Дуак 10 мг/г + 50 мг/г гель

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Дуак 10 мг/г + 50 мг/г гель

клиндамицин + бензоилпероксид безводный

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится прочитать её снова.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено только вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе, если побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Дуак гель и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед началом применения Дуак гель
3. Как применять Дуак гель
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Дуак гель
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Дуак гель и для чего он применяется

Дуак гель содержит два активных вещества: клиндамицин и перекись бензоила.

Дуак гель относится к группе лекарственных препаратов, известных как средства для лечения акне.

Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций и неэффективны при вирусных инфекциях, таких как грипп или простуда.

Важно строго соблюдать указания врача в отношении дозы, интервала между применениями и продолжительности лечения.

Не храните и не используйте повторно этот препарат. Если после завершения лечения у вас остался антибиотик, верните его в аптеку для правильной утилизации. Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы.

Дуак гель показан для лечения лёгкого и умеренного вульгарного акне.

• Клиндамицин — это антибиотик, который препятствует размножению бактерий, участвующих в развитии акне.
• Перекись бензоила действует, уменьшая количество комедонов (чёрных и белых точек), а также уничтожает бактерии, вызывающие акне.

Когда эти активные вещества используются совместно в Дуак геле, они способствуют:

• борьбе с бактериями, вызывающими акне,

• лечению чёрных и белых точек, а также прыщей,

• уменьшению количества покрасневших и воспалённых акне-высыпаний.

Дуак гель показан взрослым и подросткам в возрасте от 12 лет и старше.

2. Что нужно знать перед началом применения геля Дуак

Не применяйте гель Дуак:

• если у вас аллергия на клиндамицин, линкомицин, бензоилпероксид или любой другой компонент этого лекарственного средства (указаны в разделе 6).

Не используйте гель Дуак, если к вам относится одно из вышеуказанных состояний. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением геля Дуак.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения геля Дуак.

• Наносите гель Дуак только на кожу. Избегайте попадания геля в глаза, на губы, в рот или внутрь носа.

• Не наносите гель на раздражённые участки кожи. Например, при наличии порезов, ссадин, солнечных ожогов или повреждённой кожи.

• Если гель Дуак случайно попал в глаза, рот или внутрь носа, тщательно промойте водой.

• Не наносите слишком много геля Дуак на чувствительные участки кожи.

• У большинства пациентов в первые недели лечения наблюдается покраснение и шелушение кожи. Если у вас раздражается кожа, возможно, потребуется использовать увлажняющий крем без масел, применять гель Дуак реже или временно прекратить его использование, чтобы кожа успела восстановиться, после чего возобновить лечение.

• При возникновении сильного раздражения (сильное покраснение, сухость, зуд, жжение или ощущение жара) прекратите лечение и обратитесь к врачу.

• Избегайте контакта геля Дуак с окрашенными тканями, включая цветную одежду, полотенца, постельное бельё, мебель или ковры. Гель Дуак может обесцвечивать эти материалы.

• Гель Дуак может обесцвечивать волосы.

• Гель Дуак может повышать чувствительность кожи к вредному воздействию солнечных лучей. Избегайте использования соляриев и ультрафиолетовых ламп, сокращайте время пребывания на солнце. Во время лечения гелем Дуак следует использовать солнцезащитные средства и носить одежду, защищающую от солнечного излучения.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства:

• если у вас ранее были следующие заболевания кишечника: «регионарный илеит», «язвенный колит» или «колит, связанный с приёмом антибиотиков».

• при возникновении болей в животе или диареи, которые не проходят или имеют тяжёлое течение, немедленно прекратите применение геля Дуак и обратитесь к врачу. Антибиотики могут вызывать нарушение, приводящее к тяжёлой диарее и болям в животе, хотя при использовании антибиотиков наружно это случается крайне редко.

• если вы недавно применяли другие лекарственные средства, содержащие клиндамицин или эритромицин, вероятность того, что гель Дуак будет действовать менее эффективно, повышается.

• Сообщите врачу или фармацевту, если вы недавно применяли другие лекарственные средства, содержащие клиндамицин или эритромицин.

Дети

Не применяйте это лекарственное средство у детей младше 12 лет, поскольку неизвестно, насколько оно эффективно и безопасно для этой возрастной группы.

Применение геля Дуак с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать применение любых других лекарственных средств.

