Донепезил Флас Керн Фарма 5 мг таблетки для рассасывания ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Донепезил Флас Керн Фарма 5 мг таблетки для рассасывания ЕФГ

гидрохлорид донепезила

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится снова с ней ознакомиться.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, не передавайте его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции.

Содержание инструкции :

1. Что такое Донепезил Флас Керн Фарма и для чего применяется
2. Что вам необходимо знать, прежде чем начать принимать Донепезил Флас Керн Фарма
3. Как принимать Донепезил Флас Керн Фарма
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Донепезил Флас Керн Фарма
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Донепезил Флас Керн Фарма и для чего он применяется

Донепезил Флас — это специфический и обратимый ингибитор ацетилхолинэстеразы, основной холинэстеразы в головном мозге.

Препарат применяется для симптоматического лечения болезни Альцгеймера лёгкой и умеренной степени тяжести.

2. Что необходимо знать перед началом приема Донепезил Флас Керн Фарма

Не принимайте Донепезил Флас Керн Фарма

• Если у вас аллергия на гидрохлорид донепезила или любой из компонентов препарата Донепезил Флас Керн Фарма.
• Если вы беременны или кормите грудью.

Предостережения и меры предосторожности

• Перед началом лечения препаратом Донепезил Флас Керн Фарма вы должны сообщить врачу, если у вас есть или были в анамнезе язва желудка, сердечные заболевания, судороги, астма, хронические заболевания лёгких или затруднение мочеиспускания.
• При необходимости хирургического вмешательства с общей анестезией вы должны сообщить врачу, что принимаете Донепезил Флас.
• Применение Донепезил Флас у детей не рекомендуется.
• Следует избегать одновременного приема Донепезил Флас с другими ингибиторами холинэстеразы, а также с другими агонистами или антагонистами холинергической системы.
• Если у вас сосудистая деменция (потеря функций мозга вследствие серии небольших инсультов).
• При наличии сердечных заболеваний (например, нарушения сердечного ритма, очень медленный пульс, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда).
• При наличии состояния, называемого «удлинение интервала QT», или в анамнезе определённые нарушения ритма сердца, такие как torsade de pointes, а также если у кого-либо из членов вашей семьи имеется «удлинение интервала QT».
• При низком уровне магния или калия в крови.

Применение Донепезил Флас Керн Фарма с другими лекарственными средствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали или планируете принимать какие-либо другие лекарства, включая приобретённые без рецепта, особенно следующие:

• Кетоконазол и итраконазол (противогрибковые препараты).
• Хинидин и бета-адреноблокаторы (для лечения нарушений сердечного ритма).
• Эритромицин (для лечения бактериальных инфекций).
• Флуоксетин (для лечения депрессии).
• Рифампицин (для лечения бактериальных инфекций и туберкулёза).
• Фенитоин и карбамазепин (для лечения эпилепсии).
• Холинергические агенты и препараты с антихолинергической активностью (действующие на центральную нервную систему).
• Сукцинилхолин и другие блокаторы нейромышечной передачи (для расслабления мышц).
• Препараты для лечения нарушений сердечного ритма (напр., амиодарон, соталол, хинидин).
• Препараты для лечения депрессии (напр., циталопрам, эсциталопрам, амитриптилин), препараты для лечения психозов (напр., пимозид, сертиндол, ziprasidone), препараты для лечения бактериальных инфекций (такие как кларитромицин, эритромицин, левофлоксацин, моксифлоксацин).

Применение Донепезил Флас Керн Фарма с пищей, напитками и алкоголем

Положите таблетку на язык и дайте ей раствориться. Проглотите с водой или без воды.

Прием Донепезила одновременно с алкоголем может снизить всасывание этого препарата.

Беременность, лактация и фертильность

Не принимайте Донепезил Флас, если вы беременны.

Не принимайте Донепезил Флас, если вы кормите грудью.

Вождение транспорта и управление механизмами

Ваше заболевание может нарушать способность к вождению или управлению механизмами, и вы не должны заниматься этими видами деятельности, если только врач не скажет, что это безопасно. Донепезил может вызывать головокружение и сонливость, особенно в начале лечения или при увеличении дозы. Если вы испытываете эти побочные эффекты, не следует управлять транспортом или механизмами.

Препарат Донепезил Флас Керн Фарма содержит аспартам. Этот препарат может быть вреден для лиц с фенилкетонурией, поскольку аспартам является источником фенилаланина.

3. Как принимать Донепезил Флас Керн Фарма

Следуйте точно указаниям врача по применению Донепезил Флас Керн Фарма. Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.

Донепезил Флас Керн Фарма принимается внутрь. Таблетку необходимо положить на язык и дать ей полностью раствориться, после чего проглотить с водой или без неё.

