Дупіксент 300 мг розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому шприці

Анотація: інформація для пацієнта

Вступ

Анотація: інформація для пацієнта

Дупіксент 300 мг розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому шприці

дупілумаб

Уважно прочитайте всю цю анотацію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю анотацію, оскільки можливо, вам доведеться звернутися до неї знову.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей лікарський засіб призначено виключно вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо ці ефекти не зазначені в цій анотації. Див. розділ 4.

Зміст анотації

1. Що таке Дупіксент і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Дупіксент
3. Як застосовувати Дупіксент
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Дупіксенту
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Дупіксент і для чого він призначений

Що таке Дупіксент

Дупіксент містить діючу речовину дупілумаб.

Дупілумаб — це моноклональне антитіло (різновид спеціалізованого білка), яке блокує дію білків, відомих як інтерлейкіни (IL)-4 та IL-13. Обидва ці білки відіграють ключову роль у виникненні ознак і симптомів атопічного дерматиту, астми, хронічного риносинуситу з назальними поліпами (ХРСП), нодулярного пруріго (НП), еозинофільного езофагіту (ЕЕ), хвороби обструктивних легень (ХОХЛ) та спонтанної хронічної кропив’янки (СХК).

Для чого застосовується

Дупіксент застосовується для лікування дорослих та підлітків від 12 років з атопічним дерматитом середнього або важкого ступеня, також відомим як атопічний екзема. Дупіксент також застосовується для лікування дітей від 6 місяців до 11 років з тяжким атопічним дерматитом. Дупіксент можна застосовувати разом із засобами від екземи, які наносяться на шкіру, або окремо.

Дупіксент також застосовується разом із іншими препаратами від астми для підтримувального лікування тяжкої астми у дорослих, підлітків та дітей від 6 років, у яких астму не вдається контролювати за допомогою поточної терапії (наприклад, кортикостероїдів).

Дупіксент також застосовується разом із іншими ліками для підтримувального лікування ХРСП у дорослих, у яких захворювання не піддається контролю за допомогою поточної терапії. Дупіксент також може зменшити потребу у хірургічному втручанні та необхідність застосування системних кортикостероїдів.

Дупіксент також застосовується для лікування дорослих із нодулярним пруріго (НП) середнього або важкого ступеня, також відомим як хронічний нодулярний пруріго (ХНП). Дупіксент можна застосовувати разом із засобами від НП, які наносяться на шкіру, або окремо.

Дупіксент також застосовується для лікування дорослих, підлітків та дітей від 1 року з масою тіла не менше 15 кг з еозинофільним езофагітом (ЕЕ).

Дупіксент також застосовується разом із іншими ліками для підтримувального лікування хронічної обструктивної хвороби легень (ХОХЛ) у дорослих із неконтрольованою ХОХЛ.

Дупіксент також застосовується для лікування дорослих, підлітків та дітей від 2 років зі спонтанною хронічною кропив’янкою (СХК) середнього або важкого ступеня, яка не піддається контролю за допомогою антигістамінних засобів, і яким раніше не застосовувалися блокатори імуноглобуліну Е (IgE) для лікування СХК.

Як працює Дупіксент

Застосування Дупіксенту при атопічному дерматиті (атопічному екземі) може поліпшити стан шкіри та зменшити свербіж. Дупіксент також показав ефективність у поліпшенні симптомів болю, тривожності та депресії, пов’язаних з атопічним дерматитом. Крім того, Дупіксент допомагає покращити порушення сну та загальну якість життя.

Дупіксент допомагає запобігти тяжким нападам астми (ексацербаціям) і може поліпшити здатність до дихання. Дупіксент також може допомогти зменшити дозу інших препаратів, необхідних для контролю астми, зокрема оральні кортикостероїди, при одночасному запобіганні тяжким нападам астми та поліпшенні функції дихання.

Дупіксент допомагає запобігти помірним або тяжким нападам ХОХЛ (ексацербаціям) і може поліпшити здатність до дихання. Дупіксент також може допомогти поліпшити загальні симптоми ХОХЛ.

Застосування Дупіксенту при СХК може поліпшити стан шкіри шляхом зменшення свербежу та висипань.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Дупіксенту

Не застосовуйте Дупіксент

• якщо ви маєте алергію на дупілумаб або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Якщо ви вважаєте, що можете мати алергію, або не впевнені, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою перед застосуванням Дупіксенту.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою перед початком застосування Дупіксенту:

Дупіксент не є лікарським засобом для терапії нападів і не повинен застосовуватись для лікування раптового нападу астми чи ХОЗЛ.

