Durogesic Matrix 100 mikrogramów/h plasterki przeciwpasożytnicze

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Durogesic Matrix 100 mikrogramów/godz. plasterki przeciwbólowe

fentanyl

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie (lub Twojemu dziecku) i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy co Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Durogesic Matrix i w jakim celu jest stosowany
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania leku Durogesic Matrix
3. Jak stosować lek Durogesic Matrix
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Durogesic Matrix
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Durogesic Matrix i do czego służy

Ten lek nazywa się Durogesic Matrix

Plastry pomagają złagodzić bardzo silny i trwały ból:

• u dorosłych, którzy wymagają ciągłego leczenia bólu
• u dzieci powyżej 2. roku życia, które już przyjmują leki opioidowe i wymagają ciągłego leczenia bólu.

Durogesic Matrix zawiera substancję czynną o nazwie fentanylu. Należy ona do grupy silnych leków przeciwbólowych zwanych opioidami.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Durogesic Matrix

Nie stosuj Durogesic Matrix

• Jeśli jesteś uczulony na fentanylo lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6)
• Jeśli masz ból krótkotrwały, np. nagły ból lub ból po zabiegu chirurgicznym
• Jeśli masz trudności z oddychaniem, z powolnym lub słabością oddechu

Nie stosuj tego leku, jeśli Ty lub Twoje dziecko macie którąkolwiek z powyższych okoliczności. Jeśli nie jesteś pewien, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem Durogesic Matrix.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

• Durogesic Matrix może powodować poważne, zagrażające życiu działania niepożądane u osób, które nie przyjmują regularnie przepisanych opioidów.
• Durogesic Matrix jest lekiem, który może stanowić zagrożenie życia dla dzieci, nawet jeśli plaster został już użyty. Należy pamiętać, że plaster samoprzylepny (używany lub nieużywany) może być kuszący dla dziecka, a jeśli zostanie przyklejony do skóry dziecka lub dziecko weźmie go do ust, może to mieć śmiertelny skutek.
• Przechowuj ten lek w bezpiecznym i niedostępnym dla innych miejscu – patrz sekcja 5 w celu uzyskania dodatkowych informacji.

Jeśli plaster przyklei się do innej osoby

Plaster należy stosować wyłącznie na skórze osoby, dla której został przepisany przez lekarza. Znane są przypadki, w których plaster przypadkowo przykleił się do innego członka rodziny wskutek bliskiego kontaktu fizycznego lub dzielenia się łóżkiem z osobą noszącą plaster. Jeśli plaster przypadkowo przyklei się do innej osoby (szczególnie dziecka), substancja czynna z plastru może przeniknąć przez skórę tej osoby i spowodować poważne działania niepożądane, takie jak trudności z oddychaniem, powolny lub słaby oddech, które mogą być śmiertelne. Jeśli plaster przyklei się do skóry innej osoby, należy go natychmiast usunąć i skontaktować się z lekarzem.

Zachowaj szczególną ostrożność podczas stosowania Durogesic Matrix

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku, jeśli znajdujesz się w jednej z poniższych sytuacji. Lekarz będzie musiał Cię bliżej monitorować:

• Jeśli kiedykolwiek miałeś problemy z płucami lub oddychaniem.
• Jeśli kiedykolwiek miałeś problemy z sercem, wątrobą lub nerkami, lub niskie ciśnienie krwi.
• Jeśli kiedykolwiek miałeś guz mózgu.
• Jeśli kiedykolwiek miałeś przewlekłe bóle głowy lub uraz głowy.
• Jeśli jesteś osobą starszą, ponieważ możesz być bardziej wrażliwy na działanie tego leku.
• Jeśli masz zaburzenie zwane „miastenią ciężką”, w którym mięśnie osłabiają i szybko się męczą.

Jeśli spełniasz którykolwiek z powyższych warunków (lub nie jesteś pewien), skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem Durogesic Matrix.

Podczas stosowania plastru powiadom lekarza, jeśli masz problemy z oddychaniem podczas snu. Opioidy, takie jak Durogesic Matrix, mogą powodować zaburzenia oddechowe związane ze snem, takie jak bezdech senny (przerwy w oddychaniu podczas snu) i hipoksemia związana ze snem (niski poziom tlenu we krwi). Porozmawiaj z lekarzem, jeśli Ty, Twoja partnerka/partner lub opiekun zauważycie u Ciebie którykolwiek z następujących objawów:

• przerwy w oddychaniu podczas snu
• budzenie się w nocy z powodu braku powietrza
• trudności z utrzymaniem snu
• nadmierną senność w ciągu dnia.

Lekarz może zdecydować o zmianie dawki.

