Doriman 250 mg tabletki powlekane

Hiszpania
Nazwa handlowa Doriman 250 mg tabletki powlekane
Postać farmaceutyczna tabletki, powlekane filmem
Substancja czynna / Dawkowanie
Typ recepty Produkt Leczniczy Wydawany Na Receptę
Numer rejestracyjny 64027

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla pacjenta

Doriman 250 mg tabletki powlekane

cyprofloksacyna

Przed zażyciem tego leku dokładnie przeczytaj cały ulotnik, ponieważ zawiera on ważne informacje dla Ciebie.

  • Zachowaj ten ulotnik, ponieważ może być konieczne ponowne zapoznanie się z jego treścią.
  • Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości, skonsultuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
  • Lek ten został Ci przepisany wyłącznie osobiscie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają one takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
  • Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skonsultuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma wymienionych w tym ulotniku. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki

  1. Co to jest Doriman i do czego służy
  2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Doriman
  3. Jak stosować Doriman
  4. Możliwe działania niepożądane Doriman
  5. Przechowywanie Doriman
  6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Doriman i do czego służy

Doriman to antybiotyk z grupy fluorochinolonów. Substancją czynną jest ciprofloksacyna. Ciprofloksacyna działa eliminując bakterie powodujące infekcje. Działa wyłącznie na określone szczepy bakterii.

Antybiotyki są stosowane do leczenia infekcji bakteryjnych i nie pomagają w leczeniu infekcji wirusowych, takich jak grypa czy przeziębienie.

Należy ściśle przestrzegać wskazówek dotyczących dawki, odstępu między dawkowaniem i długości trwania leczenia, podanych przez lekarza.

Nie należy przechowywać ani ponownie stosować tego leku. Jeśli po zakończeniu leczenia pozostanie część antybiotyku, należy oddać go do apteki w celu właściwego usunięcia. Nie wolno wyrzucać leków do odpływu ani do śmieci.

Dorośli

Ciprofloksacyna jest stosowana u dorosłych w leczeniu następujących infekcji bakteryjnych:

  • infekcje dróg oddechowych
  • długotrwałe lub nawrotowe infekcje ucha lub zatok
  • infekcje dróg moczowych
  • infekcje jąder
  • infekcje dróg rodnych u mężczyzn i kobiet
  • infekcje kości i stawów
  • infekcje skóry i tkanek miękkich
  • zapobieganie infekcjom wywołanym przez bakterię Neisseria meningitidis
  • narażenie na kierdzeń poprzez inhalację

W przypadku ciężkiej infekcji lub gdy infekcja jest spowodowana przez więcej niż jeden rodzaj bakterii, może być konieczne dodatkowe leczenie innym antybiotykiem oprócz Doriman.

Dzieci i młodzież

Ciprofloksacyna jest stosowana u dzieci i młodzieży pod specjalistycznym nadzorem medycznym w leczeniu następujących infekcji bakteryjnych:

  • infekcje płuc i oskrzeli u dzieci i młodzieży z mukowiscydozą
  • skomplikowane infekcje dróg moczowych, w tym infekcje dotarły do nerek (naczyniowica nerek)
  • narażenie na kierdzeń poprzez inhalację

Ciprofloksacyna może być również stosowana w leczeniu ciężkich infekcji u dzieci i młodzieży, gdy uznaje się to za konieczne.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Doriman

Nie przyjmuj Doriman:

  • Jeśli jesteś uczulony na ciprofloksacynę lub inne chinolony lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
  • Jeśli przyjmujesz tizanidynę (zobacz sekcję 2).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Nie należy przyjmować leków przeciwbakteryjnych zawierających fluorochinolony lub chinolony, w tym ciprofloksacyny, jeśli wcześniej wystąpiła u Ciebie poważna reakcja niepożdana po zażyciu chinolonu lub fluorochinolonu. W takim przypadku należy jak najszybciej poinformować o tym lekarza.

