Дулотекс 90 мг капсули тверді шлункорезистентні

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Дулотекс 90 мг капсули тверді шлункорезистентні

Дулоксетин (гідрохлорид)

Уважно прочитайте цей листок-вкладиш перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цей листок-вкладиш, оскільки вам може знадобитися прочитати його знову.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або аптекаря.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні давати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, бо це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або аптекаря, навіть якщо це побічні ефекти, яких немає у цьому листку-вкладиші. Див. розділ 4.

Зміст листка-вкладиша:

1. Що таке Дулотекс 90 мг і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Дулотекс 90 мг
3. Як застосовувати Дулотекс 90 мг
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Дулотекс 90 мг
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Дулотекс 90 мг і для чого його застосовують

Дулотекс 90 мг містить активну речовину — дулоксетин. Дулотекс 90 мг підвищує рівні серотоніну та норадреналіну в нервовій системі.

Дулоксетин застосовують у дорослих для лікування:

• депресії
• генералізованого тривожного розладу (хронічне відчуття тривоги або нервозності)

Дія дулоксетину починається у більшості людей із депресією або тривогою вже через дві тижні після початку лікування, проте відчуття поліпшення може настати лише через 2–4 тижні. Повідомте лікареві, якщо протягом цього часу ви не відчуваєте покращення. Лікар може продовжити призначення Дулотексу 90 мг після поліпшення стану, щоб запобігти повторному виникненню депресії або тривоги.

2. Що Вам потрібно знати перед початком прийому Дулотекс 90 мг

НЕ приймайте Дулотекс 90 мг:

• якщо Ви маєте алергію на дулоксетин або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
• якщо у Вас є захворювання печінки
• якщо у Вас є тяжке захворювання нирок
• якщо Ви приймаєте або приймали протягом останніх 14 днів інші ліки, відомі як інгібітори моноаміноксидази (ІМОА) (див. «Застосування Дулотекс 90 мг з іншими ліками»)
• якщо Ви приймаєте флувоксамін, який зазвичай використовується для лікування депресії, ципрофлоксацин або еноксацин, що застосовуються для лікування деяких інфекцій
• якщо Ви приймаєте інші ліки, що містять дулоксетин (див. «Застосування Дулотекс 90 мг з іншими ліками»)

Проконсультуйтеся з лікарем, якщо у Вас підвищений кров’яний тиск або захворювання серця. Лікар вирішить, чи слід Вам приймати цей лікарський засіб.

Попередження та застереження

Цей лікарський засіб може бути вам не підходящим з таких причин.

Проконсультуйтесь із лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу, якщо:

• ви приймаєте інші ліки для лікування депресії (див. «Застосування Дулотекс 90 мг разом із іншими лікарськими засобами»)
• ви приймаєте звіробій, рослинний засіб (Hypericum perforatum)
• у вас є захворювання нирок
• у вас були напади судом (епілептичні припадки)
• у вас була манія
• у вас біполярний розлад
• у вас є проблеми з очима, такі як деякі види глаукоми (підвищений очний тиск)
• у вас були кровотечі (схильність до синців), особливо якщо ви вагітні (див. «Вагітність та годування грудьми»)
• ви піддаєтеся ризику мати низький рівень натрію (наприклад, якщо ви приймаєте діуретики, особливо якщо ви людина похилого віку)
• ви проходите лікування іншими ліками, які можуть спричинити ураження печінки
• ви приймаєте інші ліки, що містять дулоксетин (див. «Застосування Дулотекс 90 мг разом із іншими лікарськими засобами»)

Цей лікарський засіб може спричинити почуття непокоя або неможливість сидіти спокійно або залишатися нерухомим. Якщо це трапиться, повідомте про це свого лікаря.

Ви також повинні звернутися до свого лікаря:

Якщо у вас виникнуть ознаки та симптоми непокоя, галюцинації, втрата координації, прискорене серцебиття, підвищення температури тіла, швидкі зміни артеріального тиску, гіперактивні рефлекси, діарея, кома, нудота, блювання, оскільки це може свідчити про серотоніновий синдром.

У найтяжчій формі серотоніновий синдром може нагадувати зловісний нейролептичний синдром (ЗНС). Ознаки та симптоми ЗНС можуть включати поєднання гарячки, прискореного серцебиття, пітливості, важкої м’язової ригідності, сплутаності свідомості, підвищення рівня м’язових ферментів (визначається за допомогою аналізу крові).

Деякі ліки з групи, до якої належить Дулотекс 90 мг (так звані ІСЗС/ІНЗС), можуть спричиняти симптоми статевої дисфункції (див. розділ 4). У деяких випадках ці симптоми зберігаються навіть після припинення лікування.