Podczas stosowania plastru powiadom lekarza, jeśli zauważysz zmianę w odczuwanym bólu. Jeśli odczuwasz:

• że plaster już nie łagodzi bólu
• nasilenie bólu
• zmianę charakteru bólu (np. odczuwasz ból w innej części ciała)
• ból przy dotyku ciała, który nie powinien powodować bólu.

Nie zmieniaj dawki samodzielnie. Lekarz może zdecydować o zmianie dawki lub zmianie terapii.

Działania niepożądane i Durogesic Matrix

• Durogesic Matrix może powodować nadmierną senność i spowolnienie lub osłabienie oddechu. Bardzo rzadko takie zaburzenia oddechowe mogą być zagrażające życiu lub nawet śmiertelne, szczególnie u osób, które wcześniej nie przyjmowały silnych leków przeciwbólowych opioidowych (takich jak Durogesic Matrix lub morfina). Jeśli Ty, Twoja partnerka/partner lub opiekun zauważycie, że osoba nosząca plaster jest niezwykle senna, z powolnym lub słabym oddechem:

• Usuń plaster;

• Skontaktuj się z lekarzem lub natychmiast udaj się do najbliższego szpitala;

• Spróbuj, by osoba ta poruszała się i rozmawiała jak najwięcej.

• Jeśli masz gorączkę podczas stosowania Durogesic Matrix, porozmawiaj z lekarzem. Może to zwiększyć ilość leku przenikającego przez skórę.

• Durogesic Matrix może powodować zaparcia; porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą, by uzyskać porady dotyczące zapobiegania lub łagodzenia zaparć.

Pełną listę możliwych działań niepożądanych znajdziesz w sekcji 4.

Durogesic Matrix, podobnie jak inne opioidy, może wpływać na normalną produkcję hormonów w organizmie, takich jak kortyzol, prolaktyna lub hormony płciowe, szczególnie jeśli stosujesz Durogesic Matrix przez dłuższy czas. Skutki tych zmian hormonalnych mogą obejmować uczucie niedoboru sił lub ogólnego złego samopoczucia (w tym wymioty), utratę apetytu, zmęczenie, osłabienie, zawroty głowy, niskie ciśnienie krwi, bezpłodność lub zmniejszenie popędu seksualnego. Ponadto kobiety mogą doświadczać zmian w cyklu menstruacyjnym, podczas gdy mężczyźni mogą doświadczać impotencji lub zwiększenia wielkości piersi. Jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów, skonsultuj się z lekarzem.

Gdy nosisz plaster, nie narażaj go na bezpośredni wpływ ciepła, takiego jak poduszki grzewcze, koce elektryczne, butelki z gorącą wodą, gorące łóżka lub lampy grzewcze czy opalające. Nie przebywaj długo na słońcu, nie bierz długich kąpieli w gorącej wodzie i nie korzystaj z saun ani wann hydromasażowych. W przeciwnym razie może to zwiększyć ilość leku uwalnianego z plastru.

Długotrwałe stosowanie i tolerancja

Ten lek zawiera fentanylo, opioid. Powtarzane stosowanie leków przeciwbólowych opioidowych może powodować, że lek staje się mniej skuteczny (organizm przyzwyczaja się do niego, co nazywane jest tolerancją farmakologiczną). Możesz również stać się bardziej wrażliwy na ból podczas stosowania Durogesic Matrix. Zjawisko to nazywane jest hiperalgezją. Zwiększenie dawki plastrów może nadal łagodzić ból przez pewien czas, ale może również być szkodliwe. Jeśli zauważysz, że lek traci skuteczność, skonsultuj się z lekarzem. Lekarz zadecyduje, czy lepiej zwiększyć dawkę, czy stopniowo zmniejszyć stosowanie Durogesic Matrix.

Uzależnienie i uzależnienie psychiczne

Ten lek zawiera fentanylo, który jest opioidem. Może powodować uzależnienie i/lub uzależnienie psychiczne.

Powtarzane stosowanie Durogesic Matrix może również prowadzić do uzależnienia, nadużywania i uzależnienia psychicznego, co może skutkować potencjalnie śmiertelną przedawkowaniem. Ryzyko tych działań niepożądanych może być większe przy wyższych dawkach i dłuższym stosowaniu. Uzależnienie lub uzależnienie psychiczne może powodować uczucie braku kontroli nad ilością leku, którą należy przyjmować, lub częstotliwością jego stosowania. Możesz odczuwać potrzebę kontynuowania stosowania leku, nawet jeśli nie pomaga on w łagodzeniu bólu.

Ryzyko uzależnienia lub uzależnienia psychicznego różni się od osoby do osoby. Ryzyko uzależnienia się od Durogesic Matrix może być większe, jeśli:

• Ty lub którykolwiek z członków Twojej rodziny nadużywali alkoholu lub byli uzależnieni od niego, przepisywanych leków lub nielegalnych narkotyków („uzależnienie”).
• Palisz papierosy.
• Kiedykolwiek miałeś problemy z nastrojem (depresję, lęk lub zaburzenia osobowości) lub otrzymywałeś leczenie u psychiatry z powodu innych chorób psychicznych.

