Дулозетин Генезіс 60 мг капсули тверді шлунокислотостійкі EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Дулозетин Генезіс 60 мг капсули тверді шлунокислотостійкі EFG

дулозетин

Уважно прочитайте всю інструкцію перед тим, як розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію — можливо, знадобиться ще раз її прочитати.

• Якщо у вас виникнуть запитання, звертайтеся до лікаря або фармацевта.

• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.

  • Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо мова йде про побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Дулозетин Генезіс і для чого його застосовують
2. Що потрібно знати, перш ніж починати приймати Дулозетин Генезіс
3. Як приймати Дулозетин Генезіс
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Дулозетин Генезіс
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Дулозетин Генезіс і для чого його застосовують

Дулозетин Генезіс містить діючу речовину дулозетин. Дулозетин Генезіс підвищує рівні серотоніну та норадреналіну в центральній нервовій системі.

Дулозетин Генезіс застосовують у дорослих для лікування:

• депресії
• загального тривожного розладу (хронічне відчуття тривоги або нервозності)
• діабетичної нейропатичної болі (яка часто описується як почуття жару, стріляючий біль, відчуття уколів, печіння або електричних розрядів. Уражена ділянка може втратити чутливість, або дотик, тепло, холод або тиск можуть викликати біль)

Дія Дулозетину Генезіс у більшості людей із депресією або тривогою починається через дві тижні після початку лікування, але відчуття поліпшення може настати лише через 2–4 тижні. Повідомте лікареві, якщо поліпшення не настане після цього терміну. Лікар може продовжити призначення Дулозетину Генезіс після покращення стану, щоб запобігти повторному виникненню депресії або тривоги.

У людей із діабетичною нейропатичною болью поліпшення може настати лише через кілька тижнів. Проконсультуйтеся з лікарем, якщо стан не поліпшиться протягом 2 місяців.

2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Дулозетин Генезіс

Не приймайте Дулозетин Генезіс 60 мг капсули тверді шлунокислотостійкі EFG, якщо:

• ви маєте алергію на дулозетин або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (див. розділ 6)
• у вас є захворювання печінки
• у вас тяжка ниркова недостатність
• ви приймаєте або приймали протягом останніх 14 днів інші ліки, відомі як інгібітори моноаміноксидази (ІМАО) (див. «Застосування Дулозетину Генезіс з іншими ліками»)
• ви приймаєте флувоксамін, який зазвичай використовується для лікування депресії, ципрофлоксацин або еноксацин, які використовуються для лікування деяких інфекцій
• ви приймаєте інші ліки, що містять дулозетин (див. «Застосування дулозетину з іншими ліками»)

Проконсультуйтесь з лікарем, якщо у вас підвищений артеріальний тиск або захворювання серця. Лікар вирішить, чи можна вам приймати дулозетин.

Попередження та застереження

Дулозетин може бути вам не підходящим з наступних причин. Проконсультуйтесь з лікарем перед початком прийому дулозетину, якщо:

• ви приймаєте інші ліки для лікування депресії (див. «Застосування Дулозетину Генезіс з іншими ліками»)
• ви приймаєте звіробій (Hypericum perforatum) — рослинний засіб
• у вас є захворювання нирок
• у вас були напади епілепсії (судоми)
• у вас була манія
• у вас біполярний розлад
• у вас є проблеми з очима, зокрема деякі види глаукоми (підвищений очний тиск)
• у вас були кровотечі (схильність до синців), особливо якщо ви вагітні (див. «Вагітність та годування грудьми»)
• ви маєте ризик розвитку низького рівня натрію (наприклад, якщо ви приймаєте діуретики, особливо якщо ви літня людина)
• ви приймаєте інші ліки, які можуть пошкоджувати печінку
• ви приймаєте інші ліки, що містять дулозетин (див. «Застосування дулозетину з іншими ліками»)

Дулозетин може викликати почуття нервозності або неможливість сидіти спокійно. Якщо це трапляється, повідомте про це лікареві.

