Дуак 10 мг/г + 50 мг/г гель

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Дуак 10 мг/г + 50 мг/г гель

кліндаміцин + бензоїловий пероксид безводний

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію — можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно вам, не передавайте його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Дуак гель і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж почати застосовувати Дуак гель
3. Як застосовувати Дуак гель
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Дуак гелю
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Дуак 10 мг/г + 50 мг/г гель і для чого його застосовують

Дуак 10 мг/г + 50 мг/г гель містить дві діючі речовини: кліндаміцин і пероксид бензоїлу.

Дуак 10 мг/г + 50 мг/г гель належить до групи лікарських засобів, відомих як протиакне препарати.

Антибіотики використовуються для лікування бактеріальних інфекцій і не допомагають при вірусних інфекціях, таких як грип чи застуда.

Важливо дотримуватися інструкцій щодо дози, інтервалу між застосуваннями та тривалості лікування, які вказав ваш лікар.

Не зберігайте і не використовуйте повторно цей лікарський засіб. Якщо після завершення курсу лікування у вас залишився антибіотик, поверніть його до аптеки для правильного утилізування. Не викидайте ліки в каналізацію чи разом з побутовими відходами.

Дуак 10 мг/г + 50 мг/г гель призначений для лікування звичайного акне легкого та помірного ступеня тяжкості.

• Кліндаміцин — це антибіотик, який перешкоджає розмноженню бактерій, що беруть участь у розвитку акне.
• Пероксид бензоїлу діє, зменшуючи комедони (чорні цятки та білі цятки), а також знищує бактерії, які призводять до акне.

Коли ці діючі речовини використовуються разом у Дуак 10 мг/г + 50 мг/г гель, вони допомагають:

• боротися з бактеріями, що викликають акне

• лікувати чорні та білі цятки, а також висипання

• зменшувати кількість червоних і запалених висипань при акне.

Дуак 10 мг/г + 50 мг/г гель призначений для дорослих та підлітків віком від 12 років.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Дуак 10 мг/г + 50 мг/г гель

Не застосовуйте Дуак 10 мг/г + 50 мг/г гель:

• якщо ви маєте алергію на кліндаміцин, лінкоміцин, пероксид бензоїлу або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Не застосовуйте Дуак 10 мг/г + 50 мг/г гель, якщо до вас стосується будь-який з наведених вище випадків. Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням Дуак 10 мг/г + 50 мг/г гель.

Застереження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування Дуак 10 мг/г + 50 мг/г гель.

• Застосовуйте Дуак 10 мг/г + 50 мг/г гель тільки на шкіру. Уникайте потрапляння гелю в очі, на губи, у рот або всередину носа.

• Не застосовуйте гель на уражені ділянки шкіри. Наприклад, якщо у вас є порізи, подряпини, сонячні опіки або пошкоджена шкіра.

• Якщо випадково Дуак 10 мг/г + 50 мг/г гель потрапив в очі, рот або всередину носа, промийте їх великою кількістю води.

• Не застосовуйте надмірну кількість Дуак 10 мг/г + 50 мг/г гель на чутливі ділянки шкіри.

• У більшості пацієнтів у перші тижні лікування спостерігається почервоніння та шелушіння шкіри. Якщо у вас виникла подразнення шкіри, можливо, вам потрібно буде використовувати безжирний зволожувальний крем, застосовувати Дуак 10 мг/г + 50 мг/г гель рідше або припинити його використання на короткий час, щоб дати шкірі відновитися, а потім знову почати лікування.

• Якщо виникне сильне подразнення (сильне почервоніння, сухість, свербіж, жаління або печіння) або подразнення не покращується, припиніть лікування та зверніться до лікаря.

• Уникайте потрапляння Дуак 10 мг/г + 50 мг/г гель на забарвлені тканини, включаючи кольоровий одяг, рушники, постільну білизну, меблі або килими. Дуак 10 мг/г + 50 мг/г гель може обіснити ці матеріали.

• Дуак 10 мг/г + 50 мг/г гель може обіснити волосся.

