Долотрен 75 мг розчин для ін'єкцій

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Долотрен 75 мг розчин для ін'єкцій

diclofenaco sódico

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно вам, і не слід передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Долотрен і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Долотрен
3. Як застосовувати Долотрен
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Долотрену
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Долотрен і для чого його застосовують

Долотрен містить натрію диклофенак, який належить до групи лікарських засобів, що називаються нестероїдні протизапальні засоби, які використовуються для лікування болю та запалення.

Цей лікарський засіб застосовують для симптоматичного лікування гострого сильного болю, пов’язаного з:

• ревматоїдним артритом
• анкілозуючим спондилітом
• остеоартрозом
• м’якотканинним ревматизмом
• нирковою колікою
• гострим нападом підагри
• болями в поперековій ділянці
• м’язово-скелетним болем
• післяопераційними та посттравматичними болями.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Долотрену

Важливо, щоб Ви застосовували найменшу дозу Долотрену, яка здатна зняти або контролювати біль, і не повинні використовувати цей лікарський засіб довше, ніж це необхідно для контролювання симптомів.

Не застосовуйте Долотрен

• якщо Ви маєте алергію на диклофенак або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• якщо Ви маєте алергію або в минулому мали алергічні реакції на ацетилсаліцилову кислоту або інші подібні знеболювальні засоби (ліки для лікування болю). Реакції можуть включати астму (ускладнення дихання), кропив’янку (алергічну реакцію на шкірі зі свербінням), гостру риніт (запалення слизової оболонки носа) або набряк обличчя. Якщо Ви вважаєте, що можете мати алергію, проконсультуйтеся з лікарем.
• якщо Ви в минулому мали кровотечу з шлунка або дванадцятипалої кишки або двічі або більше разів мали перфорацію травного тракту під час застосування нестероїдного протизапального засобу.
• якщо Ви зараз маєте або в минулому вже мали виразку або кровотечу з шлунка або дванадцятипалої кишки.
• якщо Ви маєте активну хворобу Крона або виражену виражену коліт (захворювання, що викликають діарею з або без крові та болі в животі).
• якщо Ви маєте тяжке захворювання нирок.
• якщо Ви маєте тяжке захворювання печінки.
• якщо Ви маєте встановлене захворювання серця та/або судинну хворобу мозку, наприклад, інфаркт міокарда, інсульт, мініінсульт (ТІА), закупорку або обструкцію судин серця або мозку, або якщо Вам проводили операцію з метою усунення обструкції або шунтування коронарних судин.
• якщо Ви маєте порушення згортання крові або отримуєте лікування від цього.
• якщо Ви маєте або в минулому мали проблеми з кровообігом (периферична артеріальна хвороба).
• якщо Ви перебуваєте на третьому триместрі вагітності.

Переконайтеся, перш ніж приймати диклофенак, що Ваш лікар знає:

• чи Ви палите,
• чи Ви маєте цукровий діабет,
• чи у Вас є стенокардія, згортання крові, підвищений артеріальний тиск, високий рівень холестерину або тригліцеридів.

Небажані ефекти можна зменшити, використовуючи найменшу ефективну дозу протягом найкоротшого можливого часу.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування Долотрену

• якщо Ви в минулому мали або розвинули виразку, кровотечу або перфорацію шлунка або дванадцятипалої кишки, які можуть проявлятися сильним або тривалим болем у животі та/або чорним калом, або навіть без попередніх симптомів попередження.

Цей ризик зростає при застосуванні високих доз і тривалого лікування, у пацієнтів із анамнезом шлунково-кишкової виразки та у літніх людей. У таких випадках Ваш лікар може розглянути можливість призначення препарату, що захищає шлунок.

• якщо Ви приймаєте інші протизапальні засоби, включаючи ацетилсаліцилову кислоту/аспірин, навіть у малих дозах, кортикостероїди, антикоагулянти або антидепресанти, оскільки це збільшує ризик виразки та/або шлунково-кишкової кровотечі (див. розділ «Інші ліки та Долотрен»).
• якщо Ви маєте будь-яке з наступних захворювань: астму, легке захворювання серця, захворювання печінки або нирок, підвищений артеріальний тиск (гіпертензія), кровотечі або інші захворювання крові, включаючи гепатичну порфірію.
• якщо Ви приймаєте ліки від тиску або циклоспорин, оскільки це збільшує ризик ураження нирок (див. розділ «Інші ліки та Долотрен»).
• деякі люди НЕ ПОВИННІ застосовувати Долотрен. Проконсультуйтеся з лікарем, якщо Ви вважаєте, що можете мати алергію на диклофенак натрію, ацетилсаліцилову кислоту, ібупрофен або будь-який інший НПЗП, або на будь-який інший компонент Долотрену (перелічені в кінці листка-вкладки). Симптоми реакції гіперчутливості — набряк обличчя та рота (ангіоневротичний набряк), утруднення дихання, біль у грудях, закладеність носа, висип на шкірі або будь-яка інша алергійна реакція.
• якщо Ви коли-небудь мали тяжку шкірну висипку, шелушіння шкіри, пухирі або виразки в роті після прийому Долотрену або інших знеболювальних засобів.

