Долостоп 500 мг розчин для прийому внутрішньо

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Долостоп 500 мг розчин для прийому внутрішньо

Парацетамол

Уважно прочитайте всю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування препарату, наведених у цій інструкції, або рекомендацій вашого лікаря, фармацевта чи медсестри.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до свого фармацевта.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта чи медсестри, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.
• Необхідно звернутися до лікаря, якщо симптоми погіршуються або якщо гарячка триває більше 3 днів або біль — більше 5 днів.

Зміст інструкції

1. Що таке Долостоп і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Долостоп
3. Як застосовувати Долостоп
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Долостопу
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Долостоп і для чого його застосовують

Долостоп містить парацетамол. Парацетамол ефективний для зменшення болю та лихоманки.

Його застосовують для полегшення тимчасового легкого або помірного болю, наприклад, головного болю, зубного, м’язового (напруження м’язів) або болю в спині (люмбаго), а також при лихоманці у дорослих та дітей із масою тіла понад 33 кг (10–12 років, приблизно).

2. Що Вам потрібно знати перед початком прийому Долостопу

Не приймайте Долостоп

• Якщо Ви маєте алергію на парацетамол або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою перед початком прийому лікарського засобу.

• Не приймайте більшу кількість ліків, ніж рекомендовано в розділі 3. Як приймати Долостоп.
• Слід уникати одночасного застосування цього лікарського засобу з іншими препаратами, що містять парацетамол, наприклад, засобами від грипу та застуди, оскільки високі дози можуть призвести до ураження печінки. Не використовуйте більше одного препарату, що містить парацетамол, без консультації з лікарем.
• Хронічним алкоголікам слід бути обережними і не приймати більше 2 г/за 24 години парацетамолу.
• Пацієнти з захворюваннями нирок, печінки, серця або легень, а також пацієнти з анемією (зниження рівня гемоглобіну в крові, зумовлене або незумовлене зниженням кількості червоних кров’яних тілець), або ті, хто страждає на хронічну недоїдання або дегідратацію, повинні проконсультуватися з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.
• Якщо Ви приймаєте ліки для лікування епілепсії, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього препарату, оскільки при їх одночасному застосуванні знижується ефективність парацетамолу та посилюється його гепатотоксичність, особливо при високих дозах парацетамолу.
• Пацієнти з астмою, які чутливі до ацетилсалицилової кислоти, повинні проконсультуватися з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.

Під час лікування Долостопом негайно повідомте лікареві, якщо:

У Вас є серйозні захворювання, такі як тяжка ниркова недостатність або сепсис (коли бактерії та їхні токсини циркулюють у крові, що призводить до ураження органів), або якщо Ви страждаєте на недоїдання, хронічний алкоголізм або приймаєте флуклоксацилін (антибіотик). У пацієнтів у таких станах повідомлялося про серйозне захворювання, відоме як метаболічний ацидоз (порушення у крові та рідинах організму), при застосуванні парацетамолу в звичайних дозах протягом тривалого часу або при одночасному прийомі парацетамолу та флуклоксациліну. Симптоми метаболічного ацидозу можуть включати: важку дихальну недостатність із глибоким і прискореним диханням, сонливість, погане самопочуття (нудоту) та блювоту.

Діти та підлітки

У дітей та підлітків молодше 10–12 років проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, оскільки можуть бути доступні інші форми випуску з дозуванням, адаптованим до цих пацієнтів.

Інші лікарські засоби та Долостоп

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати будь-які інші ліки.

Зокрема, якщо Ви приймаєте один із наступних препаратів, може знадобитися корекція дози або припинення терапії:

• Засоби для запобігання утворення тромбів у крові: оральні антикоагулянти (аценокумарол, варфарин).
• Засоби для лікування епілепсії: протисудорожні (ламотриджин, фенітоїн або інші гідантоїни, фенобарбітал, метилфенобарбітал, прімідон, карбамазепін).
• Засоби для лікування туберкульозу (ізоніазид, рифампіцин).
• Засоби для лікування депресії та судом: барбітурати (використовуються як снодійні, седативні та протисудорожні).
• Засоби для зниження рівня холестерину в крові (холестірамін).
• Засоби, що підвищують виведення сечі (петльові діуретики, такі як фуросемід).
• Засоби для лікування подагри (пробенецид, сульфінпіразон).
• Засоби для запобігання нудоті та блювоті: метоклопрамід та домперідон.
• Засоби для лікування високого артеріального тиску (гіпертензії) та порушень серцевого ритму (серцевих аритмій): пропранолол.
  • Флуклоксацилін (антибіотик), через серйозний ризик порушення крові та рідин (так званий метаболічний ацидоз із високим аніонним проміжком), який потребує термінового лікування (див. розділ 2).

