Дулоксетина Нормон 90 мг капсулы твёрдые, кишечнорастворимые: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Дулоксетина Нормон 90 мг капсулы твёрдые, кишечнорастворимые

дулоксетина

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать этот препарат, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться снова.
При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Этот препарат был назначен вам персонально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них схожие с вашими симптомы, поскольку он может им навредить.
При возникновении побочных реакций обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если такие реакции не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Дулоксетина Нормон и для чего применяется
Что нужно знать перед началом приёма Дулоксетина Нормон
Как принимать Дулоксетина Нормон
Возможные побочные эффекты
Хранение Дулоксетина Нормон
Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Дулоксетина Нормон и для чего она применяется

Дулоксетина Нормон содержит действующее вещество — дулоксетин.

Дулоксетин повышает уровень серотонина и норадреналина в центральной нервной системе.

Дулоксетина Нормон применяется у взрослых для лечения:

депрессии
генерализованного тревожного расстройства (хроническое чувство тревоги или нервозности).

У большинства людей с депрессией или тревожностью действие дулоксетина начинается спустя две недели после начала лечения, однако улучшение самочувствия может наступить только через две–четыре недели. Сообщите врачу, если улучшения не наступило по истечении этого срока. После улучшения состояния врач может продолжить назначение дулоксетина с целью предотвращения повторного возникновения депрессии или тревожности.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Дулоксетина Нормон

Не принимайте Дулоксетин Нормон

если Вы аллергик на дулоксетин или на любой другой компонент этого лекарственного средства (см. раздел 6),
при печеночной недостаточности,
при тяжелой почечной недостаточности,
если Вы принимаете или принимали в течение последних 14 дней другие лекарственные средства, известные как ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО) (см. раздел «Другие лекарственные средства и Дулоксетин Нормон»),
если Вы принимаете флувоксамин, который обычно используется для лечения депрессии, или ципрофлоксацин или эноксацин, применяемые при лечении некоторых инфекций.

Проконсультируйтесь с врачом, если у Вас повышенное артериальное давление или заболевание сердца. Ваш врач определит, можно ли Вам принимать Дулоксетин Нормон.

Предостережения и меры предосторожности

Это лекарственное средство может быть Вам не подходит по следующим причинам. Проконсультируйтесь с врачом перед началом приема Дулоксетина Нормон, если:

Вы принимаете другие лекарственные средства для лечения депрессии (см. раздел «Другие лекарственные средства и Дулоксетин Нормон»),
Вы принимаете зверобой (Hypericum perforatum) — растительное средство,
у Вас есть заболевания почек,
у Вас были судороги (эпилептические припадки),
у Вас была мания,
у Вас биполярное расстройство,
у Вас есть проблемы со зрением, например, некоторые формы глаукомы (повышенное внутриглазное давление),
у Вас были кровотечения (склонность к образованию синяков), особенно если Вы беременны (см. раздел «Беременность и кормление грудью»),
Вы рискуете иметь низкий уровень натрия в крови (например, если Вы принимаете диуретики, особенно если Вы пожилой человек),
Вы проходите лечение другими лекарственными средствами, которые могут вызывать повреждение печени,
Вы принимаете другие лекарственные средства, содержащие дулоксетин (см. раздел «Другие лекарственные средства и Дулоксетин Нормон»).

Дулоксетин может вызывать чувство беспокойства или невозможность оставаться сидячим или спокойным. Если у Вас возникнут такие ощущения, сообщите об этом врачу.

Некоторые лекарственные средства из группы, к которой относится дулоксетин (так называемые СИОЗС/СИОЗС-Н), могут вызывать сексуальную дисфункцию (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения лечения.

Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии или тревожного расстройства

Если у Вас депрессия и/или тревожное расстройство, у Вас могут периодически возникать мысли о самоповреждении или самоубийстве. Эти мысли могут усиливаться в начале лечения антидепрессантами, поскольку все эти препараты начинают действовать не сразу, обычно через две недели, а иногда и позже.

Такие мысли более вероятны, если:

ранее у Вас уже были мысли о самоубийстве или самоповреждении,
Вы молодой взрослый. Данные клинических исследований показали повышенный риск суицидального поведения у пациентов младше 25 лет с психическими расстройствами, получающих лечение антидепрессантами.

Свяжитесь с Вашим врачом или немедленно обратитесь в больницу, если у Вас возникнут мысли о самоповреждении или самоубийстве.

