Doriman 250 mg compresse rivestite con film

Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Doriman 250 mg compresse rivestite con film

ciprofloxacina

Contenuto del foglietto illustrativo

1. Che cos'è Doriman e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Doriman
3. Come prendere Doriman
4. Possibili effetti indesiderati di Doriman
5. Conservazione di Doriman
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

1. Che cos'è Doriman e a cosa serve

Doriman è un antibiotico appartenente alla famiglia delle fluoroquinoloni. Il principio attivo è il ciprofloxacino. Il ciprofloxacino agisce eliminando i batteri che causano infezioni. Agisce soltanto su ceppi specifici di batteri.

Adulti

Il ciprofloxacino è utilizzato negli adulti per il trattamento delle seguenti infezioni batteriche:

• Infezioni delle vie respiratorie
• Infezioni dell'orecchio o sinusali di lunga durata o ricorrenti
• Infezioni del tratto urinario
• Infezioni dei testicoli
• Infezioni del tratto genitale maschile e femminile
• Infezioni delle ossa e delle articolazioni
• Infezioni della pelle e dei tessuti molli
• prevenzione delle infezioni causate dal batterio Neisseria meningitidis
• esposizione per inalazione all'antrace

Nel caso in cui si abbia un'infezione grave o se l'infezione sia causata da più di un tipo di batterio, potrebbe essere somministrato un trattamento antibiotico aggiuntivo, oltre a Doriman.

Bambini e adolescenti

Il ciprofloxacino è utilizzato nei bambini e negli adolescenti, sotto stretta supervisione medica specializzata, per il trattamento delle seguenti infezioni batteriche:

• infezioni polmonari e dei bronchi nei bambini e negli adolescenti affetti da fibrosi cistica
• infezioni complicate del tratto urinario, incluse le infezioni che hanno raggiunto i reni (pielonefrite)
• esposizione per inalazione all'antrace

Il ciprofloxacino può inoltre essere utilizzato per il trattamento di infezioni gravi nei bambini e negli adolescenti quando ritenuto necessario.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Doriman

Non prenda Doriman:

• Se è allergico a ciprofloxacina o ad altre chinoloniche o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).
• Se sta assumendo tizanidina (vedere sezione 2).

Avvertenze e precauzioni

Non deve assumere medicinali antibatterici contenenti fluorochinolonici o chinolonici, incluso ciprofloxacina, se in precedenza ha avuto una reazione avversa grave dopo aver assunto una chinolonica o una fluorochinolonica. In tal caso, deve informare immediatamente il medico.

Consulti il medico prima di iniziare a prendere Doriman:

• se ha mai avuto problemi renali, poiché il trattamento potrebbe richiedere un aggiustamento della dose
• se soffre di epilessia o altre condizioni neurologiche
• se ha avuto in precedenza problemi ai tendini durante un trattamento con antibiotici come Doriman
• se soffre di miastenia grave (un tipo di debolezza muscolare)
• se ha avuto in precedenza aritmie cardiache (ritmi cardiaci anomali)
• se le è stato diagnosticato un ingrandimento o un "rigonfiamento" di un grosso vaso sanguigno (aneurisma aortico o aneurisma di un grosso vaso periferico)
• se ha già avuto un episodio di dissecazione aortica (rottura della parete dell’aorta)
• se le è stata diagnosticata un’insufficienza delle valvole cardiache (rigurgito delle valvole cardiache)
• se ha antecedenti familiari di aneurisma aortico o dissecazione aortica, malattia congenita delle valvole cardiache o altri fattori di rischio o disturbi predisponenti (ad es., disturbi del tessuto connettivo come il sindrome di Marfan o il sindrome vascolare di Ehlers-Danlos, il sindrome di Turner o il sindrome di Sjögren (una malattia autoimmune infiammatoria), o disturbi vascolari come arterite di Takayasu, arterite a cellule giganti, malattia di Behçet, ipertensione arteriosa o aterosclerosi nota, artrite reumatoide (una malattia delle articolazioni) o endocardite (un’infezione del cuore)).

Durante il trattamento con questo medicinale

Informi immediatamente il medico se si verifica una delle seguenti situazioni mentre sta assumendo Doriman. Il medico deciderà se è necessario interrompere il trattamento con Doriman.

