Duac 10 mg/g + 30 mg/g żel

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla pacjenta

Duac 10 mg/g + 30 mg/g żel

klinamycyna + nadtlenek benzoilu bezwodny

Przeczytaj uważnie całą ulotkę przed zastosowaniem tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę — może Ci się przydać w przyszłości.
• W razie jakichkolwiek pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Lek ten został przepisany wyłącznie Tobie — nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Duac żel i do czego się go stosuje
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Duac żelu
3. Jak stosować Duac żel
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Duac żel
6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

1. Co to jest Duac żel i do czego jest stosowany

Duac żel zawiera dwa substancje czynne: klinamycynę i peroksyd benzoilowy.

Duac żel należy do grupy leków znanych jako leki przeciwwstrząsowe.

Antybiotyki są stosowane do leczenia infekcji bakteryjnych i nie działają na infekcje wirusowe, takie jak grypa czy przeziębienie.

Należy ściśle przestrzegać wskazówek dotyczących dawki, częstotliwości podawania i długości trwania leczenia, które podał lekarz.

Nie należy przechowywać ani ponownie stosować tego leku. Jeśli po zakończeniu leczenia pozostanie nadmiar antybiotyku, należy oddać go do apteki w celu właściwego usunięcia. Nie wolno wyrzucać leków do odprowadzenia wody ani do śmieci.

Duac żel jest wskazany w leczeniu trądziku pospolitego o lekkim i umiarkowanym nasileniu.

• Klinamycyna jest antybiotykiem, który zapobiega rozmnażaniu się bakterii odpowiedzialnych za trądzik.
• Peroksyd benzoilowy działa zmniejszając liczby czarnych i białych punktów. Usuwa również bakterie odpowiedzialne za trądzik.

Gdy te substancje czynne są stosowane razem w Duac żelu, pomagają:

• zwalczać bakterie, które mogą powodować trądzik
• leczyć czarne i białe punkty oraz wypryski
• zmniejszać liczbę zaczerwienionych i zapalonych wyprysków trądzikowych.

Duac żel jest wskazany u dorosłych i u młodzieży od 12. roku życia.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem żelu Duac

Nie należy stosować żelu Duac:

• jeśli jest nadwrażliwość na klinomycynę, lincomycynę, nadtlenek benzoilu lub którykolwiek z pozostałych składników leku (wymienionych w punkcie 6).

Nie należy stosować żelu Duac, jeśli dotyczy Panią którąkolwiek z powyższych okoliczności. Jeśli nie jest Pani pewna, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem żelu Duac.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania żelu Duac.

• Żel Duac należy stosować wyłącznie na skórę. Należy unikać kontaktu żelu z oczami, wargami, jamą ustną lub wnętrzem nosa.
• Nie należy stosować żelu na podrażnionej skórze. Na przykład, gdy występują skaleczenia, zadrapania, oparzenia słoneczne lub uszkodzona skóra.

? Jeśli żel Duac przypadkowo dostanie się do oczu, jamy ustnej lub do wnętrza nosa, należy dokładnie przepłukać dużą ilością wody.

• Nie należy stosować zbyt dużej ilości żelu Duac na wrażliwe obszary skóry.
• Większość pacjentów doświadcza zaczerwienienia i łuszczenia się skóry w pierwszych tygodniach leczenia. Jeśli skóra ulega podrażnieniu, może być konieczne stosowanie kremu nawilżającego pozbawionego tłuszczów, zmniejszenie częstotliwości stosowania żelu Duac lub tymczasowe zaprzestanie jego stosowania, aby skóra mogła się odnowić, po czym ponowne wznowienie leczenia.
• Jeśli wystąpi silne podrażnienie skóry (silne zaczerwienienie, suchość, świąd, pieczenie lub palenie), należy przerwać leczenie i skontaktować się z lekarzem.
• Należy unikać kontaktu żelu Duac z kolorowymi tkaninami, w tym odzieżą, ręcznikami, pościelą, meblami lub dywanami. Żel Duac może powodować wypłowywanie barwników tych materiałów.
• Żel Duac może odbarwiać włosy.
• Żel Duac może zwiększać wrażliwość skóry na szkodliwe działanie promieni słonecznych. Należy unikać korzystania z solarium lub lamp UV oraz minimalizować czas przebywania na słońcu. Podczas leczenia żelem Duac należy stosować ochronę przeciwsłoneczną i nosić odzież chroniącą przed promieniowaniem słonecznym.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku:

