Домперидон Гамир 10 мг, капсулы твёрдые

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Домперидон Гамир 10 мг, капсулы твёрдые

Домперидон

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте инструкцию, так как может потребоваться повторно ознакомиться с ней.
• При наличии вопросов обращайтесь к своему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны передавать его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если такие эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Домперидон Гамир и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед началом применения Домперидон Гамир
3. Как принимать Домперидон Гамир
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Домперидон Гамир
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Домперидон Гамир и для чего его применяют

Этот препарат используется у взрослых и подростков (в возрасте 12 лет и старше, с массой тела 35 кг и более) для лечения тошноты и рвоты.

2. Что нужно знать перед началом приёма Домперидон Гамир

Не принимайте Домперидон Гамир, если:

• у вас аллергия на домперидон или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• у вас имеется кровотечение из желудка, регулярные сильные боли в животе, стойкий чёрный стул;
• у вас непроходимость или перфорация кишечника;
• у вас опухоль гипофиза (пролактинома);
• у вас умеренная или тяжёлая печеночная недостаточность;
• на вашей ЭКГ (электрокардиограмме) выявлено сердечное заболевание, называемое «удлинение интервала QTc»;
• у вас имеется или ранее было заболевание, при котором сердце не может должным образом перекачивать кровь по организму (так называемая сердечная недостаточность);
• у вас имеются нарушения, приводящие к низкому уровню калия или магния в крови, или высокому уровню калия в крови;
• вы принимаете определённые лекарственные препараты (см. раздел «Другие лекарственные препараты и Домперидон Гамир»);
• у вас есть или может быть редкая опухоль надпочечников (феохромоцитома), поскольку это может привести к повышению артериального давления.

Предупреждения и меры предосторожности

Перед приёмом этого лекарственного средства проконсультируйтесь с врачом, если у вас:

• заболевания печени (печеночная дисфункция или недостаточность) (см. раздел «Не принимайте Домперидон Гамир»);
• заболевания почек (почечная дисфункция или недостаточность). В этом случае при длительном лечении рекомендуется проконсультироваться с врачом, поскольку может потребоваться меньшая доза или более редкий приём препарата. Ваш врач может захотеть проводить регулярные обследования.

Домперидон может быть связан с повышенным риском нарушений сердечного ритма и остановки сердца. Этот риск выше у пациентов старше 60 лет или у тех, кто принимает дозы свыше 30 мг/сут. Риск также возрастает при одновременном приёме домперидона с некоторыми лекарственными препаратами. Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете лекарства для лечения инфекций (грибковых или бактериальных) и/или у вас есть заболевания сердца или СПИД/ВИЧ-инфекция (см. раздел «Другие лекарственные препараты и Домперидон Гамир»).

Домперидон следует применять в минимальной эффективной дозе.

Во время приёма домперидона немедленно обратитесь к врачу, если у вас возникнут нарушения сердечного ритма, такие как сердцебиение, одышка или потеря сознания. В этом случае приём домперидона необходимо прекратить.

Другие лекарственные препараты и Домперидон Гамир

Не принимайте Домперидон Гамир, если вы принимаете лекарства для лечения:

• грибковых инфекций, например: пентамидин или азоловые противогрибковые препараты, в частности итраконазол, кетоконазол (перорально), флуконазол, позаконазол или вориконазол;
• бактериальных инфекций, в частности: эритромицин, кларитромицин, телитромицин, левофлоксацин, моксифлоксацин, спирамицин (это антибиотики);
• заболеваний сердца или артериальной гипертензии, например: амиодарон, дронедарон, ибутилид, дисопирамид, дофетилид, соталол, гидрохинидин, хинидин;
• психозов, например: галоперидол, пимозид, сертиндол;
• депрессии, например: циталопрам, эсциталопрам;
• желудочно-кишечных расстройств, например: цисаприд, долазетрон, прукалоприд;
• аллергии, например: меклозин, мизоластин;
• малярии, в частности: галофантрин, люмефантрин;
• СПИДа/ВИЧ-инфекции, такие как ингибиторы протеазы — ритонавир или саквинавир;
• гепатита С, например: телапревир;
• рака, например: торемифен, вандетаниб, винкамин.

