Дурогесік Матрікс 100 мкг/г шляхи трансдермальні

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Дурогесік Матрікс 100 мкг/г шляхи трансдермальні

фентаніл

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей лікарський засіб було призначено саме вам (або вашій дитині), і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо ці ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Дурогесік Матрікс і для чого його застосовують
2. Що вам необхідно знати, перш ніж розпочати застосування Дурогесік Матрікс
3. Як застосовувати Дурогесік Матрікс
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Дурогесік Матрікс
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Дурогесік Матрікс і для чого його застосовують

Цей лікарський засіб називається Дурогесік Матрікс

Шляхи допомагають зменшити дуже сильний і тривалий біль:

• у дорослих, яким необхідне постійне лікування болю
• у дітей віком понад 2 роки, які вже приймають опіоїдні ліки та потребують постійного лікування болю.

Дурогесік Матрікс містить лікарську речовину, що називається фентаніл. Він належить до групи потужних знеболювальних засобів, які називаються опіоїдами.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Дурогесік Матрікс

Не застосовуйте Дурогесік Матрікс

• Якщо ви маєте алергію на фентаніл або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (зазначені в розділі 6)
• Якщо у вас біль короткотривалого характеру, наприклад, раптовий біль або біль після операції
• Якщо у вас утруднене дихання з повільним або слабким диханням

Не застосовуйте цей лікарський засіб, якщо ви або ваша дитина перебуваєте в одному із зазначених вище станів. Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням Дурогесік Матрікс.

Попередження та обережність

• Дурогесік Матрікс може мати небезпечні для життя побічні ефекти у людей, які регулярно не приймають опіоїдні засоби за рецептом.
• Дурогесік Матрікс — це лікарський засіб, який може загрожувати життю дітей, навіть якщо пластирі вже використані. Майте на увазі, що клейкий пластир (використаний або невикористаний) може привабити дитину, і якщо він прилипає до шкіри дитини або дитина візьме його до рота, результат може бути смертельним.
• Зберігайте цей лікарський засіб у захищеному та безпечному місці, недоступному для інших осіб. Див. розділ 5 для отримання додаткової інформації.

Якщо пластир прилип до іншої особи

Пластир слід використовувати лише на шкірі тих осіб, для яких його призначив лікар. Відомі випадки, коли пластир випадково прилипав до іншого члена сім’ї через тісний фізичний контакт або спільне ліжко з особою, яка носить пластир. Якщо пластир випадково прилип до іншої особи (особливо дитини), лікарський засіб може проникнути через шкіру цієї особи і спричинити серйозні побічні ефекти, такі як утруднення дихання, повільне або слабке дихання, що може бути смертельним. У разі, якщо пластир прилип до шкіри іншої особи, його необхідно негайно видалити та звернутися до лікаря.

Будьте особливо обережними при застосуванні Дурогесік Матрікс

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу, якщо ви перебуваєте в одному з наведених нижче станів. Ваш лікар повинен буде уважніше спостерігати за вами:

• Якщо у вас коли-небудь були проблеми з легенями або диханням.
• Якщо у вас коли-небудь були проблеми з серцем, печінкою або нирками, або низький рівень артеріального тиску.
• Якщо у вас коли-небудь була пухлина головного мозку.
• Якщо у вас коли-небудь були тривалі головні болі або черепно-мозкова травма.
• Якщо ви похилого віку, оскільки ви можете бути чутливішими до дії цього лікарського засобу.
• Якщо у вас є захворювання, яке називається «міастенія гравіс», при якому м’язи слабнуть і швидко втомлюються.

Якщо ви маєте будь-яке з наведених вище захворювань (або якщо ви не впевнені), проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням Дурогесік Матрікс.

Під час застосування пластира повідомте лікареві, якщо у вас виникають проблеми з диханням під час сну. Опіоїди, такі як Дурогесік Матрікс, можуть спричиняти порушення дихання, пов’язані зі сном, наприклад, апнею сну (зупинки дихання під час сну) та гіпоксемію, пов’язану зі сном (низький рівень кисню в крові). Поговоріть з лікарем, якщо ви, ваш партнер або опікун помітили будь-які з наступних симптомів:

• зупинки дихання під час сну
• прокидання вночі через нестачу повітря
• труднощі з підтриманням сну
• надмірна сонливість вдень.