Przed rozpoczęciem stosowania Doriman skonsultuj się z lekarzem:

  • jeśli kiedykolwiek miałeś problemy z nerkami, ponieważ dawkowanie leku może wymagać dostosowania
  • jeśli chorujesz na epilepsję lub inne schorzenia neurologiczne
  • jeśli miałeś wcześniej problemy z ścięgnami podczas wcześniejszego leczenia antybiotykami takimi jak Doriman
  • jeśli chorujesz na miastenię (pewien rodzaj osłabienia mięśni)
  • jeśli miałeś zaburzenia rytmu serca (arytmie)
  • jeśli zdiagnozowano u Ciebie powiększenie lub „guzek” dużego naczynia krwionośnego (aneurysmę aorty lub aneurysmę dużego obwodowego naczynia krwionośnego).
  • jeśli wcześniej wystąpił u Ciebie przypadek rozwarstwienia aorty (pęknięcie ściany aorty).
  • jeśli zdiagnozowano u Ciebie niewydolność zastawki serca (niewydolność zastawek serca).
  • jeśli w Twojej rodzinie występują przypadki aneurysmy aorty lub rozwarstwienia aorty, wrodzonej choroby zastawek serca lub inne czynniki ryzyka lub zaburzenia predysponujące (np. zaburzenia tkanki łącznej, takie jak zespół Marfana lub zespół naczyniowy Ehlersa-Danlosa, zespół Turnera lub zespół Sjögrena (choroba autoimmunologiczna zapalna), lub zaburzenia naczyniowe, takie jak tętniakotwórcze zapalenie tętnic, zapalenie tętnic z komórkami olbrzymimi, choroba Behçeta, nadciśnienie tętnicze lub znana miażdżyca, reumatoidalne zapalenie stawów (choroba stawów) lub zapalenie wsierdzia (infekcja serca)).

Podczas leczenia tym lekiem

Natychmiast powiadom lekarza, jeśli podczas przyjmowania Doriman wystąpi którykolwiek z poniższych stanów. Lekarz zadecyduje, czy należy przerwać leczenie Doriman.

  • Ciężka i nagła reakcja alergiczna (reakcja anafilaktyczna, niewydolność krążenia, obrzęk naczynioruchowy). Istnieje niewielkie ryzyko wystąpienia ciężkiej reakcji alergicznej, nawet po pierwszej dawce, z następującymi objawami: uczucie ucisku w klatce piersiowej, zawroty głowy, nudności lub omdlenie, lub zawroty głowy podczas wstawania. Jeśli do tego dojdzie, nie przyjmuj więcej Doriman i natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

  • Ciężkie, poważne, długotrwałe i potencjalnie nieodwracalne działania niepożądane. Leki przeciwbakteryjne zawierające fluorochinolony lub chinolony, w tym Doriman, są powiązane z bardzo rzadkimi, ale poważnymi działaniami niepożądanymi, z których niektóre trwały długo (utrzymywały się przez miesiące lub lata), były poważne lub potencjalnie nieodwracalne. Obejmują one ból ścięgien, mięśni i stawów kończyn górnych i dolnych, trudności w chodzeniu, niepokojące uczucia, takie jak ukłucia, mrowienie, szczypnięcie, drętwienie lub palenie (parestezje), zaburzenia sensoryczne, takie jak zmniejszenie ostrości widzenia, smaku, węchu i słuchu, depresję, osłabienie pamięci, silne zmęczenie i poważne zaburzenia snu.

Jeśli po zażyciu Doriman wystąpi u Ciebie któreś z tych działań niepożądanych, natychmiast skontaktuj się z lekarzem, zanim kontynuujesz leczenie. Ty i Twój lekarz zadecydujecie, czy kontynuować leczenie, rozważając również możliwość użycia antybiotyku z innej grupy.

  • W rzadkich przypadkach może wystąpić ból i obrzęk stawów oraz zapalenie lub pęknięcie ścięgien. Ryzyko jest większe, jeśli jesteś osobą starszą (ponad 60 lat), przeszczepiono Ci narząd, masz problemy z nerkami lub przyjmujesz kortykosteroidy. Zapalenie i pęknięcie ścięgien może wystąpić w ciągu pierwszych 48 godzin leczenia, a nawet kilka miesięcy po jego przerwaniu. Przy pierwszych objawach bólu lub obrzęku ścięgna (np. w kostce, nadgarstku, łokciu, ramieniu lub kolanie) przestań przyjmować Doriman, skontaktuj się z lekarzem i unikaj obciążania bolącego miejsca. Unikaj niepotrzebnej aktywności fizycznej, ponieważ może to zwiększyć ryzyko pęknięcia ścięgna.

