Дуак 10 мг/г + 30 мг/г гель

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Дуак 10 мг/г + 30 мг/г гель

кліндаміцин + пероксид бензоїлу безводний

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її повторно прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Дуак 10 мг/г + 30 мг/г гель і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж почати застосовувати Дуак 10 мг/г + 30 мг/г гель
3. Як застосовувати Дуак 10 мг/г + 30 мг/г гель
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Дуак 10 мг/г + 30 мг/г гелю
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Дуак 10 мг/г + 30 мг/г гель і для чого його застосовують

Дуак 10 мг/г + 30 мг/г гель містить два діючих компоненти: кліндаміцин і бензоїловий пероксид.

Дуак 10 мг/г + 30 мг/г гель належить до групи лікарських засобів, які називаються засобами для лікування акне.

Антибіотики використовують для лікування бактеріальних інфекцій і не ефективні при вірусних інфекціях, таких як грип чи застуда.

Важливо дотримуватися вказівок щодо дози, інтервалу між застосуванням та тривалості лікування, які призначив ваш лікар.

Не зберігайте і не використовуйте повторно цей лікарський засіб. Якщо після завершення курсу лікування у вас залишився антибіотик, поверніть його до аптеки для правильного утилізування. Не викидайте ліки у каналізацію чи сміття.

Дуак 10 мг/г + 30 мг/г гель призначений для лікування легкого та помірного звичайного акне.

• Кліндаміцин — це антибіотик, який перешкоджає розмноженню бактерій, що беруть участь у розвитку акне.
• Бензоїловий пероксид діє, зменшуючи кількість чорних і білих точок. Він також знищує бактерії, які беруть участь у розвитку акне.

Коли ці діючі речовини використовуються разом у Дуак 10 мг/г + 30 мг/г гель, вони допомагають:

• боротися з бактеріями, які можуть спричиняти акне
• лікувати чорні та білі точки, а також висипання
• зменшувати кількість червоних і запалених висипань при акне.

Дуак 10 мг/г + 30 мг/г гель призначений для дорослих та підлітків віком від 12 років.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Дуак 10 мг/г + 30 мг/г гель

Не застосовуйте гель Дуак:

• якщо у вас алергія на кліндаміцин, лінкоміцин, бензоїловий пероксид або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Не застосовуйте гель Дуак, якщо до вас стосується будь-який з наведених вище випадків. Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням гелю Дуак.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування гелю Дуак.

• Застосовуйте гель Дуак тільки на шкіру. Уникайте контакту гелю з очима, губами, ротом або всередині носа.
• Не застосовуйте гель на подразнені ділянки шкіри. Наприклад, якщо у вас є порізи, подряпини, сонячні опіки або пошкоджена шкіра.

? Якщо випадково гель Дуак потрапив у очі, рот або всередині носа, промийте великими кількостями води.

• Не застосовуйте надмірну кількість гелю Дуак на чутливі ділянки шкіри.
• У більшості пацієнтів спостерігається почервоніння та шелушіння шкіри протягом перших тижнів лікування. Якщо ваша шкіра подразнюється, можливо, вам знадобиться застосовувати зволожувальний крем без олій, застосовувати гель Дуак рідше або припинити його застосування на короткий час, щоб шкіра відновилася, а потім відновити лікування.
• Якщо виникне сильне подразнення (сильне почервоніння, сухість, свербіж, печіння або жар), припиніть лікування та зверніться до лікаря.
• Уникайте контакту гелю Дуак із кольоровими тканинами, включаючи одяг, рушники, постільну білизну, меблі або килими. Гель Дуак може вивідняти ці матеріали.
• Гель Дуак може вивідняти волосся.
• Гель Дуак може підвищити чутливість вашої шкіри до шкідливого впливу сонячного світла. Уникайте використання солярію/ламп УФ-випромінювання та мінімізуйте час перебування на сонці. Під час лікування гелем Дуак слід користуватися засобами захисту від сонця та носити одяг, що захищає від сонячної радіації.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу:

• якщо у вас коли-небудь були такі кишкові захворювання: «регіональний ентерит», «виразковий коліт» або «коліт, пов’язаний з антибіотиками»
• якщо у вас виникли спазми в животі або діарея, яка не проходить або є серйозною, припиніть застосування гелю Дуак і негайно зверніться до лікаря. Антибіотики можуть спричинити порушення, що призводить до тяжкої діареї та спазмів у животі, хоча це малоймовірно при застосуванні антибіотиків на шкіру
• якщо ви нещодавно застосовували інші ліки, що містять кліндаміцин або еритроміцин, існує збільшений ризик того, що гель Дуак може працювати менш ефективно.

? Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви нещодавно застосовували інші ліки, що містять кліндаміцин або еритроміцин.

Діти

Не застосовуйте цей лікарський засіб у дітей молодше 12 років, оскільки невідомо, чи є він ефективним або безпечним для них.

Застосування гелю Дуак разом з іншими ліками

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви зараз застосовуєте, нещодавно застосовували або можливо згодом застосуєте інші ліки.

