Дулотекс 120 мг капсули тверді шлункорезистентні

Інструкція: інформація для користувача

Вступ

Інструкція: інформація для користувача

Дулотекс 120 мг капсули тверді шлункорезистентні

Дулоксетин (гідрохлорид)

Уважно прочитайте цей листок-інструкцію перед початком застосування препарату, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листок-інструкцію, оскільки вам може знадобитися прочитати його знову.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено вам особисто, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це побічні ефекти, які не зазначені в цьому листку-інструкції. Див. розділ 4.

Зміст листка-інструкції:

1. Що таке Дулотекс 120 мг і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Дулотекс 120 мг
3. Як застосовувати Дулотекс 120 мг
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання препарату Дулотекс 120 мг
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Дулотекс 120 мг і для чого його застосовують

Дулотекс 120 мг містить діючу речовину дулоксетину. Дулотекс 120 мг підвищує рівні серотоніну та норадреналіну в центральній нервовій системі.

Дулоксетин застосовують у дорослих для лікування:

• депресії
• генералізованого тривожного розладу (хронічного відчуття тривоги або нервового напруження)

Дулоксетин починає діяти у більшості людей із депресією або тривожністю вже через дві тижні після початку лікування, але може знадобитися від 2 до 4 тижнів, перш ніж ви відчуєте поліпшення. Повідомте лікареві, якщо не помітите покращення стану після цього терміну. Лікар може продовжити призначення Дулотексу 120 мг після поліпшення стану, щоб запобігти повторному виникненню депресії або тривожності.

2. Що Вам потрібно знати перед початком прийому Дулотекс 120 мг

НЕ приймайте Дулотекс 120 мг:

• якщо Ви маєте алергію на дулоксетину або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (вказані в розділі 6)
• якщо у Вас є печінкова недостатність
• якщо у Вас є тяжка ниркова недостатність
• якщо Ви приймаєте або приймали протягом останніх 14 днів інші лікарські засоби, відомі як інгібітори моноаміноксидази (ІМОА) (див. «Застосування Дулотекс 120 мг з іншими лікарськими засобами»)
• якщо Ви приймаєте флувоксамін, який зазвичай використовується для лікування депресії, ципрофлоксацин або еноксацин, що використовуються для лікування деяких інфекцій
• якщо Ви приймаєте інші лікарські засоби, що містять дулоксетину (див. «Застосування Дулотекс 120 мг з іншими лікарськими засобами»)

Проконсультуйтесь із лікарем, якщо у вас підвищений артеріальний тиск або захворювання серця. Лікар визначить, чи слід вам приймати цей лікарський засіб. Попередження та застереження

Цей лікарський засіб може бути вам не підходящим з таких причин.

Проконсультуйтесь із лікарем перед прийомом цього лікарського засобу, якщо:

• ви приймаєте інші лікарські засоби для лікування депресії (див. розділ «Застосування Дулотекс 120 мг разом з іншими лікарськими засобами»)
• ви приймаєте Звіробій, рослинний засіб (Hypericum perforatum)
• у вас є захворювання нирок
• у вас були напади епілепсії (судоми)
• у вас була манія
• у вас біполярний розлад
• у вас є офтальмологічні захворювання, зокрема деякі види глаукоми (підвищений очний тиск)
• у вас були кровотечі (схильність до синців), особливо якщо ви вагітні (див. розділ «Вагітність та годування груддю»)
• ви перебуваєте під ризиком низького рівня натрію (наприклад, якщо ви приймаєте діуретики, особливо якщо ви літня людина)
• ви проходите лікування іншими лікарськими засобами, які можуть пошкодити печінку
• ви приймаєте інші лікарські засоби, що містять дулоксетин (див. розділ «Застосування Дулотекс 120 мг разом з іншими лікарськими засобами»)

Цей лікарський засіб може спричинити відчуття тривожності або неможливості сидіти спокійно чи залишатися нерухомим. Якщо це відбувається, повідомте про це лікареві.

