Долостоп 500 мг раствор для приема внутрь: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: Информация для пациента

Долостоп 500 мг раствор для приема внутрь

Парацетамол

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать этот препарат, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Строго соблюдайте дозировку и способ применения препарата, указанные в данной инструкции, либо рекомендованные вашим врачом, фармацевтом или медработником.

Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам потребуется ознакомиться с ней повторно.
При необходимости получения совета или дополнительной информации обращайтесь к вашему фармацевту.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу, фармацевту или медработнику, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.
Обратитесь к врачу, если симптомы ухудшаются или если лихорадка сохраняется более 3 дней, либо боль — более 5 дней.

Содержание инструкции

Что такое Долостоп и для чего он применяется
Что вы должны знать перед началом приема Долостопа
Как принимать Долостоп
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Долостопа
Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Долостоп и для чего он применяется

Долостоп содержит парацетамол. Парацетамол эффективен для уменьшения боли и снижения температуры.

Применяется для купирования умеренной и слабой боли, возникающей время от времени, например, головной, зубной, мышечной (мышечные спазмы) или боли в спине (люмбаго), а также при лихорадочных состояниях у взрослых и детей с массой тела более 33 кг (10–12 лет, приблизительно).

2. Что нужно знать перед началом приема Долостоп

Не принимайте Долостоп

Если у вас аллергия на парацетамол или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (указаны в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема препарата.

Не превышайте рекомендованную дозу, указанную в разделе 3 «Как принимать Долостоп».
Следует избегать одновременного применения этого препарата с другими лекарственными средствами, содержащими парацетамол, например, препаратами от гриппа и простуды, поскольку высокие дозы могут вызвать повреждение печени. Не используйте более одного препарата, содержащего парацетамол, без консультации с врачом.
Хроническим алкоголикам необходимо соблюдать осторожность и не превышать дозу 2 г парацетамола в сутки.
Пациенты с заболеваниями почек, печени, сердца или лёгких, а также пациенты с анемией (снижение уровня гемоглобина в крови, вызванное или не вызванное уменьшением количества эритроцитов), или пациенты, страдающие хроническим недоеданием или обезвоживанием, должны проконсультироваться с врачом перед приемом этого препарата.
При лечении препаратами для лечения эпилепсии необходимо проконсультироваться с врачом перед приемом этого препарата, поскольку при одновременном применении снижается эффективность и усиливается гепатотоксичность парацетамола, особенно при высоких дозах парацетамола.
Пациенты с астмой, чувствительные к ацетилсалициловой кислоте, должны проконсультироваться с врачом перед приемом этого препарата.

Во время лечения Долостопом немедленно сообщите врачу, если:

У вас тяжелые заболевания, такие как тяжелая почечная недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая повреждение органов), или если у вас хроническое недоедание, хронический алкоголизм, или вы также принимаете флуклоксациллин (антибиотик). Сообщалось о тяжелом заболевании, называемом метаболическим ацидозом (нарушение в крови и жидкостях организма), у пациентов в таких состояниях при применении парацетамола в обычных дозах в течение длительного времени или при одновременном приеме парацетамола и флуклоксациллина. Симптомы метаболического ацидоза могут включать: тяжелую одышку с глубоким и учащенным дыханием, сонливость, общее недомогание (тошноту) и рвоту.

Дети и подростки

Для детей и подростков младше 10–12 лет проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, поскольку могут быть доступны другие формы выпуска с дозировками, подходящими для этих пациентов.

Другие лекарственные средства и Долостоп

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или возможно начнете принимать какие-либо другие лекарственные средства.

В частности, если вы принимаете следующие препараты, может потребоваться коррекция дозы или прекращение лечения:

Препараты для предотвращения образования тромбов в крови: оральные антикоагулянты (аценокумарол, варфарин).
Препараты для лечения эпилепсии: противосудорожные средства (ламотриджин, фенитоин или другие гидантоины, фенобарбитал, метилфенобарбитал, примидон, карбамазепин).
Препараты для лечения туберкулеза (изониазид, рифампицин).
Препараты для лечения депрессии и судорог: барбитураты (используются как снотворные, седативные и противосудорожные средства).
Препараты для снижения уровня холестерина в крови (колестирамин).
Препараты, используемые для увеличения выведения мочи (петлевые диуретики, такие как фуросемид).
Препараты, используемые при лечении подагры (пробенецид и сульфинпиразон).
Препараты, применяемые для уменьшения тошноты и рвоты: метоклопрамид и домперидон.
Препараты, используемые при лечении высокого артериального давления (гипертонии) и нарушений сердечного ритма (сердечных аритмий): пропранолол.
- Флуклоксациллин (антибиотик), из-за серьезного риска нарушения состава крови и жидкостей (так называемый метаболический ацидоз с высоким анионным разрывом), который требует срочного лечения (см. раздел 2).