• Reazione allergica grave e improvvisa (reazione anafilattica o shock anafilattico, angioedema). Esiste una ridotta possibilità che, anche con la prima dose, si verifichi una reazione allergica grave, con i seguenti sintomi: oppressione al petto, sensazione di vertigini, nausea o svenimento, o vertigini quando si alza in piedi. In tal caso, non prenda ulteriormente Doriman e contatti immediatamente il medico.

• Effetti avversi gravi, invalidanti, di lunga durata e potenzialmente irreversibili. I medicinali antibatterici contenenti fluorochinolonici o chinolonici, incluso Doriman, sono stati associati a effetti avversi molto rari ma gravi, alcuni dei quali di lunga durata (che persistono per mesi o anni), invalidanti o potenzialmente irreversibili. Questi includono dolore ai tendini, ai muscoli e alle articolazioni degli arti superiori e inferiori, difficoltà nel camminare, sensazioni anomale come punture, formicolio, pizzicore, intorpidimento o bruciore (parestesia), disturbi sensoriali come riduzione della vista, del gusto, dell’olfatto e dell’udito, depressione, calo della memoria, affaticamento intenso e gravi disturbi del sonno.

Se sperimenta uno qualsiasi di questi effetti avversi dopo aver assunto Doriman, contatti immediatamente il medico, prima di proseguire il trattamento. Lei e il medico deciderete se proseguire o meno il trattamento, considerando anche l’eventuale uso di un antibiotico di altra classe.

• In rari casi possono manifestarsi dolore e gonfiore alle articolazioni e infiammazione o rottura dei tendini. Il rischio è maggiore se è una persona anziana (oltre i 60 anni), ha ricevuto un trapianto d’organo, ha problemi renali o sta assumendo corticosteroidi. L’infiammazione e la rottura dei tendini possono verificarsi entro le prime 48 ore di trattamento e persino fino a diversi mesi dopo l’interruzione del trattamento con Doriman. Al primo segno di dolore o infiammazione di un tendine (ad esempio alla caviglia, al polso, al gomito, alla spalla o al ginocchio), smetta di prendere Doriman, contatti il medico e mantenga a riposo la zona interessata. Eviti qualsiasi attività fisica non necessaria, poiché ciò potrebbe aumentare il rischio di rottura di un tendine.

• Se soffre di epilessia o di un’altra condizione neurologica, come ischemia o ictus, potrebbe sviluppare effetti avversi legati al sistema nervoso centrale. In tal caso, smetta di prendere Doriman e contatti immediatamente il medico.

• Potrebbe manifestare reazioni psichiatriche alla prima assunzione di ciprofloxacina. Se soffre di depressione o psicosi, i sintomi potrebbero peggiorare con il trattamento con Doriman. In tal caso, smetta di prendere Doriman e contatti immediatamente il medico.

In rari casi potrebbe sperimentare sintomi di danno nervoso (neuropatia) come dolore, bruciore, formicolio, intorpidimento e/o debolezza, specialmente nei piedi e nelle gambe o nelle mani e nelle braccia. Se ciò accade, smetta di prendere Doriman e informi immediatamente il medico per prevenire lo sviluppo di un disturbo potenzialmente irreversibile.

• Se avverte un dolore intenso e improvviso al petto, all’addome o alla schiena, che potrebbero essere sintomi di dissecazione o aneurisma aortico, si rechi immediatamente al pronto soccorso. Il rischio può aumentare se sta assumendo corticosteroidi sistemici.

• Se inizia a manifestare un’insorgenza improvvisa di dispnea, specialmente quando si sdraia, o se nota gonfiore alle caviglie, ai piedi o all’addome o l’insorgenza di palpitazioni (sensazione di battito cardiaco rapido o irregolare), informi immediatamente il medico.

• Può sviluppare diarrea mentre sta assumendo antibiotici, incluso ciprofloxacina, o anche diverse settimane dopo aver interrotto il trattamento. Se la diarrea diventa intensa o persistente, o se nota sangue o muco nelle feci, interrompa immediatamente l’assunzione di Doriman, poiché ciò potrebbe mettere in pericolo la vita. Non prenda medicinali che bloccano o rallentano il transito intestinale e consulti immediatamente il medico.

• Mentre sta assumendo Doriman, informi il medico o il personale del laboratorio di analisi se deve sottoporsi a un esame del sangue o delle urine.

• La ciprofloxacina può causare lesioni epatiche. Se nota sintomi come perdita di appetito, itterizia (colorazione gialla della pelle), urine scure, prurito o dolore addominale, smetta immediatamente di prendere Doriman e contatti immediatamente il medico.

