Дулколакс бісакоділ 10 мг супозиторії

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Дулколакс бісакоділ 10 мг супозиторії

Бісакоділ

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених у цій інструкції, або рекомендацій вашого лікаря чи фармацевта.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторне прочитання.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до свого фармацевта.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря чи фармацевта, навіть якщо це стосується ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.
• Необхідно звернутися до лікаря, якщо стан погіршується, якщо після 12 годин не було дефекації або якщо не відбувається поліпшення після 7 днів лікування.

Зміст інструкції

1. Що таке Дулколакс і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж розпочати застосування Дулколаксу
3. Як застосовувати Дулколакс
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Дулколаксу
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Дулколакс і для чого його застосовують

Бісакоділ, діюча речовина цього лікарського засобу, належить до групи стимулюючих слабких засобів, які діють при безпосередньому контакті зі слизовою оболонкою кишечника, стимулюючи нервові закінчення в стінці кишечника, що призводить до підвищення її рухливості.

Засіб показаний для симптоматичного полегшення тимчасового запору у дорослих, підлітків та дітей старше 10 років.

Необхідно звернутися до лікаря, якщо стан погіршується або не покращується протягом 7 днів після початку лікування.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Дулколаксу

Не застосовуйте Дулколакс:

• Якщо ви маєте алергію на бісакоділ або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені у розділі 6).
• Якщо у вас є біль у животі невідомого походження.
• Якщо у вас є кишкова обструкція або паралітичний ілеус.
• Якщо у вас є запалення апендикса або перфорація кишечника.
• Якщо у вас є шлунково-кишкова кровотеча або запальні захворювання кишечника (виразковий коліт, хвороба Крона).
• Якщо пацієнт молодший за 10 років, оскільки цей лікарський засіб містить 10 мг бісакоділу.
• Якщо у вас є порушення водного або електролітного обміну.
• Якщо у вас є геморої або анальні тріщини.

Попередження та застереження

• Цей лікарський засіб не повинен застосовуватися щоденно або протягом тривалого часу без встановлення причини запору.
• Якщо вам більше 65 років або ви є ослабленим пацієнтом, слід добре вживати рідину та мінеральні солі та повідомити свого лікаря про застосування проносного засобу, щоб він міг контролювати рівень електролітів і запобігти ризику обезводнення. Симптоми обезводнення — сильна спрага та рідке сечовипускання.
• Якщо під час застосування цього лікарського засобу у вас виникнуть запаморочення та/або втрати свідомості, це може бути пов’язано з запором, а не обов’язково з застосуванням цього препарату. Такі симптоми можуть виникати внаслідок напруження під час дефекації або як реакція на біль у животі.
• Стимулюючі проносні засоби, у тому числі Дулколакс, не сприяють схудненню.

Зверніться до свого лікаря або фармацевта перед початком застосування Дулколаксу:

• Якщо, окрім запору, у вас є симптоми запалення апендикса, такі як нудота, блювота або спазми у животі, рекомендується звернутися до лікаря для діагностики наявності або відсутності запалення апендикса.
• Якщо у вас хронічний запір, оскільки в цьому випадку слід встановити причину запору.
• Якщо у вас є анальні тріщини або запалення слизової оболонки анального каналу (виразковий проктит), оскільки застосування супозиторіїв може спричинити місцевий біль та подразнення.

Діти та підлітки

Діти молодші 10 років не повинні застосовувати цей лікарський засіб.

Застосування Дулколаксу з іншими лікарськими засобами

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші ліки.

Зокрема, якщо ви застосовуєте будь-які з наступних лікарських засобів, може знадобитися припинення лікування або корекція дози одного з них:

• Ліки для лікування порушень серцевого ритму: антиаритміки (хінідин).
• Протизапальні засоби (кортикостероїди).
• Ліки, що підвищують виведення сечі: тіазидні діуретики.
• Ліки для лікування захворювань серця: серцеві глікозиди, такі як дигоксин.
• Ліки на основі солодки.
• Інші проносні засоби.
• Не слід застосовувати разом з іншими ліками, що вводяться ректально.

Вплив на діагностичні тести

• Застосування цього лікарського засобу може вплинути на результати лабораторних досліджень, оскільки тривале застосування проносних засобів може призводити до зниження рівня калію в крові (гіпокаліємія).

Застосування Дулколаксу разом з їжею та напоями

Не слід вживати солодку під час застосування цього лікарського засобу.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо ви вагітні, годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Під час застосування цих проносних засобів через вазовагальну реакцію (наприклад, спазми у животі) можуть виникати запаморочення та/або синкопе. Якщо у вас виникають спазми у животі, слід уникати потенційно небезпечних завдань, таких як керування транспортними засобами або робота з механізмами.

