Думирокс 50 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Думирокс 50 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

малеат флувоксамина

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начинать принимать лекарство

Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарство назначено вам индивидуально; не передавайте его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов является тяжёлым, или замечаете побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Содержание инструкции

Что такое Думирокс и для чего он применяется
Что необходимо знать перед началом приёма Думирокса
Как принимать Думирокс
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Думирокса
Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Думирокс и для чего его применяют

Действующим веществом Думирокса является флуоксетамин; он относится к группе лекарственных средств, называемых ингибиторами обратного захвата серотонина (ИОЗС). Это антидепрессант, который применяется для лечения депрессии (большое депрессивное расстройство).

Думирокс также может применяться у пациентов с обсессивно-компульсивным расстройством (ОКР).

2. Что Вам необходимо знать перед началом приёма Думирокса

Не принимайте Думирокс:

если Вы имеете аллергию (повышенную чувствительность) к флувоксамину или любому другому компоненту препарата Думирокс (см. раздел 6 «Дополнительная информация»);
если Вы получаете лечение лекарственными средствами, называемыми ингибиторами моноаминооксидазы (ИМАО), которые иногда назначаются для лечения депрессии или тревожности, включая линезолид (антибиотик, являющийся также ИМАО).

Лечение флувоксамином следует начинать не ранее чем через 2 недели после прекращения приёма необратимого ИМАО. Однако лечение флувоксамином после отмены некоторых обратимых ИМАО может быть начато уже на следующий день. В исключительных случаях линезолид (антибиотик, являющийся ИМАО) может применяться одновременно с флувоксамином, если врач будет тщательно наблюдать за состоянием пациента.

Ваш врач даст Вам рекомендации по приёму Думирокса после прекращения приёма ИМАО.

если Вы принимаете тизанидин — лекарственное средство, часто используемое как мышечный релаксант;
если Вы находитесь в период лактации;
если Вы принимаете пимозид — нейролептическое средство, применяемое при лечении шизофрении и других психических расстройствах.

Если какое-либо из вышеуказанных состояний относится к Вам, не принимайте Думирокс и проконсультируйтесь с врачом.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом до начала приёма препарата:

если у Вас недавно был инфаркт миокарда;
если Вы беременны или считаете, что можете быть беременны;
если у Вас эпилепсия;
если у Вас в анамнезе имеются нарушения свёртываемости крови или если Вы регулярно принимаете лекарства, повышающие риск кровотечений, такие как анальгетики, или если Вы беременны (см. раздел «Беременность»);
если у Вас сахарный диабет;
если Вы получаете комбинированное лечение с применением электроconvульсивной терапии (ЭКТ);
если у Вас в анамнезе была мания (ощущение эйфории или чрезмерного возбуждения);
если у Вас печеночная или почечная недостаточность;
если у Вас повышенное внутриглазное давление (глаукома);
если Вам менее 18 лет (см. также раздел 3 «Как принимать Думирокс»);
если Вы принимаете лекарства, содержащие опиоиды, такие как бупренорфин или бупренорфин/налоксон, поскольку при одновременном приёме с Думироксом эти препараты могут вызвать серотониновый синдром — потенциально опасное для жизни состояние (симптомы см. в разделе 4 «Возможные побочные эффекты» и «Другие лекарства и Думирокс»).

Если какое-либо из вышеуказанных состояний относится к Вам, Ваш врач сообщит, безопасно ли Вам начинать приём Думирокса. Проконсультируйтесь с врачом, если он рекомендует Вам начать приём препарата.

В первые недели лечения Думироксом, до наступления антидепрессивного эффекта, иногда могут возникать или усиливаться ощущения беспокойства, невозможность сидеть или оставаться в покое (акатизия).

Немедленно сообщите врачу, если у Вас появятся эти симптомы. Может помочь коррекция дозы.

При применении Думирокса сообщалось о тяжёлых кожных реакциях. Прекратите приём Думирокса и немедленно свяжитесь с врачом, если у Вас появятся сыпь или поражения слизистых оболочек. Тяжёлые формы сыпи могут включать:

кожную сыпь, начинающуюся на конечностях, обычно с обеих сторон тела, с прогрессированием до образования концентрических колец, напоминающих мишень (многоформная эритема);
генерализованную сыпь с пузырями и шелушением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и гениталий (синдром Стивенса-Джонсона);
обширное отслоение кожи (более 30% поверхности тела — токсический эпидермальный некролиз).

Препараты, подобные Думироксу (так называемые СИОЗС), могут вызывать сексуальную дисфункцию (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохранялись даже после прекращения лечения.

Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии или тревожного расстройства

Если у Вас депрессия и/или тревожное расстройство, у Вас могут возникать мысли о самоповреждении или самоубийстве. Такие мысли могут усиливаться в начале лечения антидепрессантами, поскольку эффект этих препаратов наступает не сразу, обычно через 2 недели, а иногда и позже.

Вероятность таких мыслей выше, если:

ранее у Вас уже были мысли о самоубийстве или самоповреждении;
Вы молодой взрослый. Данные клинических исследований показали увеличение риска суицидального поведения у пациентов младше 25 лет с психическими расстройствами, получавших антидепрессанты.

Если у Вас возникают мысли о самоповреждении или самоубийстве, немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь в больницу.

Очень полезно сообщить близкому человеку или другу, что Вы страдаете депрессией или тревожным расстройством, и попросить его прочитать аннотацию. Вы можете попросить их прокомментировать, не ухудшается ли Ваша депрессия или тревожность, или не беспокоят ли их изменения в Вашем поведении.

Немедленно сообщите врачу, если у Вас возникают мысли или переживания, вызывающие тревогу.

Применение у детей и подростков младше 18 лет

Дети и подростки младше 18 лет не должны принимать этот препарат, за исключением случаев лечения обсессивно-компульсивного расстройства (ОКР). Это связано с тем, что Думирокс не применяется для лечения депрессии у лиц младше 18 лет.

У пациентов младше 18 лет при приёме подобных препаратов отмечается повышенный риск побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, суицидальные мысли и враждебность, включая агрессию, конфликтное поведение и раздражительность.

Если врач назначил Думирокс пациенту младше 18 лет для лечения расстройства, отличного от обсессивно-компульсивного, и Вы хотите обсудить это решение, обратитесь повторно к врачу.

Если пациент младше 18 лет принимает Думирокс, необходимо сообщить врачу, если у него ухудшаются симптомы, описанные выше, или появляются осложнения.

Данные о безопасности длительного применения Думирокса у пациентов младше 18 лет в отношении роста, полового созревания и интеллектуального и поведенческого развития отсутствуют.

Другие лекарства и Думирокс

не начинайте приём лекарственного растения «зверобой» при назначении Думирокса, поскольку это может усиливать побочные эффекты. Если Вы уже принимаете препараты зверобоя в момент начала лечения Думироксом, прекратите приём зверобоя и проконсультируйтесь с врачом при следующем визите.
если Вы принимали лекарства для лечения депрессии или тревожности в последние две недели или страдаете шизофренией, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Ваш врач или фармацевт должен знать, принимаете ли Вы другие лекарства для лечения депрессии или связанных состояний, содержащие:

бензодиазепины;
трициклические антидепрессанты;
нейролептики или антипсихотики;
литий;
триптофан;
ингибиторы моноаминооксидазы (ИМАО), такие как моклобемид;
селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС), такие как циталопрам.

Ваш врач сообщит, безопасно ли Вам начинать лечение Думироксом.

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете любые из следующих лекарств:

аспирин (ацетилсалициловая кислота) или аналогичные аспирину препараты, применяемые для лечения боли и воспаления (артрит);
циклоспорин — используется для подавления активности иммунной системы;
метадон — применяется для лечения боли и синдрома отмены;
мексилетин — применяется для лечения нарушений сердечного ритма;
фенитоин или карбамазепин — используются для лечения эпилепсии;
пропранолол — применяется для лечения высокого артериального давления и сердечных расстройств;
ропинирол — при болезни Паркинсона;
«триптан» — для лечения мигрени, например суматриптан;
терфенадин — применяется для лечения аллергии. Думирокс не должен применяться одновременно с терфенадином;
силденафил — применяется при лечении эректильной дисфункции;
теофиллин — применяется для лечения астмы и бронхита;
трамадол (анальгетики);
бупренорфин/налоксон;
клопидогрел, варфарин, аценокумарол или любые другие антикоагулянты.

Если Вы принимали или недавно принимали какие-либо из перечисленных выше препаратов и не сообщили об этом врачу, повторно посетите его и уточните, что Вам следует делать. Возможно, потребуется изменение дозы или замена препарата.

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете или недавно принимали другие лекарства, включая безрецептурные. Это также касается лекарственных растений.

Приём Думирокса с пищей и напитками

не употребляйте алкогольные напитки при приёме этого препарата. Алкоголь может взаимодействовать с Думироксом и вызывать сонливость и неустойчивость.
если Вы обычно пьёте много чая, кофе или безалкогольных напитков с кофеином, у Вас могут появиться симптомы, такие как дрожание рук, дискомфорт, учащённое сердцебиение (тахикардия), беспокойство и трудности со сном (бессонница). При снижении потребления кофеина эти симптомы могут исчезнуть.

