Анотація: інформація для пацієнта

Вступ

Анотація: інформація для пацієнта

Дулозетин та Цінфамед 120 мг капсули тверді шлункорезистентні

Уважно прочитайте всю анотацію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю анотацію, оскільки вам, можливо, доведеться звернутися до неї знову.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або аптекаря.
Цей лікарський засіб призначено вам особисто, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або аптекаря, навіть якщо ці побічні ефекти не зазначені в цій анотації. Див. розділ 4.

Зміст анотації

Що таке Дулозетин та Цінфамед і для чого його застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Дулозетин та Цінфамед
Як застосовувати Дулозетин та Цінфамед
Можливі побічні ефекти
Зберігання Дулозетину та Цінфамеду
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке дулозетин та Цінфамед і для чого його застосовують

Дулозетин та Цінфамед містить активну речовину дулозетин.

Дулозетин підвищує рівні серотоніну та норадреналіну в нервовій системі.

Дулозетин застосовують у дорослих для лікування:

депресії
генералізованого тривожного розладу (хронічного почуття тривоги або нервозності).

Дія дулозетину починається у більшості людей із депресією або тривогою вже через дві тижні після початку лікування, але покращення може відчутися лише через дві-чотири тижні. Повідомте свого лікаря, якщо не відчуєте поліпшення після цього часу. Лікар може продовжити призначення дулозетину після поліпшення стану, щоб запобігти повторному виникненню депресії або тривоги.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування дулозетин та Цінфамед

Не приймайте дулозетин та Цінфамед

якщо Ви маєте алергію на дулозетин або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (вказані в розділі 6),
якщо у Вас є печінкова недостатність,
якщо у Вас є тяжка ниркова недостатність,
якщо Ви приймаєте або приймали протягом останніх 14 днів інші лікарські засоби, відомі як інгібітори моноаміноксидази (ІМАО) (див. «Інші лікарські засоби та дулозетин та Цінфамед»),
якщо Ви приймаєте флувоксамін, який зазвичай використовується для лікування депресії, або ципрофлоксацин чи еноксацин, що застосовуються для лікування деяких інфекцій.

Проконсультуйтесь з лікарем, якщо у Вас є підвищений артеріальний тиск або захворювання серця. Лікар вирішить, чи можна Вам приймати дулозетин та Цінфамед.

Попередження та застереження

Цей лікарський засіб може бути Вам не підходящим з наступних причин. Проконсультуйтесь з лікарем перед початком прийому дулозетин та Цінфамед, якщо:

Ви приймаєте інші лікарські засоби для лікування депресії (див. «Інші лікарські засоби та дулозетин та Цінфамед»),
Ви приймаєте звіробій (Hypericum perforatum) — рослинний засіб,
у Вас є захворювання нирок,
у Вас були напади судом (епілептичні припадки),
у Вас була манія,
Ви маєте біполярний розлад,
у Вас є офтальмологічні проблеми, наприклад, деякі види глаукоми (підвищений очний тиск),
у Вас були кровотечі (схильність до утворення синців), особливо якщо Ви вагітні (див. «Вагітність та годування груддю»),
Ви піддаєтеся ризику розвитку низького рівня натрію (наприклад, якщо Ви приймаєте діуретики, особливо якщо Ви літня людина),
Ви проходите лікування іншими лікарськими засобами, що можуть спричинити ураження печінки,
Ви приймаєте інші лікарські засоби, що містять дулозетин (див. «Інші лікарські засоби та дулозетин та Цінфамед»).

Дулозетин може спричинити відчуття нервозності або неможливість сидіти спокійно. Якщо це відбувається — повідомте про це лікареві.

Деякі лікарські засоби з групи, до якої належить дулозетин (так звані ІСРС/ІРСН), можуть спричиняти симптоми сексуальної дисфункції (див. розділ 4). У деяких випадках ці симптоми зберігаються після припинення лікування.

