Дулозетин Генезіс 30 мг капсули тверді шлункостійкі EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Дулозетин Генезіс 30 мг капсули тверді шлункостійкі EFG

дулозетин

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її повторно прочитати.

• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.

• Цей лікарський засіб призначено виключно вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.

  • Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Дулозетин Генезіс і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Дулозетин Генезіс
3. Як застосовувати Дулозетин Генезіс
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Дулозетину Генезіс
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Дулозетин Генезіс і для чого його застосовують

Дулозетин Генезіс містить активну речовину — дулозетин. Дулозетин Генезіс підвищує рівні серотоніну та норадреналіну в нервовій системі.

Дулозетин Генезіс застосовують у дорослих для лікування:

• депресії
• генералізованого тривожного розладу (хронічне відчуття тривоги або нервозності)
• діабетичної нейропатичної болі (часто описується як почуття жару, колючий біль, стрілкоподібні болі, печіння або електричні розряди. Уражена ділянка може втратити чутливість, або навпаки — виникати біль при дотику, впливі тепла, холоду чи тиску)

Дулозетин Генезіс починає діяти в більшості людей із депресією або тривожністю вже через дві тижні після початку лікування, але відчуття поліпшення може настати лише через 2–4 тижні. Повідомте лікареві, якщо поліпшення не настане після цього терміну. Лікар може продовжити призначення Дулозетину Генезіс після покращення стану, щоб запобігти повторному виникненню депресії чи тривожності.

У людей із діабетичною нейропатичною біллю може знадобитися кілька тижнів, перш ніж стан поліпшиться. Зверніться до лікаря, якщо стан не поліпшиться протягом 2 місяців.

2. Що Вам потрібно знати, перш ніж розпочинати прийом Дулозетину Генезіс

Не приймайте Дулозетин Генезіс, якщо:

• Ви маєте алергію на дулозетин або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
• Маєте захворювання печінки
• Маєте тяжке захворювання нирок
• Приймаєте або приймали протягом останніх 14 днів інші ліки, які називаються інгібіторами моноаміноксидази (ІМОА) (див. розділ «Застосування Дулозетину Генезіс разом з іншими ліками»)
• Приймаєте флувоксамін, який зазвичай використовується для лікування депресії, ципрофлоксацин або еноксацин, що застосовуються для лікування деяких інфекцій

Проконсультуйтесь з лікарем, якщо у Вас підвищений артеріальний тиск або захворювання серця. Лікар вирішить, чи можна Вам приймати дулозетин.

Попередження та застереження

Дулозетин може бути Вам не підходящим з наступних причин. Проконсультуйтесь з лікарем перед початком прийому дулозетину, якщо:

• Ви приймаєте інші ліки для лікування депресії (див. розділ «Застосування Дулозетину Генезіс разом з іншими ліками»)
• Приймаєте звіробій (рослинний засіб, Hypericum perforatum)
• Маєте захворювання нирок
• У Вас були напади епілепсії (судоми)
• У Вас була манія
• Ви маєте біполярний розлад
• Маєте проблеми з очима, зокрема деякі види глаукоми (підвищений очний тиск)
• У Вас були кровотечі (схильність до синців), особливо якщо Ви вагітні (див. розділ «Вагітність та годування груддю»)
• Маєте ризик низького рівня натрію (наприклад, якщо приймаєте діуретики, особливо якщо Ви літня людина)
• Приймаєте інші ліки, які можуть пошкоджувати печінку
• Приймаєте інші ліки, що містять дулозетин (див. розділ «Застосування дулозетину разом з іншими ліками»)

Дулозетин може спричинити почуття нервозності або неможливість сидіти спокійно. Якщо це відбувається, повідомте про це лікареві.

