Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Дуплаксіл 200 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Гідроксихлорохін сульфат

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її повторно прочитати.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
- Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке Дуплаксіл і для чого його застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж почати приймати Дуплаксіл
Як приймати Дуплаксіл
Можливі побічні ефекти
Зберігання Дуплаксілу
Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Дуплаксіл і для чого його застосовують

Дуплаксіл містить діючу речовину — сульфат гідроксихлорохіну.

Його можна застосовувати для:

Дорослі

Лікування хронічного захворювання, яке спричиняє запалення суглобів, м’язів, сухожиль або зв’язок (ревматоїдний артрит).
Деяких захворювань, які проявляються, зокрема, ураженнями шкіри або суглобів (дискоїдний і системний червоний вовчак).
Лікування уражень шкіри, пов’язаних із підвищеною чутливістю до сонячного світла (фотодерматози).
Лікування гострих нападів малярії та профілактики малярії.

Діти (6 років або старші та масою 31 кг або більше)

Лікування дитячого ревматизму у поєднанні з іншими засобами лікування (ювенільний ідіопатичний артрит).
Деяких захворювань, які проявляються, зокрема, ураженнями шкіри або суглобів (дискоїдний і системний червоний вовчак).
Лікування гострих нападів малярії та профілактики малярії.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Дуплаксілу

Не приймайте гідроксихлорохін:

Якщо у вас алергія до:
- сульфату гідроксихлорохіну або будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).
- інших схожих ліків, таких як хінолони та хінін (інші ліки, що використовуються для лікування малярії).
Якщо у вас певні проблеми з очима (макулопатія або пігментний ретиніт).
Якщо у вас певна форма м’язової слабкості (миастенія важка).
Гідроксихлорохін не повинен застосовуватися у дітей молодше 6 років і з масою тіла менше 31 кг.

Якщо один із вищезазначених випадків стосується вас, не приймайте цей лікарський засіб. Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування гідроксихлорохіну.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування гідроксихлорохіну:

Якщо у вас захворювання печінки або нирок.
Якщо у вас серйозні захворювання шлунка або кишечника.
Якщо ви приймаєте лікарський засіб під назвою тамоксифен, який використовується для лікування раку молочної залози.
Якщо у вас є порушення крові. Може знадобитися аналіз крові для перевірки.
Якщо у вас є захворювання серця (симптоми включають утруднення дихання та біль у грудях), які можуть вимагати нагляду.
Якщо у вас є порушення нервової системи або мозку.
Якщо у вас псоріаз (червоні лускаті плями на поверхні шкіри, які найчастіше вражають коліна, лікті та волосисту частину голови).
Якщо у вас раніше була небажана реакція на хінін.
Якщо у вас є спадковий розлад, який називається дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази.
Якщо у вас є рідкісне захворювання, яке називається порфірія, що впливає на обмін речовин.
Якщо у вас є хронічна неактивна інфекція вірусом гепатиту В.
Гідроксихлорохін може знижувати рівень глюкози в крові. Попросіть свого лікаря пояснити вам симптоми та ознаки низького рівня цукру в крові. Може знадобитися аналіз рівня глюкози в крові.
Якщо у вас є втрата слуху.
Повідомлялося про серйозні висипання на шкірі при застосуванні гідроксихлорохіну (див. розділ 4, можливі побічні ефекти). Найчастіше висипання може проявлятися у вигляді виразок у роті, горлі, носі, статевих органах та кон’юнктивіті (червоні та запалені очі). Ці серйозні висипання на шкірі часто передують симптоми, схожі на грип, такі як гарячка, головний біль та біль у тілі. Висипання можуть прогресувати до загальної появи пухирів та шелушіння шкіри. Якщо у вас виникли ці шкірні симптоми, негайно припиніть прийом гідроксихлорохіну та зв’яжіться з лікарем.

