Долостоп 650 мг раствор для приема внутрь

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: Информация для пациента

Долостоп 650 мг раствор для приема внутрь

Парацетамол

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать этот препарат, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Строго соблюдайте инструкции по применению препарата, указанные в данной инструкции, или рекомендации вашего врача, фармацевта или медсестры.

• Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости получения совета или дополнительной информации обращайтесь к вашему фармацевту.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если симптомы ухудшаются или если лихорадка сохраняется более 3 дней или боль — более 5 дней.

Содержание инструкции

1. Что такое Долостоп и для чего он применяется
2. Что вам следует знать перед началом приема Долостопа
3. Как принимать Долостоп
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Долостопа
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Долостоп и для чего его применяют

Долостоп содержит парацетамол. Парацетамол эффективен для уменьшения боли и снижения температуры.

Препарат применяется для кратковременного устранения слабой или умеренной боли, например головной боли, зубной, мышечной (мышечных спазмов) или боли в спине (люмбаго), а также при лихорадочных состояниях у взрослых и подростков старше 14 лет и с массой тела более 43 кг.

2. Что необходимо знать перед началом приема Долостопа

Не принимайте Долостоп

• Если вы аллергик на парацетамол или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема препарата.

• Не принимайте большее количество препарата, чем указано в разделе 3 «Как принимать Долостоп».
• Следует избегать одновременного применения этого препарата с другими лекарственными средствами, содержащими парацетамол, например, препаратами от гриппа и простуды, поскольку высокие дозы могут привести к повреждению печени. Не используйте более одного препарата, содержащего парацетамол, без консультации с врачом.
• Хроническим алкоголикам необходимо соблюдать осторожность и не превышать дозу 2 г/в сутки парацетамола.
• Пациентам с заболеваниями почек, печени, сердца или лёгких, а также пациентам с анемией (снижение уровня гемоглобина в крови, вызванное или не вызванное снижением количества эритроцитов), а также тем, кто страдает хронической недоеданием или обезвоживанием, следует проконсультироваться с врачом перед приемом этого препарата.
• При лечении препаратами для лечения эпилепсии необходимо проконсультироваться с врачом перед приемом этого препарата, поскольку при одновременном применении снижается эффективность и усиливается гепатотоксичность парацетамола, особенно при лечении высокими дозами парацетамола.
• Пациентам с астмой, чувствительными к ацетилсалициловой кислоте, следует проконсультироваться с врачом перед приемом этого препарата.

Во время лечения Долостопом немедленно сообщите врачу, если:

У вас тяжелые заболевания, такие как тяжелая почечная недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая повреждение органов), или если у вас есть недоедание, хронический алкоголизм, или вы также принимаете флоксациллин (антибиотик). Сообщалось о тяжелом заболевании, называемом метаболический ацидоз (нарушение в крови и жидкостях организма), у пациентов в таких состояниях при применении парацетамола в обычных дозах в течение длительного времени или при одновременном приеме парацетамола и флоксациллина. Симптомы метаболического ацидоза могут включать: тяжелую одышку с глубоким и учащенным дыханием, сонливость, общее недомогание (тошноту) и рвоту.

Дети и подростки

Для детей и подростков младше 14 лет проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, поскольку могут быть доступны другие формы выпуска с дозировками, подходящими для этих пациентов.

Прием Долостопа с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

В частности, если вы принимаете некоторые из следующих препаратов, поскольку может потребоваться изменение дозы или прекращение лечения:

• Препараты для предотвращения образования тромбов в крови: оральные антикоагулянты (аценокумарол, варфарин).
• Препараты для лечения эпилепсии: противосудорожные средства (ламотриджин, фенитоин или другие гидантоины, фенобарбитал, метилфенобарбитал, примидон, карбамазепин).
• Препараты для лечения туберкулеза: (изониазид, рифампицин).
• Препараты для лечения депрессии и судорог: барбитураты (используемые как снотворные, седативные и противосудорожные средства).
• Препараты для снижения уровня холестерина в крови: (колестирамин).
• Препараты, используемые для увеличения выделения мочи (петлевые диуретики, такие как фуросемид).
• Препараты, используемые при лечении подагры (пробенецид и сульфинпиразон).
• Препараты, используемые для предотвращения тошноты и рвоты: метоклопрамид и домперидон.
• Препараты, используемые при лечении высокого артериального давления (гипертонии) и нарушений сердечного ритма (сердечных аритмий): пропранолол.
• Флоксациллин (антибиотик), из-за риска тяжелого нарушения состава крови и жидкостей (так называемый метаболический ацидоз с высоким анионным разрывом), требующего срочного лечения (см. раздел 2).

