Долостоп 650 мг розчин для прийому внутрішньо

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Долостоп 650 мг розчин для прийому внутрішньо

Парацетамол

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, зазначеним в цій інструкції, або рекомендаціям вашого лікаря, фармацевта чи медичного працівника.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторне прочитання.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до свого фармацевта.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта чи медичного працівника, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.
• Необхідно звернутися до лікаря, якщо симптоми погіршуються або якщо лихоманка триває понад 3 дні, або біль — понад 5 днів.

Зміст інструкції

1. Що таке Долостоп і для чого його застосовують
2. Що вам необхідно знати перед початком застосування Долостопу
3. Як застосовувати Долостоп
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Долостопу
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Долостоп і для чого його застосовують

Долостоп містить парацетамол. Парацетамол ефективний для зниження болю та підвищеної температури.

Застосовується для полегшення тимчасового легкого або помірного болю, наприклад, головного болю, зубного, м’язового (напруження м’язів) або болю в спині (люмбаго), а також при підвищенні температури тіла у дорослих та підлітків старше 14 років із масою тіла понад 43 кг.

2. Що Вам потрібно знати перед початком прийому Долостопу

Не приймайте Долостоп

• Якщо Ви маєте алергію на парацетамол або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перераховані в розділі 6).

Попередження та застереження

Перед початком прийому лікарського засобу проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою.

• Не приймайте більшу кількість ліків, ніж рекомендовано в розділі 3 «Як приймати Долостоп».
• Необхідно уникати одночасного прийому цього лікарського засобу з іншими препаратами, що містять парацетамол, наприклад, засобами від грипу та застуди, оскільки високі дози можуть призвести до ураження печінки. Не застосовуйте більше одного препарату, що містить парацетамол, без консультації з лікарем.
• Хронічним алкоголікам слід бути обережними та не приймати більше 2 г/за 24 години парацетамолу.
• Пацієнтам із захворюваннями нирок, печінки, серця або легень, а також тим, у кого є анемія (зниження рівня гемоглобіну в крові, незалежно від того, пов’язане це зі зниженням кількості червоних кров’яних тілець чи ні), або пацієнтам із хронічною недоїданістю або дегідратацією, слід проконсультуватися з лікарем перед початком прийому цього лікарського засобу.
• Якщо Ви проходите лікування проти епілепсії, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього препарату, оскільки при одночасному застосуванні знижується ефективність та підвищується гепатотоксичність парацетамолу, особливо при застосуванні високих доз парацетамолу.
• Пацієнтам із астмою, які чутливі до ацетилсаліцилової кислоти, слід проконсультуватися з лікарем перед початком прийому цього лікарського засобу.

Під час лікування Долостопом негайно повідомте лікареві, якщо:

У Вас є серйозні захворювання, такі як тяжка ниркова недостатність або сепсис (коли бактерії та

їхні токсини циркулюють у крові, що призводить до ураження органів), або якщо Ви страждаєте

на хронічну недоїданість, хронічний алкоголізм або приймаєте флуклоксацилін (антибіотик). У пацієнтів у таких ситуаціях спостерігалася серйозна хвороба — метаболічний ацидоз (порушення у крові та рідинах організму), коли парацетамол застосовується в звичайних дозах протягом тривалого періоду або одночасно з флуклоксациліном. Симптоми метаболічного ацидозу можуть включати: важку задишку з глибоким і швидким диханням, сонливість, погане самопочуття (нудоту) та блювоту.

Діти та підлітки

Для дітей та підлітків молодше 14 років слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом, оскільки можуть бути доступні інші форми випуску з дозуванням, що відповідає цим пацієнтам.

Прийом Долостопу разом з іншими лікарськими засобами

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати інші лікарські засоби.

Зокрема, якщо Ви приймаєте один із наступних препаратів, може знадобитися зміна дози або припинення лікування:

• Засоби для запобігання утворення тромбів у крові: оральні антикоагулянти (аценокумарол, варфарин).
• Засоби для лікування епілепсії: протисудомні засоби (ламотриджин, фенітоїн або інші гідантоїни, фенобарбітал, метилфенобарбітал, прімідон, карбамазепін).
• Засоби для лікування туберкульозу: (ізоніазид, рифампіцин).
• Засоби для лікування депресії та судом: барбітурати (використовуються як снодійні, седативні та протисудомні засоби).
• Засоби для зниження рівня холестерину в крові: (колоїстірамін).
• Засоби, що використовуються для підвищення виведення сечі (петлеві діуретики, такі як фуросемід).
• Засоби, що використовуються для лікування подагри (пробенецид та сульфінпіразон).
• Засоби, що використовуються для запобігання нудоті та блювоті: метоклопрамід та домперідон.
• Засоби, що використовуються для лікування високого артеріального тиску (гіпертензії) та порушень серцевого ритму (серцевих аритмій): пропранолол.
• Флуклоксацилін (антибіотик), через серйозний ризик порушення крові та рідин (так званий метаболічний ацидоз із високим аніонним проміжком), який потребує термінового лікування (див. розділ 2).