Думки про самогубство та погіршення вашого депресивного стану або тривожного розладу

Якщо ви страждаєте від депресії та/або тривожних розладів, іноді у вас можуть виникати думки про самопошкодження або самогубство. Ці думки можуть посилюватися на початку лікування антидепресантами, оскільки всі ці ліки потребують певного часу, щоб діяти — зазвичай близько двох тижнів, а іноді й довше.

Імовірніше, що у вас виникнуть такі думки, якщо:

• ви раніше вже мали думки про самопошкодження або самогубство
• ви — молодий дорослий. Дані клінічних досліджень свідчать про збільшений ризик суїцидального поведінки у молодших дорослих віком до 25 років, які страждають від психічних розладів і лікуються антидепресантами.

Зв’яжіться з лікарем або негайно зверніться до лікарні, якщо у вас виникнуть думки про самопошкодження або самогубство.

Може бути корисним повідомити близькій родині або другу про те, що ви страждаєте від депресії або тривожного розладу, і попросити їх ознайомитися з цим листком-вкладенням. Ви можете попросити їх попередити вас, якщо помітять погіршення вашої депресії чи тривожності або зміни у вашій поведінці, які їх турбують.

Діти та підлітки молодші 18 років

Цей лікарський засіб зазвичай не повинен застосовуватися у дітей та підлітків молодше 18 років. Крім того, Ви повинні знати, що пацієнти молодше 18 років, які приймають ці ліки, мають підвищений ризик виникнення побічних ефектів, таких як спроба самогубства, думки про самогубство та злісність (переважно агресія, опозиційна поведінка та гнів). Незважаючи на це, Ваш лікар може призначити цей лікарський засіб пацієнтам молодше 18 років, якщо вважає, що це може бути корисним для пацієнта. Якщо Ваш лікар призначив цей лікарський засіб пацієнту молодше 18 років і Ви хочете обговорити це, будь ласка, зверніться знову до лікаря. Ви повинні повідомити свого лікаря, якщо у пацієнтів молодше 18 років, які приймають цей лікарський засіб, з’являються або погіршуються будь-які з перерахованих вище симптомів. Крім того, у цій віковій групі ще не встановлено впливу цього лікарського засобу на безпеку у довгостроковій перспективі щодо зростання, статевого дозрівання, когнітивного розвитку та поведінки.

Використання Дулотекс 90 мг разом з іншими ліками

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати будь-які інші ліки, навіть ті, що придбані без рецепта.

Головний компонент цього лікарського засобу, дулоксетина, використовується в інших препаратах для лікування:

• діабетичної нейропатичної болі, депресії, тривожності та уретрального нестрижню

Не слід одночасно застосовувати більше одного з цих препаратів. Уточніть у свого лікаря, чи не приймаєте ви вже інші ліки, що містять дулоксетину.

Лікар вирішить, чи можна вам приймати цей лікарський засіб разом з іншими ліками. Не починайте і не припиняйте прийом жодного лікарського засобу, включаючи ті, що продаються без рецепта, та лікарські рослини, без попередньої консультації з лікарем.

Також повідомте свого лікаря, якщо ви приймаєте будь-які з наступних ліків:

Інгібітори моноаміноксидази (ІМАО): не слід приймати дулоксетину, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали (за останні 14 днів) інший антидепресант, відомий як інгібітор моноаміноксидази (ІМАО). До прикладів ІМАО належать моклобемід (антидепресант) та лінезолід (антибіотик). Прийом ІМАО разом з багатьма ліками, включно з дулоксетиною, може спричинити серйозні побічні ефекти, навіть загрожувати життю. Потрібно почекати принаймні 14 днів після припинення лікування ІМАО, перш ніж починати прийом дулоксетини. Аналогічно, слід почекати принаймні 5 днів після припинення прийому дулоксетини, перш ніж починати лікування ІМАО.

Ліки, що викликають сонливість: до них належать ліки, які призначає лікар, зокрема бензодіазепіни, сильні знеболювальні, антидепресанти, фенобарбітал та антигістаміни.

Ліки, що підвищують рівень серотоніну: триптани, ترامадол, триптофан, селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС, такі як пароксетин і флуоксетин), СІЗЗСН (наприклад, венлафаксин), трициклічні антидепресанти (наприклад, кломіпрамін, амітриптилін), петидин, екстракт звіробою та ІМАО (наприклад, моклобемід і лінезолід). Ці ліки збільшують ризик виникнення побічних ефектів; якщо під час прийому цих ліків разом з цим препаратом ви помітили будь-які незвичайні симптоми, повідомте про це лікареві.