  • Jeśli chorujesz na epilepsję lub inne schorzenie neurologiczne, takie jak niedokrwienie lub udar mózgu, możesz doświadczyć działań niepożądanych związanych z układem nerwowym centralnym. Jeśli do tego dojdzie, przestań przyjmować Doriman i natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

  • Możesz doświadczyć reakcji psychiatrycznych przy pierwszym zażyciu ciprofloksacyny. Jeśli chorujesz na depresję lub psychozę, objawy mogą się nasilić podczas leczenia Doriman. Jeśli do tego dojdzie, przestań przyjmować Doriman i natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

W rzadkich przypadkach możesz doświadczyć objawów uszkodzenia nerwów (neuropatia), takich jak ból, palenie, mrowienie, drętwienie i/lub osłabienie, szczególnie w stopach i nogach lub w rękach i ramionach. Jeśli do tego dojdzie, przestań przyjmować Doriman i natychmiast powiadom lekarza, aby zapobiec rozwojowi potencjalnie nieodwracalnego zaburzenia.

  • Jeśli odczuwasz silny i nagły ból w klatce piersiowej, brzuchu lub plecach, które mogą być objawami rozwarstwienia lub aneurysmy aorty, natychmiast udaj się do najbliższego punktu pomocy doraźnej. Ryzyko może wzrosnąć, jeśli otrzymujesz leczenie ogólnoustrojowe kortykosteroidami.

  • Jeśli zauważysz nagły napływ duszności, szczególnie podczas leżenia w łóżku, lub jeśli zauważysz obrzęk kostek, stóp lub brzucha lub pojawienie się kołatania serca (uczucie szybkiego lub nieregularnego bicia serca), natychmiast powiadom lekarza.

  • Może rozwinąć się biegunka podczas przyjmowania antybiotyków, w tym ciprofloksacyny, lub nawet kilka tygodni po ich odstawieniu. Jeśli biegunka nasili się lub będzie trwała, lub jeśli zauważysz obecność krwi lub śluzu w stolcu, natychmiast przerwij przyjmowanie Doriman, ponieważ może to zagrozić Twojemu życiu. Nie przyjmuj leków hamujących lub opóźniających perystaltykę jelit i skonsultuj się z lekarzem.

  • Podczas przyjmowania Doriman poinformuj lekarza lub personel laboratorium, jeśli konieczne będzie wykonanie badania krwi lub moczu.

  • Ciprofloksacyna może powodować uszkodzenia wątroby. Jeśli zauważysz objawy, takie jak utrata apetytu, żółtaczka (żółte zabarwienie skóry), ciemny kolor moczu, swędzenie lub ból brzucha, natychmiast przestań przyjmować Doriman i natychmiast skonsultuj się z lekarzem.

  • Ciprofloksacyna może powodować zmniejszenie liczby białych krwinek i być może osłabienie odporności na infekcje. Jeśli doświadczasz infekcji z objawami takimi jak gorączka i silne pogorszenie ogólnego stanu zdrowia, lub gorączka z objawami infekcji lokalnej, takimi jak ból gardła /faryngu/ jamy ustnej, lub problemy z układem moczowym, natychmiast skonsultuj się z lekarzem. Wykonany zostanie analiz krwi w celu sprawdzenia możliwego zmniejszenia liczby białych krwinek (agranulocytoza). Ważne jest, aby poinformować lekarza o przyjmowanym leku.

  • Twoja skóra staje się bardziej wrażliwa na światło słoneczne lub ultrafiolet (UV) podczas przyjmowania ciprofloksacyny. Unikaj ekspozycji na intensywne światło słoneczne lub sztuczne promieniowanie ultrafioletowe, np. w solarium.

  • Jeśli doświadczasz jakichkolwiek zaburzeń wzroku lub problemów z oczami, natychmiast skonsultuj się z okulistą.

  • Poinformuj lekarza, jeśli Ty lub Twoja rodzina macie potwierdzoną niedobór glukoza-6-fosforan dehydrogenazy (G6PD), ponieważ może to wiązać się z ryzykiem anemii przy stosowaniu ciprofloksacyny.

Jeśli po zażyciu Doriman wystąpią u Państwa któreś z tych działań niepożądanych, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, zanim kontynuować będzie się leczenie. Państwo i ich lekarz zdecydują, czy należy kontynuować leczenie, rozważając również możliwość zastosowania antybiotyku z innej grupy.

Inne leki i Doriman

Należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie stosuje się, niedawno stosowało się lub może być konieczność stosowania innych leków.

