Dulcolax bisakodylo 10 mg supozytoria

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

DulcoLax Bisakodylo 10 mg supozytoria

Bisakodylo

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami dotyczącymi stosowania leku zawartymi w tej ulotce lub takimi, jakie podał lekarz lub farmaceuta.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skontaktuj się z farmaceutą.
• Jeśli wystąpią działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane nie wymienione w tej ulotce. Zobacz sekcja 4
• Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy, jeśli po 12 godzinach nie dojdzie do wypróżnienia lub jeśli nie ma poprawy po 7 dniach leczenia.

Spis treści ulotki

1. Co to jest DulcoLax i do czego się stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania DulcoLax
3. Jak stosować DulcoLax
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać DulcoLax
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest DulcoLax i do czego służy

Bisakodylo, substancja czynna tego leku, należy do grupy środków przeczyszczających o działaniu drażniącym, które działają przez bezpośredni kontakt z błoną śluzową jelita, pobudzając zakończenia nerwowe w ścianie jelita i tym samym zwiększając jej ruchomość.

Lek jest wskazany w przypadku objawowego łagodzenia okresowego zaparcia u dorosłych, nastolatków oraz dzieci powyżej 10. roku życia.

Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się nasila lub nie poprawia po 7 dniach leczenia.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem DulcoLax

Nie stosuj DulcoLax:

• Jeśli jesteś uczulony na bisakodyl lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• Jeśli masz ból brzucha nieznanej przyczyny.
• Jeśli cierpisz na niedrożność jelit lub jelitowe porostanie (ileus paralityczny).
• Jeśli cierpisz na zapalenie wyrostka robaczkowego lub przetoczenie ściany jelita.
• Jeśli masz krwawienie przewodu pokarmowego lub choroby zapalne jelit (wrzodziejące zapalenie jeluca, chorobę Leśniowskiego-Crohna).
• Jeśli pacjent ma poniżej 10 lat, ponieważ ten lek zawiera 10 mg bisakodylu.
• Jeśli cierpisz na zaburzenia gospodarki wodnej lub elektrolitowej.
• Jeśli cierpisz na hemoroidy lub pęknięcia okolicy odbytu.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

• Ten lek nie powinien być stosowany długotrwale, codziennie, bez ustalenia przyczyny zaparć.
• Jeśli masz ponad 65 lat lub jesteś osłabionym pacjentem, należy spożywać odpowiednią ilość płynów i soli mineralnych oraz poinformować lekarza o stosowaniu środków przeczyszczających, aby mógł kontrolować poziom elektrolitów i zapobiegać odwodnieniu. Objawy odwodnienia to silne pragnienie i mała ilość moczu.
• Jeśli podczas stosowania tego leku odczuwasz zawroty głowy i/lub omdlenia, mogą one wynikać z zaparć, a niekoniecznie ze stosowania tego leku. Mogą one pojawić się w wyniku napięcia mięśni podczas oddawania stolca lub reakcji na ból brzuszny.
• Leki przeczyszczające pobudzające, w tym DulcoLax, nie pomagają w redukcji masy ciała.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania DulcoLax:

• Jeśli oprócz zaparć występują u Ciebie objawy zapalenia wyrostka robaczkowego, takie jak nudności, wymioty lub skurcze brzuszne, zaleca się skonsultowanie się z lekarzem w celu ustalenia, czy nie masz zapalenia wyrostka robaczkowego.
• Jeśli cierpisz na przewlekłe zaparcia, ponieważ w takim przypadku należy zbadać przyczynę zaparć.
• Jeśli masz pęknięcia okolicy odbytu lub stan zapalny błony śluzowej odbytu (wrzodziejące zapalenie odbytu), ponieważ stosowanie czopków może powodować ból i miejscowe podrażnienie.

Dzieci i młodzież

Dzieci poniżej 10. roku życia nie powinny stosować tego leku.

Stosowanie DulcoLax z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie stosujesz, niedawno stosowałeś lub może zażywać inne leki.

W szczególności, jeśli stosujesz którykolwiek z poniższych leków, może być konieczne przerwanie leczenia lub dostosowanie dawki:

• Leki stosowane w zaburzeniach rytmu serca: leki przeciwnadżerniowe (chinidyna).
• Leki przeciwzapalne (kortykosteroidy).
• Leki zwiększające wydzielanie moczu: diuretyki tiazydowe.
• Leki stosowane w chorobach serca: glikozydy nasercowe, takie jak digoksyna.
• Leki zawierające korzeń lakieru.
• Inne środki przeczyszczające.
• Nie należy stosować razem z innymi lekami podawanymi drogą doodbytniczą.

Wpływ na wyniki badań diagnostycznych

• Stosowanie tego leku może wpływać na wyniki badań laboratoryjnych, ponieważ długotrwałe stosowanie środków przeczyszczających może prowadzić do obniżenia stężenia potasu we krwi (hipokaliemia).

Stosowanie DulcoLax z pokarmami i napojami

Nie należy spożywać lakieru podczas stosowania tego leku.