Пероральні антикоагулянти або протиплатефлетні засоби: ліки, що розріджують кров або запобігають утворенню тромбів. Ці препарати можуть підвищувати ризик кровотечі.

Прийом Дулотекс 90 мг разом з їжею, напоями та алкоголем

Цей лікарський засіб можна приймати як під час прийому їжі, так і натще. Слід бути обережним при вживанні алкоголю під час лікування цим лікарським засобом.

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, перш ніж застосовувати цей лікарський засіб.

• Повідомте свого лікаря, якщо ви завагітніли або намагаєтеся завагітніти під час лікування дулоксетиною. Ви повинні застосовувати дулоксетин тільки після того, як лікар оцінить потенційні переваги та можливі ризики для плоду.

• Переконайтеся, що ваша акушерка та/або лікар знають, що ви приймаєте дулоксетин. Інші лікарські засоби, подібні до нього (ІСЗСР), які приймаються під час вагітності, можуть збільшити ризик розвитку серйозного захворювання у новонароджених, яке називається стійка легенева гіпертензія новонароджених (СЛГН), що призводить до прискореного дихання дитини та набуття нею блакитного забарвлення шкіри. Ці симптоми зазвичай починаються протягом перших 24 годин після народження дитини. Якщо у вашої дитини виникли такі симптоми, негайно зверніться до своєї акушерки та/або лікаря.

• Якщо ви приймаєте дулоксетин наприкінці вагітності, у вашої дитини після народження можуть виникнути певні симптоми. Зазвичай вони починаються в момент пологів або протягом перших днів після народження. До цих симптомів можуть належати слабкі м’язи, тремтіння, збудженість, поганий прийом їжі, проблеми з диханням та судоми. Якщо у вашої дитини виникли будь-які з цих симптомів після народження або якщо ви хвилюєтеся щодо здоров’я своєї дитини, зверніться до лікаря або акушерки — вони зможуть надати вам пораду.

• Якщо ви приймаєте дулоксетин наприкінці вагітності, існує підвищений ризик надмірного післяпологового кровотечі, особливо якщо у вас були порушення згортання крові. Ваш лікар або акушерка повинні знати, що ви приймаєте дулоксетин, щоб змогти надати вам відповідні рекомендації.

• Повідомте свого лікаря, якщо ви годуєте грудьми. Застосування дулоксетину під час годування грудьми не рекомендується. Зверніться за порадою до свого лікаря або фармацевта.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Під час лікування дулоксетиною може виникнути сонливість або запаморочення. Не керуйте транспортними засобами та не працюйте з інструментами чи механізмами, доки не з’ясуєте, як на вас впливає лікування дулоксетиною.

Дулотекс 90 мг містить сахарозу

Цей лікарський засіб містить сахарозу. Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед застосуванням цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Дулотекс 90 мг

Дотримуйтесь точно тих інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар або фармацевт. Якщо ви сумніваєтеся, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Цей лікарський засіб призначений для перорального застосування. Капсулу потрібно ковтати цілою, запиваючи водою.

Для лікування депресії:

Рекомендована доза дулоксетину становить 60 мг один раз на добу, але ваш лікар призначить дозу, яка найкраще підходить саме вам.

Для лікування загального тривожного розладу:

Зазвичай початкова доза дулоксетину становить 30 мг один раз на добу, після чого більшості пацієнтів призначають 60 мг один раз на добу. Проте ваш лікар визначить дозу, яка найкраще підходить саме вам. Дозу можна коригувати до 120 мг на добу залежно від вашої реакції на дулоксетин.

Якщо вам призначено дозу 30 мг або 60 мг, можуть використовуватися інші лікарські засоби, що містять дулоксетин у цих дозах.

Щоб не забувати приймати дулоксетин, може бути корисним робити це щодня в той самий час.

Обговоріть з лікарем, протягом якого часу вам слід приймати дулоксетин. Не припиняйте прийом дулоксетину та не змінюйте дозу без консультації з лікарем. Важливо належним чином лікувати ваше захворювання, щоб допомогти вам одужати. Якщо не лікувати, захворювання може не зникнути і може стати важчим та важчим для лікування.

Якщо ви прийняли більше Дулотекс 90 мг, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном: 91.562.04.20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, яку було прийнято. До симптомів, що можуть виникнути при передозуванні, належать сонливість, кома, серотоніновий синдром (рідкісна реакція, яка може викликати відчуття надмірної щастя, сонливість, незграбність, тривожність, відчуття сп'яніння, лихоманку, пітливість або м'язову ригідність), судоми, блювота та підвищена частота серцевих скорочень.

