Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Дулоксетина Нормон 90 мг капсули тверді шлункорезистентні

дуклосетина

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її повторно прочитати.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб було призначено виключно вам, і не передавайте його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо ці ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке Дулоксетина Нормон і для чого її застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж розпочати застосування Дулоксетина Нормон
Як застосовувати Дулоксетина Нормон
Можливі побічні ефекти
Умови зберігання Дулоксетина Нормон
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Дулоксетина Нормон і для чого її застосовують

Дулоксетина Нормон містить діючу речовину дулоксетину.

Дулоксетина підвищує рівні серотоніну та норадреналіну в центральній нервовій системі.

Дулоксетина Нормон застосовується у дорослих для лікування:

депресії
генералізованого тривожного розладу (хронічного відчуття тривоги або нервозності).

Дія дулоксетини починається у більшості людей із депресією або тривогою вже через дві тижні після початку лікування, але покращення стану може відбутися лише через дві-чотири тижні. Повідомте лікареві, якщо ви не відчуваєте поліпшення стану після цього часу. Лікар може продовжити призначення дулоксетини після поліпшення стану, щоб запобігти повторному виникненню депресії або тривоги.

2. Що Вам потрібно знати перед початком прийому Дулоксетина Нормон

Не приймайте Дулоксетина Нормон

якщо Ви маєте алергію на дулоксетин або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (вказані в розділі 6),
якщо у Вас є печінкова недостатність,
якщо у Вас є тяжка ниркова недостатність,
якщо Ви приймаєте або приймали інші ліки, відомі як інгібітори моноаміноксидази (ІМАО), протягом останніх 14 днів (див. «Інші ліки та Дулоксетина Нормон»),
якщо Ви приймаєте флувоксамін, який зазвичай використовується для лікування депресії, або ципрофлоксацин чи еноксацин, що використовуються для лікування деяких інфекцій.

Проконсультуйтеся з лікарем, якщо у Вас підвищений артеріальний тиск або захворювання серця. Лікар вирішить, чи можна Вам приймати Дулоксетина Нормон.

Попередження та застереження

Цей лікарський засіб може бути Вам не підходящим з наступних причин. Проконсультуйтеся з лікарем перед початком прийому Дулоксетина Нормон, якщо:

Ви приймаєте інші ліки для лікування депресії (див. «Інші ліки та Дулоксетина Нормон»),
Ви приймаєте звіробій (Hypericum perforatum) — рослинний засіб,
у Вас є захворювання нирок,
у Вас були судоми (епілептичні напади),
у Вас була манія,
Ви маєте біполярний афективний розлад,
у Вас є офтальмологічні проблеми, наприклад, деякі види глаукоми (підвищений очний тиск),
у Вас були кровотечі (схильність до синців), особливо якщо Ви вагітні (див. «Вагітність та годування грудьми»),
Ви маєте ризик розвитку низького рівня натрію (наприклад, якщо Ви приймаєте діуретики, особливо якщо Ви літня людина),
Ви приймаєте інші ліки, які можуть спричинити ураження печінки,
Ви приймаєте інші ліки, що містять дулоксетин (див. «Інші ліки та Дулоксетина Нормон»).

Дулоксетин може спричинити почуття нервозності або неможливість сидіти чи стояти спокійно. Якщо це станеться, повідомте про це лікареві.

Деякі ліки з групи, до якої належить дулоксетин (так звані ІСЗРС/ІРСН), можуть спричиняти симптоми сексуальної дисфункції (див. розділ 4). У деяких випадках ці симптоми зберігаються після припинення лікування.

Самогубні думки та погіршення депресії або тривожного розладу

Якщо Ви страждаєте від депресії та/або тривожних розладів, іноді у Вас можуть виникати думки про самопошкодження або самогубство. Ці думки можуть посилюватися на початку лікування антидепресантами, оскільки всі ці ліки починають діяти не одразу — зазвичай приблизно через дві тижні, а іноді й пізніше.

Найімовірніше, що у Вас виникнуть такі думки, якщо:

Ви раніше вже думали про самогубство або самопошкодження,
Ви — молодий дорослий. Дані клінічних досліджень свідчать про підвищений ризик самогубчої поведінки у дорослих молодше 25 років, які мають психічний розлад і лікуються антидепресантами.

Негайно зв’яжіться зі своїм лікарем або зверніться безпосередньо до лікарні, якщо у Вас виникнуть думки про самопошкодження або самогубство.

Може бути корисним повідомити близькій родині або другу, що Ви страждаєте від депресії або тривожного розладу, і попросити їх ознайомитися з цим листовим вкладенням. Ви можете попросити їх попередити Вас, якщо помітять, що Ваша депресія чи тривожність погіршуються, або якщо їх турбують зміни у Вашій поведінці.