Информируйте врача или фармацевта, если вы используете одно из следующих средств:

• другие препараты для лечения акне, включая наружные антибиотики
• лечебные мыла или моющие средства, обладающие «абразивным» действием
• мыла или косметические средства с сильным подсушивающим эффектом
• продукты, содержащие большое количество алкоголя или «вяжущие» компоненты.

Это связано с тем, что при одновременном применении с гелем Дуак эти продукты могут вызывать раздражение кожи.

Гель Дуак может снижать эффективность некоторых препаратов для лечения акне при одновременном применении, таких как:

• некоторые наружные препараты для лечения акне, содержащие третиноин, изотретиноин или тазаротен.

• Сообщите врачу или фармацевту, если вы применяете один из этих препаратов. Возможно, потребуется использовать эти средства в разное время суток (например, одно утром, другое — вечером). Одновременное применение других препаратов для лечения акне с гелем Дуак может повысить риск раздражения кожи.

• При возникновении сильного раздражения (сильное покраснение, сухость, зуд, жжение или ощущение жара) прекратите лечение и проконсультируйтесь с врачом.

• Гель Дуак не следует применять одновременно с другими лекарственными средствами, содержащими эритромицин.

• Применение геля Дуак одновременно с такими препаратами, как дапсон и сульфацетамид, может вызвать временное изменение цвета кожи или волос на лице (окрашивание в жёлто-оранжевый цвет). Это явление не является постоянным.

• Один из компонентов геля Дуак может влиять на действие некоторых общих анестетиков (так называемых «блокаторов нервно-мышечной передачи»).

• Предупредите врача или фармацевта, если вам предстоит операция.

Если вы не уверены, относится ли к вам один из вышеуказанных пунктов, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением геля Дуак.

Беременность, кормление грудью и фертильность

Информация о безопасности применения геля Дуак у беременных женщин ограничена.

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Ваш врач оценит пользу для вас и возможный риск для ребёнка при применении геля Дуак во время беременности.

Неизвестно, выводятся ли компоненты геля Дуак с грудным молоком. Одним из активных веществ геля Дуак является клиндамицин. При приёме клиндамицина внутрь или его введении в виде инъекций он может выделяться с грудным молоком.

Если вы кормите грудью, обязательно проконсультируйтесь с врачом перед применением геля Дуак.

Не наносите гель Дуак на область груди, если вы кормите ребёнка грудью.

3. Как применять гель Дуак

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного средства, данным вашим врачом или фармацевтом. При наличии сомнений обратитесь снова к своему врачу или фармацевту.

• Применяйте гель Дуак один раз в сутки, вечером.
• Эффект от применения геля Дуак может проявиться только через 2–5 недель.
• Не применяйте гель Дуак более 12 недель подряд. Ваш врач определит продолжительность лечения.

Как наносить гель Дуак

1. Удалите остатки косметики.
2. Тщательно вымойте поражённый участок кожи. Ополосните тёплой водой и аккуратно высушите.
3. Нанесите тонкий слой геля на всю поражённую область кожи, используя кончики пальцев.
4. Наносите препарат на все участки кожи, поражённые акне, а не только на отдельные прыщи. Если гель плохо впитывается, это означает, что вы наносите слишком большое количество препарата.

• Для лица используйте количество геля, которое выходит из тюбика и достигает длины от кончика пальца до первого сустава (до первого сгибa пальца), то есть объёмом с кончик пальца.
• Для лица и спины в сумме используйте два с половиной кончика пальца геля.

1. При выраженной сухости кожи или шелушении применяйте увлажняющий крем без содержания масла (oil-free), используйте гель Дуак реже или временно прекратите применение на короткий период, чтобы кожа могла адаптироваться к лечению. Возможно, этот препарат будет действовать недостаточно эффективно, если его не применять каждый день.
2. Тщательно вымойте руки после нанесения геля.
3. После полного высыхания препарата можно наносить нежирную косметику.

Применяйте это лекарственное средство так, как указал ваш врач или фармацевт, или как указано в инструкции. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Если вы нанесли больше геля Дуак, чем нужно

• Следите, чтобы не наносить слишком много препарата. Нанесение большего количества геля или его более частое применение не ускорит улучшения состояния при акне, но может вызвать раздражение кожи. В таком случае уменьшите частоту применения или временно прекратите использование препарата на несколько дней, после чего возобновите применение.
• Опыт передозировки геля Дуак отсутствует. В случае передозировки или случайного приёма внутрь немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества.

Если случайно проглотили гель Дуак

• При случайном проглатывании геля обратитесь к врачу. Возможны симптомы, схожие с теми, что возникают при приёме антибиотиков внутрь (дискомфорт в желудке).