Не используйте совместно с другими анальгетиками (препаратами, уменьшающими боль) без консультации с врачом.

Как общее правило, при приеме любого лекарственного средства рекомендуется систематически информировать врача или фармацевта, если вы находитесь на лечении другими препаратами. При лечении оральными антикоагулянтами Долостоп может время от времени применяться в качестве анальгетика выбора.

Влияние на лабораторные анализы

Если вам предстоит сдача лабораторных анализов (включая анализы крови, мочи и т.д.), сообщите врачу, что вы принимаете этот препарат, поскольку он может повлиять на результаты.

Парацетамол может изменять значения аналитических определений мочевой кислоты и глюкозы.

Применение Долостопа с пищей, напитками и алкоголем

Прием этого лекарственного препарата вместе с пищей не влияет на его эффективность.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Прием лекарственных препаратов во время беременности может быть опасен для эмбриона или плода и должен находиться под наблюдением врача.

При необходимости Долостоп может применяться во время беременности. Необходимо использовать минимально возможную дозу, которая устраняет боль или лихорадку, и применять препарат в течение как можно более короткого срока. Обратитесь к врачу, если боль или лихорадка не уменьшаются или если требуется более частый прием препарата.

Паракцетамол проникает в грудное молоко, поэтому женщины в период лактации должны проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.

Если вы беременны или кормите грудью, не принимайте этот препарат без рекомендации врача. Во время приема этого лекарственного средства врач может назначить вам дополнительные обследования.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Влияние парацетамола на способность управлять транспортными средствами и использовать механизмы отсутствует или незначительно.

Долостоп содержит сорбитол (Е-420), пропиленгликоль (Е-1520), сульфиты, глюкозу и этанол

Сорбитол

Этот лекарственный препарат содержит 2 000 мг сорбитола в каждом пакетике.

Сорбитол является источником фруктозы. Если врач сообщил вам (или вашему ребенку), что у вас (или у вашего ребенка) имеется непереносимость некоторых сахаров или диагностирована наследственная непереносимость фруктозы (ННФ) — редкое генетическое заболевание, при котором организм не способен расщеплять фруктозу, — проконсультируйтесь с врачом (или заставьте проконсультироваться вашего ребенка) перед приемом этого лекарственного средства.

Пропиленгликоль

Этот лекарственный препарат также содержит 2 500 мг пропиленгликоля в каждом пакетике.

Если вы беременны или кормите грудью, не принимайте этот препарат без рекомендации врача. Во время приема этого лекарственного средства врач может назначить вам дополнительные обследования.

Если у вас имеется печеночная или почечная недостаточность, не принимайте этот препарат без рекомендации врача. Во время приема этого лекарственного средства врач может назначить вам дополнительные обследования.

Сульфиты

Этот лекарственный препарат может вызывать тяжелые аллергические реакции и бронхоспазм (ощущение внезапного удушья), поскольку содержит карамель с аммонием сульфитным.

Глюкоза

Этот лекарственный препарат содержит глюкозу (в составе мальтодекстрина, полученного из картофеля и кукурузы). Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарственного средства.

Может вызывать кариес.

Этанол

Этот лекарственный препарат содержит 0,2 % этанола (спирта), что соответствует 18,2 мг на пакетик.

3. Как принимать Долостоп

Следуйте точным инструкциям по применению лекарственного препарата, изложенным в данной инструкции, или указаниям вашего врача. В случае возникновения сомнений, проконсультируйтесь у врача, фармацевта или медсестры.

Рекомендуемая доза:

Взрослым и подросткам старше 14 лет и с массой тела более 43 кг:

Принимать по 1 пакетику (650 мг парацетамола) каждые 4–6 часов по мере необходимости.

Не принимать более 3 г парацетамола (4 пакетика) в течение 24 часов.

Всегда принимайте наименьшую дозу, которая оказывает эффективное действие.

Приём данного препарата осуществляется только при появлении боли или лихорадки. По мере исчезновения этих симптомов необходимо прекратить лечение.

