Дурацеф 500 мг капсули тверді

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Дурацеф 500 мг капсули тверді

цефадроксилу моногідрат

Уважно прочитайте цей листок-інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цей листок-інструкцію, оскільки вам може знадобитися знову прочитати його.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря чи фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря чи фармацевта, навіть якщо мова йде про побічні ефекти, які не зазначені в цьому листку-інструкції. Див. розділ 4.

Зміст листка-вкладення

1. Що таке Дурацеф і для чого його застосовують

1. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Дурацефу
2. Як приймати Дурацеф
3. Можливі побічні ефекти
4. Зберігання Дурацефу
5. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Дурацеф і для чого його застосовують

Дурацеф містить цефадроксилу моногідрат, антибіотик, який належить до групи під назвою цефалоспорини.

Антибіотики використовують для лікування бактеріальних інфекцій і не ефективні при вірусних інфекціях, таких як грип чи застуда.

Дуже важливо дотримуватися інструкцій щодо дози, інтервалу між прийомами та тривалості лікування, які призначив ваш лікар.

Не зберігайте і не використовуйте повторно цей лікарський засіб. Якщо після завершення курсу лікування у вас залишився антибіотик, поверніть його до аптеки для правильного утилізування. Не викидайте ліки у каналізацію чи сміття.

Цей лікарський засіб застосовують для лікування таких інфекцій:

• Фаринготонзиліт.
• Непомірні інфекції шкіри та м'яких тканин.
• Непомірні інфекції сечовивідних шляхів.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Дурацефу

Не приймайте Дурацеф

- якщо Ви маєте алергію на цефадроксил або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (зазначені в розділі 6).

- якщо у вас алергія на цефалоспорини.

- якщо у вас були тяжкі алергічні реакції на будь-яку пеніциліну.

• у дітей віком 6 років або старших із масою менше 40 кг з нирковою недостатністю або яким потрібна гемодіаліз.

Попередження та застереження

Зверніться до свого лікаря або фармацевта перед початком прийому Дурацефу.

• якщо у вас була алергічна реакція на антибіотик або у вас астма,
• якщо вам було сказано, що ваші нирки працюють неналежним чином, або якщо ви перебуваєте на діалізі (через проблеми з функціонуванням нирок). Ви можете приймати цей лікарський засіб, але ваш лікар підкорегує дозу, яку ви повинні приймати,
• якщо у вас коли-небудь було запалення товстої кишки, що називається колітом, або будь-яке інше захворювання, яке впливає на кишечник.

Якщо вас лікують цим лікарським засобом протягом тривалого часу, ваш лікар періодично проводитиме перевірки крові.

Ви повинні спостерігати за можливим виникненням певних шлунково-кишкових розладів, таких як діарея, під час лікування цим лікарським засобом. Див. розділ 4.

Якщо вам потрібно здавати аналіз крові

Цей лікарський засіб може впливати на результати аналізу сечі на цукор та аналізу крові, що називається пробою Кумбса.

Якщо вам потрібно здавати цей аналіз, повідомте особі, яка бере проби, що ви приймаєте цей лікарський засіб.

Прийом Дурацефу разом з іншими лікарськими засобами

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати будь-які інші лікарські засоби.

Дурацеф може бути впливаний іншими лікарськими засобами, які виводяться нирками.

Багато лікарських засобів мають такий ефект, тому перед прийомом цього препарату слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Ви повинні проконсультуватися з лікарем або фармацевтом, якщо приймаєте такі лікарські засоби:

• антикоагулянти (використовуються для запобігання згортанню крові);

• пробенецид (використовується при подагрі). Може затримувати виведення цього лікарського засобу з організму;

• колестірамін (використовується для зниження високого рівня холестерину).

Ніколи не приймайте цей лікарський засіб разом з такими лікарськими засобами:

• антибіотики, що називаються аміноглікозидами (наприклад, гентаміцин), поліміксин В та колістин;

• інші антибіотики, які припиняють бактеріальний ріст (наприклад, тетрацикліни, еритроміцин, сульфаніламіди, хлорамфенікол).

• діуретики, такі як фуросемід. Під час лікування може знадобитися оцінка функції нирок.

Між прийомом Дурацефу та інших лікарських засобів має пройти від 2 до 3 годин.

Прийом Дурацефу разом із їжею

Дурацеф (цефадроксил) стійкий до дії кислоти і може застосовуватися перорально незалежно від прийому їжі. Більше того, прийом разом з їжею допомагає уникнути можливих шлунково-кишкових розладів, які можуть виникнути під час терапії пероральними цефалоспоринами.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Під час прийому цього лікарського засобу у вас можуть виникнути головний біль, запаморочення, нервозність, безсоння та втому. Це може вплинути на здатність керувати транспортними засобами або використовувати механізми. Якщо це відбувається, не керуйте транспортними засобами і не користуйтесь механізмами.

Дурацеф містить лактозу

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтесь з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Дурацеф

Дотримуйтесь точно тих інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар або фармацевт. Якщо виникнуть сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Доза, призначена вашим лікарем, залежатиме від характеру та тяжкості інфекції. Вона також залежатиме від того, як працюють ваші нирки. Ваш лікар пояснить вам усе це.

Наведена нижче таблиця допоможе вам визначити рекомендовану дозу:

Використання у дітей віком 6 років та старших із масою тіла менше 40 кг:

При застосуванні капсул Дурацеф 500 мг неможливо отримати відповідну дозу для дітей віком 6 років і старших з масою тіла менше 40 кг.

Капсули Дурацеф не підходять для лікування дітей та підлітків, які не можуть ковтати капсули. Існують інші рідкі лікарські форми для перорального застосування (порошок Дурацеф 250 мг/5 мл для суспензії для перорального застосування).

