Дурогесик Матрикс 100 мкг/ч трансдермальные пластыри: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Дурогесик Матрикс 100 мкг/ч трансдермальные пластыри

фентанил

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать применение этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться вновь.
При возникновении вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
Данный препарат был вам (или вашему ребёнку) назначен индивидуально, и не следует передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может им навредить.
При возникновении побочных эффектов сообщите об этом врачу, фармаульту или медсестре, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Дурогесик Матрикс и для чего он применяется
Что вы должны знать, прежде чем начать применять Дурогесик Матрикс
Как применять Дурогесик Матрикс
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Дурогесик Матрикс
Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Дурогесик Матрикс и для чего его применяют

Этот препарат называется Дурогесик Матрикс.

Пластыри помогают облегчить очень сильную и продолжительную боль:

у взрослых, которым требуется постоянная терапия боли;
у детей старше 2 лет, которые уже получают опиоидные лекарственные средства и нуждаются в постоянной терапии боли.

Дурогесик Матрикс содержит лекарственное вещество, называемое фентанилом. Он относится к группе сильных обезболивающих средств, известных как опиоиды.

2. Что нужно знать перед началом применения Дурогесик Матрикс

Не используйте Дурогесик Матрикс

Если у вас аллергия на фентанил или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6)
Если у вас кратковременная боль, например, внезапная боль или боль после операции
Если у вас затруднённое дыхание с медленным или слабым дыханием

Не используйте это лекарственное средство, если вы или ваш ребёнок находитесь в одной из вышеуказанных ситуаций. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Дурогесик Матрикс.

Предупреждения и меры предосторожности

Дурогесик Матрикс может вызывать опасные для жизни побочные эффекты у людей, которые регулярно не принимают назначенные опиоиды.
Дурогесик Матрикс — это лекарственное средство, которое может представлять смертельную опасность для детей, даже если пластыри уже были использованы. Имейте в виду, что клейкий пластырь (использованный или неиспользованный) может привлечь внимание ребёнка, и если он приклеится к коже ребёнка или если ребёнок положит его в рот, последствия могут быть смертельными.
Храните это лекарственное средство в защищённом и безопасном месте, недоступном для других людей. Подробную информацию смотрите в разделе 5.

Если пластырь приклеился к другому человеку

Пластырь следует использовать только на коже тех людей, которым он был назначен врачом. Известны случаи, когда пластырь случайно приклеивался к другому члену семьи из-за тесного физического контакта или совместного сна с человеком, носящим пластырь. Если пластырь случайно приклеился к другому человеку (особенно к ребёнку), лекарственное вещество из пластыря может проникнуть через кожу этого человека и вызвать серьёзные побочные эффекты, такие как затруднённое дыхание, медленное или слабое дыхание, которые могут быть смертельными. В случае приклеивания пластыря к коже другого человека его необходимо немедленно удалить и обратиться к врачу.

Особая осторожность при применении Дурогесик Матрикс

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства, если вы находитесь в одной из следующих ситуаций. Ваш врач должен будет тщательнее наблюдать за вами:

Если у вас ранее были проблемы с лёгкими или дыханием.
Если у вас ранее были проблемы с сердцем, печенью или почками, или низкое артериальное давление.
Если у вас ранее был опухоль головного мозга.
Если у вас ранее были постоянные головные боли или черепно-мозговая травма.
Если вы пожилой человек, поскольку вы можете быть более чувствительны к действию этого лекарственного средства.
Если у вас есть заболевание, называемое «миастения», при котором мышцы ослабевают и быстро утомляются.

Если вы соответствуете одному из вышеуказанных условий (или не уверены), проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Дурогесик Матрикс.

Во время применения пластыря сообщайте врачу, если у вас возникают проблемы с дыханием во сне. Опиоиды, такие как Дурогесик Матрикс, могут вызывать нарушения дыхания во сне, такие как апноэ во сне (остановки дыхания во сне) и гипоксемию, связанную со сном (низкий уровень кислорода в крови). Обратитесь к врачу, если вы, ваш партнёр или ухаживающий заметили какие-либо из следующих симптомов:

Остановки дыхания во сне
Пробуждение ночью из-за нехватки воздуха
Трудности с засыпанием
Избыточная сонливость днём.