• jeśli kiedykolwiek występowały u Pani następujące problemy jelitowe: „zapalenie jelita krętego” (choroba Leśniowskiego-Cruupa), „zapalenie jelic” (colitis ulcerosa) lub „zapalenie jelic spowodowane antybiotykiem”
• jeśli występują bóle brzucha lub biegunka, które nie ustępują lub są ciężkie, należy przerwać stosowanie żelu Duac i natychmiast skontaktować się z lekarzem. Antybiotyki mogą powodować zaburzenia prowadzące do ciężkiej biegunki i bóli brzucha, choć jest mało prawdopodobne, aby do tego doszło przy stosowaniu antybiotyków na skórę
• jeśli w ostatnim czasie stosowała Pani inne leki zawierające klinomycynę lub erytromycynę, istnieje zwiększone ryzyko, że żel Duac nie będzie działał tak skutecznie, jak powinien.

? Poinformuj lekarza lub farmaceuty, jeśli stosowała Pani niedawno inne leki zawierające klinomycynę lub erytromycynę.

Dzieci

Nie należy stosować tego leku u dzieci poniżej 12. roku życia, ponieważ nie wiadomo, czy jest skuteczny lub bezpieczny dla tej grupy wiekowej.

Stosowanie żelu Duac z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie stosuje się inne leki, stosowało się je niedawno lub może być konieczność ich stosowania.

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosuje się którykolwiek z następujących leków:

• inne leczenie trądziku, w tym antybiotyki stosowane miejscowo
• mydła lub środki myjące o działaniu leczniczym lub „ścierne”
• mydła lub kosmetyki o silnym działaniu wysuszającym
• produkty zawierające duże ilości alkoholu lub „środków ściągających”.

Wskazane jest to, ponieważ jednoczesne stosowanie żelu Duac z tymi produktami może prowadzić do podrażnienia skóry.

Żel Duac może powodować zmniejszenie skuteczności niektórych leków stosowanych na trądzik, gdy są stosowane jednocześnie, takich jak:

• niektóre leki miejscowe na trądzik zawierające tretynoinę, izotretynoinę lub tazaroten.

? Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosuje się którykolwiek z tych leków. Może być konieczne stosowanie obu produktów w różnych porach dnia (np. jeden rano, a drugi wieczorem).

Jednoczesne stosowanie innych leków na trądzik razem z żelem Duac może zwiększyć ryzyko podrażnienia skóry.

? Jeśli wystąpi silne podrażnienie (silne zaczerwienienie, suchość, świąd, pieczenie lub palenie), należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem.

• Żelu Duac nie należy stosować jednocześnie z innymi lekami zawierającymi erytromycynę.

• Jednoczesne stosowanie żelu Duac z lekami takimi jak dapsona czy siarcynian sodu może prowadzić do tymczasowej zmiany koloru skóry lub włosów (żółto-pomarańczowe zabarwienie). Ten efekt nie jest trwały.

• Jeden ze składników żelu Duac może wpływać na działanie niektórych znieczuleń ogólnych (tzw. „blokerów neuromuscularnych”).

? Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli ma Panią czekać operacja.

Jeśli nie jest Pani pewna, czy któraś z powyższych sytuacji dotyczy Panią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem żelu Duac.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Informacja dotycząca bezpieczeństwa stosowania żelu Duac u kobiet w ciąży jest ograniczona.

Jeśli jest Pani w ciąży lub karmi Pani piersią, myśli Pani, że może być w ciąży lub planuje Pani zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Lekarz oceni korzyści dla Pani i ryzyko dla dziecka związane ze stosowaniem żelu Duac w czasie ciąży.

Nie wiadomo, czy składniki żelu Duac wydzielają się w mleku matki. Jednym z leków zawartych w żelu Duac jest klinomycyna. Gdy klinomycyna jest podawana doustnie lub wstrzykiwana, może pojawić się w mleku matki.