Також зверніться до свого лікаря:

Якщо у вас виникли ознаки та симптоми нервозності, галюцинації, втрата координації, прискорене серцебиття, підвищення температури тіла, швидкі зміни артеріального тиску, підвищена рефлексія, діарея, кома, нудота, блювота — можливо, у вас розвинувся серотоніновий синдром.

У важких випадках серотоніновий синдром може нагадувати зловісний нейролептичний синдром (ЗНС). Симптоми ЗНС можуть включати поєднання гарячки, прискореного серцебиття, пітливості, сильного м’язового напруження, сплутаності свідомості, підвищення рівня м’язових ферментів (визначається за допомогою аналізу крові).

Ліки, подібні до дулозетину (так звані СІОЗС/СІОЗН), можуть викликати симптоми сексуальної дисфункції (див. розділ 4). У деяких випадках ці симптоми можуть продовжуватися після припинення лікування.

Думки про самогубство та погіршення депресії або тривожного розладу

Якщо у вас депресія і/або тривожні розлади, ви час від часу можете мати думки про самопошкодження або самогубство. Ці думки можуть посилюватися на початку лікування антидепресантами, оскільки всі ці ліки починають діяти не одразу — зазвичай через дві тижні, а іноді ще пізніше.

Найімовірніше, що у вас виникнуть такі думки, якщо:

• у вас раніше були думки про самопошкодження або самогубство
• ви молодий дорослий. Дані клінічних досліджень свідчать про підвищений ризик самогубчих дій у дорослих молодше 25 років із психічними розладами, які лікуються антидепресантами.

Негайно зв’яжіться з лікарем або відправтеся до лікарні, якщо у вас виникнуть думки про самопошкодження або самогубство.

Може бути корисним повідомити близькому родичу або другу, що ви страждаєте від депресії або тривожного розладу, і попросити їх прочитати цей листок-вкладиш. Ви можете попросити їх попередити вас, якщо вони помітять, що ваша депресія чи тривога погіршуються, або якщо їх турбує зміна вашої поведінки.

Діти та підлітки

Дулозетин зазвичай не повинен застосовуватися у дітей та підлітків молодше 18 років. Крім того, слід знати, що у пацієнтів молодше 18 років при прийомі цих ліків підвищується ризик побічних ефектів, таких як спроби самогубства, думки про самогубство та ворожість (переважно агресія, опозиційна поведінка, гнів). Незважаючи на це, лікар може призначити дулозетин пацієнтам молодше 18 років, якщо вважає це корисним для пацієнта. Якщо лікар призначив дулозетин пацієнтові молодше 18 років і ви хочете обговорити це, будь ласка, зверніться до лікаря. Ви повинні повідомити лікареві, якщо у пацієнтів молодше 18 років, які приймають дулозетин, з’являються або погіршуються будь-які з перерахованих вище симптомів. Крім того, у цій віковій групі ще не встановлено довгострокових ефектів безпеки дулозетину щодо росту, статевого дозрівання та когнітивного та поведінкового розвитку.

Застосування Дулозетину Генезіс з іншими ліками

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати інші ліки.

Діючою речовиною Дулозетину Генезіс є дулозетин, який використовується в інших ліках для лікування:

• нейропатичного болю при діабеті
• депресії
• тривожних розладів
• та недержання сечі

Не слід приймати більше одного з цих ліків одночасно. Проконсультуйтесь з лікарем, якщо ви приймаєте інший лік, що містить дулозетин.

Лікар вирішить, чи можна вам приймати дулозетин разом з іншими ліками. Не починайте і не припиняйте прийом жодного ліку, включаючи безрецептурні препарати та рослинні засоби, без попередньої консультації з лікарем.