Ваш лікар може вирішити змінити дозу.

Під час застосування пластира повідомте лікареві, якщо помітили зміни у характері болю. Якщо ви відчуваєте:

• що пластир більше не зменшує біль
• посилення болю
• зміну характеру болю (наприклад, відчуваєте біль у іншій частині тіла)
• біль при дотику до тіла, який не повинен викликати біль.

Не змінюйте дозу самостійно. Ваш лікар може вирішити змінити дозу або замінити лікування.

Побічні ефекти та Дурогесік Матрікс

• Дурогесік Матрікс може спричинити надмірну сонливість і уповільнити або послабити дихання. У дуже рідких випадках ці проблеми з диханням можуть бути небезпечними для життя або навіть смертельними, особливо у людей, які раніше не приймали сильні опіоїдні знеболювальні (наприклад, Дурогесік Матрікс або морфін). Якщо ви, ваш партнер або опікун помітили, що особа, яка носить пластир, стає незвично сонливою, з повільним або слабким диханням:

• Видаліть пластир;

• Зателефонуйте лікарю або негайно зверніться до найближчої лікарні;

• Змушуйте особу рухатися та говорити якомога більше.

• Якщо у вас підвищена температура під час застосування Дурогесік Матрікс, проконсультуйтеся з лікарем. Це може збільшити кількість лікарського засобу, що проникає через шкіру.

• Дурогесік Матрікс може спричинити запор; проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом щодо способів запобігання або полегшення запору.

Повний перелік можливих побічних ефектів наведено в розділі 4.

Дурогесік Матрікс, як і інші опіоїди, може впливати на нормальне утворення гормонів у організмі, таких як кортизол, пролактин або статеві гормони, особливо якщо ви застосовували Дурогесік Матрікс протягом тривалого часу. Наслідки цих змін гормонів можуть включати погане самопочуття (включаючи нудоту), втрату апетиту, втому, слабкість, запаморочення, низький артеріальний тиск, безпліддя або зниження статевого потягу. Крім того, жінки можуть помітити зміни в менструальному циклі, тоді як чоловіки можуть мати імпотенцію або збільшення розміру грудей. Якщо ви помітили будь-які з цих симптомів, проконсультуйтеся з лікарем.

Коли ви носите пластир, не піддавайте його прямому теплу, наприклад, грілкам, електричним ковдрам, тепловим мішечкам, ліжкам з підігрівом або тепловим лампам. Не перебувайте довго на сонці, не приймайте тривалих гарячих ванн і не відвідуйте сауни або гідромасажні ванни. У разі цього може збільшитися кількість лікарського засобу, що виділяється з пластира.

Тривале застосування та толерантність

Цей лікарський засіб містить фентаніл — опіоїд. Повторне застосування опіоїдних знеболювальних засобів може призвести до зниження їх ефективності (організм звикає до них, що називається фармакологічною толерантністю). Також можливе підвищення чутливості до болю під час застосування Дурогесік Матрікс. Це явище називається гіпералгезією. Збільшення дози пластирів може тимчасово зменшити біль, але також може бути шкідливим. Якщо ви помітили, що лікарський засіб втрачає ефективність, проконсультуйтеся з лікарем. Ваш лікар вирішить, чи краще збільшити дозу, чи поступово зменшити застосування Дурогесік Матрікс.

Залежність та звикання

Цей лікарський засіб містить фентаніл — опіоїд. Він може спричинити залежність і/або звикання.

Повторне застосування Дурогесік Матрікс також може призвести до фізичної залежності, зловживання та звикання, що може призвести до потенційно смертельної передозування. Ризик цих побічних ефектів може бути вищим при більшій дозі та тривалому застосуванні. Залежність або звикання можуть викликати відчуття втрати контролю над кількістю лікарського засобу, який ви повинні приймати, або над частотою його застосування. Можливо, ви відчуваєте потребу продовжувати приймати ліки, навіть якщо вони не допомагають усунути біль.

