Дориман 250 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Дориман 250 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

ципрофлоксацин

Содержание инструкции

1. Что такое Дориман и для чего он применяется
2. Что Вам необходимо знать, прежде чем начать принимать Дориман
3. Как принимать Дориман
4. Возможные побочные эффекты Дориман
5. Хранение Дориман
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Дориман и для чего он применяется

Дориман — это антибиотик, относящийся к группе фторхинолонов. Действующее вещество — ципрофлоксацин. Ципрофлоксацин уничтожает бактерии, вызывающие инфекции. Действует только в отношении определённых штаммов бактерий.

Взрослые

Ципрофлоксацин применяется у взрослых для лечения следующих бактериальных инфекций:

• Инфекции дыхательных путей
• Длительные или рецидивирующие инфекции уха или пазух носа
• Инфекции мочевыводящих путей
• Инфекции яичек
• Инфекции мужевых и женских половых органов
• Инфекции костей и суставов
• Инфекции кожи и мягких тканей
• профилактика инфекций, вызванных бактерией Neisseria meningitidis
• экспозиционное ингаляционное воздействие сибирской язвы

Если у вас тяжелая инфекция или инфекция, вызванная более чем одним типом бактерий, возможно, вам назначат дополнительную антибиотикотерапию помимо Доримана.

Дети и подростки

Ципрофлоксацин применяется у детей и подростков под специальным медицинским наблюдением для лечения следующих бактериальных инфекций:

• Лёгочные и бронхиальные инфекции у детей и подростков, страдающих муковисцидозом
• Осложнённые инфекции мочевыводящих путей, включая инфекции, распространившиеся на почки (пиелонефрит)
• экспозиционное ингаляционное воздействие сибирской язвы

Ципрофлоксацин также может использоваться для лечения тяжелых инфекций у детей и подростков, когда это сочтётся необходимым.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Доримана

Не принимайте Дориман:

• если у Вас аллергия на ципрофлоксацин, другие хинолоны или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если Вы принимаете тизанидин (см. раздел 2).

Предупреждения и меры предосторожности

Не следует принимать антибактериальные препараты, содержащие фторхинолоны или хинолоны, включая ципрофлоксацин (например, Дориман), если ранее у Вас уже возникали тяжелые нежелательные реакции при приеме хинолонов или фторхинолонов. В таком случае необходимо как можно скорее сообщить об этом врачу.

Проконсультируйтесь с врачом перед началом приема Доримана:

• если у Вас ранее были проблемы с почками — в этом случае доза препарата может потребовать коррекции;
• если у Вас эпилепсия или другие неврологические заболевания;
• если у Вас в анамнезе были проблемы с сухожилиями во время предыдущего лечения антибиотиками, такими как Дориман;
• если у Вас миастения gravis (вид мышечной слабости);
• если у Вас в анамнезе нарушения ритма сердца (аритмии);
• если у Вас диагностировано расширение или «опухоль» крупного кровеносного сосуда (аортальный аневризм или периферический аневризм крупного сосуда);
• если у Вас ранее было разрыв стенки аорты (диссекция аорты);
• если у Вас диагностирована недостаточность сердечного клапана (регургитация сердечных клапанов);
• если у Вас в семейном анамнезе есть случаи аортального аневризма или диссекции аорты, врожденные заболевания сердечных клапанов или другие факторы риска или предрасполагающие состояния (например, заболевания соединительной ткани, такие как синдром Марфана, васкулярный вариант синдрома Элерса–Данло, синдром Тернера или синдром Шегрена (аутоиммунное воспалительное заболевание), или сосудистые заболевания, такие как такаясуский артериит, гигантоклеточный артериит, болезнь Бехчета, артериальная гипертензия или известный атеросклероз, ревматоидный артрит (заболевание суставов) или эндокардит (инфекция сердца)).

Во время лечения этим препаратом

Немедленно сообщите врачу, если у Вас возникнут следующие состояния во время приема Доримана. Врач решит, нужно ли прекратить лечение Дориманом.