Не використовуйте разом з іншими знеболювальними (засобами, що зменшують біль) без консультації з лікарем.

Як загальне правило для будь-яких лікарських засобів, рекомендується систематично повідомляти лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте інші препарати. У разі прийому оральних антикоагулянтів, Долостоп може застосовуватися як знеболювальний засіб за вибором.

Вплив на лабораторні дослідження

Якщо Вам призначено лабораторні дослідження (включаючи аналізи крові, сечі тощо), повідомте лікареві, що Ви приймаєте цей препарат, оскільки він може впливати на результати.

Парацетамол може впливати на результати аналізів рівня сечової кислоти та глюкози.

Застосування Долостопу з їжею, напоями та алкоголем

Застосування парацетамолу у пацієнтів, які регулярно вживають алкоголь (три або більше алкогольних напоїв на день — пиво, вино, горілка тощо), може призвести до ураження печінки.

Прийом цього лікарського засобу разом з їжею не впливає на його ефективність.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Прийом ліків під час вагітності може бути небезпечним для ембріона або плоду і повинен контролюватися лікарем.

Парацетамол проникає в грудне молоко, тому жінкам, які годують груддю, слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Вплив парацетамолу на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами відсутній або незначний.

Долостоп містить сорбіт (Е-420), пропіленгліколь (Е-1520), сульфіти, глюкозу та етанол

Цей лікарський засіб містить 2 000 мг сорбіту в кожному пакетику. Якщо лікар повідомив Вам (або Вашій дитині), що Ви маєте непереносимість певних цукрів або Вам діагностували спадкову непереносимість фруктози (СНФ) — рідкісне генетичне захворювання, при якому організм не може розщеплювати фруктозу, — проконсультуйтеся з лікарем (або Ваша дитина проконсультуйтеся з лікарем) перед прийомом цього препарату. Сорбіт може спричиняти розлади шлунково-кишкового тракту та незначний проносний ефект.

Цей лікарський засіб містить 2 500 мг пропіленгліколю в кожному пакетику.

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, не приймайте цей препарат, якщо це не рекомендовано лікарем. Лікар може проводити додаткові обстеження під час прийому цього препарату.

Якщо Ви маєте захворювання печінки або нирок, не приймайте цей препарат, якщо це не рекомендовано лікарем. Лікар може проводити додаткові обстеження під час прийому цього препарату.

Цей лікарський засіб може викликати серйозні алергічні реакції та бронхоспазм (раптове відчуття удушення), оскільки містить карамель із амонійними сульфітами.

Цей лікарський засіб містить глюкозу (у складі мальтодекстрину з картоплі). Якщо лікар повідомив Вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього препарату.

Цей лікарський засіб містить 0,2 % етанолу (спирту), що відповідає невеликій кількості — 18,2 мг на пакетик.

3. Як застосовувати Долостоп

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, зазначених у цій інструкції, або рекомендацій свого лікаря. У разі будь-яких сумнівів зверніться до свого лікаря, фармацевта чи медичного працівника.

Рекомендована доза:

Дорослі:

Приймати 1 пакетик (500 мг парacetамолу) кожні 4–6 годин за потреби. За необхідності можна приймати 2 пакетики кожні 8 годин.

Не приймати більше 3 г (6 пакетиків) за 24 години. Прийоми повинні бути рознесені щонайменше на 4 години.

Завжди приймайте найменшу дозу, яка є ефективною.

Прийом цього лікарського засобу залежить від появи болю або гарячки. Щойно вони зникнуть, слід припинити лікування.

Слід уникати застосування високих добових доз парacetамолу протягом тривалого часу, оскільки це збільшує ризик розвитку побічних ефектів, таких як ураження печінки.

Якщо біль триває більше 5 днів, гарячка — більше 3 днів, або якщо біль чи гарячка погіршуються або з’являються інші симптоми, слід припинити лікування та проконсультуватися з лікарем.

При болі в горлі не слід приймати ліки більше 2 днів поспіль без консультації з лікарем.

Пацієнти з захворюваннями нирок:

Перед застосуванням цього лікарського засобу слід проконсультуватися з лікарем.

Приймати не більше 1 пакетика за раз.

Залежно від стану хвороби, лікар визначить, чи слід приймати ліки з мінімальним інтервалом 6 або 8 годин.

Пацієнти з захворюваннями печінки:

Перед початком застосування цього лікарського засобу слід проконсультуватися з лікарем.

Слід приймати кількість ліків, призначену лікарем, з інтервалом між прийомами не менше 8 годин.

Не повинні приймати більше 2 г парacetамолу (4 пакетики) за 24 години, розподілені на кілька прийомів.