Повідомте лікарю:

• якщо Ви одночасно приймаєте ліки, що впливають на згортання крові або збільшують ризик виразки, такі як пероральні антикоагулянти або антиагреганти типу ацетилсаліцилової кислоти. Також слід повідомити про застосування інших ліків, що можуть збільшити ризик таких кровотеч, наприклад кортикостероїдів та селективних інгібіторів зворотного захоплення серотоніну.
• якщо Ви маєте хворобу Крона або виражену коліт, оскільки ліки типу Долотрен можуть погіршити ці захворювання.
• якщо Ви маєте печеневу недостатність, ниркову недостатність або порушення крові, Вам необхідно буде регулярно здавати аналізи крові під час лікування. Це дозволить контролювати роботу печінки (рівень трансаміназ), нирок (рівень креатиніну) або крові (рівень лімфоцитів, еритроцитів та тромбоцитів). Це дозволить лікарю вирішити, чи потрібно припинити або змінити дозу Долотрену.
• повідомте лікарю, якщо Ви нещодавно перенесли або плануєте операцію на шлунку або кишечнику перед початком прийому Долотрену, оскільки Долотрен іноді може погіршувати загоєння ран у кишечнику після хірургічного втручання.

Пацієнти з серцево-судинними захворюваннями

Ліки, подібні до Долотрену, можуть бути пов’язані із помірним підвищенням ризику серцевих нападів (інфаркт міокарда) або інсультів, особливо при застосуванні високих доз і тривалого лікування. Не перевищуйте рекомендовану дозу та тривалість лікування.

Якщо у Вас є захворювання серця, інсульт у анамнезі або Ви вважаєте, що можете мати ризик їх розвитку (наприклад, підвищений артеріальний тиск, цукровий діабет, підвищений рівень холестерину або Ви палите), обов’язково проконсультуйте це лікування з лікарем або фармацевтом.

Крім того, ці ліки можуть викликати затримку рідини, особливо у пацієнтів із захворюванням серця та/або підвищеним артеріальним тиском (гіпертензія).

Діти та підлітки

Застосування цього лікарського засобу у дітей та підлітків не рекомендовано.

Інші ліки та Долотрен

Повідомте лікарю або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки, навіть ті, що придбані без рецепта.

Деякі ліки можуть взаємодіяти з Долотреном; у таких випадках може знадобитися зміна дози або припинення лікування одним із них.

Важливо повідомити лікарю, якщо Ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які з наступних ліків:

• ліки, що містять літій або інгібітори зворотного захоплення серотоніну (для лікування певних типів депресії),
• ліки, що містять метотрексат (для лікування ревматоїдного артриту та раку),
• ліки, що містять циклоспорин або такролімус (для застосування після трансплантації),
• ліки, що містять триметоприм (для профілактики та лікування захворювань сечовидільної системи),
• ліки для лікування захворювань серця (дигоксин, блокатори кальцієвих каналів, такі як верапаміл або ізрадипін),
• ліки, що використовуються для лікування цукрового діабету, за винятком інсуліну,
• ліки для лікування артеріального тиску (діуретики, бета-блокатори та інгібітори АПФ),
• ліки для профілактики утворення тромбів у крові,
• ліки, що містять хінолон або цефтріаксон (для лікування інфекцій),
• кортикостероїди (ліки, що зменшують запалення та дію імунної системи),
• інші ліки з тієї ж групи, що й Долотрен (нестероїдні протизапальні засоби), такі як ацетилсаліцилова кислота або ібупрофен,
• ліки, що містять вориконазол (ліки, що використовуються для лікування грибкових інфекцій),
• ліки, що містять фенітоїн (ліки, що використовуються для лікування епілептичних нападів),
• ліки, що містять мізопростол (для лікування виразок шлунка),
• ліки, що містять колестірамін та колестипол (для зниження рівня холестерину в крові),
• ліки, що містять пентазоцин (для зняття болю).

Як правило, ампули Долотрен 75 мг розчину для ін'єкцій не слід змішувати з іншими розчинами для ін'єкцій.

