Дулоксетин Генезис 60 мг капсулы твёрдые кишечнорастворимые ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: Информация для пациента

Дулоксетин Генезис 60 мг капсулы твёрдые кишечнорастворимые ЕФГ

дулоксетин

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться снова.

• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.

• Это лекарственное средство назначено исключительно вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.

  • При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Дулоксетин Генезис и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед началом приёма Дулоксетина Генезис
3. Как принимать Дулоксетин Генезис
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Дулоксетина Генезис
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Дулоксетин Генезис и для чего он применяется

Дулоксетин Генезис содержит активное вещество — дулоксетин. Дулоксетин Генезис повышает уровень серотонина и норадреналина в нервной системе.

Дулоксетин Генезис применяется у взрослых для лечения:

• депрессии
• генерализованного тревожного расстройства (хроническое чувство тревоги или нервозности)
• диабетической нейропатической боли (часто описываемой как жжение, стреляющая боль, ощущение уколов, покалывание или как электрический разряд. В поражённой области может наблюдаться потеря чувствительности, либо прикосновение, тепло, холод или давление могут вызывать боль)

У большинства людей с депрессией или тревожностью действие Дулоксетина Генезис начинается через две недели после начала лечения, однако улучшение самочувствия может наступить только через 2–4 недели. Сообщите врачу, если в этот период вы не почувствуете улучшения. Врач может продолжить применение Дулоксетина Генезис после улучшения состояния, чтобы предотвратить повторное появление депрессии или тревожности.

У пациентов с диабетической нейропатической болью улучшение может наступить только спустя несколько недель. Обратитесь к врачу, если вы не почувствуете улучшения в течение 2 месяцев.

2. Что необходимо знать перед началом применения Дулоксетин Генезис

Не принимайте Дулоксетин Генезис, если:

• у вас аллергия на дулоксетин или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• у вас печеночная недостаточность;
• у вас тяжелая почечная недостаточность;
• вы принимаете или принимали в течение последних 14 дней другое лекарственное средство, известное как ингибитор моноаминоксидазы (ИМАО) (см. раздел «Применение Дулоксетин Генезис с другими лекарственными средствами»);
• вы принимаете флувоксамин, который обычно используется для лечения депрессии, ципрофлоксацин или эноксацин, применяемые при лечении некоторых инфекций;
• вы принимаете другие лекарственные средства, содержащие дулоксетин (см. раздел «Применение дулоксетина с другими лекарственными средствами»).

Проконсультируйтесь с врачом, если у вас повышенное артериальное давление или сердечное заболевание. Ваш врач определит, можно ли вам принимать дулоксетин.

Предупреждения и меры предосторожности

Дулоксетин может быть вам противопоказан по следующим причинам. Проконсультируйтесь с врачом перед началом приема дулоксетина, если:

• вы принимаете другие лекарственные средства для лечения депрессии (см. раздел «Применение Дулоксетин Генезис с другими лекарственными средствами»);
• вы принимаете растение зверобой (Hypericum perforatum), растительное лекарственное средство;
• у вас заболевание почек;
• у вас были судороги (эпилептические припадки);
• у вас была мания;
• у вас биполярное расстройство;
• у вас есть проблемы с глазами, такие как некоторые формы глаукомы (повышенное внутриглазное давление);
• у вас были кровотечения (склонность к образованию синяков), особенно если вы беременны (см. раздел «Беременность и лактация»);
• у вас есть риск развития низкого уровня натрия в крови (например, если вы принимаете диуретики, особенно если вы пожилой человек);
• вы проходите лечение другими лекарственными средствами, которые могут вызывать повреждение печени;
• вы принимаете другие лекарственные средства, содержащие дулоксетин (см. раздел «Применение дулоксетина с другими лекарственными средствами»).

Дулоксетин может вызывать чувство беспокойства или невозможность оставаться сидячим или спокойным. Если это происходит, сообщите об этом врачу.

Также следует обратиться к врачу:

Если вы испытываете признаки и симптомы беспокойства, галлюцинации, нарушение координации, учащенное сердцебиение, повышение температуры тела, резкие колебания артериального давления, повышенные рефлексы, диарею, кому, тошноту, рвоту, поскольку у вас может развиться серотониновый синдром.

В тяжелой форме серотониновый синдром может напоминать злокачественный нейролептический синдром (ЗНС). Признаки и симптомы ЗНС могут включать сочетание лихорадки, учащенного сердцебиения, потливости, выраженной мышечной ригидности, спутанности сознания, повышения уровня ферментов мышц (определяется по анализу крови).

