Донепезил Флас Керн Фарма 5 мг таблетки буко-дисперсні EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Донепезил Флас Керн Фарма 5 мг таблетки буко-дисперсні EFG

Донепезилу гідрохлорид

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її повторно прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і не слід передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, про які не йдеться в цій інструкції.

Зміст інструкції:

1. Що таке Донепезил Флас Керн Фарма та для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж розпочати прийом Донепезилу Флас Керн Фарма
3. Як застосовувати Донепезил Флас Керн Фарма
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Донепезилу Флас Керн Фарма
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Донепезил Флас Керн Фарма і для чого його застосовують

Донепезил Флас — це специфічний та оборотний інгібітор ацетилхолінестерази, холінестерази, що переважає в головному мозку.

Він застосовується для симптоматичного лікування хвороби Альцгеймера від легкого до помірно тяжкого ступеня.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Донепезилу Флас Керн Фарма

Не приймайте Донепезил Флас Керн Фарма

• Якщо Ви маєте алергію на гідрохлорид донепезилу або будь-який інший компонент цього лікарського засобу.
• Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми.

Попередження та застереження

• Перш ніж розпочати лікування Донепезилом Флас Керн Фарма, Ви повинні повідомити лікаря, якщо у Вас є або були в анамнезі: виразка шлунка, захворювання серця, судоми, астма, хронічне захворювання легень або труднощі з сечовипусканням.
• Якщо Вам потрібна хірургічна операція з загальним наркозом, обов’язково повідомте лікареві, що Ви приймаєте Донепезил Флас.
• Застосування Донепезилу Флас не рекомендовано дітям.
• Вам слід уникати прийому Донепезилу Флас разом з іншими інгібіторами ацетилхолінестерази та іншими агоністами чи антагоністами холінергічної системи.
• Якщо Ви маєте судинну деменцію (втрату когнітивних функцій через серію малих інсультів).
• Якщо у Вас є захворювання серця (наприклад, нерегулярний або дуже повільний серцевий ритм, серцева недостатність, інфаркт міокарда).
• Якщо у Вас є стан, що називається «подовження інтервалу QT», або були в анамнезі певні порушення ритму серця, такі як torsade de pointes, або якщо у когось із Ваших близьких родичів є «подовження інтервалу QT».
• Низький рівень магнію або калію в крові.

Застосування Донепезилу Флас Керн Фарма разом з іншими ліками

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, чи приймаєте Ви, чи приймали нещодавно будь-які інші ліки, навіть ті, що придбані без рецепта, особливо якщо Ви приймаєте один із наступних препаратів:

• Кетоконазол та ітраконазол (для лікування грибкових інфекцій).
• Хінідин та бета-блокатори (для лікування порушень серцевого ритму).
• Еритроміцин (для лікування бактеріальних інфекцій).
• Флуоксетин (для лікування депресії).
• Рифампіцин (для лікування бактеріальних інфекцій та туберкульозу).
• Фенітоїн та карбамазепін (для лікування епілепсії).
• Холінергічні агоністи та ліки з антихолінергічною активністю (що діють на центральну нервову систему).
• Сукцинохолін та інші нейром’язові блокатори (для викликання м’язової релаксації).
• Ліки для лікування порушень серцевого ритму (наприклад, аміодарон, соталол, хінідин).
• Ліки від депресії (наприклад, циталопрам, есциталопрам, амітриптилін), ліки від психозів (наприклад, пімозид, сертіндол, зіпрасідон), ліки від бактеріальних інфекцій (наприклад, кларитроміцин, еритроміцин, левофлоксацин, моксифлоксацин).

Застосування Донепезилу Флас Керн Фарма разом з їжею, напоями та алкоголем

Покладіть таблетку на язик і дайте їй розчинитися. Проковтніть з водою або без неї.

Прийом Донепезилу разом з алкоголем може зменшити всмоктування цього лікарського засобу.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Не приймайте Донепезил Флас, якщо Ви вагітні.

Не приймайте Донепезил Флас, якщо Ви годуєте грудьми.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Ваше захворювання може впливати на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами, і Ви не повинні виконувати ці дії, якщо тільки Ваш лікар не сказав Вам, що це безпечно. Донепезил може спричиняти запаморочення та сонливість, особливо на початку лікування або під час підвищення дози. Якщо Ви відчуваєте ці побічні ефекти, не керуйте транспортними засобами і не працюйте з механізмами.

Донепезил Флас Керн Фарма містить аспартам. Цей лікарський засіб може бути шкідливим для осіб із фенілкетонурією, оскільки містить аспартам — джерело фенілаланіну.

3. Як застосовувати Донепезил Флас Керн Фарма

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування Донепезилу Флас Керн Фарма, які дав ваш лікар. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо у вас є сумніви.

Донепезил Флас Керн Фарма застосовується перорально. Таблетку потрібно покласти на язик і дати їй розчинитися перед тим, як проковтнути, з водою або без неї.

