Донепезил Флас Керн Фарма 10 мг таблетки, рассасываемые ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Донепезил Флас Керн Фарма 10 мг таблетки, рассасываемые ЕФГ

Гидрохлорид донепезила

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать этот лекарственный препарат, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам потребуется снова с ней ознакомиться.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат был вам назначен индивидуально; не передавайте его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку он может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции.

Содержание инструкции :

1. Что такое Донепезил Флас Керн Фарма и для чего применяется
2. Что нужно знать перед началом приема Донепезил Флас Керн Фарма
3. Как принимать Донепезил Флас Керн Фарма
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Донепезил Флас Керн Фарма
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Донепезил Флас Керн Фарма и для чего он применяется

Донепезил Флас — это специфический и обратимый ингибитор ацетилхолинэстеразы, основной холинэстеразы в головном мозге.

Препарат применяется для симптоматического лечения болезни Альцгеймера лёгкой и умеренной степени тяжести.

2. Что нужно знать перед началом приема Донепезил Флас Керн Фарма

Не принимайте Донепезил Флас Керн Фарма

• Если вы аллергичны к гидрохлориду донепезила или к любому из компонентов препарата Донепезил Флас Керн Фарма.
• Если вы беременны или кормите грудью.

Предупреждения и меры предосторожности

• Перед началом лечения Донепезил Флас Керн Фарма вы должны сообщить врачу, если у вас есть или были в анамнезе язва желудка, сердечные заболевания, судороги, астма, хронические заболевания лёгких или затруднённое мочеиспускание.
• В случае хирургического вмешательства с общей анестезией вы должны сообщить врачу, что принимаете Донепезил Флас.
• Применение Донепезил Флас не рекомендуется у детей.
• Следует избегать одновременного приёма Донепезил Флас с другими ингибиторами ацетилхолинэстеразы и другими агонистами или антагонистами холинергической системы.
• Если у вас сосудистая деменция (потеря функций мозга вследствие серии небольших инсультов).
• При наличии сердечного заболевания (например, нарушения сердечного ритма, очень медленный пульс, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда).
• При наличии сердечного заболевания, называемого «удлинение интервала QT», или в анамнезе определённых нарушений ритма сердца, таких как torsade de pointes, а также если у кого-либо из членов вашей семьи имеется «удлинение интервала QT».
• При низком уровне магния или калия в крови.

Применение Донепезил Флас Керн Фарма с другими лекарственными средствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или можете начать принимать любые другие лекарства, включая безрецептурные, особенно если речь идёт о следующих препаратах:

• Кетоконазол и итраконазол (для лечения грибковых инфекций).
• Хинидин и бета-блокаторы (для лечения нарушений сердечного ритма).
• Эритромицин (для лечения бактериальных инфекций).
• Флуоксетин (для лечения депрессии).
• Рифампицин (для лечения бактериальных инфекций и туберкулёза).
• Фенитоин и карбамазепин (для лечения эпилепсии).
• Холинергические агонисты и препараты с антихолинергической активностью (действующие на центральную нервную систему).
• Сукцинилхолин и другие блокаторы нейромышечной передачи (для вызывания мышечной релаксации).
• Препараты для лечения нарушений сердечного ритма (напр., амиодарон, соталол, хинидин).
• Препараты при депрессии (напр., циталопрам, эсциталопрам, амитриптилин), препараты при психозах (напр., пимозид, сертиндол, ziprasidone), препараты при бактериальных инфекциях (такие как кларитромицин, эритромицин, левофлоксацин, моксифлоксацин).

Применение Донепезил Флас Керн Фарма с пищей, напитками и алкоголем

Положите таблетку на язык и дайте ей раствориться. Проглотите с водой или без неё.

Приём Донепезил Флас с алкоголем может снизить всасывание этого препарата.

Беременность, лактация и фертильность

Не принимайте Донепезил Флас, если вы беременны.

Не принимайте Донепезил Флас, если вы кормите грудью.

Вождение транспорта и управление механизмами

Ваше заболевание может нарушать способность к вождению или управлению механизмами, и вы не должны заниматься этими видами деятельности, если только ваш врач не скажет, что это безопасно. Донепезил может вызывать головокружение и сонливость, особенно в начале лечения или при увеличении дозы. Если вы испытываете эти побочные эффекты, не следует управлять транспортными средствами или механизмами.

Донепезил Флас Керн Фарма содержит аспартам. Может быть вреден для лиц с фенилкетонурией, поскольку содержит аспартам — источник фенилаланина.

3. Как принимать Донепезил Флас Керн Фарма

Следуйте точно указаниям врача по применению Донепезил Флас Керн Фарма. При возникновении сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.

