Досіл 100 мг капсули тверді

Інструкція: інформація для користувача

Вступ

Інструкція: інформація для користувача

Досіл 100 мг капсули тверді

Доксициклін

Уважно прочитайте всю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно вам, і ви не повинні давати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Досіл і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Досіл
3. Як приймати Досіл
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Досіл
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Досіл і для чого його застосовують

Досіл містить доксіциклін, антибіотик, який належить до групи тетрациклінів.

Антибіотики використовують для лікування бактеріальних інфекцій і не ефективні при вірусних інфекціях.

Дуже важливо дотримуватися вказівок щодо дози, інтервалу між прийомами та тривалості лікування, які дав лікар.

Не зберігайте і не використовуйте цей лікарський засіб. Якщо після завершення лікування у вас залишився антибіотик, поверніть його до аптеки для правильного утилізування. Не викидайте ліки у водойми або разом з побутовими відходами.

Досіл призначений для:

• лікування таких інфекцій:

• Атипова пневмонія.

• Пситтакоз (інфекція, передається певними птахами, яка проявляється як пневмонія з лихоманкою та кашлем).

• Уретрит (запалення сечівника), цервіцит (запалення шийки матки), проктит (запалення прямої кишки), лімфогранулематоз венеричний (інфекція, яка на початку проявляється виразками на статевих органах, а потім — запаленням лімфатичних вузлів), інгуїнальний гранульом (гнійне ураження статевих органів), запальне захворювання малого тазу, сифіліс у пацієнтів, які мають алергію на пеніцилін, гострий орхіепідідиміт (гнійне запалення яєчок, що вражає переважно новонароджених).

• Офтальмологічні інфекції, такі як: трахома, кон’юнктивіт включення.

• Тиф і інші інфекції, спричинені мікроорганізмами, що називаються рикетсіями.

• Бруцельоз (мальтійська лихоманка).

• Холера (інфекційне захворювання, що супроводжується важкою діареєю, дегідратацією та блювотою).

• Ранні стадії хвороби Лайма (передається кліщами).

• Повторювані лихоманки, що передаються вошами та кліщами.

• Малярія (інфекційне захворювання з підвищеною температурою, ознобом і пітливістю, спричинене мікроорганізмами, що паразитують у червоних кров’яних тілцях).

• Тяжкий звичайний акне.

• альтернативне лікування: сибір (інфекційне захворювання, що уражає шкіру, кишечник або легені), туляремія (хвороба гризунів, подібна до чуми), лістеріоз (серйозне інфекційне захворювання, що може уражати плід під час вагітності, новонародженого та дорослого), бартонельоз (інфекційне захворювання, що супроводжується важкою анемією та лихоманкою) та актиномікоз (інфекційне захворювання, що спричиняє запалення лімфатичних вузлів рота та інші внутрішні ускладнення).

• профілактика малярії (передається через укус комара) та профілактика сибіру після контакту з бактеріями, що її викликають.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Досіл

Не приймайте Досіл

• Якщо ви маєте алергію на доксіциклін, будь-яку іншу тетрациклін або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (вказані в розділі 6).
• Якщо використовується одночасно з метоксифлураном (лікарський засіб, що застосовується для анестезії), оскільки може виникнути тяжка токсичність нирок із летальним наслідком.

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед початком прийому Досіл:

• якщо під час лікування Досіл ви відчуваєте незвичайні головні болі, що супроводжуються запамороченням, розмитим зором, шумом у вухах, нудотою або блювотою, проконсультуйтесь із лікарем, оскільки це можуть бути симптоми доброкачливої внутрішньочерепної гіпертензії (стану, що впливає на мозок через підвищення тиску всередині черепа). У дітей раннього віку може виникнути випинання передньої родини (незрощеного простору черепа у маленьких дітей). Ці порушення зникають після припинення лікування;
• якщо ви приймаєте лікарський засіб під назвою ізотретиноїн, оскільки його одночасне застосування з Досіл може спричинити доброкачливу внутрішньочерепну гіпертензію;
  • якщо у вас виникла тривала та сильна діарея під час лікування доксіцикліном, можливо, у вас розвинулася певна форма коліту, пов’язана з прийомом антибіотиків — псевдомембранозний коліт, який може бути тяжким. У таких випадках необхідно проконсультуватися з лікарем, який вирішить, чи потрібно припинити прийом доксіцикліну та розпочати відповідне лікування;
  • якщо ви приймаєте цей лікарський засіб лежачи або без достатньої кількості води чи молока, може виникнути запалення та виразки в стравоході, тому важливо точно дотримуватися інструкцій щодо прийому (див. розділ 3);
  • якщо у вас захворювання печінки, проконсультуйтесь із лікарем. Під час тривалого лікування лікар може відстежувати ваш стан за допомогою періодичних лабораторних досліджень;
  • рекомендується застосовувати креми з повним захистом від сонця та уникати впливу сонячних променів або ультрафіолетового випромінювання, оскільки може виникнути почервоніння шкіри. Якщо це відбувається, необхідно проконсультуватися з лікарем;
  • застосування антибіотиків може збільшити ризик розвитку інфекцій, спричинених мікроорганізмами, які не чутливі до лікування, включаючи грибкові інфекції, тому лікар буде відстежувати можливі ознаки інфекції;
  • якщо вам необхідно здати аналіз сечі, повідомте медичному персоналу, що ви приймаєте Досіл, оскільки це може вплинути на результати.

Діти

• Досіл не слід застосовувати у дітей у період прорізування зубів (друга половина вагітності, немовлята та діти молодші 8 років), оскільки це може призвести до постійного пофарбування зубів, а також затримки розвитку кісток.

Застосування у дітей та підлітків

• У дітей молодше 8 років застосування Досіл не рекомендовано.

  • У дітей старше 8 років із масою тіла до 45 кг існує інша лікарська форма, більш підходяща для корекції дози.

• У дітей старше 8 років із масою тіла понад 45 кг рекомендовано застосовувати ту саму дозу, що й у дорослих, див. розділ 3.

Застосування Досіл разом із іншими лікарськими засобами

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати інші ліки.

Деякі ліки можуть взаємодіяти з Досіл. У таких випадках може знадобитися зміна дози або припинення лікування одним із ліків. Особливо важливо повідомити лікареві, якщо ви приймаєте будь-який із наступних ліків:

• пеніцилін, оскільки Досіл може заважати його дії;
• оральні контрацептиви, оскільки Досіл може зменшити їх ефективність;
• антикоагулянти (наприклад, варфарин), оскільки Досіл може змінити їх дію;
• антациди (ліки, що застосовуються для зниження кислотності шлунка) та інші ліки, що містять алюміній, кальцій або магній, а також ліки, що містять солі заліза або солі вісмуту, оскільки вони можуть зменшити ефект Досіл;
• протиепілептичні засоби та барбітурати (ліки від тяжкого безсоння та судом), оскільки вони можуть зменшити ефект Досіл;
• метоксифлуран (лікарський засіб, що застосовується для анестезії), оскільки при одночасному застосуванні з антибіотиками групи тетрациклінів, таких як Досіл, може виникнути тяжка токсичність нирок.

Застосування Досіл разом із їжею, напоями та алкоголем

• Під час лікування Досіл слід уникати вживання алкоголю, оскільки алкоголь зменшує ефект доксіцикліну.
• Важливо приймати Досіл під час прийому їжі, запиваючи великим склянкою води або молока, щоб уникнути подразнення стравоходу (див. розділ 3).

Вагітність та годування груддю

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Вагітність

Застосування Досіл під час вагітності не рекомендовано, оскільки можуть виникнути порушення у розвитку кісток і зубів дитини. Лікар вирішить, чи доцільно застосовувати Досіл у таких випадках.

Важливо під час лікування Досіл застосовувати засоби контрацепції, щоб уникнути вагітності. Оральні контрацептиви (гормональні) можуть бути неефективними, оскільки прийом Досіл зменшує їх контрацептивний ефект, тому рекомендується використовувати бар’єрні методи.