• Дуак 10 мг/г + 50 мг/г гель може підвищити чутливість вашої шкіри до шкідливого впливу сонячного світла. Уникайте використання солярію/ламп УФ-випромінювання та мінімізуйте час перебування на сонці. Під час лікування Дуак 10 мг/г + 50 мг/г гель слід використовувати сонцезахисний засіб та одяг, що захищає від сонячного випромінювання.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу:

• якщо у вас коли-небудь були такі кишкові захворювання: «регіонарний ентерит», «виразковий коліт» або «коліт, пов’язаний з антибіотиками».

• якщо у вас виникли болі в животі або діарея, яка не покращується або є серйозною, припиніть застосування Дуак 10 мг/г + 50 мг/г гель та негайно зверніться до лікаря. Антибіотики можуть спричинити порушення, що призводить до тяжкої діареї та болів у животі, хоча це малоймовірно при застосуванні антибіотиків зовнішньо.

• якщо ви нещодавно застосовували інші ліки, що містять кліндаміцин або еритроміцин, існує більша ймовірність того, що Дуак 10 мг/г + 50 мг/г гель буде менш ефективним.

• Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви нещодавно застосовували інші ліки, що містять кліндаміцин або еритроміцин.

Діти

Не застосовуйте цей лікарський засіб у дітей віком до 12 років, оскільки невідомо, чи є він ефективним або безпечним для них.

Застосування Дуак 10 мг/г + 50 мг/г гель разом з іншими ліками

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви зараз застосовуєте, нещодавно застосовували або можете застосувати будь-який інший лікарський засіб.

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви застосовуєте будь-який із наступних засобів:

• будь-які інші засоби від вугряв, включаючи антибіотики, що застосовуються зовнішньо
• мильні або лікувальні засоби для очищення шкіри або «абразивні» засоби
• мило або косметичні засоби, що мають сильний підсушуючий ефект
• засоби, що містять велику кількість спирту або «астрингентів».

Це пов’язано з тим, що при одночасному застосуванні з цими засобами може виникнути подразнення шкіри.

Дуак 10 мг/г + 50 мг/г гель може зменшити ефективність деяких засобів від вугряв, якщо застосовувати їх одночасно, зокрема:

• деякі засоби від вугряв, що застосовуються зовнішньо та містять третиноїн, ізотретиноїн або тазаротен.

• Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви застосовуєте будь-який із цих засобів. Можливо, вам потрібно буде застосовувати обидва засоби у різний час доби (наприклад, один — вранці, інший — ввечері). Одночасне застосування інших засобів від вугряв разом з Дуак 10 мг/г + 50 мг/г гель може збільшити ризик подразнення шкіри.

• Якщо виникло сильне подразнення (сильне почервоніння, сухість, свербіж, жаління або печіння), припиніть лікування та проконсультуйтеся з лікарем.

• Дуак 10 мг/г + 50 мг/г гель не слід застосовувати одночасно з іншими ліками, що містять еритроміцин.

• Застосування Дуак 10 мг/г + 50 мг/г гель одночасно з ліками, такими як дапсон та сульфацетамід, може спричинити тимчасову зміну кольору шкіри або волосся на обличчі (жовтувато-помаранчевий колір). Цей ефект не є постійним.

• Один із компонентів Дуак 10 мг/г + 50 мг/г гель може впливати на дію певних загальних анестетиків (так званих «нейром’язових блокаторів»).

• Попередьте лікаря або фармацевта, якщо вам планують операцію.

Якщо ви не впевнені, чи стосується до вас будь-який із наведених вище пунктів, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням Дуак 10 мг/г + 50 мг/г гель.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Інформація щодо безпеки застосування Дуак 10 мг/г + 50 мг/г гель у вагітних жінок обмежена.

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Ваш лікар оцінить користь для вас та ризик для дитини від застосування Дуак 10 мг/г + 50 мг/г гель під час вагітності.

Невідомо, чи виділяються компоненти Дуак 10 мг/г + 50 мг/г гель з грудним молоком. Один із активних речовин, що входять до складу Дуак 10 мг/г + 50 мг/г гель — кліндаміцин. Коли кліндаміцин застосовується перорально або вводиться ін’єкційно, він може потрапляти до грудного молока.