• Тяжелая и внезапная аллергическая реакция (анафилактическая реакция или анафилактический шок, ангионевротический отек). Существует небольшая вероятность развития тяжелой аллергической реакции даже после первой дозы препарата со следующими симптомами: ощущение сдавления в груди, головокружение, тошнота или обморок, а также головокружение при вставании. В случае появления этих симптомов немедленно прекратите прием Доримана и свяжитесь с врачом.

• Тяжелые, стойкие, потенциально необратимые побочные эффекты. Антибактериальные препараты, содержащие фторхинолоны или хинолоны, включая Дориман, могут вызывать очень редкие, но тяжелые побочные реакции, некоторые из которых могут сохраняться в течение месяцев или лет, приводить к инвалидности или быть потенциально необратимыми. К ним относятся: боль в сухожилиях, мышцах и суставах верхних и нижних конечностей, затруднение при ходьбе, необычные ощущения, такие как уколы, покалывание, мурашки, онемение или жжение (парестезия), нарушения чувствительности, включая снижение зрения, вкуса, обоняния и слуха, депрессия, снижение памяти, сильная утомляемость и тяжелые нарушения сна.

Если у Вас появятся какие-либо из этих побочных эффектов после приема Доримана, немедленно свяжитесь с врачом, не продолжая лечение. Вы и Ваш врач примете решение о целесообразности продолжения терапии, возможно, с переходом на антибиотик другой группы.

• В редких случаях могут возникать боль и отек суставов, воспаление или разрыв сухожилий. Риск выше у пожилых людей (старше 60 лет), у пациентов, перенесших трансплантацию органов, при нарушениях функции почек или при одновременном приеме кортикостероидов. Воспаление и разрыв сухожилий могут возникнуть уже в первые 48 часов лечения и даже спустя несколько месяцев после прекращения приема Доримана. При первых признаках боли или отека сухожилия (например, в области лодыжки, запястья, локтя, плеча или колена) немедленно прекратите прием Доримана, обратитесь к врачу и обеспечьте покой пораженной области. Избегайте ненужной физической нагрузки, поскольку это может увеличить риск разрыва сухожилия.

• Если у Вас эпилепсия или другое неврологическое заболевание, например ишемия или инсульт, возможны побочные эффекты, связанные с центральной нервной системой. В этом случае немедленно прекратите прием Доримана и свяжитесь с врачом.

• Возможны психиатрические реакции при первом приеме ципрофлоксацина. Если у Вас депрессия или психоз, симптомы могут усилиться при лечении Дориманом. В этом случае немедленно прекратите прием препарата и обратитесь к врачу.

В редких случаях могут возникать симптомы поражения нервов (нейропатия), такие как боль, жжение, покалывание, онемение и/или слабость, особенно в стопах и ногах или в руках и предплечьях. При появлении этих симптомов немедленно прекратите прием Доримана и сообщите об этом врачу, чтобы предотвратить развитие потенциально необратимого расстройства.

• Если у Вас возник резкий и сильный болевой синдром в груди, животе или спине, которые могут быть признаками диссекции или аневризмы аорты, немедленно обратитесь в отделение неотложной помощи. Риск может повышаться при одновременном приеме системных кортикостероидов.

• Если у Вас внезапно появилась одышка, особенно в положении лежа, или Вы заметили отек лодыжек, стоп или живота, а также появились сердцебиение (ощущение учащенного или нерегулярного сердцебиения), немедленно сообщите об этом врачу.

• Во время приема антибиотиков, включая ципрофлоксацин, или даже спустя несколько недель после их отмены, может развиться диарея. Если диарея становится сильной или продолжительной, или если в кале появляется кровь или слизь, немедленно прекратите прием Доримана — это может угрожать жизни. Не принимайте препараты, замедляющие перистальтику кишечника, и немедленно обратитесь к врачу.

• Во время приема Доримана сообщите об этом врачу или медицинскому персоналу лаборатории, если Вам необходимо сдавать анализ крови или мочи.

• Ципрофлоксацин может вызывать поражение печени. При появлении таких симптомов, как потеря аппетита, желтуха (желтый окрас кожи), темная моча, зуд или боль в животе, немедленно прекратите прием Доримана и обратитесь к врачу.

