Досил 100 мг капсулы твёрдые

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Досил 100 мг капсулы твёрдые

Доксициклин

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать лекарство, поскольку в ней содержится важная для вас информация.

• Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам потребуется ознакомиться с ней повторно.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данное лекарственное средство назначено исключительно вам, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если указанные эффекты не упомянуты в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Досил и для чего его применяют
2. Что необходимо знать перед началом приёма Досила
3. Как принимать Досил
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Досила
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Досил и для чего он применяется

Досил содержит доксициклин, антибиотик, относящийся к группе тетрациклинов.

Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций и неэффективны при вирусных инфекциях.

Важно строго соблюдать указания врача относительно дозы, интервала между приёмами и продолжительности лечения.

Не храните и не используйте этот препарат в дальнейшем. Если после завершения курса лечения у вас остался антибиотик, сдайте его в аптеку для правильной утилизации. Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовой мусор.

Досил показан для:

• лечения следующих инфекций:

• атипичной пневмонии;

• птиазоза (заболевание, передающееся от некоторых птиц, протекающее с признаками пневмонии, сопровождающейся лихорадкой и кашлем);

• уретрита (воспаления мочеиспускательного канала), цервицита (воспаления шейки матки), проктита (воспаления прямой кишки), венерической лимфогранулемы (инфекция, в начальной стадии проявляющаяся язвами на половых органах, за которыми следует воспаление лимфоузлов), гранулемы ингуинальной (гнойное язвенное поражение половых органов), воспалительных заболеваний органов малого таза, сифилиса у пациентов, имеющих аллергию на пенициллин, острого орхоэпидидимита (гнойного воспаления яичек, преимущественно у новорождённых).

• глазных инфекций, таких как: трахома, конъюнктивит включения.

• тифа и других инфекций, вызванных микроорганизмами, называемыми риккетсиями.

• бруцеллёза (лихорадка Мальты).

• холеры (инфекционного заболевания, сопровождающегося тяжёлой диареей, обезвоживанием и рвотой).

• ранних стадий болезни Лайма (передаётся клещами).

• возвратных лихорадок, передающихся вшами и клещами.

• малярии (инфекционного лихорадочного заболевания с ознобом и потоотделением, вызванного микроорганизмами, паразитирующими в эритроцитах).

• тяжёлого обыкновенного акне.

• альтернативного лечения: сибирской язвы (инфекционного заболевания, поражающего кожу, кишечник или лёгкие), туляремии (заболевание грызунов, схожее с чумой), листериоза (тяжёлого инфекционного заболевания, способного поражать плод во время беременности, новорождённого и взрослого), бартонеллёза (инфекционного заболевания, проявляющегося тяжёлой анемией и лихорадкой) и актиномикоза (инфекционного заболевания, вызывающего воспаление лимфатических узлов полости рта и другие внутренние осложнения).

• профилактики малярии (передаётся при укусе комара) и профилактики сибирской язвы после контакта с бактериями, вызывающими это заболевание.

2. Что нужно знать перед началом приёма Досила

Не принимайте Досил

• При аллергии к доксициклину, к любой другой тетрациклиновой группе антибиотиков или к любому из других компонентов препарата (перечислены в разделе 6).
• При одновременном применении с метоксифлураном (лекарственным средством, используемым для анестезии), поскольку возможно развитие тяжёлой токсичности почек, которая может привести к летальному исходу.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Досила:

• если во время лечения Досилом у вас появляются необычные головные боли, сопровождающиеся головокружением, нечётким зрением, шумом в ушах, тошнотой или рвотой, обратитесь к врачу, поскольку эти симптомы могут указывать на доброкачественную внутричерепную гипертензию (состояние, при котором повышается давление внутри черепа). У маленьких детей может наблюдаться выпячивание родничков (незакрытых участков черепа у маленьких детей). Эти нарушения исчезают после прекращения приёма препарата;
• если вы принимаете лекарственное средство под названием изотретиноин, поскольку одновременный приём с Досилом может вызвать доброкачественную внутричерепную гипертензию;
  • если у вас развивается сильная и продолжительная диарея во время лечения доксициклином, возможно, у вас развивается колит, связанный с приёмом антибиотиков, так называемый псевдомембранозный колит, который может быть тяжёлым. В таких случаях необходимо обратиться к врачу, который решит, нужно ли прекратить приём доксициклина и начать соответствующее лечение;
  • если вы принимаете препарат лёжа или без достаточного количества воды или молока, возможно воспаление и образование язв в пищеводе. Поэтому важно строго соблюдать инструкции по применению (см. раздел 3);
  • если у вас заболевание печени, проконсультируйтесь с врачом. При длительном лечении врач может назначить периодические лабораторные анализы;
  • рекомендуется использовать солнцезащитные кремы с полной защитой и избегать пребывания на солнце или под ультрафиолетовым излучением, поскольку возможно покраснение кожи. В таком случае необходимо обратиться к врачу;
  • приём антибиотиков может повысить риск развития инфекций, вызванных микроорганизмами, нечувствительными к лечению, включая грибковые инфекции, поэтому врач будет наблюдать за возможными признаками инфекции;
  • если вам предстоит анализ мочи, сообщите медицинскому персоналу, что вы принимаете Досил, поскольку препарат может повлиять на результаты анализа.

Дети

• Досил не следует применять у детей в период формирования зубов (вторая половина беременности, новорождённые, младенцы и дети младше 8 лет), поскольку препарат может вызвать необратимое изменение цвета зубов, а также задержку в развитии костей.

Применение у детей и подростков

• Детям младше 8 лет не рекомендуется применение Досила.

  • Детям старше 8 лет и весом до 45 кг существует другая лекарственная форма, более подходящая для точного подбора дозы.

• Детям старше 8 лет и с массой тела более 45 кг рекомендуется применять ту же дозу, что и взрослым (см. раздел 3).

Взаимодействие Досила с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Некоторые лекарства могут взаимодействовать с Досилом. В таких случаях может потребоваться изменение дозы или прекращение приёма одного из препаратов. Особенно важно сообщить врачу, если вы принимаете одно из следующих лекарств:

• Пенициллин, поскольку Досил может ослабить его действие.
• Оральные контрацептивы, поскольку Досил может снизить их эффективность.
• Антикоагулянты (например, варфарин), поскольку Досил может изменить их действие.
• Антациды (лекарства, применяемые для уменьшения кислотности желудка) и другие препараты, содержащие алюминий, кальций или магний, а также препараты, содержащие соли железа или соли висмута, поскольку они могут снизить эффективность Досила.
• Противоэпилептические препараты и барбитураты (лекарства от тяжёлой бессонницы и судорог), поскольку они могут ослабить действие Досила.
• Метоксифлуран (лекарство, применяемое для анестезии), поскольку при одновременном применении с антибиотиками тетрациклиновой группы, к которым относится Досил, возможно развитие тяжёлой токсичности почек.

Приём Досила с пищей, напитками и алкоголем

• Во время лечения Досилом следует избегать употребления алкоголя, поскольку алкоголь снижает действие доксициклина.
• Важно принимать Досил во время еды, запивая большим стаканом воды или молока, чтобы избежать раздражения пищевода (см. раздел 3).

Беременность и лактация

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность

Применение Досила во время беременности не рекомендуется, поскольку препарат может вызвать нарушения в развитии костей и зубов ребёнка. Врач примет решение о целесообразности применения Досила в каждом конкретном случае.

Во время лечения Досилом важно использовать надёжные методы контрацепции, чтобы избежать беременности. Оральные контрацептивы (гормональные) могут быть недостаточно эффективны, поскольку приём Досила снижает их контрацептивное действие. Рекомендуется использовать барьерные методы контрацепции.

