Дулоксетина Дженисис 30 мг капсулы твёрдые кишечнорастворимые ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: Информация для пациента

Дулоксетина Дженисис 30 мг капсулы твёрдые кишечнорастворимые ЕФГ

дулоксетина

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться вновь.

• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.

• Это лекарственное средство назначено исключительно вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.

  • При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе, если побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Дулоксетина Дженисис и для чего она применяется
2. Что нужно знать перед началом приёма Дулоксетина Дженисис
3. Как принимать Дулоксетина Дженисис
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Дулоксетина Дженисис
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Дулоксетина Дженисис и для чего она применяется

Дулоксетина Дженисис содержит действующее вещество дулоксетин. Дулоксетина Дженисис повышает уровень серотонина и норадреналина в нервной системе.

Дулоксетина Дженисис применяется у взрослых для лечения:

• депрессии
• генерализованного тревожного расстройства (хроническое чувство тревоги или нервозности)
• диабетической нейропатической боли (которая часто описывается как жжение, стреляющая боль, покалывание, жгучая боль или ощущение электрического разряда; в поражённой области может наблюдаться потеря чувствительности, а также боль при прикосновении, воздействии тепла, холода или давления)

У большинства пациентов с депрессией или тревожностью действие Дулоксетины Дженисис начинается через две недели после начала лечения, однако улучшение самочувствия может наступить только через 2–4 недели. Сообщите врачу, если в течение этого времени улучшения не произойдёт. Ваш врач может продолжить применение Дулоксетины Дженисис после улучшения состояния, чтобы предотвратить повторное появление депрессии или тревожности.

У пациентов с диабетической нейропатической болью улучшение может наступить только через несколько недель. Проконсультируйтесь с врачом, если по прошествии 2 месяцев улучшения не будет.

2. Что нужно знать перед началом приёма Дулоксетина Дженисис

Не принимайте Дулоксетин Дженисис, если:

• у вас аллергия на дулоксетин или любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• у вас печеночная недостаточность;
• у вас тяжелая почечная недостаточность;
• вы принимаете или принимали в течение последних 14 дней другое лекарственное средство, известное как ингибитор моноаминоксидазы (ИМАО) (см. раздел «Применение Дулоксетина Дженисис с другими лекарственными средствами»);
• вы принимаете флувоксамин, который обычно используется для лечения депрессии, ципрофлоксацин или эноксацин, применяемые при лечении некоторых инфекций.

Проконсультируйтесь с врачом, если у вас повышенное артериальное давление или сердечное заболевание. Ваш врач определит, можно ли вам принимать дулоксетин.

Предупреждения и меры предосторожности

Дулоксетин может быть вам не подходит по следующим причинам. Проконсультируйтесь с врачом перед началом приёма дулоксетина, если:

• вы принимаете другие лекарства для лечения депрессии (см. раздел «Применение Дулоксетина Дженисис с другими лекарственными средствами»);
• вы принимаете зверобой — растительное средство (Hypericum perforatum);
• у вас заболевание почек;
• у вас ранее были судороги (эпилептические припадки);
• у вас была мания;
• у вас биполярное расстройство;
• у вас есть проблемы с глазами, например, некоторые формы глаукомы (повышенное внутриглазное давление);
• у вас были кровотечения (склонность к образованию синяков), особенно если вы беременны (см. раздел «Беременность и лактация»);
• у вас есть риск развития низкого уровня натрия в крови (например, если вы принимаете диуретики, особенно если вы пожилой человек);
• вы проходите лечение другими лекарственными средствами, которые могут повредить печень;
• вы принимаете другие лекарства, содержащие дулоксетин (см. раздел «Применение дулоксетина с другими лекарственными средствами»).

Дулоксетин может вызывать чувство беспокойства или невозможность оставаться сидячим или спокойным. Если у вас появятся такие симптомы, сообщите об этом врачу.

Также необходимо обратиться к врачу, если у вас появятся следующие признаки и симптомы: беспокойство, галлюцинации, потеря координации, учащённое сердцебиение, повышение температуры тела, резкие изменения артериального давления, повышенные рефлексы, диарея, кома, тошнота, рвота, поскольку у вас может развиться серотониновый синдром.

В тяжёлой форме серотониновый синдром может напоминать злокачественный нейролептический синдром (ЗНС). Признаки и симптомы ЗНС могут включать сочетание лихорадки, учащённого сердцебиения, потливости, сильной мышечной ригидности, спутанности сознания, повышения уровня ферментов мышц (определяется при анализе крови).