Також Вам слід звернутися до лікаря:

Якщо Ви відчуваєте ознаки та симптоми нервозності, галюцинації, втрату координації, прискорене серцебиття, підвищення температури тіла, швидкі зміни артеріального тиску, підвищену рефлекторну діяльність, діарею, кому, нудоту, блювоту — можливо, у Вас серотоніновий синдром.

У своїй найтяжчій формі серотоніновий синдром може нагадувати зловісний нейролептичний синдром (ЗНС). Ознаки та симптоми ЗНС можуть включати поєднання гарячки, прискореного серцебиття, пітливості, сильного м’язового напруження, сплутаності свідомості, підвищення рівня м’язових ферментів (визначається за допомогою аналізу крові).

Ліки, подібні до дулозетину (так звані СІОЗС/СІОЗНС), можуть спричиняти симптоми сексуальної дисфункції (див. розділ 4). У деяких випадках ці симптоми продовжуються навіть після припинення лікування.

Думки про самогубство та погіршення депресії або тривожного розладу

Якщо Ви страждаєте від депресії та/або тривожних розладів, іноді можуть виникати думки про самопошкодження або самогубство. Ці думки можуть посилюватися на початку лікування антидепресантами, оскільки всі ці ліки починають діяти не одразу — зазвичай через дві тижні, а іноді й довше.

Імовірніше, що такі думки виникнуть, якщо:

• У Вас раніше були думки про самопошкодження або самогубство
• Ви — молодий дорослий. Дані клінічних досліджень показали підвищений ризик самогубчої поведінки у дорослих молодше 25 років із психічними розладами, які лікуються антидепресантами

Негайно зв’яжіться з лікарем або відвідайте лікарню, якщо у Вас виникнуть думки про самопошкодження або самогубство.

Може бути корисним повідомити близькій родині або другу, що Ви страждаєте від депресії або тривожного розладу, і попросити їх прочитати цей листок-інструкцію. Можна попросити їх повідомити, якщо вони помітять, що Ваша депресія чи тривога погіршуються, або якщо їх турбує зміна Вашої поведінки.

Діти та підлітки

Дулозетин зазвичай не повинен застосовуватися у дітей та підлітків молодше 18 років. Крім того, слід знати, що у пацієнтів молодше 18 років при прийомі цих ліків підвищується ризик побічних ефектів, таких як спроби самогубства, думки про самогубство та ворожість (переважно агресія, опозиційна поведінка, гнів). Незважаючи на це, лікар може призначити дулозетин пацієнтам молодше 18 років, якщо вважає, що це може бути корисним для пацієнта. Якщо лікар призначив дулозетин пацієнту молодше 18 років, і Ви хочете обговорити це, будь ласка, зверніться до лікаря. Ви повинні повідомити лікареві, якщо у пацієнтів молодше 18 років, які приймають дулозетин, з’являються або погіршуються симптоми, зазначені вище. Крім того, у цій віковій групі ще не встановлено довгострокову безпеку дулозетину щодо зростання, статевого дозрівання та когнітивного та поведінкового розвитку.

Застосування Дулозетину Генезіс разом з іншими ліками

Повідомте своєму лікарю або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати інші ліки.

Діючою речовиною Дулозетину Генезіс є дулозетин, яка використовується в інших ліках для лікування інших станів:

• нейропатичного болю при діабеті
• депресії
• тривожних розладів
• та недержання сечі

Не слід застосовувати більше одного з цих ліків одночасно. Перевірте у лікаря, чи Ви вже приймаєте інші ліки, що містять дулозетин.

Лікар вирішить, чи можна Вам приймати дулозетин разом з іншими ліками. Не починайте і не припиняйте прийом жодного лікування, включаючи безрецептурні препарати та рослинні засоби, не проконсультувавшись з лікарем.