• La ciprofloxacina può causare una riduzione del numero di globuli bianchi e forse ridurre la sua resistenza alle infezioni. Se sviluppa un’infezione con sintomi come febbre e grave peggioramento delle condizioni generali, o febbre con sintomi di infezione locale come mal di gola/faringe/bocca o problemi urinari, deve consultare immediatamente il medico. Le verrà effettuato un esame del sangue per verificare una possibile riduzione dei globuli bianchi (agranulocitosi). È importante che informi il medico riguardo all’assunzione di questo medicinale.

• La sua pelle diventa più sensibile alla luce solare o alla luce ultravioletta (UV) durante l’assunzione di ciprofloxacina. Eviti l’esposizione a luce solare intensa o a luce ultravioletta artificiale, come ad esempio nei lettini abbronzanti.

• Se sperimenta alterazioni della vista o problemi agli occhi, consulti immediatamente un oftalmologo.

• Informi il medico se lei o un familiare avete una comprovata carenza di glucosio-6-fosfato deidrogenasi (G6PD), poiché potrebbe esserci un rischio di anemia con Ciprofloxacina.

Se manifesta uno di questi effetti avversi dopo aver assunto Doriman, contatti immediatamente il medico, prima di proseguire il trattamento. Lei e il suo medico deciderete se continuare o meno il trattamento, valutando anche l’eventuale uso di un antibiotico di altra classe.

Altri medicinali e Doriman

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.

Non prenda ciprofloxacina contemporaneamente a tizanidina, poiché ciò potrebbe causare effetti avversi come pressione sanguigna bassa e sonnolenza (vedere sezione 2).

È noto che i seguenti medicinali interagiscono con la ciprofloxacina nell’organismo. Se Doriman viene assunto contemporaneamente a questi medicinali, ciò può influire sull’effetto terapeutico di questi ultimi. Inoltre, può aumentare la probabilità di manifestare effetti avversi.

Informi il medico se sta assumendo:

• warfarina o altri anticoagulanti orali (per fluidificare il sangue)
• probenecid (per la gotta)
• metotrexato (per certi tipi di cancro, psoriasi, artrite reumatoide)
• teofillina (per disturbi respiratori)
• tizanidina (per la spasticità muscolare nella sclerosi multipla)
• clozapina (un antipsicotico)
• ropinirolo (per la malattia di Parkinson)
• fenitoina (per l’epilessia)

La ciprofloxacina può aumentare i livelli ematici dei seguenti medicinali:

• pentossifillina (per disturbi circolatori)
• caffeina

Alcuni medicinali riducono l’effetto della ciprofloxacina. Informi il medico se sta assumendo o intende assumere:

• antiacidi
• integratori minerali
• sucralfato
• un polimero legante i fosfati (ad esempio, sevelamer)
• medicinali o integratori contenenti calcio, magnesio, alluminio o ferro

Se questi preparati sono indispensabili, assuma Doriman circa due ore prima o quattro ore dopo aver assunto tali preparati.

Assunzione di Doriman con cibi e bevande

Anche se assume la ciprofloxacina con i pasti, non deve mangiare né bere prodotti lattiero-caseari (come latte o yogurt) né bevande addizionate con calcio al momento dell’assunzione delle compresse, poiché potrebbero alterare l’assorbimento del principio attivo.

Gravidanza e allattamento

Se è in stato di gravidanza o in allattamento, se pensa di essere incinta o se prevede una gravidanza, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

È preferibile evitare l’uso di ciprofloxacina durante la gravidanza. Informi il medico se prevede una gravidanza.

Non prenda Doriman durante l’allattamento, poiché la ciprofloxacina viene escreta nel latte materno e potrebbe causare danni al bambino.

Guida di veicoli e uso di macchinari

La ciprofloxacina può ridurre il livello di vigilanza. Possono manifestarsi alcuni effetti neurologici. Pertanto, si accerti di conoscere la propria reazione a Doriman prima di guidare un veicolo o utilizzare macchinari. In caso di dubbi, consulti il medico.

3. Come prendere Doriman

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicinale indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbi, consulti nuovamente il medico o il farmacista.

Il medico le spiegherà esattamente quale quantità di Doriman deve assumere, con quale frequenza e per quanto tempo. Ciò dipenderà dal tipo di infezione e dalla sua gravità.