Перед початком лікування Дуплаксилом

Перед початком прийому цього лікарського засобу ваш лікар проведе огляд очей, щоб визначити, чи є якісь відхилення. Цей огляд очей потрібно повторювати, якщо цей лікарський засіб використовується тривало, принаймні раз на 6 місяців під час прийому гідроксихлорохіну. Якщо вам більше 65 років, вам потрібно приймати високу дозу (два таблетки на добу) або у вас є проблеми з нирками, цей огляд потрібно проводити частіше. Якщо у вас виникнуть проблеми під час застосування цього лікарського засобу (наприклад, якщо ви помітите зниження гостроти зору, якості кольорів або поля зору), негайно зв’яжіться з лікарем.
Гідроксихлорохін може викликати порушення серцевого ритму у деяких пацієнтів: цей лікарський засіб слід приймати з обережністю, якщо у вас є вроджене подовження інтервалу QT або сімейний анамнез, якщо у вас є набуте подовження інтервалу QT (виявлене на ЕКГ, запису електричної активності серця), якщо у вас є захворювання серця або історія інфаркту міокарда, якщо у вас є електролітний дисбаланс у крові (особливо низький рівень калію або магнію, див. «Інші лікарські засоби та Дуплаксил»). Якщо під час лікування у вас виникнуть серцебиття або нерегулярні серцеві скорочення, негайно повідомте про це лікареві. Ризик серцевих проблем може зростати зі збільшенням дози. Тому слід дотримуватися рекомендованої дози.
Якщо ви приймаєте цей лікарський засіб тривалий час, вам потрібно регулярно проходити огляд м’язів і сухожиль. Зверніться до лікаря, якщо ви відчуваєте слабкість у м’язах або сухожильках.

Якщо ви не впевнені, чи стосується вас якийсь із вищезазначених випадків, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Дуплаксілу.

Деякі пацієнти, які лікувалися Дуплаксилом, можуть відчувати проблеми з психічним здоров’ям, такі як іраціональні думки, тривожність, галюцинації, сплутаність свідомості або депресія, включаючи думки про самопошкодження або самогубство, навіть якщо раніше вони ніколи не мали подібних проблем. Якщо ви або інші люди навколо вас помітили будь-які з цих побічних ефектів (див. розділ 4), негайно зверніться до лікаря.

Діти

Гідроксихлорохін не повинен застосовуватися у дітей молодше 6 років і з масою тіла менше 31 кг. Дрібні діти особливо чутливі до токсичних ефектів хінолонів, тому цей лікарський засіб слід зберігати поза межами досяжності дітей.

Інші лікарські засоби та Дуплаксил

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати будь-які інші ліки.

Деякі ліки для лікування депресії (інгібітори моноаміноксидази [ІМОА]) не повинні застосовуватися разом із гідроксихлорохіном.
Прийом гідроксихлорохіну разом із дигоксином (лікарський засіб для серця) може призвести до сильного та небажаного ефекту дигоксину.
Гідроксихлорохін може знижувати ефект вакцини проти сказу.
Гідроксихлорохін може збільшувати ризик епілептичних нападів, особливо якщо його застосовують разом із протималярійними засобами (наприклад, мефлохін). Гідроксихлорохін також може знижувати ефективність антиепілептичних засобів.
Гідроксихлорохін може посилювати дію певних ліків для цукрового діабету (наприклад, інсуліну або метформіну) на рівень глюкози в крові. Тому може знадобитися зменшення дози інсуліну або інших цукрознижувальних засобів.
Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте ліки, які, як відомо, впливають на серцевий ритм, зокрема засоби, що використовуються для лікування порушень серцевого ритму (антиаритміки), депресії (трициклічні антидепресанти), психічних розладів (антисучасні), бактеріальних інфекцій або малярії (наприклад, галофантрин).

Вагітність та годування груддю

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу. Лікар повідомить вам, чи підходить цей засіб для вас.

Вагітність

Не застосовуйте Дуплаксил під час вагітності у високих щоденних дозах, якщо тільки лікар не скаже, що це необхідно, оскільки ризик припинення лікування переважає можливі ризики для плоду.

Гідроксихлорохін може бути пов’язаний із незначним підвищенням ризику важких вроджених вад.

Годування груддю

Цей лікарський засіб виділяється з молоком. Недостатньо даних щодо ефектів гідроксихлорохіну на новонароджених/годуючих дітей. Залежно від стану та тривалості лікування, лікар вирішить, чи можна застосовувати цей засіб під час годування груддю. Якщо ви приймаєте цей засіб один раз на тиждень, наприклад, для профілактики малярії, вам не потрібно припиняти годування груддю. Однак цієї кількості недостатньо для запобігання малярії у дитини.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Ви можете мати проблеми з очима та запаморочення під час прийому цього лікарського засобу. Якщо це відбувається, не керуйте транспортними засобами та не користуйтеся інструментами чи механізмами та негайно повідомте про це лікареві.

Дуплаксил містить лактозу

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо лікар повідомив вам, що у вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Дуплаксіл

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування препарату, які зазначив ваш лікар або фармацевт. Дозу для вас визначить лікар. Якщо ви не впевнені, запитайте у лікаря або фармацевта.