3. Як застосовувати Дулколакс

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, наведених у цій анотації, або тих, які зазначив ваш лікар чи фармацевт. У разі сумнівів зверніться знову до свого лікаря чи фармацевта.

Рекомендована доза для дорослих:

1 супозиторія (10 мг бісакодилу).

Цей лікарський засіб застосовується ректально.

Слід розгорнути супозиторію та ввести її в пряму кишку гострим кінцем.

Ефект зазвичай настає приблизно через 20 хвилин після застосування (від 10 до 30 хвилин).

Якщо симптоми погіршуються, якщо після 12 годин не відбувається дефекація або якщо симптоми зберігаються після 7 днів лікування, необхідно звернутися до лікаря.

Застосування у дітей та підлітків

Підлітки та діти старше 10 років

Рекомендована доза — 1 супозиторія (10 мг бісакодилу).

Дітям молодше 10 років цей лікарський засіб застосовувати не можна, оскільки він містить 10 мг бісакодилу.

Якщо ви застосували більше Дулколаксу, ніж потрібно

Якщо ви застосували більше Дулколаксу, ніж слід, негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Найпоширеніші симптоми передозування: спазми у животі, блювота, слизові та діарейні випорожнення, втрата рідини, калію та інших електролітів, втому або слабкість.

Лікування в таких випадках полягає у припиненні застосування проносного та наступній гідратації розчином фізіологічного розчину, рідинами та введенні мінеральних солей. Ці заходи особливо важливі для літніх людей та молодих.

У разі передозування або випадкового прийому звертайтеся до лікаря або дзвоніть у Токсикологічну інформаційну службу (телефон: 91 562 04 20), повідомивши назву лікарського засобу та кількість, яка була прийнята.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Під час періоду застосування препаратів з бісакодилом спостерігалися такі побічні ефекти, частоту яких не вдалося встановити точно. Найчастіше виникають болі в животі та діарея. Можуть виникати: дискомфорт у животі, анальні та прямо-кишкові неприємні відчуття, порушення травлення, такі як біль або спазми в животі (які можуть супроводжуватися нудотою і/або блювотою), кров у калі (гематокея), метеоризм, вздуття живота, уповільнення рухів кишечника та коліт. Рідше також можуть виникати алергічні реакції, висипання на шкірі, дегідратація та набряк обличчя, губ, рота, язика або горла, що може призвести до утруднення ковтання або дихання (ангіоневротичний набряк).

Застосування препаратів з бісакодилом — діючою речовиною цього лікарського засобу — протягом тривалого часу може призводити до підвищеного виведення води, солей калію та інших солей. Це може спричинити порушення функції серця, слабкість м’язів та втому, особливо якщо одночасно застосовуються діуретики та кортикостероїди.

Крім того, спостерігалися випадки запаморочення та синкопе. Запаморочення та синкопе, що виникають після прийому препаратів з бісакодилом, можуть бути пов’язані з вазовагальним рефлексом (наприклад, через спазм у животі, дефекацію).

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо мова йде про можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему іспанської фармаковігілянції лікарських засобів для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш глибоке розуміння безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Дулколаксу

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза зоною їхнього погляду.

Не зберігати при температурі вище 25°C.

Термін придатності

Не використовувати цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після надпису CAD. Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати через каналізацію чи разом із побутовими відходами. Складіть порожні упаковки та непотрібні ліки до пункту прийому відходів Punto SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які вам більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Дулколаксу

• Діюча речовина — бісакоділ. Кожен супозиторій містить 10 мг бісакоділу.
• Інші компоненти (допоміжні речовини): тверді напівсинтетичні гліцериди, у кількості, достатній для виготовлення.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Дулколакс бісакоділ 10 мг супозиторії — це жовтувато-білі супозиторії.

Препарат постачається в упаковках, що містять 6 або 12 супозиторіїв у блістері з алюмінієвої фольги.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Власник дозволу на реалізацію:

Opella Healthcare Spain, S.L.

вул. Росельйо і Порсель, 21

08016 Барселона,

Іспанія

Виробник:

Istituto de Angeli, S.r.l.

Місцевість Пруллі, 103/С

50066 Реджелло (Флоренція)

Італія

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: Листопад 2025

Детальну інформацію про цей лікарський засіб можна отримати, відсканувавши код QR, наведений у листку-вкладенні, за допомогою мобільного телефону (смартфона). Цю інформацію також можна знайти за таким посиланням: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/28411/P_28411.html

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарної продукції (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.