Думірокс 50 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Думірокс 50 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

fluvoxamine maleate

Уважно прочитайте всю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися її повторне прочитання.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або провізора.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні давати його іншим людям, навіть якщо вони мають схожі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви вважаєте, що один із побічних ефектів є серйозним, або помітили будь-який побічний ефект, не зазначений в інструкції, повідомте про це лікареві або провізору.

Зміст інструкції

1. Що таке Думірокс і для чого він застосовується
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Думірокс
3. Як застосовувати Думірокс
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Думіроксу
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Думірокс і для чого він застосовується

Діючою речовиною Думіроксу є флувоксамін; він належить до групи лікарських засобів, які називаються селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (СІЗС). Це антидепресант, який застосовується для лікування депресії (великого депресивного розладу).

Думірокс також може застосовуватися для лікування осіб, які страждають від обсесивно-компульсивного розладу (ОКР).

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Думірокс

Не приймайте Думірокс:

• якщо ви алергіки (гіперчутливі) до флувоксаміну або будь-якого з інших компонентів препарату Думірокс (див. розділ 6 «Інформація додатково»)
• якщо ви проходите лікування лікарськими засобами, що називаються інгібіторами моноаміноксидази (ІМАО), які іноді призначають для лікування депресії або тривожності, включаючи лінезолід (антибіотик, який також є ІМАО).

Лікування флувоксаміном слід починати не раніше ніж через 2 тижні після припинення прийому незворотного ІМАО. Однак лікування флувоксаміном після припинення прийому певних зворотних ІМАО може бути розпочато наступного дня. У окремих випадках лінезолід (антибіотик ІМАО) може застосовуватися разом з флувоксаміном, якщо лікар тісно спостерігає за вами.

Ваш лікар порадить вам, як приймати Думірокс після припинення прийому ІМАО.

• якщо ви приймаєте тизанідин — лікарський засіб, який часто використовується як м’язовий релаксант
• якщо ви перебуваєте в періоді годування грудьми
• якщо ви приймаєте пімозид — нейролептичний засіб, що використовується для лікування шизофренії та інших психічних захворювань

Якщо до вас стосується будь-який з наведених вище випадків, не приймайте Думірокс і проконсультуйтесь з лікарем.

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед прийомом препарату:

• якщо у вас нещодавно був серцевий напад
• якщо ви вагітні або вважаєте, що можете бути вагітними
• якщо у вас епілепсія
• якщо у вас є історія кровотечь або якщо ви регулярно приймаєте ліки, що підвищують ризик кровотечі, наприклад, знеболювальні, або якщо ви вагітні (див. «Вагітність»2)
• якщо у вас цукровий діабет
• якщо ви проходите комбіноване лікування електроконвульсивною терапією (ЕКТ)
• якщо у вас були випадки манії (відчуття ейфорії або надмірного збудження)
• якщо у вас є печінкова або ниркова недостатність
• якщо у вас підвищений очний тиск (гліома)
• якщо вам менше 18 років (див. також розділ 3 «Як приймати Думірокс»)
• якщо ви приймаєте ліки, що містять опіоїди, такі як бупренорфін або бупренорфін/налоксон, оскільки ці препарати у поєднанні з Думірокс можуть спричинити серотоніновий синдром — стан, потенційно небезпечний для життя (щодо симптомів див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти» та «Інші ліки та Думірокс»).

Якщо до вас стосується будь-який з наведених вище випадків, ваш лікар повідомить вам, чи є безпечним прийом Думірокс. Проконсультуйтесь з лікарем, чи рекомендує він вам починати прийом Думірокс.

Іноді під час перших тижнів лікування Думірокс можуть виникати або посилюватися ідеї тривожності, ви не можете сидіти або бути спокійними (акатизія), доки не почне діяти антидепресивний ефект.

Негайно повідомте лікарю, якщо у вас виникли ці симптоми. Може допомогти корекція дози.