Врач может принять решение о корректировке дозы.

Во время применения пластыря сообщайте врачу, если вы заметили изменение характера боли. Если вы чувствуете:

Что пластырь больше не снимает боль
Усиление боли
Изменение характера боли (например, боль ощущается в другой части тела)
Боль при прикосновении к телу, которое не должно вызывать боль.

Не меняйте дозу самостоятельно. Врач может принять решение о корректировке дозы или изменении лечения.

Побочные эффекты и Дурогесик Матрикс

Дурогесик Матрикс может вызывать сильную сонливость и замедление или ослабление дыхания. В очень редких случаях эти проблемы с дыханием могут быть опасными для жизни или даже смертельными, особенно у людей, которые ранее не принимали сильные опиоидные анальгетики (например, Дурогесик Матрикс или морфин). Если вы, ваш партнёр или ухаживающий заметили, что человек, носящий пластырь, необычно сонлив, с медленным или слабым дыханием:
Снимите пластырь;
Немедленно вызовите врача или обратитесь в ближайшую больницу;
Постарайтесь, чтобы человек двигался и говорил как можно больше.
Если у вас поднялась температура во время применения Дурогесик Матрикс, сообщите об этом врачу. Это может увеличить количество лекарственного средства, проникающего через кожу.
Дурогесик Матрикс может вызывать запор; проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, чтобы получить рекомендации по профилактике или облегчению запора.

Полный список возможных побочных эффектов приведён в разделе 4.

Дурогесик Матрикс, как и другие опиоиды, может влиять на нормальное выделение гормонов в организме, таких как кортизол, пролактин или половые гормоны, особенно если вы принимали Дурогесик Матрикс в течение длительного времени. Последствия этих изменений гормонов могут включать чувство недомогания (включая тошноту), потерю аппетита, усталость, слабость, головокружение, низкое артериальное давление, бесплодие или снижение полового влечения. Кроме того, у женщин могут наблюдаться изменения менструального цикла, а у мужчин — импотенция или увеличение груди. Если вы заметили какие-либо из этих признаков, обратитесь к врачу.

Во время ношения пластыря не подвергайте его воздействию прямого тепла, например, грелок, электрических одеял, грелок с горячей водой, подогреваемых кроватей, тепловых или загорелых ламп. Не загорайте и не принимайте длительные горячие ванны, не посещайте сауны и не пользуйтесь джакузи. В противном случае может увеличиться количество лекарственного средства, высвобождаемого из пластыря.

Длительное применение и толерантность

Это лекарственное средство содержит фентанил — опиоид. Повторное применение опиоидных анальгетиков может привести к снижению эффективности препарата (организм привыкает к нему — это называется фармакологической толерантностью). Также возможно усиление чувствительности к боли при применении Дурогесик Матрикс. Это явление называется гипералгезией. Увеличение дозы пластырей может временно уменьшить боль, но также может быть вредным. Если вы заметили, что препарат теряет эффективность, проконсультируйтесь с врачом. Врач решит, следует ли увеличить дозу или постепенно прекратить применение Дурогесик Матрикс.

Зависимость и привыкание

Это лекарственное средство содержит фентанил — опиоид. Он может вызывать зависимость и/или привыкание.

Повторное применение Дурогесик Матрикс также может вызвать физическую зависимость, злоупотребление и привыкание, что может привести к потенциально смертельной передозировке. Риск этих побочных эффектов может быть выше при более высоких дозах и длительном применении. Зависимость или привыкание могут вызывать ощущение потери контроля над количеством принимаемого лекарства или частотой его применения. Вы можете почувствовать необходимость продолжать принимать препарат, даже если он не помогает снять боль.

Риск зависимости или привыкания различается у разных людей. Риск развития зависимости или привыкания к Дурогесик Матрикс может быть выше, если:

Вы или кто-либо из членов вашей семьи злоупотребляли алкоголем или имели к нему зависимость, или были зависимы от рецептурных препаратов или незаконных наркотиков («наркомания»).
Вы курите.
У вас ранее были проблемы с настроением (депрессия, тревожность или расстройство личности) или вы проходили лечение у психиатра по поводу других психических заболеваний.