• Ципрофлоксацин может вызывать снижение количества лейкоцитов и, возможно, снижать сопротивляемость организма к инфекциям. Если у Вас развивается инфекция с такими симптомами, как лихорадка и резкое ухудшение общего состояния, лихорадка в сочетании с признаками местной инфекции (например, боль в горле/глотке/рту) или проблемы с мочеиспусканием, немедленно обратитесь к врачу. Вам будет назначен анализ крови для выявления возможного снижения уровня лейкоцитов (агранулоцитоз). Очень важно сообщить врачу о приеме данного препарата.

• При приеме ципрофлоксацина Ваша кожа становится более чувствительной к солнечному свету или ультрафиолетовому (УФ) излучению. Избегайте пребывания на ярком солнце и использования искусственных источников ультрафиолетового излучения, например соляриев.

• Если у Вас возникают нарушения зрения или любые проблемы с глазами, немедленно обратитесь к офтальмологу.

• Сообщите врачу, если у Вас или у членов Вашей семьи диагностирован дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (Г6ПД), поскольку при приеме ципрофлоксацина существует риск развития анемии.

Если у вас появятся какие-либо из этих побочных эффектов после приёма Доримана, немедленно свяжитесь с врачом, прежде чем продолжить лечение. Вы и ваш врач примете решение о целесообразности продолжения лечения, а также рассмотрите возможность применения антибиотика другой группы.

Другие лекарственные препараты и Дориман

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или возможно будете принимать какие-либо другие лекарства.

Не принимайте ципрофлоксацин одновременно с тизанидином, поскольку это может вызвать побочные эффекты, такие как низкое артериальное давление и сонливость (см. раздел 2).

Известно, что следующие лекарственные препараты взаимодействуют с ципрофлоксацином в организме. При одновременном приёме Доримана и этих препаратов может измениться их терапевтический эффект. Также может увеличиться вероятность возникновения побочных эффектов.

Сообщите врачу, если вы принимаете:

• варфарин или другие пероральные антикоагулянты (для разжижения крови)
• пробенецид (при подагре)
• метотрексат (при некоторых видах рака, псориазе, ревматоидном артрите)
• теофиллин (при заболеваниях дыхательных путей)
• тизанидин (при мышечной спастичности при рассеянном склерозе)
• клозапин (антипсихотическое средство)
• ропинирол (при болезни Паркинсона)
• фенитоин (при эпилепсии)

Ципрофлоксацин может повышать концентрацию в крови следующих препаратов:

• пентоксифиллин (при нарушениях кровообращения)
• кофеин

Некоторые лекарства снижают действие ципрофлоксацина. Сообщите врачу, если вы принимаете или планируете принимать:

• антациды
• минеральные добавки
• сульфат алюминия и сукцинат диэтиламина (сукральфат)
• полимерные связывающие фосфаты средства (например, севеламер)
• лекарства или добавки, содержащие кальций, магний, алюминий или железо

Если приём этих препаратов необходим, принимайте Дориман примерно за два часа до или через четыре часа после приёма этих средств.

Приём Доримана вместе с пищей и напитками

Хотя ципрофлоксацин можно принимать во время еды, не употребляйте молочные продукты (например, молоко или йогурт) и напитки с добавленным кальцием одновременно с таблетками, поскольку они могут снижать всасывание активного вещества.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.

Во время беременности предпочтительно избегать применения ципрофлоксацина. Сообщите врачу, если вы планируете беременность.

Не принимайте Дориман в период лактации, поскольку ципрофлоксацин выделяется с грудным молоком и может нанести вред ребёнку.

Влияние на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами

Ципрофлоксацин может снижать уровень бдительности. Возможны некоторые неврологические побочные эффекты. Поэтому убедитесь, что вы знаете, как организм реагирует на Дориман, прежде чем водить автомобиль или пользоваться механизмами. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом.

3. Как принимать Дориман

Следуйте точным инструкциям по применению этого лекарственного препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. При наличии сомнений проконсультируйтесь повторно у врача или фармацевта.

Ваш врач подробно объяснит, какое количество Доримана вам необходимо принимать, с какой частотой и в течение какого времени. Это будет зависеть от типа и тяжести вашей инфекции.

