Доло-Вольтарен 46,5 мг таблетки дисперсні

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Доло-Вольтарен 46,5 мг таблетки дисперсні

Диклофенак

Уважно прочитайте всю цю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено тільки вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Доло-Вольтарен і для чого його застосовують
2. Що вам необхідно знати перед початком застосування Доло-Вольтарену
3. Як застосовувати Доло-Вольтарен
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Доло-Вольтарену
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Доло-Вольтарен і для чого його застосовують

Диклофенаку натрію, діюча речовина препарату Доло-Вольтарен, належить до групи лікарських засобів, відомих як нестероїдні протизапальні засоби, які використовуються для лікування болю та запалення. Цей лікарський засіб застосовується для короткотривалого лікування гострих запальних і болісних станів, що виникли після травм або післяопераційних ускладнень.

2. Що Вам потрібно знати перед початком прийому Доло-Вольтарен

Дуже важливо, щоб Ви застосовували найменшу дозу, яка здатна зняти або контролювати біль, і не повинні приймати цей лікарський засіб довше, ніж це необхідно для контролювання симптомів.

Не приймайте Доло-Вольтарен

• якщо Ви маєте алергію до диклофенаку натрію або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (зазначених у розділі 6).
• якщо Ви маєте алергію або в минулому мали алергічні реакції на ацетилсаліцилову кислоту (аспірин) або інші аналогічні знеболювальні засоби (ліки для лікування болю). Реакції можуть включати астму (утруднення дихання), біль у грудях, кропив’янку (алергічну шкірну реакцію зі сверблячими висипаннями), гострий риніт (запалення слизової оболонки носа) або набряк обличчя, губ, язика, горла і/або кінцівок (ознаки ангіоедему). Якщо Ви підозрюєте, що можете мати алергію, проконсультуйтеся з лікарем.
• якщо Ви раніше мали кровотечу з шлунка або дванадцятипалої кишки або двічі або більше пережили прободення травного тракту під час прийому нестероїдних протизапальних засобів.
• якщо зараз маєте або в минулому двічі і більше мали виразку або кровотечу з шлунка або дванадцятипалої кишки.
• якщо зараз маєте активний хворобу Крона або виразковий коліт (захворювання, що викликають діарею з або без крові та біль у животі).
• якщо маєте тяжке захворювання нирок.
• якщо маєте тяжке захворювання печінки.
• якщо маєте встановлене захворювання серця та/або цереброваскулярне захворювання, наприклад, пережили інфаркт міокарда, інсульт, мініінсульт (ТІА), або маєте закупорки судин серця або мозку, або перенесли операцію з приводу усунення перешкоди або шунтування коронарних судин.
• якщо маєте або мали проблеми з кровообігом (периферична артеріальна хвороба).
• якщо перебуваєте у третьому триместрі вагітності.
• якщо маєте порушення згортання крові.

Переконайтеся, перш ніж приймати диклофенак, що Ваш лікар знає:

• чи Ви палите
• чи маєте цукровий діабет
• чи маєте стенокардію, згортання крові, високий артеріальний тиск, високий рівень холестерину або тригліцеридів

Небажані ефекти можна звести до мінімуму, використовуючи найефективнішу дозу на найкоротший можливий термін.

Попередження та обережність

• якщо Ви мали або розвинули виразку, кровотечу або прободення шлунка або дванадцятипалої кишки, що може проявлятися сильним або тривалим болем у животі та/або чорним калом, або навіть без попередніх попереджувальних симптомів.

Цей ризик зростає при застосуванні високих доз і тривалого лікування у пацієнтів із анамнезом шлунково-кишкової виразки, а також у літніх людей. У таких випадках Ваш лікар може розглянути можливість призначення додаткового препарату для захисту шлунка.

• якщо Ви маєте будь-яке з наступних захворювань: астму, легке захворювання серця, захворювання печінки або нирок, підвищений артеріальний тиск (гіпертензія), кровотечі або інші захворювання крові, включаючи гепатичну порфірію.