Не застосовуйте разом з іншими знеболювальними засобами (ліками, що зменшують біль) без консультації з лікарем.

Як загальне правило для будь-яких лікарських засобів, рекомендується систематично повідомляти лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте інші препарати. У разі лікування оральними антикоагулянтами, Долостоп може іноді застосовуватися як знеболювальний засіб вибору.

Вплив на лабораторні дослідження

Якщо Вам плануються лабораторні дослідження (включаючи аналізи крові, сечі тощо), повідомте лікареві, що Ви приймаєте цей лікарський засіб, оскільки він може вплинути на результати.

Парацетамол може впливати на результати лабораторних визначень сечової кислоти та глюкози.

Прийом Долостопу разом з їжею, напоями та алкоголем

Прийом цього лікарського засобу разом з їжею не впливає на його ефективність.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Прийом лікарських засобів під час вагітності може бути небезпечним для ембріона або плода, і його має контролювати лікар.

У разі необхідності Долостоп можна застосовувати під час вагітності. Слід використовувати найменшу можливу дозу, яка зменшує біль або лихоманку, і приймати її якомога коротший час. Зверніться до лікаря, якщо біль або лихоманка не зменшуються або якщо вам потрібно приймати ліки частіше.

Пацетамол проникає у грудне молоко, тому жінкам, які годують грудьми, слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, не приймайте цей лікарський засіб, якщо це не рекомендовано вашим лікарем. Під час прийому цього лікарського засобу ваш лікар може проводити додаткові огляди.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Вплив пацетамолу на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми відсутній або незначний.

Долостоп містить сорбіт (Е-420), пропіленгліколь (Е-1520), сульфіти, глюкозу та етанол

Сорбіт

Цей лікарський засіб містить 2 000 мг сорбіту в кожному пакетику.

Сорбіт є джерелом фруктози. Якщо ваш лікар повідомив вам (або вашій дитині), що ви маєте непереносимість певних цукрів або діагностував спадкову непереносимість фруктози (СНФ) — рідкісне генетичне захворювання, при якому організм не може розщеплювати фруктозу, — проконсультуйтесь (або проконсультуйте свою дитину) з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.

Пропіленгліколь

Цей лікарський засіб також містить 2 500 мг пропіленгліколю в кожному пакетику.

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, не приймайте цей лікарський засіб, якщо це не рекомендовано вашим лікарем. Під час прийому цього лікарського засобу ваш лікар може проводити додаткові огляди.

Якщо у вас є печінкова або ниркова недостатність, не приймайте цей лікарський засіб, якщо це не рекомендовано вашим лікарем. Під час прийому цього лікарського засобу ваш лікар може проводити додаткові огляди.

Сульфіти

Цей лікарський засіб може викликати серйозні алергічні реакції та бронхоспазм (раптове відчуття удушжя), оскільки містить карамель сульфіту амонію.

Глюкоза

Цей лікарський засіб містить глюкозу (у складі мальтодекстрина, отриманої з картоплі та кукурудзи). Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтесь з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Може спричиняти карієс.

Етанол

Цей лікарський засіб містить 0,2 % етанолу (спирту), ця невелика кількість відповідає 18,2 мг на пакетик.

3. Як застосовувати Долостоп

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених у цій лікарській інструкції, або рекомендацій свого лікаря. У разі сумнівів запитайте свого лікаря, фармацевта або медсестру.

Рекомендована доза:

Дорослі та підлітки старше 14 років із масою тіла понад 43 кг:

Приймати 1 пакетик (650 мг парacetамолу) кожні 4–6 годин за необхідністю.

Не приймати більше 3 г парacetамолу (4 пакетики) протягом 24 годин.

Завжди приймайте найменшу дозу, яка ефективно діє.

Прийом цього лікарського засобу залежить від появи болю або лихоманки. По мірі їх зникнення лікування слід припинити.

Слід уникати застосування високих добових доз парacetамолу протягом тривалого часу, оскільки це збільшує ризик розвитку побічних ефектів, таких як ураження печінки.