Не используйте совместно с другими анальгетиками (препаратами, уменьшающими боль) без консультации с врачом.

Как правило, при приеме любого лекарственного средства рекомендуется систематически информировать врача или фармацевта, если вы проходите лечение другими препаратами. При лечении оральными антикоагулянтами параллельно можно временно применять Долостоп в качестве анальгетика выбора.

Влияние на лабораторные анализы

Если вам предстоит сдача лабораторных анализов (включая анализы крови, мочи и др.), сообщите врачу, что вы принимаете этот препарат, поскольку он может повлиять на результаты.

Парацетамол может изменять значения аналитических определений мочевой кислоты и глюкозы.

Применение Долостопа с пищей, напитками и алкоголем

Применение парацетамола у пациентов, регулярно употребляющих алкоголь (три и более алкогольных напитка в день — пиво, вино, крепкие напитки и т.д.), может вызвать повреждение печени.

Прием этого препарата вместе с пищей не влияет на его эффективность.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Прием лекарственных средств во время беременности может быть опасен для эмбриона или плода и должен контролироваться врачом.

Парацетамол проникает в грудное молоко, поэтому женщины в период лактации должны проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Влияние парацетамола на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствует или незначительно.

Долостоп содержит сорбитол (Е-420), пропиленгликоль (Е-1520), сульфиты, глюкозу и этанол

Этот препарат содержит 2000 мг сорбитола в каждом пакетике. Если вашему врачом установлено, что вы (или ваш ребенок) страдаете непереносимостью некоторых сахаров или у вас диагностирована наследственная непереносимость фруктозы (ННФ) — редкое генетическое заболевание, при котором организм не может расщеплять фруктозу, — проконсультируйтесь (или проконсультируйте ребенка) с врачом перед приемом этого препарата. Сорбитол может вызывать желудочно-кишечный дискомфорт и слабый слабительный эффект.

Этот препарат содержит 2500 мг пропиленгликоля в каждом пакетике.

Если вы беременны или кормите грудью, не принимайте этот препарат, если он не рекомендован врачом. Ваш врач может проводить дополнительные обследования во время приема этого препарата.

Если у вас есть печеночная или почечная недостаточность, не принимайте этот препарат, если он не рекомендован врачом. Ваш врач может проводить дополнительные обследования во время приема этого препарата.

Этот препарат может вызывать тяжелые аллергические реакции и бронхоспазм (внезапное ощущение удушья), поскольку содержит аммонийный карамельный сульфит.

Этот препарат содержит глюкозу (в составе мальтодекстрина из картофеля). Если вашему врачем установлено, что вы страдаете непереносимостью некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Этот препарат содержит 0,2 % этанола (спирта), что соответствует 18,2 мг на пакетик.

3. Как принимать Долостоп

Следуйте точно инструкциям по применению лекарственного препарата, указанным в данной инструкции или данным вашего врача. При возникновении сомнений обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

Рекомендуемая доза:

Взрослым:

Принимать по 1 пакетику (500 мг парацетамола) каждые 4–6 часов по мере необходимости. При необходимости можно принимать по 2 пакетика каждые 8 часов.

Не принимать более 3 г (6 пакетиков) в течение 24 часов. Прием должен осуществляться с интервалом не менее 4 часов.

Всегда принимайте наименьшую дозу, которая эффективно снимает симптомы.

Применение этого лекарственного препарата должно проводиться только при появлении боли или лихорадки. По мере исчезновения этих симптомов следует прекратить лечение.

Следует избегать применения высоких суточных доз парацетамола в течение длительного времени, поскольку это повышает риск развития побочных эффектов, таких как повреждение печени.

Если боль сохраняется более 5 дней, лихорадка — более 3 дней, или если боль или лихорадка усиливаются, или появляются другие симптомы, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.

При боли в горле препарат не следует принимать более 2 дней подряд без консультации с врачом.

Пациенты с заболеваниями почек:

Перед применением этого лекарственного препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Принимать не более 1 пакетика за один раз.

В зависимости от течения заболевания врач определит, следует ли принимать препарат с минимальным интервалом между приемами 6 или 8 часов.

Пациенты с заболеваниями печени:

Перед началом приема этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Следует принимать препарат в дозе, назначенной врачом, с минимальным интервалом между приемами 8 часов.