Сообщите врачу, если у вас есть проблемы с почками, поскольку, возможно, потребуется коррекция дозы.

Лечение обычно длится от 5 до 21 дня, но может быть продлено при тяжёлых инфекциях. Принимайте таблетки точно так, как указано вашим врачом. Если вы не уверены, сколько таблеток Доримана и как именно их нужно принимать, спросите у врача или фармацевта.

• Проглатывайте таблетки целиком, запивая достаточным количеством жидкости. Не разжёвывайте таблетки, поскольку их вкус неприятен.

• Старайтесь принимать таблетки в одно и то же время каждый день.

• Таблетки можно принимать во время или между приёмами пищи. Кальций, содержащийся в пище, не окажет существенного влияния на всасывание препарата. Однако не принимайте таблетки Доримана вместе с молочными продуктами, такими как молоко или йогурт, а также с фруктовыми соками, обогащёнными минералами (например, апельсиновым соком с добавлением кальция).

Не забывайте пить достаточное количество жидкости во время приёма Доримана.

Если вы приняли Дориман в большей дозе, чем следовало

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества.

Если вы забыли принять Дориман

Примите пропущенную дозу как можно скорее, а затем продолжайте лечение в соответствии с предписаниями. Однако, если до следующего приёма осталось мало времени, пропущенную дозу не принимайте и продолжайте приём в обычном режиме. Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Обязательно завершите полный курс лечения.

Если вы прервали лечение Дориманом

Важно завершить полный курс лечения, даже если вы начали чувствовать себя лучше уже через несколько дней. Если вы прекратите приём препарата слишком рано, инфекция может не быть полностью излечена, и симптомы могут вновь усилиться. Кроме того, может развиться устойчивость к антибиотику.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов.

Частые побочные эффекты (возникают у 1–10 человек из 100):

• тошнота, диарея
• боли в суставах у детей

Нечастые побочные эффекты (возникают у 1–10 человек из 1 000):

• грибковые суперинфекции (вызванные грибками)
• повышенное содержание эозинофилов — одного из видов лейкоцитов
• потеря аппетита (анорексия)
• гиперактивность или возбуждение
• головная боль, головокружение, нарушения сна или нарушения вкуса
• рвота, боль в животе, расстройства пищеварения, такие как медленное пищеварение (диспепсия/изжога) или метеоризм
• повышение уровня определённых веществ в крови (трансаминаз и/или билирубина)
• кожная сыпь, зуд или крапивница
• боли в суставах у взрослых
• нарушение функции почек
• боль в мышцах и костях, ощущение недомогания (астения) или лихорадка
• повышение уровня щелочной фосфатазы в крови (определённого вещества, выявляемого при анализе крови)

Редкие побочные эффекты (возникают у 1–10 человек из 10 000):

• воспаление кишечника (колит), связанное с применением антибиотиков (в очень редких случаях может быть смертельным) (см. раздел 2)
• изменения в количестве клеток крови (лейкопения, лейкоцитоз, нейтропения, анемия), повышение или снижение количества фактора свёртывания крови (тромбоцитов)
• аллергическая реакция, отёк (отёк Квинке) или быстрое расширение кожи и слизистых оболочек (ангионевротический отёк)
• повышение уровня сахара в крови (гипергликемия)
• спутанность сознания, дезориентация, тревожные реакции, необычные сновидения, депрессия или галлюцинации
• ощущение покалывания и онемения, повышенная чувствительность к сенсорным раздражителям, снижение чувствительности кожи, тремор, судороги (см. раздел 2) или головокружение
• нарушения зрения
• шум в ушах (тиннитус), потеря слуха, ухудшение слуха
• увеличение частоты сердечных сокращений (тахикардия)
• расширение кровеносных сосудов (вазодилатация), снижение артериального давления или обморок
• затруднённое дыхание, включая симптомы астмы
• нарушения функции печени, желтуха (холестатическая желтуха), гепатит
• повышенная чувствительность к свету (см. раздел 2)
• мышечная боль, воспаление суставов, повышение мышечного тонуса или судороги
• почечная недостаточность, кровь или кристаллы в моче (см. раздел 2), воспаление мочевых путей
• задержка жидкости или чрезмерное потоотделение
• нарушения показателей свёртывающего фактора крови (протромбин) или повышение концентрации фермента амилазы

