Доріман 250 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Доріман 250 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

ципрофлоксацин

Зміст інструкції

1. Що таке Доріман і для чого його застосовують
2. Що Вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Доріман
3. Як приймати Доріман
4. Можливі побічні ефекти Доріману
5. Зберігання Доріману
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Доріман і для чого його застосовують

Доріман є антибіотиком, який належить до групи фторхінолонів. Діючою речовиною є ципрофлоксацин. Ципрофлоксацин діє, знищуючи бактерії, що спричиняють інфекції. Він діє лише на певні штами бактерій.

Дорослі

Ципрофлоксацин використовується у дорослих для лікування таких бактеріальних інфекцій:

• Інфекції дихальних шляхів
• Тривалі або рецидивуючі інфекції вуха або пазух носа
• Інфекції сечовивідних шляхів
• Інфекції яєчок
• Інфекції чоловічих та жіночих статевих органів
• Інфекції кісток і суглобів
• Інфекції шкіри та м’яких тканин
• профілактика інфекцій, спричинених бактерією Neisseria meningitidis
• вдихання спор сім’яної віспи (антраксу)

Якщо у вас тяжка інфекція або інфекція спричинена кількома видами бактерій, разом із Доріманом може бути призначено додаткове антибіотикотерапевтичне лікування.

Діти та підлітки

Ципрофлоксацин використовується у дітей та підлітків під спеціалізованим медичним контролем для лікування таких бактеріальних інфекцій:

• Легеневі та бронхіальні інфекції у дітей та підлітків, які хворіють на муковисцидоз
• Ускладнені інфекції сечовивідних шляхів, включаючи інфекції, що поширилися на нирки (пієлонефрит)
• Вдихання спор сім’яної віспи (антраксу)

Ципрофлоксацин також може застосовуватися для лікування тяжких інфекцій у дітей та підлітків, коли це вважається необхідним.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Доріману

Не приймайте Доріман:

• Якщо ви алергічні до ципрофлоксацину або інших хінолонів чи до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (зазначених у розділі 6).
• Якщо ви приймаєте тізанідин (див. розділ 2).

Попередження та обережність

Не слід приймати антибактеріальні засоби, що містять фторхінолони або хінолони, зокрема ципрофлоксацин, якщо ви раніше вже переживали серйозну небажану реакцію під час прийому хінолону або фторхінолону. Якщо це ваш випадок, повідомте про це лікаря якомога швидше.

Проконсультуйтеся з лікарем перед початком прийому Доріману:

• якщо у вас коли-небудь були проблеми з нирками, оскільки ваше лікування може потребувати корекції дози;
• якщо у вас епілепсія або інші неврологічні захворювання;
• якщо у вас були проблеми з сухожилками під час попереднього лікування антибіотиками, такими як Доріман;
• якщо у вас міастенія вага (різновид м’язової слабкості);
• якщо у вас були аритмії (порушення серцевого ритму);
• якщо вам діагностували розширення або «вузол» великого кровоносного судини (аортальний аневризм або периферичний аневризм великого судини);
• якщо у вас була аортальна дисекція (розрив стінки аорти);
• якщо вам діагностували недостатність серцевого клапана (регургітація серцевих клапанів);
• якщо у вашій сім’ї були випадки аортального аневризму або аортальної дисекції, вроджена хвороба серцевих клапанів або інші фактори ризику чи сприяючі розлади (наприклад, захворювання сполучної тканини, такі як синдром Марфана або васкулярний синдром Елерса-Данлоса, синдром Тернера або синдром Шегрена (аутоімунне запальне захворювання), або судинні розлади, такі як такаяська артеріїт, гігантоклітинний артеріїт, хвороба Бехчета, артеріальна гіпертензія або відомий атеросклероз, ревматоїдний артрит (хвороба суглобів) або ендокардит (інфекція серця)).

Під час лікування цим лікарським засобом

Негайно повідомте лікареві, якщо під час прийому Доріману виникнуть будь-які з наступних станів. Лікар вирішить, чи потрібно припинити лікування Доріманом.

• Серйозна та раптова алергічна реакція (анафілактична реакція або шок, ангіоневротичний набряк). Існує невеликий ризик того, що навіть після першої дози може виникнути серйозна алергічна реакція з такими симптомами: відчуття тиску в грудях, запаморочення, нудота або втрата свідомості, або запаморочення при підйомі. Якщо це відбулося — не приймайте більше Доріману та негайно зв’яжіться з лікарем.