Ризик залежності або звикання відрізняється від людини до людини. Ризик стати залежним або звиклим до Дурогесік Матрікс може бути вищим, якщо:

• Ви або будь-який член вашої сім’ї мали зловживання алкоголем або залежність від нього, рецептурних ліків або нелегальних наркотиків («звикання»).
• Ви палите.
• У вас коли-небудь були проблеми з настроєм (депресія, тривожність або розлад особистості) або ви отримували лікування, призначене психіатром, від інших психічних захворювань.

Якщо ви помітили будь-які з наступних симптомів під час застосування Дурогесік Матрікс, це може бути ознакою залежності або звикання:

• Вам потрібно приймати ліки довше, ніж призначив лікар.
• Вам потрібна доза, вища за рекомендовану.
• Ви використовуєте ліки не за призначенням, наприклад, «щоб заспокоїтися» або «щоб допомогти заснути».
• Ви робили багаторазові, але безуспішні спроби припинити прийом ліків або контролювати їх застосування.
• Ви почуваєтеся погано, коли припиняєте прийом ліків, і почуваєтеся краще, як тільки знову їх приймаєте («синдром відміни»).

Якщо ви помітили будь-які з цих симптомів, проконсультуйтеся з лікарем, щоб визначити найкращий спосіб лікування, коли доцільно припинити застосування ліків та як це зробити безпечно.

Симптоми відміни після припинення застосування Дурогесік Матрікс

Не припиняйте раптово застосування цього лікарського засобу. Можуть виникнути симптоми відміни, такі як нервозність, труднощі заснути, дратівливість, хвилювання, тривожність, відчуття серцебиття (серцебиття), підвищення артеріального тиску, нудота або блювання, діарея, втрата апетиту, тремтіння, озноб або пітіння. Якщо ви хочете припинити застосування цього лікарського засобу, спочатку поговоріть з лікарем. Ваш лікар пояснить, як це зробити, зазвичай дозу поступово зменшують, щоб неприємні симптоми відміни були мінімальними.

Інші ліки та Дурогесік Матрікс

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати будь-які інші ліки. Сюди включаються ліки, придбані без рецепта, та лікарські рослини. Ви також повинні повідомити фармацевту, що ви використовуєте Дурогесік Матрікс, якщо купуєте будь-які ліки в аптеці.

Ваш лікар знає, які ліки можна безпечно застосовувати разом із Дурогесік Матрікс. Можливо, вам будуть уважніше спостерігати, якщо ви приймаєте будь-які з наведених нижче типів ліків або припиняєте їх прийом, оскільки це може вплинути на дозу Дурогесік Матрікс, яку вам потрібно приймати.

Зокрема, повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте:

• Інші ліки від болю, такі як інші опіоїдні знеболювальні (наприклад, бупренорфін, налбуфін або пентазоцин) та деякі знеболювальні від нейропатичного болю (габапентин і прегабалін).
• Ліки, що допомагають заснути (наприклад, темазепам, золеплон або золпідем).
• Ліки, що допомагають заспокоїтися (транквілізатори, такі як альпразолам, клоназепам, діазепам, гідроксизин або лоразепам), та ліки від психічних розладів (антипсихотики, такі як аріпіпразол, галоперидол, оланзапін, рісперидон або фенотіазини).
• Ліки, що розслаблюють м’язи (наприклад, циклобензаприн або діазепам).
• Деякі ліки, що застосовуються для лікування депресії, які називаються СІОЗС або СІОЗН (наприклад, циталопрам, дулоксетин, есциталопрам, флуоксетин, флувоксамін, пароксетин, сертралін або венлафаксин) — див. нижче додаткову інформацію.
• Деякі ліки, що застосовуються для лікування депресії або хвороби Паркінсона, які називаються МАО-інгібітори (наприклад, ізокарбоксазид, фенелзин, селегілін або транілципромін). Не слід застосовувати Дурогесік Матрікс протягом 14 днів після припинення прийому цих ліків — див. нижче додаткову інформацію.
• Деякі антигістаміни, особливо ті, що спричиняють сонливість (наприклад, хлорпірамін, клемастин, ципрогептадин, дифенгідрамін або гідроксизин).
• Деякі антибіотики, що застосовуються для лікування інфекцій (наприклад, еритроміцин або кларитроміцин).
• Ліки, що застосовуються для лікування грибкових інфекцій (наприклад, ітраконазол, кетоконазол, флуконазол або воріконазол).
• Ліки, що застосовуються для лікування інфекції ВІЛ (наприклад, ритонавір).
• Ліки, що застосовуються для лікування нерегулярного серцебиття (наприклад, аміодарон, дилтіазем або верапаміл).
• Ліки, що застосовуються для лікування туберкульозу (наприклад, рифампіцин).
• Деякі ліки, що застосовуються для лікування епілепсії (наприклад, карбамазепін, фенобарбітал або фенітоїн).
• Деякі ліки, що застосовуються для лікування нудоти або запаморочення (наприклад, фенотіазини).
• Деякі ліки, що застосовуються для лікування печії або виразки (наприклад, циметидин).
• Деякі ліки, що застосовуються для лікування стенокардії (біль у грудях) або високого артеріального тиску (наприклад, нікардіпін).
• Деякі ліки, що застосовуються для лікування раку крові (наприклад, іделалісіб).