Jeśli zauważysz którykolwiek z poniższych objawów podczas stosowania Durogesic Matrix, może to być oznaka uzależnienia lub uzależnienia psychicznego.

• Musisz stosować lek dłużej niż zalecił lekarz.

• Musisz stosować dawkę wyższą niż zalecaną.

• Stosujesz lek z innych powodów niż przepisane, np. „żeby się uspokoić” lub „żeby pomóc w zaśnięciu”.

• Wykonywałeś wielokrotne, nieudane próby zaprzestania stosowania leku lub kontrolowania jego użycia.

• Czujesz się źle po zaprzestaniu stosowania leku i czujesz się lepiej po jego ponownym zażyciu („objawy abstynencyjne”).

Jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów, skonsultuj się z lekarzem, aby określić najlepszą formę leczenia dla Ciebie, kiedy odpowiedni jest czas na zaprzestanie stosowania leku i jak to zrobić bezpiecznie.

Objawy abstynencji po zaprzestaniu stosowania Durogesic Matrix

Nie zaprzestawaj stosowania tego leku nagle. Mogą wystąpić objawy abstynencji, takie jak niepokój, trudności ze snem, drażliwość, pobudzenie, lęk, uczucie przyspieszonego rytmu serca (kołatanie serca), wzrost ciśnienia krwi, uczucie choroby lub wymioty, biegunka, utrata apetytu, drżenie, dreszcze lub potliwość. Jeśli chcesz zaprzestać stosowania tego leku, najpierw porozmawiaj z lekarzem. Lekarz wskazze Ci, jak to zrobić – zazwyczaj dawkę zmniejsza się stopniowo, aby nieprzyjemne objawy abstynencyjne były minimalne.

Inne leki i Durogesic Matrix

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz mieć potrzebę przyjęcia jakichkolwiek innych leków. Obejmuje to leki bez recepty i zioła lecznicze. Powinieneś również poinformować farmaceutę, że stosujesz Durogesic Matrix, jeśli kupujesz jakikolwiek lek w aptece.

Lekarz będzie wiedział, które leki można bezpiecznie przyjmować razem z Durogesic Matrix. Może być konieczne dokładne monitorowanie, jeśli przyjmujesz którykolwiek z leków z poniższej listy lub zaprzestajesz ich stosowania, ponieważ może to wpływać na potrzebną dawkę Durogesic Matrix.

W szczególności powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz:

• Inne leki przeciwbólowe, takie jak inne przeciwbólowe opioidy (np. buprenorfina, nalbufina lub pentazocyna) i niektóre leki przeciwbólowe na ból neuropatyczny (gabapentyna i pregabalina).
• Leki pomagające w zaśnięciu (np. temazepam, zaleplon lub zolpidem).
• Leki pomagające się uspokoić (środki uspokajające, takie jak alprazolam, klonazepam, diazepam, hydroksyzyna lub lorazepam) i leki na zaburzenia psychiczne (antypsychotyki, takie jak aripiprazol, haloperidol, olanzapina, rysperydon lub fenyloziny).
• Leki rozluźniające mięśnie (np. cyklobenzapryna lub diazepam).
• Niektóre leki stosowane w leczeniu depresji zwane SSRI lub SNRI (np. citalopram, duloksetyna, escitalopram, fluoksetyna, fluwoksyna, paroksetyna, sertamina lub wenlafaksyna) – poniżej więcej informacji.
• Niektóre leki stosowane w leczeniu depresji lub choroby Parkinsona zwane IMAO (np. izokarbozazyna, fenelzyna, selegylina lub tranocypromina). Nie należy stosować Durogesic Matrix w ciągu 14 dni po zaprzestaniu tych leków – poniżej więcej informacji.
• Niektóre antyhistaminy, szczególnie te powodujące senność (np. chlorfeniramina, klemastyna, cyproheptydina, difenhydramina lub hydroksyzyna).
• Niektóre antybiotyki stosowane w leczeniu infekcji (np. erytromycyna lub klaritromycyna).
• Leki stosowane w leczeniu grzybiczych infekcji (np. itrakonazol, ketokonazol, fluconazol lub worykonazol).
• Leki stosowane w leczeniu zakażenia HIV (np. rytonawir).
• Leki stosowane w leczeniu nieregularnego rytmu serca (np. amiodaron, dyltiazem lub werapamil).
• Leki stosowane w leczeniu gruźlicy (np. ryfampycyna).
• Niektóre leki stosowane w leczeniu epilepsji (np. karbamazepina, fenobarbital lub fenytoina).
• Niektóre leki stosowane w leczeniu nudności lub zawrotów głowy (np. fenyloziny).
• Niektóre leki stosowane w leczeniu zgagi lub wrzodów żołądka (np. cyklotydyna).
• Niektóre leki stosowane w leczeniu anginy (ból w klatce piersiowej) lub nadciśnienia (np. nikardypina).
• Niektóre leki stosowane w leczeniu nowotworów krwi (np. idelalisyb).