Jeśli karmi Pani piersią, należy skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem żelu Duac.

Nie należy stosować żelu Duac na piersiach, jeśli karmi się piersią dziecko.

3. Jak stosować żel Duac

Tylko do użytku zewnętrznego.

Postępuj ściśle zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty dotyczącego sposobu stosowania tego leku. W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

• Stosuj żel Duac raz dziennie, wieczorem.
• Może upłynąć od 2 do 5 tygodni, zanim zaobserwujesz działanie żelu Duac.
• Nie stosuj żelu Duac dłużej niż przez 12 kolejnych tygodni. Lekarz wskaże Ci długość trwania leczenia.

Jak stosować żel Duac

1. Usuń wszelkie resztki makijażu.
2. Dokładnie umyj dotknięty obszar skóry. Spłucz ciepłą wodą i delikatnie osusz.
3. Nałóż cienką warstwę żelu na cały dotknięty obszar skóry, używając końców palców.
4. Nakładaj produkt na wszystkie obszary skóry dotknięte trądzikiem, nie tylko na pojedyncze zgrzy. Jeśli żel nie wchłania się łatwo, oznacza to, że stosujesz zbyt dużą ilość produktu.
   • Na twarz użyj ilości żelu, jaka wydobywa się z tuby i sięga od końca palca do pierwszego zgięcia (pierwszego stawu palca), czyli wypełnia koniuszek palca.
   • Na twarz i plecy łącznie użyj 2,5 koniuszka palca żelu.
5. Jeśli masz bardzo suchą skórę lub występuje jej łuszczenie, stosuj nawilżającą, bezolejową (oil-free), bez zapachu i hiponadżalną krem do skóry. Możesz również stosować żel Duac rzadziej lub na chwilę przerwać leczenie, aby umożliwić skórze adaptację do leczenia. Ten lek może nie działać odpowiednio, jeśli nie stosuje się go codziennie.
6. Po nałożeniu żelu umyj ręce.
7. Gdy produkt wyschnie, możesz użyć, jeśli chcesz, niemasywnego makijażu.

Stosuj ten lek zgodnie z zaleceniem lekarza lub farmaceuty lub zgodnie z instrukcją dołączoną do opakowania. Jeśli nie jesteś pewien, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Jeśli użyjesz zbyt dużej ilości żelu Duac

• Zwracaj uwagę, by nie stosować zbyt dużej ilości produktu. Stosowanie większej ilości żelu lub częstsze jego nanoszenie nie przyspieszy gojenia trądziku i może spowodować podrażnienie skóry. Jeśli dojdzie do podrażnienia, stosuj żel rzadziej lub zaprzestaj jego stosowania na kilka dni, a następnie ponownie rozpocznij leczenie.
• Nie ma danych dotyczących przedawkowania żelu Duac. W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia skontaktuj się natychmiast z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń na infolinię informacji toksykologicznej pod numerem telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość połkniętego produktu.

Jeśli przypadkowo połknież żel Duac

• Jeśli przypadkowo połknież żel, skontaktuj się z lekarzem. Możesz doświadczyć objawów podobnych do tych, które występują po przyjmowaniu doustnych antybiotyków (dolegliwości żołądkowe).

Jeśli zapomnisz zastosować żel Duac

· Nie stosuj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę.

· Zastosuj następną dawkę o zwykłej porze.

Jeśli przerwiesz leczenie żelem Duac

Nie stosuj żelu Duac dłużej niż przez 12 kolejnych tygodni bez konsultacji z lekarzem. Stosuj żel Duac przez cały czas zalecany przez lekarza. Nie przerywaj stosowania żelu Duac, chyba że lekarz zaleci inaczej.

Ważne jest, aby kontynuować stosowanie żelu zgodnie z zaleceniem lekarza. Jeśli przerwiesz leczenie zbyt wcześnie, istnieje duże prawdopodobieństwo nawrotu trądziku.

Jeśli masz więcej pytań dotyczących stosowania tego leku, zwróć się do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak samo jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie każda osoba je odczuje.