Лекарственные средства, подобные дулоксетину (так называемые СИОЗС/СИОЗСН), могут вызывать сексуальную дисфункцию (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы могут сохраняться после прекращения лечения.

Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии или тревожного расстройства

Если у вас депрессия и/или тревожное расстройство, у вас могут периодически возникать мысли о самоповреждении или самоубийстве. Эти мысли могут усиливаться в начале лечения антидепрессантами, поскольку все эти препараты начинают действовать не сразу — обычно через две недели, а иногда и позже.

Более вероятно, что у вас возникнут такие мысли, если:

• у вас ранее были мысли о самоповреждении или самоубийстве;
• вы молодой взрослый. Данные клинических исследований показывают повышенный риск суицидального поведения у пациентов младше 25 лет, страдающих психическими расстройствами и получающих лечение антидепрессантами.

Немедленно свяжитесь с вашим врачом или обратитесь в больницу, если у вас возникнут мысли о самоповреждении или самоубийстве.

Будет полезно сообщить близкому родственнику или другу, что вы страдаете депрессией или тревожным расстройством, и попросить их ознакомиться с данным вкладышем. Вы можете попросить их сообщить вам, если они заметят ухудшение вашего состояния или беспокоящие изменения в вашем поведении.

Дети и подростки

Дулоксетин, как правило, не должен применяться у детей и подростков младше 18 лет. Кроме того, следует учитывать, что у пациентов младше 18 лет при приёме этой группы лекарств повышен риск возникновения побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, суицидальные мысли и враждебность (в основном агрессия, оппозиционное поведение и раздражительность). Тем не менее, врач может назначить дулоксетин пациентам младше 18 лет, если посчитает это полезным для пациента. Если врач назначил дулоксетин пациенту младше 18 лет, и вы хотите обсудить это, обратитесь к врачу. Вы должны сообщить врачу, если у пациента младше 18 лет, принимающего дулоксетин, появляются или усиливаются симптомы, указанные выше. Кроме того, в этой возрастной группе долгосрочное влияние дулоксетина на рост, созревание, когнитивное развитие и поведение не изучено.

Применение Дулоксетина Дженисис с другими лекарственными средствами

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Активное вещество Дулоксетина Дженисис — дулоксетин — используется в других лекарственных средствах для следующих показаний:

• нейропатическая боль при диабете;
• депрессия;
• тревожность;
• недержание мочи.

Не следует одновременно принимать более одного из этих препаратов. Уточните у врача, не принимаете ли вы уже другие лекарства, содержащие дулоксетин.

Ваш врач решит, можно ли вам принимать дулоксетин вместе с другими лекарствами. Не начинайте и не прекращайте приём каких-либо препаратов, включая безрецептурные лекарства и растительные средства, без консультации с врачом.

Также сообщите врачу, если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов:

Ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО): не следует принимать дулоксетин, если вы принимаете или недавно принимали (в течение последних 14 дней) другое лекарство, известное как ингибитор моноаминоксидазы (ИМАО). К ИМАО относятся, например, моклобемид (антидепрессант) и линезолид (антибиотик). Приём ИМАО одновременно с многими лекарственными средствами, включая дулоксетин, может вызвать тяжёлые побочные эффекты, угрожающие жизни. После прекращения приёма ИМАО необходимо подождать не менее 14 дней перед началом приёма дулоксетина. Аналогично, после прекращения приёма дулоксетина необходимо подождать не менее 5 дней перед началом приёма ИМАО.

Лекарства, вызывающие сонливость: к ним относятся препараты, назначаемые врачом, такие как бензодиазепины, сильные обезболивающие, антипсихотики, фенобарбитал и антигистаминные средства.

Лекарства, повышающие уровень серотонина: триптаны, бупренорфин, трамадол, триптофан, СИОЗС (например, пароксетин и флуоксетин), СИОЗСН (например, венлафаксин), трициклические антидепрессанты (например, кломипрамин, амитриптилин), меоперидин, зверобой и ИМАО (например, моклобемид и линезолид). Эти препараты повышают риск развития побочных эффектов; если при одновременном приёме этих лекарств с дулоксетином вы заметите какие-либо необычные симптомы, сообщите об этом врачу.

Пероральные антикоагулянты или антиагреганты: лекарства, разжижающие кровь или предотвращающие образование тромбов. Эти препараты могут увеличить риск кровотечения.

