Дуак 10 мг/г + 30 мг/г гель

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Дуак 10 мг/г + 30 мг/г гель

клиндамицин + бензоилпероксид безводный

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться вновь.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат был назначен вам индивидуально, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие с вашими симптомы, поскольку он может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если указанные эффекты не описаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое гель Дуак и для чего он применяется
2. Что следует знать перед началом применения геля Дуак
3. Как применять гель Дуак
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение геля Дуак
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Дуак гель и для чего он применяется

Дуак гель содержит два действующих вещества: клиндамицин и перекись бензоила.

Дуак гель относится к группе лекарственных препаратов, известных как средства против акне.

Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций и неэффективны при вирусных инфекциях, таких как грипп или простуда.

Важно строго соблюдать указания врача относительно дозы, интервала между применениями и продолжительности лечения.

Не храните и не используйте повторно этот препарат. Если после завершения лечения у вас остался антибиотик, сдайте его в аптеку для правильной утилизации. Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы.

Дуак гель показан для лечения лёгкого и умеренного вульгарного акне.

• Клиндамицин — это антибиотик, который препятствует размножению бактерий, участвующих в развитии акне.
• Перекись бензоила действует, уменьшая количество чёрных и белых угрей. Она также уничтожает бактерии, участвующие в развитии акне.

Когда эти действующие вещества используются совместно в Дуак геле, они способствуют:

• борьбе с бактериями, которые могут вызывать акне
• лечению чёрных и белых точек, а также угрей
• уменьшению количества покрасневших и воспалённых угрей при акне.

Дуак гель показан взрослым и подросткам в возрасте от 12 лет и старше.

2. Что нужно знать перед началом применения геля Дуак

Не используйте гель Дуак:

• если у вас аллергия на клиндамицин, линкомицин, бензоилпероксид или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Не используйте гель Дуак, если к вам относится какой-либо из вышеуказанных случаев. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением геля Дуак.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения геля Дуак.

• Применяйте гель Дуак только на коже. Избегайте попадания геля в глаза, на губы, в рот или внутрь носа.
• Не используйте гель на раздражённых участках кожи. Например, при наличии порезов, ссадин, солнечных ожогов или повреждённой кожи.

? Если случайно гель Дуак попал в глаза, рот или внутрь носа, промойте их большим количеством воды.

• Не наносите слишком много геля Дуак на чувствительные участки кожи.
• У большинства пациентов в первые недели лечения наблюдается покраснение и шелушение кожи. Если ваша кожа раздражается, возможно, вам потребуется использовать увлажняющий крем без содержания масел, применять гель Дуак реже или временно прекратить его использование, чтобы кожа восстановилась, после чего возобновить лечение.
• При возникновении сильного раздражения (серьёзное покраснение, сухость, зуд, жжение или ощущение жара) или если раздражение не проходит, прекратите лечение и обратитесь к врачу.
• Избегайте контакта геля Дуак с цветными тканями, включая одежду, полотенца, постельное бельё, мебель или ковры. Гель Дуак может обесцветить эти материалы.
• Гель Дуак может обесцветить волосы.
• Гель Дуак может повысить чувствительность вашей кожи к вредному воздействию солнца. Избегайте использования соляриев/ламп с УФ-излучением и минимизируйте время пребывания на солнце. Во время лечения гелем Дуак необходимо использовать солнцезащитное средство и носить одежду, защищающую от солнечного излучения.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства:

• если у вас ранее были следующие заболевания кишечника: «болезнь Крона», «язвенный колит» или «антибиотик-ассоциированный колит»;
• если у вас возникли спазмы в животе или диарея, которая не проходит или имеет тяжёлый характер, прекратите использование геля Дуак и немедленно обратитесь к врачу. Антибиотики могут вызвать нарушение микрофлоры кишечника, приводящее к тяжёлой диарее и спазмам в животе, хотя при наружном применении антибиотиков это случается крайне редко;
• если вы недавно использовали другие лекарственные средства, содержащие клиндамицин или эритромицин, существует повышенная вероятность того, что гель Дуак будет действовать менее эффективно.

? Сообщите врачу или фармацевту, если вы недавно использовали другие лекарственные средства, содержащие клиндамицин или эритромицин.