Nie należy zażywać ciprofloksacyny jednocześnie z tizanidyną, ponieważ może to powodować działania niepożądane, takie jak obniżenie ciśnienia krwi i senność (patrz sekcja 2).

Wiadomo, że następujące leki oddziałują w organizmie z ciprofloksacyną. Jeśli Doriman jest stosowany jednocześnie z tymi lekami, może to wpływać na działanie terapeutyczne tych leków. Może również zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.

Należy poinformować lekarza, jeśli stosuje się:

  • warfarynę lub inne doustne leki przeciwzakrzepowe (do rozrzedzania krwi)
  • probenecyd (na duchę)
  • metotreksat (na niektóre typy nowotworów, łuszczycę, reumatoidalne zapalenie stawów)
  • teofilinę (na problemy oddechowe)
  • tizanidynę (na sztywność mięśniową w stwardnieniu rozsianym)
  • klozapinę (lek przeciwdziaływający psychotycznym)
  • ropinirol (na chorobę Parkinsona)
  • fenytoinę (na padaczkę)

Ciprofloksacyna może zwiększać poziom we krwi następujących leków:

  • pentoksyfiliny (na zaburzenia krążenia)
  • kofeiny

Niektóre leki zmniejszają działanie ciprofloksacyny. Należy poinformować lekarza, jeśli stosuje się lub planuje się stosować:

  • leki przeciwwskazane na nadkwasotę
  • suplementy mineralne
  • sukralfat
  • polimerowy środek chelatujący fosforany (np. sewelamerynę)
  • leki lub suplementy zawierające wapń, magnez, glin lub żelazo

Jeśli stosowanie tych preparatów jest konieczne, należy zażywać Doriman około dwóch godzin przed lub czterech godzin po zażyciu tych preparatów.

Stosowanie Doriman z posiłkami i napojami

Chociaż ciprofloksacynę można przyjmować podczas posiłków, nie należy jeść ani pić produktów mlecznych (takich jak mleko czy jogurt) ani napojów wzbogaconych wapniem w czasie przyjmowania tabletek, ponieważ mogą one wpływać na wchłanianie substancji czynnej.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jest się w ciąży lub w okresie karmienia piersią, sądzi, że może się być w ciąży lub planuje się zajście w ciążę, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Preferowane jest unikanie stosowania ciprofloksacyny w czasie ciąży. Należy poinformować lekarza, jeśli planuje się zajście w ciążę.

Nie należy przyjmować Doriman w okresie karmienia piersią, ponieważ ciprofloksacyna wydostaje się z mlekiem matki i może powodować szkodę u dziecka.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Ciprofloksacyna może obniżać poziom czujności. Mogą wystąpić pewne działania neurologiczne. Dlatego należy upewnić się, jak reaguje się na Doriman, zanim przystąpi się do kierowania pojazdem lub obsługi maszyn. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem.

3. Jak stosować Doriman

Stosuj lek dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Lekarz dokładnie wyjaśni, ile Doriman należy przyjmować, jak często i przez jak długo. Dawkowanie zależy od rodzaju i ciężkości infekcji.

Powiadom lekarza, jeśli ma Pan(i) problemy z nerkami, ponieważ może być konieczna dostosowanie dawki.

Leczenie trwa zazwyczaj od 5 do 21 dni, ale może trwać dłużej w przypadku ciężkich infekcji. Przyjmuj tabletki dokładnie zgodnie z zaleceniem lekarza. W razie wątpliwości dotyczących liczby tabletek i sposobu ich przyjmowania, zapytaj lekarza lub farmaceuty, ile i jak należy przyjmować tabletek.

  • Tabletki należy połknąć z dużą ilością płynu. Nie należy żuć tabletek, ponieważ mają one nieprzyjemny smak.

  • Starać się przyjmować tabletki o tej samej porze każdego dnia.

  • Tabletki można przyjmować z posiłkiem lub między posiłkami. Wapń spożywany w ramach posiłku nie wpłynie istotnie na wchłanianie leku. Jednak nie należy przyjmować tabletek Doriman z produktami mlecznymi, takimi jak mleko czy jogurt, ani z sokami owocowymi wzbogaconymi w minerały (np. sok pomarańczowy wzbogacony w wapń).

Należy pamiętać o picu dużej ilości płynów podczas przyjmowania Doriman.

Jeśli przyjmie się zbyt dużą dawkę Doriman

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku należy natychmiast skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwonić do Centrum Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętego środka.