• Серйозні, інвалідизуючі, тривалі та потенційно незворотні небажані ефекти. Антибактеріальні препарати, що містять фторхінолони або хінолони, зокрема Доріман, пов’язані з дуже рідкими, але серйозними небажаними ефектами, деякі з яких тривали (місяці або роки), інвалідизуючі або потенційно незворотні. До них належать біль у сухожилках, м’язах та суглобах верхніх і нижніх кінцівок, утруднення ходьби, аномальні відчуття, такі як вколювання, поколювання, свербіж, оніміння або печіння (парестезія), чутливі розлади, такі як зниження зору, смаку, нюху та слуху, депресія, зниження пам’яті, сильна втому та серйозні порушення сну.

Якщо ви відчуваєте будь-які з цих небажаних ефектів після прийому Доріману, негайно зв’яжіться з лікарем, перш ніж продовжувати лікування. Ви та ваш лікар вирішите, чи продовжувати лікування, враховуючи також можливість використання антибіотика іншої групи.

• У рідких випадках можуть виникнути біль і набряк суглобів, запалення або розрив сухожилків. Ризик вищий, якщо ви похилого віку (понад 60 років), отримали трансплантацію органу, маєте проблеми з нирками або приймаєте кортикостероїди. Запалення та розрив сухожилків можуть виникнути в перші 48 годин після початку лікування або навіть через кілька місяців після припинення прийому Доріману. При перших ознаках болю або запалення сухожилка (наприклад, у щиколотці, зап’ясті, лікті, плечі або коліні) припиніть прийом Доріману, зв’яжіться з лікарем і утримуйте уражену ділянку від навантаження. Уникайте зайвих фізичних навантажень, оскільки це може збільшити ризик розриву сухожилка.

• Якщо у вас епілепсія або інші неврологічні захворювання, наприклад ішемія або інсульт, можуть виникнути небажані ефекти, пов’язані з центральною нервовою системою. Якщо це відбулося, припиніть прийом Доріману та негайно зв’яжіться з лікарем.

• Можуть виникнути психіатричні реакції під час першого прийому ципрофлоксацину. Якщо у вас депресія або психоз, симптоми можуть погіршитися під час лікування Доріманом. Якщо це відбулося, припиніть прийом Доріману та негайно зв’яжіться з лікарем.

У рідких випадках можуть виникнути симптоми ураження нервів (нейропатія), такі як біль, печіння, поколювання, оніміння та/або слабкість, особливо в ногах і стопах або руках і передпліччях. Якщо це відбулося, припиніть прийом Доріману та негайно повідомте лікареві, щоб запобігти розвитку потенційно незворотного стану.

• Якщо ви відчуваєте сильний і раптовий біль у грудях, животі або спині, що можуть бути симптомами аортальної дисекції або аневризми, негайно зверніться до відділення невідкладної допомоги. Ризик може збільшитися, якщо ви приймаєте системні кортикостероїди.

• Якщо ви раптово починаєте відчувати задишку, особливо коли лягаєте, або помічаєте набряк щиколоток, стоп або живота, або відчуваєте серцебиття (відчуття прискореного або нерегулярного серцебиття), негайно повідомте лікареві.

• Під час прийому антибіотиків, зокрема ципрофлоксацину, або навіть через кілька тижнів після їх припинення, може розвинутися діарея. Якщо діарея стає інтенсивною або тривалою, або якщо ви помічаєте кров або слиз у калі, негайно припиніть прийом Доріману, оскільки це може загрожувати життю. Не приймайте препарати, що затримують або уповільнюють кишкову перистальтику, і зверніться до лікаря.

• Під час прийому Доріману повідомляйте про це лікареві або персоналу лабораторії, якщо вам потрібно здавати аналіз крові або сечі.

• Ципрофлоксацин може спричинити ураження печінки. Якщо ви помічаєте симптоми, такі як втрата апетиту, жовтяниця (жовтий колір шкіри), темна сеча, свербіж або біль у животі, негайно припиніть прийом Доріману та зверніться до лікаря.