Самогубчі думки та погіршення депресії або тривожного розладу

Якщо Ви страждаєте від депресії та/або тривожних розладів, іноді у Вас можуть виникати думки про самопошкодження або самогубство. Ці думки можуть посилюватися на початку лікування антидепресантами, оскільки всі ці ліки починають діяти не одразу, зазвичай приблизно через дві тижні, а іноді навіть пізніше.

Найімовірніше, що у Вас виникнуть такі думки, якщо:

Ви вже раніше мали думки про самогубство або самопошкодження,
Ви — молодий дорослий. Дані клінічних досліджень свідчать про підвищений ризик самогубчої поведінки у дорослих молодше 25 років, які мають психічні розлади та лікуються антидепресантами.

Негайно зв’яжіться з лікарем або зверніться безпосередньо до лікарні, якщо у Вас виникнуть думки про самопошкодження або самогубство.

Може бути корисним повідомити близькому родичеві або другу, що Ви страждаєте від депресії або тривожного розладу, і попросити їх прочитати цей листок-вкладиш. Можна попросити їх попередити Вас, якщо вони помітять, що Ваша депресія чи тривога погіршуються, або якщо їх турбує зміна Вашої поведінки.

Також Ви повинні зв’язатися з лікарем:

Якщо у Вас виникнуть ознаки та симптоми нервозності, галюцинацій, втрати координації, прискореного серцебиття, підвищення температури тіла, швидких змін артеріального тиску, гіперактивних рефлексів, діареї, коми, нудоти, блювоти, оскільки Ви можете мати серотоніновий синдром.

У своїй найтяжчій формі серотоніновий синдром може нагадувати нейролептичний злочинний синдром (НЗС). Ознаки та симптоми НЗС можуть включати поєднання гарячки, прискореного серцебиття, пітливості, тяжкої м’язової ригідності, сплутаності свідомості, підвищення рівня м’язових ферментів (визначається за допомогою аналізу крові).

Діти та підлітки

Цей лікарський засіб не повинен застосовуватися у дітей та підлітків молодше 18 років. Крім того, Ви повинні знати, що пацієнти молодше 18 років, які приймають ці ліки, мають підвищений ризик розвитку побічних ефектів, таких як спроби самогубства, самогубчі думки та ворожість (переважно агресивність, опозиційна поведінка та гнів). Незважаючи на це, Ваш лікар може призначити дулозетин пацієнтам молодше 18 років, якщо вважатиме, що це може бути корисним для пацієнта. Якщо Ваш лікар призначив дулозетин пацієнтові молодше 18 років і Ви хочете обговорити це, будь ласка, зверніться знову до лікаря. Ви повинні повідомити лікареві, якщо у пацієнтів молодше 18 років, які приймають дулозетин, з’являються або погіршуються будь-які з перерахованих вище симптомів. Крім того, у цій віковій групі ще не доведено довгострокову безпеку дулозетину щодо впливу на ріст, статеве дозрівання та когнітивний і поведінковий розвиток.

Інші лікарські засоби та дулозетин та Цінфамед

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати будь-які інші ліки, навіть ті, що придбані без рецепта.

Основний компонент дулозетин та Цінфамед — дулозетин — використовується в інших лікарських засобах для інших видів лікування: діабетична нейропатична біль, депресія, тривожність та утрата сечі.

Не слід застосовувати більше одного з цих ліків одночасно. Проконсультуйтесь з лікарем, якщо Ви вже приймаєте інший лікарський засіб, що містить дулозетин.

Ваш лікар вирішить, чи можна Вам приймати дулозетин разом з іншими ліками. Не починайте і не припиняйте прийом жодного лікарського засобу, включаючи ті, що придбані без рецепта, та рослинні засоби, не проконсультувавшись попередньо з лікарем.