Щоразу, коли ви отримуєте нову упаковку Дупіксенту, важливо записати назву лікарського засобу, дату введення та номер партії (який вказаний на упаковці після «Партія») і зберігати цю інформацію в безпечному місці.

Алергічні реакції

• Дуже рідко Дупіксент може спричиняти серйозні небажані явища, включаючи алергічні реакції (гіперчутливість), анафілактичну реакцію та ангіоневротичний набряк. Ці реакції можуть виникати від кількох хвилин після введення Дупіксенту до семи днів після нього. Під час застосування Дупіксенту слід спостерігати за ознаками цих захворювань (наприклад, проблеми з диханням, набряк обличчя, губ, рота, горла або язика, непритомність, запаморочення, відчуття запаморочення (низький артеріальний тиск), лихоманка, загальне погане самопочуття, збільшення лімфатичних вузлів, кропив’янка, свербіж, біль у суглобах, висип). Ці симптоми перераховані в розділі 4 у підрозділі «Серйозні небажані явища».
• Припиніть застосування Дупіксенту та негайно повідомте лікаря або зверніться за медичною допомогою, якщо ви помітили будь-які ознаки алергічної реакції.

Еозинофільні захворювання

• Дуже рідко у пацієнтів, які приймають ліки від астми, може виникнути запалення судин або легень унаслідок підвищення певного типу білих кров’яних тілець (еозинофілія).
• Невідомо, чи це спричинено Дупіксентом. Це зазвичай, але не завжди, відбувається у людей, які також приймають стероїдний препарат, дозу якого було зупинено або знижено.
• Якщо у вас виникла поєднання симптомів, що включає стан, подібний до грипу, поколювання або відчуття оніміння рук або ніг, погіршення симптомів з боку легень і/або висип, негайно повідомте лікареві.

Паразитарна інфекція (кишкові паразити)

• Дупіксент може послабити вашу стійкість до інфекцій, спричинених паразитами. Якщо у вас вже є інфекція, спричинена паразитами, її слід пролікувати перед початком лікування Дупіксентом.
• Проконсультуйтеся з лікарем, якщо у вас діарея, метеоризм, дискомфорт у шлунку, жирний стілець та дегідратація, що можуть бути ознаками паразитарної інфекції.
• Якщо ви проживаєте в регіоні, де такі інфекції поширені, або плануєте поїздку до такого регіону, проконсультуйтеся з лікарем.

Астма
Якщо у вас астма і ви приймаєте ліки від астми, не змінюйте та не припиняйте їх прийом без консультації з лікарем. Проконсультуйтеся з лікарем перед припиненням лікування Дупіксентом або якщо ваша астма не піддається контролю або погіршується під час лікування цим препаратом.

Проблеми з очима

Проконсультуйтеся з лікарем, якщо у вас виникли або погіршилися проблеми з очима, включаючи біль у очах або зміни зору.

Діти та підлітки

• Безпека та ефективність Дупіксенту у дітей молодше 6 місяців з атопічним дерматитом ще не встановлені.
• Безпека та ефективність Дупіксенту у дітей молодше 6 років з астмою ще не встановлені.
• Безпека та ефективність Дупіксенту у дітей молодше 18 років з ХСЧП ще не встановлені.
• Безпека та ефективність Дупіксенту у дітей молодше 18 років з НП ще не встановлені.
• Безпека та ефективність Дупіксенту у дітей молодше 1 року або з масою тіла < 15 кг з ЕоЕ ще не встановлені.
• Безпека та ефективність Дупіксенту у дітей молодше 18 років з ХОЗЛ ще не встановлені.
• Безпека та ефективність Дупіксенту у дітей молодше 2 років з УКЕ ще не встановлені.

Інші ліки та Дупіксент

Повідомте лікареві або фармацевту:

• якщо ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати інші ліки.
• якщо ви нещодавно були вакциновані або маєте бути вакциновані.

Інші ліки від астми

Не припиняйте та не зменшуйте дозу ліків від астми, якщо цього не порадив лікар.

• Ці ліки (особливо так звані кортикостероїди) слід припиняти поступово.
• Це має відбуватися під безпосереднім контролем лікаря та залежно від вашої відповіді на Дупіксент.