Також повідомте лікареві, якщо ви приймаєте будь-які з наступних ліків:

Інгібітори моноаміноксидази (ІМАО): ви не повинні приймати дулозетин, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали (протягом останніх 14 днів) інший антидепресант, відомий як інгібітор моноаміноксидази (ІМАО). До прикладів ІМАО належать моклобемід (антидепресант) та лінезолід (антибіотик). Прийом ІМАО разом з багатьма рецептурними ліками, включаючи дулозетин, може призвести до серйозних небажаних ефектів, навіть загрозливих для життя. Вам слід почекати щонайменше 14 днів після припинення лікування ІМАО, перш ніж починати прийом дулозетину. Аналогічно, ви повинні почекати щонайменше 5 днів після припинення прийому дулозетину, перш ніж починати лікування ІМАО.

Ліки, що викликають сонливість: це включає ліки, призначені лікарем, такі як бензодіазепіни, сильні знеболювальні, нейролептики, фенобарбітал та антигістаміни.

Ліки, що підвищують рівень серотоніну: триптани, бупренорфін, ترامадол, триптофан, СІОЗС (наприклад, параксетин та флуоксетин), СІОЗН (наприклад, венлафаксин), трициклічні антидепресанти (наприклад, кломіпрамін, амітріптилін), петидин, звіробій та ІМАО (наприклад, моклобемід та лінезолід). Ці ліки підвищують ризик небажаних ефектів; якщо ви помітили незвичайні симптоми під час прийому цих ліків разом з дулозетином, повідомте про це лікареві.

Оральні антикоагулянти або антиагреганти: ліки, що розріджують кров або запобігають утворенню тромбів. Ці ліки можуть підвищити ризик кровотечі.

Прийом Дулозетину Генезіс разом з їжею, напоями та алкоголем

Дулозетин можна приймати з їжею або без неї. Будьте обережні, якщо ви вживаєте алкоголь під час лікування дулозетином.

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.

Повідомте лікареві, якщо ви завагітніли або намагаєтеся завагітніти під час прийому дулозетину. Ви повинні застосовувати дулозетин лише після того, як лікар оцінить потенційні переваги та можливі ризики для плоду.

Переконайтеся, що ваша акушерка та/або лікар знають, що ви приймаєте дулозетин. Інші подібні ліки (СІОЗС), прийняті під час вагітності, можуть підвищувати ризик серйозного захворювання у новонароджених, відомого як стійка легенева гіпертензія новонароджених (СЛГН), що призводить до прискореного дихання та блакитного забарвлення шкіри. Ці симптоми зазвичай починаються протягом перших 24 годин після народження. Якщо у вашої дитини виникли ці симптоми, негайно зверніться до акушерки та/або лікаря.

Якщо ви приймаєте дулозетин близько до закінчення вагітності, у вашої дитини можуть виникнути певні симптоми після народження. Зазвичай вони починаються відразу після народження або протягом перших днів життя. До цих симптомів можуть належати слабкі м’язи, тремтіння, нервозність, погане харчування, проблеми з диханням та судоми. Якщо у вашої дитини виникли будь-які з цих симптомів після народження або якщо вас турбує її здоров’я, зверніться до лікаря або акушерки — вони зможуть дати вам пораду.

Якщо ви приймаєте дулозетин близько до закінчення вагітності, існує підвищений ризик надмірної кровотечі з піхви безпосередньо після пологів, особливо якщо у вас були кровотечі раніше.

Ваш лікар або акушерка повинні знати, що ви приймали дулозетин, щоб бути попередженими.

Повідомте лікареві, якщо ви годуєте грудьми. Застосування дулозетину під час годування грудьми не рекомендовано. Проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Під час лікування дулозетином ви можете відчувати сонливість або запаморочення. Не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами, доки не з’ясуєте, як цей лік на вас діє.

Дулозетин Генезіс містить лактозу та барвник Червоний Аллюра (Е-129), Жовтий помаранчевий S (Е-110) та Натрій

Лактоза: цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо лікар діагностував у вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтесь з ним перед прийомом цього ліку.

