Домперидон Гамір 10 мг, капсули тверді

Анотація: інформація для пацієнта

Вступ

Анотація: інформація для пацієнта

Домперидон Гамір 10 мг, капсули тверді

Домперидон

Уважно прочитайте всю анотацію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю анотацію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно вам, і не передавайте його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки він може їм нашкодити.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій анотації. Див. розділ 4.

Зміст анотації

1. Що таке Домперидон Гамір і для чого його застосовують
2. Що потрібно знати, перш ніж розпочати прийом Домперидону Гамір
3. Як застосовувати Домперидон Гамір
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання лікарського засобу Домперидон Гамір
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Домперидон Гамір 10 мг, капсули тверді та для чого його застосовують

Цей лікарський засіб застосовується у дорослих та підлітків (віком 12 років і старше, із масою тіла 35 кг і більше) для лікування нудоти (бажання блювати) та блювоти.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Домперидон Гамір

Не приймайте Домперидон Гамір, якщо:

• Ви маєте алергію на домперидон або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (зазначені в розділі 6).
• Якщо у Вас регулярно трапляється кровотеча зі шлунка або сильний біль у животі, стійкий чорний стілець.
• Якщо у Вас закупорений або перфорований кишечник.
• Якщо у Вас пухлина гіпофіза (пролактинома).
• Якщо Ви страждаєте на помірне або тяжке захворювання печінки.
• Якщо Ваш ЕКГ (електрокардіограма) показує проблему з серцем, яка називається «подовження коригованого інтервалу QT».
• Якщо Ви маєте або мали проблеми, через які Ваше серце не може перекачувати кров по організму належним чином (що називається серцева недостатність).
• Якщо Ви маєте проблеми, пов’язані з низьким рівнем калію або магнію в крові, або підвищений рівень калію в крові.
• Якщо Ви приймаєте певні ліки (див. «Інші лікарські засоби та Домперидон Гамір»).
• Якщо Ви маєте або можливо маєте рідкісну пухлину надниркової залози (феохромоцитому), оскільки це може підвищити Ваш тиск.

Попередження та застереження

Перед прийомом цього лікарського засобу проконсультуйтесь з лікарем, якщо Ви:

• маєте захворювання печінки (дисфункція або печінкова недостатність) (див. «Не приймайте Домперидон Гамір»).
• маєте захворювання нирок (дисфункція або ниркова недостатність). У цьому випадку рекомендується проконсультуватися з лікарем при тривалому лікуванні, оскільки Вам може знадобитися менша доза або менш часте застосування цього лікарського засобу. Ваш лікар може захотіти регулярно Вас обстежувати.

Домперидон може бути пов’язаний з підвищеним ризиком порушення серцевого ритму та зупинки серця. Цей ризик є більш імовірним у пацієнтів старше 60 років або тих, хто приймає дози понад 30 мг/добу. Ризик також зростає, коли домперидон застосовується разом з деякими ліками. Повідомте своєму лікарю або фармацевту, якщо Ви приймаєте ліки для лікування інфекцій (викликаних грибками або бактеріями) та/або маєте проблеми з серцем або СНІД/інфекцію ВІЛ (див. розділ «Інші лікарські засоби та Домперидон Гамір»).

Домперидон слід застосовувати у найменшій ефективній дозі.

Під час прийому домперидону зверніться до лікаря, якщо у Вас виникнуть порушення серцевого ритму, такі як серцебиття, задишка або втрата свідомості. У такому разі слід припинити лікування домперидоном.

Інші лікарські засоби та Домперидон Гамір

Не приймайте Домперидон Гамір, якщо Ви приймаєте ліки для лікування:

• грибкових інфекцій, наприклад: пентамідин або азолові протигрибкові засоби, зокрема ітраконазол, пероральний кетоконазол, флуконазол, позаконазол або воріконазол;
• бактеріальних інфекцій, зокрема еритроміцин, кларитроміцин, телітоміцин, левофлоксацин, моксифлоксацин, спіраміцин (це антибіотики);
• захворювань серця або підвищеного артеріального тиску (наприклад, аміодарон, дронедарон, ібутілід, дисопірамід, дофетилід, соталол, гідрохінідин, хінідин);
• психозу (наприклад, галоперидол, пімозид, сертіндол);
• депресії (наприклад, циталопрам, есциталопрам);
• шлунково-кишкових розладів (наприклад, цисаприд, долазетрон, прукалоприд);
• алергії (наприклад, меклотазин, мізоластин);
• малярії (зокрема, галофантрин, лумефантрин);
• СНІДу/інфекції ВІЛ, такі як інгібітори протеази ритонавір або саквінавір;
• гепатиту С (наприклад, телапревір);
• раку (наприклад, тореміфен, вандетаніб, вінкаміна).