Також зв’яжіться з лікарем, якщо у Вас виникнуть ознаки та симптоми нервозності, галюцинацій, втрати координації, прискореного серцебиття, підвищення температури тіла, швидких змін артеріального тиску, гіперактивних рефлексів, діареї, втрати свідомості, нудоти, блювоти, оскільки Ви можете мати серотоніновий синдром.

У своїй найтяжчій формі серотоніновий синдром може нагадувати зловісний нейролептичний синдром (ЗНС). Ознаки та симптоми ЗНС можуть включати поєднання гарячки, прискореного серцебиття, пітливості, важкої м’язової ригідності, сплутаності свідомості, підвищення рівня м’язових ферментів (визначається за допомогою аналізу крові).

Діти та підлітки

Цей лікарський засіб не повинен застосовуватися у дітей та підлітків молодше 18 років. Крім того, Ви повинні знати, що пацієнти молодше 18 років, які приймають ці ліки, мають підвищений ризик розвитку побічних ефектів, таких як спроби самогубства, самогубні думки та ворожість (переважно агресивність, опозиційна поведінка та гнів). Незважаючи на це, Ваш лікар може призначити дулоксетин пацієнтам молодше 18 років, якщо вважає це корисним для пацієнта. Якщо Ваш лікар призначив дулоксетин пацієнту молодше 18 років і Ви хочете обговорити це, будь ласка, зверніться до лікаря. Ви повинні повідомити лікареві, якщо у пацієнтів молодше 18 років, які приймають дулоксетин, з’являються або погіршуються будь-які з перелічених вище симптомів. Крім того, у цій віковій групі ще не встановлено довгострокову безпеку дулоксетину щодо впливу на ріст, статеве дозрівання та когнітивний і поведінковий розвиток.

Інші ліки та Дулоксетина Нормон

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати будь-які інші ліки, навіть ті, що продаються без рецепта.

Головний компонент Дулоксетина Нормон — дулоксетин — використовується в інших лікарських засобах для інших видів лікування: діабетична нейропатична біль, депресія, тривожність та урологічна недержання.

Не слід приймати більше одного з цих ліків одночасно. Проконсультуйтеся з лікарем, якщо Ви вже приймаєте інший препарат, що містить дулоксетин.

Лікар вирішить, чи можна Вам приймати дулоксетин разом з іншими ліками. Не починайте і не припиняйте прийом жодного лікувального засобу, включаючи ті, що продаються без рецепта, та рослинні засоби, без попередньої консультації з лікарем.

Також повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте будь-які з наступних ліків:

Інгібітори моноаміноксидази (ІМАО): не слід приймати дулоксетин, якщо Ви приймаєте або нещодавно приймали (протягом останніх 14 днів) інший лікарський засіб для лікування депресії, відомий як інгібітор моноаміноксидази (ІМАО). До прикладів ІМАО належать моклобемід (антидепресант) та лінезолід (антибіотик). Прийом ІМАО разом з багатьма ліками, включаючи дулоксетин, може спричинити серйозні побічні ефекти, навіть загрозливі для життя. Після припинення прийому ІМАО слід чекати принаймні 14 днів, перш ніж починати прийом дулоксетину. Аналогічно, після припинення прийому дулоксетину слід чекати принаймні 5 днів, перш ніж починати прийом ІМАО.

Ліки, що спричиняють сонливість: включають ліки, які призначає лікар, такі як бензодіазепіни, сильні знеболювальні, анти психотичні засоби, фенобарбітал та антигістаміни.

Ліки, що підвищують рівень серотоніну: триптани, ترامадол, триптофан, селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (наприклад, пароксетин та флуоксетин), інгібітори зворотного захоплення серотоніну та норадреналіну (наприклад, венлафаксин), трициклічні антидепресанти (наприклад, кломіпрамін, амітриптилін), петидин, звіробій та ІМАО (наприклад, моклобемід та лінезолід). Ці ліки підвищують ризик побічних ефектів; якщо Ви помітите незвичайні симптоми під час прийому цих ліків разом з дулоксетином, повідомте про це лікареві.

Оральні антикоагулянти або антиагреганти: ліки, що розріджують кров або запобігають утворенню згортків. Ці ліки можуть підвищити ризик кровотечі.

Прийом Дулоксетина Нормон разом із їжею, напоями та алкоголем

Цей лікарський засіб можна приймати як з їжею, так і без неї. Будьте обережні, якщо Ви вживаєте алкоголь під час лікування дулоксетином.