Також Ви повинні повідомити лікареві, якщо приймаєте будь-які з наступних ліків:

Інгібітори моноаміноксидази (ІМАО): не слід приймати дулозетин, якщо Ви приймаєте або нещодавно приймали (протягом останніх 14 днів) інший лікарський засіб для лікування депресії, відомий як інгібітор моноаміноксидази (ІМАО). До прикладів ІМАО належать моклобемід (антидепресант) та лінезолід (антибіотик). Прийом ІМАО разом з багатьма лікарськими засобами, включаючи дулозетин, може спричинити серйозні побічні ефекти, навіть загрожуючі життю. Після припинення прийому ІМАО слід чекати щонайменше 14 днів перед початком прийому дулозетину. Аналогічно, після припинення прийому дулозетину слід чекати щонайменше 5 днів перед початком прийому ІМАО.

Ліки, що спричиняють сонливість: включають ліки, які призначає лікар, такі як бензодіазепіни, потужні знеболювальні, антипсихотичні засоби, фенобарбітал та антигістаміни.

Ліки, що підвищують рівень серотоніну: тріптани, ترامадол, триптофан, селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (наприклад, пароксетин і флуоксетин), інгібітори зворотного захоплення серотоніну та норадреналіну (наприклад, венлафаксин), трициклічні антидепресанти (наприклад, кломіпрамін, амітриптилін), меперидин, звіробій та ІМАО (наприклад, моклобемід та лінезолід). Ці ліки підвищують ризик розвитку побічних ефектів; якщо Ви помітите будь-які незвичайні симптоми під час прийому цих ліків разом з дулозетином, повідомте про це лікареві.

Оральні антикоагулянти або протиплателетні засоби: ліки, що розріджують кров або запобігають утворенню тромбів. Ці ліки можуть підвищувати ризик кровотечі.

Прийом дулозетину та Цінфамед разом з їжею, напоями та алкоголем

Цей лікарський засіб можна приймати з їжею або без неї. Варто бути обережним, якщо Ви вживаєте алкоголь під час лікування дулозетином.

Вагітність та годування груддю

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Повідомте лікареві, якщо Ви завагітніли або намагаєтеся завагітніти під час лікування дулозетином. Приймати дулозетин слід лише після того, як лікар оцінить потенційні переваги лікування та будь-які потенційні ризики для плоду.
Переконайтеся, що Ваша акушерка та/або лікар знають, що Ви приймаєте дулозетин. Інші подібні ліки (так звані ІСРС), прийняті під час вагітності, можуть підвищувати ризик розвитку серйозного захворювання у новонароджених, відомого як постійна легенева гіпертензія новонароджених (ПЛГН), що призводить до прискореного дихання та синюшності шкіри. Ці симптоми зазвичай починаються протягом перших 24 годин після народження. Якщо у Вашої дитини виникнуть такі симптоми, негайно зв’яжіться з акушеркою та/або лікарем.
Якщо Ви приймаєте дулозетин наприкінці вагітності, Ваша дитина може мати деякі симптоми після народження. Зазвичай вони починаються відразу після народження або протягом перших днів після нього. Симптоми: слабкість м’язів, тремтіння, нервозність, труднощі з харчуванням, проблеми з диханням та судоми. Якщо у Вашої дитини виникнуть будь-які з цих симптомів після народження або якщо Ви турбуєтеся про здоров’я дитини, зв’яжіться з лікарем або акушеркою — вони зможуть Вам допомогти.
Якщо Ви приймаєте дулозетин наприкінці вагітності, існує підвищений ризик надмірного маткового кровотечі невдовзі після пологів, особливо якщо у Вас були проблеми з кровотечею. Ваш лікар або акушерка повинні знати, що Ви приймаєте дулозетин, щоб змогти Вам допомогти.
Наявні дані щодо застосування дулозетину протягом перших трьох місяців вагітності не свідчать про загальне підвищення ризику вроджених вад у дитини. Якщо Ви приймаєте дулозетин протягом другої половини вагітності, може бути підвищений ризик передчасних пологів (6 додаткових випадків передчасних пологів на кожні 100 жінок, які приймають дулозетин у другій половині вагітності), особливо між 35 та 36 тижнями вагітності.
Повідомте лікареві, якщо Ви годуєте груддю. Застосування дулозетину під час годування груддю не рекомендовано. Зверніться за порадою до лікаря або фармацевта.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Під час лікування дулозетином Ви можете відчувати сонливість або запаморочення. Не керуйте транспортними засобами та не працюйте з інструментами чи механізмами, доки не знатимете, як цей лікарський засіб на Вас діє.