Червоний Аллюра та Жовтий помаранчевий S (Е-110): цей лікарський засіб може викликати алергічні реакції, оскільки містить барвник Червоний Аллюра (Е-129) та Жовтий помаранчевий S (Е-110).

Натрій: цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на капсулу, тобто фактично «без натрію».

3. Як застосовувати Дулозетин Генезіс

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар або фармацевт. У разі виникнення сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Дулозетин застосовується перорально. Капсулу потрібно ковтати цілком, запиваючи водою.

При депресії та діабетичній нейропатичній болі:

Рекомендована доза дулозетину становить 60 мг один раз на добу, але ваш лікар призначить дозу, яка є найкращою саме для вас.

При загальному тривожному розладі:

Початкова рекомендована доза дулозетину становить 30 мг один раз на добу, після чого більшості пацієнтів призначають 60 мг один раз на добу, але ваш лікар визначить дозу, яка є найкращою саме для вас. Дозу можна коригувати до 120 мг на добу залежно від вашої реакції на дулозетин.

Щоб не забувати приймати дулозетин, може бути корисним робити це щодня в один і той самий час.

Уточніть у свого лікаря, як довго вам потрібно приймати дулозетин. Не припиняйте прийом дулозетину та не змінюйте дозу без консультації з лікарем. Важливо адекватно лікувати ваше захворювання, щоб допомогти собі одужати. Якщо не лікуватися, захворювання може не пройти і стане важчим для лікування.

Якщо ви прийняли більше Дулозетину Генезіс, ніж слід

Негайно зателефонуйте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви прийняли більше дулозетину, ніж було призначено. До симптомів передозування належать сонливість, кома, серотоніновий синдром (рідкісна реакція, яка може викликати відчуття інтенсивної щастя, сонливість, незграбність, тривожність, відчуття сп'яніння, лихоманку, пітливість або м'язову ригідність), судоми, блювота та підвищена частота серцевих скорочень.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте в Службу токсикологічної інформації. Телефон: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, що була прийнята.

Якщо ви забули прийняти Дулозетин Генезіс

Якщо ви забули прийняти дозу, зробіть це якнайшвидше, як тільки згадаєте. Однак, якщо вже майже час наступної дози, пропустіть пропущену дозу і прийміть наступну дозу в звичайний час. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену. Не приймайте більше дулозетину, ніж було призначено вам на добу.

Якщо ви припините лікування Дулозетином Генезіс

Не припиняйте прийом капсул без поради свого лікаря, навіть якщо ви почуваєтеся краще. Якщо ваш лікар вважає, що вам більше не потрібно приймати дулозетин, він порадить вам поступово зменшувати дозу принаймні протягом 2 тижнів перед припиненням лікування.

Деякі пацієнти, які раптово припинили лікування дулозетином, відчували такі симптоми:

• запаморочення
• відчуття поколювання, як від уколів, або відчуття електричного струму (особливо в голові)
• порушення сну (інтенсивні сни, кошмари, неможливість заснути)
• втому
• сонливість
• відчуття тривожності або нервозності
• відчуття тривоги
• нудоту або блювоту
• тремтіння
• головні болі
• біль у м'язах
• відчуття роздратування
• діарею
• пітливість
• вертиго

Ці симптоми зазвичай не є серйозними і зникають через кілька днів, але якщо у вас виникнуть неприємні симптоми, зверніться за порадою до свого лікаря.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Ці ефекти зазвичай є легкими або помірними і часто зникають після кількох тижнів.