Також слід звернутися до лікаря:

Якщо ви відчуваєте ознаки та симптоми тривожності, галюцинації, втрату координації, прискорене серцебиття, підвищення температури тіла, швидкі зміни артеріального тиску, підвищені рефлекси, діарею, непритомність, нудоту, блювоту, оскільки можливо у вас розвивається серотоніновий синдром.

У тяжкій формі серотоніновий синдром може нагадувати зловісний нейролептичний синдром (ЗНС). Ознаки та симптоми ЗНС можуть включати поєднання гарячки, прискореного серцебиття, пітливості, сильного м’язового напруження, сплутаності свідомості, підвищення рівня м’язових ферментів (визначається за допомогою аналізу крові).

Деякі лікарські засоби з групи, до якої належить Дулотекс 120 мг (так звані СІОЗС/ІРСН), можуть спричиняти симптоми сексуальної дисфункції (див. розділ 4). У деяких випадках ці симптоми можуть зберігатися після припинення лікування.

Думки про самогубство та погіршення депресії або тривожного розладу

Якщо ви страждаєте від депресії та/або тривожних розладів, іноді у вас можуть виникати думки про самопошкодження або самогубство. Ці думки можуть посилюватися на початку лікування антидепресантами, оскільки всі ці ліки потребують певного часу, щоб діяти — зазвичай близько двох тижнів, а іноді й більше.

Імовірніше, що такі думки виникнуть у вас, якщо:

• ви раніше вже мали думки про самопошкодження або самогубство
• ви молодший дорослий. Дані клінічних досліджень свідчать про збільшений ризик суїцидального поведінки у дорослих віком до 25 років, які страждають від психічних розладів і лікуються антидепресантами.

Зв’яжіться зі своїм лікарем або негайно зверніться до лікарні, якщо у вас виникнуть думки про самопошкодження або самогубство.

Може бути корисним повідомити близькій родині або другу, що ви страждаєте від депресії або тривожного розладу, і попросити їх прочитати цей листок-вкладиш. Ви можете попросити їх попередити вас, якщо помітять, що ваша депресія чи тривога погіршуються, або якщо їх турбують зміни у вашій поведінці.

Діти та підлітки молодші 18 років

Цей лікарський засіб зазвичай не слід застосовувати дітям та підліткам молодше 18 років. Крім того, Ви повинні знати, що у пацієнтів молодше 18 років при застосуванні цих лікарських засобів підвищується ризик виникнення побічних ефектів, таких як спроба самогубства, думки про самогубство та злісність (переважно агресія, опозиційна поведінка та гнів). Незважаючи на це, Ваш лікар може призначити цей лікарський засіб пацієнтам молодше 18 років, якщо вважатиме, що це може бути корисним для пацієнта. Якщо Ваш лікар призначив цей лікарський засіб пацієнту молодше 18 років, і Ви хочете обговорити це, будь ласка, зверніться знову до лікаря. Ви повинні повідомити лікареві, якщо у пацієнтів молодше 18 років, які приймають цей лікарський засіб, з'являються або погіршуються будь-які з перелічених вище симптомів. Крім того, у цій віковій групі ще не були доведені ефекти безпеки цього лікарського засобу у довгостроковій перспективі щодо зростання, статевого дозрівання, когнітивного розвитку та розвитку поведінки.

Використання Дулотекс 120 мг разом з іншими лікарськими засобами

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати будь-які інші ліки, навіть ті, що придбані без рецепта.

Головний компонент цього лікарського засобу — дулоксетин — використовується в інших препаратах для лікування таких станів:

• діабетична нейропатична біль, депресія, тривожні розлади та утримування сечі

Не слід одночасно приймати більше ніж один із цих препаратів. Переконайтеся у тому, що ви не приймаєте інших ліків, що містять дулоксетин, проконсультувавшись з лікарем.