Дулозетин та Цінфамед містить сахарозу

Якщо Ваш лікар повідомив Вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтесь з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Дулозетин та Цінфамед містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на капсулу; отже, фактично «без натрію».

3. Як приймати Дулозетин та Цінфамед

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар або фармацевт. Якщо виникнуть сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Дулозетин потрібно приймати перорально. Капсулу необхідно ковтати цілу, запиваючи водою.

Для лікування депресії:

Рекомендована доза дулозетину становить 60 мг один раз на добу, але ваш лікар призначить дозу, яка найкраще підходить саме вам.

Для лікування загального тривожного розладу:

Зазвичай початкова доза дулозетину становить 30 мг один раз на добу, після чого більшості пацієнтів призначають 60 мг один раз на добу, але ваш лікар визначить дозу, яка найкраще підходить саме вам. Дозу можна коригувати до 120 мг на добу залежно від вашої реакції на дулозетин.

Цей лікарський засіб можна приймати як під час прийому їжі, так і незалежно від неї.

Приймання капсули щодня в один і той самий час може допомогти вам краще пам’ятати про прийом дулозетину.

Проконсультуйтеся з лікарем щодо терміну, на який вам потрібно приймати цей лікарський засіб. Не припиняйте прийом дулозетину і не змінюйте дозу без консультації з лікарем. Важливо адекватно лікувати ваше захворювання, щоб допомогти вам одужати. Якщо захворювання не лікувати, воно може не пройти і може стати тяжчим та важчим для лікування.

Якщо ви прийняли більше Дулозетину та Цінфамеду, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Служби інформації про отруєння за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого. До симптомів, що можуть виникнути при передозуванні, належать сонливість, кома, серотоніновий синдром (рідкісна реакція, яка може викликати відчуття інтенсивної щастя, сонливість, незграбність, тривожність, відчуття, ніби ви п’яні, підвищення температури тіла, пітливість або м’язову скованість), судоми, блювання та підвищення частоти серцевих скорочень.

Якщо ви забули прийняти Дулозетин та Цінфамед

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її якомога швидше, як тільки згадаєте. Однак, якщо вже майже час наступної дози, пропустіть пропущену дозу і прийміть наступну дозу в звичайний час. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену. Не приймайте більше дулозетину, ніж призначено вам на добу.

Якщо ви припините лікування Дулозетином та Цінфамедом

Не припиняйте прийом капсул без поради свого лікаря, навіть якщо почуваєтеся краще. Якщо ваш лікар вважає, що вам більше не потрібно приймати дулозетин, він порадить вам поступово зменшувати дозу принаймні протягом 2 тижнів перед тим, як припинити лікування.

Деякі пацієнти, які раптово припинили лікування дулозетином, відчували такі симптоми:

запаморочення, відчуття поколювання, ніби від уколів, або відчуття електричного струму (особливо в голові), порушення сну (інтенсивні сни, кошмари, неможливість заснути), втому, сонливість, відчуття тривожності або збудження, відчуття тривоги, нудоту або блювання, тремтіння, головний біль, біль у м’язах, відчуття дратівливості, діарею, надмірну пітливість або запаморочення.

Ці симптоми зазвичай не є серйозними і зникають протягом декількох днів, але якщо у вас виникли неприємні симптоми, зверніться за порадою до лікаря.

Якщо у вас виникнуть інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Дулозетин та Цінфамед 120 мг капсули тверді шлункорезистентні може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх пацієнтів. Ці ефекти зазвичай є легкими або помірними за тяжкістю і часто зникають протягом декількох тижнів.