Jeśli zauważysz którykolwiek z następujących poważnych działań niepożądanych, natychmiast przestań stosować żel Duac i skonsultuj się z lekarzem – może być potrzebna pilna opieka medyczna:

• objawy reakcji alergicznej (np. obrzęk twarzy, oczu, ust lub języka, pokrzywka, trudności z oddychaniem, omdlenie)
• ciężkie lub długotrwałe biegunki lub skurcze brzuszne
• silne pieczenie, łuszczenie się lub swędzenie.

Inne możliwe działania niepożądane:

Jeśli zauważysz którekolwiek z tych działań niepożądanych, spróbuj stosować żel Duac rzadziej lub przestań go stosować przez jeden lub dwa dni, a następnie ponownie rozpocznij leczenie.

Działania niepożądane bardzo często występujące (mogą dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10)

W miejscu aplikacji:

• Pieczenie, łuszczenie się, swędzenie, suchość skóry.
• Zabarwienie czerwone skóry, szczególnie w pierwszych tygodniach leczenia.

Te działania niepożądane są zazwyczaj łagodne.

Działania niepożądane często występujące (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10)

• Bóle głowy.

W miejscu aplikacji:

• Wrażliwość na światło słoneczne, ból skóry.
• Zaburzenia czerwone, swędzenie skóry, wysypka (dermatyta).

Działania niepożądane rzadko występujące (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100)

W miejscu aplikacji:

• Mrowienie (parestezja), nasilenie trądziku.

Inne działania niepożądane:

Niewielka liczba osób doświadczyła innych działań niepożądanych, ale nieznana jest dokładna częstość ich występowania:

• Reakcje alergiczne.
• Zapalenie jelita, biegunka, w tym krwawa biegunka, ból brzucha.

W miejscu aplikacji:

• Reakcje skórne, przebarwienia skóry.
• Swędząca, wypukła wysypka (plamy pokrzywkowe).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczysz jakichkolwiek działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotniku. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona żelu Duac

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Aptekarz: Przechowywać w lodówce (w temperaturze od 2°C do 8°C). Nie zamarzać.

Pacjent: Po wydaniu żelu Duac przez aptekarza, nie przechowywać w temperaturze wyższej niż 25°C. Usunąć po upływie dwóch miesięcy.

Wskazać datę wydania opakowania na opakowaniu zewnętrznym.

Nie należy stosować tego leku po upływie terminu ważności wskazanego na opakowaniu (pozn. CAD). Termin ważności oznacza ostatni dzień miesiąca wskazanego.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani śmietnika. Opakowania i niepotrzebne leki należy zwrócić do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zasięgnąć porady aptekarza, jak pozbyć się opakowań i niepotrzebnych leków. Dzięki temu pomóżesz chronić środowisko.

6. Skład opakowania i informacja dodatkowa

Skład żelu Duac

• Substancje czynne to: klinamycyna i nadtlenek benzoilu wodny. 1 gram żelu zawiera 10 mg (1% wag/wag) klinamycyny jako fosforanu klinamycyny oraz 30 mg (3% wag/wag) bezwodnego nadtlenku benzoilu jako nadtlenku benzoilu wodnego.
• Pozostałe składniki to: karbomer 980, dimetykon, disodowy laurylosiarczynian bursztynianu, disodowy edetylan, glicerol, krzemionka (uwodniona koloidalna), poloksymer 182, woda oczyszczona oraz wodorotlenek sodu.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Żel Duac to żel biały do lekko żółtawego, dostępny w tubkach o wadze 30 i 60 gramów.

Może być dostępna tylko część wielkości opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

GlaxoSmithKline, S.A.

P.T.M. C/ Severo Ochoa, 2

28760 Tres Cantos (Madryt)

Tel: + 34 900 202 700

[email protected]

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

GlaxoSmithKline Trading Services Limited
12 Riverwalk
Citywest Business Campus
Dublin 24
Irlandia

Ten lek jest zarejestrowany w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Data ostatniej aktualizacji tego ulotnika: październik 2024.

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) http://www.aemps.gob.es