Ваш лікар вирішить, чи можна вам приймати цей лікарський засіб разом з іншими препаратами. Не починайте і не припиняйте прийом жодного лікарського засобу, включаючи ті, що продаються без рецепта, та лікарські рослини, не проконсультувавшись попередньо з лікарем.

Також ви повинні повідомити лікареві, якщо приймаєте будь-які з таких ліків:

Інгібітори моноаміноксидази (ІМАО): не слід приймати дулоксетин, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали (за останні 14 днів) інший антидепресант, відомий як інгібітор моноаміноксидази (ІМАО). До прикладів ІМАО належать моклобемід (антидепресант) та лінезолід (антибіотик). Прийом ІМАО разом з багатьма ліками, включно з дулоксетином, може спричинити серйозні небезпечні для життя побічні ефекти. Після припинення лікування ІМАО слід чекати щонайменше 14 днів перед початком прийому дулоксетину. Аналогічно, після припинення прийому дулоксетину слід чекати щонайменше 5 днів перед початком лікування ІМАО.

Ліки, що викликають сонливість: це включає ліки, які призначив вам лікар, такі як бензодіазепіни, сильні знеболювальні, антидепресанти, фенобарбітал та антигістаміни.

Ліки, що підвищують рівень серотоніну: тріптани, ترامадол, триптофан, селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС, такі як пароксетин і флуоксетин), СІЗЗСН (наприклад, венлафаксин), трициклічні антидепресанти (наприклад, кломіпрамін, амітриптилін), петидин, звіробій (Hypericum perforatum) та ІМАО (наприклад, моклобемід і лінезолід). Ці ліки збільшують ризик виникнення побічних ефектів; якщо під час прийому цих препаратів разом з цим лікарським засобом ви помітили будь-які незвичайні симптоми, негайно повідомте про це лікареві.

Оральні антикоагулянти або протиплатинетні засоби: ліки, що «розводять кров» або запобігають утворенню тромбів. Ці препарати можуть збільшити ризик кровотечі.

Прийом Дулотекс 120 мг разом із їжею, напоями та алкоголем

Цей лікарський засіб можна приймати з їжею або без неї. Під час лікування цим препаратом слід бути обережним при вживанні алкоголю.

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, перш ніж застосовувати цей лікарський засіб.

• Повідомте лікареві, якщо ви завагітніли або намагаєтеся завагітніти під час лікування дулоксетиною. Дулоксетин слід застосовувати тільки після того, як лікар оцінить потенційні переваги та можливі ризики для плоду.

• Переконайтеся, що ваша акушерка та/або лікар знають, що ви приймаєте дулоксетин. Інші подібні ліки (ІІССЗ), прийняті під час вагітності, можуть підвищувати ризик розвитку серйозного захворювання у новонароджених, яке називається стійка легенева гіпертензія новонароджених (СЛГН), що призводить до прискореного дихання та синюшного забарвлення шкіри дитини. Ці симптоми зазвичай починаються протягом перших 24 годин після пологів. Якщо у вашої дитини виникнуть такі симптоми, негайно зверніться до акушерки та/або лікаря.

• Якщо ви приймаєте дулоксетин ближче до кінця вагітності, у вашої дитини можуть виникнути певні симптоми після народження. Зазвичай вони починаються в момент пологів або протягом перших днів після народження. До цих симптомів можуть належати слабкість м'язів, тремтіння, збудження, поганий прийом їжі, проблеми з диханням та судоми. Якщо у вашої дитини з'являться будь-які з цих симптомів після народження або якщо ви стурбовані щодо здоров'я дитини, зверніться до лікаря або акушерки — вони зможуть надати вам пораду.

• Якщо ви приймаєте дулоксетин ближче до кінця вагітності, існує підвищений ризик надмірного вагітнісного кровотечі невдовзі після пологів, особливо якщо у вас вже були проблеми з кровотечею. Ваш лікар або акушерка повинні знати, що ви приймаєте дулоксетин, щоб мати змогу надати вам відповідні рекомендації.