Применение Дулоксетина Дженисис с пищей, напитками и алкоголем

Дулоксетин можно принимать независимо от приёма пищи. Будьте осторожны при употреблении алкоголя во время лечения дулоксетином.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Сообщите врачу, если вы забеременели или пытаетесь забеременеть во время приёма дулоксетина. Дулоксетин следует применять только после оценки врачом потенциальной пользы и возможного риска для плода.

Убедитесь, что ваша акушерка и/или врач знают, что вы принимаете дулоксетин. Другие аналогичные препараты (СИОЗС), принимаемые во время беременности, могут увеличить риск развития тяжёлого заболевания у новорождённых, называемого постоянной лёгочной гипертензией новорождённых (ПЛГН), при котором у ребёнка учащается дыхание и появляется синюшность кожи. Эти симптомы обычно появляются в первые 24 часа после рождения. Если у вашего ребёнка возникнут такие симптомы, немедленно свяжитесь с акушеркой и/или врачом.

Если вы принимаете дулоксетин в конце беременности, у вашего ребёнка могут появиться некоторые симптомы после рождения. Обычно они начинаются сразу после родов или в первые дни жизни. К ним могут относиться слабость мышц, дрожь, беспокойство, плохое кормление, проблемы с дыханием и судороги. Если у вашего ребёнка появятся какие-либо из этих симптомов или вы обеспокоены его здоровьем, свяжитесь с врачом или акушеркой — они окажут вам необходимую помощь.

Если вы принимаете дулоксетин в конце беременности, повышается риск сильного вагинального кровотечения сразу после родов, особенно если у вас ранее были нарушения свёртываемости крови. Ваш врач или акушерка должны знать, что вы принимали дулоксетин, чтобы быть готовыми к возможным осложнениям.

Сообщите врачу, если вы кормите грудью. Применение дулоксетина во время лактации не рекомендуется. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

Во время лечения дулоксетином вы можете чувствовать сонливость или головокружение. Не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами, пока не узнаете, как на вас влияет этот препарат.

Дулоксетин Дженисис содержит лактозу, краситель Аллуро красный (Е-129) и натрий

Лактоза: это лекарственное средство содержит лактозу. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

Аллуро красный: это лекарственное средство может вызывать аллергические реакции, поскольку содержит краситель Аллуро красный (Е-129).

Натрий: это лекарственное средство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на капсулу, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Дулоксетина Дженисис

Следуйте точно указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного средства. При возникновении сомнений обратитесь снова к врачу или фармацевту.

Дулоксетину следует принимать внутрь. Капсулу необходимо проглатывать целиком, запивая водой.

При депрессии и диабетической нейропатической боли:

Рекомендуемая доза дулоксетина составляет 60 мг один раз в день, однако ваш врач назначит дозу, которая наилучшим образом подходит именно вам.

При генерализованном тревожном расстройстве:

Рекомендуемая начальная доза дулоксетина — 30 мг один раз в день, после чего большинству пациентов назначают 60 мг один раз в день. Однако ваш врач подберёт дозу, оптимальную для вас. Доза может быть увеличена до 120 мг в день в зависимости от вашей реакции на дулоксетин.

Чтобы не забывать принимать дулоксетин, может быть полезно делать это в одно и то же время каждый день.

Обсудите с врачом, как долго вам следует принимать дулоксетин. Не прекращайте приём дулоксетина и не изменяйте дозу без консультации с врачом. Важно адекватно лечить ваше заболевание, чтобы помочь вам выздороветь. Если не лечить, заболевание может не исчезнуть и со временем усугубиться, став более трудным для лечения.

Если вы приняли больше Дулоксетина Дженисис, чем нужно

Немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, если вы приняли больше дулоксетина, чем было предписано. Симптомы передозировки могут включать сонливость, кому, серотониновый синдром (редкая реакция, которая может вызывать ощущение сильного счастья, сонливость, неуклюжесть, беспокойство, ощущение опьянения, жар, потливость или мышечную ригидность), судороги, рвоту и учащённое сердцебиение.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества.

Если вы забыли принять Дулоксетина Дженисис

Если вы забыли принять дозу, примите её как можно скорее после того, как вспомните. Однако если до следующего приёма осталось мало времени, пропустите пропущенную дозу и принимайте следующую дозу в обычное время. Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Не принимайте больше дулоксетина, чем предписано вам в день.

Если вы прекращаете лечение Дулоксетина Дженисис

Не прекращайте приём капсул без рекомендации врача, даже если чувствуете себя лучше. Если врач решит, что вам больше не нужно принимать дулоксетин, он или она посоветует вам постепенно снижать дозу в течение как минимум 2 недель перед окончанием лечения.