Яку дозу застосовувати

Рекомендована доза:

Дорослі

Ревматоїдний артрит

Початкова доза: 400 мг на добу, одноразово або розділено на дві дози один раз на добу.

Підтримувальна доза: 200 мг на добу, згодом, можливо, 200 мг через день.

Системний і дискозний червоний вовчак

Початкова доза: від 400 мг (одноразово або розділено на дві дози) до 600 мг (одноразово або розділено на дві або три дози) на добу.

Підтримувальна доза: від 200 мг до 400 мг (одноразово або розділено на дві дози) на добу.

Шкірні захворювання, спричинені сонячним світлом

Лікування обмежується періодами, коли ви піддаєтеся значному впливу світла.

Дорослі: 400 мг на добу, одноразово або розділено на дві дози, зазвичай достатньо.

Профілактика малярії

Дорослі: 400 мг на тиждень, в один і той самий день кожного тижня. Для профілактики малярії лікування потрібно розпочати за тиждень до в’їзду в малярійну зону та продовжувати ще чотири тижні після виїзду з цієї зони.

Лікування гострого нападу малярії

Доза при гострому нападі малярії залежить від характеру інфекції. Загальна доза становить до 2 г і застосовується протягом максимум трьох днів.

Діти

Лікар визначить дозу відповідно до маси тіла. Таблетка 200 мг не підходить для дітей з масою тіла менше 31 кг.

Порушення функції нирок і печінки

Якщо у вас є порушення функції нирок або печінки, лікар може призначити нижчу дозу.

Тривалість лікування

Дотримуйтесь вказівок лікаря щодо тривалості лікування. Лікар призначить найменшу можливу дозу під час тривалого лікування цим препаратом. Коли лікуються захворювання суглобів, препарату потрібно кілька тижнів, щоб досягти оптимального ефекту.

Як застосовувати цей препарат

Приймайте препарат перорально.
Ковтайте таблетки цілими після їжі.
Якщо ви приймаєте цей препарат для лікування шкірних захворювань, чутливих до сонячного світла, робіть це лише під час періодів значного впливу світла.
Лікар розрахує дозу відповідно до вашої маси тіла. Якщо ви вважаєте, що дія препарату надто слабка або надто сильна, не змінюйте дозу самостійно — проконсультуйтесь з лікарем.
Якщо ви тривалий час (понад 6 місяців) приймаєте цей препарат для лікування ревматоїдного артриту і відчуваєте, що він вам не допомагає, зверніться до лікаря, оскільки може знадобитися припинення лікування.

Якщо ви прийняли більше Дуплаксілу, ніж слід

Якщо ви прийняли більше гідроксихлорохіну, ніж слід, негайно зверніться до лікаря, до найближчого відділення невідкладної допомоги або зателефонуйте до Токсикологічного інформаційного центру за номером 91 562 04 20. Візьміть препарат із собою та повідомте, яку кількість було прийнято.
Таким чином, лікар дізнається, що ви прийняли. Можуть виникнути такі побічні ефекти: головний біль, порушення зору, різке зниження артеріального тиску, судоми, серцеві проблеми, які можуть призвести до раптових серйозних порушень дихання та, можливо, до інфаркту міокарда. Передозування гідроксихлорохіну може мати летальний наслідок.
Дуже маленькі діти та немовлята особливо піддаються ризику, якщо випадково приймуть гідроксихлорохін. Негайно відправте дитину до лікарні.

Якщо ви забули прийняти Дуплаксіл

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її, як тільки згадаєте. Однак, якщо майже час приймати наступну дозу, пропустіть пропущену дозу. Не приймайте подвійну дозу, щоб відпрацювати пропущені дози.

Якщо ви припините лікування Дуплаксілом

Продовжуйте приймати препарат, доки лікар не скаже вам припинити. Не припиняйте приймати цей препарат самостійно лише тому, що почуваєтеся краще. Якщо ви припините лікування, захворювання може погіршитися.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього препарату, запитайте у лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не розвиваються у всіх людей.

Припиніть прийом препарату та негайно зверніться до лікаря або в лікарню, якщо у вас виникли такі побічні ефекти:

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 із 1 000 осіб)

Очні проблеми, зокрема зміна кольору очей та порушення зору, такі як розмите зору, світлочутливість або порушення сприйняття кольорів. Якщо ці ефекти виявлені на ранній стадії, вони зазвичай зникають після припинення лікування цим препаратом. Якщо ці проблеми не виявлені вчасно, вони можуть зберігатися або навіть погіршуватися після припинення лікування.
Судоми
Ослаблення серцевого м’яза (серцева недостатність), що призводить до труднощів із диханням, кашлю, підвищеного артеріального тиску, набряків, прискореного серцебиття, виділення невеликої кількості сечі.
Порушення серцевого м’яза (міокардіопатія), що може бути смертельним при тривалому застосуванні високих доз (див. розділ 2 «Застереження та обережність»).