Дети

Не используйте это лекарственное средство у детей младше 12 лет, поскольку неизвестно, насколько оно эффективно и безопасно для них.

Применение геля Дуак с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать применение любых других лекарственных средств.

Информируйте врача или фармацевта, если вы используете одно из следующих средств:

• другие препараты для лечения акне, включая антибиотики, наносимые на кожу;
• мыло или моющие средства медицинского назначения или «абразивные» средства;
• мыло или косметические средства с сильным подсушивающим действием;
• продукты, содержащие большое количество спирта или «вяжущие» компоненты.

Это связано с тем, что при одновременном использовании с гелем Дуак эти средства могут вызвать раздражение кожи.

Гель Дуак может снижать эффективность некоторых лекарственных средств от акне при одновременном применении, таких как:

• некоторые препараты от акне, наносимые на кожу, содержащие третиноин, изотретиноин или тазаротен.

? Сообщите врачу или фармацевту, если вы используете один из этих препаратов. Возможно, вам придётся применять эти два средства в разное время суток (например, одно утром, другое — вечером).

Одновременное применение других препаратов от акне вместе с гелем Дуак может увеличить риск раздражения кожи.

? При возникновении сильного раздражения (серьёзное покраснение, сухость, зуд, жжение или ощущение жара) прекратите лечение и проконсультируйтесь с врачом.

• Гель Дуак не следует применять одновременно с другими лекарственными средствами, содержащими эритромицин.

• Одновременное нанесение геля Дуак с такими препаратами, как дапсон и сульфацетамид, может вызвать временное изменение цвета кожи или волос на лице (окрашивание в жёлто-оранжевый цвет). Этот эффект не является постоянным.

• Один из компонентов геля Дуак может повлиять на действие некоторых общих анестетиков (так называемых «мышечных релаксантов»).

? Предупредите врача или фармацевта, если вам предстоит операция.

Если вы не уверены, касаются ли вас вышеуказанные положения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением геля Дуак.

Беременность, лактация и фертильность

Информация о безопасности применения геля Дуак у беременных женщин ограничена.

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Ваш врач оценит пользу для вас и возможный риск для ребёнка при применении геля Дуак во время беременности.

Неизвестно, выводятся ли компоненты геля Дуак с грудным молоком. Один из компонентов геля Дуак — клиндамицин. При приёме клиндамицина внутрь или введении в виде инъекций он может выделяться с грудным молоком.

Если вы кормите грудью, обязательно проконсультируйтесь с врачом перед применением геля Дуак.

Не наносите гель Дуак на область груди при грудном вскармливании.

3. Как использовать гель Дуак

Только для наружного применения.

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений обратитесь вновь к врачу или фармацевту.

• Применяйте гель Дуак один раз в день, вечером.
• Эффект от применения геля Дуак может стать заметен только через 2–5 недель.
• Не применяйте гель Дуак более 12 недель подряд. Продолжительность лечения определит ваш врач.

Как наносить гель Дуак

1. Удалите остатки косметики.
2. Тщательно вымойте поражённый участок кожи. Ополосните тёплой водой и аккуратно промокните.
3. Нанесите тонкий слой геля на всю поражённую область кожи, используя кончики пальцев.
4. Наносите препарат на все участки кожи, поражённые акне, а не только на отдельные прыщи. Если гель плохо впитывается, это означает, что вы наносите слишком большое количество.
   • Для лица используйте количество геля, которое выходит из тюбика и достигает от кончика пальца до первого сустава (первой складки пальца), то есть объемом с кончик пальца.
   • Для лица и спины в целом используйте в общей сложности два с половиной кончика пальца.
5. Если у вас сильно сухая кожа или наблюдается шелушение, используйте увлажняющий крем без масла (oil-free), без отдушек и гипоаллергенный, применяйте гель Дуак реже или временно прекратите лечение, чтобы кожа могла адаптироваться. Данный препарат может не действовать должным образом, если его не применять ежедневно.
6. После нанесения геля тщательно вымойте руки.
7. После полного высыхания продукта можно при желании использовать нежирную косметику.