Stosowanie Durogesic Matrix z antydepresyjnymi

Ryzyko działań niepożądanych wzrasta, jeśli przyjmujesz leki, takie jak niektóre antydepresanty. Durogesic Matrix może oddziaływać z tymi lekami i możesz doświadczyć zmian stanu psychicznego, takich jak pobudzenie, widzenie, odczuwanie, słyszenie lub węchanie rzeczy, które nie istnieją (halucynacje) i inne efekty, takie jak zaburzenia ciśnienia krwi, przyśpieszone bicie serca, wysoka temperatura ciała, nadmierna reaktywność odruchów, brak koordynacji, sztywność mięśni, nudności, wymioty i biegunka (mogą to być objawy zespołu serotonergowego). Jeśli stosowane są razem, lekarz może chcieć dokładnie monitorować Cię pod kątem tych działań niepożądanych, szczególnie na początku leczenia lub po zmianie dawki leku.

Stosowanie z depresjantami układu nerwowego środkowego, w tym alkoholem i niektórymi lekami odurzającymi

Jednoczesne stosowanie Durogesic Matrix i leków uspokajających, takich jak benzodiazepiny lub pokrewne substancje, zwiększa ryzyko senności, trudności z oddychaniem (depresji oddechowej), śpiączki i może być zagrażające życiu. Z tego powodu jednoczesne stosowanie należy rozważać wyłącznie wtedy, gdy inne opcje leczenia są niemożliwe.

Jednak jeśli lekarz przepisze Ci Durogesic Matrix razem z lekami uspokajającymi, lekarz powinien ograniczyć dawkę i czas trwania jednoczesnego leczenia.

Powiadom lekarza o wszystkich lekach uspokajających, które przyjmujesz, i ściśle przestrzegaj zaleceń dotyczących dawki. Może być pomocne poinformowanie przyjaciół lub rodziny o powyższych objawach i objawach. Skontaktuj się z lekarzem, jeśli doświadczysz tych objawów.

Nie pij alkoholu podczas stosowania Durogesic Matrix, chyba że wcześniej porozmawiałeś z lekarzem.

Stosowanie u sportowców

Sportowcy są informowani, że ten lek zawiera składnik, który może spowodować pozytywny wynik testu dopingowego.

Zabiegi chirurgiczne

Jeśli planujesz znieczulenie, powiadom lekarza lub dentystę, że stosujesz Durogesic Matrix.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Durogesic Matrix nie powinien być stosowany w czasie ciąży, chyba że porozmawiałeś o tym z lekarzem.

Durogesic Matrix nie powinien być stosowany podczas porodu, ponieważ lek może wpływać na oddychanie noworodka.

Długotrwałe stosowanie Durogesic Matrix w czasie ciąży może powodować objawy abstynencji (takie jak wysoki, przenikliwy płacz, uczucie niepokoju, drgawki, złe odżywianie i biegunka) u noworodka, które mogą być potencjalnie śmiertelne, jeśli nie zostaną rozpoznane i leczone. Natychmiast porozmawiaj z lekarzem, jeśli uważasz, że Twoje dziecko może mieć objawy abstynencji.

Nie stosuj Durogesic Matrix, jeśli karmisz piersią. Nie powinieneś karmić piersią przez 3 dni po usunięciu plastru Durogesic Matrix. Wynika to z faktu, że lek może przenikać do mleka matki.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Durogesic Matrix może wpływać na Twoją zdolność do kierowania pojazdami i obsługi maszyn lub narzędzi, ponieważ może powodować senność lub zawroty głowy. Jeśli tak się dzieje, nie kieruj pojazdów ani nie obsługuj narzędzi ani maszyn. Nie kieruj pojazdem podczas stosowania tego leku, dopóki nie dowiesz się, jak na Ciebie wpływa.

Porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą, jeśli masz wątpliwości, czy bezpiecznie możesz kierować pojazdem podczas stosowania tego leku.

3. Jak stosować Durogesic Matrix

Dokładnie przestrzegaj instrukcji dotyczących stosowania tego leku podanych przez lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Lekarz ustali, który poziom stężenia Durogesic Matrix jest dla Ciebie najodpowiedniejszy, biorąc pod uwagę nasilenie bólu, stan ogólny organizmu oraz rodzaj leczenia przeciwbólowego, które otrzymywałeś dotychczas.