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 із 10 000 осіб)

Серйозні шкірні реакції, такі як утворення пухирів і загальне шелушіння шкіри разом із підвищеною температурою (токсична епідермальна некроліза).
Утворення пухирів або шелушіння шкіри навколо губ, очей, рота, носа та статевих органів, симптоми, схожі на грип, та лихоманка (синдром Стівенса-Джонсона).
Швидке виникнення висипу з плямами, лихоманки та підвищення кількості білих кров’яних тілець (гостра загальна ексудативна пустульоза, ГЕП).

Невідома частота (не може бути оцінена за наявними даними)

Алергічна реакція. Симптоми можуть включати еритематозний або вузловий висип, труднощі з ковтанням або диханням, набряк повік, губ, обличчя, горла або язика (ангіоедема).
Почуття слабкості, втоми, запаморочення, блідість шкіри, задишка, схильність до утворення синців та легке виникнення інфекцій (анемія, апластична анемія, тромбоцитопенія, лейкопенія або агранулоцитоз).
Проблеми з печінкою, що можуть призводити до жовтяниці (жовте забарвлення шкіри або очей).
Зниження рівня цукру в крові (гіпоглікемія), може виникнути почуття нервозності, хвилювання або пітливість.
Депресія або думки про самопошкодження або самогубство, галюцинації, нервозність або тривожність, сплутаність свідомості, збудження, труднощі зі сном, ейфорія або надмірне збудження.
Серйозні шкірні реакції (див. розділ 2, «Застереження та обережність»), зокрема:
висип із лихоманкою та симптомами, схожими на грип, та збільшення лімфатичних вузлів. Можливо, це захворювання, відоме як медикаментозна реакція з еозинофілією та системними симптомами (DRESS).
пухирі, загальне шелушіння шкіри, гнійні плями разом із лихоманкою. Можливо, це захворювання, відоме як гостра загальна ексудативна пустульоза (ГЕП).
пухирі або шелушіння шкіри навколо губ, очей, рота, носа та статевих органів, симптоми, схожі на грип, та лихоманка. Можливо, це захворювання, відоме як синдром Стівенса-Джонсона (ССД).
численні шкірні ураження, свербіж шкіри, болі в суглобах, лихоманка та загальне погане самопочуття. Можливо, це захворювання, відоме як токсична епідермальна некроліза (ТЕН).
шкірна реакція, включаючи болючі висипи темно-червоного кольору, підвищені та болючі, особливо на руках, кистях, пальцях, обличчі та шиї, які також можуть супроводжуватися лихоманкою. Можливо, це захворювання, відоме як синдром Світа.
Проблеми з печінкою. Симптоми можуть включати загальне погане самопочуття, з або без жовтяниці (жовте забарвлення шкіри та очей), темна сеча, нудота, блювання та/або біль у животі. Зареєстровані рідкісні випадки печінкової недостатності (включаючи летальні випадки).

Інші побічні ефекти, пов’язані з сульфатом гідроксихлорохіну

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 із 10 осіб)

Знижений апетит (анорексія).

Нечасті побічні ефекти (можуть впливати до 1 із 100 осіб)

Нудота, діарея та біль у животі. Ці симптоми зазвичай зникають після зменшення дози або припинення лікування.
Шкірний висип.

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 із 1 000 осіб)

Психічні порушення (наприклад, блюзні, галюцинації, зміни настрою).
Блювання (зазвичай зникає після зменшення дози або припинення лікування).
Зниження діяльності кісткового мозку (міелосупресія).

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 із 10 000 осіб)

Втрата слуху (постійна).
Покрасніння шкіри з нерівними піднятими плямами (множинна еритема).
Тривале лікування препаратом, подібним за структурою — фосфатом хлорохіну — може призводити до дуже рідкісних випадків оборотної фосфоліпідози (накопичення внутрішньоклітинних фосфоліпідів), включаючи ниркову фосфоліпідозу. Через структурну подібність цей побічний ефект може виникати і при застосуванні гідроксихлорохіну. У таких випадках може погіршуватися ниркова недостатність.