Якщо ви пропустили прийом Дулотекс 90 мг

Якщо ви забули прийняти дозу, зробіть це якнайшвидше, як тільки згадаєте. Однак, якщо майже час приймати наступну дозу, пропущену дозу пропустіть і прийміть наступну дозу згідно зі звичним графіком. Не подвоюйте дозу, щоб компенсувати пропущену. Не приймайте більше лікарського засобу, ніж це передбачено для вас протягом одного дня.

Якщо ви припините лікування Дулотексом 90 мг

Не припиняйте прийом капсул без поради лікаря, навіть якщо почуваєтеся краще. Якщо ваш лікар вважає, що вам більше не потрібно приймати дулоксетин, він порадить вам зменшувати дозу протягом щонайменше 2 тижнів перед тим, як повністю припинити лікування.

У деяких пацієнтів, які раптово припинили прийом дулоксетину, виникли симптоми, такі як:

• запаморочення, відчуття поколювання, подібне до уколів, або відчуття електричного струму
  (особливо в голові), порушення сну (інтенсивні сни, кошмари, неможливість заснути), втому, сонливість, відчуття непокою або збудження, почуття тривожності, нудоту або блювоту, тремор, головний біль, біль у м’язах, почуття роздратування, діарею та підвищене потовиділення або запаморочення.

Ці симптоми зазвичай не є серйозними і зникають через кілька днів, але якщо у вас виникнуть неприємні симптоми, зверніться за порадою до лікаря.

Якщо у вас є будь-які інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Ці ефекти зазвичай є від легких до помірних і часто зникають протягом декількох тижнів.

Побічні ефекти дуже частої частоти (можуть впливати на більше 1 із 10 пацієнтів)

• головний біль, сонливість
• нездужання (нудота), сухість у роті

Побічні ефекти, що трапляються часто (можуть виникати у до 1 із 10 пацієнтів)

• втрата апетиту
• труднощі зі сном, почуття нервозності, зниження статевого бажання, тривожність, труднощі або неможливість досягти оргазму, незвичайні сни
• запаморочення, відчуття уповільнення, тремтіння, оніміння, у тому числі відчуття поколювання, свербіж або дзижчання у шкірі
• розмите зору
• шум у вухах (відчуття звуків у вухах за відсутності зовнішніх джерел звуку)
• відчуття серцебиття в грудях
• підвищення артеріального тиску, почервоніння обличчя
• збільшення кількості зітхань
• запор, діарея, біль у животі, блювота, печія або нездужання, підвищена газоутворення
• підвищена пітливість, висип (свербіж)
• біль у м’язах, м’язові спазми
• біль під час сечовипускання, часте сечовипускання
• труднощі з ерекцією, зміни в еякуляції
• падіння (переважно у людей похилого віку), втому
• втрата ваги

Діти та підлітки віком до 18 років із депресією, які лікувалися цим лікарським засобом, відчували зниження ваги на початку прийому препарату. Після 6 місяців лікування вага збільшувалася до рівнів, подібних до таких у інших дітей та підлітків того самого віку та статі.

Побічні ефекти, які трапляються рідко (можуть виникати у до 1 із 100 пацієнтів)

• запалення горла, що призводить до хриплого голосу
• суїцидальні думки, труднощі заснути, скрипіння зубами, відчуття дезорієнтації, відсутність мотивації
• спазми та непередбачувані рухи м’язів, відчуття нервозності або неможливості сидіти спокійно, нервозність, труднощі з концентрацією уваги, зміни смаку, труднощі з контролем рухів, наприклад: відсутність координації або непередбачувані рухи м’язів, синдром неспокійних ніг, погана якість сну
• розширення зіниць (чорного кружка в центрі ока), проблеми зі зором
• відчуття запаморочення або головокружіння, біль у вусі
• прискорене і/або нерегулярне серцебиття
• запаморочення, ортостатична гіпотензія, відчуття запаморочення або непритомності під час підйому, холодні пальці рук і/або ніг
• спазми горла, носові кровотечі
• блювота з кров’ю або чорний стілець, гастроентерит, відрижка, труднощі з ковтанням
• запалення печінки, що може призводити до болю в животі та жовтяниці шкіри або білка очей
• нічні пітніння, висип, холодний піт, підвищена чутливість до сонячного світла, схильність до синців
• м’язова ригідність, м’язові спазми
• труднощі або неможливість сечовипускання, труднощі з початком сечовипускання, необхідність сечовипускати вночі, підвищена потреба сечовипускати, зниження потоку сечі
• аномальні вагінальні кровотечі, порушення менструального циклу, включаючи надмірні, болісні, нерегулярні або тривалі менструації, винятково — слабкі або відсутні менструації, біль у яєчках або мошонці
• біль у грудях, відчуття холоду, спрага, озноб, відчуття жару, порушення ходи
• збільшення ваги тіла
• Дулотекс 90 мг капсули тверді шлункорезистентні може викликати побічні ефекти, на які ви можете не звернути уваги, такі як підвищення рівня печінкових ферментів або рівня калію в крові, креатинфосфокінази, цукру або холестерину.