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви застосовуєте будь-які з наведених нижче:

• будь-які інші засоби від акне, включаючи антибіотики, що застосовуються на шкіру
• мильні або лікувальні засоби для миття або «абразивні»
• мила або косметичні засоби, що мають сильний підсушуючий ефект
• засоби, що містять велику кількість алкоголю або «астрингентів».

Це пов’язано з тим, що при одночасному застосуванні з цими засобами ваша шкіра може подразнюватися.

Гель Дуак може зробити менш ефективними деякі ліки від акне при їх одночасному застосуванні, наприклад:

• деякі ліки від акне, що застосовуються на шкіру та містять третиноїн, ізотретиноїн або тазаротен.

? Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви застосовуєте будь-який з цих ліків. Можливо, вам доведеться застосовувати обидва засоби у різний час доби (наприклад, один — вранці, інший — ввечері).

Одночасне застосування інших ліків від акне разом із гелем Дуак може збільшити ризик подразнення шкіри.

? Якщо виникло сильне подразнення (сильне почервоніння, сухість, свербіж, печіння або жар), припиніть лікування та проконсультуйтеся з лікарем.

• Гель Дуак не слід застосовувати одночасно з іншими ліками, що містять еритроміцин.

• Застосування гелю Дуак одночасно з ліками, такими як дапсон або сульфацетамід, може спричинити тимчасову зміну кольору шкіри або волосся на обличчі (жовтий/помаранчевий відтінок). Цей ефект не є постійним.

• Один із компонентів гелю Дуак може впливати на дію певних загальних анестетиків (так званих «нейром’язових блокаторів»).

? Повідомте лікареві або фармацевту, якщо вам передбачається операція.

Якщо ви не впевнені, чи стосується до вас будь-який з наведених вище пунктів, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням гелю Дуак.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Інформація щодо безпеки застосування гелю Дуак у вагітних жінок обмежена.

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Лікар оцінить користь для вас та ризик для дитини від застосування гелю Дуак під час вагітності.

Невідомо, чи компоненти гелю Дуак виділяються з материнським молоком. Один із компонентів гелю Дуак — кліндаміцин. Коли кліндаміцин застосовується перорально або вводиться ін’єкційно, він може потрапляти до материнського молока.

Якщо ви годуєте грудьми, вам слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням гелю Дуак.

Не застосовуйте гель Дуак на грудях, якщо ви годуєте дитину.

3. Як застосовувати Дуак 10 мг/г + 30 мг/г гель

Тільки для зовнішнього застосування.

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар або фармацевт. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

• Застосовуйте Дуак 10 мг/г + 30 мг/г гель один раз на добу, ввечері.
• Ефект від застосування Дуак 10 мг/г + 30 мг/г гель може стати помітним лише через 2–5 тижнів.
• Не застосовуйте Дуак 10 мг/г + 30 мг/г гель більше ніж 12 тижнів поспіль. Тривалість лікування визначить ваш лікар.

Як застосовувати Дуак 10 мг/г + 30 мг/г гель

1. Видаліть залишки макіяжу.
2. Ретельно вимийте уражені ділянки шкіри. Ополіть теплою водою та акуратно підсуште.
3. Нанесіть тонкий шар гелю на всі уражені ділянки шкіри кінчиками пальців.
4. Застосовуйте препарат на всіх ділянках шкіри, де є вугрові висипання, а не тільки на окремі висипання. Якщо гель погано вбирається, це означає, що ви використовуєте надто багато продукту.
   • Для обличчя використовуйте кількість гелю, яка вийде з тюбика від кінчика пальця до першого суглоба (першого згину пальця), тобто кінчик одного пальця.
   • Для обличчя та спини загалом використовуйте два з половиною кінчики пальців.
5. Якщо у вас дуже суха шкіра або шкіра шелушиться, використовуйте зволожувальний крем без олії (oil-free), без запаху та гіпоалергенний, застосовуйте Дуак 10 мг/г + 30 мг/г гель рідше або тимчасово припиніть застосування, щоб дати шкірі адаптуватися до лікування. Цей препарат може не діяти належним чином, якщо його не застосовувати щодня.
6. Після нанесення гелю добре вимийте руки.
7. Після того як гель висохне, ви можете за бажанням нанести нежирний макіяж.

Застосовуйте цей лікарський засіб так, як вказав ваш лікар або фармацевт, або як описано в інструкції. Якщо ви не впевнені, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом.

Якщо ви застосували більше Дуак 10 мг/г + 30 мг/г гель, ніж потрібно

• Будьте обережні, щоб не застосовувати надто багато продукту. Застосування більшої кількості гелю або його застосування частіше, ніж потрібно, не допоможе швидше вилікувати акне, а може спричинити подразнення шкіри. Якщо це сталося, застосовуйте гель рідше або припиніть його використання на кілька днів, а потім знову починайте застосовувати.
• Досвід передозування Дуак 10 мг/г + 30 мг/г гель відсутній. У разі передозування або випадкового проковтування негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за номером 91 562 04 20, повідомивши назву препарату та кількість, яку було прийнято.