Informi il medico se ha problemi renali, poiché potrebbe essere necessario adattare la sua dose.

Il trattamento dura generalmente da 5 a 21 giorni, ma può protrarsi oltre nel caso di infezioni gravi. Prenda le compresse esattamente come indicato dal medico. Se ha dubbi su quante compresse di Doriman deve prendere e come assumerle, chieda al medico o al farmacista.

• Inghiotta le compresse con abbondante liquido. Non deve masticare le compresse perché il loro sapore non è gradevole.

• Cerchi di assumere le compresse alla stessa ora ogni giorno.

• Può prendere le compresse con i pasti o tra un pasto e l'altro. Il calcio assunto come parte di un pasto non influirà in modo significativo sull'assorbimento del medicinale. Tuttavia, non prenda le compresse di Doriman con prodotti lattiero-caseari come latte o yogurt, né con succhi di frutta arricchiti con minerali (ad esempio, succo d'arancia arricchito con calcio).

Ricordi di bere abbondantemente durante il trattamento con Doriman.

Se assume una quantità di Doriman superiore a quella indicata

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche, telefono: 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità assunta.

Se dimentica di prendere Doriman

Prenda la dose dimenticata non appena se ne ricorda e, successivamente, prosegua il trattamento come prescritto. Tuttavia, se è quasi l'ora della dose successiva, non prenda la dose dimenticata e continui regolarmente il trattamento. Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata. Assicurarsi di completare il ciclo di trattamento.

Se interrompe il trattamento con Doriman

È importante che completi interamente il trattamento, anche se si sente meglio dopo alcuni giorni. Se interrompe l'assunzione di questo medicinale troppo presto, l'infezione potrebbe non essere completamente guarita e i sintomi potrebbero peggiorare nuovamente. Potrebbe sviluppare resistenza all'antibiotico.

Se ha altri dubbi sull'uso di questo prodotto, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Effetti indesiderati comuni (possono verificarsi da 1 a 10 casi ogni 100 persone):

• nausea, diarrea
• dolore articolare nei bambini

Effetti indesiderati non comuni (possono verificarsi da 1 a 10 casi ogni 1.000 persone):

• superinfezioni fungine (da funghi)
• aumento della concentrazione di eosinofili, un tipo di globuli bianchi
• perdita di appetito (anoressia)
• iperattività o agitazione
• mal di testa, capogiri, disturbi del sonno o alterazioni del gusto
• vomito, dolore addominale, disturbi digestivi come digestione lenta (indigestione/acidità) o flatulenza
• aumento della quantità di alcune sostanze nel sangue (transaminasi e/o bilirubina)
• eruzioni cutanee, prurito o orticaria
• dolore articolare negli adulti
• funzione renale ridotta
• dolore muscolare e osseo, sensazione di malessere (astenia) o febbre
• aumento della fosfatasi alcalina nel sangue (una sostanza presente nel sangue)

Effetti indesiderati rari (possono verificarsi da 1 a 10 casi ogni 10.000 persone):

• infiammazione dell’intestino (colite) legata all’uso di antibiotici (può essere fatale in casi molto rari) (vedere sezione 2)
• alterazioni del numero di cellule nel sangue (leucopenia, leucocitosi, neutropenia, anemia), aumento o diminuzione della quantità di fattore di coagulazione del sangue (piastrine)
• reazione allergica, gonfiore (edema) o gonfiore rapido della pelle e delle membrane mucose (angioedema)
• aumento del livello di zucchero nel sangue (iperglicemia)
• confusione, disorientamento, reazioni d’ansia, sogni strani, depressione o allucinazioni
• sensazione di formicolio e intorpidimento, sensibilità insolita agli stimoli sensoriali, riduzione della sensibilità cutanea, tremori, convulsioni (vedere sezione 2) o capogiri
• disturbi della vista
• tinnito (ronzio nelle orecchie), perdita dell’udito, deterioramento dell’udito
• aumento della frequenza cardiaca (tachicardia)
• dilatazione dei vasi sanguigni (vasodilatazione), diminuzione della pressione arteriosa o svenimento
• difficoltà respiratorie, inclusi sintomi asmatici
• disturbi epatici, ittirizia (ittero colestatico), epatite
• sensibilità alla luce (vedere sezione 2)
• dolore muscolare, infiammazione delle articolazioni, aumento del tono muscolare o crampi
• insufficienza renale, sangue o cristalli nell’urina (vedere sezione 2), infiammazione delle vie urinarie
• ritenzione idrica o sudorazione eccessiva
• livelli anomali del fattore di coagulazione (protrombina) o aumento delle concentrazioni dell’enzima amilasi