Лекарственные средства, подобные дулоксетину (так называемые СИОЗС/СИОЗСН), могут вызывать сексуальную дисфункцию (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения лечения.

Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии или тревожного расстройства

Если у вас депрессия и/или тревожное расстройство, у вас могут периодически возникать мысли о самоповреждении или самоубийстве. Эти мысли могут усиливаться в начале лечения антидепрессантами, поскольку все эти препараты начинают действовать не сразу — обычно через две недели, а иногда и позже.

Более вероятно, что у вас возникнут такие мысли, если:

• ранее у вас уже были мысли о самоповреждении или самоубийстве;
• вы молодой взрослый. Данные клинических исследований показали повышенный риск суицидального поведения у пациентов младше 25 лет с психическими расстройствами, получающих антидепрессанты.

Немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу, если у вас возникнут мысли о самоповреждении или самоубийстве.

Будет полезно сообщить близкому члену семьи или другу о том, что вы страдаете депрессией или тревожным расстройством, и попросить их прочитать эту инструкцию. Вы можете попросить их сообщить вам, если они заметят ухудшение вашего состояния, депрессии или тревоги, или беспокойство по поводу изменений в вашем поведении.

Дети и подростки

Дулоксетин, как правило, не должен применяться у детей и подростков младше 18 лет. Кроме того, следует знать, что у пациентов младше 18 лет при приеме этой группы препаратов повышен риск возникновения побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, суицидальные мысли и враждебность (преимущественно агрессия, оппозиционное поведение и гнев). Тем не менее, врач может назначить дулоксетин пациентам младше 18 лет, если сочтет это полезным для пациента. Если врач назначил дулоксетин пациенту младше 18 лет, и вы хотите обсудить это, пожалуйста, обратитесь к врачу. Вы должны сообщить врачу, если у пациента младше 18 лет, принимающего дулоксетин, появляются или усугубляются симптомы, указанные выше. Кроме того, в этой возрастной группе до сих пор не установлены долгосрочные эффекты безопасности дулоксетина в отношении роста, созревания и когнитивного и поведенческого развития.

Применение Дулоксетин Генезис с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные средства.

Активное вещество Дулоксетин Генезис — дулоксетин — используется в других лекарственных средствах для лечения следующих состояний:

• нейропатическая боль при диабете;
• депрессия;
• тревожные расстройства;
• недержание мочи.

Не следует принимать более одного из этих препаратов одновременно. Проконсультируйтесь с врачом, если вы принимаете другое лекарственное средство, содержащее дулоксетин.

Ваш врач определит, можно ли вам принимать дулоксетин вместе с другими лекарственными средствами. Не начинайте и не прекращайте прием каких-либо препаратов, включая безрецептурные средства и растительные лекарства, без предварительной консультации с врачом.

Также сообщите врачу, если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов:

Ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО): вы не должны принимать дулоксетин, если вы принимаете или недавно принимали (в течение последних 14 дней) другое лекарственное средство, известное как ингибитор моноаминоксидазы (ИМАО). К ИМАО относятся, например, моклобемид (антидепрессант) и линезолид (антибиотик). Прием ИМАО одновременно с многими лекарственными средствами, включая дулоксетин, может вызвать серьезные побочные эффекты, угрожающие жизни. Вы должны подождать не менее 14 дней после прекращения лечения ИМАО перед началом приема дулоксетина. Аналогично, вы должны подождать не менее 5 дней после прекращения приема дулоксетина перед началом лечения ИМАО.

Лекарственные средства, вызывающие сонливость: к ним относятся препараты, назначаемые врачом, такие как бензодиазепины, сильные обезболивающие, антипсихотики, фенобарбитал и антигистаминные средства.

Лекарственные средства, повышающие уровень серотонина: триптаны, бупренорфин, трамадол, триптофан, СИОЗС (например, пароксетин и флуоксетин), СИОЗСН (например, венлафаксин), трициклические антидепрессанты (например, кломипрамин, амитриптилин), меоперидин, зверобой и ИМАО (например, моклобемид и линезолид). Эти препараты повышают риск развития побочных эффектов; если при одновременном применении с дулоксетином вы заметите какие-либо необычные симптомы, сообщите об этом врачу.

Пероральные антикоагулянты или антиагреганты: лекарственные средства, разжижающие кровь или предотвращающие образование тромбов. Эти препараты могут увеличить риск кровотечения.

Применение Дулоксетин Генезис с пищей, напитками и алкоголем

Дулоксетин можно принимать во время еды или натощак. Будьте осторожны при употреблении алкоголя во время лечения дулоксетином.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Сообщите врачу, если вы забеременели или пытаетесь забеременеть во время лечения дулоксетином. Дулоксетин следует применять только после оценки врачом потенциальной пользы и возможных рисков для плода.