Не принимайте Домперидон Гамир, если вы принимаете другие лекарственные препараты, например: бепридил, дифеманил, метадон.

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете лекарства для лечения инфекций, заболеваний сердца или СПИДа/ВИЧ-инфекции, а также болезни Паркинсона.

Домперидон Гамир и апоморфин

Перед одновременным применением Домперидон Гамир и апоморфина врач должен убедиться, что вы можете принимать оба препарата одновременно. Проконсультируйтесь с врачом или специалистом для получения индивидуальных рекомендаций. За дополнительной информацией обращайтесь к инструкции по применению апоморфина.

Важно проконсультироваться с врачом или фармацевтом, безопасен ли для вас Домперидон Гамир при одновременном приёме любых других лекарств, включая безрецептурные.

Приём Домперидон Гамир с пищей и напитками

Принимайте Домперидон Гамир до еды, поскольку приём после еды несколько замедляет его всасывание.

Беременность и лактация

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Беременность

Неизвестно, безопасен ли Домперидон Гамир для беременных женщин.

Если вы беременны или подозреваете, что можете быть беременны, сообщите об этом врачу, который решит, можно ли вам принимать Домперидон Гамир.

Лактация

В грудном молоке обнаруживаются незначительные количества домперидона. Домперидон может вызывать нежелательные побочные эффекты, влияющие на сердце ребёнка. Домперидон следует применять в период лактации только в том случае, если врач сочтёт это абсолютно необходимым. Проконсультируйтесь с врачом перед приёмом этого препарата.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Некоторые пациенты сообщали о головокружении или сонливости после приёма Домперидон Гамир. Не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами во время приёма Домперидон Гамир, пока не узнаете, как он на вас влияет.

Домперидон Гамир содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

3. Как принимать Домперидон Гамир

Следуйте этим инструкциям по применению точно, если только ваш врач не указал иное. Принимайте Домперидон Гамир до еды, поскольку приём после еды несколько замедляет всасывание.

Продолжительность лечения

Симптомы, как правило, исчезают через 3–4 дня после начала приёма этого лекарственного средства. Не принимайте Домперидон Гамир дольше 7 дней без консультации с врачом.

Взрослые и подростки в возрасте от 12 лет и старше с массой тела 35 кг и выше

Обычная доза — одна капсула до трёх раз в день, по возможности — перед приёмом пищи.

Не принимайте более трёх капсул в день.

Принимайте капсулы, запивая небольшим количеством воды. Не разжёвывайте и не вскрывайте капсулы.

.

Если вы приняли Домперидон Гамир в дозе больше рекомендованной

Если вы приняли слишком много Домперидон Гамир, немедленно свяжитесь с вашим врачом, фармацевтом или в центр по контролю за отравлениями. При передозировке может применяться симптоматическое лечение. Возможно проведение мониторинга ЭКГ из-за риска развития у пациента нарушения сердечной деятельности, называемого «удлинение интервала QT».

При передозировке или случайном приёме обратитесь в Службу токсикологической информации по телефону 91-562-04-20.

Информация для врача: рекомендуется тщательное наблюдение за пациентом и проведение общих поддерживающих мероприятий. Антихолинергические противопаркинсонические препараты могут помочь в устранении экстрапирамидных эффектов.

Если вы забыли принять Домперидон Гамир

Принимайте лекарство, как только вспомните. Если до следующего приёма осталось мало времени, дождитесь этого времени и продолжайте приём по обычной схеме. Не удваивайте дозу, чтобы восполнить пропущенную.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Домперидон Гамир может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Нечасто (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов):

• Непроизвольные движения лица или рук и ног, чрезмерное дрожание, чрезмерная мышечная ригидность или мышечные спазмы.