• Ципрофлоксацин може спричинити зниження кількості білих кров’яних тілець і, можливо, зниження стійкості до інфекцій. Якщо у вас виникла інфекція з симптомами, такими як лихоманка та різке погіршення загального стану, або лихоманка разом із симптомами місцевої інфекції, наприклад біль у горлі/глотці/роті або проблеми з сечовипусканням, негайно зверніться до лікаря. Вам проведуть аналіз крові, щоб перевірити можливе зниження кількості білих кров’яних тілець (агранулоцитоз). Дуже важливо повідомити лікареві про прийом цього препарату.

• Під час прийому ципрофлоксацину ваша шкіра стає більш чутливою до сонячного світла або ультрафіолетового (УФ) випромінювання. Уникайте впливу інтенсивного сонячного світла або штучного ультрафіолету, наприклад, в солярії.

• Якщо ви відчуваєте будь-які порушення зору або інші проблеми з очима, негайно зверніться до офтальмолога.

• Повідомте лікареві, якщо у вас або у когось із ваших близьких є підтверджена недостатність глюкозо-6-фосфатдегідрогенази (G6PD), оскільки це може спричинити ризик анемії при прийомі ципрофлоксацину.

Якщо після прийому Доріману у вас виникнуть будь-які з цих побічних ефектів, негайно зв’яжіться з лікарем, перш ніж продовжувати лікування. Ви та ваш лікар вирішите, чи продовжувати лікування, враховуючи також можливість застосування антибіотика іншої групи.

Інші ліки та Доріман

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете мати необхідність приймати будь-які інші ліки.

Не приймайте ципрофлоксацин одночасно з тізанідином, оскільки це може спричинити побічні ефекти, такі як зниження артеріального тиску та сонливість (див. розділ 2).

Відомо, що такі ліки взаємодіють у вашому організмі з ципрофлоксацином. Якщо ви приймаєте Доріман одночасно з цими ліками, це може вплинути на терапевтичний ефект цих препаратів. Також може збільшитися ймовірність виникнення побічних ефектів.

Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте:

• варфарин або інші пероральні антикоагулянти (для розрідження крові)
• пробенецид (від подагри)
• метотрексат (при певних видах раку, псоріазі, ревматоїдному артриті)
• теофілін (при захворюваннях дихальних шляхів)
• тізанідин (від м’язової спастичності при розсіяному склерозі)
• клозапін (антипсихотичний засіб)
• ропінірол (від хвороби Паркінсона)
• фенітоїн (від епілепсії)

Ципрофлоксацин може підвищувати рівень у крові таких ліків:

• пентоксифілін (від порушень кровообігу)
• кофеїн

Деякі ліки знижують дію ципрофлоксацину. Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте або збираєтеся приймати:

• антациди
• мінеральні добавки
• сукральфат
• полімерні зв’язувачі фосфатів (наприклад, севеламер)
• ліки або добавки, що містять кальцій, магній, алюміній або залізо

Якщо ці препарати необхідні, приймайте Доріман приблизно за дві години до або через чотири години після прийому цих препаратів.

Прийом Доріману разом з їжею та напоями

Хоча ципрофлоксацин можна приймати під час їжі, не їжте і не пийте молочних продуктів (наприклад, молоко або йогурт) і напоїв із доданим кальцієм під час прийому таблеток, оскільки вони можуть вплинути на всмоктування діючої речовини.

Вагітність та годування груддю

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікувального засобу.

Бажано уникати застосування ципрофлоксацину під час вагітності. Повідомте лікареві, якщо плануєте завагітніти.

Не приймайте Доріман під час годування груддю, оскільки ципрофлоксацин виділяється з материнським молоком і може завдати шкоди вашій дитині.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Ципрофлоксацин може знижувати рівень пильності. Можуть виникнути деякі неврологічні ефекти. Тому переконайтеся, що знаєте, як ви реагуєте на Доріман, перш ніж керувати транспортним засобом або працювати з механізмами. У разі сумнівів проконсультуйтесь з лікарем.

3. Як приймати Доріман

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. У разі виникнення сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Ваш лікар пояснить вам точно, яку кількість Доріману ви повинні приймати, як часто і протягом якого часу. Це залежатиме від типу інфекції, яку ви маєте, та її тяжкості.

Повідомте своєму лікарю, якщо у вас є проблеми з нирками, оскільки, можливо, знадобиться коригування дози.