Убедитесь, что ваша акушерка и/или врач знают, что вы принимаете дулоксетин. Другие схожие препараты (СИОЗС), принимаемые во время беременности, могут увеличить риск развития у новорождённых серьезного заболевания, называемого постоянной легочной гипертензией новорождённых (ПЛГН), которое вызывает ускоренное дыхание и синюшность кожи. Эти симптомы обычно начинаются в первые 24 часа после рождения. Если у вашего ребенка появились такие симптомы, немедленно свяжитесь с акушеркой и/или врачом.

Если вы принимаете дулоксетин в конце беременности, у вашего ребенка могут появиться некоторые симптомы после рождения. Обычно они начинаются в момент родов или в первые дни после рождения. К ним могут относиться слабость мышц, дрожь, беспокойство, плохое кормление, проблемы с дыханием и судороги. Если у вашего ребенка появились какие-либо из этих симптомов после рождения или вы обеспокоены его здоровьем, свяжитесь с врачом или акушеркой, которые смогут вам помочь.

Если вы принимаете дулоксетин в конце беременности, существует повышенный риск обильного вагинального кровотечения сразу после родов, особенно если у вас ранее были нарушения свертываемости крови.

Ваш врач или акушерка должны знать, что вы принимали дулоксетин, чтобы быть готовыми к возможным осложнениям.

Сообщите врачу, если вы кормите грудью. Применение дулоксетина во время лактации не рекомендуется. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Во время лечения дулоксетином вы можете чувствовать сонливость или головокружение. Не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами, пока не узнаете, как на вас влияет лечение дулоксетином.

Дулоксетин Генезис содержит лактозу и красители Красный «Алый» (Е-129), Желтый «Солнечный закат» S (Е-110) и натрий

Лактоза: данный препарат содержит лактозу. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед применением этого препарата.

Красный «Алый» и Желтый «Солнечный закат» S (Е-110): данный препарат может вызывать аллергические реакции, поскольку содержит красители Красный «Алый» (Е-129) и Желтый «Солнечный закат» S (Е-110).

Натрий: данный препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на капсулу, то есть практически «без содержания натрия».

3. Как принимать Дулоксетин Генезис

Следуйте точно указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного средства. При возникновении сомнений обратитесь снова к врачу или фармацевту.

Дулоксетин принимается внутрь. Капсулу необходимо проглатывать целиком, запивая водой.

При депрессии и диабетической нейропатической боли:

Рекомендуемая доза дулоксетина составляет 60 мг один раз в день, однако врач назначит вам ту дозу, которая лучше всего подходит именно вам.

При генерализованном тревожном расстройстве:

Начальная рекомендуемая доза дулоксетина — 30 мг один раз в день, после чего большинству пациентов назначают 60 мг один раз в день. Однако врач подберёт для вас оптимальную дозу. Доза может быть увеличена до 120 мг в день в зависимости от вашей реакции на дулоксетин.

Чтобы не забывать принимать дулоксетин, рекомендуется делать это в одно и то же время каждый день.

Проконсультируйтесь с врачом о том, как долго вам следует принимать дулоксетин. Не прекращайте приём дулоксетина и не изменяйте дозу без консультации с врачом. Важно адекватно лечить ваше заболевание, чтобы способствовать улучшению. Если не лечить, заболевание может не исчезнуть и может усугубиться, становясь труднее поддающимся лечению.

Если вы приняли больше Дулоксетина Генезис, чем следовало

Немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, если вы приняли больше дулоксетина, чем было прописано. Симптомы передозировки могут включать сонливость, кому, серотонинергический синдром (редкая реакция, которая может вызывать ощущение сильного счастья, сонливость, неуклюжесть, беспокойство, ощущение опьянения, жар, потливость или мышечную ригидность), судороги, рвоту и учащённое сердцебиение.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название лекарственного средства и количество принятого препарата.

Если вы забыли принять Дулоксетин Генезис

Если вы забыли принять дозу, примите её, как только вспомните. Однако если уже почти время следующей дозы, пропустите пропущенную дозу и принимайте следующую дозу в обычное время. Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Не принимайте больше дулоксетина, чем было прописано вам в день.

Если вы прекращаете лечение Дулоксетином Генезис

Не прекращайте приём капсул без рекомендации врача, даже если чувствуете себя лучше. Если врач решит, что вам больше не нужно принимать дулоксетин, он порекомендует вам постепенно снижать дозу в течение как минимум 2 недель перед окончанием лечения.

