Донепезил Флас Керн Фарма 10 мг таблетки буко-дисперсні EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Донепезил Флас Керн Фарма 10 мг таблетки буко-дисперсні EFG

Гідрохлорид донепезилу

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і не слід передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо мова йде про побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції.

Зміст інструкції:

1. Що таке Донепезил Флас Керн Фарма і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Донепезил Флас Керн Фарма
3. Як застосовувати Донепезил Флас Керн Фарма
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання лікарського засобу Донепезил Флас Керн Фарма
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Донепезил Флас Керн Фарма та для чого його застосовують

Донепезил Флас — це специфічний та оборотний інгібітор ацетилхолінестерази, яка є переважною холінестеразою в головному мозку.

Застосовується для симптоматичного лікування хвороби Альцгеймера від легкого до помірно тяжкого ступеня.

2. Що Вам потрібно знати перед початком прийому Донепезил Флас Керн Фарма

Не приймайте Донепезил Флас Керн Фарма

• Якщо Ви маєте алергію на гідрохлорид донепезилу або будь-який із компонентів препарату Донепезил Флас Керн Фарма.
• Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми.

Попередження та застереження

• Перед початком лікування Донепезил Флас Керн Фарма Вам слід повідомити лікаря, якщо Ви маєте або мали в анамнезі: виразку шлунка, захворювання серця, судоми, астму, хронічне захворювання легень або труднощі з сечовипусканням.
• Якщо Вам потрібно хірургічне втручання з загальним наркозом, повідомте лікареві, що Ви приймаєте Донепезил Флас.
• Застосування Донепезил Флас не рекомендовано дітям.
• Вам слід уникати прийому Донепезил Флас разом з іншими інгібіторами холінестерази та іншими агоністами чи антагоністами холінергічної системи.
• Якщо Ви маєте судинну деменцію (втрату функцій мозку через серію малих інсультів).
• Захворювання серця (наприклад, нерегулярне або дуже повільне серцебиття, серцеву недостатність, інфаркт міокарда).
• Захворювання серця, відоме як «подовження інтервалу QT», або анамнез певних порушень ритму серця, відомих як torsade de pointes, або якщо у когось із Ваших родичів є «подовження інтервалу QT».
• Низький рівень магнію або калію в крові.

Застосування Донепезил Флас Керн Фарма разом з іншими ліками

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, чи приймаєте Ви, чи приймали нещодавно будь-які інші ліки, навіть ті, що придбані без рецепта, особливо якщо Ви приймаєте один із таких препаратів:

• Кетоконазол та ітраконазол (для лікування грибкових інфекцій).
• Хінідин та бета-блокатори (для лікування порушень серцевого ритму).
• Еритроміцин (для лікування бактеріальних інфекцій).
• Флуоксетин (для лікування депресії).
• Рифампіцин (для лікування бактеріальних інфекцій та туберкульозу).
• Фенітоїн та карбамазепін (для лікування епілепсії).
• Холінергічні агоністи та ліки з антихолінергічною активністю (що діють на центральну нервову систему).
• Сукцинохолін та інші нейром’язові блокатори (для викликання м’язової релаксації).
• Ліки для лікування порушень серцевого ритму (наприклад, аміодарон, соталол, хінідин).
• Ліки від депресії (наприклад, циталопрам, есциталопрам, амітриптилін), ліки від психозів (наприклад, пімозид, сертіндол, зіпрасідон), ліки від бактеріальних інфекцій (наприклад, кларитроміцин, еритроміцин, левофлоксацин, моксифлоксацин).

Застосування Донепезил Флас Керн Фарма разом з їжею, напоями та алкоголем

Покладіть таблетку на язик і дозвольте їй розчинитися. Проковтніть із водою або без неї.

Прийом Донепезилу разом з алкоголем може зменшити всмоктування цього ліку.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Не приймайте Донепезил Флас, якщо Ви вагітні.

Не приймайте Донепезил Флас, якщо Ви годуєте грудьми.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Ваше захворювання може впливати на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами, і Ви не повинні виконувати ці дії, якщо тільки Ваш лікар не скаже, що це безпечно. Донепезил може спричиняти запаморочення та сонливість, особливо на початку лікування або під час підвищення дози. Якщо Ви відчуваєте такі побічні ефекти, не керуйте транспортними засобами і не працюйте з механізмами.

Донепезил Флас Керн Фарма містить аспартам. Може бути шкідливим для осіб із фенілкетонурією, оскільки містить аспартам — джерело фенілаланіну.

3. Як застосовувати Донепезил Флас Керн Фарма

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування Донепезилу Флас Керн Фарма, які дав лікар. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.

Донепезил Флас Керн Фарма застосовується перорально. Таблетку потрібно покласти на язик і дати їй розчинитися перед ковтанням, з водою або без неї.