Вагітність та годування груддю

• Якщо ви вагітні, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу. Вплив цього препарату на вагітних жінок невідомий; тому краще уникати застосування Дупіксенту під час вагітності, якщо тільки лікар не порадив інше.
• Якщо ви годуєте груддю або плануєте годувати, проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу. Вам і лікарю потрібно вирішити, чи будете ви годувати груддю чи застосовувати Дупіксент. Не можна робити це одночасно.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Немає даних, що Дупіксент впливає на вашу здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

Дупіксент містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на дозу 300 мг; це, по суті, «без натрію».

Дупіксент містить полісорбат

Цей лікарський засіб містить 4 мг полісорбату 80 в кожній дозі 300 мг (2 мл). Полісорбати можуть спричиняти алергічні реакції. Повідомте лікареві, якщо ви або ваша дитина маєте відому алергію.

3. Як застосовувати Дупіксент

Суворо дотримуйтесь інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Яку дозу Дупіксенту ви отримаєте

Ваш лікар визначить, яка доза Дупіксенту є найбільш відповідною для вас.

Рекомендована доза для дорослих із атопічним дерматитом

Для пацієнтів із атопічним дерматитом рекомендованою дозою Дупіксенту є:

• початкова доза 600 мг (дві ін’єкції по 300 мг);
• потім 300 мг кожні два тижні шляхом підшкірного введення.

Рекомендована доза для підлітків із атопічним дерматитом

Рекомендована доза Дупіксенту для підлітків (віком від 12 до 17 років) із атопічним дерматитом визначається відповідно до маси тіла:

Рекомендована доза Дупіксенту для дітей (віком від 6 до 11 років) з атопічним дерматитом залежить від маси тіла:

• Дозу можна збільшити до 200 мг кожні дві тижні за рішененням лікаря.

Рекомендована доза для дітей віком від 6 місяців до 5 років з атопічним дерматитом

Рекомендована доза Дупіксенту для дітей віком від 6 місяців до 5 років з атопічним дерматитом встановлюється на основі маси тіла:

Рекомендована доза для дорослих та підлітків з астмою (від 12 років)

Для пацієнтів із тяжким перебігом астми, які приймають пероральні кортикостероїди, або для пацієнтів із тяжким перебігом астми та супутньою помірною або тяжкою атопічною дерматитом, або для дорослих із супутньою тяжкою хронічною риносинуситом із поліпозом носа, рекомендована доза Дупіксенту становить:

• Початкову дозу 600 мг (дві ін'єкції по 300 мг)
• Потім 300 мг кожні два тижні підшкірно.

Для інших пацієнтів із тяжким перебігом астми рекомендована доза Дупіксенту становить:

• Початкову дозу 400 мг (дві ін'єкції по 200 мг)
• Потім 200 мг кожні два тижні підшкірно.

Рекомендована доза для дітей з астмою

Рекомендована доза Дупіксенту для дітей (віком від 6 до 11 років) з астмою залежить від маси тіла:

Для пацієнтів віком від 6 до 11 років з астмою та супутньою тяжкою атопічною дерматитом лікар визначить, яка доза Дупіксенту є відповідною для вас.

Рекомендована доза для дорослих із хронічним синуситом із назальними поліпами (ХСНП)

При ХСНП рекомендована початкова доза Дупіксенту становить 300 мг, а потім — 300 мг кожні два тижні шляхом підшкірного введення.

Рекомендована доза для дорослих із нодулярним пруриго (НП)

Для пацієнтів із нодулярним пруриго рекомендована доза Дупіксенту така:

• Початкова доза 600 мг (дві ін'єкції по 300 мг)
• Потім 300 мг кожні два тижні підшкірно.

Рекомендована доза для дорослих, підлітків та дітей (від 1 року життя) з еозинофільним езофагітом (ЕЕ)

Рекомендована доза для дорослих із хронічною обструктивною хворобою легень (ХОХЛ)

При ХОХЛ рекомендована доза Дупіксенту становить 300 мг, які вводять кожні два тижні суб’якісно.

Рекомендована доза для дорослих із хронічною спонтанною кропив’янкою (ХСК)

Рекомендована доза Дупіксенту для дорослих пацієнтів — початкова доза 600 мг (дві ін’єкції по 300 мг), після чого 300 мг вводять кожні два тижні.