Якщо ви випадково проковтнули Дуак 10 мг/г + 30 мг/г гель

• Якщо ви випадково проковтнули гель, зверніться до свого лікаря. Можуть виникнути симптоми, подібні до тих, що спостерігаються при застосуванні пероральних антибіотиків (неприємні відчуття в шлунку).

Якщо ви забули застосувати Дуак 10 мг/г + 30 мг/г гель

· Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

· Застосуйте наступну дозу в звичайний час.

Якщо ви припинили лікування Дуак 10 мг/г + 30 мг/г гель

Не застосовуйте Дуак 10 мг/г + 30 мг/г гель більше ніж 12 тижнів поспіль без консультації з лікарем. Застосовуйте Дуак 10 мг/г + 30 мг/г гель протягом усього часу, який рекомендував ваш лікар. Не припиняйте застосування Дуак 10 мг/г + 30 мг/г гель, якщо тільки ваш лікар не порадив це зробити.

Важливо продовжувати застосовувати гель так, як вказав ваш лікар. Якщо ви припините лікування занадто рано, існує ймовірність, що акне повернеться.

Якщо у вас є додаткові питання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Якщо ви помітили будь-які з наведених нижче серйозних побічних ефектів, негайно припиніть застосування гелю Дуак 10 мг/г + 30 мг/г гель і зверніться до свого лікаря — можливо, вам знадобиться невідкладна медична допомога:

• ознаки алергічної реакції (наприклад, набряк обличчя, очей, губ або язика, кропив’янка, утруднене дихання, колапс)
• сильна або тривала діарея або болі в животі
• сильне печіння, шелушіння або свербіж.

Інші можливі побічні ефекти:

Якщо ви помітили будь-які з цих побічних ефектів, спробуйте застосовувати гель Дуак 10 мг/г + 30 мг/г гель рідше, або припиніть його використання на один-два дні, а потім знову починайте лікування.

Дуже часті побічні ефекти (можуть виникати у більш ніж 1 із 10 осіб)

У місці нанесення:

• печіння, шелушіння, свербіж, сухість шкіри
• почервоніння шкіри, особливо протягом перших тижнів лікування

Ці побічні ефекти, як правило, є незначними.

Часті побічні ефекти (можуть виникати у 1 із 10 осіб)

• головний біль

У місці нанесення:

• підвищена чутливість до сонячного світла, біль у шкірі
• почервоніння, свербіж шкіри, висип (дерматит)

Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у 1 із 100 осіб)

У місці нанесення:

• поколювання (парестезія), погіршення акне

Інші побічні ефекти:

У невеликої кількості людей виникали інші побічні ефекти, але точна частота їх виникнення невідома:

• алергічні реакції
• запалення кишечника, діарея, включаючи діарею з кров’ю, біль у животі

У місці нанесення:

• шкірні реакції, обмін кольору шкіри
• сверблячий підвищений висип (надмірні плями)

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаковігілянсу лікарських засобів для застосування у людей: https://www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Дуак гелю

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Аптека: зберігати в холодильнику (від 2 °C до 8 °C). Не заморожувати.

Пацієнт: після того як аптека видала Дуак 10 мг/г + 30 мг/г гель, не зберігати при температурі вище 25 °C. Співвідношення викинути через два місяці.

Вкажіть дату видачі на зовнішній упаковці.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці (після CAD). Термін придатності діє до останнього дня вказаного місяця.

Лікарські засоби не повинні потрапляти в каналізацію чи утворювати побутові відходи. Складуйте порожні упаковки та непотрібні ліки в пункті прийому SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Дуак гелю

• Діючі речовини: кліндаміцин та водний бензоїловий пероксид. 1 грам гелю містить 10 мг (1 % мас./мас.) кліндаміцину у вигляді фосфату кліндаміцину та 30 мг (3 % мас./мас.) безводного бензоїлового пероксиду у вигляді водного бензоїлового пероксиду.
• Інші складові: карбомер 980, диметикон, динатрію лаурилсульфосукцинат, динатрію едетат, гліцерол, силіція (гідратована колоїдна), полоксамер 182, очищена вода, натрію гідроксид.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Дуак 10 мг/г + 30 мг/г гель — це білий або трохи жовтуватий гель, який постачається в тюбиках по 30 та 60 грамів.

Можливо, доступні лише окремі розміри упаковок.

Тримач ліцензії на реалізацію та виробник

Тримач ліцензії на реалізацію

GlaxoSmithKline, S.A.

P.T.M. C/ Severo Ochoa, 2

28760 Tres Cantos (Madrid )

Тел.: + 34 900 202 700

[email protected]

Виробник

GlaxoSmithKline Trading Services Limited
12 Riverwalk
Citywest Business Campus
Дублін 24
Ірландія

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Дата останнього перегляду цього вкладеного листка: жовтень 2024.

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es