Повідомлялося про серйозні шкірні реакції при застосуванні Думірокс. Припиніть прийом Думірокс і негайно зв’яжіться з лікарем, якщо у вас з’явиться висип або ураження слизових оболонок. Серйозні висипання можуть включати шкірний висип, який починається на кінцівках, зазвичай з обох боків тіла, і розвивається у вигляді концентричних кіл, схожих на еритему (еритема мультиформна), загальмований висип з пухирями та лущенням шкіри, особливо навколо рота, носа, очей та статевих органів (синдром Стівенса-Джонсона), масове лущення шкіри (більше 30% поверхні тіла — токсична епідермальна некроліз).

Ліки, подібні до Думірокс (так звані СІОЗС), можуть спричиняти симптоми сексуальної дисфункції (див. розділ 4). У деяких випадках ці симптоми продовжувалися після припинення лікування.

Думки про самогубство та погіршення депресії або тривожного розладу

Якщо у вас депресія та/або тривожний розлад, іноді можуть виникати думки про самопошкодження або самогубство. Це може збільшитися на початку лікування антидепресивом, оскільки ці препарати починають діяти не одразу, зазвичай через дві тижні, але іноді довше.

Ви можете мати такі думки, якщо:

• у вас раніше були думки про самогубство або самопошкодження
• ви молодий дорослий. Дані клінічних досліджень показали збільшення ризику суїцидального поведінки у дорослих молодше 25 років з психічними розладами, яким призначали антидепресив.

Якщо у вас виникають думки про самопошкодження або самогубство, негайно повідомте лікарю або відразу ж зверніться до лікарні.

Може бути дуже корисно повідомити близькій чи другу, що ви страждаєте від депресії або тривожного розладу, і попросити їх прочитати анотацію. Ви можете попросити їх дати відгук, чи погіршується ваша депресія чи тривожність, чи турбують їх зміни у вашій поведінці.

Негайно повідомте лікарю, якщо у вас виникають думки чи переживання, що викликають тривогу.

Застосування у дітей та підлітків молодше 18 років

Діти та підлітки молодше 18 років не повинні приймати цей препарат, окрім випадків лікування обсесивно-компульсивного розладу (ОКР). Це пов’язано з тим, що Думірокс не використовується для лікування депресії у осіб молодше 18 років.

Пацієнти молодше 18 років, які приймають ці препарати, мають більший ризик побічних ефектів, таких як спроби самогубства, думки про самогубство, агресивність, конфліктна поведінка та роздратування.

Якщо ваш лікар призначив Думірокс пацієнту молодше 18 років для лікування іншого розладу, крім обсесивно-компульсивного, і ви хочете обговорити це рішення, зверніться знову до лікаря.

Якщо пацієнт молодше 18 років приймає Думірокс, ви повинні повідомити лікареві, якщо будь-який із зазначених вище симптомів погіршується або виникають ускладнення.

Немає даних щодо довготривалої безпеки прийому Думірокс у дітей молодше 18 років щодо росту, статевого дозрівання та інтелектуального та поведінкового розвитку.

Інші ліки та Думірокс

• не починайте прийом рослинної мікростанції «зілля Святого Івана», якщо вам призначено Думірокс, оскільки це може посилити побічні ефекти. Якщо ви вже приймаєте «зілля Святого Івана» на момент початку лікування Думірокс, припиніть прийом «зілля Святого Івана» та проконсультуйтеся з лікарем під час наступного візиту.
• якщо ви приймали ліки для лікування депресії або тривожності останні дві тижні або маєте шизофренію, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Ваш лікар або фармацевт повинні знати, якщо ви приймаєте інші ліки для лікування депресії або пов’язаних станів, що містять:

• бензодіазепіни
• трициклічні антидепресанти
• нейролептики або антипсихотики
• літій
• триптофан
• інгібітори моноаміноксидази (ІМАО), такі як моклобемід
• селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІОЗС), такі як циталопрам

Ваш лікар повідомить вам, чи є безпечним початок лікування Думірокс.