Следует избегать применения высоких суточных доз парацетамола в течение длительного времени, поскольку это повышает риск возникновения побочных эффектов, таких как повреждение печени.

Если боль сохраняется более 5 дней, лихорадка — более 3 дней, либо если боль или лихорадка усиливаются или появляются другие симптомы, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.

При боли в горле препарат не следует принимать более 2 дней подряд без консультации с врачом.

Пациенты с заболеваниями почек:

Перед приёмом этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом. Из-за дозировки данный препарат не должен применяться.

Пациенты с заболеваниями печени:

Перед началом приёма препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Следует принимать количество препарата, назначенное врачом, с минимальным интервалом между приёмами не менее 8 часов.

Не следует принимать более 2 г парацетамола (3 пакетика) в течение 24 часов, разделённых на несколько приёмов.

Дети и подростки:

Не применять у детей и подростков младше 14 лет или с массой тела менее 43 кг.

Способ применения

Данный препарат принимается перорально.

Содержимое пакетика можно принимать, разведённым в жидкости (предпочтительно в воде), либо непосредственно.

После вскрытия пакетика необходимо употребить всё его содержимое.

Если вы приняли Долостоп в дозе, превышающей рекомендованную

Немедленно обратитесь к врачу или фармацевту. В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь в медицинское учреждение или позвоните в Службу токсикологической информации (телефон 91 562 04 20), указав название препарата и количество принятого вещества.

Симптомы передозировки могут включать: головокружение, рвоту, потерю аппетита, желтушность кожи и глаз (желтуху) и боли в животе.

При приёме препарата в дозе, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться в медицинское учреждение, даже если симптомы отсутствуют, поскольку они часто не проявляются в течение первых 3 дней после передозировки, даже в тяжёлых случаях отравления.

Лечение передозировки является наиболее эффективным, если оно начато в течение 4 часов после приёма препарата.

Пациенты, получающие лечение барбитуратами, или хронические алкоголики могут быть более чувствительны к токсическому действию передозировки парацетамола.

Если вы забыли принять Долостоп

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Редкие побочные эффекты (могут встречаться у 1 из 1000 пациентов): недомогание, снижение артериального давления (гипотензия) и повышение уровня трансаминаз в крови.

Очень редкие побочные эффекты (могут встречаться у 1 из 10 000 пациентов): заболевания почек, мутная моча, аллергический дерматит (высыпания на коже), желтуха (желтоватая окраска кожи), нарушения со стороны крови (агранулоцитоз, лейкопения, нейтропения, гемолитическая анемия), гипогликемия (снижение уровня сахара в крови) и тяжелые реакции на коже.

Побочные эффекты с неизвестной частотой (оценка невозможна на основании имеющихся данных): тяжелое заболевание, которое может привести к повышению кислотности крови (так называемая метаболическая ацидозия) у пациентов с тяжелыми формами заболеваний, принимающих парацетамол (см. раздел 2).

Парацетамол может оказывать повреждающее действие на печень при применении в высоких дозах или в ходе длительного лечения.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе о тех побочных эффектах, которые не указаны в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них непосредственно через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Долостоп

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Хранить при температуре ниже 30 °C.

Не используйте данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарственные средства не следует утилизировать через канализацию или с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приема Punto SIGRE в аптеке. При возникновении вопросов проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вы не используете. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Долостопа

• Действующее вещество — парацетамол. Каждый пакетик содержит 650 мг парацетамола.
• Прочие компоненты: пропиленгликоль (Е1520), макрогол 400, повидон К12, сорбитол (Е420), карамель аммониевая сульфитированная (Е150-d) (содержит мальтодекстрин кукурузный), маскирующий агент SC274292 (содержит сукралозу (Е955), мальтодекстрин (из картофеля) и глицирризинат моноаммония), дигидрохалкон неогесперидина (Е959), ароматизатор апельсиновый (содержит этанол), кислота лимонная моногидрат (для регулирования pH) и вода очищенная.

Внешний вид препарата и состав упаковки

Раствор для приема внутрь коричневого цвета, расфасованный в однодозовые пакетики.

Каждая упаковка содержит 10 или 20 пакетиков, упакованных в термосваренные пакеты из алюминиевого композита (полиэтилен/алюминий/полиэстер, полиэтилен и полиэтилен).

Возможно, в продаже присутствуют не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa - Barcelona

Испания

Дата последнего обновления данного вкладыша: февраль 2025 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.