Вагітність та годування грудьми

Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Повідомте лікареві, якщо Ви завагітніли або намагаєтеся завагітніти під час лікування дулоксетином. Приймати дулоксетин слід лише після того, як лікар оцінить потенційні переваги лікування та будь-які можливі ризики для плоду.
Переконайтеся, що Ваша акушерка та/або лікар знають, що Ви приймаєте дулоксетин. Інші подібні ліки (так звані ІСЗРС), прийняті під час вагітності, можуть підвищити ризик розвитку серйозного захворювання у новонароджених, відомого як стійка легенева гіпертензія новонароджених (СЛГН), що призводить до прискореного дихання та блакитного забарвлення шкіри. Ці симптоми зазвичай починаються протягом перших 24 годин після народження. Якщо це станеться з Вашою дитиною, негайно зв’яжіться з акушеркою та/або лікарем.
Якщо Ви приймаєте дулоксетин наприкінці вагітності, у Вашої дитини можуть виникнути певні симптоми після народження. Зазвичай вони починаються відразу після народження або протягом перших днів після нього. Симптоми: слабкі м’язи, тремтіння, нервозність, труднощі з харчуванням, проблеми з диханням та судоми. Якщо у Вашої дитини виникнуть будь-які з цих симптомів після народження або якщо Ви хвилюєтеся за здоров’я дитини, зв’яжіться з лікарем або акушеркою, які зможуть дати пораду.
Якщо Ви приймаєте дулоксетин наприкінці вагітності, існує підвищений ризик надмірного післяпологового кровотечі, особливо якщо у Вас були проблеми з кровотечею. Ваш лікар або акушерка повинні знати, що Ви приймаєте дулоксетин, щоб змогти надати пораду.
Наявні дані щодо застосування дулоксетину протягом перших трьох місяців вагітності не свідчать про загальне підвищення ризику вроджених вад у дитини. Якщо Ви приймаєте дулоксетин протягом другої половини вагітності, може існувати підвищений ризик передчасних пологів (на 6 новонароджених більше на кожні 100 жінок, які приймають дулоксетин у другій половині вагітності), особливо між 35 і 36 тижнями вагітності.
Повідомте лікареві, якщо Ви годуєте грудьми. Застосування дулоксетину під час годування грудьми не рекомендується. Зверніться за порадою до лікаря або фармацевта.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Під час лікування дулоксетином Ви можете відчувати сонливість або запаморочення. Не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами, доки не з’ясуєте, як цей лікарський засіб на Вас діє.

Дулоксетина Нормон містить сахарозу

Якщо Ваш лікар діагностував у Вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Дулоксетина Нормон містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на капсулу; це, по суті, «без натрію».

Дулоксетина Нормон містить тартразин

Може спричиняти алергічні реакції.

3. Як застосовувати Дулоксетина Нормон

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Дулоксетину слід застосовувати перорально. Капсулу потрібно проковтнути цілою, запиваючи водою.

Для лікування депресії:

Рекомендована доза дулоксетину становить 60 мг один раз на добу, але ваш лікар призначить дозу, яка найкраще підходить саме вам.

Для лікування генералізованого тривожного розладу:

Звичайна початкова доза дулоксетину — 30 мг один раз на добу, після чого більшості пацієнтів призначають 60 мг один раз на добу, але ваш лікар визначить оптимальну для вас дозу. Дозу можна коригувати до 120 мг на добу залежно від вашої реакції на дулоксетин.

Цей лікарський засіб можна приймати як під час їжі, так і незалежно від неї.

Прийом капсули щодня о тій самій годині може допомогти вам краще пам’ятати про прийом дулоксетину.

Проконсультуйтеся з лікарем щодо терміну застосування цього лікарського засобу. Не припиняйте прийом дулоксетину та не змінюйте дозу без консультації з лікарем. Важливо адекватно лікувати ваше захворювання, щоб допомогти вам одужати. Якщо захворювання не лікувати, воно може не зникнути, а навпаки — погіршитися і стати важчим для лікування.

Якщо ви прийняли більше Дулоксетина Нормон, ніж слід

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за номером 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого. До симптомів, що можуть виникнути при передозуванні, належать сонливість, кома, серотоніновий синдром (рідка реакція, яка може викликати відчуття інтенсивної щастя, сонливість, незграбність, тривожність, відчуття, ніби ви пили, підвищення температури тіла, пітливість або м’язову ригідність), судоми, блювота та прискорене серцебиття.