Також Ви повинні повідомити лікареві, якщо приймаєте будь-які з наступних ліків:

Інгібітори моноаміноксидази (ІМОА): Ви не повинні приймати дулозетин, якщо приймаєте або нещодавно приймали (протягом останніх 14 днів) інший антидепресант, що називається інгібітор моноаміноксидази (ІМОА). До прикладів ІМОА належать моклобемід (антидепресант) та лінезолід (антибіотик). Прийом ІМОА разом з багатьма ліками, включаючи дулозетин, може спричинити серйозні небажані ефекти, навіть загрожувати життю. Ви повинні чекати щонайменше 14 днів після припинення лікування ІМОА перед початком прийому дулозетину. Аналогічно, Ви повинні чекати щонайменше 5 днів після припинення прийому дулозетину перед початком лікування ІМОА.

Ліки, що спричиняють сонливість: До них належать ліки, які призначає лікар, такі як бензодіазепіни, сильні знеболювальні, анти психотики, фенобарбітал та антигістаміни.

Ліки, що підвищують рівень серотоніну: Триптани, бупренорфін, ترامадол, триптофан, СІОЗС (наприклад, пароксетин і флуоксетин), СІОЗНС (наприклад, венлафаксин), трициклічні антидепресанти (наприклад, кломіпрамін, амітриптилін), петидин, звіробій та ІМОА (наприклад, моклобемід і лінезолід). Ці ліки підвищують ризик небажаних ефектів; якщо Ви помітили незвичайні симптоми під час прийому цих ліків разом з дулозетином, повідомте про це лікареві.

Оральні антикоагулянти або протиплате́чні засоби: Ліки, що розріджують кров або запобігають утворенню тромбів. Ці ліки можуть підвищити ризик кровотечі.

Прийом Дулозетину Генезіс разом з їжею, напоями та алкоголем

Дулозетин можна приймати незалежно від прийому їжі. Ви повинні бути обережними, якщо приймаєте алкоголь під час лікування дулозетином.

Вагітність та годування груддю

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Повідомте лікареві, якщо Ви завагітніли або намагаєтеся завагітніти під час прийому дулозетину. Ви повинні застосовувати дулозетин лише після того, як лікар оцінить потенційну користь та можливі ризики для плоду.

Переконайтеся, що Ваша акушерка та/або лікар знають, що Ви приймаєте дулозетин. Інші подібні ліки (СІОЗС), прийняті під час вагітності, можуть підвищити ризик серйозного захворювання у новонароджених, що називається стійка легенева гіпертензія новонародженого (СЛГН), що призводить до прискореного дихання та блакитного забарвлення шкіри. Ці симптоми зазвичай починаються протягом перших 24 годин після народження. Якщо це відбувається з Вашою дитиною, негайно зв’яжіться з акушеркою та/або лікарем.

Якщо Ви приймаєте дулозетин близько до закінчення вагітності, Ваша дитина може мати деякі симптоми після народження. Зазвичай вони починаються відразу після пологів або протягом перших днів після народження. До цих симптомів можуть належати слабкі м’язи, тремтіння, нервозність, погане харчування, проблеми з диханням та судоми. Якщо у Вашої дитини з’являються ці симптоми після народження або Ви хвилюєтеся за здоров’я дитини, зв’яжіться з лікарем або акушеркою — вони зможуть надати Вам пораду.

Якщо Ви приймаєте дулозетин близько до закінчення вагітності, існує підвищений ризик надмірної кровотечі з піхви відразу після пологів, особливо якщо у Вас були порушення згортання крові раніше. Ваш лікар або акушерка повинні знати, що Ви приймали дулозетин, щоб бути попередженими.

Повідомте лікареві, якщо Ви годуєте груддю. Застосування дулозетину під час лактації не рекомендовано. Зверніться за порадою до лікаря або фармацевта.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Під час лікування дулозетином Ви можете відчувати сонливість або запаморочення. Не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами, доки не з’ясуєте, як цей лікарський засіб на Вас діє.