Застосування Долотрену та алкоголю

Застосування цього лікарського засобу разом із вживанням алкогольних напоїв може збільшити токсичність Долотрену.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Вагітність

Не приймайте Долотрен, якщо Ви перебуваєте на останніх 3 місяцях вагітності, оскільки це може нашкодити плоду або викликати ускладнення під час пологів. Це може викликати ниркові та серцеві проблеми у Вашого плоду. Це може вплинути на схильність до кровотечі у Вас та Вашої дитини та затримати або подовжити пологи більше, ніж очікувалося. Не слід приймати Долотрен протягом перших 6 місяців вагітності, якщо це необхідно, і лише за вказівкою лікаря. Якщо Вам необхідне лікування протягом цього періоду або під час планування вагітності, слід приймати мінімальну дозу протягом найкоротшого можливого часу.

З 20-го тижня вагітності Долотрен може викликати ниркові проблеми у Вашого плоду, якщо його приймати більше ніж кілька днів, що може призвести до низького рівня навколоплідних вод (олігогідрамніос) або звуження одного з судин (ductus arteriosus) у серці дитини. Якщо Вам необхідне лікування більше ніж на кілька днів, лікар може рекомендувати додаткові обстеження.

Годування груддю

У грудному молоці можуть з’являтися невеликі кількості диклофенаку натрію, тому Ви не повинні застосовувати Долотрен під час годування груддю.

Фертильність

Пацієнткам репродуктивного віку слід враховувати, що ліки типу Долотрену пов’язані зі зниженням фертильності.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Вплив диклофенаку на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами є нульовим або незначним. Однак пацієнтам, які під час лікування Долотреном відчувають порушення зору, запаморочення, головокружіння, сонливість або інші порушення центральної нервової системи, слід уникати керування транспортними засобами або роботи з механізмами.

Долотрен 75 мг розчин для ін'єкцій містить пропіленгліколь (Е-1520), метабісульфіт натрію (Е-223), натрій (походить від метабісульфіту натрію (Е-223), гідроксиду натрію та диклофенаку натрію), та бензиловий спирт

Цей лікарський засіб містить 624 мг пропіленгліколю в кожній ампулі. Може викликати симптоми, подібні до алкогольних, тому може знижувати здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

Цей лікарський засіб може викликати тяжкі алергічні реакції та бронхоспазм (раптове відчуття утруднення дихання), оскільки містить метабісульфіт натрію (Е-223).

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг (1 ммоль) натрію на ампулу, тобто є суттєво «безнатрієвим».

Цей лікарський засіб містить 93,6 мг бензилового спирту в кожній ампулі. Бензиловий спирт може викликати алергічні реакції. Не слід застосовувати дітям-немовлятам та новонародженим (до 4 тижнів віку), якщо це не рекомендував лікар. Цей лікарський засіб не слід застосовувати більше тижня дітям молодше 3 років, оскільки може викликати токсичні та алергічні реакції у дітей молодше цього віку.

Проконсультуйтеся з лікарем, якщо Ви вагітні або годуєте груддю, оскільки бензиловий спирт може накопичуватися у великій кількості в організмі та викликати небажані ефекти (метаболічний ацидоз).

3. Як застосовувати Долотрен

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Застосування у дорослих

Рекомендована доза — 1 ампула (75 мг диклофенаку натрію) один раз на добу. У окремих випадках при тяжких станах можуть застосовуватися дві ін’єкції на добу з інтервалом у кілька годин.

Долотрен не повинен застосовуватися більше ніж протягом двох днів. Після припинення гострого нападу лікування продовжують препаратом Долотрен у формі таблеток або супозиторіїв.

Якщо поєднувати ампулу з будь-якою з двох інших лікарських форм, дозування не повинно перевищувати 150 мг/добу.

Спосіб застосування

Препарат вводять внутрішньом’язово глибоко в верхній зовнішній квадрант сідниці.

Щоб відкрити ампулу, дотримуйтесь таких інструкцій:

Ламана ампула. Помістіть великий палець

Лінія зламу нижче зверху від кольорової точки кольорової точки і зламайте

ампулу, натискаючи

назад

Застосування у пацієнтів літнього віку

Пацієнти літнього віку можуть бути більш чутливими до дії Долотрену, ніж інші дорослі. Тому особливо важливо, щоб пацієнти літнього віку негайно повідомляли лікареві про будь-які побічні реакції.

Якщо ви застосували більше Долотрену, ніж слід

У разі передозування або випадкового прийому зверніться до свого лікаря або фармацевта, відвідайте відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні або зателефонуйте до Токсикологічного інформаційного центру: телефон (91) 562 04 20, повідомивши назву препарату та кількість прийнятого. Рекомендується взяти з собою упаковку та інструкцію до лікарського засобу для показу медичному працівникові.