Не приймайте Домперидон Гамір, якщо Ви приймаєте інші ліки (наприклад, бепридил, дифеманіл, метадон).

Повідомте своєму лікарю або фармацевту, якщо Ви приймаєте ліки для лікування інфекцій, захворювань серця або СНІДу/інфекції ВІЛ або хвороби Паркінсона.

Домперидон Гамір та апоморфін

Перед застосуванням Домперидон Гамір та апоморфіну лікар переконається, чи можна Вам приймати обидва ліки одночасно. Проконсультуйтесь зі своїм лікарем або фахівцем щодо індивідуального підходу. Для отримання додаткової інформації дивіться інструкцію до апоморфіну.

Важливо питати свого лікаря або фармацевта, чи є Домперидон Гамір безпечним для Вас, якщо Ви приймаєте будь-які інші ліки, включаючи ті, що придбані без рецепта.

Прийом Домперидон Гамір разом з їжею та напоями

Приймайте Домперидон Гамір до їжі, оскільки прийом після їжі трохи затримує його всмоктування.

Вагітність та годування груддю

Проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Вагітність

Невідомо, чи є безпечним застосування Домперидон Гамір у вагітних жінок.

Якщо Ви вагітні або вважаєте, що можете бути вагітні, повідомте лікареві, і він вирішить, чи можете Ви приймати Домперидон Гамір.

Годування груддю

У грудному молоці виявлено невеликі кількості домперидону. Домперидон може спричиняти небажані побічні ефекти, що впливають на серце немовляти. Домперидон слід застосовувати під час годування груддю тільки у разі, якщо Ваш лікар вважає це чітко необхідним. Проконсультуйтесь з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Деякі пацієнти повідомляли про запаморочення або сонливість після прийому Домперидон Гамір. Не керуйте транспортними засобами і не працюйте з механізмами під час прийому Домперидон Гамір, доки Ви не знатимете, як він діє на Вас.

Домперидон Гамір містить лактозу

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо Ваш лікар повідомив Вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтесь з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Домперидон Гамір

Дотримуйтесь точно цих інструкцій щодо застосування, якщо тільки ваш лікар не призначив іншого. Приймайте Домперидон Гамір перед їжею, оскільки прийом після їжі трохи затримує абсорбцію.

Тривалість лікування

Симптоми зазвичай зникають через 3–4 дні після початку прийому цього лікарського засобу. Не застосовуйте Домперидон Гамір більше 7 днів без консультації з лікарем.

Дорослі та підлітки віком 12 років і старші з масою тіла 35 кг або більше

Звичайна доза — одна капсула до трьох разів на добу, бажано перед їжею.

Не приймайте більше трьох капсул на добу.

Капсули приймайте з невеликою кількістю води. Не жуйте і не розкривайте капсули.

Якщо ви прийняли більше Домперидону Гамір, ніж потрібно

Якщо ви застосували або прийняли надмірну кількість Домперидону Гамір, негайно зверніться до свого лікаря, фармацевта або до центру отруєнь. У разі передозування може застосовуватися симптоматичне лікування. Може бути проведено моніторинг ЕКГ через можливість виникнення серцевого захворювання, відомого як «подовження інтервалу QT».

У разі передозування або випадкового приймання звертайтеся до Токсикологічної інформаційної служби. Телефон: 91-562-04-20.

Інформація для лікаря: рекомендується ретельно спостерігати за пацієнтом і застосувати загальні підтримуючі заходи. Антихолінергічні антипаркінсонічні засоби можуть допомогти усунути екстрапірамідні ефекти.

Якщо ви забули прийняти Домперидон Гамір

Прийміть ліки відразу, як тільки згадаєте. Якщо до наступної дози залишилося небагато часу, почекайте цього моменту і продовжуйте дотримуватися звичайного графіка. Не подвоюйте дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Домперидон Гамір 10 мг, капсули тверді може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Нечасті (можуть впливати до 1 із кожних 100 людей):

• Непрохані рухи обличчя або рук і ніг, надмірне тремтіння, надмірна м’язова ригідність або м’язові спазми.