У некоторых пациентов, резко прекративших приём дулоксетина, наблюдались следующие симптомы:

• головокружение
• ощущение покалывания, как от уколов, или ощущение электрического разряда (особенно в голове)
• нарушения сна (яркие сны, кошмары, бессонница)
• усталость
• сонливость
• ощущение беспокойства или возбуждения
• чувство тревожности
• тошнота или рвота
• тремор
• головная боль
• мышечная боль
• раздражительность
• диарея
• повышенное потоотделение
• головокружение

Эти симптомы обычно не являются серьёзными и проходят в течение нескольких дней. Однако если у вас возникают неприятные симптомы, проконсультируйтесь с врачом.

Если у вас есть другие вопросы по применению этого лекарственного средства, спросите у врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Обычно эти эффекты являются легкими или умеренными и часто исчезают спустя несколько недель.

Очень частые побочные эффекты (могут встречаться у более чем 1 из 10 пациентов)

• головная боль
• сонливость
• общее недомогание (тошнота)
• сухость во рту

Частые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов)

• потеря аппетита
• трудности со сном
• чувство беспокойства
• снижение полового влечения, трудности или невозможность достичь оргазма
• тревожность
• необычные сновидения
• головокружение
• ощущение замедленности
• тремор
• онемение, включая онемение, зуд или покалывание кожи
• нечеткость зрения
• шум в ушах (ощущение звуков в ухе при отсутствии внешних источников звука)
• ощущение сердцебиения в груди
• повышение артериального давления, покраснение лица
• увеличение частоты зевания
• запор, диарея, боль в животе, рвота, изжога или несварение желудка, газы
• повышенное потоотделение, сыпь (зуд)
• боли в мышцах, мышечные спазмы
• боль при мочеиспускании, частое мочеиспускание
• трудности с достижением эрекции, нарушения эякуляции
• падения (в основном у пожилых людей)
• усталость
• потеря веса

У детей и подростков младше 18 лет, страдающих депрессией и принимающих этот препарат, наблюдалось снижение веса в начале терапии. Через 6 месяцев лечения вес достигал уровней, сопоставимых с таковыми у других детей и подростков того же возраста и пола.

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов)

• воспаление горла, вызывающее охриплость
• суицидальные мысли
• трудности со сном, плохое качество сна
• скрип или скрежет зубами
• ощущение дезориентации
• отсутствие мотивации
• спазмы и непроизвольные движения мышц
• чувство беспокойства или невозможности сидеть спокойно
• раздражительность
• трудности с концентрацией
• изменения вкусовых ощущений
• трудности с контролем движений, например: нарушение координации или непроизвольные движения мышц, синдром беспокойных ног
• расширение зрачков (чёрного центра глаза), нарушения зрения
• ощущение головокружения или вертиго
• боль в ухе
• учащённое и/или нерегулярное сердцебиение
• обмороки, головокружение, ощущение слабости или обморока при вставании
• ощущение холода в пальцах рук и/или ног
• спазмы горла
• кровотечение из носа
• рвота с кровью или чёрный стул
• гастроэнтерит, отрыжка
• трудности при глотании
• воспаление печени, которое может вызывать боль в животе и желтушность кожи или белков глаз
• ночные поты, холодный пот, высыпания
• повышенная чувствительность к солнечному свету
• склонность к образованию синяков
• мышечная ригидность, мышечные спазмы
• трудности или невозможность мочеиспускания, затруднённое начало мочеиспускания, необходимость мочиться ночью, повышенная частота мочеиспускания, снижение потока мочи
• аномальные вагинальные кровотечения, нарушения менструального цикла, включая обильные, болезненные, нерегулярные или длительные менструации, а также, в редких случаях, очень скудные или отсутствующие менструации
• боль в яичках или мошонке
• боль в груди
• ощущение холода, ощущение жара
• нарушение походки
• жажда, озноб
• увеличение веса

Дулоксетин может вызывать побочные эффекты, о которых вы можете не знать, такие как повышение активности печеночных ферментов или уровня в крови:

• калия
• креатинфосфокиназы
• сахара или
• холестерина.

Редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 1 000 пациентов)

• тяжелые аллергические реакции, вызывающие затруднённое дыхание или головокружение с отёком языка или губ, аллергические реакции
• снижение активности щитовидной железы, которое может вызывать усталость или увеличение веса
• обезвоживание
• низкий уровень натрия в крови (в основном у пожилых людей; симптомы могут включать головокружение, слабость, спутанность сознания, сонливость или сильную усталость, тошноту или рвоту; более серьёзные симптомы — обмороки, судороги или падения)
• синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (СИНСАГ)
• суицидальное поведение
• мания (повышенная активность, ускоренное мышление и снижение потребности во сне)
• галлюцинации, агрессивность и приступы гнева
• «серотониновый синдром» (редкая реакция, которая может вызывать сильное чувство эйфории, сонливость, неуклюжесть, беспокойство, ощущение опьянения, лихорадку, потливость или мышечную ригидность)
• судороги
• повышение внутриглазного давления (глаукома)
• воспаление полости рта, неприятный запах изо рта
• ярко-красная кровь в стуле, воспаление толстой кишки (приводящее к диарее)
• печеночная недостаточность, желтушность кожи или белков глаз (желтуха)
• Синдром Стивенса-Джонсона (тяжёлое заболевание, сопровождающееся образованием пузырей на коже, во рту, глазах и половых органах)
• тяжелые аллергические реакции, вызывающие отёк лица или горла (ангионевротический отёк)
• судороги мышц челюсти
• необычный запах мочи
• симптомы менопаузы
• аномальная выработка молока у мужчин или женщин
• чрезмерное маточное кровотечение сразу после родов (послеродовое кровотечение)

Очень редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 000 пациентов)

• воспаление кровеносных сосудов кожи (кожный васкулит)

Частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным)

Признаки и симптомы состояния, называемого «стресс-кардиомиопатия», которые могут включать боль в груди, затруднённое дыхание, головокружение, обмороки и нерегулярное сердцебиение

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигилантности лекарственных средств для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Дулоксетина Дженисис

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте и вне поля зрения.

Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на блистере / флаконе / упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Хранить при температуре ниже 30 °C.

Флаконы из ПЭВП: после вскрытия использовать в течение 30 дней.

Не выбрасывайте лекарства через канализацию или в мусор. Сдайте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. Уточните у своего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вы больше не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Дулоксетина Дженисис

• Действующее вещество — дулоксетина

Каждая кишечнорастворимая твёрдая капсула 30 мг содержит 30 мг дулоксетина (в виде гидрохлорида)

• Прочие вспомогательные вещества:

Содержимое капсулы: крахмал преджелатинизированный (кукурузный), целлюлоза микрокристаллическая, поливидон К 30, тальк, стеарилфумарат натрия, ацетатсукцинат гипромеллозы, диоксид титана (Е-171), лактоза моногидрат, гипромеллоза и макрогол 4000.

Оболочка капсулы: диоксид титана (Е-171), желатин, синий блестящий FCF (Е-133), красный аллюра (Е-129).

Краска для маркировки: шеллак, индиготин (Е-132), диоксид титана (Е-171), пропиленгликоль (Е-1520).

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Кишечнорастворимые твёрдые капсулы Дулоксетина Дженисис 30 мг имеют размер 2 и состоят из тёмно-синей оболочки и непрозрачного белого корпуса, на котором нанесено обозначение «30». Каждая капсула содержит 4 таблетки белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые. Каждая капсула содержит 30 мг действующего вещества — дулоксетины.

Кишечнорастворимые твёрдые капсулы Дулоксетина Дженисис выпускаются в блистерах (ПВХ/ПЭ/ПКТФЭ//Al или ПА/Al/ПВХ//Al), помещённых в картонную пачку.

Размеры упаковки:

Дулоксетина Дженисис 30 мг кишечнорастворимые твёрдые капсулы ЕФГ: 7, 28 и 98 капсул

Кишечнорастворимые твёрдые капсулы Дулоксетина Дженисис также выпускаются в флаконах из ПЭНД с винтовой крышкой из полипропилена, устойчивой к открыванию детьми.

Размер упаковки: 30 капсул

Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Владелец регистрационного удостоверения и производитель

Владелец регистрационного удостоверения:

Genesis Pharma S.L.

C/ Lorena 3. Urb. Parquelagos.

Galapagar. 28420-Мадрид.

Испания

Производитель:

Pharmathen S.A.

6, улица Дервенакион.

15351 Палини, Аттика

Греция

или

Pharmathen International S.A.

Промышленная зона Сапес, блок 5

69300 Родопи

Греция

Наименования препарата в государствах — членах Европейского экономического пространства:

Дата последнего обновления данной инструкции: март 2022

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es