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте будь-які з наведених нижче ліків:

• аспірин (ацетилсаліцилова кислота) або подібні до аспірину препарати, що використовуються для лікування болю та запалення (артрит)
• циклоспорин — для зниження активності імунної системи
• метадон — для лікування болю та синдрому відмови
• мексилетин — для лікування порушень серцевого ритму
• фенітоїн або карбамазепін — для лікування епілепсії
• пропранолол — для лікування високого кров’яного тиску та серцевих розладів
• ропінірол — при хворобі Паркінсона
• «тріптан» — для лікування мігрені, наприклад, суматриптан
• терфенадин — для лікування алергії. Думірокс не повинен застосовуватися разом з терфенадином
• силденафіл — для лікування еректильної дисфункції
• теофілін — для лікування астми та бронхіту

-трамадол (знеболювальні)

• бупренорфін/налоксон
• клопідогрель, варфарин, аценокумарол або будь-який інший антикоагулянт

Якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-який з ліків із наведеного вище списку і не повідомили про це лікареві, зверніться до нього знову та запитайте, що вам робити. Він може змінити дозу або призначити інший препарат.

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали інші ліки, навіть ті, що придбані без рецепта. Це також стосується рослинних засобів.

Прийом Думірокс разом з їжею та напоями

• не вживайте алкогольні напої під час прийому цього препарату. Алкоголь може взаємодіяти з Думірокс і спричинити сонливість та нестійкість.
• якщо ви звикли багато пити чаю, кави або безалкогольних напоїв з кофеїном, у вас можуть виникнути симптоми, такі як тремтіння рук, нездужання, прискорене серцебиття (серцебиття), непокій та труднощі зі сном (безсоння). Якщо ви зменшите споживання кофеїну, ці симптоми можуть зникнути.

Вагітність та годування грудьми

Проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-якого лікарського засобу.

Вагітність

Досвід застосування флувоксаміну під час вагітності обмежений. Не приймайте Думірокс під час вагітності, якщо тільки лікар не вважає це абсолютно необхідним. Якщо ви зараз приймаєте флувоксамін і плануєте завагітніти, будь ласка, проконсультуйтеся з лікарем, чи потрібно змінити вам лікування.

У дослідженнях на тваринах було показано, що флувоксамін знижує якість сперми. Теоретично це може вплинути на фертильність, але до цього часу впливу на фертильність людини не спостерігалося.

Переконайтеся, що ваша акушерка та/або лікар знають, що ви приймаєте флувоксамін. Якщо препарати, подібні до флувоксаміну, приймаються під час вагітності, особливо в останні 3 місяці вагітності, вони можуть підвищити ризик серйозного стану у новонароджених, що називається стійка легенева гіпертензія новонародженого (СЛГН), що призводить до прискореного дихання та синюшності шкіри. Ці симптоми зазвичай починаються протягом перших 24 годин після народження. Якщо у вашої дитини виникнуть ці симптоми, негайно повідомте акушерці та/або лікареві.

Не припиняйте раптово лікування флувоксаміном. Якщо ви приймали флувоксамін протягом останніх 3 місяців вагітності, у вашої дитини після народження можуть виникнути інші симптоми, крім труднощів із диханням або синюшності шкіри, такі як неспроможність спати або добре харчуватися, перегрівання або переохолодження, нездужання, плач, напружені або слабкі м’язи, летаргія, сонливість, тремтіння, нервозність або напади. Якщо у вашої дитини після народження виникли ці симптоми, негайно зверніться до лікаря.

Якщо ви приймаєте Думірокс у кінці вагітності, може збільшитися ризик сильного вагінального кровотечі невдовзі після пологів, особливо якщо у вас є історія геморагічних порушень. Ваш лікар або акушерка повинні знати, що ви приймаєте Думірокс, щоб змогти вам порадити.

Годування грудьми

Флувоксамін проникає в грудне молоко. Існує ризик, що він вплине на новонародженого. Тому вам слід обговорити з лікарем, чи слід припинити годування грудьми або припинити лікування флувоксаміном.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Під час лікування Думірокс 50 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, ви можете відчувати сонливість або запаморочення. Не керуйте транспортними засобами та не працюйте з інструментами чи механізмами, доки не з’ясуєте, як Думірокс 50 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, впливає на вас.