Будет полезно сообщить близкому родственнику или другу о том, что Вы страдаете депрессией или тревожным расстройством, и попросить их прочитать эту инструкцию. Вы можете попросить их сообщить Вам, если они заметят ухудшение Вашей депрессии или тревожности, или беспокойство по поводу изменений в Вашем поведении.

Также необходимо обратиться к врачу:

Если у Вас возникнут признаки и симптомы беспокойства, галлюцинаций, нарушения координации, учащенного сердцебиения, повышения температуры тела, резких изменений артериального давления, повышенной рефлекторной возбудимости, диареи, комы, тошноты, рвоты, поскольку у Вас может развиться серотониновый синдром.

В тяжелой форме серотониновый синдром может напоминать злокачественный нейролептический синдром (ЗНС). Признаки и симптомы ЗНС могут включать сочетание лихорадки, учащенного сердцебиения, потоотделения, сильной мышечной ригидности, спутанности сознания, повышения уровня ферментов мышц (определяется по анализу крови).

Дети и подростки

Это лекарственное средство не следует применять у детей и подростков младше 18 лет. Кроме того, следует знать, что у пациентов младше 18 лет при приеме таких препаратов возрастает риск развития побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, суицидальные мысли и враждебность (преимущественно агрессивность, оппозиционное поведение и гнев). Тем не менее, врач может назначить дулоксетин пациентам младше 18 лет, если сочтет это полезным для пациента. Если врач назначил дулоксетин пациенту младше 18 лет, и Вы хотите обсудить это, пожалуйста, обратитесь к врачу. Вы должны сообщить врачу, если у пациента младше 18 лет, принимающего дулоксетин, появляются или усиливаются симптомы, указанные выше. Кроме того, у этой возрастной группы еще не установлены долгосрочные эффекты безопасности дулоксетина в отношении роста, созревания, когнитивного и поведенческого развития.

Другие лекарственные средства и Дулоксетин Нормон

Сообщите своему врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарственные средства, включая те, которые приобретены без рецепта.

Основной компонент Дулоксетина Нормон — дулоксетин — используется в других лекарственных средствах для других показаний: диабетическая нейропатическая боль, депрессия, тревожность и недержание мочи.

Не следует одновременно принимать более одного из этих лекарственных средств. Проконсультируйтесь с врачом, если Вы уже принимаете другое лекарственное средство, содержащее дулоксетин.

Ваш врач решит, можно ли Вам принимать дулоксетин вместе с другими лекарственными средствами. Не начинайте и не прекращайте прием каких-либо лекарственных средств, включая безрецептурные препараты и растительные средства, без предварительной консультации с врачом.

Также сообщите врачу, если Вы принимаете какие-либо из следующих лекарственных средств:

Ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО): не следует принимать дулоксетин, если Вы принимаете или недавно (в течение последних 14 дней) принимали другие лекарственные средства для лечения депрессии, известные как ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО). К ИМАО относятся, например, моклобемид (антидепрессант) и линезолид (антибиотик). Прием ИМАО одновременно с многими лекарственными средствами, включая дулоксетин, может вызвать тяжелые побочные эффекты, угрожающие жизни. Необходимо подождать как минимум 14 дней после прекращения лечения ИМАО перед началом приема дулоксетина. Аналогично, необходимо подождать как минимум 5 дней после прекращения приема дулоксетина перед началом лечения ИМАО.

Лекарственные средства, вызывающие сонливость: включают лекарства, назначаемые врачом, такие как бензодиазепины, сильные анальгетики, антипсихотики, фенобарбитал и антигистаминные средства.

Лекарственные средства, повышающие уровень серотонина: триптаны, трамадол, триптофан, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, параксетин и флуоксетин), ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина (например, венлафаксин), трициклические антидепрессанты (например, кломипрамин, амитриптилин), петидин, зверобой и ИМАО (например, моклобемид и линезолид). Эти лекарства повышают риск развития побочных эффектов; если при приеме этих препаратов вместе с дулоксетином у Вас появятся какие-либо необычные симптомы, сообщите об этом врачу.

Оральные антикоагулянты или антиагреганты: лекарства, разжижающие кровь или предотвращающие образование тромбов. Эти препараты могут увеличить риск кровотечения.

Прием Дулоксетина Нормон с пищей, напитками и алкоголем

Это лекарственное средство можно принимать независимо от приема пищи. Будьте осторожны при употреблении алкоголя во время лечения дулоксетином.