Частота невідома (неможливо оцінити частоту на підставі наявних даних):

• Судоми.
• Вид реакції, яка може виникнути одразу після прийому та характеризується висипом на шкірі, сверблячим, переривчастим диханням і/або набряком обличчя.
• Серйозна алергійна реакція, яка може виникнути одразу після прийому й характеризується кропив’янкою, сверблячим, задихом, непритомністю та труднощами з диханням, серед інших можливих симптомів.
• Порушення з боку серцево-судинної системи: повідомлялося про порушення серцевого ритму (прискорене або нерегулярне серцебиття); якщо це відбувається, вам слід негайно припинити лікування. Домперидон може бути пов’язаний із підвищеним ризиком порушень серцевого ритму та зупинки серця. Цей ризик є більш імовірним у пацієнтів старше 60 років або тих, хто приймає дози понад 30 мг/добу. Домперидон слід застосовувати в найнижчій ефективній дозі.

Негайно припиніть лікування домперидоном і зв’яжіться з лікарем, якщо виникнуть будь-які з описаних вище побічних ефектів.

Інші побічні ефекти, що спостерігалися при застосуванні Домперидон Гамір 10 мг, капсули тверді, наведені нижче:

Часті (можуть впливати до 1 із кожних 10 людей):

• Сухість у роті.

Нечасті (можуть впливати до 1 із кожних 100 людей):

• Тривога.
• Збудження.
• Нервозність.
• Втрата або зниження статевого потягу.
• Головний біль.
• Сонливість.
• Діарея.
• Висип на шкірі.
• Сверблячий.
• Кропив’янка.
• Біль або болючість у молочних залозах.
• Виділення молока з молочних залоз.
• Загальне відчуття слабкості.
• Почуття запаморочення.

Частота невідома (неможливо оцінити частоту на підставі наявних даних):

• Рух очей угору.
• Припинення менструації у жінок.
• Збільшення молочних залоз у чоловіків.
• Нездатність сечовиділення.
• Зміни в результатах певних лабораторних тестів.
• Синдром неспокійних ніг (неприємне відчуття, з непереборним бажанням рухати ногами, а іноді й руками та іншими частинами тіла).
• У деяких пацієнтів, які приймали Домперидон Гамір 10 мг, капсули тверді при станах і дозах, що вимагають медичного нагляду, спостерігалися такі побічні ефекти: нервозність, набряк або збільшення молочних залоз, незвичайне виділення з молочних залоз, нерегулярні менструації у жінок, труднощі з годуванням груддю, депресія, гіперчутливість.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Домперидону Гамір

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза межами їхнього зору.

Особливих умов зберігання не потрібно.

Зберігати в оригінальній упаковці.

Не використовуйте Домперидон Гамір після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після «CAD» або «EXP». Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи утворювати побутові відходи. Складуйте упаковки та непотрібні ліки в пункті прийому SIGRE у вашій аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація.

Склад Домперидон Гамір.

• Активна речовина: домперидон. Кожна капсула містить 10 мг домперидону.
• Інші компоненти: лактоза, стеарат магнію, тальк, желатин, діоксид титану, еритрозин, червоний оксид заліза, чорний оксид заліза.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Домперидон Гамір 10 мг, капсули тверді, випускаються у вигляді 30 твердих капсул сірого кольору з червоною кришечкою.

Кожна упаковка містить 30 капсул.

Власник дозволу на введення в обіг та виробник

Власник дозволу на введення в обіг

Viatris Healthcare Limited

Damastown Industrial Park

Mulhuddart, Дублін 15

Дублін

Ірландія

Виробник:

ALCALÁ FARMA S.L.

Avenida de Madrid 82

28802 Алькала-де-Енарес, Мадрид — Іспанія

Додаткову інформацію щодо цього лікарського засобу можна отримати, звернувшись до місцевого представника власника дозволу на введення в обіг:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.

C/ General Aranaz, 86

28027 — Мадрид

Іспанія

Дата останнього перегляду цієї інструкції: листопад 2025

Детальну інформацію про цей лікарський засіб доступно на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів

(AEMPS) https://www.aemps.gob.es/