Думірокс містить натрій Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, тобто фактично «без натрію».

3. Як застосовувати Думірокс

Скільки Думіроксу приймати

Завжди приймайте Думірокс 50 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою у дозі, яку призначив вам лікар.

Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Звичайна початкова доза для дорослих (від 18 років):

Лікування депресії:

• Почати з 50 або 100 мг на добу, приймати ввечері.

Лікування обсесивно-компульсивного розладу (ОКР):

• Почати з 50 мг на добу, переважно ввечері.

Якщо ви не відчуваєте поліпшення стану після декількох тижнів, повідомте лікареві, який дасть вам відповідні рекомендації. Лікар підкаже, як поступово збільшувати дозу.

Максимальна добова доза, яку рекомендовано приймати, становить 300 мг.

Якщо ваш лікар порадив вам приймати більше 150 мг на добу, не приймайте всю дозу в один прийом; уточніть у лікаря, коли слід приймати кожну дозу.

Звичайна доза для дітей та підлітків з обсесивно-компульсивним розладом (ОКР) (від 8 років):

Почати з 25 мг (половина таблетки) на добу, переважно на ніч. Лікар може збільшувати дозу кожні 4–7 днів на 25 мг, якщо попередня доза добре переноситься, аж до досягнення ефективної дози.

Максимальна добова доза становить 200 мг.

Якщо ваш лікар порадив вам приймати більше 50 мг на добу, не приймайте всю дозу в один прийом; уточніть у лікаря, коли слід приймати кожну дозу. Якщо дозу не ділять на рівні частини, більшу частину дози слід приймати ввечері.

Діти та підлітки молодше 18 років не повинні приймати цей лікарський засіб для лікування депресії. Цей препарат слід призначати дітям та підліткам виключно при обсесивно-компульсивному розладі (ОКР).

Як приймати Думірокс

Таблетки ковтайте цілими, запиваючи водою. Не жуйте їх.

Ви можете поділити таблетки навпіл, якщо це порадив вам лікар.

Коли настає ефект

Думірокс діє поступово. У деяких пацієнтів поліпшення стану не відбувається протягом перших 2–3 тижнів лікування.

Продовжуйте приймати таблетки до тих пір, поки лікар не скаже, що можна припинити.

Навіть якщо ви відчуваєте поліпшення, лікар може порадити вам продовжувати приймати таблетки ще якийсь час — як мінімум шість місяців — щоб переконатися, що ліки повністю подіяли.

Не припиняйте лікування Думіроксом раптово.

Ви можете відчувати симптоми відміни, такі як:

• тривожність і хвилювання
• сплутаність свідомості
• діарея
• труднощі заснути / яскраві сни
• запаморочення
• емоційна нестабільність
• головний біль
• дратівливість
• нудота та/або блювота
• серцебиття (прискорене серцебиття)
• сенсорні порушення (наприклад, відчуття електричного удару або порушення зору)
• пітливість
• тремор

Щоб припинити лікування Думіроксом, лікар порадить вам поступово зменшувати дозу протягом декількох тижнів або місяців. Це допоможе зменшити ймовірність появи симптомів відміни. Більшість людей відзначають, що симптоми після припинення прийому Думіроксу є незначними і зникають протягом двох наступних тижнів. У деяких людей ці симптоми можуть бути серйознішими або тривати довше.

Якщо у вас з’являються симптоми відміни під час припинення прийому препарату, лікар може порадити вам зупинитися ще повільніше. Якщо у вас виникають серйозніші симптоми відміни після припинення прийому Думіроксу, будь ласка, проконсультуйтеся з лікарем. Лікар може порадити вам знову почати приймати таблетки і поступово припинити їх прийом ще повільніше (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).

Якщо під час припинення прийому препарату виникають будь-які з цих симптомів, зверніться до свого лікаря.

