Dulcolax bisacodilo 10 mg supposte

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

DulcoLax Bisacodile 10 mg supposte

Bisacodile

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di usare questo medicinale, perché contiene informazioni importanti per lei.

Segua esattamente le istruzioni per l'uso riportate in questo foglio illustrativo o indicate dal medico o dal farmacista.

• Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, si rivolga al farmacista.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.
• Deve consultare un medico se le condizioni peggiorano, se non si verifica alcuna evacuazione dopo 12 ore o se non migliora dopo 7 giorni di trattamento.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è DulcoLax e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare DulcoLax
3. Come usare DulcoLax
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare DulcoLax
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è DulcoLax e a cosa serve

Il bisacodile, principio attivo di questo medicamento, appartiene al gruppo dei lassativi stimolanti, che agiscono per contatto diretto con la mucosa intestinale, stimolando le terminazioni nervose della parete intestinale, aumentandone così la motilità.

È indicato per il sollievo sintomatico del costipazione occasionale negli adulti, negli adolescenti e nei bambini di età superiore ai 10 anni.

Deve consultare un medico se la situazione peggiora o non migliora dopo 7 giorni di trattamento.

2. Cosa deve sapere prima di usare DulcoLax

Non usi DulcoLax:

• Se è allergico al bisacodile o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).
• Se ha dolore addominale di origine sconosciuta.
• Se soffre di ostruzione intestinale o ileo paralitico.
• Se ha appendicite o perforazione intestinale.
• Se ha emorragia gastrointestinale o malattie infiammatorie intestinali (colite ulcerosa, morbo di Crohn).
• Se il paziente è minore di 10 anni, poiché questo medicinale contiene 10 mg di bisacodile.
• Se ha disturbi del metabolismo idrico o elettrolitico.
• Se ha emorroidi o ragadi anali.

Avvertenze e precauzioni

• Questo medicinale non deve essere utilizzato in modo continuativo ogni giorno o per periodi prolungati senza indagare la causa della stitichezza.
• Se ha più di 65 anni o se è un paziente debilitato, deve bere abbondanti liquidi e sali minerali e informare il medico che sta assumendo un lassativo, affinché possa monitorare i livelli di elettroliti ed evitare problemi di disidratazione. I sintomi di disidratazione sono sete intensa e ridotta produzione urinaria.
• Se durante l’uso di questo medicinale avverte capogiri e/o svenimenti, questi potrebbero essere dovuti alla stitichezza e non necessariamente all’uso del medicinale. Tali sintomi possono verificarsi come conseguenza dello sforzo durante la defecazione o in risposta al dolore addominale.
• I lassativi stimolanti, incluso DulcoLax, non favoriscono la perdita di peso.

Consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a usare DulcoLax:

• Se oltre alla stitichezza ha sintomi di appendicite come nausea, vomito o crampi addominali, si raccomanda di consultare un medico per una diagnosi di appendicite.
• Se soffre di stitichezza cronica, poiché in tal caso è necessario indagare la causa della stitichezza.
• Se ha ragadi anali o infiammazione della mucosa anale (proctite ulcerosa), poiché l’uso di supposte può causare dolore e irritazione locale.

Bambini e adolescenti

I bambini di età inferiore ai 10 anni non devono usare questo medicinale.

Uso di DulcoLax con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere altri medicinali.

In particolare, se sta assumendo uno dei seguenti medicinali, potrebbe essere necessario interrompere il trattamento o modificare il dosaggio di uno di essi:

• Medicinali usati per trattare i disturbi del ritmo cardiaco: antiaritmici (chinidina).
• Medicinali antinfiammatori (cortisonici).
• Medicinali usati per aumentare l’eliminazione urinaria: diuretici tiazidici.
• Medicinali usati per trattare le malattie cardiache: glicosidi cardiaci come la digossina.
• Medicinali a base di liquirizia.
• Altri lassativi.
• Non deve essere usato contemporaneamente ad altri medicinali somministrati per via rettale.

Interferenze con test diagnostici:

• L’uso di questo medicinale può interferire con i risultati di alcune analisi, poiché l’uso prolungato di lassativi può causare una diminuzione del potassio nel sangue (ipokaliemia).

Uso di DulcoLax con alimenti e bevande

Non deve assumere liquirizia durante l’uso di questo medicinale.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in gravidanza, in allattamento, pensa di essere in gravidanza o intende diventare incinta, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Durante l’uso di questo tipo di lassativi, a causa di una risposta vasovagale (ad es. spasmi addominali), potrebbe avvertire capogiri e/o svenimenti. Se avverte spasmi addominali, deve evitare attività potenzialmente pericolose come la guida o l’uso di macchinari.