• Повідомте лікареві, якщо ви годуєте грудьми. Застосування дулоксетину під час годування грудьми не рекомендовано. Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Керування та використання машин

Під час лікування дулоксетиною може виникнути сонливість або запаморочення. Не керуйте транспортними засобами та не працюйте з інструментами чи машинами, доки не з’ясуєте, як на вас впливає лікування дулоксетиною.

Дулотекс 120 мг містить сахарозу

Цей лікарський засіб містить сахарозу. Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносність певних цукрів, проконсультуйтесь з ним перед застосуванням цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Дулотекс 120 мг

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. У разі виникнення сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Цей лікарський засіб призначений для перорального застосування. Капсулу необхідно ковтати цілком, запиваючи водою.

При депресії:

Рекомендована доза дулоксетину — 60 мг один раз на добу, але ваш лікар призначить дозу, яка є оптимальною саме для вас.

При загальному тривожному розладі:

Зазвичай початкова доза дулоксетину — 30 мг один раз на добу, після чого більшості пацієнтів призначають 60 мг один раз на добу, але ваш лікар визначить дозу, яка є найкращою саме для вас. Дозу можна коригувати до 120 мг на добу залежно від вашої реакції на дулоксетин.

Якщо вам призначено дозу 30 мг або 60 мг, можуть використовуватися інші лікарські засоби, що містять дулоксетин у цих дозах.

Щоб не забувати приймати дулоксетин, може бути корисним робити це щодня в один і той самий час.

Обговоріть з лікарем, як довго вам потрібно приймати дулоксетин. Не припиняйте прийом дулоксетину та не змінюйте дозу без консультації з лікарем. Важливо належним чином лікувати ваше захворювання, щоб допомогти вам поліпшити стан. Якщо не лікувати, захворювання може не зникнути, а навпаки стати тяжчим і важчим у лікуванні.

Якщо ви прийняли більше Дулотекс 120 мг, ніж слід

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до лікаря або фармацевта, або зателефонуйте у Службу інформації про токсикологію за телефоном: 91.562.04.20, вказавши назву лікарського засобу та кількість, яку було прийнято. До симптомів, що можуть виникнути при передозуванні, належать сонливість, кома, серотоніновий синдром (рідкісна реакція, яка може спричинити відчуття сильного щастя, сонливість, незграбність, непокій, відчуття сп'яніння, гарячку, пітливість або м'язову ригідність), напади, блювота та підвищена частота серцевих скорочень.

Якщо ви забули прийняти Дулотекс 120 мг

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її, як тільки згадаєте. Однак, якщо вже майже час наступної дози, пропустіть пропущену дозу і прийміть наступну дозу в звичайний час. Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену. Не приймайте більше лікарського засобу, ніж передбачено для вас упродовж одного дня.

Якщо ви припините лікування Дулотексом 120 мг

Не припиняйте прийом капсул без поради лікаря, навіть якщо почуваєте себе краще. Якщо ваш лікар вважає, що ви більше не потребуєте прийому дулоксетину, він або вона порадить вам зменшувати дозу протягом щонайменше 2 тижнів перед тим, як припинити лікування.

У деяких пацієнтів, які раптово припинили прийом дулоксетину, спостерігалися такі симптоми:

• запаморочення, відчуття поколювання, подібне до уколів, або відчуття електричного струму (особливо в голові), порушення сну (інтенсивні сни, кошмари, неможливість заснути), втому, сонливість, відчуття непокоя або збудження, відчуття тривоги, нудоту або блювоту, тремтіння, головний біль, біль у м’язах, подратовність, діарею та підвищене потовиділення або запаморочення.

Ці симптоми зазвичай не є серйозними і зникають через кілька днів, але якщо у вас виникнуть симптоми, які завдають незручностей, зверніться за порадою до свого лікаря.