Якщо ви прийняли більше Думіроксу, ніж слід

Якщо ви або хтось інший прийняли більше Думіроксу, ніж слід (передозування), негайно повідомте лікарю, зверніться до лікарні або зателефонуйте в Центр інформації про отруєння за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву препарату та кількість, яку було прийнято. Заберіть з собою упаковку препарату.

Симптоми передозування включають, але не обмежуються ними: нудота, блювота, діарея, сонливість або запаморочення. Також повідомлялося про серцеві симптоми (повільне або прискорене серцебиття, низький кров’яний тиск), ураження печінки, судоми (припадки) та кому.

Якщо ви забули прийняти Думірокс

Якщо ви забули прийняти таблетку, просто чекайте наступної дози. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього препарату, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Думірокс може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Частоти спостережуваних побічних ефектів визначаються так, як описано нижче:

Побічні ефекти, пов’язані з цим типом ліків

Іноді можуть виникати або посилюватися думки про самогубство або самопошкодження протягом перших тижнів лікування препаратом Думірокс, доки не проявиться антидепресивний ефект.

Негайно повідомте свого лікаря, якщо у вас виникають думки або переживання, що викликають тривогу.

Якщо у вас виникає кілька симптомів одночасно, можливо, у вас одна з рідкісних станів, описаних нижче:

• Серотоніновий синдром: якщо у вас пітливість, м’язова ригідність або спазми, нестійкість, сплутаність свідомості, роздратування або надмірна збудливість.
• Нейролептичний злоякісний синдром: якщо у вас м’язова ригідність, лихоманка, сплутаність свідомості та інші пов’язані симптоми.
• Синдром неадекватної секреції антидіуретичної гормону (SIADH): якщо ви почуваєтеся втомленим, слабким або сплутаним, і маєте болючі, онімілі або неконтрольовані м’язи.
• Серйозні шкірні реакції, такі як тяжкі висипання або почервоніння шкіри, включаючи генералізовані висипання, які починаються на кінцівках з обох боків тіла та розвиваються у вигляді концентричних кіл, схожих на еритему (еритема мультиформна), генералізовані висипання з пухирями та шелушінням шкіри, особливо навколо рота, носа, очей та статевих органів (синдром Стівенса-Джонсона), масивне шелушіння шкіри (більше 30% поверхні тіла — токсична епідермальна некролізія). Частота цих побічних ефектів невідома (не можна оцінити за наявними даними).

Припиніть прийом Думіроксу і негайно проконсультуйтеся з лікарем.

Якщо з’являються незвичайні синці або пурпурні плями на шкірі, або якщо ви блюєте кров’ю або у вас є кров у калі, зв’яжіться з лікарем.

Припинення прийому флуоксетаміну (особливо раптове) часто призводить до симптомів відміни (див. розділ 3 — симптоми відміни).

Іноді пацієнти відчувають нудоту на початку лікування Думіроксом, коли препарат починає діяти. Хоча відчуття нудоти є неприємним, воно має пройти через короткий час, якщо ви продовжуватимете приймати таблетки відповідно до призначення. Це може відбуватися протягом перших кількох тижнів.

Побічні ефекти, спричинені Думіроксом

Часті побічні ефекти:

• збудженість
• тривожність
• запор
• діарея
• труднощі заснути
• запаморочення
• сухість у роті
• прискорене серцебиття
• сонливість (летаргія)
• нездужання
• головний біль
• погане травлення
• втрата апетиту
• нервозність
• біль у животі
• пітливість
• тремор
• м’язова слабкість (астенія)
• блювота

Нечасті побічні ефекти:

• алергічні шкірні реакції (включаючи пітливість обличчя, губ або язика, висипання або свербіж)
• сплутаність свідомості
• запізнення еякуляції
• запаморочення при швидкому підйомі
• галюцинації
• відсутність координації
• біль у м’язах або суглобах
• агресія

Рідкісні побічні ефекти:

• судоми
• порушення функції печінки
• манія (відчуття гіперзбудження)
• фоточутливість
• несподіване виділення молока

Дуже рідкісні побічні ефекти:

• акатизія (збудженість)
• незвичайний смак
• аноргазмія (неможливість досягти оргазму)
• у жінок: порушення менструації (щомісячні кровотечі)
• значне вагінальне кровотечі невдовзі після пологів (післяпологова геморагія), див. «Вагітність» у розділі 2 для отримання додаткової інформації
• порушення сечовипускання (наприклад, потреба сечовиділення часто протягом дня і/або ночі, раптове втрати контролю над сечовипусканням протягом дня і/або ночі або відсутність здатності сечовиділення)
• парестезія (поколювання або оніміння)
• підвищення пролактину (гормону, що стимулює утворення молока у матерів, які годують грудьми)
• розширені зіниці
• зміни ваги тіла
• глаукома (підвищення внутрішньоочного тиску).

У пацієнтів, які приймають цей тип ліків, спостерігалося підвищення ризику кісткових переломів.

Частота невідома

• значне вагінальне кровотечі невдовзі після пологів (післяпологова геморагія), див. «Вагітність»2 у розділі 2 для отримання додаткової інформації.

Побічні ефекти, пов’язані з лікуванням ОКР у дітей та підлітків, частота не вказана

• гіпоманія (відчуття ейфорії та надмірної збудливості)
• збудженість
• судоми
• труднощі заснути (безсоння)
• відчуття втоми (астенія)
• гіперактивність (гіперкінезія)
• відчуття сонливості
• погане травлення

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо у вас виникають будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії: http://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Думіроксу

Тримати в недоступному для дітей місці та поза межами їхнього погляду.

• Не використовуйте таблетки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після «CAD» або «EXP». Термін придатності закінчується останнього дня зазначеного місяця.
• Не зберігати при температурі вище 25 °C.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи утворювати побутові відходи. Складіть порожні упаковки та ліки, які вам більше не потрібні, у пункт збору SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Думіроксу

Діючою речовиною є флуоксаміну малаєвий.

Кожна таблетка містить 50 мг флуоксаміну у вигляді малеату.

Інші компоненти: манітол (Е421), кукурудзяний крохмаль без глютену, попередньо гелюванний крохмаль, натрію стеарилфумарат, колоїдний безводний діоксид кремнію, гіпромелоза, макрогол 6000, тальк та діоксид титану (Е171).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Думірокс 50 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, випускається у вигляді білих або майже білих круглих таблеток із маркуванням «291» по обидва боки від подільної лінії.

Думірокс 50 мг доступний у упаковках по 5, 10, 20, 30, 50, 60, 90, 100 та 250 таблеток.

Можуть бути доступні не всі розміри упаковок.

Власник ліцензії на реалізацію та виробник

Власник

Viatris Healthcare Limited

Damastown Industrial Park

Mulhuddart, Дублін 15

Дублін

Ірландія

Виробник

Mylan Laboratories SAS

Route de Belleville Lieu dit Maillard

01400 Châtillon-sur-Chalaronne

Франція

або

Meribel Pharma Parets, S.L.U.

C/ Ramón y Cajal, 2

08150 - Parets del Vallés (Барселона)

Іспанія

Додаткову інформацію щодо цього лікарського засобу можна отримати, звернувшись до місцевого представника власника ліцензії на реалізацію:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.

C/ General Aranaz, 86

28027 - Мадрид

Іспанія

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях ЕЕЗ під такими назвами:

Австрія Floxyfral

Бельгія Floxyfral

Франція Floxyfral

Німеччина Fevarin

Греція Dumyrox

Ірландія Faverin

Італія Dumirox

Люксембург Floxyfral

Норвегія Fevarin

Португалія Dumyrox

Іспанія Dumirox

Швеція Fevarin

Нідерланди Fevarin

Великобританія (Північна Ірландія) Faverin

Дата останнього перегляду цієї інструкції: квітень 2025

Детальну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) https://www.aemps.es/