Беременность и лактация

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарства.

Беременность

Опыт применения флувоксамина во время беременности ограничен. Не принимайте Думирокс во время беременности, если только врач не сочтёт это абсолютно необходимым. Если Вы в настоящее время принимаете флувоксамин и планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом, чтобы решить, нужно ли изменить лечение.

Исследования на животных показали, что флувоксамин снижает качество спермы. Теоретически это может повлиять на фертильность, однако до настоящего времени влияние на фертильность у человека не выявлено.

Убедитесь, что Ваша акушерка и/или врач знают о приёме Вами флувоксамина. При приёме во время беременности, особенно в последнем триместре, препараты, подобные флувоксамину, могут увеличить риск тяжёлого состояния у новорождённых, называемого постоянной лёгочной гипертензией новорождённого (ПЛГН), при котором ребёнок дышит быстрее и выглядит синюшным. Эти симптомы, как правило, начинаются в первые 24 часа после рождения. Если у Вашего ребёнка появятся такие симптомы, немедленно сообщите об этом акушерке и/или врачу.

Не прекращайте приём флувоксамина резко. Если Вы принимали флувоксамин в течение последних трёх месяцев беременности, у Вашего ребёнка после рождения могут наблюдаться и другие симптомы, помимо затруднённого дыхания или синюшности кожи: трудности со сном или кормлением, перегревание или переохлаждение, общее недомогание, сильный плач, повышенный или пониженный мышечный тонус, вялость, сонливость, дрожь, раздражительность или судороги. Если у Вашего ребёнка появятся какие-либо из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу.

Если Вы принимаете Думирокс в конце беременности, может увеличиться риск обильного вагинального кровотечения вскоре после родов, особенно если у Вас есть в анамнезе нарушения свёртываемости крови. Ваш врач или акушерка должны знать, что Вы принимаете Думирокс, чтобы оказать Вам необходимую помощь.

Лактация

Флувоксамин выделяется с грудным молоком. Существует риск его воздействия на новорождённого. Поэтому необходимо обсудить с врачом, следует ли Вам прекратить грудное вскармливание или прекратить приём флувоксамина.

Вождение автотранспорта и управление механизмами

При приёме Думирокс 50 мг Вы можете чувствовать сонливость или головокружение. Не управляйте автомобилем и не работайте с механизмами, пока не узнаете, как препарат на Вас влияет.

Думирокс содержит натрий
Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Думирокс

Сколько Думирокса принимать

Принимайте всегда ту дозу Думирокса, которую прописал вам врач.

Если вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Обычная начальная доза для взрослых (старше 18 лет):

Лечение депрессии:

Начальная доза — 50 или 100 мг в сутки, принимать вечером.

Лечение обсессивно-компульсивного расстройства (ОКР):

Начальная доза — 50 мг в сутки, предпочтительно вечером.

Если вы не почувствуете улучшения спустя несколько недель, сообщите об этом врачу, который даст вам дальнейшие рекомендации. Врач укажет, как постепенно увеличить дозу.

Максимальная суточная доза, которую рекомендуется принимать, составляет 300 мг.

Если ваш врач порекомендовал принимать более 150 мг в день, не принимайте всю дозу единовременно; уточните у врача, в какое время суток следует принимать каждую дозу.

Обычная доза для детей и подростков с обсессивно-компульсивным расстройством (ОКР) (старше 8 лет):

Начальная доза — 25 мг (половина таблетки) в сутки, желательно на ночь. Врач может увеличивать дозу каждые 4–7 дней на 25 мг, если предыдущая доза хорошо переносится, до достижения эффективной дозы.

Максимальная суточная доза — 200 мг.

Если вашему врачу рекомендовал принимать более 50 мг в день, не принимайте всю дозу сразу; уточните у врача, в какое время принимать каждую часть дозы. Если доза делится на неравные части, большую часть следует принимать вечером.

Детям и подросткам младше 18 лет не следует принимать этот препарат для лечения депрессии. Препарат допускается назначать детям и подросткам только при обсессивно-компульсивном расстройстве (ОКР).

Как принимать Думирокс

Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой. Не разжёвывайте их.

Вы можете разделить таблетку пополам, если врач посоветовал вам это сделать.

Когда начинает действовать

Думирокс действует постепенно. Некоторые пациенты не чувствуют улучшения в течение первых 2–3 недель лечения.

Продолжайте принимать таблетки до тех пор, пока врач не скажет прекратить приём.

Даже если вы почувствуете себя лучше, врач может посоветовать вам продолжать приём таблеток ещё некоторое время — как минимум шесть месяцев — чтобы убедиться, что лечение полностью подействовало.