Jeśli zapomni się przyjąć dawki Doriman

Należy przyjąć pominiętą dawkę tak szybko, jak to możliwe, a następnie kontynuować leczenie zgodnie z zaleceniem. Jeśli jednak do następnej dawki zostało niewiele czasu, nie należy uzupełniać pominiętej dawki – kontynuować leczenie w regularny sposób. Nie należy podwajać dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę. Należy upewnić się, że cykl leczenia zostanie ukończony.

Jeśli przerwie się leczenie Doriman

Bardzo ważne jest, aby ukończyć pełny cykl leczenia, nawet jeśli po kilku dniach czuje się Pan(i) lepiej. Przerywanie przyjmowania tego leku zbyt wcześnie może spowodować, że infekcja nie zostanie w pełni wyleczona, a objawy mogą się nasilić. Może również dojść do rozwoju oporności na antybiotyk.

W razie dodatkowych wątpliwości dotyczących stosowania tego leku należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów one występują.

Działania niepożądane częste (możliwe u 1–10 na 100 osób):

  • nudności, biegunka
  • ból stawów u dzieci

Działania niepożądane rzadkie (możliwe u 1–10 na 1000 osób):

  • nadkażenie grzybicze (grzybica)
  • podwyższony poziom eozynofilów, jednego z rodzajów białych krwinek
  • utrata apetytu (anoreksja)
  • nadpobudliwość lub pobudzenie
  • ból głowy, zawroty głowy, zaburzenia snu lub zaburzenia smaku
  • wymioty, ból brzucha, problemy trawienne, takie jak trudności trawienia (niestrawność/wzdęcia) lub wzdymanie brzucha (flatalencja)
  • podwyższenie poziomu niektórych substancji we krwi (transaminazy i/lub bilirubina)
  • wysypka, świąd lub pokrzywka
  • ból stawów u dorosłych
  • zaburzenia funkcji nerek
  • ból mięśni i kości, uczucie osłabienia (astenia) lub gorączka
  • podwyższenie poziomu fosfatazy alkalicznej we krwi (pewna substancja badana we krwi)

Działania niepożądane bardzo rzadkie (możliwe u 1–10 na 10 000 osób):

  • zapalenie jelita (kolitis) związane z użyciem antybiotyków (może być śmiertelne w bardzo rzadkich przypadkach) (zobacz punkt 2)
  • zmiany w liczbie komórek krwi (leukopenia, leukocytoza, neutropenia, anemia), zwiększenie lub zmniejszenie liczby czynnika krzepnięcia krwi (płytki krwi)
  • reakcja alergiczna, obrzęk (edem) lub szybki obrzęk skóry i błon śluzowych (angioedem)
  • podwyższenie poziomu cukru we krwi (hiperglikemia)
  • dezorientacja, zaburzenia lękowe, dziwne sny, depresja lub halucynacje
  • uczucie mrowienia i zdrętwienia, nietypowa wrażliwość na bodźce czuciowe, zmniejszona wrażliwość skóry, drżenia, drgawki (zobacz punkt 2) lub zawroty głowy
  • problemy ze wzrokiem
  • szumy w uszach (tinnitus), utrata słuchu, pogorszenie słuchu
  • zwiększenie częstości akcji serca (tachykardia)
  • rozszerzenie naczyń krwionośnych (wazodylatacja), obniżenie ciśnienia krwi lub omdlenie
  • trudności w oddychaniu, w tym objawy przypominające astmę
  • zaburzenia wątroby, żółtaczka (żółtaczka cholestatyczna), zapalenie wątroby (hepatyt)
  • nadwrażliwość na światło (zobacz punkt 2)
  • ból mięśni, zapalenie stawów, zwiększenie napięcia mięśniowego lub skurcze
  • niewydolność nerek, obecność krwi lub kryształów w moczu (zobacz punkt 2), zapalenie dróg moczowych
  • zatrzymanie płynów lub nadmierne pocenie się
  • nieprawidłowe poziomy czynnika krzepnięcia (protrombina) lub podwyższenie stężenia enzymu amylazy

Działania niepożądane bardzo rzadkie (możliwe u mniej niż 1 na 10 000 osób):