Застосування Дурогесік Матрікс з антидепресантами

Ризик побічних ефектів зростає, якщо ви приймаєте ліки, такі як певні антидепресанти. Дурогесік Матрікс може взаємодіяти з цими ліками, і у вас можуть виникнути зміни психічного стану, такі як хвилювання, галюцинації (бачити, відчувати, чути або нюхати те, чого немає), а також інші ефекти, такі як порушення артеріального тиску, прискорене серцебиття, підвищена температура тіла, підвищена рефлекторна активність, відсутність координації, м’язова ригідність, нудота, блювання та діарея (це можуть бути ознаки серотонінового синдрому). Якщо застосовувати їх разом, ваш лікар може вирішити уважно спостерігати за вами на предмет цих побічних ефектів, особливо на початку лікування або при зміні дози ліків.

Застосування разом із депресантами центральної нервової системи, включаючи алкоголь і деякі наркотичні засоби

Спільне застосування Дурогесік Матрікс і седативних ліків, таких як бензодіазепіни або подібні засоби, збільшує ризик сонливості, утруднення дихання (депресія дихання), коми, що може бути небезпечним для життя. Через це спільне застосування слід розглядати лише тоді, коли немає інших варіантів лікування.

Однак, якщо ваш лікар призначив вам Дурогесік Матрікс разом із седативними ліками, він повинен обмежити дозу та тривалість спільного лікування.

Повідомте лікареві про всі седативні ліки, які ви приймаєте, і суворо дотримуйтесь рекомендацій щодо дози. Може бути корисно повідомити друзям або членам сім’ї про симптоми, зазначені вище. Зверніться до лікаря, якщо ви відчуваєте ці симптоми.

Не вживайте алкоголь під час застосування Дурогесік Матрікс, якщо ви не проконсультувалися з лікарем.

Для спортсменів

Спортсменам повідомляється, що цей лікарський засіб містить компонент, який може призвести до позитивного результату при допінг-контролі.

Операції

Якщо ви плануєте отримати анестезію, повідомте лікареві або стоматологу, що ви використовуєте Дурогесік Матрікс.

Вагітність та годування груддю

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Дурогесік Матрікс не слід застосовувати під час вагітності, окрім випадків, коли ви обговорили це з лікарем.

Дурогесік Матрікс не слід застосовувати під час пологів, оскільки лікарський засіб може вплинути на дихання новонародженого.

Тривале застосування Дурогесік Матрікс під час вагітності може спричинити симптоми відміни (такі як пронизливий плач, почуття нервозності, судоми, погане харчування та діарея) у вашої новонародженої дитини, що може бути потенційно смертельним, якщо їх не розпізнати та не лікувати. Негайно зверніться до лікаря, якщо вважаєте, що у вашої дитини можуть бути симптоми відміни.

Не застосовуйте Дурогесік Матрікс, якщо ви годуєте груддю. Не годуйте груддю протягом 3 днів після видалення пластира Дурогесік Матрікс. Це пов’язано з тим, що лікарський засіб може потрапити до грудного молока.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Дурогесік Матрікс може впливати на вашу здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами або інструментами, оскільки може спричинити сонливість або запаморочення. Якщо це так, не керуйте транспортними засобами та не працюйте з інструментами або механізмами. Не керуйте транспортними засобами під час застосування цього лікарського засобу, доки не знатимете, як він на вас діє.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо ви сумніваєтеся, чи безпечно вам керувати транспортними засобами під час застосування цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Дурогесік Матрікс

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Ваш лікар визначить, яка концентрація Дурогесік Матрікс є найбільш підходящою для вас, враховуючи інтенсивність вашого болю, загальний стан здоров’я та вид лікування болю, яке ви отримували раніше.