Если вы заметили какие-либо из следующих симптомов во время применения Дурогесик Матрикс, это может быть признаком зависимости или привыкания:

Вам нужно принимать препарат дольше, чем назначил врач.
Вам нужно принимать дозу выше рекомендованной.
Вы используете препарат по причинам, отличным от тех, по которым он был назначен, например, «чтобы успокоиться» или «помочь заснуть».
Вы неоднократно пытались прекратить применение препарата или контролировать его использование, но безуспешно.
Вы чувствуете недомогание при прекращении применения препарата, и вам становится лучше, как только вы снова его принимаете («синдром отмены»).

Если вы заметили какие-либо из этих признаков, обратитесь к врачу, чтобы определить наилучшую стратегию лечения, подходящее время для прекращения применения препарата и безопасный способ его отмены.

Симптомы отмены при прекращении применения Дурогесик Матрикс

Не прекращайте применение этого лекарственного средства резко. Возможны симптомы отмены, такие как беспокойство, трудности со сном, раздражительность, возбуждение, тревожность, ощущение сердцебиения (тахикардия), повышение артериального давления, тошнота или рвота, диарея, потеря аппетита, дрожь, озноб или потливость. Если вы хотите прекратить применение этого лекарственного средства, сначала поговорите с врачом. Врач объяснит вам, как это сделать, обычно доза постепенно снижается, чтобы минимизировать неприятные симптомы отмены.

Другие лекарственные средства и Дурогесик Матрикс

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства. Сюда входят препараты, приобретённые без рецепта, и лекарственные растения. Вы также должны сообщить фармацевту, что вы используете Дурогесик Матрикс, если покупаете какие-либо препараты в аптеке.

Ваш врач знает, какие лекарственные средства можно безопасно принимать вместе с Дурогесик Матрикс. Возможно, вам потребуется более тщательное наблюдение, если вы принимаете или прекращаете приём одного из следующих типов препаратов, поскольку это может повлиять на необходимую вам дозу Дурогесик Матрикс.

В особенности сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете:

Другие препараты от боли, такие как другие опиоидные анальгетики (например, бупренорфин, налбуфин или пентазоцин) и некоторые анальгетики при нейропатической боли (габапентин и прегабалин).
Препараты, помогающие заснуть (например, темазепам, залеплон или золпидем).
Препараты, помогающие успокоиться (транквилизаторы, такие как алпразолам, клоназепам, диазепам, гидроксизин или лоразепам) и препараты при психических расстройствах (антипсихотики, такие как арипиправазол, галоперидол, оланзапин, рисперидон или фенотиазины).
Препараты, расслабляющие мышцы (например, циклобензаприн или диазепам).
Некоторые препараты, применяемые при депрессии, называемые СИОЗС или СИОЗСН (например, циталопрам, дулоксетин, эсциталопрам, флуоксетин, флувоксамин, пароксетин, сертралин или венлафаксин) — подробнее ниже.
Некоторые препараты, применяемые при депрессии или болезни Паркинсона, называемые ИМАО (например, изокарбоксазид, фенелзин, селегилин или трансципромин). Не следует применять Дурогесик Матрикс в течение 14 дней после прекращения приёма этих препаратов — подробнее ниже.
Некоторые антигистаминные препараты, особенно те, которые вызывают сонливость (например, хлоропирамин, клемастин, ципрогепадин, дифенгидрамин или гидроксизин).
Некоторые антибиотики, применяемые при инфекциях (например, эритромицин или кларитромицин).
Препараты, применяемые при грибковых инфекциях (например, итраконазол, кетоконазол, флуконазол или вориконазол).
Препараты, применяемые при инфекции ВИЧ (например, ритонавир).
Препараты, применяемые при нарушениях сердечного ритма (например, амиодарон, дилтиазем или верапамил).
Препараты, применяемые при туберкулёзе (например, рифампицин).
Некоторые препараты, применяемые при эпилепсии (например, карбамазепин, фенобарбитал или фенитоин).
Некоторые препараты, применяемые при тошноте или головокружении (например, фенотиазины).
Некоторые препараты, применяемые при изжоге или язвах (например, циметидин).
Некоторые препараты, применяемые при стенокардии (боль в груди) или высоком артериальном давлении (например, никардипин).
Некоторые препараты, применяемые при лейкозе (например, иделалисиб).