Дулозетин Генезіс містить лактозу, барвник Червоний Аллюра (Е-129) та натрій

Лактоза: Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо Ваш лікар повідомив Вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтесь з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Червоний Аллюра: Цей лікарський засіб може спричинити алергічні реакції, оскільки містить барвник Червоний Аллюра (Е-129).

Натрій: Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на капсулу, тобто практично «без натрію».

3. Як застосовувати Дулозетин Генезіс

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Дулозетин Генезіс слід приймати перорально. Капсулу потрібно ковтати цілком, запиваючи водою.

При депресії та діабетичній нейропатичній болі:

Рекомендована доза дулозетину становить 60 мг один раз на добу, але ваш лікар призначить дозу, яка є найкращою саме для вас.

При загальному тривожному розладі:

Початкова рекомендована доза дулозетину становить 30 мг один раз на добу, після чого більшості пацієнтів призначають 60 мг один раз на добу, але ваш лікар визначить оптимальну для вас дозу. Дозу можна коригувати до 120 мг на добу залежно від вашої реакції на дулозетин.

Щоб не забувати приймати дулозетин, може бути корисним робити це щодня в один і той самий час.

Обговоріть з лікарем, протягом якого часу вам потрібно приймати дулозетин. Не припиняйте прийом дулозетину та не змінюйте дозу без консультації з лікарем. Важливо адекватно лікувати ваше захворювання, щоб допомогти вам одужати. Якщо не лікувати, захворювання може не зникнути і може стати важчим та складнішим для лікування.

Якщо ви прийняли більше Дулозетину Генезіс, ніж слід

Негайно зателефонуйте до свого лікаря або фармацевта, якщо ви прийняли більше дулозетину, ніж було призначено. До симптомів передозування належать сонливість, кома, серотоніновий синдром (рідка реакція, яка може викликати відчуття інтенсивної щастя, сонливість, незграбність, тривожність, відчуття сп’яніння, гарячку, пітливість або м’язову ригідність), судоми, блювота та підвищена частота серцевих скорочень.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби. Телефон: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти Дулозетин Генезіс

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її якомога швидше після того, як згадаєте. Однак, якщо майже настав час наступної дози, пропустіть пропущену дозу і прийміть наступну дозу в звичайний час. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену. Не приймайте більше дулозетину, ніж було призначено вам на добу.

Якщо ви припинили лікування Дулозетином Генезіс

Не припиняйте прийом капсул без поради лікаря, навіть якщо ви почуваєтеся краще. Якщо ваш лікар вважає, що вам більше не потрібно продовжувати прийом дулозетину, він порадить вам поступово зменшувати дозу принаймні протягом 2 тижнів перед припиненням лікування.

Деякі пацієнти, які раптово припинили лікування дулозетином, відчували такі симптоми:

• запаморочення
• відчуття поколювання, як уколи, або відчуття електричного струму (особливо в голові)
• порушення сну (інтенсивні сни, кошмари, неможливість заснути)
• втому
• сонливість
• відчуття тривожності або нервозності
• відчуття тривоги
• нудоту або блювоту
• тремтіння
• головний біль
• м’язовий біль
• відчуття дратівливості
• діарею
• пітливість
• запаморочення

Ці симптоми зазвичай не є серйозними і зникають через кілька днів, але якщо у вас виникають неприємні симптоми, зверніться за порадою до лікаря.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх пацієнтів.

Ці ефекти зазвичай є легкими або помірними за тяжкістю і часто зникають після декількох тижнів прийому.