Если вы забыли нанести гель Дуак

• Не наносите двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
• Нанесите следующую дозу в обычное время.

Если вы прервали лечение гелем Дуак

Не применяйте гель Дуак более 12 недель подряд без консультации с врачом. Применяйте гель Дуак в течение всего времени, рекомендованного врачом. Не прекращайте применение геля Дуак, если только врач не посоветует вам это сделать.

Важно продолжать применение геля в соответствии с указаниями врача. Если вы прекратите лечение слишком рано, существует вероятность возвращения акне.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Если вы заметили один из следующих тяжелых побочных эффектов, немедленно прекратите использование геля Дуак и обратитесь к врачу — возможно, потребуется срочная медицинская помощь:

• признаки аллергической реакции (например, отек лица, глаз, губ или языка, крапивница, затрудненное дыхание, коллапс);
• сильная или продолжительная диарея, или спазмы в животе;
• сильное жжение, шелушение или зуд.

Другие возможные побочные эффекты:

Если вы заметили один из перечисленных ниже побочных эффектов, попробуйте использовать гель Дуак реже или прекратите применение на один-два дня, а затем возобновите лечение.

Очень частые побочные эффекты

(встречаются не менее чем у 1 из 10 пациентов)

В месте нанесения:

• Покраснение, шелушение, сухость.

Эти побочные эффекты, как правило, слабо выражены.

Частые побочные эффекты

(встречаются менее чем у 1 из 10 пациентов)

• Головная боль.

В месте нанесения:

• Жжение, боль, повышенная чувствительность к солнечному свету.

Нечастые побочные эффекты (встречаются менее чем у 1 из 100 пациентов)

• Ощущение покалывания (парестезия), ухудшение акне, покраснение, зуд кожи, высыпания (дерматит, эритематозная сыпь).

Другие побочные эффекты

У небольшого числа пациентов наблюдались другие побочные эффекты, однако точная частота их возникновения неизвестна:

• Аллергические реакции.
• Воспаление кишечника, диарея, включая диарею с кровью, боль в животе.

В месте нанесения:

• Реакции на коже, обесцвечивание кожи.
• Воспалительная сыпь, сопровождающаяся зудом (крапивница).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую безопасность данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения геля Дуак

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

Аптека: хранить в холодильнике (при температуре от 2 °C до 8 °C). Не замораживать.

Пациент: после того как аптека выдала вам гель Дуак, не храните его при температуре выше 25 °C; утилизируйте через 2 месяца.

Не используйте этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке (после надписи CAD). Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Сдайте упаковку и ненужные лекарства в пункт приёма отходов Punto SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с аптекой о том, как правильно избавиться от упаковки и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав геля Дуак

• Действующие вещества: фосфат клиндамицина, эквивалентный клиндамицину 1% масс./масс. (10 мг/г) и гидратированный пероксид бензоила, эквивалентный безводному пероксиду бензоила 5% масс./масс. (50 мг/г).

• Другие компоненты (вспомогательные вещества): карбомер, диметикон, динатриевый лаурилсульфосукцинат, динатриевый эдетат, глицерол, гидратированный коллоидный диоксид кремния, полоксамер 182, очищенная вода, гидроксид натрия.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

• Гель Дуак выпускается в упаковках по 5, 6, 15, 25, 30, 50, 55, 60 и 70 г.

Гель имеет белый или слегка желтоватый цвет.

• Каждая упаковка содержит один тюбик с гелем Дуак.
• Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Регистрационное удостоверение и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

GlaxoSmithKline, S.A.

P.T.M. C/ Severo Ochoa, 2

28760 Tres Cantos (Madrid)

Тел.: + 34 900 202 700

[email protected]

Производитель

GlaxoSmithKline Trading Services Limited
12 Riverwalk
Citywest Business Campus
Dublin 24
Ireland

Наименования препарата, утвержденные в странах Европейского экономического пространства и в Великобритании (Северная Ирландия):

Дания: Clindoxyl Gel

Кипр, Греция: Indoxyl Gel

Эстония, Исландия, Италия, Латвия, Португалия, Словакия, Испания, Швеция: Duac Gel

Финляндия: Clindoxyl Geeli

Германия: Duac Akne Gel

Нидерланды: Duac Acne Gel

Чехия, Литва, Польша: Duac

Ирландия, Мальта, Великобритания (Северная Ирландия): Duac Once Daily Gel

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: август 2021 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es.