Перед початком лікування та регулярно під час нього ваш лікар також пояснить вам, чого можна очікувати від застосування Дурогесік Матрікс, коли та як довго слід його використовувати, коли слід звернутися до лікаря та коли слід припинити застосування (див. також розділ 2, «Синдром відміни після припинення лікування Дурогесік Матрікс»).

Як накладати та змінювати пластини

• Кожна пластина містить достатню кількість лікарського засобу на 3 дні (72 години).
• Замінювати пластику слід кожні три дні, якщо тільки ваш лікар не дав інших вказівок.
• Завжди знімайте використану пластику до того, як накладати нову.
• Замінюйте пластику завжди о ту саму годину кожні 3 дні (72 години).
• Якщо ви використовуєте більше ніж одну пластику, замінюйте їх усі одночасно.
• Записуйте день тижня, дату та час кожного накладання пластики, щоб не забути, коли її потрібно змінити.
• У таблиці нижче показано, коли слід змінювати пластику:

Куди накладати пластину

Дорослі

• Накладіть пластину на рівну ділянку тулуба або руки (ніколи не накладайте на суглоб).

Діти

• Накладайте пластину завжди на верхню частину спини, щоб дитині було важко дістатися до неї або відірвати.

• Періодично перевіряйте, чи пластина все ще прикріплена до шкіри.

• Дуже важливо, щоб дитина не зняла пластина і не поклала її в рот, оскільки це може загрожувати її життю або призвести до смерті.

• Уважно спостерігайте за дитиною протягом 48 годин після:

• Накладання першої пластини

• Накладання пластини з вищою дозою

• Пластина може потребувати певного часу, щоб досягти максимальної дії. Тому дитині можуть знадобитися інші знеболювальні засоби, доки пластина не почне діяти. Це пояснить ваш лікар.

Дорослі та діти:

Не накладайте пластина на

• Те саме місце двічі поспіль.
• Ділянки, які сильно рухаються (суглоби), на подразнену або пошкоджену шкіру.
• Ділянки шкіри з густим волоссям. Якщо волосся є, не голіть його (шкіра може подразнюватися під час гоління). Навпаки, підстригіть волосся якомога коротше.

Як накладати пластина

Крок 1: Підготовка шкіри

• Перед накладанням пластини переконайтеся, що шкіра повністю суха, чиста та свіжа.
• Якщо потрібно помити шкіру, використовуйте тільки холодну воду.
• Не використовуйте мило чи інші засоби для миття, креми, зволожувачі, олії чи тальк перед накладанням пластини.
• Не накладайте пластина одразу після гарячої ванни чи душу.

Крок 2: Відкриття пакетика

• Кожна пластина запечатана в окремому пакетику.
• Відкрийте пакетик, розірвавши або розрізавши його по насічці, позначеній стрілкою.
• Акуратно розірвіть або повністю розріжте край пакетика (якщо використовуєте ножиці, робіть розріз біля запаяного краю, щоб не пошкодити пластина).

• Тримайте дві частини відкритого пакетика та розтягніть їх, щоб відкрити.
• Вийміть пластина та використовуйте її одразу.
• Зберіть порожній пакетик, щоб потім утилізувати використану пластина.
• Використовуйте кожну пластина лише один раз.
• Не виймайте пластина з пакетика, доки ви не будете готові її використати.
• Переконайтеся, що пластина не пошкоджена.
• Не використовуйте пластина, якщо вона розрізана, поділена або має пошкодження.
• Ніколи не діліть і не ріжте пластина.

Крок 3: Знімання захисної плівки та приклеювання

• Переконайтеся, що пластина буде прикрита вільною одягом, і не приклеюйте її під еластичну або тісну тканину.
• Обережно зірвіть одну половину блискучої пластикової захисної плівки, починаючи з центру пластини. Намагайтеся не торкатися липкої частини пластини.
• Приклейте цю липку частину пластини до шкіри.
• Зніміть іншу частину захисної плівки та притисніть всю пластина до шкіри долонею.
• Утримуйте тиск не менше 30 секунд. Переконайтеся, що пластина добре приклеєна, особливо по краях.