Донепезил Флас Керн Фарма принимается внутрь. Таблетку следует положить на язык и дать ей полностью раствориться, после чего проглотить с водой или без воды.

Лечение Донепезил Флас Керн Фарма начинают с дозы 5 мг один раз в день, запивая небольшим количеством воды, вечером, непосредственно перед сном. Через месяц лечения врач может назначить увеличение дозы до 10 мг один раз в день вечером. Максимальная рекомендуемая доза составляет 10 мг/сутки.

Если у вас возникают необычные сновидения, кошмары или нарушения сна (см. раздел 4), врач может порекомендовать принимать Донепезил Флас Керн Фарма утром.

Пациенты с лёгкой или умеренной печеночной недостаточностью (заболевание печени) или почечной недостаточностью (заболевание почек) могут придерживаться аналогичной схемы дозирования, указанной выше.

Если вы случайно приняли больше Донепезил Флас Керн Фарма, чем нужно

Если вы приняли больше таблеток, чем положено, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название лекарственного препарата и количество принятого.

Если вы забыли принять Донепезил Флас Керн Фарма

Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную.

Если у вас остались какие-либо вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Донепезил Флас Керн Фарма может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов. Оценочная частота возникновения побочных эффектов следующая:

Наиболее частые побочные эффекты, которые могут наблюдаться у не менее чем 1 из 10 пациентов:

• Диарея
• Тошнота
• Головная боль

Частые побочные эффекты, которые могут наблюдаться более чем у 1 из 100, но менее чем у 1 из 10 пациентов:

• Простуда
• Потеря аппетита
• Галлюцинации, возбуждение, агрессивное поведение
• Обморок, головокружение, трудности со сном
• Рвота, боли в животе
• Недержание мочи
• Сыпь, зуд
• Мышечные судороги
• Усталость, боль
• Несчастные случаи

Нечастые побочные эффекты, которые могут наблюдаться более чем у 1 из 1 000, но менее чем у 1 из 100 пациентов:

• Судороги
• Замедление сердечного ритма
• Желудочно-кишечные кровотечения, язвы желудка и двенадцатиперстной кишки (части кишечника)
• Повышение в крови уровня одного из видов ферментов (креатинфосфокиназы мышечного типа)

Редкие побочные эффекты, которые могут наблюдаться менее чем у 1 из 1 000 пациентов:

• Экстрапирамидные симптомы (например, дрожание или скованность рук или ног)
• Нарушения сердечной проводимости
• Нарушение функции печени, включая гепатит

Побочные эффекты с неизвестной частотой:

• Изменения сердечной деятельности, которые могут быть выявлены на электрокардиограмме (ЭКГ) и называются «удлинение интервала QT»
• Учащённое и нерегулярное сердцебиение, обмороки, которые могут быть симптомами потенциально смертельного нарушения, известного как torsade de pointes
• Повышенное либидо, гиперсексуальность
• Синдром Пизы (состояние, характеризующееся непроизвольным мышечным сокращением с аномальным наклоном туловища и головы в сторону)

Если вы считаете, что какой-либо из возникающих у вас побочных эффектов является тяжелым, или если вы отмечаете побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Тяжелые побочные эффекты:

Немедленно обратитесь к врачу, если у вас возникли следующие тяжелые побочные эффекты. Возможно, потребуется срочная медицинская помощь.

• Слабость, повышенная чувствительность или боль в мышцах, особенно если одновременно вы чувствуете недомогание, у вас повышена температура или моча тёмного цвета. Это может быть связано с патологическим разрушением мышечной ткани, которое может привести к смертельному исходу и вызвать проблемы с почками (заболевание, называемое рабдомиолизом).

5. Условия хранения Донепезил Флас Керн Фарма

Хранить в недоступном для детей месте, вдали от вида и досягаемости детей.

Особые условия хранения не требуются.

Не применять Донепезил Флас Керн Фарма после даты, указанной на упаковке в качестве срока годности. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или мусорные баки. Следует сдавать упаковку и неиспользуемые лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарств. Так вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Донепезила Флас Керн Фарма

• Действующее вещество: донепезил. Каждая таблетка содержит 10 мг гидрохлорида донепезила (что эквивалентно 9,12 мг донепезила).

• Вспомогательные вещества: маннитол (Е-421), микрокристаллическая целлюлоза (Е-460i), камедь гуара, кросповидон, аспартам (Е-951), стеарат магния и оксид железа жёлтый (Е-172).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки круглые, жёлтого цвета, с риской на одной стороне и анаграммой К — на другой. Таблетку можно разделить на две равные части.

Таблетки упакованы в блистеры, помещённые в картонные пачки по 28 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa - Barcelona

Испания

Дата последнего пересмотра данной инструкции: ноябрь 2022

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.