Лечение Донепезил Флас Керн Фарма начинают с дозы 5 мг — одна таблетка один раз в день, запивая небольшим количеством воды, вечером, непосредственно перед сном. Через месяц лечения врач может назначить увеличение дозы до 10 мг один раз в день вечером. Максимальная рекомендуемая доза составляет 10 мг/сут.

Если у вас возникают необычные сновидения, кошмары или трудности со сном (см. раздел 4), врач может порекомендовать принимать Донепезил Флас Керн Фарма утром.

Если у вас имеется лёгкая или умеренная печеночная недостаточность (заболевание печени) или почечная недостаточность (заболевание почек), режим дозирования может быть аналогичным указанному выше.

Если вы приняли Донепезил Флас Керн Фарма в большем количестве, чем нужно

Если вы приняли больше таблеток Донепезил Флас Керн Фарма, чем положено, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, сообщив название препарата и количество принятого.

Если вы забыли принять Донепезил Флас Керн Фарма

Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого препарата, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Донепезил Флас Керн Фарма может вызывать побочные эффекты, однако они наблюдаются не у всех пациентов. Оценочная частота их возникновения следующая:

Наиболее частые побочные эффекты, которые могут наблюдаться по меньшей мере у 1 из 10 пациентов:

• Диарея
• Тошнота
• Головная боль

Частые побочные эффекты, которые могут наблюдаться более чем у 1 из 100, но менее чем у 1 из 10 пациентов:

• Простуда
• Потеря аппетита
• Галлюцинации, возбуждение, агрессивное поведение
• Обморок, головокружение, нарушение сна
• Рвота, боли в животе
• Недержание мочи
• Сыпь, зуд
• Мышечные судороги
• Усталость, боль
• Несчастные случаи

Редкие побочные эффекты, которые могут наблюдаться более чем у 1 из 1 000, но менее чем у 1 из 100 пациентов:

• Судороги
• Замедление сердечного ритма
• Желудочно-кишечное кровотечение, язвы желудка и двенадцатиперстной кишки (участка кишечника)
• Повышение уровня одного из видов ферментов (креатинкиназы мышечного типа) в крови

Очень редкие побочные эффекты, которые могут наблюдаться менее чем у 1 из 1 000 пациентов:

• Экстрапирамидные симптомы (например, дрожание или скованность рук или ног)
• Нарушения сердечной проводимости
• Нарушение функции печени, включая гепатит

Побочные эффекты с неизвестной частотой:

• Изменения сердечной деятельности, выявляемые на электрокардиограмме (ЭКГ), называемые «удлинение интервала QT»
• Учащённое и нерегулярное сердцебиение, обмороки, которые могут быть симптомами потенциально опасного для жизни состояния, известного как «torsade de pointes»
• Повышенное либидо, гиперсексуальность
• Синдром Пизы (состояние, характеризующееся непроизвольным мышечным сокращением с аномальным наклоном тела и головы в сторону)

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является тяжёлым, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Тяжёлые побочные эффекты:

Немедленно обратитесь к врачу, если у вас возникли следующие тяжёлые побочные эффекты. Возможно, потребуется срочная медицинская помощь.

• Слабость, повышенная чувствительность или боль в мышцах, особенно если одновременно вы чувствуете недомогание, у вас повышена температура или моча тёмного цвета. Это может быть связано с патологическим разрушением мышечной ткани, которое может привести к летальному исходу и вызвать нарушения функции почек (заболевание, называемое рабдомиолизом).

5. Хранение Донепезила Флас Керн Фарма

Хранить в недоступном для детей месте.

Особые условия хранения не требуются.

Не используйте лекарство после окончания срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности действителен до последнего дня указанного месяца.

Лекарства не должны утилизироваться через канализацию или бытовые отходы. Упаковку и неиспользуемые лекарства следует сдавать в пункт приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений спросите у своего фармацевта, как правильно избавиться от упаковки и ненужных лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Донепезила Флас Керн Фарма

• Действующее вещество — донепезил. Каждая таблетка содержит 5 мг гидрохлорида донепезила (что эквивалентно 4,56 мг донепезила).

• Прочие компоненты: маннитол (Е-421), микрокристаллическая целлюлоза (Е-460i), камедь гуара, кросповидон, аспартам (Е-951) и стеарат магния.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки круглые, белого цвета, с насечкой на одной стороне и анаграммой K — на другой. Насечка предназначена для разделения таблетки и облегчения приёма, но не для разделения на равные дозы.

Таблетки упакованы в блистеры, помещённые в картонные пачки по 28 таблеток.

Держатель разрешения на обращение и производитель

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa - Barcelona

Испания

Дата последнего обновления данного вкладыша: ноябрь 2022 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.