доза.

Если у вас есть другие вопросы по применению этого лекарства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех людей.

Если вы, ваш партнер или лицо, осуществляющее уход, заметили у пациента, носящего пластырь, один из следующих признаков, немедленно снимите пластырь и свяжитесь с врачом или обратитесь в ближайшую больницу. Возможно, потребуется неотложная медицинская помощь.

• Повышенная сонливость, замедленное или ослабленное дыхание.

Следуйте приведённым выше рекомендациям и постарайтесь, чтобы человек, носящий пластырь, как можно больше двигался и разговаривал. В очень редких случаях эти нарушения дыхания могут угрожать жизни или даже привести к летальному исходу, особенно у пациентов, ранее не принимавших сильные опиоидные анальгетики (такие как Дурогесик Матрикс или морфин). (Нечасто: могут встречаться у до 1 из 100 человек)

• Внезапный отёк лица или горла, сильное раздражение, покраснение или волдыри на коже.

Все эти симптомы могут быть признаками тяжёлой аллергической реакции. (Частота не может быть установлена на основании имеющихся данных)

• Приступы (судороги). (Нечасто: могут встречаться у до 1 из 100 человек)

• Снижение уровня сознания или потеря сознания. (Нечасто: могут встречаться у до 1 из 100 человек)

Также были зарегистрированы следующие побочные эффекты

Очень часто (могут встречаться у более чем 1 из 10 человек)

• Тошнота, рвота, запор
• Сонливость
• Головокружение
• Головная боль

Часто (могут встречаться у до 1 из 10 человек)

• Аллергическая реакция
• Потеря аппетита
• Трудности со сном
• Депрессия
• Ощущение тревоги или спутанности сознания
• Видение, ощущение, слышание или обоняние вещей, которых нет (галлюцинации)
• Дрожь или мышечные спазмы
• Ощущение покалывания или «мурашек» на коже (парестезия)
• Ощущение вращения (головокружение)
• Учащённое или нерегулярное сердцебиение (сердцебиение, тахикардия)
• Повышение артериального давления
• Ощущение нехватки воздуха (одышка)
• Диарея
• Сухость во рту
• Боль в желудке или расстройство пищеварения
• Повышенное потоотделение
• Зуд, сыпь или покраснение кожи
• Неспособность мочиться или полностью опорожнить мочевой пузырь
• Сильная усталость, слабость или общее недомогание
• Ощущение холода
• Отёк кистей рук, лодыжек или стоп (периферический отёк)

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 человек)

• Ощущение беспокойства или дезориентации
• Чувство чрезмерного удовольствия (эйфория)
• Снижение чувствительности, особенно на коже (гипоестезия)
• Потеря памяти
• Нарушение зрения
• Замедление сердцебиения (брадикардия) или снижение артериального давления
• Синюшный оттенок кожи, вызванный снижением содержания кислорода в крови (цианоз)
• Отсутствие перистальтики кишечника (илеус)
• Сыпь и зуд на коже (экзема), аллергическая реакция или другие нарушения кожи в месте нанесения пластыря
• Заболевание, напоминающее грипп
• Ощущение изменения температуры тела
• Повышение температуры тела (лихорадка)
• Мышечные сокращения
• Трудности с получением или поддержанием эрекции (импотенция) или проблемы с половой жизнью
• Затруднение глотания

Редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 1000 человек)

• Сужение зрачков (миоз)
• Периодическая остановка дыхания (апноэ)

Также были сообщения о следующих побочных эффектах, однако точная частота их возникновения неизвестна:

• Недостаток мужских половых гормонов (дефицит андрогенов)
• Делирий (симптомы могут включать сочетание беспокойства, тревожности, дезориентации, спутанности сознания, страха, галлюцинаций, нарушений сна, кошмаров)
• Возможна зависимость от Дурогесик Матрикс (см. раздел 2).

Может появиться сыпь, покраснение или лёгкий зуд кожи в месте нанесения пластыря. Обычно эти явления слабо выражены и исчезают после снятия пластыря. Если этого не происходит или если пластырь сильно раздражает кожу, сообщите об этом врачу.