  • specyficzny typ zmniejszenia liczby komórek krwi (anemia hemolityczna), niebezpieczne zmniejszenie jednego z rodzajów białych krwinek (agranulocytoza), zmniejszenie liczby białych i czerwonych krwinek oraz płytek krwi (pancytopenia), z ryzykiem śmierci, oraz zahamowanie szpiku kostnego, również z ryzykiem śmierci (zobacz punkt 2)
  • ciężkie reakcje alergiczne (reakcja anafilaktyczna lub wstrząs anafilaktyczny, z ryzykiem śmierci – choroba surowicza) (zobacz punkt 2)
  • zaburzenia psychiczne (reakcje psychotyczne) (zobacz punkt 2)
  • migrena, zaburzenia koordynacji, niestabilność podczas chodzenia (zaburzenia chodu), zaburzenia węchu (zaburzenia węchowe); ciśnienie w mózgu (ciśnienie wewnątrzczaszkowe)
  • zaburzenia percepcji kolorów
  • zapalenie ścian naczyń krwionośnych (waskulit)
  • zapalenie trzustki (pankreatyt)
  • martwica komórek wątroby (nekróza wątroby), która bardzo rzadko prowadzi do niewydolności wątroby z ryzykiem śmierci
  • drobne krwotoki podskórne (plamki krwawieniowe – petechie), różne wysypki skórne lub egzantemy (np. zespół Stevensa-Johnsona z ryzykiem śmierci lub toksyczna martwica naskórka)
  • osłabienie mięśni, zapalenie ścięgien, pęknięcie ścięgien – szczególnie długiego ścięgna Achillesa z tyłu kostki (zobacz punkt 2), nasilenie objawów miastenii (zobacz punkt 2)

Nieznana częstość występowania (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):

  • zaburzenia układu nerwowego, takie jak ból, palenie, mrowienie, zdrętwienie i/lub osłabienie kończyn
  • poważne zaburzenia rytmu serca, nieregularny rytm serca (Torsades de Pointes)

Podawanie antybiotyków zawierających chinolony i fluorochinolony wiąże się z bardzo rzadkimi przypadkami długotrwałych (nawet przez miesiące lub lata) lub trwałych działań niepożądanych, takich jak zapalenie ścięgien, pęknięcie ścięgien, ból stawów, ból kończyn, trudności w chodzeniu, nietypowe uczucia, takie jak ukłucia, mrowienie, szczypnięcie, pieczenie, zdrętwienie lub ból (neuropatia), zmęczenie, osłabienie pamięci i koncentracji, zaburzenia psychiczne (mogą obejmować zaburzenia snu, lęk, ataki paniki, depresję i myśli samobójcze), pogorszenie słuchu, wzroku, smaku i węchu, czasem niezależnie od istnienia wcześniejszych czynników ryzyka.

Zgłoszono przypadki powiększenia się aorty i osłabienia lub pęknięcia jej ściany (aneurysmaty i rozwarstwienia), co może prowadzić do pęknięcia i być śmiertelne, oraz niewydolności zastawek serca u pacjentów otrzymujących fluorochinolony. Zobacz również punkt 2.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, również w przypadku działań niepożądanych, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio poprzez System Farmakowigilancji Leków na Użytek Ludzki w Hiszpanii: www.notificaRAM.es.

Zgłaszanie działań niepożądanych pomaga dostarczyć więcej informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Wsparcie Doriman

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Przechowywać poza zasięgiem wzroku i ręki dzieci.

Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu lub na blistrze, po oznaczeniu CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opałki i niepotrzebne leki należy zdać do Punktu SIGRE w swojej aptece. Zapytaj swojego farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomogiesz w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Doriman

Substancją czynną jest ciprofloksacyna. Każda tabletka zawiera 250 mg ciprofloksacyny (jako chlorku).

Pozostałe składniki to: skrobia kukurydziana, celuloza mikrokryształowa, povidon, bezwodny krzemionka koloidalna, stearynian magnezu, dwutlenek tytanu (E-171), hipromeloza, makrogol 6000.

Wygląd produktu i zawartość opakowania:

Tabletki powlekane, okrągłe, białe i gładkie.

Dostępne w opakowaniach jednodawkowych po 1 i 14 tabletek. Opakowanie kliniczne zawiera 500 tabletek.

Może być dostępna tylko część wielkości opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent:

INDUSTRIA QUÍMICA Y FARMACÉUTICA VIR, S.A.

C/ Laguna 66-68-70. Polígono Industrial Urtinsa II

28923 Alcorcón (Madrid)

Hiszpania

Data ostatniej weryfikacji ulotki: czerwiec 2025

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) http://www.aemps.gob.es