Крок 4: Утилізація пластини

• Відразу після зняття пластини складіть її навпіл так, щоб липка сторона приклеїлася одна до одної.
• Покладіть її назад у початковий пакетик та утилізуйте відповідно до інструкцій вашого фармацевта.
• Зберігайте використані пластина поза межами зору та недоступно для дітей; навіть після використання вони містять ліки, які можуть бути шкідливими для дітей і навіть смертельними.

Крок 5: Мииття рук

• Після роботи з пластинами завжди мийте руки тільки водою.

Додаткова інформація щодо застосування Дурогесік Матрікс

Повсякденні дії під час використання пластин

• Пластина стійкі до води.

• Можна приймати душ або ванну з пластинами, але не терти їх.

• Якщо ваш лікар погодиться, можна виконувати фізичні вправи або займатися спортом із пластинами.

• Також можна плавати з пластинами, але:

• Не використовуйте гарячі ванни з гідромасажем.

• Не накривайте пластина еластичними або тісними тканинами.

• Під час ношіння пластини не піддавайте її прямому теплу, наприклад, грілкам, електричним ковдрам, мішечкам з гарячою водою, гарячим ліжкам або тепловим лампам. Не загорайте та не приймайте тривалих гарячих ванн, не відвідуйте сауни. Це може збільшити кількість ліків, що виділяються з пластини.

Скільки часу потрібно, щоб пластина почали діяти?

• Перша пластина може потребувати певного часу, щоб досягти максимальної дії.
• Ваш лікар може призначити додаткові знеболювальні засоби протягом перших днів.
• Потім пластина повинна допомогти постійно знімати біль, і ви зможете припинити приймати інші знеболювальні засоби. Проте ваш лікар може час від часу призначити додаткові знеболювальні.

Як довго потрібно використовувати пластина?

• Пластина Дурогесік Матрікс призначаються для лікування тривалого болю. Ваш лікар повідомить, як довго ви, ймовірно, будете їх використовувати.

Якщо біль погіршується

• Якщо біль раптово погіршується після накладання останньої пластини, перевірте її. Якщо вона більше не добре тримається або відірвалася, замініть пластину (див. також розділ «Якщо пластина відірвалася»).
• Якщо біль погіршується з часом під час використання пластин, ваш лікар може спробувати пластина з вищою дозою або призначити додаткові знеболювальні засоби (або те й інше).
• Якщо збільшення дози пластини не допомагає, ваш лікар може вирішити припинити їх використання.

Якщо використано забагато пластин або пластина з неправильною дозою

Якщо ви наклали забагато пластин або пластина з неправильною дозою, негайно зніміть їх і зв’яжіться зі своїм лікарем або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном: (91) 562 04 20, повідомивши назву ліків та кількість, що була застосована, або зверніться до лікарні.

Ознаки передозування включають труднощі з диханням або слабке дихання, втому, сильну сонливість, неможливість ясно мислити або нормально ходити чи говорити, оглушення, запаморочення або сплутаність свідомості. Передозування також може спричинити порушення мозку, відоме як токсична лейкоенцефалопатія.

Якщо ви забули замінити пластина

• Якщо ви забули замінити пластина, зробіть це, як тільки згадаєте, і запишіть дату та час. Потім продовжуйте замінювати пластина кожні 3 доби (72 години), як зазвичай.
• Якщо ви значно запізнилися, слід проконсультуватися з лікарем, оскільки вам можуть знадобитися додаткові знеболювальні, але не накладайте додаткові пластина.

Якщо пластина відірвалася

• Якщо пластина відірвалася раніше, ніж час її заміни, негайно накладіть нову і запишіть дату та час. Виберіть нову ділянку шкіри:
• На тулубі або руці
• На верхній частині спини вашої дитини
• Повідомте лікареві про це та залиште пластина на 3 доби (72 години) або на той час, який вкаже ваш лікар, перш ніж замінити пластина звичайним чином.
• Якщо пластина постійно відпадають, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою.