Лактация

Применение Досила во время грудного вскармливания следует избегать, поскольку препарат может вызвать нарушения в развитии костей и зубов у грудного ребёнка.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Нет данных о том, что Досил влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Состав препарата: лактоза и пшеничный крахмал

Препарат содержит лактозу. Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

Препарат содержит пшеничный крахмал, что соответствует 100 ppm глютена, что необходимо учитывать пациентам с целиакией.

Пациенты с аллергией на пшеницу (отличной от целиакии) не должны принимать этот препарат.

3. Как принимать Досил

Следуйте точно указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений проконсультируйтесь повторно с врачом или фармацевтом.

Не забывайте принимать свой препарат. Важно регулярно принимать капсулы в одно и то же время суток.

Врач определит продолжительность лечения этим препаратом. Не прекращайте лечение самостоятельно до тех пор, пока этого не скажет врач, даже если вы уже начали чувствовать улучшение.

Доза будет установлена врачом с учётом ваших индивидуальных особенностей и типа инфекции. Как правило, обычная доза и режим приёма следующие:

Взрослым:

• Обычная доза составляет 200 мг доксициклина (2 капсулы по 100 мг) в первый день лечения, которые принимаются однократно или разделяются на два приёма; далее продолжают по 100 мг доксициклина (1 капсула) до завершения курса лечения, принимаемых однократно или разделённых на два приёма.
• При лечении более тяжёлых инфекций (особенно хронических инфекций мочевыводящих путей) следует принимать 200 мг в день на протяжении всего курса лечения. Как правило, лечение должно продолжаться как минимум до 24–48 часов после исчезновения симптомов и нормализации температуры тела.

Специальные режимы дозирования для взрослых:

(1) Из-за потенциальной тяжести инфекции всегда следует применять быстродействующий противомалярийный препарат, например хинин, в сочетании с доксициклином. Рекомендации по дозировке хинина различаются в зависимости от географического региона.

Существуют различные дозировки для разных режимов применения.

Пациенты с нарушением функции печени

Доксициклин следует применять с осторожностью у пациентов с нарушением функции печени.

Пациенты с почечной недостаточностью

Коррекция дозы доксициклина не требуется у пациентов с нарушением функции почек.

Пациенты пожилого возраста

Коррекция дозы не требуется.

Применение у детей и подростков

У детей младше 8 лет применение Досила не рекомендуется.

Для детей старше 8 лет и с массой тела до 45 кг имеется другая лекарственная форма, более подходящая для корректного дозирования.

Детям старше 8 лет и с массой тела более 45 кг рекомендуется применять ту же дозу, что и у взрослых.

Способ применения

Перорально.

Препарат следует принимать во время еды, запивая большим стаканом воды или молока.

Важно, чтобы после приёма препарата прошло не менее часа до того, как пациент ляжет или примет горизонтальное положение.

Данные рекомендации призваны предотвратить возникновение желудочно-кишечных расстройств, особенно язв в области пищевода.

Если вы приняли больше Досила, чем следовало

Информация для медицинских работников: при передозировке необходимо прекратить приём препарата, начать симптоматическое лечение и применять поддерживающие меры.

Перитонеальный диализ не изменяет плазменный период полувыведения и, следовательно, не будет эффективен при лечении передозировки.

В случае передозировки или случайного приёма необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту, либо позвонить в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества.

Если вы забыли принять Досил

Если вы забыли принять дозу, примите следующую в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Важно принимать препарат регулярно, в одно и то же время каждый день.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.