Применение Дурогесик Матрикс с антидепрессантами

Риск побочных эффектов возрастает, если вы принимаете препараты, такие как определённые антидепрессанты. Дурогесик Матрикс может взаимодействовать с этими препаратами, и у вас могут появиться изменения психического состояния, такие как возбуждение, галлюцинации (видение, ощущение, слышание или обоняние вещей, которых нет), а также другие эффекты, такие как нарушения артериального давления, учащённое сердцебиение, высокая температура тела, повышенные рефлексы, нарушение координации, мышечная ригидность, тошнота, рвота и диарея (это могут быть признаки серотонинового синдрома). Если эти препараты используются одновременно, врач может захотеть тщательно наблюдать за вами на предмет этих побочных эффектов, особенно при начале лечения или изменении дозы.

Применение с депрессантами центральной нервной системы, включая алкоголь и некоторые наркотические препараты

Одновременное применение Дурогесик Матрикс и седативных препаратов, таких как бензодиазепины или схожие препараты, увеличивает риск сонливости, затруднённого дыхания (депрессии дыхания), комы и может быть опасным для жизни. По этой причине одновременное применение следует рассматривать только в том случае, если другие варианты лечения невозможны.

Однако, если врач назначил вам Дурогесик Матрикс вместе с седативными препаратами, он должен ограничить дозу и продолжительность одновременного лечения.

Сообщите врачу о всех седативных препаратах, которые вы принимаете, и строго следуйте рекомендациям по дозировке. Полезно сообщить друзьям или членам семьи о вышеуказанных признаках и симптомах. Обратитесь к врачу, если у вас появятся эти симптомы.

Не употребляйте алкоголь во время применения Дурогесик Матрикс, если вы не обсудили это с врачом.

Применение спортсменами

Спортсменам сообщается, что это лекарственное средство содержит компонент, который может привести к положительному результату при допинг-контроле.

Хирургические вмешательства

Если вы планируете получать анестезию, сообщите врачу или стоматологу, что вы используете Дурогесик Матрикс.

Беременность и лактация

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Дурогесик Матрикс не следует применять во время беременности, за исключением случаев, когда вы обсудили это с врачом.

Дурогесик Матрикс не следует применять во время родов, поскольку препарат может повлиять на дыхание новорождённого.

Длительное применение Дурогесик Матрикс во время беременности может вызвать симптомы отмены (например, пронзительный крик, беспокойство, судороги, плохое питание и диарею) у новорождённого ребёнка, которые могут быть потенциально смертельными, если их не распознать и не лечить. Немедленно обратитесь к врачу, если вы считаете, что у вашего ребёнка могут быть симптомы отмены.

Не используйте Дурогесик Матрикс, если вы кормите грудью. Не кормите грудью в течение 3 дней после снятия пластыря Дурогесик Матрикс. Это связано с тем, что препарат может проникать в грудное молоко.

Вождение и использование механизмов

Дурогесик Матрикс может влиять на вашу способность управлять транспортными средствами и пользоваться механизмами или инструментами, поскольку может вызывать сонливость или головокружение. В таком случае не управляйте автомобилем и не пользуйтесь инструментами или механизмами. Не управляйте автомобилем во время применения этого препарата, пока не узнаете, как он на вас влияет.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если у вас есть сомнения относительно безопасности вождения во время применения этого лекарственного средства.

3. Как применять Дурогесик Матрикс

Строго соблюдайте инструкции по применению этого лекарственного препарата, указанные вашим врачом. При возникновении сомнений вновь проконсультируйтесь у врача или фармацевта.

Ваш врач определит, какая концентрация Дурогесик Матрикс наиболее подходит именно вам, учитывая интенсивность вашей боли, общее состояние здоровья и вид лечения боли, которое вы получали ранее.