Якщо біль триває понад 5 днів, лихоманка — понад 3 дні, або якщо біль чи лихоманка погіршуються або з’являються інші симптоми, слід припинити лікування та звернутися до лікаря.

При болі в горлі не слід приймати лікарський засіб більше 2 днів поспіль без консультації з лікарем.

Пацієнти з захворюваннями нирок:

Перед застосуванням цього лікарського засобу слід проконсультуватися з лікарем. Через дозування цей лікарський засіб не повинен застосовуватися.

Пацієнти з захворюваннями печінки:

Перед початком застосування цього лікарського засобу слід проконсультуватися з лікарем.

Повинні приймати кількість лікарського засобу, призначену лікарем, з інтервалом між прийомами не менше 8 годин.

Не повинні приймати більше 2 г парacetамолу (3 пакетики) протягом 24 годин, розділивши на кілька прийомів.

Діти та підлітки:

Не застосовувати дітям та підліткам молодше 14 років або з масою тіла менше 43 кг.

Спосіб застосування

Цей лікарський засіб призначений для перорального застосування.

Вміст пакетика можна приймати розчиненим у рідині, бажано у воді, або безпосередньо.

Після відкриття пакетика слід вжити весь його вміст.

Якщо ви прийняли більше Долостопу, ніж потрібно

Негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта. У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до медичного закладу або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби (телефон 91 562 04 20), повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Симптоми передозування можуть включати: запаморочення, блювоту, втрату апетиту, жовте забарвлення шкіри та очей (жовтяницю) та біль у животі.

Якщо ви прийняли передозування, негайно зверніться до медичного закладу, навіть якщо не відчуваєте симптомів, оскільки часто вони не проявляються протягом перших 3 днів після прийому, навіть у випадках важкої інтоксикації.

Лікування передозування є найефективнішим, якщо його розпочати протягом 4 годин після прийому лікарського засобу.

Пацієнти, які отримують лікування барбітуратами, або хронічні алкоголіки можуть бути більш чутливими до токсичності передозування парacetамолу.

Якщо ви забули прийняти Долостоп

Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущені дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Рідкісні побічні ефекти, які можуть виникати у 1 із 1000 людей: нездужання, зниження тиску (гіпотензія) та підвищення рівня трансаміназ у крові.

Дуже рідкісні побічні ефекти, які можуть виникати у 1 із 10 000 людей: захворювання нирок, білувате забарвлення сечі, алергічний дерматит (висип на шкірі), жовтяниця (жовте забарвлення шкіри), порушення крові (агранулоцитоз, лейкопенія, нейтропенія, гемолітична анемія), гіпоглікемія (зниження рівня цукру в крові) та серйозні реакції на шкірі.

Побічні ефекти невідомої частоти (не можна оцінити за наявними даними): серйозне захворювання, яке може призводити до підвищення кислотності крові (так звана метаболічна ацидоза) у пацієнтів із тяжкими формами захворювань, які приймають парацетамол (див. розділ 2).

Парацетамол може пошкоджувати печінку при застосуванні високих доз або тривалого лікування.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Долостопу

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза їхнім зором.

Зберігати при температурі нижчій за 30 °C.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після позначення «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи разом з побутовими відходами. Спорожнені упаковки та непотрібні ліки слід здавати у пункт SIGRE аптеки. Якщо виникли сумніви, запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які вам більше не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Долостопу

• Діюча речовина: парацетамол. Кожен пакетик містить 650 мг парацетамолу.
• Інші компоненти: пропіленгліколь (Е1520), макрогол 400, повідон К12, сорбітол (Е420), карамель амонійного сульфіту (Е150d) (що містить мальтодекстрин кукурудзи), маскувальна суміш SC274292 (що містить сукралозу (Е955), мальтодекстрин (з картоплі) та гліциризинат моноамонію), дигідрохалкон неогесперидину (Е959), ароматизатор апельсину (що містить етанол), лимонна кислота моногідрат (для регулювання рН) та очищена вода.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Розчин для прийому внутрішньо коричневого кольору, упакований у пакетики одноразового використання.

Кожна упаковка містить 10 або 20 пакетиків, розміщених у термозварених пакетиках із композиційного матеріалу на основі алюмінію (поліестер/алюміній/поліетилен, поліестер та поліетилен).

Можуть бути доступні не всі розміри упаковок.

Власник дозволу на обіг та виробник

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa - Barcelona

Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: Лютий 2025

Детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.