Лікування Донепезилом Флас Керн Фарма розпочинають з однієї таблетки 5 мг, яку приймають один раз на добу з невеликою кількістю води, увечері, безпосередньо перед сном. Після місяця лікування ваш лікар може рекомендувати збільшення дози до 10 мг один раз на добу увечері. Максимальна рекомендована доза становить 10 мг/добу.

Якщо у вас виникають незвичайні сни, кошмари або труднощі зі сном (див. розділ 4), ваш лікар може порадити приймати Донепезил Флас Керн Фарма вранці.

Якщо у вас є захворювання печінки (порушення функції печінки) легкого або середнього ступеня тяжкості або ниркова недостатність (захворювання, що впливає на нирки), ви можете дотримуватися такої самої схеми дозування, як описано вище.

Якщо ви прийняли більше Донепезилу Флас Керн Фарма, ніж слід

Якщо ви прийняли більше Донепезилу Флас Керн Фарма, ніж потрібно, негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Служби токсикологічної інформації за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, яку прийняли.

Якщо ви забули прийняти Донепезил Флас Керн Фарма

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо у вас виникнуть інші запитання щодо застосування цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Донепезил Флас Керн Фарма 5 мг таблетки буко-дисперсні EFG може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Оцінена частота їх виникнення така:

Найчастіші побічні ефекти, які можуть впливати щонайменше на 1 із кожних 10 пацієнтів:

• Діарея
• Нудота
• Головний біль

Часті побічні ефекти, які можуть впливати на більше 1 із 100, але менше 1 із 10 пацієнтів:

• Застуда
• Втрата апетиту
• Галюцинації, збудження, агресивна поведінка
• Втручання, запаморочення, труднощі заснути
• Блювота, дискомфорт у животі
• Недержання сечі
• Висипання, свербіж
• М’язові судоми
• Втому, біль
• Несщасні випадки

Рідкісні побічні ефекти, які можуть впливати на більше 1 із 1000, але менше 1 із 100 пацієнтів:

• Судоми
• Замедлення серцевого ритму
• Шлунково-кишкові кровотечі, виразки шлунка та дванадцятипалої кишки (однієї з частин кишки)
• Підвищення рівня одного з типів ферментів (креатинінкінази м’язової тканини) у крові

Дуже рідкісні побічні ефекти, які можуть впливати на менше 1 із 1000 пацієнтів:

• Екстрапірамідні симптоми (наприклад, тремтіння або скованість рук чи ніг)
• Порушення серцевої провідності
• Порушення функції печінки, включаючи гепатит

Побічні ефекти з невідомою частотою:

• Зміни в роботі серця, які можна виявити на електрокардіограмі (ЕКГ), що називаються «подовження інтервалу QT»
• Прискорене або нерегулярне серцебиття, втручання, які можуть бути симптомами потенційно смертельної аритмії, відомої як torsade de pointes
• Підвищена лібідо, гіперсексуальність
• Синдром Пізи (стан, що характеризується непроханим скороченням м’язів із аномальним нахилом тіла та голови в один бік)

Якщо ви вважаєте, що один із побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або помітили будь-який побічний ефект, не зазначений у цій інструкції, повідомте лікареві або фармацевту.

Серйозні побічні ефекти:

Негайно зверніться до лікаря, якщо ви відчуваєте такі серйозні побічні ефекти. Можливо, знадобиться термінова медична допомога.

• Слабкість, болючість або біль у м’язах, особливо якщо водночас ви почуваєте себе погано, маєте гарячку або темне забарвлення сечі. Це може бути пов’язано з патологічним руйнуванням м’язової тканини, що може призвести до смерті та проблем із нирками (захворювання, відоме як рабдоміоліз).

5. Зберігання Донепезил Флас Керн Фарма

Тримати у недоступному для дітей місці, поза зоною їхнього зору.

Не потребує спеціальних умов зберігання.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після надпису «CAD». Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи утворювати побутові відходи. Передавайте порожні упаковки та невикористані ліки у пункт прийому SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, що більше не потрібні. Таким чином ви допоможете зберегти навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Донепезилу Флас Керн Фарма

• Діючою речовиною є донепезил. Кожна таблетка містить 5 мг гідрохлориду донепезилу (еквівалентно 4,56 мг донепезилу).

• Інші компоненти: манітол (Е-421), целюлоза мікрокристалічна (Е-460i), камінь guar, кросповідон, аспартам (Е-951) та стеарат магнію.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки круглі, білого кольору, з рисками на одній стороні та анаграмою К на іншій. Риска призначена для дроблення та полегшення ковтання, але не для поділу на рівні дози.

Таблетки упаковані в блистери, у картонних пачках по 28 таблеток.

Тримач ліцензії на реалізацію та виробник

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa - Barcelona

Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка-вкладки: Листопад 2022 року.

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.