Перед началом лечения и регулярно в ходе его проведения врач также объяснит вам, чего можно ожидать от применения Дурогесик Матрикс, когда и в течение какого времени его следует использовать, когда необходимо связаться с врачом и когда следует прекратить применение (см. также раздел 2, «Синдром отмены при прекращении лечения Дурогесик Матрикс»).

Как накладывать и менять пластыри

Каждый пластырь содержит достаточное количество лекарственного средства для применения в течение 3 дней (72 часов).
Меняйте пластырь каждые три дня, если только врач не указал иное.
Всегда снимайте использованный пластырь до накладывания нового.
Меняйте пластырь всегда в одно и то же время суток каждые 3 дня (72 часа).
Если вы используете более одного пластыря, меняйте их все одновременно.
Записывайте день недели, дату и время каждый раз при накладывании пластыря, чтобы помнить, когда его нужно менять.
В следующей таблице указано, когда следует менять пластырь:

Накладывайте пластырь в		Меняйте пластырь в
понедельник		четверг
вторник		пятница
среду		субботу
четверг		воскресенье
пятницу		понедельник
субботу		вторник
воскресенье		среду

Куда наклеивать пластырь

Взрослым

Наклеивайте пластырь на ровный участок туловища или руки (никогда не наклеивайте на сустав).

Детям

Наклеивайте пластырь всегда на верхнюю часть спины, чтобы ребенку было трудно дотянуться до него или отклеить.
Периодически проверяйте, что пластырь остаётся приклеенным к коже.
Очень важно, чтобы ребенок не снял пластырь и не положил его в ротовую полость, поскольку это может поставить под угрозу его жизнь или привести к смерти.
В течение 48 часов после:
- наклеивания первого пластыря
- наклеивания пластыря с более высокой дозой
- наблюдайте за ребенком особенно внимательно.
Пластырь может потребовать некоторое время, чтобы достичь максимального эффекта. Поэтому до того, как пластырь начнёт действовать, ребенку могут понадобиться дополнительные обезболивающие препараты. Ваш врач объяснит вам это.

Взрослым и детям:

Не наклеивайте пластырь на

одно и то же место два раза подряд.
участки кожи, которые сильно двигаются (суставы), на раздражённую или повреждённую кожу.
участки кожи с густым волосяным покровом. Если есть волосы, не брейте их (бритьё может раздражать кожу). Вместо этого подстригите волосы как можно короче к поверхности кожи.

Как наклеить пластырь

Шаг 1: Подготовка кожи

Перед наклеиванием пластыря убедитесь, что кожа полностью сухая, чистая и не раздражена.
Если необходимо вымыть кожу, используйте только холодную воду.
Не используйте мыло или другие моющие средства, кремы, увлажняющие средства, масла или тальк перед наклеиванием пластыря.
Не наклеивайте пластырь сразу после горячей ванны или душа.

Шаг 2: Откройте пакетик

Каждый пластырь запечатан в индивидуальном пакетике.
Разрежьте или разорвите пакетик по насечке, отмеченной стрелкой.
Аккуратно разорвите или полностью разрежьте край пакетика (если вы используете ножницы, сделайте разрез рядом с запаянным краем, чтобы не повредить пластырь).

Две иллюстрации показывают руки, открывающие пластиковый пакет: сначала нажатием вниз, а затем разведением противоположных сторон для открытия

Держите две части открытого пакетика и потяните, чтобы разъединить их.
Достаньте пластырь и используйте его немедленно.
Сохраните пустой пакетик, чтобы утилизировать использованный пластырь.
Используйте каждый пластырь только один раз.
Не доставайте пластырь из пакетика до тех пор, пока вы не будете готовы его использовать.
Проверьте, не повреждён ли пластырь.
Не используйте пластырь, если он разорван, порезан или повреждён.
Никогда не делите и не разрезайте пластырь.

Шаг 3: Снимите защитную плёнку и прижмите

Убедитесь, что пластырь будет закрыт свободной одеждой, и не наклеивайте его под эластичную или плотную ткань.
Осторожно снимите одну половину блестящей защитной плёнки, начиная с центра пластыря. Старайтесь не касаться клейкой поверхности пластыря.
Прижмите эту клейкую часть пластыря к коже.
Снимите вторую часть защитной плёнки и прижмите весь пластырь к коже ладонью.
Удерживайте давление не менее 30 секунд. Убедитесь, что пластырь хорошо приклеен, особенно по краям.