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 із 1000 пацієнтів)

• тяжкі алергічні реакції, що призводять до утрудненого дихання або запаморочення зі здуттям язика або губ, алергічні реакції
• зниження активності щитоподібної залози, що може спричинити втому або набір ваги
• дегідратація, низький рівень натрію в крові (переважно у людей похилого віку; симптоми можуть включати відчуття запаморочення, слабкість, сплутаність свідомості, сонливість або сильну втому, нудоту або блювоту; серйозніші симптоми — це втрати свідомості, судоми або падіння), синдром неправильного виділення антидіуретичного гормону (СНВАДГ)
• суїцидальна поведінка, манія (гіперактивність, прискорене мислення та зниження потреби у сні), галюцинації, агресивність і злість
• «серотоніновий синдром» (рідкісна реакція, що може спричинити відчуття надмірної щастя, сонливість, ніжність, нервозність, відчуття сп'яніння, лихоманку, пітливість або м'язову скованість), судоми
• підвищення тиску всередині ока (гліома)
• кашель, свистяче дихання та задишка, які можуть супроводжуватися високою температурою
• запалення ротової порожнини, яскраво-червона кров у калі, неприємний запах із рота, запалення товстої кишки (що призводить до діареї)
• печінкова недостатність, жовтяниця шкіри або білої оболонки очей (жовтяниця)
• синдром Стівенса-Джонсона (серйозне захворювання із утворенням пухирів на шкірі, у роті, очах та статевих органах), тяжкі алергічні реакції, що призводять до набряку обличчя або горла (ангіоедема)
• скорочення м'язів щелепи
• незвичайний запах сечі
• симптоми клімаксу, незвичайне виділення молока у чоловіків або жінок
• надмірна маткова кровотеча невдовзі після пологів (післяпологова кровотеча)

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 із 10 000 пацієнтів)

• запалення судин шкіри (шкірний васкуліт)

Невідома частота (не може бути оцінена на підставі наявних даних)

• ознаки та симптоми стану, що називається «стресова кардіоміопатія», яка може включати біль у грудях, утруднення дихання, запаморочення, втрату свідомості та нерегулярне серцебиття

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо мова йде про можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для застосування у людини: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете сприяти отриманню додаткової інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Дулотекс 90 мг

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза зоною їхнього зору.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності дійсний до останнього дня вказаного місяця.

Блістер (PVC/PE/PVDC//Al): не зберігати при температурі вище 30 °C.

Лікарські засоби не повинні потрапляти до каналізації або утворювати побутові відходи. Спорожнені упаковки та лікарські засоби, що не використовуються, слід здавати у пункт SIGRE аптеки. Якщо виникли сумніви, запитайте свого аптекаря, як позбутися від упаковок і лікарських засобів, що більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Склад Дулотекс 90 мг

Діючою речовиною є дулоксетина.

Кожна капсула містить 90 мг дулоксетини (у вигляді гідрохлориду).

Інші складові компоненти:

Вміст капсули: гіпромелоза, кульки цукру (сахароза та крохмаль кукурудзяний), тальк, сахароза, фталат гіпромелози, триетилцитрат та кислота аскорбінова.

Капсула: голівка: желатин, діоксид титану (Е171), жовтий залізний оксид (Е172) та індиго кармін (Е132).
тіло: желатин та діоксид титану (Е171).

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Дулотекс 90 мг — це тверда шлункорезистентна капсула.

Капсули 90 мг мають тіло білого кольору, непрозоре, і головку зеленого кольору, непрозору. Це тверді желатинові капсули № 0Е.

Дулотекс 90 мг доступний у упаковках по 28, 30 та 98 капсул.

Можливо, деякі розміри упаковок не продаються.

Власник дозволу на виготовлення та відповідальний за виробництво

Власник дозволу на виготовлення

Neuraxpharm Spain, S.L.U.

Avda. Barcelona, 69

Sant Joan Despí 08970

Барселона – Іспанія

Відповідальний за виробництво

Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.

Avda. Barcelona, 69

Sant Joan Despí 08970

Барселона – Іспанія

Цей лікарський засіб зареєстровано у:

Дата останнього перегляду цього вкладення: липень 2024

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/