Не прекращайте приём Думирокса резко.

Вы можете испытать симптомы отмены, такие как:

тревожность и беспокойство
спутанность сознания
диарея
нарушения сна / яркие сновидения
головокружение
эмоциональная нестабильность
головная боль
раздражительность
тошнота и/или рвота
сердцебиение (учащённое сердцебиение)
нарушения чувствительности (например, ощущение электрического разряда или нарушения зрения)
потливость
тремор

Чтобы прекратить приём Думирокса, врач посоветует вам постепенно снижать дозу в течение нескольких недель или месяцев. Это поможет уменьшить вероятность возникновения симптомов отмены. Большинству людей симптомы при прекращении приёма Думирокса оказываются лёгкими и исчезают в течение двух недель. У некоторых людей эти симптомы могут быть более тяжёлыми или продолжаться дольше.

Если у вас появляются симптомы отмены при прекращении приёма, врач может порекомендовать прекращать приём ещё медленнее. Если у вас возникают тяжёлые симптомы отмены при прекращении приёма Думирокса, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом. Врач может посоветовать снова начать приём таблеток и постепенно отменить их (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).

Если при отмене препарата появляются какие-либо из перечисленных симптомов, обратитесь к врачу.

Если вы приняли Думирокса больше, чем нужно

Если вы или кто-то другой приняли больше Думирокса, чем положено (передозировка), немедленно сообщите об этом врачу, обратитесь в больницу или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятых таблеток. Возьмите с собой упаковку препарата.

Симптомы передозировки включают, но не ограничиваются: тошнотой, рвотой, диареей, сонливостью или головокружением. Также сообщалось о нарушениях сердечной деятельности (замедленный или учащённый пульс, низкое артериальное давление), печеночных осложнениях, судорогах (приступах) и коме.

Если вы забыли принять Думирокс

Если вы забыли принять таблетку, дождитесь следующего приёма. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если у вас есть ещё какие-либо вопросы по применению этого препарата, спросите у врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Думирокс может вызывать побочные эффекты, хотя они наблюдаются не у всех пациентов. Частота возникновения наблюдавшихся побочных эффектов определяется следующим образом:

Очень часто	встречается у более чем 1 из 10 пациентов
Часто	встречается у от 1 до 10 из 100 пациентов
Не часто	встречается у от 1 до 10 из 1000 пациентов
Редко	встречается у от 1 до 10 из 10 000 пациентов
Очень редко	встречается у менее чем 1 из 10 000 пациентов
Частота неизвестна	не может быть оценена на основании имеющихся данных

Побочные эффекты, связанные с данным типом лекарственных средств

Иногда в течение первых недель лечения Думироксом могут возникнуть или усилиться мысли о самоубийстве или самоповреждении, пока не начнёт проявляться антидепрессивный эффект.

Немедленно сообщите своему врачу, если у вас возникают тревожные мысли или переживания.

Если у вас одновременно появляется несколько симптомов, возможно, у вас одно из редких состояний, описанных ниже:

Синдром серотониновой токсичности: при повышенном потоотделении, мышечной ригидности или спазмах, неустойчивости, спутанности сознания, раздражительности или крайнем возбуждении.
Злокачественный нейролептический синдром: при мышечной ригидности, лихорадке, спутанности сознания и других связанных симптомах.
Синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (СИАДГ): если вы чувствуете усталость, слабость или спутанность сознания, а также испытываете боли в мышцах, онемение или потерю контроля над мышцами.
Тяжёлые кожные реакции, такие как серьёзные высыпания или покраснения кожи, включая генерализованную сыпь, начинающуюся на конечностях с обеих сторон тела и прогрессирующую до концентрических колец, напоминающих эритему (многоформная эритема), генерализованную кожную сыпь с пузырями и шелушением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и половых органов (синдром Стивенса-Джонсона), обширное шелушение кожи (более 30% поверхности тела — токсический эпидермальный некролиз). Частота этих побочных эффектов неизвестна (оценить по имеющимся данным невозможно).

Прекратите приём Думирокса и немедленно обратитесь к врачу.

Если на коже появляются необычные синяки или пурпурные пятна, или если вы рвёте кровью или обнаруживаете кровь в стуле, немедленно свяжитесь с врачом.

Прекращение приёма флувоксамина (особенно резкое) часто приводит к симптомам отмены (см. раздел 3 — симптомы отмены).

Иногда пациенты испытывают тошноту в начале лечения Думироксом, когда препарат начинает действовать. Хотя ощущение тошноты неприятно, оно должно исчезнуть вскоре, если вы продолжите принимать таблетки в соответствии с предписаниями. Это может произойти в течение нескольких недель.