Годування груддю

Застосування Досіл під час годування груддю слід уникати, оскільки можуть виникнути порушення у розвитку кісток і зубів дитини.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Немає даних, що Досіл впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

Цей лікарський засіб містить лактозу та крохмаль пшениці

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносність певних цукрів, проконсультуйтесь із ним перед застосуванням цього лікарського засобу.

Цей лікарський засіб містить крохмаль пшениці, що еквівалентно 100 ppm глютену, що має бути враховано пацієнтами з цілиакією.

Пацієнти з алергією на пшеницю (окрім цілиакії) не повинні приймати цей лікарський засіб.

3. Як застосовувати Досіл

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Пам’ятайте приймати свій лікарський засіб. Важливо приймати капсули регулярно в той самий час доби.

Тривалість лікування цим лікарським засобом буде визначена вашим лікарем. Не припиняйте лікування раніше, ніж це буде вказано лікарем, навіть якщо ви вже відчуваєте поліпшення.

Дозу встановлює лікар залежно від індивідуальних особливостей пацієнта та типу інфекції. Як правило, звичайна доза та режим прийому такі:

Дорослі:

• Звичайна доза — 200 мг доксіцикліну (2 капсули по 100 мг) у перший день лікування, які приймають одноразово або поділяють на дві дози, а потім продовжують прийом по 100 мг доксіцикліну (1 капсула) до завершення курсу, приймаючи одноразово або розділивши на дві дози.
• Для лікування більш тяжких інфекцій (особливо хронічних інфекцій сечовивідних шляхів) слід приймати 200 мг на добу протягом усього періоду лікування. Зазвичай лікування слід продовжувати щонайменше до 24–48 годин після зникнення симптомів та лихоманки.

Особливі схеми дозування для дорослих:

(1) Через потенційну тяжкість інфекції, завжди слід застосовувати швидкодіючий протималярійний засіб, такий як хінін, у поєднанні з доксіцикліном. Рекомендації щодо дозування хініну можуть відрізнятися в різних географічних районах.

Існують різні дози для різних режимів дозування.

Пацієнти з порушенням функції печінки

Доксіциклін слід застосовувати з обережністю у пацієнтів із порушенням функції печінки.

Пацієнти з нирковою недостатністю

Доксіциклін не потребує корекції дози у пацієнтів із порушенням функції нирок.

Літні пацієнти

Корекція дози не потрібна.

Застосування у дітей та підлітків

У дітей молодше 8 років застосування Досіл не рекомендоване.

У дітей старше 8 років із вагою до 45 кг існує інша лікарська форма, яка більш підходить для корекції дози.

У дітей старше 8 років із вагою понад 45 кг рекомендовано застосовувати ту саму дозу, що й у дорослих.

Спосіб застосування

Перорально.

Цей лікарський засіб слід приймати під час їжі, запиваючи великим склянком води або молока.

Важливо, щоб після прийому ліків минуло щонайменше годину, перш ніж лягати.

Зазначені вище рекомендації мають на меті запобігти виникненню шлунково-кишкових ускладнень, особливо виразок стравоходу.

Якщо ви прийняли більше Досіл, ніж слід

Інформація для медичних працівників: У разі передозування слід припинити застосування препарату, розпочати симптоматичне лікування та підтримуючі заходи.

Перитонеальний діаліз не змінює плазматичний період напіввиведення, отже, не буде корисним у лікуванні передозування.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти Досіл

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть наступну в звичайний час. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози. Важливо приймати ліки регулярно, щодня в той самий час.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Наступні побічні ефекти спостерігалися у пацієнтів, які приймали тетрацикліни, зокрема доксіциклін, у порядку їхньої частоти виникнення:

Побічні ефекти, що трапляються часто (можуть виникати у 1 з кожних 10 осіб):

Алергічні реакції (включаючи набряк шкіри та слизових оболонок (ангіоедему), загострення системного червоного вовчака, запалення тканини навколо серця (перикардит), гіперчутливість, хворобу сироватки, пурпуру Геноха-Шенлейна, зниження артеріального тиску (гіпотензію), утруднення дихання (диспнею), тахікардію (пришвидшений пульс), затримку рідини в кінцівках (периферичний набряк) та червоні, підвищені, сверблячі висипання на шкірі (urticaria), головний біль, нудоту, блювоту, надмірну реакцію шкіри на сонячне світло або ультрафіолетове випромінювання, висипання на шкірі (включаючи еритематозні та макулопапулярні форми).