3. Come usare DulcoLax

Segua esattamente le istruzioni per l'uso di questo medicinale contenute in questo foglio illustrativo o indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbio, consulti nuovamente il medico o il farmacista.

La dose raccomandata negli adulti è:

1 supposta (10 mg di bisacodile).

Questo medicinale si somministra per via rettale.

Le supposte devono essere srotolate ed introdotte nel retto dalla parte appuntita.

L'effetto si manifesta generalmente entro 20 minuti dalla somministrazione (tra 10 e 30 minuti).

Se i sintomi peggiorano, se non si verifica alcuna evacuazione dopo 12 ore o se i sintomi persistono oltre 7 giorni di trattamento, deve consultare il medico.

Uso nei bambini e negli adolescenti

Adolescenti e bambini di età superiore a 10 anni

La dose raccomandata è 1 supposta (10 mg di bisacodile).

I bambini di età inferiore a 10 anni non devono usare questo medicinale poiché contiene 10 mg di bisacodile.

Se usa più DulcoLax di quanto deve

Se ha usato più DulcoLax del necessario, consulti immediatamente il medico o il farmacista.

I sintomi più comuni in caso di sovradosaggio sono: crampi addominali, vomito, evacuazioni mucose e diarroiche e perdita di liquidi, potassio e altri elettroliti, stanchezza o debolezza.

Il trattamento in questi casi consiste nell'interruzione dell'uso del lassativo e in una successiva reidratazione con soluzione salina, liquidi e somministrazione di sali minerali. Queste misure sono particolarmente importanti negli anziani e nei giovani.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, si rivolga al medico o chiami il Servizio di Informazione Tossicologica (telefono: 91 562 04 20), indicando il medicinale e la quantità ingerita.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Durante il periodo di utilizzo di medicinali contenenti bisacodile si sono osservati i seguenti effetti indesiderati, la cui frequenza non può essere stabilita con precisione. Gli effetti indesiderati che si verificano più frequentemente sono dolore addominale e diarrea. Possono verificarsi: malessere addominale, fastidi ano-rettali, disturbi digestivi come dolore o crampi addominali (che possono essere associati a nausea e/o vomito), feci con sangue (ematochezia), flatulenza, distensione addominale, rallentamento del transito intestinale e colite. Con minore frequenza possono anche verificarsi reazioni allergiche, eruzioni cutanee, disidratazione e gonfiore del viso, delle labbra, della bocca, della lingua o della gola che può causare difficoltà a deglutire o a respirare (angioedema).

L’uso prolungato di medicinali contenenti bisacodile, principio attivo di questo medicamento, può causare un aumento della perdita di acqua, di sali di potassio e di altri sali. Ciò può portare a alterazioni della funzione cardiaca, debolezza muscolare e stanchezza, in particolare se somministrato contemporaneamente a diuretici e corticosteroidi.

Inoltre, si sono verificati casi di capogiri e svenimento. I capogiri e gli svenimenti che si manifestano dopo l’assunzione di medicinali contenenti bisacodile potrebbero essere dovuti a una risposta vasovagale (ad es. a uno spasmo addominale, defecazione).

Segnalazione degli effetti indesiderati:

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati che non compaiono in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei medicinali per uso umano: https://www.notificaram.es. Comunicando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di DulcoLax

Tenere questo medicamento fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non conservare a una temperatura superiore a 25°C.

Scadenza

Non usi questo medicamento dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo CAD. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.

I farmaci non devono essere smaltiti attraverso le fognature né nei rifiuti domestici. Smaltisca i contenitori e i farmaci di cui non ha più bisogno presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare i contenitori e i farmaci che non utilizza più. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di DulcoLax

• Il principio attivo è il bisacodile. Ogni supposta contiene 10 mg di bisacodile.
• Gli altri componenti (eccipienti) sono: gliceridi semisintetici solidi q.b.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

DulcoLax è costituito da supposte di colore bianco giallastro.

Si presenta in confezioni contenenti un blister di alluminio da 6 o 12 supposte.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:

Opella Healthcare Spain, S.L.

C/Rosselló i Porcel, 21

08016 Barcellona,

Spagna

Responsabile della produzione:

Istituto de Angeli, S.r.l.

Località Prulli, 103/C

50066 Reggello (Firenze).

Italia

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: Novembre 2025

È possibile accedere a informazioni dettagliate su questo medicinale scansionando con il proprio telefono cellulare (smartphone) il codice QR incluso nel foglio illustrativo. È anche possibile accedere a queste informazioni all'indirizzo internet seguente: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/28411/P_28411.html

Informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Spagnola per i Medicamenti e i Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.