Шаг 4: Утилизация пластыря

Сразу после снятия пластыря сложите его пополам клейкой стороной внутрь.
Положите его обратно в оригинальный пакетик и выбросьте в соответствии с инструкциями фармацевта.
Храните использованные пластыри в недоступном для детей месте; даже после использования пластыри содержат лекарственное вещество, которое может нанести вред детям и даже привести к смерти.

Шаг 5: Мытьё рук

После обращения с пластырями всегда мойте руки только водой.

Дополнительная информация об использовании Дурогесик Матрикс

Повседневная деятельность во время использования пластырей

Пластыри устойчивы к воде.
Вы можете принимать душ или ванну с наклеенным пластырём, но не трите его.
Если ваш врач согласен, вы можете заниматься физическими упражнениями или спортом с наклеенным пластырём.
Вы также можете плавать с наклеенным пластырём, но:
- не используйте горячие гидромассажные ванны.
- не закрывайте пластырь эластичными или плотными тканями.
Во время ношения пластыря не подвергайте его прямому тепловому воздействию, например, грелкам, электрическим одеялам, горячим водным мешкам, тёплым водным кроватям, тепловым или загарным лампам. Не загорайте и не принимайте длительные горячие ванны, не посещайте сауну. В противном случае может увеличиться количество лекарственного вещества, высвобождаемого из пластыря.

Как долго действуют пластыри?

Первому пластырю может потребоваться некоторое время, чтобы достичь максимального эффекта.
В первые дни врач может назначить вам дополнительные обезболивающие препараты.
Затем пластырь должен обеспечивать постоянное облегчение боли, и вы сможете прекратить приём других обезболивающих средств. Тем не менее, врач может время от времени назначить дополнительные обезболивающие.

Как долго вы будете использовать пластыри?

Пластыри Дурогесик Матрикс предназначены для лечения продолжительной боли. Ваш врач сообщит вам, как долго, вероятно, придётся использовать пластыри.

Если боль усиливается

Если боль внезапно усиливается после наклеивания последнего пластыря, проверьте его. Если он плохо держится или отклеился, замените пластырь (см. также раздел «Если пластырь отклеивается»).
Если боль усиливается со временем при использовании пластырей, врач может попробовать пластыри с более высокой дозой или назначить дополнительные обезболивающие (или и то, и другое).
Если увеличение дозы пластыря не помогает, врач может принять решение прекратить использование пластырей.

Если вы использовали слишком много пластырей или пластырь с неправильной дозой

Если вы наклеили слишком много пластырей или пластырь с неправильной дозой, немедленно снимите их и свяжитесь со своим врачом или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: (91) 562 04 20, указав название лекарственного средства и количество применённого препарата, или обратитесь в больницу.

Признаки передозировки включают затруднённое дыхание или слабое дыхание, усталость, сильную сонливость, невозможность ясно мыслить, ходить или говорить нормально, а также головокружение, спутанность сознания. Передозировка также может вызвать заболевание головного мозга, известное как токсическая лейкоэнцефалопатия.

Если вы забыли заменить пластырь

Если вы забыли заменить пластырь, сделайте это сразу, как только вспомните, и запишите дату и время. Затем продолжайте менять пластырь каждые 3 дня (72 часа), как обычно.
Если вы сильно задержались, проконсультируйтесь с врачом, поскольку вам могут понадобиться дополнительные обезболивающие, но не наклеивайте дополнительные пластыри.

Если пластырь отклеился

Если пластырь отпал до того, как наступил срок его замены, немедленно наклейте новый и запишите дату и время. Выберите новое место на коже:
- на туловище или руке
- на верхнюю часть спины ребёнка
Сообщите об этом врачу и оставьте пластырь на 3 дня (72 часа) или на срок, указанный врачом, прежде чем менять его обычным способом.
Если пластыри часто отклеиваются, проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой.