Діти:

Рекомендована добова доза парacetамолу становить приблизно 60 мг/кг/добу, яку розподіляють на 4 або 6 прийомів, тобто 15 мг/кг кожні 6 годин або 10 мг/кг кожні 4 години.

Необхідно дотримуватися дозування, визначеного відповідно до маси тіла. Вік дитини, вказаний за масою тіла, наводиться лише для інформації.

• Діти з масою тіла від 33 до 42 кг (приблизно 10–12 років): 1 пакетик за раз кожні 6 годин, максимум до 4 пакетиків на добу.
• Діти з масою тіла від 42 до 50 кг (приблизно 12–14 років): 1 пакетик за раз кожні 4–6 годин за потреби, максимум до 5 пакетиків на добу.

Не застосовувати у дітей більше 3 днів поспіль без оцінки клінічного стану.

Не застосовувати у дітей з масою тіла менше 33 кг (приблизно 10–12 років). Рекомендується використовувати інші лікарські форми, більш придатні для лікування цієї групи пацієнтів.

Спосіб застосування

Цей лікарський засіб приймається перорально.

Вміст пакетика можна приймати розчиненим у рідині, переважно у воді, або безпосередньо.

Після відкриття пакетика слід вжити весь його вміст.

Якщо ви прийняли більше Долостопу, ніж слід

Негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта. У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до медичного закладу або зателефонуйте у Токсикологічну службу інформації (тел. 91 562 04 20), вказавши назву ліків та кількість, що була прийнята.

Симптоми передозування можуть бути такими: запаморочення, блювота, втрата апетиту, жовтяниця шкіри та очей (жовтяниця) та біль у животі.

Якщо ви прийняли надлишкову дозу, негайно зверніться до медичного закладу, навіть якщо не відчуваєте симптомів, оскільки часто вони не проявляються протягом перших 3 днів після передозування, навіть у випадках тяжкого отруєння.

Лікування передозування є найефективнішим, якщо його розпочати протягом 4 годин після прийому ліків.

Пацієнти, які отримують барбітурати, або хронічні алкоголіки можуть бути більш схильні до токсичності при передозуванні парacetамолом.

Якщо ви забули прийняти Долостоп

Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущені дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Рідкісні побічні ефекти, які можуть виникати у до 1 із 1 000 людей: нездужання, зниження тиску (гіпотензія) та підвищення рівня трансаміназ у крові.

Дуже рідкісні побічні ефекти, які можуть виникати у до 1 із 10 000 людей: захворювання нирок, каламутна сеча, алергічний дерматит (висип на шкірі), жовтяниця (жовте забарвлення шкіри), порушення крові (агранулоцитоз, лейкопенія, нейтропенія, гемолітична анемія), гіпоглікемія (зниження цукру в крові) та серйозні реакції на шкірі.

Побічні ефекти невідомої частоти (не може бути оцінено на підставі наявних даних): серйозне захворювання, яке може зробити кров більш кислою (так звана метаболічна ацидоза) у пацієнтів із тяжким захворюванням, які застосовують парацетамол (див. розділ 2).

Парацетамол може пошкоджувати печінку, якщо його приймати високими дозами або тривалий час.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете сприяти наданню додаткової інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Долостопу

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалі від їхнього погляду.

Зберігайте при температурі нижчій за 30 °C.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після напису «CAD». Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню місяця, зазначеного на упаковці.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи разом з побутовими відходами. Передавайте порожні упаковки та невикористані ліки у пункт прийому SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, зверніться до свого фармацевта, щоб дізнатися, як правильно позбутися упаковок і ліків, які вам більше не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Долостопу

• Активна речовина: парацетамол. Кожен пакетик містить 500 мг парацетамолу.
  • Інші компоненти: пропіленгліколь (Е1520), макрогол 400, повідон К12, сорбітол (Е420), карамель амонію сульфіту (Е150-d) (що містить мальтодекстрин кукурудзи), masking SC274292 (що містить сукралозу (Е955), мальтодекстрин (з картоплі) та гліциризинат моноамонію), неогесперидин дигідрохалкон (Е959), ароматизатор апельсину (що містить етанол), лимонна кислота моногідрат (для регулювання рН) та очищена вода.

Зовнішній вигляд Долостопу та вміст упаковки

Розчин для прийому внутрішньо коричневого кольору, розфасований у пакетики одноразового використання.

Кожна упаковка містить 10 або 20 пакетиків, упакованих у термозварені пакетики, виготовлені з алюмінієвого композиту (поліестер/алюміній/поліетилен, поліестер та поліетилен).

Можуть бути доступні не всі розміри упаковок.

Власник дозволу на обіг та виробник

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa - Barcelona

Іспанія

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Лютий 2025

Детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/