Частота неизвестна (невозможно оценить частоту на основании имеющихся данных):

• Судороги.
• Тип реакции, который может возникнуть сразу после приёма и характеризуется кожной сыпью, зудом, прерывистым дыханием и/или отёком лица.
• Тяжёлая реакция гиперчувствительности, которая может развиться немедленно после приёма и характеризуется крапивницей, зудом, приливом жара, обмороком и затруднённым дыханием, а также другими возможными симптомами.
• Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: сообщалось о нарушениях сердечного ритма (учащённое или нерегулярное сердцебиение); при возникновении таких симптомов необходимо немедленно прекратить лечение. Домперидон может быть связан с повышенным риском нарушений сердечного ритма и остановки сердца. Этот риск выше у пациентов старше 60 лет и у пациентов, принимающих дозы, превышающие 30 мг/сутки. Домперидон следует применять в максимально низкой эффективной дозе.

Прекратите приём домперидона и немедленно обратитесь к врачу, если у вас возникли какие-либо из вышеуказанных побочных эффектов.

Другие побочные эффекты, наблюдавшиеся при приёме Домперидон Гамир, перечислены ниже:

Часто (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов):

• Сухость во рту.

Нечасто (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов):

• Тревожность.
• Возбуждение.
• Нервозность.
• Снижение или отсутствие полового влечения.
• Головная боль.
• Сонливость.
• Диарея.
• Кожная сыпь.
• Зуд.
• Крапивница.
• Боль или повышенная чувствительность молочных желёз.
• Выделение молока из молочных желёз.
• Общее ощущение слабости.
• Ощущение головокружения.

Частота неизвестна (невозможно оценить частоту на основании имеющихся данных):

• Движение глаз вверх.
• Прекращение менструаций у женщин.
• Увеличение молочных желёз у мужчин.
• Нарушение мочеиспускания.
• Изменения в результатах некоторых лабораторных тестов.
• Синдром беспокойных ног (неприятные ощущения, сопровождающиеся непреодолимым желанием двигать ногами, а иногда и руками или другими частями тела).
• У некоторых пациентов, принимавших Домперидон Гамир при состояниях и в дозах, требующих медицинского наблюдения, наблюдались следующие побочные эффекты: беспокойство, отёк или увеличение молочных желёз, необычные выделения из молочных желёз, нерегулярные менструации у женщин, затруднения при грудном вскармливании, депрессия, гиперчувствительность.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них непосредственно через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Домперидон Гамир

Хранить этот препарат вдали от глаз и досягаемости детей.

Особые условия хранения не требуются.

Хранить в оригинальной упаковке.

Не применять Домперидон Гамир после окончания срока годности, указанного на упаковке после «CAD» или «EXP». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарства нельзя сбрасывать в канализацию или выбрасывать в мусор. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункт приёма упаковок и лекарственных средств Punto SIGRE вашей аптеки. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вы не используете. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация.

Состав Домперидон Гамир.

• Действующее вещество: домперидон. Каждая капсула содержит 10 мг домперидона.
• Вспомогательные вещества: лактоза, стеарат магния, тальк, желатин, диоксид титана, эритрозин, оксид железа красный, оксид железа чёрный.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Домперидон Гамир выпускается в виде 30 твёрдых капсул серого цвета с красной крышечкой.

Каждая упаковка содержит 30 капсул.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Viatris Healthcare Limited

Промышленная зона Damastown

Mulhuddart, Дублин 15

Дублин

Ирландия

Производитель

ALCALÁ FARMA S.L.

Авеню Мадрид, 82

28802 Алькала-де-Энарес, Мадрид — Испания

Более подробную информацию о данном лекарственном препарате можно получить, обратившись к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.

Улица Хенерал Аранас, 86

28027 — Мадрид

Испания

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: ноябрь 2025

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS)
https://www.aemps.gob.es/