Якщо ви хочете припинити використовувати пластина

• Не припиняйте раптово застосування цього лікувального засобу. Якщо ви хочете припинити його використання, спочатку проконсультуйтеся з лікарем. Лікар пояснить, як це зробити, зазвичай дозу знижують поступово, щоб мінімізувати неприємні симптоми відмови. Див. також розділ 2, «Симптоми відмови при припиненні застосування Дурогесік Матрікс».
• Якщо ви припинили використовувати пластина, не починайте їх використовувати знову без консультації з лікарем. Коли ви відновите лікування, вам може знадобитися інша доза.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікувального засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не усі люди їх відчувають.

Якщо ви, ваш партнер або опікун помітите у пацієнта один із наступних симптомів, негайно зніміть пластир і зателефонуйте лікареві або зверніться до найближчої лікарні. Можливо, знадобиться невідкладна медична допомога.

• Незвичайна сонливість, дихання повільніше або слабкіше, ніж зазвичай.

Дотримуйтесь наведених вище рекомендацій і намагайтеся, щоб пацієнт якомога більше рухався та розмовляв. У дуже рідкісних випадках ці труднощі з диханням можуть загрожувати життю або навіть призвести до смерті, особливо у людей, які раніше не приймали сильних опіоїдних знеболювальних (наприклад, Дурогесік Матрікс або морфін). (Нечасті, можуть впливати до 1 із 100 осіб)

• Раптовий набряк обличчя або горла, серйозне подразнення, почервоніння або везикули на шкірі. Усі ці симптоми можуть свідчити про тяжку алергічну реакцію. (Частоту неможливо визначити за наявними даними)

• Припадки (судоми). (Нечасті, можуть впливати до 1 із 100 осіб)

• Зниження рівня свідомості або втрата свідомості. (Нечасті, можуть впливати до 1 із 100 осіб)

Також повідомлялися наступні побічні ефекти

Дуже часті (можуть впливати на більше, ніж 1 із 10 осіб)

• Нудота, блювання, запор
• Відчуття сну (сонливість)
• Почуття запаморочення
• Головний біль

Часті (можуть впливати до 1 із 10 осіб)

• Алергічна реакція
• Втрата апетиту
• Утруднення засинання
• Депресія
• Почуття тривоги або сплутаності свідомості
• Бачити, відчувати, чути або відчувати запахи, яких немає (галюцинації)
• Тремтіння або м’язові спазми
• Незвичайне відчуття на шкірі, таке як поколювання або свербіж (парестезія)
• Почуття, що все обертається (вертиго)
• Прискорене або нерегулярне серцебиття (серцебиття, тахікардія)
• Підвищення артеріального тиску
• Відчуття нестачі повітря (диспнея)
• Діарея
• Сухість у роті
• Біль у шлунку або розлад шлунку
• Підвищена пітливість
• Свербіж, висипання або почервоніння шкіри
• Неможливість сечовипускання або повністю спорожнити сечовий міхур
• Сильна втому, слабкість або загальне нездужання
• Почуття холоду
• Набряк рук, щиколоток або стоп (периферичний набряк)

Нечасті (можуть впливати до 1 із 100 осіб)

• Почуття нервозності або дезорієнтації
• Почуття надмірної задоволеності (ефективність)
• Зниження відчуття або чутливості, особливо на шкірі (гіпестезія)
• Втрата пам’яті
• Нечітке зору
• Повільний серцевий ритм (брадикардія) або низький артеріальний тиск
• Синюшний колір шкіри, спричинений зниженням рівня кисню в крові (ціаноз)
• Відсутність скорочень кишечника (ілеус)
• Висип на шкірі зі сверблячим екземою, алергічна реакція або інші захворювання шкіри у місці накладання пластира
• Захворювання, схоже на грип
• Відчуття зміни температури тіла
• Лихоманка
• М’язові скорочення
• Утруднення отримання або підтримання ерекції (імпотенція) або проблеми зі статевим життям
• Утруднення ковтання

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 із 1000 осіб)

• Звуження зіниць (міоз)
• Тимчасове припинення дихання (апное)

Також повідомлялися наступні побічні ефекти, але їхня точна частота невідома:

• Нестача чоловічих статевих гормонів (недостатність андрогенів)
• Делірій (симптоми можуть включати поєднання нервозності, тривоги, дезорієнтації, сплутаності свідомості, страху, бачення або чуття того, чого немає, порушення сну, жахів)
• Може виникнути залежність від Дурогесік Матрікс (див. розділ 2).