Если вы хотите прекратить использование пластырей

Не прекращайте резко приём этого лекарственного средства. Если вы хотите прекратить использование этого препарата, сначала поговорите с врачом. Врач объяснит вам, как это сделать — обычно дозу постепенно снижают, чтобы минимизировать неприятные симптомы отмены. См. также раздел 2: «Симптомы отмены при прекращении приёма Дурогесик Матрикс».
Если вы прекратили использование пластырей, не начинайте снова без предварительной консультации с врачом. При возобновлении лечения может потребоваться другая доза.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Если вы, ваш партнер или лицо, осуществляющее уход, заметите у человека, носящего пластырь, один из следующих признаков, немедленно снимите пластырь и свяжитесь с врачом или обратитесь в ближайшую больницу. Возможно, потребуется срочная медицинская помощь.

Необычная сонливость, дыхание медленнее или слабее обычного.

Следуйте приведённым выше рекомендациям и постарайтесь заставить человека, носящего пластырь, двигаться и говорить как можно больше. В очень редких случаях такие нарушения дыхания могут угрожать жизни или даже привести к летальному исходу, особенно у пациентов, которые ранее не принимали сильные опиоидные анальгетики (например, Дурогесик Матрикс или морфин). (Нечасто: могут наблюдаться у до 1 из 100 человек)

Внезапный отёк лица или горла, сильное раздражение, покраснение или волдыри на коже. Все эти симптомы могут быть признаками тяжёлой аллергической реакции. (Частота не может быть установлена на основании имеющихся данных)
Приступы (судороги). (Нечасто: могут наблюдаться у до 1 из 100 человек)
Снижение уровня сознания или потеря сознания. (Нечасто: могут наблюдаться у до 1 из 100 человек)

Также сообщалось о следующих побочных эффектах

Очень часто (могут наблюдаться у более чем 1 из 10 человек)

Тошнота, рвота, запор
Сонливость
Головокружение
Головная боль

Часто (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек)

Аллергическая реакция
Потеря аппетита
Бессонница
Депрессия
Ощущение тревоги или спутанности сознания
Видеть, чувствовать, слышать или ощущать запахи, которых нет (галлюцинации)
Дрожь или мышечные спазмы
Ощущение покалывания или мурашек на коже (парестезия)
Ощущение вращения (головокружение)
Учащённое или нерегулярное сердцебиение (палитации, тахикардия)
Повышение артериального давления
Ощущение нехватки воздуха (одышка)
Диарея
Сухость во рту
Боль в желудке или расстройство пищеварения
Повышенное потоотделение
Зуд, сыпь или покраснение кожи
Невозможность помочиться или полностью опорожнить мочевой пузырь
Сильная усталость, слабость или общее недомогание
Ощущение холода
Отёк рук, лодыжек или стоп (периферический отёк)

Нечасто (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек)

Ощущение беспокойства или дезориентации
Чувство чрезмерного счастья (эйфория)
Снижение чувствительности, особенно на коже (гипоестезия)
Потеря памяти
Расплывчатость зрения
Замедление сердцебиения (брадикардия) или снижение артериального давления
Синюшность кожи, вызванная снижением содержания кислорода в крови (цианоз)
Отсутствие перистальтики кишечника (илеус)
Сыпь на коже с зудом (экзема), аллергическая реакция или другие нарушения кожи в месте нанесения пластыря
Гриппоподобное заболевание
Ощущение изменения температуры тела
Лихорадка
Мышечные судороги
Затруднение при получении или поддержании эрекции (импотенция) или проблемы с половой жизнью
Затруднение при глотании

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1000 человек)

Сужение зрачков (миоз)
Периодическая остановка дыхания (апноэ)

Также сообщались следующие побочные эффекты, но их точная частота неизвестна:

Недостаток мужских половых гормонов (дефицит андрогенов)
Делирий (симптомы могут включать сочетание беспокойства, тревожности, дезориентации, спутанности сознания, страха, галлюцинаций, нарушений сна, кошмаров)
Возможная зависимость от Дурогесик Матрикс (см. раздел 2).