Якщо у вас виникнуть будь-які інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча виникають вони не у всіх людей. Ці ефекти зазвичай є легкими або помірними за ступенем важкості та часто зникають протягом декількох тижнів.

Дуже часті побічні ефекти (можуть впливати на більше 1 з 10 пацієнтів)

• головний біль, сонливість
• нездужання (нудота), сухість у роті

Побічні ефекти, що трапляються часто (можуть виникати у до 1 з 10 пацієнтів)

• втрата апетиту
• труднощі зі сном, відчуття нервозності, зниження статевого потягу, тривожність, труднощі або неможливість досягти оргазму, незвичайні сни
• запаморочення, відчуття повільності, тремтіння, оніміння, у тому числі оніміння, свербіж або поколювання у шкірі
• розмите зору
• шум у вухах (відчуття звуків у вухах за відсутності зовнішніх джерел звуку)
• відчуття серцебиття в грудях
• підвищення артеріального тиску, почервоніння обличчя
• збільшення кількості зітхань
• запор, діарея, біль у животі, блювота, печія або нерегулярне травлення, гази
• підвищена пітливість, висип (свербіж)
• біль у м’язах, м’язові спазми
• біль під час сечовипускання, часте сечовипускання
• труднощі з досягненням ерекції, зміни в еякуляції
• падіння (переважно у людей похилого віку), втому
• втрата ваги

Діти та підлітки молодші 18 років із депресією, яким застосовувався цей лікарський засіб, відзначали зниження ваги після початку прийому препарату. Через 6 місяців лікування вага збільшувалася до рівнів, подібних до таких у інших дітей та підлітків того ж віку та статі.

Побічні ефекти, що трапляються рідко (можуть виникати у 1 із 100 пацієнтів)

• запалення горла, що призводить до хриплого голосу
• суїцидальні думки, труднощі заснути, скрегіт зубами, відчуття дезорієнтації, відсутність мотивації
• спазми та непередбачувані рухи м’язів, відчуття нервозності або неможливості сидіти спокійно чи залишатися нерухомим, хвилювання, труднощі з концентрацією уваги, зміни в смакових відчуттях, труднощі контролювати рухи, наприклад: відсутність координації чи непередбачувані рухи м’язів, синдром неспокійних ніг, погана якість сну
• розширення зіниць (чорного кружка в центрі ока), проблеми зі зором
• відчуття запаморочення або вертигіну, біль у вусі
• прискорене і/або нерегулярне серцебиття
• непритомність, запаморочення, відчуття запаморочення або непритомності при підйомі, холодні пальці рук і/або ніг
• спазми горла, кровотеча з носа
• блювота кров’ю або чорний стілець, гастроентерит, відрижка, труднощі з ковтанням
• запалення печінки, що може призводити до болю в животі та жовтушності шкіри або білка очей
• нічні пітіння, висипання, холодний піт, підвищена чутливість до сонячного світла, збільшення схильності до синців
• м’язова ригідність, м’язові спазми
• труднощі або неможливість сечовипускання, труднощі почати сечовипускання, необхідність сечовипускати вночі, потреба сечовипускати частіше, ніж зазвичай, зниження потоку сечі
• аномальні вагінальні кровотечі, аномальні менструальні цикли, включаючи надмірні, болючі, нерегулярні або тривалі менструації, винятково — слабкі або відсутні менструації, біль у яєчках або мошонці
• біль у грудях, відчуття холоду, спрага, озноб, відчуття жару, порушення способу ходи
• збільшення ваги
• Дулотекс 120 мг капсули тверді шлункорезистентні може викликати побічні ефекти, про які ви можете не підозрювати, такі як підвищення рівнів печінкових ферментів або рівня калію в крові, креатинфосфокінази, цукру або холестерину.