Рекомендована доза для дітей та підлітків віком від 6 до 17 років із хронічною спонтанною кропив’янкою (ХСК)

Рекомендована доза Дупіксенту для дітей та підлітків (віком від 6 до 17 років) із хронічною спонтанною кропив’янкою залежить від маси тіла:*

*Для пацієнтів із масою тіла від 5 кг до менше 15 кг рекомендовану дозу становить 200 мг кожні 4 тижні (К4Т).

Рекомендована доза для дітей віком від 2 до 5 років із хронічною спонтанною кропив'янкою (ХСК)

Рекомендована доза Дупіксенту для дітей (віком від 2 до 5 років) із хронічною спонтанною кропив'янкою залежить від маси тіла:

Ін'єкція Дупіксенту

Дупіксент вводять шляхом ін'єкції під шкіру (підшкірна ін'єкція). Ваш лікар або медсестра разом з вами повинні вирішити, чи можете ви самостійно вводити Дупіксент.

Перш ніж вводити Дупіксент самостійно, вас має правильно навчити ваш лікар або медсестра. Ін'єкцію Дупіксенту також може вводити опікун після належного навчання лікарем або медсестрою. Кожен попередньо заповнений шприц містить одну дозу Дупіксенту (300 мг). Не струшуйте попередньо заповнений шприц. Уважно прочитайте «Інструкції з застосування», включені в кінці цього листка-вкладення, перш ніж використовувати Дупіксент.

Якщо ви застосували більше Дупіксенту, ніж потрібно

Якщо ви застосували більше Дупіксенту, ніж слід, або ввели дозу занадто рано, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри.

Якщо ви забули ввести Дупіксент

Якщо ви забули ввести дозу Дупіксенту, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри.

Крім того,

Якщо ваша схема дозування — щотижня, і ви забули ввести дозу Дупіксенту:

• введіть ін'єкцію Дупіксенту якомога швидше та розпочніть нову щотижневу схему дозування з моменту, коли ви згадали про введення своєї ін'єкції Дупіксенту.

Якщо ваша схема дозування — раз на дві тижні, і ви забули ввести дозу Дупіксенту:

• введіть ін'єкцію Дупіксенту протягом 7 днів після пропущеної дози, потім продовжуйте дотримуватися початкової схеми.
• якщо пропущену дозу не введено протягом 7 днів, чекайте наступної запланованої дози, щоб ввести ін'єкцію Дупіксенту.

Якщо ваша схема дозування — раз на 4 тижні, і ви забули ввести дозу Дупіксенту:

• введіть ін'єкцію Дупіксенту протягом 7 днів після пропущеної дози, потім продовжуйте дотримуватися початкової схеми.
• якщо пропущену дозу не введено протягом 7 днів, розпочніть нову схему дозування кожні 4 тижні з моменту, коли ви згадали про введення своєї ін'єкції Дупіксенту.

Якщо ви припините лікування Дупіксентом

Не припиняйте лікування Дупіксентом без попередньої консультації з вашим лікарем.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до свого лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Дупіксент може викликати серйозні побічні ефекти, у тому числі рідкісні алергічні реакції (гіперчутливість), зокрема анафілактичну реакцію, хворобу сироватки, реакцію, подібну до хвороби сироватки; ознаки можуть включати:

• проблеми з диханням
• набряк обличчя, губ, рота, горла або язика (ангіоедема)
• непритомність, запаморочення, відчуття запаморочення (низький кров'яний тиск)
• лихоманку
• загальне погіршення самопочуття
• набряк лімфатичних вузлів
• висип
• свербіж
• біль у суглобах
• висип на шкірі

Якщо у вас розвинулася алергічна реакція, припиніть застосування Дупіксенту та негайно зверніться до лікаря.

Інші побічні ефекти

Поширені (можуть впливати до 1 із кожних 10 осіб):

• реакції на місці ін'єкції (наприклад, місцеве почервоніння, набряк, свербіж, біль, синці)
• почервоніння та свербіж очей
• інфекція очей
• герпес (на губах та шкірі)
• підвищення певної кількості білих кров'яних клітин (еозинофілів)
• біль у суглобах (артралгія)

Непоширені (можуть впливати до 1 із кожних 100 осіб):

• набряк обличчя, губ, рота, горла або язика (ангіоедема)
• свербіж, почервоніння та набряк повік
• запалення поверхні ока, іноді з розмитим зором (кератит)
• висип або почервоніння обличчя
• сухість очей

Рідкісні (можуть впливати до 1 із кожних 1 000 осіб):

• серйозні алергічні реакції (гіперчутливість)
• виразки на зовнішній прозорій оболонці ока, іноді з розмитим зором (улікерозний кератит)

Додаткові побічні ефекти у дітей віком від 6 до 11 років з астмою

Поширені: гострик (ентробіоз)

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлень, зазначену в Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Дупіксенту

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці та упаковці після напису «CAD». Термін придатності діє до останнього дня зазначеного місяця.