Не следует принимать более 2 г парацетамола (4 пакетика) в течение 24 часов, распределив дозу на несколько приемов.

Дети:

Рекомендуемая суточная доза парацетамола составляет приблизительно 60 мг/кг/сут, разделенная на 4 или 6 приемов в день, то есть 15 мг/кг каждые 6 часов или 10 мг/кг каждые 4 часа.

Необходимо строго соблюдать дозировки, рассчитанные в зависимости от массы тела. Возраст ребенка в зависимости от массы тела приведен в информационных целях.

Дети с массой тела от 33 до 42 кг (приблизительно от 10 до 12 лет): по 1 пакетику на прием каждые 6 часов, не более 4 пакетиков в сутки.
Дети с массой тела от 42 до 50 кг (приблизительно от 12 до 14 лет): по 1 пакетику на прием каждые 4–6 часов по мере необходимости, не более 5 пакетиков в сутки.

Не применять препарат у детей более 3 дней подряд без оценки клинической ситуации.

Не применять у детей с массой тела менее 33 кг (приблизительно до 10–12 лет). Рекомендуется использование других лекарственных форм, более подходящих для лечения данной категории пациентов.

Способ применения

Препарат принимается внутрь.

Содержимое пакетика можно принимать, разведённым в жидкости (предпочтительно в воде), либо непосредственно.

После вскрытия пакетика необходимо сразу употребить всё его содержимое.

Если вы приняли Долостоп в дозе, превышающей рекомендованную

Немедленно обратитесь к врачу или фармацевту. При передозировке или случайном проглатывании необходимо немедленно обратиться в медицинское учреждение или позвонить в Токсикологическую информационную службу (телефон 91 562 04 20), указав название препарата и количество принятого вещества.

Симптомы передозировки могут включать: головокружение, рвоту, потерю аппетита, пожелтение кожи и глаз (желтуху) и боли в животе.

При передозировке необходимо немедленно обратиться в медицинское учреждение, даже если симптомы отсутствуют, поскольку они часто проявляются только спустя 3 дня после передозировки, даже в тяжелых случаях отравления.

Лечение при передозировке наиболее эффективно, если оно начато в течение 4 часов после приема препарата.

Пациенты, получающие лечение барбитуратами, или хронические алкоголики могут быть более чувствительны к токсическому действию передозировки парацетамола.

Если вы забыли принять Долостоп

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Редкие побочные эффекты, которые могут наблюдаться у 1 из 1 000 пациентов: общее недомогание, снижение артериального давления (гипотензия) и повышение уровня трансаминаз в крови.

Очень редкие побочные эффекты, которые могут наблюдаться у 1 из 10 000 пациентов: заболевания почек, мутная моча, аллергический дерматит (высыпания на коже), желтуха (желтоватая окраска кожи), нарушения со стороны крови (агранулоцитоз, лейкопения, нейтропения, гемолитическая анемия), гипогликемия (снижение уровня сахара в крови) и тяжелые реакции на коже.

Побочные эффекты с неизвестной частотой возникновения (не может быть оценена по имеющимся данным): тяжелое заболевание, которое может привести к повышению кислотности крови (так называемая метаболический ацидоз) у пациентов с тяжелыми формами заболеваний, принимающих парацетамол (см. раздел 2).

Парацетамол может оказывать повреждающее действие на печень при приеме в высоких дозах или при длительном лечении.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе о тех побочных эффектах, которых нет в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Долостоп

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Хранить при температуре ниже 30 °C.

Не применять лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарственные препараты нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вы не используете. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Долостопа

Действующее вещество: парацетамол. Каждый пакетик содержит 500 мг парацетамола.
- Вспомогательные вещества: пропиленгликоль (Е1520), макрогол 400, повидон К12, сорбитол (Е420), карамель аммониево-сульфитная (Е150-d) (содержит декстрин кукурузный), маскирующий агент SC274292 (содержит сукралозу (Е955), декстрин (из картофеля) и глицирризинат моноаммония), неогесперидин дигидрохалкон (Е959), ароматизатор апельсиновый (содержит этанол), лимонная кислота моногидрат (для регулирования pH) и очищенная вода.

Внешний вид Долостопа и содержание упаковки

Оральный раствор коричневого цвета, расфасованный в однодозовые пакетики.

Каждая упаковка содержит 10 и 20 пакетиков, упакованных в термосварные пакеты из алюминиевого композита (полиэстер/алюминий/полиэтилен, полиэстер и полиэтилен).

Возможно, в продажу поступают не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Kern Pharma, S.L.
Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II
08228 Terrassa - Barcelona
Испания

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: февраль 2025 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/