Якщо ви забули прийняти Дулоксетина Нормон

Якщо ви забули прийняти дозу, візьміть її якомога швидше, як тільки згадаєте. Однак, якщо вже майже час наступної дози, пропустіть пропущену дозу і прийміть наступну дозу в звичайний час. Не подвоюйте дозу, щоб відшкодувати пропущену. Не приймайте більше Дулоксетина Нормон, ніж передбачено для вас на добу.

Якщо ви припинили лікування Дулоксетина Нормон

Не припиняйте прийом капсул без поради лікаря, навіть якщо почуваєтеся краще. Якщо ваш лікар вважає, що вам більше не потрібно приймати дулоксетин, він порадить вам поступово зменшувати дозу протягом щонайменше 2 тижнів перед припиненням лікування.

Деякі пацієнти, які раптово припинили лікування дулоксетином, відчували такі симптоми:

запаморочення, відчуття поколювання, ніби вколи голкою, або відчуття електричного струму (особливо в голові), порушення сну (інтенсивні сни, кошмари, неможливість заснути), втому, сонливість, відчуття тривожності або збудження, почуття тривоги, нудоту або блювоту, тремтіння, головний біль, біль у м’язах, почуття роздратування, діарею та підвищену пітливість або запаморочення.

Ці симптоми зазвичай не є серйозними і зникають через кілька днів, але якщо у вас виникли неприємні симптоми, зверніться за порадою до лікаря.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей. Ці ефекти зазвичай є від легких до помірних і часто зникають протягом декількох тижнів.

Дуже поширені побічні ефекти (можуть виникати у більш ніж 1 із 10 пацієнтів)

Головний біль, сонливість.
Нудота, сухість у роті.

Поширені побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 10 пацієнтів)

Втрата апетиту.
Труднощі заснути, почуття нервозності, зниження статевого потягу, тривожність, труднощі або неможливість досягти оргазму, незвичайні сни.
Запаморочення, відчуття повільності, тремтіння, оніміння, включаючи оніміння, свербіж або поколювання шкіри.
Розмите зору.
Шум у вухах (відчуття звуків у вухах, коли навколо немає жодного звуку).
Почуття серцебиття в грудях.
Підвищення артеріального тиску, почервоніння шкіри.
Збільшення кількості зітхань.
Запор, діарея, біль у животі, блювота, печія або нерозарбання, гази.
Підвищена пітливість, висип (свербіж).
Біль у м’язах, м’язові спазми.
Біль під час сечовипускання, часте сечовипускання.
Труднощі з ерекцією, зміни в еякуляції.
Падіння (переважно у людей похилого віку).
Втрата ваги.

У дітей та підлітків молодше 18 років із депресією, які отримували цей препарат, спостерігалося зниження ваги після початку лікування. Через шість місяців лікування вага поверталася до норми і була подібною до ваги інших дітей та підлітків того ж віку та статі.

Непоширені побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 100 пацієнтів)

Запалення горла, що призводить до хрипоти.
Самогубчі думки, труднощі заснути, скрипіння або стискання зубів, відчуття дезорієнтації, відсутність мотивації.
Спонтанні непередбачувані скорочення м’язів, відчуття непокоя або неможливість сидіти спокійно, нервозність, труднощі з концентрацією, зміни в смакових відчуттях, труднощі з контролем рухів, наприклад, відсутність координації або непередбачувані рухи м’язів, синдром «бігучих ніг», поганий сон.
Розширення зіниць (чорна точка в центрі ока), проблеми зі зором.
Відчуття запаморочення або вертиго, біль у вусі.
Прискорене і/або нерегулярне серцебиття.
Втрати свідомості, запаморочення, відчуття запаморочення або втрати свідомості при підйомі, холодні пальці рук і/або ніг.
Спазми горла, кровотеча з носа.
Блювота кров’ю або чорний стілець, гастроентерит, відрижка, труднощі з ковтанням.
Запалення печінки, що може призводити до болю в животі та жовтушності шкіри або білка очей.
Нічна пітливість, кропив’янка, холодний піт, підвищена чутливість до сонячного світла, збільшення схильності до синців.
М’язова ригідність, м’язові спазми.
Труднощі або неможливість сечовипускання, труднощі з початком сечовипускання, потреба сечовипускатися вночі, потреба сечовипускатися частіше, ніж зазвичай, зниження потоку сечі.
Аномальні маткові кровотечі, нерегулярні менструації, включаючи надмірні, болісні, нерегулярні або тривалі менструації, дуже легкі або відсутні менструації, біль у яєчках або мошонці.
Біль у грудях, відчуття холоду, спрага, озноб, відчуття спеки, порушення ходи.
Збільшення ваги.
Дулоксетина Нормон 90 мг капсули тверді шлункорезистентні може викликати побічні ефекти, яких ви можете не помітити, наприклад, підвищення рівня печінкових ферментів або рівня калію в крові, креатинфосфокінази, цукру або холестерину.

Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 1000 пацієнтів)

Серйозні алергічні реакції, що призводять до труднощів із диханням або запаморочення з набряком язика або губ, алергічні реакції.
Зниження активності щитовидної залози, що може призводити до втому або збільшення ваги.
Дегідратація, низький рівень натрію в крові (переважно у людей похилого віку; симптоми можуть включати запаморочення, слабкість, сплутаність свідомості, сонливість або сильну втому, нудоту або блювоту. Більш серйозні симптоми — втрати свідомості, судоми або падіння), синдром неправильного виділення антидіуретичного гормону (СНВАГ).
Самогубчі дії, манія (гіперактивність, прискорене мислення та зниження потреби у сні), галюцинації, агресивність та злість.
«Серотоніновий синдром» (рідкісна реакція, що може викликати відчуття інтенсивної щастя, сонливість, незграбність, непокій, відчуття сп’яніння, лихоманку, пітливість або м’язову ригідність), судоми.
Підвищення тиску в оці (глаукома).
Кашель, свистяче дихання та задишка, які можуть супроводжуватися високою температурою.
Запалення ротової порожнини, яскраво-червона кров у стільці, неприємний запах із рота, запалення товстої кишки (що призводить до діареї).
Недостатність печінки, жовтушність шкіри або білка очей (жовтяниця).
Синдром Стівенса-Джонсона (серйозне захворювання із утворенням пухирів на шкірі, у роті, очах та статевих органах), серйозні алергічні реакції, що призводять до набряку обличчя або горла (ангіоневротичний набряк).
Скорочення м’язів щелепи.
Незвичайний запах сечі.
Симптоми клімаксу, аномальна продукція материнського молока у чоловіків або жінок.
Надмірна маткова кровотеча невдовзі після пологів (післяпологова кровотеча).

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 10 000 пацієнтів)

Запалення судин шкіри (шкірний васкуліт).

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних)

Симптоми стану, що називається «стресова міокардіопатія», які можуть включати біль у грудях, труднощі з диханням, запаморочення, втрату свідомості та нерегулярне серцебиття.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Дулоксетина Нормон

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза їхнім зором.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності закінчується останнього дня місяця, зазначеного на упаковці.

Блістер ПВХ/ПВДК-Алюміній: не зберігати при температурі вище 30 °C.

Лікарські засоби не повинні викидатися через каналізацію чи у сміття. Складіть порожні упаковки та ліки, які вам більше не потрібні, у пункт прийому відходів SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які ви більше не використовуєте. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Дулоксетина Нормон 90 мг

Діючою речовиною є дулоксетина.

Кожна тверда шлункорезистентна капсула містить 90 мг дулоксетини (у вигляді гідрохлориду).

Інші компоненти:

Вміст капсули: гіпромелоза, тальк, діоксид титану (Е-171), сополімер метакрилової кислоти–етилакрилат (1:1) у вигляді дисперсії 30 % (містить лаурилсульфат натрію та полісорбат 80), триетилцитрат, цукрові кульки (містять сахарозу та кукурудзяний крохмаль), сахароза.

Тіло капсули: желатин, бриліантовий синій FCF (Е-133), чорнило для друку (чорний оксид заліза [Е-172], гідроксид калію, шелак), тартразин (Е-102).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Дулоксетина — це тверда шлункорезистентна капсула. Кожна тверда капсула дулоксетини містить гідрохлорид дулоксетини у вигляді пелет, вкритих оболонкою, що захищає їх від шлункової кислоти.

Дулоксетина Нормон 90 мг капсули тверді шлункорезистентні — це тверді желатинові капсули розміру 0 із прозорою зеленою кришечкою та прозорим зеленим тілом, з чорним друком (кришечка «DU»/тіло «90»), приблизно 21,5 мм завдовжки.

Препарат доступний у блистерних упаковках по 28 твердих шлункорезистентних капсул.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Власник дозволу на реалізацію

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ІСПАНІЯ)

Виробник

TOWA Pharmaceutical Europe, S.L.

C/ de Sant Martí, 75-97,

Martorelles, 08107, Barcelona,

Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: Липень 2024

Детальну інформацію про цей препарат можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Детальну та оновлену інформацію про цей препарат можна отримати, відсканувавши за допомогою мобільного телефону (смартфона) QR-код, наведений у листку-вкладенні та на картонній упаковці. Також можна отримати доступ до цієї інформації за таким посиланням:

https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/88028/P_88028.html