Якщо ви годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням Дуак 10 мг/г + 50 мг/г гель.

Не застосовуйте Дуак 10 мг/г + 50 мг/г гель на грудях, якщо ви годуєте дитину груддю.

3. Як застосовувати Дуак 10 мг/г + 50 мг/г гель

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

• Застосовуйте Дуак 10 мг/г + 50 мг/г гель один раз на добу, ввечері.
• Ефект від застосування Дуак 10 мг/г + 50 мг/г гелю може стати помітним лише через 2–5 тижнів.
• Не застосовуйте Дуак 10 мг/г + 50 мг/г гель більше ніж 12 тижнів поспіль. Тривалість лікування визначить ваш лікар.

Як застосовувати Дуак 10 мг/г + 50 мг/г гель

1. Видаліть залишки макіяжу.
2. Ретельно вимийте уражені ділянки шкіри. Ополіскайте теплою водою та акуратно підсуште.
3. Нанесіть тонкий шар гелю на всю уражену ділянку шкіри, використовуючи кінчики пальців.
4. Застосовуйте засіб на всіх ділянках шкіри, де є акне, а не лише на окремих висипаннях. Якщо гель погано вбирається, це означає, що ви наносите його надто багато.

• Для обличчя використовуйте кількість гелю, яка вийде з тюбика і дорівнюватиме довжині від кінчика пальця до першого суглоба (першого згину пальця), тобто об’єму з кінчик пальця.
• Для обличчя та спини разом використовуйте загалом два з половиною кінчики пальця гелю.

1. Якщо у вас дуже суха шкіра або шкіра шелушиться, використовуйте не жирний крем (oil-free), застосовуйте Дуак 10 мг/г + 50 мг/г гель рідше або припиніть лікування на короткий час, щоб шкіра змогла адаптуватися. Можливо, цей лікарський засіб не буде діяти належним чином, якщо його не застосовувати щодня.
2. Вимийте руки після нанесення гелю.
3. Як тільки гель висохне, можна наносити нежирний макіяж.

Застосовуйте цей лікарський засіб так, як призначив ваш лікар або фармацевт, або як зазначено в інструкції. Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Якщо ви застосували більше Дуак 10 мг/г + 50 мг/г гелю, ніж потрібно

• Будьте обережні, щоб не застосовувати надто багато засобу. Застосування більшої кількості гелю або його застосування частіше, ніж призначено, не допоможе швидше вилікувати акне, а може спричинити подразнення шкіри. Якщо це відбулося, застосовуйте гель рідше або припиніть його використання на кілька днів, а потім знову починайте лікування.
• Випадків передозування Дуак 10 мг/г + 50 мг/г гелем не зафіксовано. У разі передозування або випадкового проковтування негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Центру токсикологічної інформації за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, яку було прийнято.

Якщо ви випадково проковтнули Дуак 10 мг/г + 50 мг/г гель

• Якщо ви випадково проковтнули гель, зверніться до свого лікаря. Можуть виникнути симптоми, подібні до тих, що спостерігаються при застосуванні пероральних антибіотиків (неприємні відчуття в шлунку).

Якщо ви забули застосувати Дуак 10 мг/г + 50 мг/г гель

• Не застосовуйте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.
• Наступну дозу застосуйте в звичайний час.

Якщо ви перервали лікування Дуак 10 мг/г + 50 мг/г гелем

Не застосовуйте Дуак 10 мг/г + 50 мг/г гель більше ніж 12 тижнів поспіль без консультації з лікарем. Застосовуйте Дуак 10 мг/г + 50 мг/г гель стільки часу, скільки рекомендує ваш лікар. Не припиняйте застосування Дуак 10 мг/г + 50 мг/г гелю, якщо тільки ваш лікар не порадив це зробити.

Дуже важливо продовжувати застосовувати гель так, як призначив лікар. Якщо ви припините лікування надто рано, імовірно, що акне повернеться.