Przed rozpoczęciem leczenia oraz regularnie w jego trakcie lekarz wyjaśni Ci również, czego możesz oczekiwać ze stosowania Durogesic Matrix, kiedy i przez jak długo należy go używać, kiedy należy skontaktować się z lekarzem oraz kiedy należy przerwać stosowanie (zobacz także punkt 2, „Zespół abstynencyjny po przerwaniu leczenia Durogesic Matrix”).

Jak nakładać i zmieniać plasterki

• Każdy plaster zawiera ilość leku wystarczającą na 3 dni (72 godziny).
• Plaster należy zmieniać co trzy dni, chyba że lekarz zalecił inaczej.
• Zawsze usuń używany plaster przed nałożeniem nowego.
• Zmieniaj plaster zawsze o tej samej porze dnia, co 3 dni (72 godziny).
• Jeśli stosujesz więcej niż jeden plaster, zmieniaj je wszystkie jednocześnie.
• Zapisuj dzień tygodnia, datę i godzinę założenia plastrów, aby pamiętać, kiedy należy go zmienić.
• W poniższej tabeli pokazano, kiedy należy zmieniać plaster:

Gdzie należy nakładać plaster

Dorośli

• Nakładaj plaster na płaski obszar tułowia lub ramienia (nigdy nie nakładaj go bezpośrednio na staw).

Dzieci

• Nakładaj plaster zawsze na górną część pleców dziecka, aby utrudnić mu jego dosięgnięcie lub oderwanie.

• Sprawdzaj od czasu do czasu, czy plaster nadal przylega do skóry.

• Bardzo ważne jest, aby dziecko nie zdjęło plastra i nie włożyło go do ust, ponieważ może to zagrozić jego życiu lub skończyć się śmiercią.

• Obserwuj dziecko w sposób ciągły przez 48 godzin po:

• nałożeniu pierwszego plastra,

• nałożeniu plastra o wyższej dawce.

• Plaster może wymagać pewnego czasu, aby osiągnąć pełny efekt. Dlatego dziecko może potrzebować dodatkowych środków przeciwbólowych, aż plaster zacznie działać. Lekarz poinformuje o tym szczegółowo.

Dorośli i dzieci:

Nie nakładaj plastra na

• to samo miejsce dwa razy z rzędu.
• obszary, które są często w ruchu (stawy), na podrażnioną lub uszkodzoną skórę.
• obszary skóry owłosionej. Jeśli występuje owłosienie, nie goleniaj (golenie może podrażnić skórę). Zamiast tego przycięż włosy jak najbliżej skóry.

Jak nakładać plaster

Krok 1: Przygotowanie skóry

• Przed nałożeniem plastra upewnij się, że skóra jest całkowicie sucha, czysta i chłodna.
• Jeśli konieczne jest umycie skóry, użyj wyłącznie zimnej wody.
• Nie używaj mydła ani innych środków czyszczących, kremów, nawilżaczy, olejków ani talku przed nałożeniem plastra.
• Nie nakładaj plastra bezpośrednio po kąpieli lub gorącej prysznicu.

Krok 2: Otwarcie folii

• Każdy plaster jest hermetycznie zapakowany w oddzielnej folii.
• Otwórz folię, rozrywając ją lub cięć w miejscu wyznaczonym strzałką.
• Delikatnie rozrywaj lub całkowicie przyciął brzeg folii (jeśli używasz nożyczek, tnij blisko uszczelnionego brzegu, aby nie uszkodzić plastra).

• Trzymając dwie części otwartej folii, rozdziel je.
• Wyjmij plaster i użyj go natychmiast.
• Zachowaj pustą folię, aby później bezpiecznie wyrzucić zużyty plaster.
• Każdy plaster używaj tylko raz.
• Nie wyjmuj plastra z folii, dopóki nie będziesz gotowy do jego użycia.
• Sprawdź, czy plaster nie jest uszkodzony.
• Nie używaj plastra, jeśli jest podzielony, przycięty lub uszkodzony.
• Nigdy nie dziel ani nie tnij plastra.

Krok 3: Odluszczenie i przylepienie

• Upewnij się, że plaster będzie przykryty luźną odzieżą i nie nakładaj go pod tkaniną elastyczną lub ciasną.
• Delikatnie odluskuj połowę błyszczącej, plastikowej warstwy ochronnej, zaczynając od środka plastra. Unikaj dotykania klejącej powierzchni plastra.
• Przyłóż tę klejącą część plastra do skóry.
• Usuń drugą część warstwy ochronnej i przyciśnij cały plaster do skóry dłonią.
• Przytrzymaj przez co najmniej 30 sekund. Upewnij się, że plaster dobrze przylega, szczególnie na brzegach.