Побочные эффекты, вызванные Думироксом

Частые побочные эффекты:

возбуждение
тревожность
запор
диарея
трудности со сном
головокружение
сухость во рту
учащённое сердцебиение
сонливость (вялость)
недомогание
головная боль
диспепсия
снижение аппетита
нервозность
боль в животе
потливость
тремор
мышечная слабость (астения)
рвота

Нечастые побочные эффекты:

аллергические кожные реакции (включая отёк лица, губ или языка, сыпь или зуд)
спутанность сознания
задержка эякуляции
головокружение при быстром вставании
галлюцинации
нарушение координации
боль в мышцах или суставах
агрессивность

Редкие побочные эффекты:

судороги
нарушения функции печени
мания (ощущение гипервозбуждения)
фотосенсибилизация
неожиданное выделение молока

Очень редкие побочные эффекты:

акатизия (психомоторное беспокойство)
нарушение вкусовых ощущений
аноргазмия (отсутствие оргазма)
у женщин: нарушения менструального цикла (ежемесячные кровотечения)
обильное вагинальное кровотечение вскоре после родов (послеродовое кровотечение), см. раздел 2 «Беременность» для получения дополнительной информации
нарушения мочеиспускания (например, частая потребность мочиться днём и/или ночью, внезапная потеря контроля над мочеиспусканием днём и/или ночью, или невозможность помочиться)
парестезия (покалывание или онемение)
повышение уровня пролактина (гормона, стимулирующего выработку молока у кормящих матерей)
расширение зрачков
изменения массы тела
глаукома (повышение внутриглазного давления)

У пациентов, принимающих данный тип лекарственных средств, отмечается повышенный риск переломов костей.

Частота неизвестна

обильное вагинальное кровотечение вскоре после родов (послеродовое кровотечение), см. «Беременность»2 в разделе 2 для получения дополнительной информации.

Побочные эффекты, связанные с лечением ОКР у детей и подростков, частота не указывается

гипомания (ощущение эйфории и повышенной возбудимости)
возбуждение
судороги
трудности со сном (бессонница)
отсутствие энергии (астения)
гиперактивность (гиперкинезия)
ощущение сонливости
диспепсия

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами, предназначенными для применения у человека: http://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Думирокс

Хранить в недоступном и невидимом для детей месте.

Не применять таблетки после истечения срока годности, указанного на упаковке после обозначений «CAD» или «EXP». Срок годности указывается по последний день указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 25 °C.

Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или мусорные баки. Следует сдавать использованные упаковки и неиспользуемые лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений следует проконсультироваться с фармацевтом о правильной утилизации упаковок и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Думирокса

Действующее вещество — флуоксетамина малеат.

Каждая таблетка содержит 50 мг флуоксетамина в виде малеата.

Другие компоненты: маннитол (Е421), кукурузный крахмал без глютена, предварительно гелинированный крахмал, натрия стеарилфумарат, коллоидный диоксид кремния, гипромеллоза, макрогол 6000, тальк и диоксид титания (Е171).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Думирокс выпускается в виде таблеток, покрытых плёночной оболочкой, белых или почти белых, круглых, с маркировкой «291» на обеих сторонах от разделительной линии.

Думирокс 50 мг доступен в упаковках по 5, 10, 20, 30, 50, 60, 90, 100 и 250 таблеток.

Возможно, в продаже имеются только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Viatris Healthcare Limited
Damastown Industrial Park
Mulhuddart, Дублин 15
Дублин
Ирландия

Производитель

Mylan Laboratories SAS
Route de Belleville, Lieu dit Maillard
01400 Шатийон-сюр-Шаларонн
Франция

или

Meribel Pharma Parets, S.L.U.
Улица Рамон-и-Кахаль, 2
08150 — Паретс-дель-Вальес (Барселона)
Испания

Более подробную информацию о данном лекарственном средстве можно получить, обратившись к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.
Улица Хенерал Аранас, 86
28027 — Мадрид
Испания

Данный лекарственный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейской экономической зоны под следующими названиями:

Австрия Floxyfral
Бельгия Floxyfral
Франция Floxyfral
Германия Fevarin
Греция Dumyrox
Ирландия Faverin
Италия Dumirox
Люксембург Floxyfral
Норвегия Fevarin
Португалия Dumyrox
Испания Dumirox
Швеция Fevarin
Нидерланды Fevarin
Великобритания (Северная Ирландия) Faverin

Дата последнего обновления данного вкладыша: апрель 2025 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном средстве доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) https://www.aemps.es/