Лікування зазвичай триває від 5 до 21 дня, але може бути довшим при тяжких інфекціях. Приймайте таблетки точно так, як призначив ваш лікар. Якщо у вас виникли сумніви щодо того, скільки таблеток Доріману і як їх потрібно приймати, запитайте свого лікаря або фармацевта, скільки таблеток ви повинні приймати та як їх приймати.

• Проковтніть таблетки, запивши їх великою кількістю рідини. Не жуйте таблетки, оскільки їхній смак неприємний.

• Старайтеся приймати таблетки щодня приблизно о тій самій годині.

• Ви можете приймати таблетки під час або між прийомами їжі. Кальцій, який входить до складу їжі, не впливатиме серйозно на всмоктування лікарського засобу. Однак не приймайте таблетки Доріман разом з молочними продуктами, такими як молоко або йогурт, а також з фруктовими соками, збагаченими мінералами (наприклад, апельсиновим соком із доданим кальцієм).

Пам’ятайте, що під час прийому Доріману слід пити достатню кількість рідини.

Якщо ви прийняли Доріману більше, ніж слід

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Служби токсикологічної інформації за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, яку було прийнято.

Якщо ви забули прийняти Доріман

Прийміть пропущену дозу якомога швидше, а потім продовжуйте лікування, як було призначено. Однак, якщо до наступного прийому залишилося мало часу, не приймайте пропущену дозу, а продовжуйте приймати ліки звичайним чином. Не подвоюйте дозу, щоб компенсувати пропущену.

Переконайтеся, що ви завершили весь курс лікування.

Якщо ви перервали лікування Доріманом

Дуже важливо завершити повний курс лікування, навіть якщо ви відчуваєте полегшення вже через кілька днів. Якщо ви припините прийом цього лікарського засобу занадто рано, ваша інфекція може не вилікуватися повністю, і симптоми можуть повернутися. Може розвинутися резистентність до антибіотика.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Побічні ефекти, що трапляються часто (ймовірно, від 1 до 10 із кожних 100 людей):

• нудота, діарея
• біль у суглобах у дітей

Побічні ефекти, що трапляються рідко (ймовірно, від 1 до 10 із кожних 1 000 людей):

• грибкові надінфекції (інфекції, спричинені грибками)
• підвищена концентрація еозинофілів — одного з типів білих кров’яних тілець
• втрата апетиту (анорексія)
• гіперактивність або збудження
• головний біль, запаморочення, порушення сну або зміни смаку
• блювота, біль у животі, проблеми з травленням, такі як повільне травлення (нестравність/підвищена кислотність) або метеоризм
• підвищення рівня певних речовин у крові (трансаміназ і/або білірубіну)
• висип, свербіж або кропив’янка
• біль у суглобах у дорослих
• порушення функції нирок
• біль у м’язах і кістках, відчуття слабкості (астенія) або лихоманка
• підвищення рівня лужної фосфатази у крові (одна з речовин, що визначаються в крові)

Побічні ефекти, що трапляються рідко (ймовірно, від 1 до 10 із кожних 10 000 людей):

• запалення кишечника (коліт), пов’язане з використанням антибіотиків (у дуже рідких випадках може бути смертельним) (див. розділ 2)
• зміни в кількості клітин крові (лейкопенія, лейкоцитоз, нейтропенія, анемія), підвищення або зниження рівня фактора згортання крові (тромбоцити)
• алергічна реакція, набряк (едема) або швидке набрякання шкіри та слизових оболонок (ангіонедема)
• підвищення цукру в крові (гіперглікемія)
• сплутаність свідомості, орієнтація, тривожні реакції, дивні сни, депресія або галюцинації
• відчуття поколювання та оніміння, підвищена чутливість до сенсорних подразників, зниження чутливості шкіри, тремтіння, судоми (див. розділ 2) або запаморочення
• проблеми зі зором
• шум у вухах (тинітус), втрата слуху, погіршення слуху
• підвищення частоти серцебиття (тахікардія)
• розширення кровоносних судин (вазодилатація), зниження артеріального тиску або запаморочення
• утруднене дихання, включаючи симптоми, схожі на астму
• порушення функції печінки, жовтяниця (холестатична жовтяниця), гепатит
• світлочутливість (див. розділ 2)
• біль у м’язах, запалення суглобів, підвищення тонусу м’язів або судоми
• ниркова недостатність, наявність крові або кристалів у сечі (див. розділ 2), запалення сечових шляхів
• затримка рідини або надмірне потовиділення
• аномальні рівні фактора згортання крові (протромбін) або підвищення концентрації ферменту амілази