Krok 4: Usunięcie plastra

• Natychmiast po zdjęciu plastra zwiń go dokładnie na pół, tak aby klejąca strona przylepiła się do siebie.
• Umieść go z powrotem do oryginalnej folii i wyrzuć zgodnie z instrukcją farmaceuty.
• Zachowaj używane plastersze poza zasięgiem wzroku i zasięgiem ręki dzieci; nawet po użyciu zawierają one lek, który może być szkodliwy dla dzieci, a nawet śmiertelny.

Krok 5: Mycie rąk

• Zawsze myj ręce wyłącznie wodą po manipulowaniu plasterkami.

Więcej informacji o stosowaniu Durogesic Matrix

Codzienne czynności podczas stosowania plasterków

• Plastery są wodoodporne.

• Możesz się myć lub kąpać z plastrkiem, ale nie pocieraj go.

• Jeśli lekarz wyrazi zgodę, możesz ćwiczyć lub uprawiać sport z plastrkiem.

• Możesz również pływać z plastrkiem, ale:

• Nie korzystaj z gorących wann hydromasażowych.

• Nie zakrywaj plastra elastyczną ani ciasną odzieżą.

• Gdy nosisz plaster, nie narażaj go na bezpośredni ciepło, takie jak poduszki grzewcze, koce elektryczne, butelki z gorącą wodą, gorące łóżka wodne lub lampy grzewcze lub solarne. Nie przebywaj długo na słońcu, nie korzystaj z gorących kąpieli ani saun. Może to zwiększyć ilość leku uwalnianego z plastra.

Jak długo trwa działanie plasterków?

• Pierwszy plaster może wymagać pewnego czasu, aby osiągnąć pełny efekt.
• Lekarz może przepisać dodatkowe środki przeciwbólowe w pierwszych dniach.
• Później plaster powinien zapewniać ciągłe złagodzenie bólu, dzięki czemu nie będzie konieczne przyjmowanie innych środków przeciwbólowych. Jednak lekarz może przepisać dodatkowe leki przeciwbólowe okazjonalnie.

Jak długo należy stosować plastersze?

• Plastery Durogesic Matrix są wskazane w przypadku przewlekłego bólu. Lekarz poinformuje, jak długo możesz oczekiwać, że będziesz je stosować.

Jeśli ból nasila się

• Jeśli ból nagle nasili się po założeniu ostatniego plastra, sprawdź go. Jeśli przestaje dobrze przylegać lub odpada, należy go natychmiast zastąpić (zobacz również sekcję Jeśli plaster odpadnie).
• Jeśli ból nasila się w czasie stosowania plasterków, lekarz może spróbować zastosować plastersze o wyższej dawce lub przepisać dodatkowe leki przeciwbólowe (lub oba).
• Jeśli zwiększenie dawki plastra nie pomaga, lekarz może zdecydować o zaprzestaniu stosowania plasterków.

Jeśli założono zbyt wiele plasterków lub plaster o niewłaściwej dawce

Jeśli założono zbyt wiele plasterków lub plaster o niewłaściwej dawce, usuń je natychmiast i skontaktuj się z lekarzem lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu (91) 562 04 20, podając nazwę leku i ilość założonych plasterków, albo udaj się do szpitala.

Objawy przedawkowania obejmują trudności w oddychaniu lub słabe oddychanie, osłabienie, nadmierne zasypianie, niemożność jasnego myślenia lub normalnego chodzenia i mówienia, zawroty głowy, zamroczenie lub dezorientację. Przedawkowanie może również spowodować zaburzenie mózgu zwane toksyczną leukoencefalopatią.

Jeśli zapomniano zmienić plaster

• Jeśli zapomnisz zmienić plaster, zrób to natychmiast, gdy sobie przypomnisz, i zanotuj datę i godzinę. Następnie zmieniaj plaster co 3 dni (72 godziny), jak zwykle.
• Jeśli opóźnienie jest duże, porozmawiaj z lekarzem, ponieważ możesz potrzebować dodatkowych środków przeciwbólowych, ale nie zakładaj dodatkowych plasterków.

Jeśli plaster odpadnie

• Jeśli plaster odpadnie przed czasem jego wymiany, natychmiast załóż nowy i zanotuj datę i godzinę. Wybierz nowe miejsce na skórze:
• na tułowiu lub ramieniu,
• na górnej części pleców dziecka.
• Powiadom lekarza i pozostaw plaster na 3 dni (72 godziny) lub przez czas wskazany przez lekarza, zanim ponownie zmienisz plaster w sposób zwykły.
• Jeśli plastersze często odpadają, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

Jeśli chcesz zaprzestać stosowania plasterków

• Nie przerywaj nagle stosowania tego leku. Jeśli chcesz zaprzestać stosowania tego leku, najpierw porozmawiaj z lekarzem. Lekarz wskazuje sposób, w jaki należy to zrobić – zazwyczaj dawkę zmniejsza się stopniowo, aby skutki odstawienia były minimalne. Zobacz również sekcję 2, „Objawy odstawienia po zaprzestaniu stosowania Durogesic Matrix”.
• Jeśli przestaniesz stosować plastersze, nie wracaj do nich bez konsultacji z lekarzem. Po ponownym rozpoczęciu leczenia może być potrzebna inna dawka.

Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Jeśli Ty, Twoja partnerka, partner lub opiekun zauważycie u osoby noszącej plaster którykolwiek z poniższych objawów, należy natychmiast zdjąć plaster i skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala. Może być wymagana natychmiastowa pomoc medyczna.

• Niezwykła senność, wolniejsze lub słabsze niż zwykle oddychanie.

Postępuj zgodnie z powyższymi wskazówkami i zachęć osobę noszącą plaster do jak największej aktywności ruchowej i mówienia. W bardzo rzadkich przypadkach te trudności oddechowe mogą zagrozić życiu lub nawet prowadzić do śmierci, szczególnie u osób, które wcześniej nie przyjmowały silnych leków przeciwbólowych opioidowych (takich jak Durogesic Matrix lub morfina). (Niezbyt często: mogą dotyczyć do 1 na 100 osób)

• Nagłe obrzęki twarzy lub gardła, silne podrażnienie, zaczerwienienie lub pęcherze na skórze. Mogą to być objawy ciężkiej reakcji alergicznej. (Częstość występowania nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych)

• Napady (drżenie, skurcze). (Niezbyt często: mogą dotyczyć do 1 na 100 osób)

• Obniżenie poziomu świadomości lub utrata przytomności. (Niezbyt często: mogą dotyczyć do 1 na 100 osób)

Zgłoszono również następujące działania niepożądane

Bardzo często (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób)

• Nudności, wymioty, zaparcia
• Odczucie senności (senność)
• Odczucie zawrotów głowy
• Bóle głowy

Często (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób)

• Reakcja alergiczna
• Utrata apetytu
• Trudności ze snem
• Depresja
• Odczucie niepokoju lub dezorientacji
• Wizje, uczucia, słyszenie lub węchanie rzeczy, które nie istnieją (halucynacje)
• Dreszcze lub skurcze mięśniowe
• Nieprzyjemne uczucia na skórze, takie jak mrowienie lub swędzenie (parestezja)
• Odczucie kręcenia się (zawroty głowy)
• Przyspieszone lub nieregularne bicie serca (kołatanie serca, tachykardia)
• Podwyższone ciśnienie tętnicze
• Odczucie niedotlenienia (duszność)
• Biegunka
• Suchość w ustach
• Bóle brzucha lub wzdęcia
• Nadmierne pocenie się
• Swędzenie, wysypka lub zaczerwienienie skóry
• Trudności z oddawaniem moczu lub niepełne opróżnianie pęcherza moczowego
• Silne zmęczenie, osłabienie lub ogólne niedowoleństwo
• Odczucie zimna
• Obrzęki rąk, kostek lub stóp (obrzęk obwodowy)

Niezbyt często (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób)

• Odczucie pobudzenia lub dezorientacji
• Odczucie nadmiernej radości (euforia)
• Obniżenie wrażliwości lub uczucia, szczególnie na skórze (hipoestezja)
• Utrata pamięci
• Rozmyte widzenie
• Spowolnione tętno (bradykardia) lub obniżone ciśnienie tętnicze
• Sinobłękitne zabarwienie skóry spowodowane spadkiem stężenia tlenu we krwi (cyjanozę)
• Utrata perystaltyki jelit (ileo)
• Wysypka skórna ze swędzeniem (egzema), reakcja alergiczna lub inne zaburzenia skóry w miejscu aplikacji plastra
• Objawy przypominające grypę
• Odczucie zmiany temperatury ciała
• Gorączka
• Skurcze mięśni
• Trudności w osiągnięciu lub utrzymaniu erekcji (impotencja) lub problemy z funkcjonowaniem seksualnym
• Trudności z połykaniem

Rzadkie działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób)

• Zwężenie źrenic (mioza)
• Okresowe przerywanie oddychania (apnea)

Zgłoszono również następujące działania niepożądane, ale ich dokładna częstość nie jest znana:

• Niedobór hormonów płciowych męskich (brak androgenów)
• Delirium (objawy mogą obejmować kombinację pobudzenia, niepokoju, dezorientacji, zamieszania, strachu, widzenia lub słyszenia rzeczy, które nie istnieją, zaburzeń snu, koszmarów)
• Możliwość uzależnienia się od Durogesic Matrix (zobacz punkt 2).