Effetti indesiderati molto rari (possono verificarsi meno di un caso ogni 10.000 persone):

• un particolare tipo di riduzione del numero di cellule nel sangue (anemia emolitica), una pericolosa diminuzione di un tipo di globuli bianchi nel sangue (agranulocitosi), riduzione della quantità di globuli bianchi, globuli rossi e piastrine (pancitopenia), con rischio di morte, e depressione del midollo osseo, anch’essa con rischio di morte (vedere sezione 2)
• gravi reazioni allergiche (reazione anafilattica o shock anafilattico, con rischio di morte – malattia da siero) (vedere sezione 2)
• disturbi mentali (reazioni psicotiche) (vedere sezione 2)
• emicrania, disturbo della coordinazione, instabilità nel camminare (disturbi della deambulazione), alterazioni del senso dell’olfatto (disturbi olfattivi); pressione nel cervello (pressione intracranica)
• alterazioni visive dei colori
• infiammazione della parete dei vasi sanguigni (vasculite)
• pancreatite
• morte delle cellule epatiche (necrosi epatica), che molto raramente può portare a insufficienza epatica con rischio di morte
• piccole emorragie puntiformi sotto la pelle (petecchie), diverse eruzioni cutanee o esantemi (ad esempio, la sindrome di Stevens-Johnson con rischio di morte o la necrolisi epidermica tossica)
• debolezza muscolare, infiammazione dei tendini, rottura dei tendini – in particolare del tendine posteriore del tallone (tendine d’Achille) (vedere sezione 2), peggioramento dei sintomi della miastenia grave (vedere sezione 2)

Frequenza non nota (non può essere stimata dai dati disponibili)

• disturbi associati al sistema nervoso come dolore, bruciore, formicolio, intorpidimento e/o debolezza nelle estremità
• gravi anomalie del ritmo cardiaco, aritmia cardiaca (Torsioni di punta)

L’assunzione di antibiotici contenenti chinoloni e fluorochinoloni è stata associata a casi molto rari di effetti indesiderati di lunga durata (anche mesi o anni) o permanenti, come infiammazione dei tendini, rottura dei tendini, dolore articolare, dolore alle estremità, difficoltà nel camminare, sensazioni anomale come punture, formicolio, solletico, bruciore, intorpidimento o dolore (neuropatia), stanchezza, riduzione della memoria e della concentrazione, effetti sulla salute mentale (che possono includere disturbi del sonno, ansia, attacchi di panico, depressione e ideazione suicida), riduzione dell’udito, della vista, del gusto e dell’olfatto, anche in assenza di fattori di rischio preesistenti.

Sono stati segnalati casi di aumento di dimensioni e indebolimento o lacerazione della parete aortica (aneurismi e dissezioni), che potrebbero causare rottura e portare a esiti fatali, e insufficienza delle valvole cardiache in pazienti trattati con fluorochinoloni. Vedere anche la sezione 2.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se dovesse manifestarsi qualsiasi effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo. Può segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: www.notificaRAM.es.

Segnalando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Conservazione di Doriman

Non richiede condizioni particolari di conservazione.

Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicamento dopo la data di scadenza che appare sulla confezione o sul blister, dopo SCAD. La data di scaden游戏副本

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Doriman

Il principio attivo è la ciprofloxacina. Ogni compressa contiene 250 mg di ciprofloxacina (come cloridrato).

Gli altri componenti sono: amido di mais, cellulosa microcristallina, povidone, silice colloidale anidra, stearato di magnesio, biossido di titanio (E-171), ipromellosa, macrogol 6000.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione:

Compresse rivestite con film, rotonde, bianche e lisce.

Si presentano in confezioni monodose da 1 e 14 compresse. Confezione clinica con 500 compresse.

Possono essere commercializzate soltanto alcune misure di confezionamento.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione:

INDUSTRIA QUÍMICA Y FARMACÉUTICA VIR, S.A.

C/ Laguna 66-68-70. Polígono Industrial Urtinsa II

28923 Alcorcón (Madrid)

Spagna

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: giugno 2025

L'informazione dettagliata relativa a questo medicinale è disponibile sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Farmaci e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es