Дуже часті побічні ефекти (можуть виникати у більш ніж 1 із 10 пацієнтів)

• головний біль
• сонливість
• нездужання (нудота)
• сухість у роті

Часті побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 10 пацієнтів)

• втрата апетиту
• труднощі заснути
• почуття нервозності
• зниження статевого потягу, труднощі або неможливість досягти оргазму
• тривожність
• незвичайні сни
• запаморочення
• почуття повільності
• тремтіння
• оніміння, включаючи оніміння, свербіж або поколювання шкіри
• розмите зору
• шум у вухах (відчуття звуків у вухах, коли ззовні немає жодних джерел звуку)
• відчуття серцебиття в грудях
• підвищення артеріального тиску, почервоніння обличчя
• збільшення кількості позіхань
• запор, діарея, біль у животі, блювота, печія або нудота, метеоризм
• підвищена пітливість, висип (свербіж)
• біль у м’язах, м’язові спазми
• біль під час сечовипускання, часте сечовипускання
• труднощі з отриманням ерекції, зміни в еякуляції
• падіння (переважно у людей похилого віку)
• слабкість
• втрата ваги

У дітей та підлітків молодше 18 років, які лікуються від депресії цим препаратом, спостерігалося зниження ваги на початку прийому. Після 6 місяців лікування вага збільшувалася до рівнів, подібних до таких у інших дітей і підлітків того ж віку та статі.

Нечасті побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 100 пацієнтів)

• запалення горла, що призводить до хрипоти
• суїцидальні думки
• труднощі заснути, поганий сон
• стискання або скрегіт зубів
• почуття дезорієнтації
• відсутність мотивації
• спазми та непрохідні рухи м’язів
• почуття непокоя або неможливість сидіти спокійно
• нервозність
• труднощі з концентрацією
• зміни в смакових відчуттях
• труднощі з контролем рухів, наприклад: відсутність координації або непрохідні рухи м’язів, синдром «біглих ніг»
• розширення зіниць (чорного кружка в центрі ока), проблеми зі зором
• почуття запаморочення або вертигіну
• біль у вусі
• прискорене і/або нерегулярне серцебиття
• запаморочення, почуття запаморочення або втрати свідомості при підйомі
• холодні пальці рук і/або ніг
• спазми горла
• носова кровотеча
• блювота з кров’ю або чорний стілець
• гастроентерит, буркіт у животі
• труднощі з ковтанням
• запалення печінки, що може призводити до болю в животі та жовтяниці (жовте забарвлення шкіри або білків очей)
• нічні пітні виділення, холодний піт, висип
• підвищена чутливість до сонячного світла
• підвищена схильність до синяків
• м’язова скованість, м’язові спазми
• труднощі або неможливість сечовипускання, труднощі з початком сечовипускання, необхідність сечовипускати вночі, необхідність сечовипускати частіше, ніж зазвичай, зниження потоку сечі
• аномальні вагінальні кровотечі, нерегулярні менструації, включаючи обильні, болісні, нерегулярні або тривалі менструації, винятково — слабкі або відсутні менструації
• біль у яєчках або мошонці
• біль у грудях
• почуття холоду, почуття жару
• порушення ходи
• спрага, озноб
• збільшення ваги

Дулозетин може викликати ефекти, на які ви можете не звернути уваги, такі як підвищення рівнів:

• калію
• креатинфосфокінази
• цукру або
• холестерину в крові.

Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 1 000 пацієнтів)

• серйозні алергічні реакції, що призводять до труднощів із диханням або запаморочення з набряком язика або губ, алергічні реакції
• зниження активності щитовидної залози, що може призводити до втому або набору ваги
• дегідратація
• низький рівень натрію в крові (переважно у людей похилого віку; симптоми можуть включати почуття запаморочення, слабкість, сплутаність свідомості, сонливість або сильну втому, нудоту або блювоту; серйозніші симптоми — втрата свідомості, судоми або падіння)
• синдром неправильного виділення антидіуретичної гормону (СНВАГ)
• суїцидальна поведінка
• манія (гіперактивність, прискорене мислення та зниження потреби у сні)
• галюцинації, агресивність та злість
• «серотоніновий синдром» (рідкісна реакція, що може викликати інтенсивне почуття щастя, сонливість, незграбність, непокій, відчуття сп’яніння, лихоманку, пітливість або м’язову скованість)
• судоми
• підвищення тиску в оці (глаукома)
• запалення ротової порожнини, неприємний запах із рота
• яскраво-червона кров у стільці, запалення товстої кишки (що призводить до діареї)
• печінкова недостатність, жовте забарвлення шкіри або білків очей (жовтяниця)
• Синдром Стівенса-Джонсона (серйозне захворювання з утворенням пухирів на шкірі, у роті, очах та статевих органах)
• серйозні алергічні реакції, що призводять до набряку обличчя або горла (ангіоневротичний набряк)
• скорочення м’язів щелепи
• незвичайний запах сечі
• симптоми клімаксу
• аномальне виділення молока у чоловіків або жінок
• надмірна маткова кровотеча одразу після пологів (післяпологова кровотеча)