Применяйте этот препарат так, как указал ваш врач или фармацевт, либо как указано в инструкции. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Если вы нанесли гель Дуак в большем количестве, чем следовало

• Будьте осторожны, чтобы не нанести слишком много препарата. Нанесение большего количества геля или более частое его применение не ускорит улучшения акне и может вызвать раздражение кожи. В таком случае применяйте гель реже или прекратите его использование на несколько дней, а затем возобновите лечение.
• Опыт передозировки геля Дуак отсутствует. В случае передозировки или случайного проглатывания немедленно обратитесь к врачу или фармацевту или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество проглоченного вещества.

Если гель Дуак случайно был проглочен

• При случайном проглатывании геля обратитесь к врачу. Возможны симптомы, схожие с побочными эффектами приёма оральных антибиотиков (например, дискомфорт в желудке).

Если вы забыли нанести гель Дуак

· Не наносите двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

· Нанесите следующую дозу в обычное время.

Если вы прервали лечение гелем Дуак

Не применяйте гель Дуак более 12 недель подряд без консультации с врачом. Применяйте гель Дуак в течение всего времени, которое рекомендовал врач. Не прекращайте применение геля Дуак, если только врач не посоветует вам это сделать.

Важно продолжать использование геля так, как указал врач. Если вы прекратите лечение слишком рано, акне может вернуться.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Если вы заметили один из следующих тяжелых побочных эффектов, немедленно прекратите использование геля Дуак и обратитесь к врачу — возможно, вам потребуется срочная медицинская помощь:

• признаки аллергической реакции (например, отек лица, глаз, губ или языка, крапивница, затруднённое дыхание, коллапс);
• сильная или продолжительная диарея, или спазмы в животе;
• сильное жжение, шелушение или зуд.

Другие возможные побочные эффекты:

Если вы заметили один из этих побочных эффектов, попробуйте использовать гель Дуак реже, либо прекратите его применение на один-два дня, а затем возобновите лечение.

Очень частые побочные эффекты (могут наблюдаться у более чем 1 из 10 человек)

В месте нанесения:

• жжение, шелушение, зуд, сухость кожи;
• покраснение кожи, особенно в первые недели лечения.

Эти побочные эффекты, как правило, являются незначительными.

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек)

• головная боль.

В месте нанесения:

• повышенная чувствительность к солнечному свету, боль в коже;
• покраснение, зуд кожи, воспаление кожи (дерматит).

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек)

В месте нанесения:

• ощущение покалывания (парестезия), ухудшение акне.

Другие побочные эффекты:

У небольшого числа людей наблюдались другие побочные эффекты, однако точная частота их возникновения неизвестна:

• аллергические реакции;
• воспаление кишечника, диарея, включая диарею с кровью, боль в животе.

В месте нанесения:

• кожные реакции, обесцвечивание кожи;
• зудящие возвышающиеся высыпания (крапивница).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Хранение геля Дуак

Храните этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.

Фармацевту: хранить в холодильнике (при температуре от 2 °С до 8 °С). Не замораживать.

Пациенту: после выдачи геля Дуак фармацевтом хранить при температуре не выше 25 °С. Утилизировать через два месяца.

Укажите дату выдачи на внешней упаковке.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке (после «CAD»). Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или с бытовыми отходами. Сдайте использованные упаковки и ненужные лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав геля Дуак

• Активные вещества: клиндамицин и водный бензоилпероксид. 1 грамм геля содержит 10 мг (1 % масс./масс.) клиндамицина в виде фосфата клиндамицина и 30 мг (3 % масс./масс.) безводного бензоилпероксида в виде водного бензоилпероксида.
• Другие компоненты: карбомер 980, диметикон, динатрия лаурилсульфосукцинат, динатрия эдетат, глицерол, кремнезём (гидратированный коллоидный), полоксамер 182, очищенная вода и натрия гидроксид.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Гель Дуак — это белый или слегка желтоватый гель, выпускаемый в тубах по 30 и 60 граммов.

Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

GlaxoSmithKline, S.A.

P.T.M. C/ Severo Ochoa, 2

28760 Трес-Кантос (Мадрид)

Тел.: +34 900 202 700

[email protected]

Производитель

GlaxoSmithKline Trading Services Limited
12 Riverwalk
Citywest Business Campus
Дублин 24
Ирландия

Наименования данного лекарственного препарата в странах — участницах Европейского экономического пространства:

Дата последнего обновления данного вкладыша: октябрь 2024 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es