• якщо Ви приймаєте інші протизапальні засоби, кортикостероїди, антикоагулянти або антидепресанти, оскільки це збільшує ризик виразки та/або шлунково-кишкової кровотечі (див. розділ «Інші лікарські засоби та Доло-Вольтарен»).

• якщо Ви приймаєте ліки від тиску або циклоспорин, оскільки це збільшує ризик ураження нирок (див. розділ «Інші лікарські засоби та Доло-Вольтарен»).

Повідомте лікареві перед прийомом Доло-Вольтарен

• якщо одночасно приймаєте ліки, що впливають на згортання крові або збільшують ризик виразки, такі як пероральні антикоагулянти або антиагреганти типу ацетилсаліцилової кислоти. Також повідомте про застосування інших препаратів, що можуть збільшити ризик таких кровотеч, наприклад кортикостероїдів та селективних інгібіторів зворотного захоплення серотоніну.
• якщо Ви маєте хворобу Крона або виразковий коліт, оскільки препарати типу Доло-Вольтарен можуть погіршувати ці захворювання.
• якщо Ви маєте підвищений артеріальний тиск, підвищений рівень холестерину або тригліцеридів, цукровий діабет або палите (чинники серцево-судинного ризику), Ваш лікар повинен періодично перевіряти, чи слід продовжувати лікування цим препаратом, особливо якщо лікування триває більше 4 тижнів.
• якщо Ви маєте захворювання печінки, нирок або порушення крові, Вам необхідно буде регулярно здавати аналізи крові під час лікування. Це дозволить контролювати функцію печінки (рівень трансаміназ), нирок (рівень креатиніну) або крові (рівень лімфоцитів, еритроцитів та тромбоцитів). Це допоможе лікарю вирішити, чи потрібно припинити лікування або змінити дозу препарату.
• якщо Ви нещодавно перенесли або збираєтеся пройти операцію на шлунку або кишечнику перед початком прийому цього препарату, оскільки він іноді може погіршувати загоєння ран у кишечнику після хірургічного втручання.
• якщо Ви коли-небудь мали тяжку шкірну висипку, шелушіння шкіри, пухирі або виразки в роті після прийому Доло-Вольтарен або інших знеболювальних засобів.

Пацієнти з серцево-судинними захворюваннями

Препарати типу Доло-Вольтарен можуть бути пов’язані з підвищеним ризиком серцевих («інфаркт міокарда») або мозкових інсультів, особливо при застосуванні високих доз і тривалого лікування. Не перевищуйте рекомендовану дозу та тривалість лікування.

Якщо Ви маєте захворювання серця, історію інсультів або вважаєте, що можете мати ризик їх розвитку (наприклад, маєте підвищений артеріальний тиск, цукровий діабет, підвищений рівень холестерину або тригліцеридів, або палите), і Ваш лікар вирішив призначити Вам цей препарат, Ви не повинні приймати більше 100 мг на добу, якщо лікування триває більше 4 тижнів. Крім того, ці препарати можуть викликати затримку рідини в організмі, особливо у пацієнтів із захворюваннями серця та/або підвищеним артеріальним тиском (гіпертензія).

Загалом, дуже важливо приймати найменшу ефективну дозу цього препарату на найкоротший термін, достатній для зняття болю та/або запалення, щоб зменшити ризик серцево-судинних побічних ефектів.

Якщо під час прийому цього препарату Ви відчуваєте біль у грудях, утруднення дихання, слабкість або труднощі з мовою, негайно зверніться до лікаря.

Інші ліки та Доло-Вольтарен

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати інші ліки.

Деякі ліки можуть впливати на дію цього препарату; у таких випадках може знадобитися зміна дози або припинення лікування одним із них.