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Podczas stosowania tego typu środków przeczyszczających, z powodu reakcji wazowaginalnej (np. skurcze brzuszne), możesz odczuwać zawroty głowy i/lub omdlenia. Jeśli odczuwasz skurcze brzuszne, należy unikać czynności potencjalnie niebezpiecznych, takich jak prowadzenie pojazdów lub obsługa maszyn.

3. Jak stosować DulcoLax

Stosuj zgodnie z instrukcją zawartą w tej ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skontaktuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka dla dorosłych to:

1 czopiec (10 mg bisakodylu).

Lek stosuje się doodbytniczo.

Czopiec należy rozpakować i wprowadzić do odbytu zaokrąglonym końcem.

Działanie leku pojawia się zwykle po około 20 minutach od podania (w przedziale od 10 do 30 minut).

Jeśli objawy nasilają się, jeśli po 12 godzinach nie dojdzie do wypróżnienia lub jeśli objawy utrzymują się po 7 dniach leczenia, należy skonsultować się z lekarzem.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Młodzież i dzieci powyżej 10. roku życia

Zalecana dawka to 1 czopiec (10 mg bisakodylu).

Dzieci poniżej 10. roku życia nie powinny stosować tego leku, ponieważ zawiera on 10 mg bisakodylu.

Jeśli zastosowano zbyt dużą dawkę DulcoLax

Jeśli zastosowano zbyt dużą dawkę DulcoLax, należy natychmiast skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Najczęstsze objawy przy przedawkowaniu to: bóle skurczowe brzucha, wymioty, wypróżnienia śluzowe i biegunkowe oraz utrata płynów, potasu i innych elektrolitów, uczucie zmęczenia lub osłabienia.

Leczenie w takich przypadkach polega na zaprzestaniu stosowania środków przeczyszczających oraz na nawodnieniu organizmu za pomocą roztworów soli fizjologicznej, płynów i soli mineralnych. Te środki są szczególnie ważne u osób starszych i u młodych.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia leku należy udać się do lekarza lub zadzwonić na Infolinę Toksykologiczną (telefon: 91 562 04 20), podając nazwę leku oraz ilość przyjętego środka.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

W okresie stosowania leków zawierających bisakodyl zaobserwowano następujące działania niepożądane, których częstość nie mogła być dokładnie ustalona. Najczęściej występującymi działaniami niepożądanymi są ból brzucha i biegunka. Może wystąpić: dyskomfort brzuszny, dolegliwości okołoodbytowe, zaburzenia trawienne, takie jak ból lub skurcze brzucha (które mogą towarzyszyć nudnościom i/lub wymiotom), stolce krwiste (hematokrezja), wzdęcia, napięcie brzucha, większa ospałość ruchów jelitowych oraz kolitis. Rzadziej mogą również wystąpić reakcje alergiczne, wysypka skórna, odwodnienie oraz obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej, języka lub gardła, który może powodować trudności w połykaniu lub oddychaniu (angioobrzęk).

Długotrwałe stosowanie leków zawierających bisakodyl, substancję czynną tego leku, może prowadzić do zwiększonej utraty wody, soli potasu oraz innych soli. Może to prowadzić do zaburzeń funkcji serca, osłabienia mięśni oraz uczucia zmęczenia, szczególnie w przypadku jednoczesnego stosowania z lekami moczopędnymi i kortykosteroidami.

Dodatkowo odnotowano przypadki zawrotów głowy i omdlenia. Zawroty głowy i omdlenie po zażyciu leków zawierających bisakodyl mogą wynikać z reakcji wazowaginalnej (np. skurczu brzucha, defekacji).

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie zostały wymienione w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio poprzez Hiszpański System Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Ochrona DulcoLax

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.

Okres ważności

Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po napisie CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani śmietnika. Opakowania oraz niepotrzebne leki należy zdać do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zapytać farmaceuty o sposób utylizacji niepotrzebnych opakowań i leków. W ten sposób pomogą Państwo chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład DulcoLax

• Substancją czynną jest bisakodylo. Każdy czop zawiera 10 mg bisakodylu.
• Pozostałe składniki (eksygenty): glicerydy półsyntetyczne stałe s.s.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

DulcoLax to czopy o barwie białej z lekkim odcieniem żółtego.

Dostępne w opakowaniach zawierających folię aluminiową z 6 lub 12 czopami.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i wytwórca

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Opella Healthcare Spain, S.L.

C/Rosselló i Porcel, 21

08016 Barcelona,

Hiszpania

Wytwórca:

Istituto de Angeli, S.r.l.

Località Prulli, 103/C

50066 Reggello (Florencja)

Włochy

Data ostatniej wersji ulotki: listopad 2025

Szczegółowe informacje na temat tego leku można uzyskać, skanując kod QR zamieszczony w ulotce za pomocą telefonu komórkowego (smartfona). Informacje te są również dostępne pod następującym adresem internetowym: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/28411/P_28411.html

Aktualne i szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.