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати на до 1 із 1 000 пацієнтів)

• тяжкі алергічні реакції, що призводять до утруднення дихання або запаморочення з набряком язика або губ, алергічні реакції
• зниження активності щитоподібної залози, що може спричинити втому або набір ваги
• дегідратація, низький рівень натрію в крові (переважно у людей похилого віку; симптоми можуть включати почуття запаморочення, слабкість, сплутаність свідомості, сонливість або сильну втому, нудоту або блювоту; більш серйозні симптоми — це втрати свідомості, судоми або падіння), синдром неадекватної секреції антидіуретичного гормону (СНДГ)
• суїцидальна поведінка, манія (гіперактивність, прискорене мислення та зниження потреби у сні), галюцинації, агресивність та лют
• «серотоніновий синдром» (рідкісна реакція, що може викликати почуття інтенсивної щастя, сонливість, незграбність, тривожність, відчуття сп'яніння, гарячку, пітливість або м'язову ригідність), судоми
• підвищення тиску в оці (глаукома)
• кашель, свистяче дихання та задишка, які можуть супроводжуватися високою температурою
• запалення рота, яскраво-червона кров у калі, неприємний запах із рота, запалення товстої кишки (що призводить до діареї)
• печінкова недостатність, жовте забарвлення шкіри або білої оболонки очей (жовтяниця)
• синдром Стівенса-Джонсона (серйозне захворювання із утворенням пухирів на шкірі, у роті, очах та статевих органах), тяжкі алергічні реакції, що викликають набряк обличчя або горла (ангіоневротичний набряк)
• скорочення м'язів щелепи
• незвичайний запах сечі
• симптоми клімаксу, аномальна продукція материнського молока у чоловіків або жінок
• надмірна маткова кровотеча невдовзі після пологів (післяпологова кровотеча)

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть впливати на до 1 із 10 000 пацієнтів)

• запалення судин шкіри (шкірний васкуліт)

Невідома частота (не може бути оцінена на основі наявних даних)

• ознаки та симптоми захворювання, що називається «стресова міокардіопатія», яка може включати біль у грудях, утруднення дихання, запаморочення, втрату свідомості та нерегулярне серцебиття

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який вид побічних ефектів, зверніться до свого лікаря, фармацевта чи медсестри, навіть якщо мова йде про можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Дулотекс 120 мг

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності закінчується останнього дня місяця, зазначеного на упаковці.

Блістер (PVC/PE/PVDC//Al): Не зберігати при температурі вище 30 °C.

Лікарські засоби не слід викидати у стічні води або разом із побутовими відходами. Сдайте порожні упаковки та невикористані ліки в пункт збору ліків SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які більше не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Дулотекс 120 мг

Діючою речовиною є дулоксетина.

Кожна капсула містить 120 мг дулоксетини (у вигляді гідрохлориду).

Інші складові:

Вміст капсули: гіпромелоза, кульки цукру (сахароза та крохмаль кукурудзяний), тальк, сахароза, фталат гіпромелози, триетилцитрат та аскорбінова кислота.

Капсула: корпус і ковпачок: желатин, діоксид титану (Е171), індиго кармін (Е132).

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Дулотекс 120 мг — це тверда шлункорезистентна капсула.

Капсули 120 мг мають тіло синього кольору, непрозоре, та кришечку синього непрозорого кольору. Це тверді желатинові капсули № 00.

Дулотекс 120 мг доступний у упаковках по 28, 30 та 98 капсул.

Можуть бути доступні не всі розміри упаковок.

Власник дозволу на впровадження в обіг та відповідальний за виробництво

Власник дозволу на впровадження в обіг

Neuraxpharm Spain, S.L.U.

Avda. Barcelona, 69

Sant Joan Despí 08970

Барселона – Іспанія

Відповідальний за виробництво

Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.

Avda. Barcelona, 69

Sant Joan Despí 08970

Барселона – Іспанія

Цей лікарський засіб зареєстровано у:

Дата останнього перегляду цього вкладення: Липень 2024

Докладна та актуальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/