Лікування Донепезилом Флас Керн Фарма розпочинають з однієї таблетки 5 мг, яку приймають один раз на добу з невеликою кількістю води, увечері, безпосередньо перед сном. Через місяць лікування лікар може рекомендувати збільшити дозу до 10 мг один раз на добу ввечері. Максимальна рекомендована доза становить 10 мг/добу.

Якщо у вас виникають незвичайні сни, кошмари або труднощі заснути (див. розділ 4), лікар може порадити приймати Донепезил Флас Керн Фарма вранці.

Якщо у вас є легкий або помірний ступінь печінкової недостатності (захворювання, що впливає на печінку) або ниркова недостатність (захворювання, що впливає на нирки), ви можете дотримуватися такої самої схеми дозування, як зазначено вище.

Якщо ви прийняли більше Донепезилу Флас Керн Фарма, ніж слід

Якщо ви прийняли більше Донепезилу Флас Керн Фарма, ніж потрібно, негайно зверніться до лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Служби токсикологічної інформації за номером: 91 562 04 20, повідомивши назву препарату та кількість, яку прийняли.

Якщо ви забули прийняти Донепезил Флас Керн Фарма

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Донепезил Флас Керн Фарма 10 мг таблетки буко-дисперсні EFG може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Оцінена частота їх появи є наступною:

Найпоширеніші побічні ефекти, які можуть впливати щонайменше на 1 із кожних 10 пацієнтів:

• Діарея
• Нудота
• Головний біль

Поширені побічні ефекти, які можуть впливати на більше 1 із кожних 100, але менше 1 із кожних 10 людей:

• Застуда
• Втрата апетиту
• Галюцинації, збудження, агресивна поведінка
• Непритомність, запаморочення, труднощі заснути
• Блювота, дискомфорт у животі
• Нечастівість сечі
• Висип, свербіж
• Судоми у м’язах
• Втому, біль
• Несчастні випадки

Рідкісні побічні ефекти, які можуть впливати на більше 1 із кожних 1 000, але менше 1 із кожних 100 людей:

• Судоми
• Замедлення серцевого ритму
• Шлунково-кишкові кровотечі, виразки шлунка та дванадцятипалої кишки (частини кишки)
• Підвищення рівня одного з типів ферментів (креатинінкінази м’язового типу) у крові

Дуже рідкісні побічні ефекти, які можуть впливати на менше 1 із кожних 1 000 людей:

• Екстрапірамідні симптоми (наприклад, тремтіння або скованість рук або ніг)
• Порушення провідності серця
• Порушення функції печінки, включаючи гепатит

Побічні ефекти з невідомою частотою:

• Зміни в роботі серця, які можуть виявлятися на електрокардіограмі (ЕКГ) як «подовження інтервалу QT»
• Швидке та нерегулярне серцебиття, непритомність, що можуть бути ознаками потенційно смертельної аритмії, відомої як torsade de pointes
• Підвищена лібідо, гіперсексуальність
• Синдром Пізи (стан, що включає непрохані м’язові скорочення з аномальним нахилом тіла та голови в один бік)

Якщо ви вважаєте, що будь-який із побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або помітили побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте своєму лікареві або фармацевту.

Серйозні побічні ефекти:

Негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникли такі серйозні побічні ефекти. Можливо, вам знадобиться невідкладна медична допомога.

• Слабкість, чутливість або біль у м’язах, особливо якщо водночас ви почуваєте себе погано, маєте лихоманку або темне забарвлення сечі. Це може бути пов’язано з аномальним руйнуванням м’язів, що може призвести до летального результату та викликати проблеми з нирками (захворювання, відоме як рабдоміоліз).

5. Зберігання Донепезил Флас Керн Фарма

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Особливих умов зберігання не потрібно.

Не застосовуйте Донепезил Флас Керн Фарма після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності дійсний до останнього дня вказаного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи разом з побутовими відходами. Упаковки та ліки, які не потрібні, слід здавати у пункт SIGRE у аптеці. У разі сумнівів запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Донепезилу Флас Керн Фарма

• Діюча речовина — донепезил. Кожна таблетка містить 10 мг гідрохлориду донепезилу (еквівалентно 9,12 мг донепезилу).

• Інші компоненти: манітол (Е-421), мікрокристалічна целюлоза (Е-460i), камедзь гуару, кросповідон, аспартам (Е-951), магнію стеарат та жовте залізо оксид (Е-172).

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки круглі, жовтого кольору, з рисками на одній із сторін і анаграмою K на іншій. Таблетку можна розділити на дві рівні частини.

Таблетки упаковані у блістерні упаковки по 28 таблеток у пачці.

Власник ліцензії на реалізацію та відповідальний за виробництво

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa - Barcelona

Іспанія

Дата останнього перегляду цього вкладення: Листопад 2022

Детальна та оновлена інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.