Może wystąpić wysypka, zaczerwienienie lub lekkie swędzenie skóry w miejscu aplikacji plastra. Zwykle są one łagodne i ustępują po zdjęciu plastra. Jeśli tak się nie dzieje lub jeśli plaster powoduje silne podrażnienie skóry, należy poinformować lekarza.

Powtarzane stosowanie plastrów może prowadzić do utraty skuteczności leku (organizm przyzwyczaja się do niego lub może zwiększyć się wrażliwość na ból) lub do uzależnienia.

Jeśli przejdziesz z innego leku przeciwbólowego na Durogesic Matrix lub nagle zakończysz jego stosowanie, mogą wystąpić objawy abstynencyjne, takie jak zawroty głowy, uczucie choroby, biegunka, niepokój lub dreszcze. Poinformuj lekarza, jeśli zauważysz któreś z tych objawów.

Zgłoszono również przypadki niemowląt, które doświadczyły objawów abstynencyjnych po tym, jak ich matki stosowały Durogesic Matrix przez dłuższy czas w trakcie ciąży.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania, których nie ma w ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków Używanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Ochrona Durogesic Matrix

Gdzie należy przechowywać plasterki

Wszystkie plasterki (używane i nieużywane) należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci, poza ich zasięgiem i wzrokiem.

Należy przechowywać je w oryginalnym opakowaniu, aby chronić je przed światłem. To lekarstwo nie wymaga specjalnych warunków przechowywania pod względem temperatury.

Lekarstwo należy przechowywać w bezpiecznym i zabezpieczonym miejscu, do którego nie mają dostępu inne osoby. Może ono być bardzo szkodliwe i spowodować śmierć u osób, które mogłyby przypadkowo lub celowo zażyć to lekarstwo, mimo że nie zostało im ono przepisane.

Jak długo można przechowywać Durogesic Matrix

Nie należy stosować tego lekarstwa po upływie daty ważności, która jest podana na opakowaniu i na folijce. Data ważności oznacza ostatni dzień miesiąca wskazanego na opakowaniu. Jeżeli plasterki są przeterminowane, należy oddać je do apteki.

Nie należy stosować tego lekarstwa, jeśli zauważono, że plasterki są uszkodzone.

Jak usuwać używane lub nieużywane plasterki

Przypadkowe narażenie innych osób na używane i nieużywane plasterki, szczególnie dzieci, może mieć śmiertelne skutki.

Używane plasterki należy złożyć dokładnie na pół, tak aby klejąca strona przylegała do siebie. Następnie należy je bezpiecznie wyrzucić, wkładając z powrotem do oryginalnego opakowania i przechowując w miejscu niedostępnym dla innych osób, szczególnie dla dzieci, aż do bezpiecznego usunięcia. Należy zapytać farmaceutę, jak pozbyć się opakowań i lekarstw, których już nie potrzebuje się.

Lekarstw nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do zwykłego kosza na śmieci. Opakowania i lekarstwa, których nie potrzebuje się już, należy oddać do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zapytać farmaceutę, jak pozbyć się opakowań i lekarstw, których nie potrzebuje się. W ten sposób pomaga się chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Durogesic Matrix

Substancją czynną w Durogesic Matrix jest fentanil. Każdy plaster przestrzenny zawiera 16,8 mg fentanilu, który uwalnia dawkę 100 mikrogramów/godz.

Inne składniki plastrów to:

Warstwa nośna: folia poliestrowa/kopolimer etylenowo-asetonian winylu,

Warstwa ochronna: folia poliestrowa z warstwą krzemową,

Warstwa leku: klej poliakrylowy.

Farby drukowe (na stronie tylnej):

Plaster Durogesic Matrix 100 mikrogramów/godz. zawiera również szarą farbę drukową.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Durogesic to przezroczysty, prostokątny plaster z zaokrąglonymi krawędziami. Każdy plaster ma powierzchnię 42,0 cm² i jest oznaczony obramowaniem oraz napisem „Durogesic Matrix 100 µg fentanilu/h” szarą farbą drukową.

Plastrowe opakowania to pojedyncze torebki uszczelnione termicznie (warstwa akrylonitrylu lub kopolimeru cyklicznej olefiny). Produkt jest dostarczany w opakowaniach tekturowych zawierających 3, 4, 5, 8, 10, 16, 20 lub 30 torebek.

Nie wszystkie rozmiary opakowań mogą być dostępne w obrocie.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Janssen-Cilag, S.A.

Paseo del Club Deportivo 1, Edificio 16

28223 Pozuelo de Alarcón (Madrid)

Hiszpania

Producent

Janssen Pharmaceutica N.V.

Turnhoutseweg 30

2340 Beerse

Belgia

Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Data ostatniej aktualizacji tego ulotki: sierpień 2025.

Inne źródła informacji

Szczegółowe informacje na temat tego leku dostępne są na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.