У некоторых пациентов, резко прекративших приём дулоксетина, наблюдались такие симптомы, как:

• головокружение
• ощущение покалывания, как от уколов, или ощущение электрического разряда (особенно в голове)
• нарушения сна (яркие сны, кошмары, бессонница)
• усталость
• сонливость
• ощущение беспокойства или возбуждения
• чувство тревожности
• тошнота или рвота
• дрожь
• головная боль
• мышечная боль
• раздражительность
• диарея
• повышенное потоотделение
• вращение (вертиго)

Эти симптомы, как правило, не являются серьёзными и исчезают в течение нескольких дней, однако если у вас наблюдаются неприятные симптомы, проконсультируйтесь с врачом.

Если у вас есть ещё какие-либо вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Эти эффекты, как правило, слабые или умеренные и часто исчезают через несколько недель.

Очень частые побочные эффекты (могут наблюдаться более чем у 1 из 10 пациентов)

• головная боль
• сонливость
• недомогание (тошнота)
• сухость во рту

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов)

• потеря аппетита
• трудности со сном
• ощущение беспокойства
• снижение полового влечения, трудности или невозможность достичь оргазма
• тревожность
• необычные сновидения
• головокружение
• ощущение замедленности
• тремор
• онемение, включая онемение, зуд или покалывание кожи
• нечёткость зрения
• шум в ушах (ощущение звуков в ушах при отсутствии внешних источников звука)
• ощущение сердцебиения в груди
• повышение артериального давления, покраснение лица
• увеличение частоты зевания
• запор, диарея, боль в животе, рвота, изжога или несварение желудка, газы
• повышенное потоотделение, сыпь (зуд)
• боль в мышцах, мышечные спазмы
• боль при мочеиспускании, частое мочеиспускание
• трудности с достижением эрекции, изменения в эякуляции
• падения (преимущественно у пожилых людей)
• усталость
• потеря веса

У детей и подростков младше 18 лет с депрессией, получавших этот препарат, наблюдалось снижение веса в начале приёма. Через 6 месяцев лечения вес увеличивался до уровней, сопоставимых с таковыми у других детей и подростков того же возраста и пола.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов)

• воспаление горла, вызывающее охриплость
• суицидальные мысли
• трудности со сном, низкое качество сна
• скрежетание или стискивание зубов
• ощущение дезориентации
• отсутствие мотивации
• спазмы и непроизвольные движения мышц
• ощущение беспокойства или невозможности сидеть спокойно или оставаться неподвижным
• нервозность
• трудности с концентрацией
• изменения вкусовых ощущений
• трудности с контролем движений, например: нарушение координации или непроизвольные движения мышц, синдром беспокойных ног
• расширение зрачков (чёрного центра глаза), нарушения зрения
• ощущение головокружения или вертиго
• боль в ухе
• учащённое и/или нерегулярное сердцебиение
• обмороки, головокружение, ощущение головокружения или обморока при вставании
• ощущение холода в пальцах рук и/или ног
• спазмы горла
• кровотечение из носа
• рвота кровью или чёрный стул
• гастроэнтерит, отрыжка
• трудности с глотанием
• воспаление печени, которое может вызывать боль в животе и желтушность кожи или белков глаз
• ночные поты, холодный пот, высыпания
• повышенная чувствительность к солнечному свету
• повышенная склонность к образованию синяков
• мышечная ригидность, мышечные спазмы
• трудности или невозможность мочеиспускания, трудности с началом мочеиспускания, необходимость мочиться ночью, потребность мочиться чаще обычного, снижение потока мочи
• аномальные вагинальные кровотечения, нарушения менструального цикла, включая обильные, болезненные, нерегулярные или затяжные менструации, а также, в редких случаях, скудные или отсутствующие менструации
• боль в яичках или мошонке
• боль в груди
• ощущение холода, ощущение жара
• нарушение походки
• жажда, озноб
• увеличение веса

Дулоксетин может вызывать побочные эффекты, о которых вы можете не знать, такие как повышение активности печеночных ферментов или уровня в крови

• калия
• креатинфосфокиназы
• сахара или
• холестерина.