Невідома частота (не може бути оцінена за наявними даними)

Погіршення стану при порушенні еритроцитів (порфірія).
Сонливість/запаморочення (вертиго).
Нервозність.
Надмірні зміни настрою.
Дзвін у вухах (шум у вухах).
Головний біль.
Порушення рухів, такі як м’язове напруження та тремтіння.
Порушення сітківки, порушення поля зору, при яких деякі частини поля зору не сприймаються (при парацентральних кільцях видно все, що близько до центру поля зору, при періцентральних кільцях видно лише центр поля зору), тимчасові сліпі плями в полі зору та сприйняття аномальних кольорів.
Порушення рогівки, такі як помутніння або затримка рідини. Деякі зміни не викликають симптомів, але можуть виникати порушення зору, наприклад, сприйняття кольорових кілець, розмите зору або світлочутливість. Ці проблеми є тимчасовими або зменшуються після припинення лікування.
Розмите зору через порушення акомодації ока. Це тимчасове порушення, яке зменшується при зниженні дози.
Порушення серцевого ритму (лікар може перевірити електричну активність серця за допомогою електрокардіографа).
Збільшення розмірів обох серцевих камер (бівентрикулярна гіпертрофія).
Сильний свербіж шкіри (зуд).
Зміни кольору слизової оболонки носа або рота, випадання волосся або втрата кольору волосся (ці симптоми зазвичай зникають після зменшення дози або припинення лікування).
Випадки висипу з пухирями або бульбашками.
Підвищена чутливість до світла (фоточутливість).
Запалення шкіри з почервонінням і шелушінням (ексфоліативний дерматит).
Повторюване шкірне захворювання, що супроводжується сухим лущеним висипом (псоріаз).
Рідкісна реакція гіперчутливості (синдром DRESS), що характеризується лихоманкою, шкірним висипом та підвищеним числом білих кров’яних тілець, пов’язана з порушенням функції печінки та легень.
Порушення м’язово-скелетної системи. Можуть зникнути після припинення лікування цим препаратом, але відновлення може тривати кілька місяців (міопатія).
М’язове захворювання, при якому уражаються також нерви, що призводить до слабкості (нейроміопатія, що призводить до прогресуючої слабкості).
Зменшення м’язової тканини, що призводить до зниження м’язової сили (атрофія).
Порушення чуттєвої чутливості.
Зниження сухожильних рефлексів.
Порушення рухів кінцівок через проблеми з нервами.
Труднощі з диханням.
Аномальні результати тестів функції печінки.
Серйозна печінкова недостатність.
Алергічні реакції, такі як висип із сильним свербіжом та утворенням бульбашок (крурінка).
Аномалії серцевого ритму, потенційно смертельний нерегулярний серцевий ритм (виявляється на ЕКГ; див. розділ 2 «Застереження та обережність»). Якщо ви випадково прийняли більше гідроксихлорохіну, ніж слід, негайно повідомте своєму лікареві. Можуть виникнути проблеми з серцем, що призводять до нерегулярного серцебиття.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього препарату.

5. Зберігання Дуплаксілу

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на блистері або упаковці після слова «CAD». Термін придатності закінчується останнього дня зазначеного місяця.

Особливих умов зберігання не потрібно.

Лікарські засоби не повинні потрапляти у каналізацію чи сміттєві кошти. Складіть упаковки та ліки, які вам більше не потрібні, у пункт SIGRE Чорний символ медичного хреста, оточеного коловим стрілочним напрямком за годинниковою стрілкою у аптеку. Запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок та ліків, що вже не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Дуплаксілу

Кожна таблетка містить 200 мг діючої речовини — гідроксихлорохіну сульфат.
Інші компоненти: лактоза моногідрат, крохмаль кукурудзяний, стеарат магнію (Е470b), повідон (Е1201), полівініловий спирт (Е1203), тальк (Е553b), макрогол та діоксид титану (Е171).

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Дуплаксіл 200 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG — це білі або білуваті таблетки бобоподібної форми, двоопуклі, плівково вкриті, з гравіруванням «H11» на одній стороні, інша сторона — гладенька.

Орієнтовні розміри: 12,80 ± 0,05 мм × 6,10 ± 0,05 мм.

Препарат постачається в блистерних упаковках по 20, 30, 50, 60, 90 або 100 таблеток.

Можливо, доступні лише деякі розміри упаковок.

Власник дозволу на обіг та виробник

Власник дозволу на обіг

Laboratorios Gebro Pharma, S.A.

Avenida Tibidabo, 29

08022 Барселона, Іспанія

Виробник

Laboratori Fundació Dau

C/ C, 12-14 Pol. Ind.

Zona Franca, Барселона 08040, Іспанія

Дата останнього перегляду цієї інструкції: грудень 2023 р.

Детальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)