Беременность и кормление грудью

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Сообщите врачу, если Вы забеременели или пытаетесь забеременеть во время лечения дулоксетином. Принимать дулоксетин следует только после того, как врач оценит потенциальную пользу лечения и возможные риски для плода.
Убедитесь, что Ваша акушерка и/или врач знают, что Вы принимаете дулоксетин. Другие аналогичные препараты (так называемые СИОЗС), принимаемые во время беременности, могут увеличить риск развития серьезного заболевания у новорожденных, называемого стойкой легочной гипертензией новорожденных (СЛГН), при котором ребенок дышит быстрее и приобретает синюшный оттенок кожи. Эти симптомы обычно начинаются в первые 24 часа после рождения. Если у Вашего ребенка появились такие симптомы, немедленно свяжитесь с акушеркой и/или врачом.
Если Вы принимаете дулоксетин в конце беременности, у Вашего ребенка могут появиться некоторые симптомы после рождения. Обычно они начинаются сразу после родов или в первые дни жизни. Симптомы: слабые мышцы, дрожь, раздражительность, трудности с кормлением, проблемы с дыханием и судороги. Если у Вашего ребенка появились эти симптомы при рождении или если Вы обеспокоены его здоровьем, свяжитесь с врачом или акушеркой, которые смогут Вам помочь.
Если Вы принимаете дулоксетин в конце беременности, существует повышенный риск обильного вагинального кровотечения вскоре после родов, особенно если у Вас были проблемы с кровотечением. Ваш врач или акушерка должны знать, что Вы принимаете дулоксетин, чтобы оказать Вам необходимую помощь.
Доступные данные о применении дулоксетина в первые три месяца беременности не показывают общего увеличения риска врожденных пороков у ребенка. Если Вы принимаете дулоксетин во второй половине беременности, может увеличиться риск преждевременных родов (на 6 преждевременных новорожденных больше на каждые 100 женщин, принимающих дулоксетин во второй половине беременности), особенно между 35 и 36 неделями беременности.
Сообщите врачу, если Вы кормите грудью. Применение дулоксетина во время лактации не рекомендуется. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Вождение автотранспорта и управление механизмами

Во время лечения дулоксетином Вы можете чувствовать сонливость или головокружение. Не управляйте автомобилем и не работайте с механизмами, пока не узнаете, как на Вас влияет лечение дулоксетином.

Дулоксетин Нормон содержит сахарозу

Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарственного средства.

Дулоксетин Нормон содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на капсулу, то есть практически «без содержания натрия».

Дулоксетин Нормon содержит тартразин

Может вызывать аллергические реакции.

3. Как принимать Дулоксетина Нормон

Следуйте точно указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений снова проконсультируйтесь у врача или фармацевта.

Дулоксетин принимается внутрь. Капсулу необходимо проглатывать целиком, запивая водой.

При депрессии:

Рекомендуемая доза дулоксетина — 60 мг один раз в сутки, однако врач назначит вам дозу, которая будет наиболее подходящей именно для вас.

При генерализованном тревожном расстройстве:

Обычная начальная доза дулоксетина — 30 мг один раз в сутки, после чего большинству пациентов назначают 60 мг один раз в сутки. Однако врач подберёт для вас оптимальную дозу. Дозу можно увеличить до 120 мг в сутки в зависимости от вашей реакции на дулоксетин.

Этот препарат можно принимать независимо от приёма пищи.

Приём капсулы каждый день в одно и то же время может помочь вам лучше запомнить, когда нужно принимать дулоксетин.

Проконсультируйтесь с врачом относительно того, как долго вам следует принимать этот препарат. Не прекращайте приём дулоксетина и не изменяйте дозу без консультации с врачом. Важно адекватно лечить ваше заболевание, чтобы способствовать выздоровлению. Если не лечить заболевание, оно может не исчезнуть и со временем усугубиться, что затруднит его лечение.

Если вы примете Дулоксетина Нормон больше, чем следует

При передозировке или случайном приёме препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого. К симптомам передозировки относятся сонливость, кома, серотониновый синдром (редкая реакция, которая может вызывать ощущение сильного счастья, сонливость, неуклюжесть, беспокойство, чувство опьянения, повышение температуры тела, потливость или мышечную ригидность), судороги, рвота и учащённое сердцебиение.

Если вы забыли принять Дулоксетина Нормон

Если вы забыли принять дозу, примите её как можно скорее, как только вспомните. Однако если уже почти время следующего приёма, пропущенную дозу пропустите и принимайте следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Не превышайте дозу Дулоксетина Нормон, назначенную вам врачом в течение одного дня.