Дуже поширені побічні ефекти (можуть впливати на більше, ніж 1 із кожних 10 пацієнтів)

• головний біль
• сонливість
• нездужання (нудота)
• сухість у роті

Поширені побічні ефекти (можуть впливати до 1 із кожних 10 пацієнтів)

• втрата апетиту
• труднощі заснути
• почуття нервозності
• зниження статевого бажання, труднощі або неможливість досягти оргазму
• тривожність
• незвичайні сни
• запаморочення
• почуття повільності
• тремтіння
• оніміння, включаючи оніміння, свербіж або поколювання шкіри
• розмите зору
• шум у вухах (відчуття звуків у вусі, коли зовні немає жодного звуку)
• відчуття серцебиття в грудях
• підвищення артеріального тиску, почервоніння обличчя
• збільшення частоти зітхання
• запор, діарея, біль у животі, блювота, печія або нездужання, гази
• підвищена пітливість, висип (свербіж)
• біль у м’язах, м’язові спазми
• біль при сечовипусканні, часте сечовипускання
• труднощі з досягненням ерекції, зміни в еякуляції
• падіння (переважно у людей похилого віку)
• втому
• втрата ваги

Діти та підлітки молодші 18 років із депресією, які лікувалися цим препаратом, відчували зниження ваги на початку прийому ліків. Після 6 місяців лікування вага збільшувалася до рівнів, подібних до інших дітей та підлітків того ж віку та статі.

Непоширені побічні ефекти (можуть впливати до 1 із кожних 100 пацієнтів)

• запалення горла, що призводить до хриплого голосу
• думки про самогубство
• труднощі заснути, поганий сон
• стискання або скрегіт зубами
• почуття дезорієнтації
• відсутність мотивації
• спазми та непрохідні рухи м’язів
• почуття непокоя або неможливість сидіти спокійно або залишатися нерухомим
• нервозність
• труднощі з концентрацією
• зміни в смакових відчуттях
• труднощі з контролем рухів, наприклад: відсутність координації або непрохідні рухи м’язів, синдром «біглих ніг»
• розширення зіниць (чорна точка в центрі ока), проблеми зі зором
• почуття запаморочення або вертиго
• біль у вусі
• швидке і/або нерегулярне серцебиття
• запаморочення, запаморочення, почуття запаморочення або непритомність при підйомі
• холодні пальці рук і/або ніг
• спазми горла
• носова кровотеча
• блювота кров’ю або чорний стілець
• гастроентерит, відрижка
• труднощі з ковтанням
• запалення печінки, що може призводити до болю в животі та жовтого забарвлення шкіри або білка очей
• нічна пітливість, холодний піт, висип
• підвищена чутливість до сонячного світла
• підвищена схильність до синців
• м’язова ригідність, м’язові спазми
• труднощі або неможливість сечовипускання, труднощі з початком сечовипускання, необхідність сечовипускати вночі, необхідність сечовипускати частіше, ніж зазвичай, зниження струму сечі
• аномальні маткові кровотечі, аномальні менструації, включаючи обильні, болісні, нерегулярні або тривалі менструації, винятково — слабкі або відсутні менструації
• біль у яєчках або мошонці
• біль у грудях
• почуття холоду, почуття жару
• порушення ходи
• спрага, озноб
• набір ваги

Дулозетин може викликати ефекти, яких ви можете не помітити, такі як підвищення рівнів печінкових ферментів або рівнів у крові:

• калію
• креатинфосфокінази
• цукру або
• холестерину.

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 із кожних 1 000 пацієнтів)

• тяжкі алергічні реакції, що викликають труднощі з диханням або запаморочення з набряком язика або губ, алергічні реакції
• зниження активності щитовидної залози, що може призводити до втоми або набору ваги
• дегідратація
• низький рівень натрію в крові (переважно у людей похилого віку; симптоми можуть включати почуття запаморочення, слабкість, сплутаність свідомості, сонливість або сильну втому, нудоту або блювоту; більш серйозні симптоми — непритомність, судоми або падіння)
• синдром неправильного виділення антидіуретичного гормону (СНВАГ)
• самогубство
• манія (гіперактивність, прискорене мислення та зниження потреби у сні)
• галюцинації, агресивність та гнів
• «серотоніновий синдром» (рідка реакція, що може викликати відчуття інтенсивної щастя, сонливість, незграбність, непокій, відчуття сп’яніння, гарячку, пітливість або м’язову ригідність)
• судоми
• підвищення тиску в оці (глаукома)
• запалення ротової порожнини, неприємний запах з рота
• яскраво-червона кров у стільці, запалення товстої кишки (що призводить до діареї)
• печінкова недостатність, жовте забарвлення шкіри або білка очей (жовтяниця)
• синдром Стівенса-Джонсона (серйозне захворювання з утворенням пухирів на шкірі, у роті, очах та статевих органах)
• тяжкі алергічні реакції, що викликають набряк обличчя або горла (ангіоневротичний набряк)
• скорочення м’язів щелепи
• незвичайний запах сечі
• симптоми клімаксу
• аномальна виробництво молока у чоловіків або жінок
• надмірна маткова кровотеча безпосередньо після пологів (післяпологова кровотеча)