Побічні ефекти, що трапляються рідко (можуть виникати у 1 з кожних 100 осіб):

Порушення травлення (почуття печіння в шлунку/гастрит).

Побічні ефекти, що трапляються рідко (можуть виникати у 1 з кожних 1000 осіб):

Посилене руйнування червоних кров’яних тілець (гемолітична анемія), зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія), порушення кількості білих кров’яних тілець: зниження кількості нейтрофілів (нейтропенія) або підвищення кількості еозинофілів (еозинофілія), лікарська висипка з еозинофілією або системними симптомами, мікроскопічне коричнево-чорне фарбування щитовидної залози, зниження апетиту, підвищення тиску всередині черепа (доброякісна внутрішньочерепна гіпертензія) у дорослих, опуклість передньої тім’яної ділянки (незрощеного простору черепа у маленьких дітей) у дітей, дзвін у вухах (шум у вухах), почервоніння обличчя (рубефакція), порушення об’єму або консистенції калу (діарея, псевдомембранозний коліт), стравохідні виразки, запалення стравоходу, кишкове запалення, запальні ураження ділянки аногеніталій, утруднення ковтання (дисфагія), біль у животі, запалення язика (глосит), порушення функції печінки, запалення печінки (гепатит) та ураження печінки, запалення шкіри з утворенням пухирів (токсична епідермальна некроліза), запалення шкіри та слизових оболонок, що може бути дуже тяжким (синдром Стівенса-Джонсона), червоні підняті ураження на шкірі у формі мішені (множинна еритема), поширене запалення шкіри з відшаруванням епідермісу (екзфоліативний дерматит), випадіння нігтів (фотооніхолізис), біль у суглобах (артралгія) та м’язовий біль (міалгія), підвищення рівня сечовини в крові.

Побічні ефекти невідомої частоти (не можуть бути оцінені на основі наявних даних):

Реакція Яріша-Герксгаймера, що супроводжується лихоманкою, ознобом, головним болем, м’язовим болем та шкірним висипанням, і зазвичай спонтанно зникає. Виникає невдовзі після початку лікування доксіцикліном при інфекціях, спричинених спірохетами, наприклад, хворобою Лайма.

Як і при всіх тетрациклінах, доксіциклін може спричиняти постійне фарбування зубів (від сірувато-коричневого до жовтуватого) та порушення росту кісток.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянції лікарських засобів для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Досіл

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Зберігати у вихідній упаковці для захисту від вологи. Не зберігати при температурі вище 30 °C.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після позначки CAD. Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи разом з побутовими відходами. Спорожнені упаковки та ліки, які більше не потрібні, здайте у пункт збору SIGRE у аптеці. У разі сумнівів запитайте свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, що ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Досіл

• Діюча речовина — доксициклін. Кожна капсула містить 100 мг доксицикліну (у вигляді гіклату).
• Інші компоненти:

Вміст капсули: гідрофосфат кальцію, трисилікат магнію, крохмаль пшеничний, лактоза моногідрат, стеарат магнію.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Досіл 100 мг капсули тверді мають форму твердих капсул зеленого кольору.

Блистер з алюмінію та ПВХ.

Кожна упаковка містить 14 або 500 твердих капсул.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Власник дозволу на реалізацію

Laboratorios Llorens, S.L.

Ciudad de Balaguer, 7-11

08022 Барселона

Виробник

Laboratorios Llorens S.L.

C/ Llacuna, 19-21

08005 Барселона

Дата останнього перегляду цієї інструкції: 04/2024

Детальна та актуальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/