Если вы прекратите лечение Дулоксетина Нормон

Не прекращайте приём капсул без рекомендации врача, даже если чувствуете себя лучше. Если врач посчитает, что вам больше не нужно принимать дулоксетин, он порекомендует вам постепенно снижать дозу в течение как минимум 2 недель перед окончанием лечения.

У некоторых пациентов, резко прекративших приём дулоксетина, наблюдались такие симптомы, как:

головокружение, ощущение покалывания, уколов или электрических разрядов (особенно в голове), нарушения сна (яркие сны, кошмары, бессонница), усталость, сонливость, ощущение беспокойства или возбуждения, чувство тревожности, тошнота или рвота, дрожь, головные боли, мышечные боли, раздражительность, диарея и повышенное потоотделение или головокружение.

Обычно эти симптомы не являются серьёзными и проходят в течение нескольких дней. Однако если у вас возникнут неприятные симптомы, обратитесь за советом к врачу.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по применению этого препарата, спросите у врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов. Эти эффекты обычно бывают от лёгкой до умеренной степени тяжести и часто исчезают в течение нескольких недель.

Очень частые побочные эффекты (могут встречаться у более чем 1 из каждых 10 пациентов)

Головная боль, сонливость.
Тошнота, сухость во рту.

Частые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из каждых 10 пациентов)

Потеря аппетита.
Трудности со сном, ощущение беспокойства, снижение полового влечения, тревожность, трудности или невозможность достичь оргазма, необычные сновидения.
Головокружение, ощущение замедленности, тремор, онемение, включая онемение, зуд или покалывание в коже.
Нарушение зрения.
Шум в ушах (восприятие звуков в ухе при отсутствии внешних звуковых раздражителей).
Ощущение сердцебиения.
Повышение артериального давления, покраснение лица.
Увеличение частоты зевания.
Запор, диарея, боль в животе, рвота, изжога или несварение желудка, газы.
Повышенное потоотделение, сыпь (зуд).
Боли в мышцах, мышечные спазмы.
Боль при мочеиспускании, частое мочеиспускание.
Затруднение при достижении эрекции, нарушения эякуляции.
Падения (преимущественно у пожилых людей).
Потеря веса.

У детей и подростков младше 18 лет с депрессией, получавших данный препарат, наблюдалось снижение веса при начале приёма. После шести месяцев лечения вес восстанавливался до уровней, сопоставимых с таковыми у других детей и подростков того же возраста и пола.

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из каждых 100 пациентов)

Воспаление горла, вызывающее охриплость.
Мысли о самоубийстве, трудности со сном, скрежетание или сжатие зубов, ощущение дезориентации, отсутствие мотивации.
Спазмы и спонтанные непроизвольные движения мышц, ощущение беспокойства или невозможности сидеть спокойно, нервозность, трудности с концентрацией, изменения вкусовых ощущений, затруднения в контроле движений, например, несогласованность движений или непроизвольные мышечные движения, синдром беспокойных ног, плохое качество сна.
Расширение зрачков (чёрного центра глаза), нарушения зрения.
Ощущение головокружения или вертиго, боль в ухе.
Учащённое и/или нерегулярное сердцебиение.
Обмороки, головокружение, ощущение головокружения или обморока при вставании, холод в пальцах рук и/или ног.
Спазмы горла, кровотечение из носа.
Рвота кровью или чёрный стул, гастроэнтерит, отрыжка, затруднение при глотании.
Воспаление печени, которое может вызывать боль в животе и желтушность кожи или белков глаз.
Ночные поты, крапивница, холодный пот, повышенная чувствительность к солнечному свету, склонность к образованию синяков.
Мышечная ригидность, мышечные спазмы.
Затруднение или невозможность мочеиспускания, трудности с началом мочеиспускания, необходимость мочиться ночью, повышенная частота мочеиспускания, снижение потока мочи.
Аномальные вагинальные кровотечения, нарушения менструального цикла, включая обильные, болезненные, нерегулярные или продолжительные менструации, чрезвычайно скудные или отсутствующие менструации, боль в яичках или мошонке.
Боль в груди, ощущение холода, жажда, озноб, ощущение жара, нарушение походки.
Прибавка в весе.
Дулоксетин может вызывать побочные эффекты, на которые вы можете не обратить внимания, такие как повышение активности печеночных ферментов или уровня калия в крови, креатинфосфокиназы, сахара или холестерина.

Редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из каждых 1 000 пациентов)

Тяжёлые аллергические реакции, вызывающие затруднение дыхания или головокружение, с отёком языка или губ, аллергические реакции.
Снижение активности щитовидной железы, которое может вызывать усталость или прибавку в весе.
Обезвоживание, низкий уровень натрия в крови (преимущественно у пожилых людей; симптомы могут включать головокружение, слабость, спутанность сознания, сонливость, сильную усталость, тошноту или рвоту. Более серьёзные симптомы — обмороки, судороги или падения), синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (СИНДГ).
Поведение, направленное на самоубийство, мания (гиперактивность, ускоренное мышление и снижение потребности во сне), галлюцинации, агрессивность и гнев.
«Серотониновый синдром» (редкая реакция, которая может вызывать ощущение сильного возбуждения, сонливость, неуклюжесть, беспокойство, ощущение опьянения, лихорадку, потливость или мышечную ригидность), судороги.
Повышение внутриглазного давления (глаукома).
Кашель, свистящее дыхание и одышка, которые могут сопровождаться высокой температурой.
Воспаление ротовой полости, ярко-красная кровь в стуле, неприятный запах изо рта, воспаление толстой кишки (приводящее к диарее).
Печеночная недостаточность, желтушность кожи или белков глаз (желтуха).
Синдром Стивенса-Джонсона (тяжёлое заболевание с образованием волдырей на коже, во рту, глазах и половых органах), тяжёлые аллергические реакции, вызывающие отёк лица или горла (ангионевротический отёк).
Сокращения мышц челюсти.
Необычный запах мочи.
Симптомы менопаузы, аномальная выработка молока у мужчин или женщин.
Сильное вагинальное кровотечение вскоре после родов (послеродовое кровотечение).

Очень редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из каждых 10 000 пациентов)

Воспаление кровеносных сосудов кожи (кожная васкулит).

Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных)

Признаки и симптомы состояния, называемого «микроциркуляторная кардиомиопатия», которые могут включать боль в груди, затруднение дыхания, головокружение, обмороки и нерегулярное сердцебиение.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Дулоксетина Нормон

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности истекает последнего числа указанного месяца.

Блистер ПВХ/ПВДК-алюминий: хранить при температуре не выше 30 °С.

Лекарства нельзя выливать в канализацию и выбрасывать в мусор. Упаковку и неиспользуемые лекарства следует сдавать в пункт приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и лекарств, которые больше не нужны. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Дулоксетина Нормон 90 мг

Действующее вещество — дулоксетин.

Каждая твёрдая кишечнорастворимая капсула содержит 90 мг дулоксетина (в виде гидрохлорида).

Другие компоненты:

Содержимое капсулы: гипромеллоза, тальк, диоксид титана (Е-171), сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) в виде дисперсии 30% (содержит лаурилсульфат натрия и полисорбат 80), триэтилцитрат, шарики из сахара (содержат сахарозу и крахмал кукурузный), сахароза.

Корпус капсулы: желатин, зелёный блестящий FCF (Е-133), печатная краска (оксид железа чёрный [Е-172], гидроксид калия, лаковая смола), тартразин (Е-102).

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Дулоксетин — это твёрдая кишечнорастворимая капсула. Каждая твёрдая капсула дулоксетина содержит гидрохлорид дулоксетина в виде пеллет, покрытых оболочкой для защиты от желудочного кислотного содержимого.

Дулоксетина Нормон 90 мг твёрдые кишечнорастворимые капсулы — это твёрдые желатиновые капсулы размера 0 с прозрачной зелёной крышечкой и прозрачным зелёным корпусом, с нанесённой чёрной печатной краской маркировкой (крышечка «DU»/корпус «90»), длиной около 21,5 мм.

Препарат выпускается в блистерах по 28 твёрдых кишечнорастворимых капсул.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

LABORATORIOS NORMON, S.A.
Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Трес-Кантос – Мадрид (ИСПАНИЯ)

Производитель

TOWA Pharmaceutical Europe, S.L.
Улица Сан-Марти, 75–97,
Марторельес, 08107, Барселона,
Испания

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: июль 2024 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) по адресу: http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить подробную и актуальную информацию о данном препарате, отсканировав с помощью своего мобильного телефона (смартфона) QR-код, указанный в листке-вкладыше и на упаковке. Также вы можете получить эту информацию по следующему интернет-адресу:

https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/88028/P_88028.html