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 10 000 пацієнтів)

• запалення судин шкіри (шкірний васкуліт)

Невідома частота (неможливо оцінити на основі наявних даних)

Ознаки та симптоми стану, що називається «міокардіопатія стресу», яка може включати біль у грудях, труднощі з диханням, запаморочення, втрату свідомості та нерегулярне серцебиття

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Дулозетин Генезіс

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на блистері / флаконі / упаковці після напису «CAD». Термін придатності закінчується останнього дня зазначеного місяця.

Зберігати при температурі нижче 30 °C.

Флакони HDPE: після відкриття використовувати протягом 30 днів.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи разом із побутовими відходами. Поверніть порожні упаковки та ліки, які вам більше не потрібні, у пункт прийому відходів SIGRE у аптеці. Запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, що застаріли. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Дулозетин Генезіс

• Діюча речовина: дулозетина

Кожна тверда шлункостійка капсула 30 мг містить 30 мг дулозетини (у вигляді гідрохлориду)

• Інші допоміжні речовини:

Вміст капсули: крохмаль попередньо желатинізований (кукурудзяний), целюлоза мікрокристалічна, полівідон К30, тальк, стеарат фумарилу та натрію, ацетат сукцинат гіпромелози, діоксид титану (Е-171), лактоза моногідрат, гіпромелоза та макрогол 4000.

Оболонка капсули: діоксид титану (Е-171), желатин, Бризний синій FCF (Е-133), Алуро червоний (Е-129).

Чорнило для друку: шелаковий лак, індігоциновий (Е-132), діоксид титану (Е-171), пропіленгліколь (Е-1520).

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Дулозетин Генезіс 30 мг капсули тверді шлункостійкі мають розмір 2 і складаються з темно-синьої оболонки та білого непрозорого корпусу, на якому нанесено напис «30». Кожна капсула містить 4 таблетки білого або майже білого кольору, круглі, двоопуклі. Кожна капсула містить 30 мг діючої речовини — дулозетини.

Дулозетин Генезіс 30 мг капсули тверді шлункостійкі доступні в блистерах (PVC/PE/PCTFE//Al або PA/Al/PVC//Al), упакованих у картонну коробку.

Розміри упаковки:

Дулозетин Генезіс 30 мг капсули тверді шлункостійкі EFG: 7, 28 та 98 капсул

Дулозетин Генезіс капсули тверді шлункостійкі доступні також у флаконах з HDPE з гвинтовою кришкою з ПП, стійкою до дітей.

Розмір упаковки: 30 капсул

Можуть бути доступними лише окремі розміри упаковок.

Тримач ліцензії на введення в обіг та виробник

Тримач ліцензії на введення в обіг:

Genesis Pharma S.L.

C/ Lorena 3. Urb. Parquelagos.

Galapagar. 28420-Мадрид.

Іспанія

Виробник:

Pharmathen S.A.

6, Dervenakion Str.

15351 Pallini Attiki

Греція

Або

Pharmathen International S.A.

Sapes Industrial Park, Block 5

69300 Rodopi

Греція

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під наступними назвами:

Дата останнього перегляду цього вкладеного листка: Березень 2022

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es