Следующие побочные эффекты наблюдались у пациентов, принимавших тетрациклины, включая доксициклин, в порядке убывания частоты их возникновения:

Частые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 человек):

Аллергические реакции (включая отек кожи и слизистых оболочек (ангионевротический отек), обострение системной красной волчанки, воспаление ткани, окружающей сердце (перикардит), гиперчувствительность, болезнь сыворотки, пурпуру Геноха–Шёнлейна, снижение артериального давления (гипотензия), затруднённое дыхание (одышка), тахикардию (учащённое сердцебиение), задержку жидкости в конечностях (периферические отёки), а также покраснение, возвышающиеся зудящие высыпания на коже (крапивница), головную боль, тошноту, рвоту, повышенную чувствительность кожи к солнечному свету или ультрафиолетовому излучению, кожные высыпания (включая эритематозные и макулопапулёзные).

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 100 человек):

Нарушения пищеварения (изжога/гастрит).

Редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек):

Повышенное разрушение эритроцитов (гемолитическая анемия), снижение числа тромбоцитов (тромбоцитопения), нарушение количества лейкоцитов: снижение числа нейтрофилов (нейтропения) или повышение числа эозинофилов (эозинофилия), лекарственная сыпь с эозинофилией или системными симптомами, микроскопические коричнево-чёрные окрашивания щитовидной железы, снижение аппетита, повышение внутричерепного давления (доброкачественная внутричерепная гипертензия) у взрослых, выпячивание родничков (неокостеневших участков черепа у маленьких детей) у детей, шум в ушах (тиннитус), покраснение лица (гиперемия), нарушение объёма или консистенции стула (диарея, псевдомембранозный колит), язвы пищевода, воспаление пищевода, воспаление кишечника, воспалительные поражения в аногенитальной области, затруднение при глотании (дисфагия), боли в животе, воспаление языка (глоссит), нарушение функции печени, воспаление печени (гепатит) и повреждение печени, воспаление кожи с образованием пузырей (токсический эпидермальный некролиз), воспаление кожи и слизистых оболочек, которое может быть очень тяжёлым (синдром Стивенса–Джонсона), покрасневшие возвышающиеся высыпания на коже с характерным «мишеневидным» рисунком (многоформная эритема), обширное воспаление кожи с последующим шелушением (экзфолиативный дерматит), выпадение ногтей (фотоонихолизис), боль в суставах (артралгия) и мышечная боль (миалгия), повышение уровня мочевины в крови.

Побочные эффекты с неизвестной частотой (оценка невозможна на основании имеющихся данных):

Реакция Яриша–Герксгеймера, проявляющаяся лихорадкой, ознобом, головной болью, мышечными болями и кожной сыпью, обычно проходящая самостоятельно. Возникает вскоре после начала лечения доксициклином при инфекциях, вызванных спирохетами, например, болезнью Лайма.

Как и при применении всех тетрациклинов, доксициклин может вызывать постоянное окрашивание зубов (от серовато-коричневого до жёлтого) и нарушать рост костей.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возник какой-либо побочный эффект, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного средства.

5. Условия хранения Досил

Хранить данный лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги. Не хранить при температуре выше 30 °C.

Не применять этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «САD». Дата окончания срока годности обозначает последний день указанного месяца.

Лекарственные препараты не следует выбрасывать в канализацию или в мусор. Сдайте упаковку и ненужные лекарства в пункт приёма отходов SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений спросите у своего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вы больше не используете. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Досила

• Действующее вещество — доксициклин. Каждая капсула содержит 100 мг доксициклина (в виде гидрохлорида).
• Другие компоненты:

Содержимое капсулы: гидрофосфат кальция, трисиликат магния, крахмал пшеничный, лактоза моногидрат и стеарат магния.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Досил выпускается в виде твёрдых капсул зелёного цвета.

Блистер из алюминия и ПВХ.

Каждая упаковка содержит 14 или 500 твёрдых капсул.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Laboratorios Llorens, S.L.

Ciudad de Balaguer, 7-11

08022 Барселона

Производитель

Laboratorios Llorens S.L.

Улица Льякуна, 19–21

08005 Барселона

Дата последнего обновления данного вкладыша: 04/2024

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном средстве доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/