Зберігати в холодильнику (між 2 °C та 8 °C). Не заморожувати. Зберігати у первинній упаковці, щоб захистити від світла.

У разі необхідності попередньо заповнений шприц можна витягнути з холодильника та зберігати у первинній упаковці не більше 14 днів при кімнатній температурі до 25 °C, захищаючи від світла. Дату витягнення шприца з холодильника слід занотувати у спеціально відведенному для цього місці на зовнішній упаковці. Упаковку слід утилізувати, якщо шприц перебував поза холодильником понад 14 днів або якщо закінчився термін придатності.

Не використовувати цей лікарський засіб, якщо розчин став мутним, змінив колір або містить частинки.

Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію чи разом із побутовими відходами. Запитайте у свого лікаря, фармацевта чи медсестри, як правильно утилізувати упаковку та ліки, які вам більше не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Дупіксенту

• Діючою речовиною є дупілумаб.
• Кожен попередньо заповнений шприц містить 300 мг дупілумабу в 2 мл розчину для ін'єкцій.
• Інші інгредієнти: L-арґініну моногідрохлорид, L-гістидин, L-гістидину моногідрохлориду моногідрат, полісорбат 80 (Е 433), натрію ацетату тригідрат, оцтова кислота (Е 260), сахароза та вода для ін'єкційних засобів.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Дупіксент 300 мг розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому шприці — це прозорий до слабко опалесцентного розчину без кольору до блідо-жовтого, який постачається у попередньо заповненому шприці зі скла з захисним ковпачком для голки.

Дупіксент 300 мг розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому шприці доступний у вигляді попередньо заповнених шприців по 300 мг у упаковці, що містить 1 або 2 попередньо заповнених шприци, або у багаторазовій упаковці, що містить 6 (3 упаковки по 2) попередньо заповнених шприци.

Можливо, доступними є лише окремі розміри упаковок.

Власник ліцензії на реалізацію

Sanofi Winthrop Industrie

82 avenue Raspail

94250 Gentilly

Франція

Виробник

SANOFI WINTHROP INDUSTRIE

1051 Boulevard Industriel,

76580 LE TRAIT,

Франція

Genzyme Ireland Limited

IDA Industrial Park

Old Kilmeaden Road

Waterford

Ірландія

Більше інформації щодо цього лікарського засобу можна отримати, звернувшись до місцевого представника власника ліцензії на реалізацію:

Дата останнього перегляду цього вкладеного листка:

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu.

---

Дупіксент 300 мг розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому шприці з захисним чохлом для голки

дупілумаб

Інструкція з використання

На цьому малюнку показано частини попередньо заповненого шприца Дупіксенту з захисним чохлом для голки.

Важлива інформація

Цей пристрій — одноразовий попередньо заповнений шприц. Він містить 300 мг Дупіксенту для введення під шкіру (підшкірна ін'єкція).

Не намагайтеся вводити ін'єкцію собі або іншій особі, якщо ви не пройшли навчання у свого медичного працівника. Підліткам віком від 12 років рекомендується вводити Дупіксент під наглядом або за допомогою дорослої особи. Дітям молодше 12 років Дупіксент повинен вводити опікун.

• Уважно прочитайте всі інструкції перед використанням шприца.
• Уточніть у свого медичного працівника, з якою частотою слід вводити ліки.
• Перед першим використанням зверніться до свого медичного працівника, щоб він показав вам, як правильно використовувати шприц.
• Кожного разу змінюйте місце ін'єкції.
• Не використовуйте шприц, якщо він впав на тверду поверхню або пошкоджений.
• Не використовуйте шприц, якщо відсутній чохол голки або він ненадійно закріплений.
• Не торкайтеся штовхача поршня, доки не будете готові до ін'єкції.
• Не вводьте ін'єкцію крізь одяг.
• Не намагайтеся видаляти бульбашки повітря зі шприца.
• Для запобігання випадкових уражень голкою кожен попередньо заповнений шприц постачається з автоматичним захисним чохлом, який активується після введення ін'єкції та закриває голку.
• Ніколи не витягуйте назад штовхач поршня.
• Не використовуйте шприц повторно.