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 пациентов)

• тяжёлые аллергические реакции, вызывающие затруднённое дыхание или головокружение с отёком языка или губ, аллергические реакции
• снижение активности щитовидной железы, которое может вызывать усталость или увеличение веса
• обезвоживание
• низкий уровень натрия в крови (преимущественно у пожилых людей; симптомы могут включать головокружение, слабость, спутанность сознания, сонливость или сильную усталость, тошноту или рвоту; более серьёзные симптомы — обмороки, судороги или падения)
• синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (СИНДГ)
• суицидальное поведение
• мания (гиперактивность, ускоренное мышление и снижение потребности во сне)
• галлюцинации, агрессивность и ярость
• «Серотониновый синдром» (редкая реакция, которая может вызывать ощущение сильного возбуждения, сонливость, неловкость, беспокойство, ощущение опьянения, лихорадку, потливость или мышечную ригидность)
• судороги
• повышение внутриглазного давления (глаукома)
• воспаление полости рта, неприятный запах изо рта
• ярко-красная кровь в стуле, воспаление толстой кишки (приводящее к диарее)
• печеночная недостаточность, желтушность кожи или белков глаз (желтуха)
• Синдром Стивенса-Джонсона (тяжёлое заболевание, сопровождающееся образованием пузырей на коже, во рту, глазах и половых органах)
• тяжёлые аллергические реакции, вызывающие отёк лица или горла (ангионевротический отёк)
• сокращения мышц челюсти
• необычный запах мочи
• симптомы менопаузы
• аномальная выработка молока у мужчин или женщин
• чрезмерное маточное кровотечение сразу после родов (послеродовое кровотечение)

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 пациентов)

• воспаление кровеносных сосудов кожи (кожный васкулит)

Частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным)

Признаки и симптомы состояния, называемого «микроидиопатическая кардиомиопатия», которые могут включать боль в груди, затруднение дыхания, головокружение, обмороки и нерегулярное сердцебиение.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигилянса лекарственных средств для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого препарата.

5. Условия хранения препарата Дулоксетин Генезис

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте, вне зоны видимости.

Не применять препарат после даты, указанной на блистере / флаконе / упаковке, после маркировки «CAD». Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Хранить при температуре ниже 30 °C.

Флаконы из ПЭВП: после вскрытия использовать в течение 30 дней.

Не выбрасывайте лекарства через канализацию или в мусор. Сдайте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункт приёма отходов SIGRE в аптеке. Уточните у своего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Дулоксетин Генезис

• Активное вещество — дулоксетин

Каждая кишечнорастворимая твёрдая капсула 60 мг содержит 60 мг дулоксетина (в виде гидрохлорида)

• Прочие вспомогательные вещества:

Содержимое капсулы: крахмал преджелатинизированный (кукурузный), целлюлоза микрокристаллическая, поливидон К30, тальк, стеарат магния, фумарат стеарила и натрия, сукцинат ацетата гипромеллозы, диоксид титана (Е-171), лактоза моногидрат, гипромеллоза, макрогол 4000, жёлтый хинолиновый (Е-104) и жёлто-оранжевый S (Е-110).

Покрытие капсулы: диоксид титана (Е-171), желатин, синий блестящий FCF (Е-133), красный Аллюра (Е-129).

Краска для маркировки: шеллаковый лак, индиготин (Е-132), диоксид титана (Е-171), пропиленгликоль (Е-1520).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Кишечнорастворимые твёрдые капсулы Дулоксетин Генезис 60 мг имеют размер 0Е и состоят из тёмно-синей оболочки и непрозрачного жёлто-зелёного корпуса, на котором нанесено обозначение «60». Каждая капсула содержит 8 таблеток белого или почти белого цвета, круглых, двояковыпуклых. Каждая капсула содержит 60 мг активного вещества — дулоксетина.

Кишечнорастворимые твёрдые капсулы Дулоксетин Генезис доступны в блистерах (ПВХ/ПЭ/ПКТФЭ//Al или PA/Al/ПВХ//Al), помещённых в картонную пачку.

Размеры упаковки:

Дулоксетин Генезис 60 мг кишечнорастворимые твёрдые капсулы ЕФГ: 28, 56, 84, 98, 100 и 500 капсул

Кишечнорастворимые твёрдые капсулы Дулоксетин Генезис доступны в полимерных флаконах из ПЭВП с винтовой крышкой из полипропилена, устойчивой к открыванию детьми.

Размер упаковки: 30 капсул

Возможно, в продаже присутствуют не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

Genesis Pharma S.L.

C/ Lorena 3. Urb. Parquelagos.

Galapagar. 28420-Madrid.

Испания

Производитель:

Pharmathen S.A.

6, Dervenakion Str.

15351 Pallini Attiki

Греция

или

Pharmathen International S.A.

Sapes Industrial Park, Block 5

69300 Rodopi

Греция

Наименования препарата в государствах — членах Европейского экономического пространства:

Дата последнего обновления данной инструкции: март 2022

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es