Можуть виникнути висипання, почервоніння або легкий свербіж шкіри в місці накладання пластира. Зазвичай це незначно і проходить після зняття пластира. Якщо цього не відбувається або якщо пластир сильно подразнює шкіру, повідомте лікареві.

Повторне застосування пластирів може призвести до зниження ефективності препарату (організм звикає до нього або стає більш чутливим до болю) або може викликати залежність.

Якщо ви переходите з іншого знеболювального на Дурогесік Матрікс або раптово припиняєте його застосування, можуть виникнути симптоми абстиненції, такі як запаморочення, нудота, діарея, тривога або тремтіння. Повідомте лікареві, якщо помітите будь-які з цих ефектів.

Також повідомлялися випадки, коли новонароджені діти відчували симптоми абстиненції після того, як їхні матері довго використовували Дурогесік Матрікс під час вагітності.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені у цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу Іспанії для лікарських засобів людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Дурогесік Матрікс

Де потрібно зберігати шляхи

Зберігайте всі шляхи (використані та невикористані) у недоступному для дітей місці, поза їхнім зором.

Зберігайте шляхи в оригінальному пакетику, щоб захистити їх від світла. Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання щодо температури.

Зберігайте цей лікарський засіб у захищеному та безпечному місці, де інші особи не матимуть до нього доступу. Випадкове використання цього препарату або його навмисне застосування особами, яким він не був призначений, може призвести до серйозних ушкоджень або навіть смерті.

Як довго можна зберігати Дурогесік Матрікс

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та пакетику. Термін придатності закінчується останнього дня місяця, вказаного на упаковці. Якщо шляхи прострочені, віднесіть їх до аптеки.

Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо ви помітили, що шляхи пошкоджені.

Як утилізувати використані шляхи або ті, які ви більше не використовуєте

Випадковий контакт інших осіб з використаними або невикористаними шляхами, особливо дітей, може мати фатальні наслідки.

Використані шляхи слід скласти навпіл, щоб клейка сторона прилипла до себе. Потім їх потрібно безпечно викинути, помістивши в оригінальний пакетик і зберігаючи в недоступному для інших осіб, особливо дітей, місці до моменту безпечного утилізування. Запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам більше не потрібні.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи разом з побутовими відходами. Передайте упаковку та лікарські засоби, які вам більше не потрібні, у пункт збору SIGRE в аптекі. Якщо ви сумніваєтеся, запитайте у свого аптекаря, як позбутися лікарських засобів та упаковки, які вам більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Дурогесік Матрікс

Діючою речовиною препарату Дурогесік Матрікс є фентаніл. Кожен трансдермальний пластир містить 16,8 мг фентанілу, який вивільняє дозу 100 мкг/год.

Інші складові компоненти пластира:

Носій: плівка з поліестеру/сополімеру етилену з ацетатом вінілу,
Захисна плівка: силіконізована плівка з поліестеру,
Шар з лікарським засобом: адгезійний поліакрилатний шар.

Друкований чорнило (на зворотному боці):
Пластир Дурогесік Матрікс 100 мкг/год також містить сіре друковане чорнило.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Дурогесік — це напівпрозорий прямокутний пластир із заокругленими краями. Кожен пластир має площу 42,0 см² і позначений каймою та написом «Durogesic Matrix 100 µg fentanilo/h» сірим друкованим чорнилом.

Пластири постачаються в індивідуальних пакетах, запаяних термічним способом (шар з акрілонітрилу або циклічного олефінового сополімеру), і упаковані в картонні коробки, що містять 3, 4, 5, 8, 10, 16, 20 або 30 пакетів.

Можливо, у продажі доступні лише окремі розміри упаковок.

Власник дозволу на обіг та виробник

Власник дозволу на обіг

Janssen-Cilag, S.A.
Paseo del Club Deportivo, 1, Edificio 16
28223 Pozuelo de Alarcón (Madrid)
Іспанія

Виробник

Janssen Pharmaceutica N.V.
Turnhoutseweg 30
2340 Beerse
Бельгія

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Дата останнього перегляду цього вкладення: серпень 2025.

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.