Важливо повідомити лікареві, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які з наведених нижче ліків:

• ліки, що містять літій або інгібітори зворотного захоплення серотоніну (для лікування певних видів депресії),
• ліки, що містять метотрексат (для лікування ревматоїдного артриту та раку),
• ліки, що містять циклоспорин, такролімус (для застосування після трансплантації),
• ліки, що містять тріметроприм (для профілактики та лікування захворювань сечовидільної системи),
• ліки для лікування захворювань серця (дигоксин, блокатори кальцієвих каналів, такі як верапаміл або ісрадипін),
• ліки, що використовуються для лікування цукрового діабету, окрім інсуліну,
• ліки для контролю артеріального тиску (діуретики, бета-блокатори та інгібітори АПФ),
• ліки для профілактики утворення тромбів у крові,
• ліки, що містять хінолон або цефтріаксон (для лікування інфекцій),
• інші ліки з тієї ж групи, що й Вольтарен (нестероїдні протизапальні засоби), такі як ацетилсаліцилова кислота або ібупрофен,
• кортикостероїди (ліки, що зменшують запалення та пригнічують імунну систему),
• ліки, що містять вориконазол (ліки, що використовуються для лікування грибкових інфекцій),
• ліки, що містять фенітоїн (ліки, що застосовуються для лікування епілептичних нападів),
• ліки, що містять мізопростол (для лікування шлункових виразок),
• ліки, що містять колестирамін та колестипол (для зниження рівня холестерину в крові),
• ліки, що містять пентазоцин (для зняття болю),
• антибіотик, що використовується для лікування бактеріальних інфекцій (ріфампіцин).

Прийом Доло-Вольтарен разом із їжею, напоями та алкоголем

Цей препарат краще приймати до їжі або на порожній шлунок, оскільки їжа зменшує його всмоктування.

Поєднання цього препарату з алкоголем може підвищити його токсичність.

Діти та підлітки

Застосування цього лікарського засобу дітям та підліткам молодше 14 років не рекомендовано.

Пацієнти похилого віку

Пацієнти похилого віку, особливо ті, що є більш вразливими або мають низьку масу тіла, можуть бути чутливішими до дії цього лікарського засобу, ніж інші дорослі. Тому особливо важливо, щоб пацієнти похилого віку негайно повідомляли лікаря про будь-які побічні ефекти, які у них виникають.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Вагітність

Зверніться до свого лікаря або фармацевта, перш ніж використовувати будь-який лікарський засіб.

Не приймайте цей лікарський засіб, якщо ви перебуваєте на останніх 3 місяцях вагітності, оскільки це може нашкодити плоду або спричинити ускладнення під час пологів. Це може викликати ниркові та серцеві проблеми у вашого плоду. Також може вплинути на схильність до кровотечі як у вас, так і у вашої дитини, а також затримати або подовжити пологи більше, ніж очікувалося. Не слід приймати цей лікарський засіб протягом перших 6 місяців вагітності, якщо тільки це не є абсолютно необхідним і ваш лікар не призначив його. Якщо вам потрібне лікування протягом цього періоду або коли ви намагаєтеся завагітніти, слід приймати мінімальну дозу протягом якомога коротшого часу. Якщо ви приймаєте цей лікарський засіб більше ніж кілька днів, починаючи з 20-го тижня вагітності, це може спричинити ниркові проблеми у вашого плоду, що може призвести до зниження рівня навколоплідної рідини (олігогідрамніос) або звуження одного з судин (ductus arteriosus) у серці дитини. Якщо вам потрібне лікування більше ніж на кілька днів, ваш лікар може рекомендувати додаткові обстеження.

Годування

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, перш ніж застосовувати будь-який лікарський засіб.

Малі кількості диклофенаку можуть виділятися з грудним молоком, тому ви не повинні приймати цей препарат, якщо годуєте дитину.

Фертильність

Жінкам репродуктивного віку слід знати, що лікарські засоби групи диклофенаку можуть бути пов’язані зі зниженням здатності до зачаття.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Вплив диклофенаку на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми відсутній або незначний. Проте пацієнти, які під час лікування цим лікарським засобом відчувають порушення зору, запаморочення, головокруження, сонливість або інші розлади центральної нервової системи, повинні уникати керування транспортними засобами або роботи з устаткуванням.