Зберігання Дупіксенту

• Зберігайте шприц(і) у недоступному для дітей місці.
• Зберігайте неиспользованные шприци в оригінальній упаковці та у холодильнику при температурі від 2 °C до 8 °C.
• Не зберігайте Дупіксент при кімнатній температурі (< 25 °C) більше ніж 14 днів. Якщо вам потрібно назавжди вийняти упаковку з холодильника, запишіть дату вилучення в спеціально відведено місце на зовнішній упаковці та використовуйте Дупіксент протягом наступних 14 днів.
• Не струшуйте шприц у будь-який час.
• Не нагрівайте шприц.
• Не заморожуйте шприц.
• Не піддавайте шприц прямому сонячному світлу.

Крок 1: Вийняти

Вийміть шприц з упаковки, тримаючи його за середину корпусу шприца.

Не знімайте чохол голки, доки не будете готові до ін'єкції.

Не використовуйте шприц, якщо він впав на тверду поверхню або пошкоджений.

Крок 2: Підготувати

Переконайтеся, що у вас є наступне:

• попередньо заповнений шприц Дупіксенту
• 1 салфетка зі спиртом*
• 1 вата або марля*
• контейнер для гострих предметів* (див. Крок 12)

*Елементи, що не входять до комплекту упаковки

Перевірте етикетку:

• Переконайтеся у терміні придатності.
• Переконайтеся, що у вас правильний лікарський засіб і доза.

Не використовуйте шприц, якщо термін придатності минув.

Не зберігайте Дупіксент при кімнатній температурі більше 14 днів.

Крок 3: Перевірити

Перегляньте ліки через віконце для огляду шприца:

Переконайтеся, що рідина прозора, без кольору або з блідо-жовтим відтінком.

Примітка: можливо побачити бульбашку повітря, але це нормально.

Не використовуйте шприц, якщо рідина мутна або змінила колір, або якщо в ній є хлоп'я або частинки.

Крок 4: Зачекати 45 хвилин

Покладіть шприц на рівну поверхню на щонайменше 45 хвилин, щоб він досяг кімнатної температури природним чином.

Не нагрівайте шприц у мікрохвильовій печі, гарячій воді або прямому сонячному світлі.

Не піддавайте шприц прямому сонячному світлу.

Не зберігайте Дупіксент при кімнатній температурі більше 14 днів.

Крок 5: Вибрати

Виберіть місце для ін'єкції.

• Можна вводити ліки у стегно або живіт (черево), уникнувши зони приблизно 5 см навколо пупка.
• Якщо ін'єкцію робить інша особа, можна вводити також у верхню частину плеча.
• Кожного разу змінюйте місце ін'єкції.

Не вводьте ін'єкцію в чутливу, пошкоджену, синюшну або рубцеву шкіру.

Крок 6: Очистити

Вимийте руки.

Обробіть місце ін'єкції салфеткою зі спиртом.

Дайте шкірі висохнути перед ін'єкцією.

Не торкайтеся місця ін'єкції та не дуйте на нього перед ін'єкцією.

Крок 7: Зняти

Тримайте шприц за середину корпусу, направивши голку від себе, і зніміть чохол голки.

Не надягайте чохол назад на голку.

Не торкайтеся голки.

Введіть ліки одразу після зняття чохла з голки.

Крок 8: Захопити

Захопіть складку шкіри в місці ін'єкції, як показано на малюнку.

Крок 9: Ввести

Введіть голку повністю в складку шкіри під кутом приблизно 45°.

Крок 10: Натиснути

Відпустіть складку шкіри.

Повільно та безперервно натисніть на штовхач поршня доти, доки він не зупиниться, і шприц не спорожніє.

Примітка: ви відчуєте невеликий опір — це нормально.

Крок 11: Відпустити та Вийняти

Підніміть великий палець, щоб відпустити штовхач поршня, доки голка не буде повністю закрита захисним чохлом, а потім вийміть шприц із місця ін'єкції.

Якщо побачите кров, легко притисніть місце ін'єкції ватою або марлею.

Не надягайте чохол назад на голку.

Не труть шкіру після ін'єкції.

Крок 12: Утилізувати

Викиньте шприц і чохол голки у контейнер для гострих предметів.

Не надягайте чохол назад на голку.

Завжди тримайте контейнер у недоступному для дітей місці.