Діти молодші 6 років

Капсули Дурацеф 500 мг не рекомендовані для застосування у дітей молодше 6 років. Для дітей молодше 6 років доступні рідкі лікарські форми для перорального застосування (порошок Дурацеф 250 мг/5 мл для суспензії для перорального застосування).

Ниркова недостатність

Дорослі та підлітки (від 12 до менше 18 років) з масою тіла 40 кг і більше

Дозу слід коригувати відповідно до швидкості кліренсу креатиніну, щоб уникнути накопичення цефадроксилу.

Діти віком 6 років і старші з масою тіла менше 40 кг із нирковою недостатністю

Лікар може змінити інтервал між прийомом дози в залежності від швидкості кліренсу креатиніну.

Пацієнти, які перебувають на гемодіалізі

Лікар може коригувати дозу під час гемодіалізу. Пацієнтам, які перебувають на гемодіалізі, слід призначити додаткову дозу 500–1000 мг цефадроксилу наприкінці процедури гемодіалізу.

Порушення функції печінки

Корекція дози не потрібна.

Спосіб застосування

Капсули слід ковтати цілими, запиваючи невеликою кількістю води. Не розжовувати капсули.

Тривалість лікування

Лікування слід продовжувати щонайменше 2–3 дні після зникнення гострих симптомів.

У разі стрептококових інфекцій мінімальна тривалість лікування становить 10 днів.

Якщо ви прийняли більше Дурацефу, ніж слід

Якщо ви прийняли більше цефадроксилу, ніж вам було призначено, негайно зв’яжіться з лікарем або зверніться до лікарні. Симптоми передозування включають: нудоту, галюцинації, підвищення рефлексів, зниження свідомості та навіть кому.

Якщо ви прийняли більше цефадроксилу, ніж слід, негайно зверніться до свого лікаря, фармацевта або зателефонуйте до Служби токсикологічної інформації за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти Дурацеф

Якщо ви забули прийняти ліки, продовжуйте прийом у звичайній дозі, яку вам призначив лікар. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо ви перервали лікування Дурацефом

Важливо приймати ліки так, як це вказав лікар. Не припиняйте прийом ліків без консультації з лікарем.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Якщо виник один із наступних ефектів, негайно припиніть прийом цього лікарського засобу та зверніться до лікаря або до найближчого відділення невідкладної допомоги:

Серйозні побічні ефекти (анафілактична реакція), що вимагають надання невідкладної допомоги:

Дуже рідкісні (можуть виникати у 1 із 10 000 пацієнтів):

• раптове виникнення свистячого дихання та відчуття тиску в грудях;

• набряк повік, обличчя або губ;

• втрата свідомості (непритомність);

• тяжка висипка, пов’язана з пухирями на очах, у роті та горлі або на статевих органах (синдром Стівенса-Джонсона);

• тяжка діарея або кров у калі, що свідчить про запалення кишечника, яке називається псевдомембранозний коліт.

Рідкісні (можуть виникати у 1 із 1 000 пацієнтів):

• жовтяниця очей або шкіри, зміни в результатах аналізів крові, що характеризують функцію нирок;

• набряк язика та горла;

• зниження кількості кров’яних клітин (симптоми можуть включати втому, нові інфекції, гарячку, раптовий біль у горлі та виразки в роті), підвищення кількості певних типів білих кров’яних клітин, зниження кількості кров’яних клітин, необхідних для згортання, що може призводити до синців або кровотечі.

Якщо ви вважаєте, що у вас виник один із цих симптомів, негайно припиніть прийом цього лікарського засобу та зв’яжіться з лікарем або найближчим відділенням невідкладної допомоги.

Інші можливі побічні ефекти:

Часті (можуть виникати у 1 із 10 пацієнтів):

• нудота, розлад шлунка, біль у животі, набряк мовного язика з почервонінням, біль та діарея;

• свербіж, висип, кропив’янка.

Нечасті (можуть виникати у 1 із 100 пацієнтів):

• афти, вагінальні афти.

Рідкісні (можуть виникати у 1 із 1 000 пацієнтів):

• алергічні реакції (включаючи висип на шкірі, менш тяжкі алергічні реакції, ніж зазначені вище, кропив’янку, свербіж);

• порушення функції нирок;

• біль у суглобах;

• гарячка.

Дуже рідкісні (можуть виникати у 1 із 10 000 пацієнтів):

• один із типів анемії, яка може бути тяжкою і виникає через руйнування червоних кров’яних тілець;

• головний біль, відчуття оніміння, запаморочення, нервозність;

• безсоння, стомлюваність;

• аномальні результати аналізів крові.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Дурацефу

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який вказано на упаковці та блистері, після позначки «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи сміттєві кошти. Сдайте порожні упаковки та ліки, які вам більше не потрібні, у пункт збору SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте у свого фармацевта, як позбутися від упаковок і непотрібних ліків. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Дурацеф 500 мг капсул

• Діючою речовиною є цефадроксилу моногідрат. Кожна капсула містить 500 мг.
• Інші компоненти: лактоза, аеросил та магнію стеарат.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Тверді капсули білого кольору, що містять білий до блідо-жовтого порошок.

Кожна упаковка містить 28 капсул.

Доступна клінічна упаковка з 500 капсул.

Власник дозволу на введення в обіг

Exeltis Healthcare, S.L.

Avda. de Miralcampo, 7

Промисловий масив Miralcampo,

19200 Асукека-де-Енарес, Гвадалахара

Іспанія

Відповідальний за виробництво

Laboratorios Atral S.A.

Rua Do Estacao, Ns 1 та 1A.

Каштанейра-ду-Рібатежу,

2600-726,

Португалія

Дата останнього перегляду цього листка-вкладкиша: Липень 2023

Детальна та актуальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es.