При длительном использовании пластырей препарат может терять эффективность (вы привыкаете к нему или становитесь более чувствительными к боли), а также может развиться зависимость.

Если вы переходите с другого анальгетика на Дурогесик Матрикс или резко прекращаете его применение, могут возникнуть симптомы абстиненции, такие как головокружение, тошнота, диарея, тревожность или дрожь. Сообщите врачу, если вы заметили какие-либо из этих симптомов.

Также сообщалось о случаях, когда у новорождённых наблюдались симптомы абстиненции после того, как их матери длительное время использовали Дурогесик Матрикс во время беременности.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Хранение Дурогесик Матрикс

Где следует хранить пластыри

Все пластыри (использованные и неиспользованные) необходимо хранить в недоступном для детей месте, вне зоны их видимости.

Храните пластыри в оригинальной упаковке, чтобы защитить их от света. Для этого лекарственного средства не требуется соблюдение особых условий температурного хранения.

Храните этот препарат в защищённом и безопасном месте, недоступном для других людей. Случайное или преднамеренное применение этого препарата лицами, которым он не был назначен, может привести к тяжёлым последствиям и даже смерти.

Срок хранения Дурогесик Матрикс

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на коробке и на пачке. Срок годности действителен до последнего дня указанного месяца. Если срок годности пластырей истёк, сдайте их в аптеку.

Не используйте препарат, если вы заметили, что пластыри повреждены.

Утилизация использованных или больше не нужных пластырей

Случайный контакт других людей с использованными или неиспользованными пластырями, особенно детей, может привести к летальному исходу.

Использованные пластыри следует плотно сложить пополам так, чтобы клейкая сторона прилипла к самой себе. Затем их необходимо безопасно утилизировать, поместив в оригинальную упаковку и храня вне зоны доступа и видимости других людей, особенно детей, до окончательной утилизации. Проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как правильно избавляться от упаковки и лекарств, которые больше не нужны.

Лекарственные средства нельзя сбрасывать в канализацию или выбрасывать с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковку и ненужные лекарства в пункт приёма отходов SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений спросите у фармацевта, как правильно утилизировать ненужные упаковки и лекарства. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Дурогесик Матрикс

Действующее вещество в Дурогесик Матрикс — фентанил. Каждый трансдермальный пластырь содержит 12,6 мг фентанила, который высвобождает дозу 75 мкг/ч.

Прочие компоненты пластыря:

Поддерживающий слой: пленка из полиэстера/сополимер этилена-ацетата винила,

Защитная пленка: силиконизированная пленка из полиэстера,

Слой лекарственного средства: акриловый клеевой адгезив.

Краски для печати (на обратной стороне):

Пластырь Дурогесик Матрикс 75 мкг/ч также содержит синюю печатную краску.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Дурогесик представляет собой прозрачный прямоугольный пластырь с закруглёнными краями. Каждый пластырь имеет площадь 31,5 см² и маркирован контуром и надписью «Durogesic Matrix 75 мкг фентанила/ч» синей печатной краской.

Пластыри поставляются в индивидуальных пакетах, запаянных термическим способом (слой акрилонитрила или сополимер циклической олефиновой группы), и выпускаются в картонных упаковках, содержащих 3, 4, 5, 8, 10, 16, 20 или 30 пакетов.

Возможно, в продаже доступны лишь некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Janssen-Cilag, S.A.

Paseo del Club Deportivo 1, Edificio 16

28223 Pozuelo de Alarcón (Madrid)

Испания

Производитель

Janssen Pharmaceutica N.V.

Turnhoutseweg 30

2340 Beerse

Бельгия

Препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Австрия, Бельгия, Хорватия, Кипр, Чешская Республика, Дания, Финляндия, Франция, Греция, Венгрия, Исландия, Италия, Люксембург, Нидерланды, Норвегия, Польша, Португалия, Словения, Швеция	Durogesic
Германия	Durogesic SMAT
Ирландия	Durogesic DTrans
Испания	Durogesic Matrix

Дата последнего обновления данного вкладыша: август 2025 г.

Другие источники информации

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.