Дуже часті побічні ефекти (можуть виникати у більше ніж 1 з 10 пацієнтів)

Головний біль, сонливість
Нудота, сухість у роті

Часті побічні ефекти (можуть виникати у до 1 з 10 пацієнтів)

Втрата апетиту
Тривога, труднощі заснути, відчуття нервозності, зниження статевого потягу, тривога, труднощі або неможливість досягнути оргазму, незвичайні сни
Запаморочення, відчуття повільності, тремтіння, оніміння, включаючи оніміння, свербіж або поколювання у шкірі
Розмите зору
Шум у вухах (аутофонія — відчуття звуків у вухах за відсутності зовнішніх джерел звуку)
Відчуття серцебиття в грудях
Підвищення артеріального тиску, почервоніння обличчя
Збільшення кількості зітхань
Запор, діарея, біль у животі, блювота, печія або нездужання, гази
Підвищена пітливість, висип (свербіж)
Біль у м’язах, м’язові спазми
Біль під час сечовипускання, часте сечовипускання
Труднощі з ерекцією, зміни у випорожненні
Падіння (переважно у людей похилого віку)
Втрата ваги

У дітей і підлітків молодше 18 років із депресією, які отримували цей препарат, спостерігалася втрата ваги на початку лікування. Після шести місяців лікування вага поверталася до нормальних рівнів, порівняно з іншими дітьми та підлітками того ж віку та статі.

Нечасті побічні ефекти (можуть виникати у до 1 з 100 пацієнтів)

Запалення горла, що призводить до хрипоти
Суїцидальні думки, труднощі заснути, скрегіт або стискання зубів, відчуття дезорієнтації, відсутність мотивації
Спонтанні непередбачувані м’язові спазми та рухи, відчуття нервозності або неможливість сидіти спокійно, тривожність, труднощі концентрації, зміни в смакових відчуттях, труднощі контролювати рухи, наприклад, відсутність координації або непередбачувані м’язові рухи, синдром «бігучих ніг», поганий сон
Розширення зіниць (чорна точка в центрі ока), порушення зору
Відчуття запаморочення або вертиго, біль у вухах
Прискорене і/або нерегулярне серцебиття
Непритомність, запаморочення, відчуття запаморочення або непритомності при підйомі, холодні пальці рук і/або ніг
Спазми горла, носова кровотеча
Блювота кров’ю або чорний стілець, гастроентерит, відрижка, труднощі ковтати
Запалення печінки, що може призводити до болю в животі та жовтуватого забарвлення шкіри або білка очей
Нічні пітні виділення, кропив’янка, холодний піт, підвищена чутливість до сонячного світла, схильність до синців
М’язова ригідність, м’язові спазми
Труднощі або неможливість сечовипускання, труднощі почати сечовипускання, потреба сечовипускатися вночі, потреба сечовипускатися частіше, ніж зазвичай, зниження потоку сечі
Аномальні вагінальні кровотечі, нерегулярні менструації, включаючи надмірні, болісні, нерегулярні або тривалі менструації, дуже легкі або відсутні менструації, біль у яєчках або мошонці
Біль у грудях, відчуття холоду, спрага, озноб, відчуття жару, порушення ходи
Збільшення ваги
Дулозетин може викликати ефекти, яких ви можете не помітити, такі як підвищення рівня печінкових ферментів або калію в крові, креатинфосфокінази, цукру або холестерину.

Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 з 1000 пацієнтів)

Серйозні алергічні реакції, що призводять до труднощів дихання або запаморочення з набряком язика або губ, алергічні реакції
Зниження активності щитовидної залози, що може призводити до втому або збільшення ваги
Дегідратація, низький рівень натрію в крові (переважно у людей похилого віку; симптоми можуть включати запаморочення, слабкість, сплутаність свідомості, сонливість, сильну втому, нудоту або блювоту. Серйозніші симптоми — непритомність, судоми або падіння), синдром неправильного виділення антидіуретичної гормону (СНВАДГ)
Суїцидальна поведінка, манія (гіперактивність, прискорене мислення, зниження потреби у сні), галюцинації, агресивність і гнів
«Серотоніновий синдром» (рідкісна реакція, що може викликати відчуття інтенсивної щастя, сонливість, незграбність, нервозність, відчуття сп’яніння, гарячку, пітливість або м’язову ригідність), судоми
Підвищення тиску в оці (гліома)
Кашель, свистяче дихання та задишка, що можуть супроводжуватися високою температурою
Запалення ротової порожнини, яскраво-червона кров у стільці, неприємний запах із рота, запалення товстої кишки (з діареєю)
Печінкова недостатність, жовтушність шкіри або білка очей (жовтяниця)
Синдром Стівенса-Джонсона (серйозне захворювання із утворенням пухирів на шкірі, у роті, очах та статевих органах), серйозні алергічні реакції, що призводять до набряку обличчя або горла (ангіоневротичний набряк)
Скорочення м’язів щелепи
Незвичайний запах сечі
Менопаузальні симптоми, аномальна виробка молока у чоловіків або жінок
Надмірна маткова кровотеча невдовзі після пологів (післяпологова кровотеча)

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 з 10 000 пацієнтів)

Запалення судин шкіри (шкірний васкуліт)

Побічні ефекти з невідомою частотою (неможливо оцінити за наявними даними)

Симптоми стану, відомого як «міокардіопатія стресу», яка може включати біль у грудях, труднощі дихання, запаморочення, непритомність та нерегулярне серцебиття

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникають побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання дулозетину та Цінфамед

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза зоною їхнього зору.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності закінчується останнього дня місяця, зазначеного на упаковці.

Блістер ПВХ/ПВДК-Алюміній: не зберігати при температурі вище 30 °C.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи у сміття. Слід здавати упаковки та непотрібні ліки у пункт SIGRE аптеки. Якщо виникли сумніви, запитайте свого фармацевта, як позбутися упаковок і ліків, які більше не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад дулозетину та Цінфамед 120 мг

Діючою речовиною є дулозетин.

Кожна тверда шлункорезистентна капсула містить 120 мг дулозетину (у вигляді гідрохлориду).

Інші компоненти:

Вміст капсули: гіпромелоза, тальк, діоксид титану (Е-171), сополімер метакрилової кислоти та етилакрилату (1:1), дисперсія 30 % (містить лаурілсульфат натрію та полісорбат 80), триетилцитрат, цукрові кульки (містять сахарозу та крохмаль кукурудзяний), сахароза.

Тіло капсули: желатин, бризкова синя FCF (Е-133), друкований чорнило (оксид заліза чорний [Е-172], гідроксид калію, лакова смола).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Дулозетин — це тверда шлункорезистентна капсула. Кожна тверда капсула дулозетину містить гідрохлорид дулозетину у вигляді пелет, покритих оболонкою для захисту від шлункової кислоти.

Дулозетин та Цінфамед 120 мг капсули тверді шлункорезистентні — це тверді желатинові капсули розміру 00 з прозорою синьою кришечкою та прозорим синім тілом, друковані чорнилом (на кришечці «DU»/на тілі «120»), приблизно 23,2 мм.

Цей лікарський засіб доступний у блистерах по 28 твердих шлункорезистентних капсул.

Власник ліцензії на реалізацію та виробник

Власник ліцензії на реалізацію

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) – Іспанія

Виробник

TOWA Pharmaceutical Europe, S.L.

вул. де Сант-Марті, 75-97,

Марторельєс, 08107, Барселона,

Іспанія

або

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) – Іспанія

Дата останнього перегляду цього вкладення: Серпень 2024

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб, відсканувавши за допомогою мобільного телефону (смартфона) QR-код, включений до вкладення та картонної упаковки. Також ви можете отримати цю інформацію за такою інтернет-адресою: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/88002/P_88002.html

QR-код: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/88002/P_88002.html