Очень редкие побочные эффекты (возникают менее чем у одного человека из 10 000):

• особый тип снижения количества клеток крови (гемолитическая анемия), опасное снижение одного из видов лейкоцитов (агранулоцитоз), снижение количества красных и белых кровяных клеток и тромбоцитов (панцитопения), с риском летального исхода, а также угнетение костного мозга, также с риском смерти (см. раздел 2)
• тяжёлые аллергические реакции (анафилактическая реакция или анафилактический шок, с риском смерти — сывороточная болезнь) (см. раздел 2)
• психические расстройства (психотические реакции) (см. раздел 2)
• мигрень, нарушение координации, неустойчивость при ходьбе (нарушения походки), нарушения обоняния (обонятельные расстройства); повышение внутричерепного давления
• искажение восприятия цветов
• воспаление стенок кровеносных сосудов (васкулит)
• панкреатит
• гибель клеток печени (печеночная некротизация), крайне редко приводящая к печеночной недостаточности с риском смерти
• мелкие точечные кровоизлияния под кожу (петехии), различные кожные высыпания или экзантемы (например, синдром Стивенса-Джонсона, с риском смерти, или токсический эпидермальный некролиз)
• мышечная слабость, воспаление сухожилий, разрыв сухожилий — особенно длинного сухожилия сзади лодыжки (ахиллово сухожилие) (см. раздел 2), ухудшение симптомов миастении (см. раздел 2)

Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных):

• нарушения со стороны нервной системы, такие как боль, жжение, покалывание, онемение и/или слабость в конечностях
• тяжёлые нарушения сердечного ритма, нерегулярный сердечный ритм (Torsades de Pointes)

Применение антибиотиков, содержащих хинолоны и фторхинолоны, связано с крайне редкими случаями длительных (иногда в течение месяцев или лет) или постоянных побочных реакций, таких как воспаление сухожилий, разрыв сухожилий, боль в суставах, боль в конечностях, затруднение ходьбы, аномальные ощущения, такие как уколы, покалывание, мурашки, жжение, онемение или боль (нейропатия), усталость, снижение памяти и концентрации, нарушения психического здоровья (включая нарушения сна, тревожность, панические атаки, депрессию и суицидальные мысли), снижение слуха, зрения, вкуса и обоняния, в некоторых случаях независимо от наличия предрасполагающих факторов.

Сообщалось о случаях увеличения размера и ослабления или разрыва стенки аорты (аневризма и расслоение), что может привести к разрыву и быть смертельным, а также о недостаточности клапанов сердца у пациентов, получавших фторхинолоны. См. также раздел 2.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора лекарственных средств для медицинского применения: www.notificaRAM.es.

Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Доримана

Не требует особых условий хранения.

Хранить в недоступном для детей месте.

Не используйте этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке или блистере, после надписи «CAD». Срок годности истекает последним днём указанного месяца.

Лекарственные средства не следует сбрасывать в канализацию или выбрасывать с бытовыми отходами. Сдайте пустые упаковки и неиспользуемые лекарства в пункт приёма SIGRE вашей аптеки. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам не нужны. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Доримана

Действующее вещество — ципрофлоксацин. Каждая таблетка содержит 250 мг ципрофлоксацина (в виде гидрохлорида).

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, кремнекислота коллоидная безводная, стеарат магния, диоксид титана (Е-171), гипромеллоза, макрогол 6000.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки:

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, круглые, белые, гладкие.

Выпускаются в упаковках с однократной дозой, по 1 и 14 таблеток. Клиническая упаковка — 500 таблеток.

Возможно, в продаже имеются только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель:

INDUSTRIA QUÍMICA Y FARMACÉUTICA VIR, S.A.
C/ Laguna 66-68-70. Полигон промышленной зоны Urtinsa II
28923 Алькоркон (Мадрид)
Испания

Дата последнего обновления настоящей инструкции: июнь 2025 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es