Якщо у вас є додаткові питання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо ви помітили будь-які з наведених нижче серйозних побічних ефектів, припиніть використання гелю Дуак і негайно зверніться до лікаря — можливо, вам потрібна невідкладна медична допомога:

• ознаки алергічної реакції (наприклад, набряк обличчя, очей, губ або язика, кропив’янка, утруднене дихання, колапс)
• тяжка або тривала діарея або спазми в животі
• сильне печіння, шелушіння або свербіж.

Інші можливі побічні ефекти:

Якщо ви помітили будь-які з цих побічних ефектів, спробуйте використовувати гель Дуак рідше або припиніть його застосування на один-два дні, а потім знову починайте лікування.

Дуже часті побічні ефекти

(впливають щонайменше на 1 із кожних 10 осіб)

У місці нанесення:

• Покрасніння, шелушіння, сухість.

Ці побічні ефекти, як правило, є легкими.

Часті побічні ефекти

(впливають на менше ніж 1 із кожних 10 осіб)

• Головний біль.

У місці нанесення:

• Печіння, біль, підвищена чутливість до сонячного світла.

Рідкісні побічні ефекти (впливають на менше ніж 1 із кожних 100 осіб)

• Поколювання (парестезія), погіршення акне, покрасніння, свербіж шкіри, висип (дерматит, еритематозний висип).

Інші побічні ефекти

Невелика кількість людей відчувала інші побічні ефекти, хоча точна частота їх виникнення невідома:

• Алергічні реакції.
• Запалення кишечника, діарея, включаючи кров’янисту діарею, біль у шлунку.

У місці нанесення:

• Реакції на шкірі, зміна кольору шкіри.
• Запальний висип із свербіжом (папули).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування: https://www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш глибоке розуміння безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Дуак 10 мг/г + 50 мг/г гель

Тримайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Аптекарю: Зберігати в холодильнику (між 2 °C та 8 °C). Не заморожувати.

Пацієнту: Після того як аптекар видасть вам Дуак 10 мг/г + 50 мг/г гель, не зберігайте його при температурі вище 25 °C та утилізуйте після 2 місяців.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці (після CAD). Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи утворювати побутові відходи. Сдавайте упаковки та непотрібні ліки в пункт SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Таким чином ви допоможете зберегти навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад гелю Дуак

• Діючі речовини: фосфат кліндаміцину, еквівалентний кліндаміцину 1% мас./мас. (10 мг/г) та гідрат пероксиду бензоїлу, еквівалентний безводному пероксиду бензоїлу 5% мас./мас. (50 мг/г).

• Інші компоненти (допоміжні речовини): карбомер, диметикон, натрію лаурилсульфосукцинат, натрію едетат, гліцерол, колоїдний гідратований діоксид кремнію, полоксамер 182, очищена вода, натрію гідроксид.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

• Гель Дуак доступний у тюбиках по 5, 6, 15, 25, 30, 50, 55, 60 та 70 г.

Гель білуватого до слабко-жовтуватого кольору.

• Кожна упаковка містить один тюбик гелю Дуак.
• Можливо, доступними є лише окремі розміри упаковок.

Власник ліцензії на реалізацію та виробник

Власник ліцензії на реалізацію

GlaxoSmithKline, S.A.

P.T.M. C/ Severo Ochoa, 2

28760 Tres Cantos (Madrid)

Тел.: + 34 900 202 700

[email protected]

Виробник

GlaxoSmithKline Trading Services Limited
12 Riverwalk
Citywest Business Campus
Dublín 24
Ірландія

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору та у Великобританії (Північна Ірландія) під такими назвами:

Данія: Clindoxyl Gel

Кіпр, Греція: Indoxyl Gel

Естонія, Ісландія, Італія, Латвія, Португалія, Словаччина, Іспанія, Швеція: Duac Gel

Фінляндія: Clindoxyl Geeli

Німеччина: Duac Akne Gel

Нідерланди: Duac Acne Gel

Чехія, Литва, Польща: Duac

Ірландія, Мальта, Великобританія (Північна Ірландія): Duac Once Daily Gel

Дата останнього перегляду цієї інструкції: серпень 2021 р.

Детальну та оновлену інформацію щодо цього лікарського засобу можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es.