Может появиться сыпь, покраснение или лёгкий зуд кожи в месте нанесения пластыря. Обычно эти явления слабо выражены и исчезают после снятия пластыря. Если этого не происходит или если пластырь сильно раздражает кожу, сообщите об этом врачу.

Повторное применение пластырей может привести к снижению эффективности препарата (вы привыкаете к нему или становитесь более чувствительны к боли) или вызвать зависимость.

Если вы переходите с другого анальгетика на Дурогесик Матрикс или резко прекращаете его применение, могут возникнуть симптомы абстиненции, такие как головокружение, тошнота, диарея, тревожность или дрожь. Сообщите врачу, если заметите какие-либо из этих симптомов.

Также сообщались случаи, когда у новорождённых проявлялись симптомы абстиненции после того, как их матери длительное время использовали Дурогесик Матрикс во время беременности.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Сохранность Дурогесик Матрикс

Где следует хранить пластыри

Храните все пластыри (использованные и неиспользованные) в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Храните пластыри в оригинальной упаковке, чтобы защитить их от света. Для этого лекарственного средства не требуется специальная температура хранения.

Храните данный препарат в защищённом и безопасном месте, недоступном для других лиц. Случайное или преднамеренное применение этого препарата лицами, которым он не был назначен, может привести к тяжёлым последствиям и даже смерти.

В течение какого времени можно хранить Дурогесик Матрикс

Не используйте препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и на пакетике. Дата истечения срока годности соответствует последнему дню указанного месяца. Если срок годности пластырей истёк, сдайте их в аптеку.

Не используйте препарат, если вы заметили, что пластыри повреждены.

Как утилизировать использованные или больше не нужные пластыри

Случайное воздействие использованных и неиспользованных пластырей на других людей, особенно на детей, может привести к летальному исходу.

Использованные пластыри необходимо плотно сложить пополам так, чтобы клеящаяся сторона прилипла к самой себе. Затем их следует безопасно утилизировать, поместив в оригинальный пакетик и сохранив вне поля зрения и досягаемости других людей, особенно детей, до окончательной утилизации. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и лекарств, которые больше не нужны.

Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовой мусор. Сдавайте упаковку и ненужные лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений спросите у фармацевта, как избавиться от лекарств и упаковки, которые вы больше не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Дурогесик Матрикс

Действующим веществом Дурогесик Матрикс является фентанил. Каждый трансдермальный пластырь содержит 16,8 мг фентанила, который высвобождает дозу 100 мкг/ч.

Другие компоненты пластыря:

Несущий слой: пленка из полиэстера/сополимера этилена с ацетатом винила,
Защитная пленка: силиконизированная пленка из полиэстера,
Слой с лекарственным средством: акрилатный клей.

Краски для печати (на обратной стороне):
Пластырь Дурогесик Матрикс 100 мкг/ч также содержит серую печатную краску.

Внешний вид препарата и состав упаковки

Дурогесик представляет собой прозрачный прямоугольный пластырь с закруглёнными краями. Каждый пластырь имеет площадь 42,0 см² и маркирован контуром и надписью «Durogesic Matrix 100 µg fentanilo/h» на серой печатной краске.

Пластыри поставляются в индивидуальных пакетах, запаянных термическим способом (слой акрилонитрила или циклического олефинового сополимера), и выпускаются в картонных упаковках, содержащих 3, 4, 5, 8, 10, 16, 20 или 30 пакетов.

Возможно, в продаже доступны только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения
Janssen-Cilag, S.A.
Paseo del Club Deportivo 1, Edificio 16
28223 Pozuelo de Alarcón (Мадрид)
Испания

Производитель
Janssen Pharmaceutica N.V.
Turnhoutseweg 30
2340 Beerse
Бельгия

Наименования препарата, зарегистрированные в странах — участницах Европейского экономического пространства:

Австрия, Бельгия, Хорватия, Кипр, Чешская Республика, Дания, Финляндия, Франция, Греция, Венгрия, Исландия, Италия, Люксембург, Нидерланды, Норвегия, Польша, Португалия, Словения, Швеция	Durogesic
Германия	Durogesic SMAT
Ирландия	Durogesic DTrans
Испания	Durogesic Matrix

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: август 2025 г.

Другие источники информации

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.