Побічні ефекти, що трапляються дуже рідко (ймовірно, менше одного випадку на 10 000 людей):

• особливий тип зниження кількості клітин крові (гемолітична анемія), небезпечне зниження одного з типів білих кров’яних тілець (агранулоцитоз), зниження кількості білих і червоних кров’яних тілець та тромбоцитів (панцитопенія), що загрожує життю, а також пригнічення кісткового мозку, що також загрожує життю (див. розділ 2)
• тяжкі алергічні реакції (анафілактична реакція або анафілактичний шок, що загрожують життю — сироваткова хвороба) (див. розділ 2)
• психічні порушення (психотичні реакції) (див. розділ 2)
• мігрень, порушення координації, нестійка хода (порушення ходи), порушення відчуття запаху (порушення нюху); підвищений тиск у головному мозку (внутрішньочерепний тиск)
• спотворення кольорового зору
• запалення стінок кровоносних судин (васкуліт)
• панкреатит
• загибель клітин печінки (некроз печінки), що дуже рідко призводить до печінкової недостатності з ризиком смерті
• дрібні точкові крововиливи під шкірою (петехії), різноманітні висипання або ексантеми (наприклад, синдром Стівенса-Джонсона, що загрожує життю, або токсичний епідермальний некроліз)
• слабкість м’язів, запалення сухожиль, розрив сухожиль — особливо довгого сухожилка ззаду стопи (ахіллове сухожилля) (див. розділ 2), погіршення симптомів міастенії (див. розділ 2)

Невідома частота (не може бути оцінена на основі наявних даних)

• проблеми, пов’язані з нервовою системою, такі як біль, печіння, поколювання, оніміння і/або слабкість у кінцівках
• тяжкі порушення серцевого ритму, нерегулярний серцевий ритм (Torsades de Pointes)

Прийом антибіотиків, що містять хінолони та фторхінолони, пов’язаний із дуже рідкими випадками тривалих (навіть місяці або роки) або постійних побічних ефектів, таких як запалення сухожиль, розрив сухожиль, біль у суглобах, біль у кінцівках, утруднення ходи, незвичайні відчуття, такі як колючі відчуття, поколювання, свербіж, печіння, оніміння або біль (нейропатія), слабкість, зниження пам’яті та концентрації, ефекти на психічне здоров’я (що можуть включати порушення сну, тривогу, панічні атаки, депресію та суїцидальні думки), зниження слуху, зору, смаку та нюху, іноді незалежно від наявності попередніх факторів ризику.

Повідомлялися випадки збільшення розміру та ослаблення або розриву стінки аорти (аневризми та розшарування), що може призвести до розриву та бути смертельним, а також недостатність серцевих клапанів у пацієнтів, які отримували фторхінолони. Див. також розділ 2.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: www.notificaRAM.es.

Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Доріману

Не потребує спеціальних умов зберігання.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці або блистері, після напису «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи сміття. Передайте порожні упаковки та ліки, які вам більше не потрібні, у пункт збору Пункт SIGRE у вашій аптеці. Запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, що не використовуються. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Доріману

Діючою речовиною є ципрофлоксацин. Кожна таблетка містить 250 мг ципрофлоксацину (у вигляді гідрохлориду).

Інші компоненти: крохмаль кукурудзяний, целюлоза мікрокристалічна, повідон, силіцій діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат, титану діоксид (Е-171), гіпромелоза, макрогол 6000.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки:

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, круглі, білі, гладкі.

Випускаються в однодозових упаковках по 1 і 14 таблеток. Клінічна упаковка містить 500 таблеток.

Можуть бути доступні лише окремі розміри упаковок.

Власник дозволу на обіг та виробник:

INDUSTRIA QUÍMICA Y FARMACÉUTICA VIR, S.A.

C/ Laguna 66-68-70. Polígono Industrial Urtinsa II

28923 Alcorcón (Madrid)

Іспанія

Дата останнього перегляду цього вкладення: червень 2025 р.

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es