Дуартрон 625 мг капсули тверді

Анотація: інформація для пацієнта

Вступ

Анотація: інформація для пацієнта

Дуартрон 625 мг капсули тверді

Глюкозамін

Уважно прочитайте всю анотацію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю анотацію, оскільки вам може знадобитися знову її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це побічні ефекти, які не зазначені в цій анотації. Див. розділ 4.

Назва цього лікарського засобу — Дуартрон 625 мг капсули тверді. Проте в тексті анотації на цей продукт посилатимуться як на Дуартрон.

Зміст анотації

1. Що таке Дуартрон і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж розпочати застосування Дуартрону
3. Як застосовувати Дуартрон
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Дуартрону
6. Вміст упаковки та додаткова інформація.

1. Що таке Дуартрон і для чого його застосовують

Дуартрон належить до групи лікарських засобів, які називаються інші протизапальні та протиревматичні нестероїдні сполуки.

Дуартрон містить активну речовину — глюкозамін.

Дуартрон призначений для полегшення симптомів, спричинених легким або помірним остеоартрозом колінного суглоба.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Дуартрону

Не приймайте Дуартрон:

• якщо Ви маєте алергію на глюкозамін або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені у розділі 6).
• якщо Ви маєте алергію на морепродукти, оскільки глюкозамін отримують з морепродуктів.

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед початком застосування Дуартрону.

• якщо Ви маєте непереносимість глюкози. Можуть знадобитися частіші перевірки рівня глюкози в крові під час початку лікування Дуартроном.
• якщо Ви маєте фактори ризику серцевих захворювань, оскільки у деяких пацієнтів, які отримували глюкозамін, спостерігалося підвищення рівня холестерину.
• якщо Ви хворієте на астму. Під час початку лікування глюкозаміном слід мати на увазі, що симптоми можуть погіршитися.
• якщо Ви маєте захворювання нирок або печінки, оскільки дослідження у цих групах пацієнтів не проводилися, і не можна дати рекомендацій щодо дозування.

Інші лікарські засоби та Дуартрон

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші ліки, навіть ті, що придбані без рецепта.

Рекомендується обережність при застосуванні Дуартрону разом з іншими лікарськими засобами, зокрема:

• Деякими видами ліків, що використовуються для запобігання згортанню крові (наприклад, варфарин, дікумарол, фенпрокумон, аценокумарол і флуіндіон). Дія цих засобів може посилюватися при застосуванні разом із глюкозаміном. Тому пацієнтів, які отримують такі комбінації, слід ретельніше спостерігати під час початку або припинення лікування глюкозаміном.
  • Тетрацикліни (антибіотики для лікування інфекцій).

Прийняття Дуартрону разом із їжею та напоями

Дуартрон можна приймати разом із їжею та напоями, до, під час або після їжі.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітними, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Дуартрон не повинен застосовуватися під час вагітності.

Застосування Дуартрону під час годування груддю не рекомендоване.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Дослідження щодо впливу Дуартрону на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами не проводилися.

Однак, якщо Ви відчуваєте запаморочення або сонливість після прийому капсул, Вам не слід керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

3. Як застосовувати Дуартрон

Дотримуйтесь точних інструкцій щодо застосування лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. У разі будь-яких сумнівів зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза становить 2 капсули на добу одноразово (1 250 мг глюкозаміну).

Капсули потрібно ковтати цілими, запиваючи достатньою кількістю води. Не жуйте капсули.

Глюкозамін не призначений для лікування гострого болю. Покращення симптомів (особливо зниження болю) може стати помітним лише через декілька тижнів після початку лікування, а в деяких випадках — навіть пізніше. Якщо після 2–3 місяців лікування не відбувається поліпшення, будь ласка, проконсультуйтеся з лікарем.

Застосування у дітей та підлітків

Дуартрон не рекомендовано застосовувати дітям та підліткам віком до 18 років.

Якщо ви застосували більше Дуартрона, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше капсул Дуартрона, ніж слід, у вас можуть виникнути головний біль, запаморочення, непритомність, біль у суглобах, нудота, блювота або діарея, хоча можливі й відсутність симптомів. У будь-якому разі повідомте про це свого лікаря.

Якщо ви забули прийняти Дуартрон

Якщо ви пропустили прийом дози, просто прийміть наступну дозу за своїм звичайним графіком. Не подвоюйте дозу, щоб компенсувати пропущену.

Якщо ви припинили лікування Дуартроном

Продовжуйте приймати цей лікарський засіб до тих пір, поки ваш лікар не скаже вам припинити його застосування. Не припиняйте прийом лише тому, що почуваєтеся краще. Якщо ви припините застосування цього лікарського засобу, ваша хвороба може повернутися.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Зазвичай вони є незначними та тимчасовими.

Серйозні побічні ефекти

Припиніть лікування глюкозаміном та негайно зверніться до лікаря або в найближчу лікарню, якщо виникнуть будь-які з наступних симптомів, оскільки вони можуть свідчити про тяжку алергічну реакцію на цей препарат:

• Набряк обличчя, язика, горла
• Утруднення ковтання або дихання
• Висип на шкірі або кропив’янка

Інші побічні ефекти

Часті (можуть впливати до 1 із кожних 10 осіб):

Біль у голові, втому, нудоту, біль у животі, розлад шлунку, діарею, запор.

Нечасті (можуть впливати до 1 із кожних 100 осіб):

Висип, свербіж, почервоніння.

Невідома частота (не може бути оцінена за наявними даними):

Блювота, кропив’янка, запаморочення, набряки стоп або щиколоток, ангіоневротичний набряк. Погіршення наявної астми, у пацієнтів із цукровим діабетом — погіршення контролю рівнів глюкози в крові.

Також повідомлялося про підвищений рівень холестерину. Не вдалося встановити, що ці ефекти безпосередньо пов’язані з глюкозаміном.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити додаткову інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Дуартрону

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Зберігайте при температурі нижчій за 30 °C. Зберігайте в оригінальній упаковці для захисту від вологи.

Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після надпису CAD. Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню вказаного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи у сміттєві кошики. Складіть порожні упаковки та ліки, які вам більше не потрібні, у пункт прийому відходів SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, проконсультуйтеся з аптекарем щодо правильного утилізування упаковок та непотрібних лікарських засобів. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Дуартрону

• Діюча речовина — глюкозамін. Кожна капсула містить 625 мг глюкозаміну (еквівалентно 750 мг гідрохлориду глюкозаміну).
• Інша складова — магнію стеарат.

Склад капсули: желатин, оксид заліза (Е172), діоксид титану (Е171), чорний оксид заліза (Е172).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Дуартрон 625 мг капсули тверді має форму твердих желатинових капсул коричневого кольору.

Дуартрон упакований у картонну коробку, що містить 60 та 180 капсул у блістерних упаковках.

Можливо, доступними є лише деякі розміри упаковок.

Тримач ліцензії на реалізацію та виробник

Тримач ліцензії на реалізацію:

LABORATORIO REIG JOFRE, S.A.

C/Gran Capitán 10

08970 Sant Joan Despí (Barcelona)

Іспанія

Відповідальний за виробництво:

NOUCOR HEALTH, S.A.

Av. Camí Reial 51-57

08184 Palau-solità i Plegamans (Barcelona)

Іспанія

Дата останнього перегляду цього вкладення

Квітень 2018

Інші джерела інформації

Детальна та актуальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів http://www.aemps.gob.es.