Доло-Вольтарен містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це, по суті, «без натрію».

3. Як застосовувати Доло-Вольтарен

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Пам’ятайте приймати свій лікарський засіб.

Застосування у дорослих та підлітків старше 14 років

У легких випадках зазвичай достатньо 2 таблетки на добу. Не перевищуйте дозу 3 таблетки (150 мг диклофенаку) на добу. Загальну добову дозу слід розділити на 2 або 3 прийоми.

Спосіб застосування

Застосовуйте цей лікарський засіб переважно до їжі або на порожній шлунок (див. розділ «Прийом Доло-Вольтарену разом із їжею, напоями та алкоголем»).

Таблетки необхідно розчинити у склянці води. Покладіть одну таблетку у склянку з водою та перемішайте. Як тільки таблетка розчиниться, випийте рідину. Якщо залишилися залишки в склянці, додайте ще води та повторіть процес.

Якщо ви прийняли більше Доло-Вольтарену, ніж слід:

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта, або зателефонуйте у Службу токсикологічної інформації за телефоном 91.562.04.20.

Якщо ви забули прийняти Доло-Вольтарен

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними.

Припиніть застосування цього препарату та негайно повідомте лікаря, якщо ви помітили:

незначні спазми живота та біль у животі при пальпації, які починаються невдовзі після початку лікування цим препаратом, що супроводжуються кровотечею з прямої кишки або діареєю з кров’ю, які зазвичай виникають протягом 24 годин після появи болю в животі (частота невідома, не може бути визначена на підставі наявних даних).

Біль у грудях, що може бути ознакою потенційно серйозної алергічної реакції, відомої як синдром Куніса.

Серйозна алергічна реакція шкіри, яка може включати великі поширені червоні або темні плями, набряк шкіри, пухирі та свербіж (лікарська загальна фіксована бульозна еритема).

Інші побічні ефекти, про які повідомлялося під час застосування цього препарату, такі:

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему іспанської фармаконагляду за лікарськими засобами для застосування у людинах: http;//www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете сприяти отриманню додаткової інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Доло-Вольтарену

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не зберігати при температурі вище 25 °C.

Зберігайте блистер у зовнішній упаковці, щоб захистити від вологи.

Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після надпису «CAD». Дата закінчення терміну придатності — це останній день зазначеного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи сміття. Поверніть упаковки та ліки, які вам не потрібні, у пункт збору SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте свого аптекаря, як позбутися непотрібних упаковок і ліків. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Доло-Вольтарен

• Діючою речовиною є диклофенак. Кожна таблетка містить 46,5 мг диклофенаку у вигляді вільної кислоти, що відповідає 50 мг диклофенаку натрію.
• Інші складові: мікрокристалічна целюлоза (Е-460), натрію карбоксиметилкрахмаль (крахмаль картопляний), натрію кармелоза (Е-469), колоїдний кремнієва кислота (Е-551), гідрогенізована олія рицинового насіння, тальк (Е-533b).

Зовнішній вигляд Доло-Вольтарен та вміст упаковки
Таблетки дисперсні, трикутні двоопуклі, білого кольору, з літерою «V» на одній стороні та «CG» на іншій, у блистері з Al/PVC/PE/PVDC, в упаковках по 20 таблеток.

Тримач ліцензії на реалізацію

Novartis Farmacéutica, S.A.
Gran Via de les Corts Catalanes, 764
08013 Барселона – Іспанія

Виробник

Novartis Pharma GmbH
Roonstrasse 25, Gostenhof,
Нюрнберг, Баварія, 90429
Німеччина

або

Novartis Farmaceutica, S.A.
Gran Via de les Corts Catalanes, 764
08013 Барселона – Іспанія

Іспанія

дата останнього перегляду цього вкладення: 11/2023

Детальна та оновлена інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/