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 із кожних 10 000 пацієнтів)

• запалення судин шкіри (шкірний васкуліт)

Невідома частота (не може бути оцінена на основі наявних даних)

Ознаки та симптоми стану, який називається «міокардіопатія від стресу», що може включати біль у грудях, труднощі з диханням, запаморочення, непритомність та нерегулярне серцебиття

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, яких немає у цьому листку-вкладиші. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Дулозетин Генезіс

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на блистері / флаконі / упаковці після позначки «CAD». Термін придатності діє до останнього дня зазначеного місяця.

Зберігати при температурі нижчій за 30 °C.

Флакони HDPE: після відкриття використовувати протягом 30 днів.

Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію чи утворювати побутові відходи. Сдавайте упаковки та лікарські засоби, які не потрібні, у пункт збору SIGRE у аптеці. Запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і лікарських засобів, які більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Дулозетин Генезіс

• Активна речовина: дулозетин

Кожна тверда шлунокислотостійка капсула 60 мг містить 60 мг дулозетину (у вигляді гідрохлориду)

• Інші допоміжні речовини:

Вміст капсули: попередньо желатинізований крохмаль (кукурудзяний), мікрокристалічна целюлоза, повідон K 30, тальк, стеаратна фумарова сіль натрію, сукцинат ацетат гіпромелози, діоксид титану (E-171), лактоза моногідрат, гіпромелоза, макрогол 4000, хіноліновий жовтий (E-104) та жовто-помаранчевий S (E-110).

Оболонка капсули: діоксид титану (E-171), желатин, бриліантовий синій FCF (E-133), алісариновий червоний (E-129).

Чорнило для друку: шелаковий лак, індігоцин (E-132), діоксид титану (E-171), пропіленгліколь (E-1520).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Дулозетин Генезіс 60 мг капсули тверді шлунокислотостійкі мають розмір 0E і складаються з темно-синьої оболонки та непрозорого жовто-зеленого корпусу, на якому відтиснуто «60», містять 8 білих або майже білих, круглих, двоопуклих таблеток. Кожна капсула містить 60 мг активної речовини — дулозетину.

Дулозетин Генезіс капсули тверді шлунокислотостійкі доступні в блистерах (PVC/PE/PCTFE//Al або PA/Al/PVC//Al), упакованих у картонну коробку.

Розміри упаковки:

Дулозетин Генезіс 60 мг капсули тверді шлунокислотостійкі EFG: 28, 56, 84, 98, 100 та 500 капсул

Дулозетин Генезіс капсули тверді шлунокислотостійкі доступні також у флаконах з HDPE з кришкою-гвинтом з PP, стійкою до дітей.

Розмір упаковки: 30 капсул

Можуть бути доступні лише окремі розміри упаковок.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Власник дозволу на реалізацію:

Genesis Pharma S.L.

C/ Lorena 3. Urb. Parquelagos.

Galapagar. 28420-Мадрид.

Іспанія

Виробник:

Pharmathen S.A.

6, Dervenakion Str.

15351 Pallini Attiki

Греція

Або

Pharmathen International S.A.

Sapes Industrial Park, Block 5

69300 Rodopi

Греція

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Дата останнього перегляду цього вкладеного листка: Березень 2022

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es