Duartron 625 mg capsule rigide

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Duartron 625 mg capsule rigide

Glucosamina

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha dei dubbi, consulti il medico o il farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, poiché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche nel caso di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Il nome di questo medicinale è Duartron 625 mg capsule rigide. Tuttavia, nel testo del foglio illustrativo il prodotto sarà indicato come Duartron.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Duartron e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Duartron
3. Come prendere Duartron
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Duartron
6. Contenuto della confezione e altre informazioni.

1. Che cos'è Duartron e a cosa serve

Duartron appartiene al gruppo di medicinali denominati altri composti antinfiammatori e antireumatici non steroidei.

Duartron contiene il principio attivo glucosamina.

Duartron è indicato per alleviare i sintomi provocati dall'artrosi del ginocchio da lieve a moderata.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Duartron

Non prenda Duartron:

• se è allergico alla glucosamina o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).
• se è allergico ai frutti di mare, poiché la glucosamina viene ottenuta dai crostacei.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a prendere Duartron.

• se soffre di intolleranza al glucosio. Potrebbero essere necessari controlli più frequenti dei livelli di glucosio nel sangue all’inizio del trattamento con Duartron.
• se ha fattori di rischio per malattie cardiache, poiché in alcuni pazienti trattati con glucosamina è stato osservato un aumento del colesterolo.
• se ha l’asma. All’inizio del trattamento con glucosamina, tenga presente che i sintomi potrebbero peggiorare.
• se ha problemi renali o epatici, poiché non sono stati effettuati studi in questo gruppo di pazienti e pertanto non possono essere fornite raccomandazioni posologiche.

Altri medicinali e Duartron

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.

Si raccomanda cautela se Duartron viene somministrato in associazione con altri medicinali, in particolare con:

• Alcuni tipi di medicinali utilizzati per prevenire la coagulazione del sangue (ad es. warfarina, dicumarolo, fenprocumone, acenocumarolo e fenilindione). L’effetto di questi medicinali può essere potenziato se utilizzati insieme alla glucosamina. Pertanto, i pazienti trattati con queste associazioni devono essere monitorati con maggiore attenzione all’inizio o alla sospensione del trattamento con glucosamina.
  • Tetracicline (antibiotici utilizzati per trattare le infezioni).

Assunzione di Duartron con cibi e bevande

Duartron può essere assunto con cibi e bevande, prima, durante o dopo i pasti.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in gravidanza o in allattamento, se pensa di essere in gravidanza o intende rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di utilizzare questo medicinale.

Duartron non deve essere utilizzato durante la gravidanza.

L’uso di Duartron durante l’allattamento non è raccomandato.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Non sono stati effettuati studi sull’effetto di Duartron sulla capacità di guidare veicoli e utilizzare macchinari.

Tuttavia, se dovesse manifestare capogiri o sonnolenza a causa delle capsule, non dovrebbe guidare né utilizzare macchinari.

3. Come prendere Duartron

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione del medicinale indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbio, consulti il medico o il farmacista.

La dose raccomandata è di 2 capsule al giorno in un'unica assunzione (1.250 mg di glucosamina).

Inghiotta le capsule con una quantità sufficiente di acqua. Non mastichi le capsule.

La glucosamina non è indicata per il trattamento del dolore acuto. Il sollievo dei sintomi (in particolare il sollievo dal dolore) potrebbe non manifestarsi prima di alcune settimane di trattamento e, talvolta, in alcuni casi, anche dopo un periodo più lungo. Se non si osserva un miglioramento dopo 2-3 mesi, consulti il medico.

Uso nei bambini e negli adolescenti

Duartron non è raccomandato per l'uso in bambini o adolescenti di età inferiore a 18 anni.

Se assume più Duartron di quanto dovrebbe

Se ha assunto più capsule di Duartron del previsto, potrebbe manifestare mal di testa, vertigini, confusione, dolore articolare, nausea, vomito o diarrea, anche se è possibile che non manifesti alcun sintomo. In ogni caso, informi il medico.

Se dimentica di prendere Duartron

Se dimentica di assumere una dose, prenda semplicemente la dose successiva secondo il suo consueto schema terapeutico. Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Se interrompe il trattamento con Duartron

Continui ad assumere questo medicinale finché il medico non le indicherà di interromperlo. Non interrompa il trattamento solo perché si sente meglio. Se smette di assumere questo medicinale, la sua malattia potrebbe ripresentarsi.

Se ha altre domande sull'uso di questo medicinale, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Di norma sono lievi e transitori.

Effetti indesiderati gravi

Interrompa immediatamente il trattamento con glucosamina e si rivolga senza indugio al medico o all'ospedale più vicino qualora dovesse manifestare uno dei seguenti sintomi, poiché potrebbero indicare una reazione allergica grave a questo medicamento:

• Gonfiore del viso, della lingua, della gola
• Difficoltà a deglutire o a respirare
• Eruzioni cutanee o orticaria

Altri effetti indesiderati

Frequenti (possono interessare fino a 1 persona su 10):

Cefalea, stanchezza, nausea, dolore addominale, dispepsia, diarrea, stitichezza.

Non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100):

Eruzioni cutanee, prurito, arrossamento.

Frequenza non nota (non può essere stimata sulla base dei dati disponibili):

Vomito, orticaria, capogiri, gonfiore ai piedi o alle caviglie, angioedema. Peggioramento dell'asma preesistente; nei pazienti diabetici, peggioramento del controllo dei livelli di glucosio nel sangue.

Sono stati segnalati anche aumenti dei livelli di colesterolo. Non è stato possibile stabilire un rapporto diretto tra questi effetti e la glucosamina.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se dovesse manifestarsi un qualsiasi effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: www.notificaRAM.es. Segnalando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Duartron

Tenere questo medicinale lontano dalla vista e dalla portata dei bambini.

Conservare al di sotto di 30 °C. Conservare nell’imballaggio originale per proteggerlo dall’umidità.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione dopo SCAD. La data di scadenza è l’ultimo giorno del mese indicato.

I medicinali non devono essere smaltiti attraverso le fognature né nei rifiuti domestici. Smaltisca le confezioni e i

medicinali che non utilizza più presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbio, chieda al suo farmacista come eliminare le confezioni e i medicinali che non usa più. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Duartron

• Il principio attivo è la glucosamina. Ogni capsula contiene 625 mg di glucosamina (equivalente a 750 mg di cloridrato di glucosamina).
• L'altro componente è il magnesio stearato.

Composizione della capsula: gelatina, ossido di ferro (E172), biossido di titanio (E171), ossido di ferro nero (E172).

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Duartron si presenta sotto forma di capsule rigide di gelatina di colore marrone.

Duartron è confezionato in una scatola di cartone contenente 60 e 180 capsule in blister.

È possibile che solo alcuni formati siano commercializzati.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:

LABORATORIO REIG JOFRE, S.A.

C/Gran Capitán 10

08970 Sant Joan Despí (Barcellona)

Spagna

Responsabile della produzione:

NOUCOR HEALTH, S.A.

Av. Camí Reial 51-57

08184 Palau-solità i Plegamans (Barcellona)

Spagna

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo

Aprile 2018

Altre fonti di informazione

L'informazione dettagliata e aggiornata su questo medicinale è disponibile sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Farmaci e dei Prodotti Sanitari http://www.aemps.gob.es.