Якщо ви забули застосувати Долотрен

Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними.

Припиніть застосування Долотрену та негайно повідомте лікаря, якщо у вас виникли наступні серйозні побічні ефекти; можливо, вам знадобиться термінова медична допомога:

• Тяжка алергічна реакція шкіри, яка може включати великі червоні або темні плями по всьому тілу, набряк шкіри, пухирі та свербіж (медикаментозна загальмована бульозна еритема).

Інші побічні ефекти:

Поширені побічні ефекти (виникають щонайменше у 1 із 100 пацієнтів)

Порушення з боку нервової системи

? головний біль

? запаморочення

Порушення з боку вуха та лабіринту

? запаморочення

Порушення з боку шлунково-кишкового тракту

? нудота

? блювота

? діарея

? кислотність

? біль у животі

? гази

? відсутність апетиту

Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів

? зміни в результатах аналізів крові, що вказують на порушення функції печінки (підвищення сироваткових трансаміназ).

Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин

? висип на шкірі

Загальні порушення та зміни на місці введення

? реакція, ущільнення та біль у місці введення

Рідкісні побічні ефекти (виникають щонайменше у 1 із 10 000 пацієнтів):

Порушення з боку імунної системи

? набряк обличчя, очей або язика, труднощі з ковтанням, задиха, кропив’янка та загальний свербіж, висип на шкірі, лихоманка, спазми в животі, неприємні відчуття або тиск у грудях, труднощі з диханням, запаморочення, втрату свідомості (серйозна алергічна реакція). Якщо виникнуть ці симптоми, негайно зверніться до лікаря.

Порушення з боку нервової системи

? сонливість

Порушення з боку дихальної системи, грудної клітки та середостіння

? астма

Порушення з боку шлунково-кишкового тракту

? біль у шлунку

? рефлюкс

? діарея з кров’ю

? шлункова або кишкова виразка з кровотечею або без неї, або перфорація (блювота кров’ю, поява крові у калі). Якщо виникнуть ці симптоми, негайно зверніться до лікаря.

Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів

? порушення функції печінки

? гепатит із жовтянистою або без жовтянистої забарвлення шкіри. Якщо виникнуть ці симптоми, негайно зверніться до лікаря.

Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин

? кропив’янка

Загальні порушення та зміни на місці введення

? затримка рідини з набряком (едема)

? утворення чорної корки на шкірі

Дуже рідкісні побічні ефекти (виникають у менш ніж 1 із 10 000 пацієнтів):

Порушення з боку крові та лімфатичної системи

? ознаки зниження кількості клітин крові, що викликають втому, головний біль, задишку під час фізичного навантаження, запаморочення, блідість (анемія), часті інфекції з підвищеною температурою, ознобом, біль у горлі або виразки у роті (лейкопенія), кровотечі або синці (тромбоцитопенія). Якщо виникнуть ці симптоми, негайно зверніться до лікаря.

Порушення з боку імунної системи

? набряк обличчя

Психічні порушення

? дезорієнтація

? депресія

? безсоння

? кошмари

? дратівливість

? психотичні реакції

Порушення з боку нервової системи

? відчуття поколювання

? порушення пам’яті

? судоми

? тривожність

? тремтіння

? менінгіт (запалення оболонок мозку) із симптомами: лихоманка, нудота, блювота, головний біль, скованість шиї або надчутливість до яскравого світла. Якщо виникнуть ці симптоми, негайно зверніться до лікаря.

? порушення смаку

? інсульт

Порушення з боку очей

? розмите зору

? подвоєння зору

Порушення з боку вуха та лабіринту

? дзвін у вухах

Порушення з боку серця

? серцебиття

? біль у грудях

? серцева недостатність

? серцевий напад (інфаркт міокарда)

Порушення з боку судин

? гіпертензія (високий артеріальний тиск)

? васкуліт (запалення стінок судин)

Порушення з боку дихальної системи, грудної клітки та середостіння

? труднощі з диханням, свист під час дихання (пневмоніт).

Якщо виникнуть ці симптоми, негайно зверніться до лікаря.

Порушення з боку шлунково-кишкового тракту

? погіршення хвороби Крона та виразкового коліту

? запор

? набряк язика (глосит)

? запалення слизової оболонки рота (стоматит)

? труднощі з ковтанням (порушення стравоходу)

? сильний біль у верхній частині живота, нудота, блювота та втрата апетиту (ознаки панкреатиту). Якщо виникнуть ці симптоми, негайно зверніться до лікаря.

Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин

? тяжкі реакції на шкірі з висипом, почервонінням, пухирями на губах, у роті або очах, шелушінням шкіри, що супроводжуються втомою, нудотою, втратою апетиту, лихоманкою, ознобом, головним болем, кашлем або білями в тілі (синдром Стівена-Джонсона або токсична епідермальна некроліза). Якщо виникнуть ці симптоми, негайно зверніться до лікаря.

? загальмований висип (екзема)

? почервоніння (еритема та еритема мультиформна)

? шелушіння шкіри (екзфоліативний дерматит)

? випадіння волосся

? алергія на сонце (фотосенсибілізація)

? утворення синців (пурпура)

? свербіж

Порушення з боку нирок та сечовидільної системи

? порушення функції нирок, що призводять до набряку ніг або стоп та раптового зниження кількості сечі (гостра ниркова недостатність, інтерстиційний нефрит, папілярна некроза нирок)

? кров у сечі (гематурія)

? піна в сечі (нефротичний синдром)

Якщо виникнуть ці симптоми, негайно зверніться до лікаря.

Інфекції та інвазії

? інфекція на місці ін’єкції.

Побічні ефекти невідомої частоти (не можна оцінити за наявними даними)

Порушення з боку серця

? біль у грудях, що може бути ознакою потенційно серйозної алергічної реакції, відомої як синдром Куніса. Якщо виникнуть ці симптоми, негайно зверніться до лікаря.

Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів

? порушення функції печінки, що призводять до жовтяниці шкіри та очей, лихоманки, болю в верхній частині живота та синців (печінкова недостатність, фульмінантний гепатит, печінкова некроза)

Якщо виникнуть ці симптоми, негайно зверніться до лікаря.

Порушення з боку шлунково-кишкового тракту

? слабкі спазми в животі та біль при пальпації, що починаються невдовзі після початку лікування диклофенаком, за якими слідують кровотеча з прямої кишки або діарея з кров’ю, які зазвичай виникають протягом 24 годин після появи болю в животі. Якщо виникнуть ці симптоми, негайно зверніться до лікаря.

Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин

? алергічна реакція на шкірі, що може включати круглі або овальні плями почервоніння та набряку шкіри, пухирі та свербіж (медикаментозна фіксована еритема). Також може виникати потемніння шкіри в уражених ділянках, що може зберігатися після одужання. Медикаментозна фіксована еритема зазвичай з’являється знову в тих самих місцях, якщо препарат приймається повторно.

Інфекції та інвазії

? ураження тканин на місці ін’єкції.

Загальні порушення та зміни на місці введення

? реакції в місці ін’єкції, включаючи біль, почервоніння, набряк, утворення твердого вузлика, виразки або синці. Ці симптоми можуть перетворитися на потемніння та некроз шкіри та навколишніх підшкірних тканин навколо місця ін’єкції, що залишають рубець після одужання. Ця ускладнення також відома як синдром Ніколау. Якщо виникнуть ці симптоми, негайно зверніться до лікаря.

Якщо ви довго застосовуєте диклофенак, відвідуйте лікаря для регулярних оглядів, щоб переконатися, що не виникають побічні ефекти.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування: https://www.notificaram.es/. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Долотрену

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Особливих умов зберігання не потрібно.

Не застосовуйте Долотрен після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після надпису CAD. Термін придатності діє до останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи утворювати побутові відходи. Передайте порожні упаковки та непотрібні ліки у пункт прийому ліків SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте свого аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Таким чином ви допоможете зберегти навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Долотрен 75 мг розчину для ін'єкцій

• Діючою речовиною є натрію диклофенак. Кожна ампула 3 мл містить 75 мг натрію диклофенаку.
• Інші компоненти (допоміжні речовини): пропіленгліколь (Е-1520), бензиловий спирт, манітол (Е-421), натрію метабісульфіт (Е-223), натрію гідроксид та вода для ін'єкційних засобів.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Кожна упаковка містить блок-пачку з 6 ампул по 3 мл прозорого, безбарвного або трохи жовтуватого водного розчину, який не містить сторонніх частинок.

Тримач ліцензії на реалізацію

Faes Farma, S.A.

Autonomia Etorbidea, 10

48940 Leioa (Bizkaia)

Іспанія

Виробник

Laboratórios Basi Indústria Farmacêutica S.A.

Parque Industrial Manuel Lourenço Ferreira, Lotes 8,15 e 16

3450-232 Mortágua-Португалія

Дата останнього перегляду цього вкладення: листопад 2025

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/